一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰椎間盤突出癥是較為常見的疾患之一，本病主要是在腰椎間盤退變的基礎(chǔ)上， 由于腰椎間盤變性，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)，或腰椎局部發(fā)生 出血、水腫甚至無菌性炎癥而出現(xiàn)神經(jīng)根及局部組織疼痛等癥狀和體征。
[0003] 本病屬中醫(yī)"腰腿痛""痹證"等范疇。早在《內(nèi)經(jīng)》中就有對腰痛的描述，如《素問· 刺腰痛篇》載："衡絡(luò)之脈，令人腰痛，不可以俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰……肉里之脈， 令人腰痛，不可以咳，咳則筋縮急。"《醫(yī)學(xué)心悟》載："腰痛拘急，牽引腿足"。中醫(yī)藥在治療過 程中其機(jī)理多是通過活血化瘀等來加強(qiáng)新陳代謝，減輕炎癥反應(yīng);緩解周圍軟組織粘連;減 輕神經(jīng)根水腫。
[0004] 隨著人們工作和生活方式的改變，腰椎間盤突出癥發(fā)病有增多趨勢，而且越來越 呈現(xiàn)年輕化。中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥療效肯定，標(biāo)本兼治，并發(fā)癥少。目前在臨床治療 中，常采用保守綜合療法治療腰椎間盤突出癥，取得了良好的效果，已逐漸成為臨床主要的 治療手段。在治療中要從整體觀念出發(fā)，重視整體與局部兼顧，內(nèi)治與外治結(jié)合，才能取得 良好效果。
[0005] 中國專利申請201210038384.7公開了一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備 方法，是由五加皮、尋骨風(fēng)、馬錢子、蒼術(shù)、石菖蒲、紅花、蘇木、甘草、補(bǔ)骨脂、菟絲子、龜板、 枸杞、附子、肉桂、白術(shù)、芡實、黨參、當(dāng)歸、虎仗、丹皮、澤瀉、白芍、刺蒺藜按一定量制備而 成，該發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎脾、益氣血、祛風(fēng)寒濕、清熱解郁、活血化瘀、通絡(luò)止痛之功效，但是 該藥物原料復(fù)雜，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物及其制 備方法，該藥物組合物具有祛風(fēng)除濕，活血化瘀，通絡(luò)消炎，理氣止痛和強(qiáng)健筋骨的功效，還 具有療效好，無毒副作用和服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物 組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0008] 艾葉17-25份、銅骨七15-21份、馬鞍藤13-18份、野海椒13-19份、伸筋草11-17份、 石筋草10-16份、淫羊藿9-13份、赤芍9-15份、梔子7-13份、木香8-12份、當(dāng)歸7-12份和甘草 7-11份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0010] 艾葉17份、銅骨七15份、馬鞍藤13份、野海椒13份、伸筋草11份、石筋草10份、淫羊 藿9份、赤茍9份、梔子7份、木香8份、當(dāng)歸7份和甘草7份。
[0011]進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0012]艾葉25份、銅骨七21份、馬鞍藤18份、野海椒19份、伸筋草17份、石筋草16份、淫羊 藿13份、赤茍15份、梔子13份、木香12份、當(dāng)歸12份和甘草11份。
[0013] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0014] 艾葉22份、銅骨七18份、馬鞍藤15份、野海椒15份、伸筋草14份、石筋草13份、淫羊 藿11份、赤茍12份、梔子10份、木香10份、當(dāng)歸9份和甘草9份。
[0015] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0016] 相應(yīng)地，本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟：
[0017]按比例稱取艾葉、銅骨七、馬鞍藤、野海椒、伸筋草、石筋草、淫羊藿、赤芍、梔子、木 香、當(dāng)歸和甘草后混合，粉碎成粗粉，然后加入6-9倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濃縮成55-65°C時相對密度為1.30-1.35的中藥浸膏，即得藥物組合 物。利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將所得藥物組合物制成臨床需要的中藥成品制劑。
[0018] 本發(fā)明所用中藥的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0019] 艾葉：為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng);溫經(jīng)止血，散寒止 痛，調(diào)經(jīng)安胎，除濕止癢，通經(jīng)活絡(luò)。
[0020] 銅骨七:為毛茛科銀蓮花屬植物西南銀蓮花，以根狀莖入藥;味微苦，性溫；歸肺、 肝、脾、腎經(jīng);活血祛瘀，補(bǔ)腎壯陽。
[0021] 馬鞍藤：為旋花科番薯屬植物二葉紅薯，以全草入藥；味辛、微苦，性濕；歸肝、脾 經(jīng);祛風(fēng)除濕，消癰散結(jié)。
[0022] 野海椒:為茄科植物毛葉冬珊瑚的全草;味辛，性溫;祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛。
[0023] 伸筋草:為石松科植物石松的干燥全草;味微苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);祛風(fēng)除 濕，舒筋活絡(luò)。
[0024] 石筋草:為蕁麻科石筋草，以全草入藥;味辛、酸，性溫;舒筋活絡(luò)，消腫利尿。
[0025] 淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮淫羊 藿的干燥地上部分;味辛、甘，性溫;歸肝、腎經(jīng);補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0026]赤芍:為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根;味苦，性微寒；歸肝經(jīng);清熱涼血，散 瘀止痛。
[0027] 梔子:為茜草科植物梔子的干燥成熟果實，其根也可入藥;味苦，性寒;歸心、肺、三 焦經(jīng);瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。
[0028] 木香:為菊科植物木香的干燥根;味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng);行氣 止痛，健脾消食。
[0029] 當(dāng)歸:為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根;其味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補(bǔ)氣活血，調(diào) 經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0030] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0031] 本發(fā)明中藥的組方分析：
[0032] 依據(jù)中醫(yī)對具有消炎止痛功效的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素 質(zhì)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是 以艾葉為君藥，散寒止痛，通經(jīng)活絡(luò)；以銅骨七、馬鞍藤和野海椒為臣藥，祛風(fēng)除濕，消腫止 痛，舒筋活；以伸筋草、石筋草、淫羊藿、赤芍和梔子為佐藥，祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，散瘀止痛， 強(qiáng)健筋骨，涼血解毒；以木香、當(dāng)歸和甘草為使藥，健脾消食，補(bǔ)氣活血，調(diào)和諸藥;君臣佐使 諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到祛風(fēng)除濕，活血化瘀，通絡(luò)消炎，理氣止痛，強(qiáng)健筋 骨的功效，適用腰椎間盤突出的患者。
[0033]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢：
[0034] 1、本發(fā)明藥物組合物能夠顯著降低腰椎間盤突出癥模型動物椎間盤炎癥介質(zhì)5- 羥色胺的濃度，對腰椎間盤突出癥的治療效果明顯。
[0035] 2、與當(dāng)前治療腰椎間盤突出癥的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純 藥物組合物，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更 佳，有效地解決了腰椎突出癥的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0036] 3、本發(fā)明藥物組合物還具有配伍科學(xué)、治愈率高、不易復(fù)發(fā)等優(yōu)點，并且制備方法 簡單，可工業(yè)化生產(chǎn)，具有很好的應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0037] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0038] 實施例1:
[0039] 本實施例藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉17份、銅骨七15份、馬 鞍藤13份、野海椒13份、伸筋草11份、石筋草10份、淫羊藿9份、赤芍9份、梔子7份、木香8份、 當(dāng)歸7份和甘草7份。
[0040] 制備方法如下：
[0041]按比例稱取艾葉、銅骨七、馬鞍藤、野海椒、伸筋草、石筋草、淫羊藿、赤芍、梔子、木 香、當(dāng)歸和甘草后混合，粉碎成粗粉，然后加入7倍藥材重量的純化水，煎煮2次，每次2.5小 時，過濾，合并濾液，濃縮成65 °C時相對密度為1.35的中藥浸膏，即得藥物組合物;將所得藥 物組合物利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成膠囊，即得藥物組合物的膠囊劑。
[0042] 實施例2:
[0043] 本實施例藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉25份、銅骨七21份、馬 鞍藤18份、野海椒19份、伸筋草17份、石筋草16份、淫羊藿13份、赤芍15份、梔子13份、木香12 份、當(dāng)歸12份和甘草11份。
[0044] 制備方法同實施例1。
[0045] 實施例3:
[0046]本實施例藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉23份、銅骨七20份、馬 鞍藤17份、野海椒16份、伸筋草16份、石筋草14份、淫羊藿12份、赤芍14份、梔子12份、木香11 份、當(dāng)歸11份和甘草10份。
[0047]制備方法同實施例1。
[0048] 實施例4:
[0049]本實施例藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉20份、銅骨七17份、馬 鞍藤14份、野海椒14份、伸筋草12份、石筋草11份、淫羊藿10份、赤芍10份、梔子11份、木香9 份、當(dāng)歸8份和甘草8份。
[0050]制備方法同實施例1。
[0051