用于改善氣道通暢的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】用于改善氣道通暢的方法和系統(tǒng)
[0001 ]本申請是2008年11月13日提交的發(fā)明名稱為“用于改善氣道通暢的方法和系統(tǒng)”的第200880123479.0號(國際申請?zhí)朠CT/US2008/083440)中國專利申請的分案申請。
技術領域
[0002]本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療器具和方法。尤其地，本發(fā)明涉及一種口用器具，該口用器具可保持在患者的口內以降低阻塞性睡眠呼吸暫停或打鼾的發(fā)生率。
[0003]阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是由在患者睡覺時發(fā)生的暫時氣道阻塞所引起的重大疾病。氣道阻塞通常發(fā)生在軟腭和/或舌頭的背部與咽之間。當患者呼吸時，上氣道減小的面積能導致打鼾，并且更嚴重地，導致0SA。
[0004]由OSA引起的睡眠中斷可導致嚴重的日間嗜睡、慢性疲勞、頭痛、抑郁、事故、損傷，并且特別受關注的是，OSA能減少進入肺的氧的量，導致缺氧。缺氧繼而可導致肺高血壓、心臟病和中風。
[0005]已為OSA提出多種創(chuàng)傷治療和小創(chuàng)傷治療。本發(fā)明特別關注的是，“連續(xù)氣道正壓”(CPAP)直接向人的上氣道輸送連續(xù)的加壓空氣流。正壓維持氣道的通暢，并防止與OSA相關的塌陷。盡管通常是有效的，但CPAP具有導致高水平的非順應性的許多缺點。患者必須戴會不舒服的笨重面罩，并且系統(tǒng)產生能使入睡困難的噪音。因為面罩需要小心的配合以避免漏氣和面部不適，并且因為面罩在睡眠期間會容易移位，所以CPAP還難以使用。此外，頻繁發(fā)生由于面罩的許多使人不愉快的副作用，諸如咽喉痛、喉干和眼干、頭痛和皮疹。這些問題導致了 CPAP治療的高水平的非順應性。
[0006]作為優(yōu)于CPAP的改進，提出將負壓施用于患者的口的前端，典型地在嘴唇處或正好在嘴唇后面，從而向前拉舌頭，以便將舌頭的后部提離氣道的背部。例如，見美國專利公布N0.2007/0277818、2005/0166928和2005/0166929。盡管理論上有希望，但在實踐中，尤其當患者仰臥并且重力向后拉舌頭時，非常難于在舌尖的附近施加真空用于抬高舌根并清通患者的氣道。舌頭是具有相當質量的相對大的且順應性的器官，而將真空施用于舌尖處相對小的表面區(qū)域上常常不能有效地克服重力提升舌后?？谥谐睗癫⑶翼槕缘慕M織有點自動封閉，并且該效應傾向于抑制負壓的傳播，從而將負壓限制到施用點附近的相對小的區(qū)域。因此，簡單地將真空施用于舌頭前端附近的位置傾向于向上牽拉舌頭抵靠在該位置后的硬腭，形成密封，該密封限制真空通過接觸的該區(qū)域朝口腔的后部傳播，而為了提供最高的效率在該口腔的后部經常需要直接作用的真空。
[0007]作為優(yōu)于CPAP的另一改進，提出將各種器具設置成與口的后部組織諸如舌頭的軟腭和后部直接接觸。這些方法的主要缺點是與舌頭的后部區(qū)域附近的某些組織的接觸可引起嘔反射，并且在任何情況下，迄今在口后部這樣的器具的存在會是不舒服的。
[0008]由于這些原因，希望的是提供替代性的并且改進的方法和設備，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停和打鼾。所述方法和裝置應是非創(chuàng)傷性的，并且不需要手術或永久的植入部件。另外，所述方法和裝置應通過舒適且安靜的部件最小限度地侵入，使得患者的睡眠中斷最小化。此外，所述方法和裝置應避免接觸口腔的觸發(fā)嘔反射的部分。所述方法和裝置還應易于實現和有效以在睡眠期間顯著地改善患者氣道的通暢。以下描述的發(fā)明滿足了這些目標中的至少一些目標。
【背景技術】
[0009]在美國專利公布N0.US2005/166929、US2005/166928、US2008/0188947、US2007/0277818、US2008/0216843、和US2008/0210244中、以及在美國專利Νο.7，182，082、7，073,506、7，073，505、6，955，172、6，877，513、6，494，209、5，957，133、5，465，734、4，676，240、4，304，227、4，169,473、和3，132,647中、以及Cartwright and SamelsonuThe effects of anon—surgical treatment for obstructive sleep apnea:the tongue retainingdevice”，Journal of the American Medical Associat1n 248( 1982)中描述了用于治療睡眠呼吸暫停和打鼾的口用器具和外部設備。

【發(fā)明內容】

[0010]本發(fā)明提供用于通過在舌頭上形成間隙區(qū)域(clearreg1n)或空間并在該間隙區(qū)域內施用負壓來改善患者的氣道通暢的方法和系統(tǒng)。間隙區(qū)域形成面朝軟腭的開口，而負壓可作用于該軟腭。負壓用于牽拉軟腭離開咽，并且通常還用于將舌頭的后部牽拉離開咽。間隙區(qū)域還可用于形成當負壓持續(xù)作用于軟腭的自由表面時軟腭可移入的空間。這樣，向前推動軟腭和后舌，而不接觸在某種程度上可引起嘔反射的組織。通過使軟腭和可選擇地使舌頭沿前向方向或向前方向移動，增強在腭和舌頭后面的氣道的通暢，以改善呼吸。通常，在施用負壓的同時，患者的嘴唇關閉或密封，以防止空氣進入間隙區(qū)域。此外，負壓的施用通常牽拉軟腭使之與后舌的表面或與器具本身部分地或完全接觸，以便形成使氣道與間隙區(qū)域大致流體隔離的密封。這樣，可通過維持間隙區(qū)域內的負壓所需的最小的空氣或流體流動來維持該間隙區(qū)域內的期望負壓。由于使流體流動最小化，所以該治療能夠非常安靜和節(jié)能。
[0011]如在此所使用的，“上”指的是朝著口腔的頂部(或頭部的頂部)的方向，“下”指的是與上方向相反的方向，“前”指的是朝著口腔或嘴唇的前面的方向，而“后”指的是朝向口腔和氣道的后部與前方向相反的方向。術語“通暢”和“氣道”指的是從鼻腔通向大體上位于軟腭和舌后部的后面的氣管中的氣道的開放或清通。為了改善氣道通暢，氣道在正常的睡眠周期期間的某個時期內可被完全地或部分地間歇性地或暫時地阻塞，然而，氣道相較在患者未治療的情況下打開或部分打開得更大?！败涬竦纳喜俊敝傅氖擒涬竦膹倪B接至硬顎的端部向下延伸到朝著軟腭的自由下尖端的距離的大約1/3-1/2處的點的上部。舌頭的短語“中間區(qū)域”或“中間表面”指的是舌頭的與患者的舌頭的前端大致向后間隔開并且緊接引起嘔反射的區(qū)域向前或前方的上表面。盡管中間區(qū)域可因患者而異，但中間區(qū)域通常為在舌頭的前尖端與舌頭的后端之間延伸的舌頭的上表面的中間三分之一(后端為舌頭上在口腔中向后最遠的位置)；即中間表面通常包括舌頭的從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少大約1/3、更優(yōu)選地距離的至少大約1/2的區(qū)域。優(yōu)選地，中間區(qū)域包括在硬腭的前端與后端之間的中點之后的舌頭上的區(qū)域。短語“間隙區(qū)域”指的是舌頭上由本發(fā)明的方法和裝置清空的空間或體積。清空通常通過如下方式實現:使一表面接合緊靠舌頭的上表面，通常利用與舌頭接合并錨固在口腔內的構件或元件以便約束舌頭來防止舌頭提升到間隙區(qū)域中從而中斷正被維持的負壓。術語“真空”和短語“負壓”分別指的是通常通過受控的抽吸在間隙區(qū)域中維持的完全真空或部分真空，其中，該壓力主要維持在低于當地大氣壓力的從5cm H2O到150cm H2O的范圍內?！耙Ш厦妗笔钱敾颊邔⑸淆X和下齒咬到一起時上齒與下齒碰上的面。
[0012]在本發(fā)明的第一特定方面中，用于改善患者的氣道通暢的方法包括約束患者舌頭的中間表面，以維持口腔中在腭下方的間隙區(qū)域。在間隙區(qū)域內施用負壓，以打開在軟腭后面的氣道。典型地，施用的負壓抵靠舌頭閉合軟腭的后部，以向前牽拉軟腭，而這則打開在軟腭后面的氣道。通過抵靠舌頭閉合軟腭，至少部分地封閉口腔的后部，使得在間隙區(qū)域內施用的負壓能更容易地維持，并且能更容易地沿前向方向牽拉軟腭組織和后舌組織，以幫助打開咽中的氣道。還可至少部分地封閉口腔的前部，以便防止空氣進入口。這可通過在上唇與下唇之間提供密封結構和/或通過在嘴唇與牙齒之間提供密封結構來便利地實現。
[0013]約束患者舌頭的中間表面可以各種方式實現。典型地，舌約束件接合抵靠中間表面，以壓下舌頭或將舌頭維持在降低或壓下的構造(相對于口腔的頂)，以在腭下方舌頭上方提供所需的間隙區(qū)域。典型地，該約束件具有平坦或弧狀結構，并且可具有與舌頭接合的大體上凹形的表面。舌頭典型地接合在嘔反射響應區(qū)域前方的點，并且利用接近間隙區(qū)域，在間隙區(qū)域內或者鄰近間隙區(qū)域，設置的真空源施用負壓。典型地，真空源具有允許從口腔內的間隙區(qū)域對空氣和流體進行分布式抽吸的多個端口或開口。經常地，諸如探針、舌約束件的部分或以下描述的其它結構的部分的多個真空源，可用于再次改善間隙區(qū)域內的抽吸分布。通常，分布式負壓或抽吸端口設置在間隙區(qū)域內或鄰近口腔的后部，以便確保獲得間隙區(qū)域內所需的負壓。這與現有技術形成對比，在現有技術中，真空源可設置在口腔的典型地在嘴唇后面的、大體上在前齒的區(qū)域中的、前部區(qū)域中。負壓或抽吸端口還可設置成向口的其它后部、諸如舌頭的側部施用負壓。這樣的端口可通過如下來幫助向前推動舌頭和軟腭的部分:向能被口的順應性組織至少部分地密封起來的后部口腔空間中施用負壓?？赡苡欣氖?，在不同的位置施用不同水平的負壓。
[0014]在用于改善氣道通暢的這些方法的優(yōu)選方面中，典型地不約束舌頭的其余部分，并且為了舒適、為了改善功效、或為了其它目的，可調節(jié)在間隙區(qū)域內施用的負壓水平。另夕卜，可能需要輸送諸如水、濕潤空氣等的流體，以便潤濕在長時間暴露于抽吸后可能變干的口腔。典型地在負壓施用期間輸送流體，但也可在之前、之后、和在其它時間輸送流體。在其它情形下，口可能太潮濕，并且諸如唾液或粘液的流體積聚，而在這樣的情況下，需要可能通過分立的負壓線路來抽吸積聚在口腔中的流體。積聚流體的抽吸減小患者在睡眠期間對吞咽的需求，并且可通過如上所述傳輸諸如空氣的附加流體到口腔中得到協(xié)助。
[0015]在本發(fā)明的第二特定方面中，用于改善氣道通暢的方法包括將錨固結構設置在患者的口腔中。錨固結構典型地載有或以另外的方式聯(lián)接至舌約束件，所述舌約束件與患者的舌頭的中間表面接合以維持在腭下方的間隙區(qū)域。通過接近口腔的間隙區(qū)域設置的真空源施用負壓，其中負壓抵靠舌頭閉合軟腭的后部，以向前牽拉軟腭。經常地，至少一個真空源聯(lián)接至錨固結構或與錨固結構集成，使得當錨固結構適當就位時，真空源接近間隙區(qū)域設置?；蛘?，至少一個真空源可與錨固結構分開設置，而在這樣的情況下，該至少一個真空源典型地形成為分立的探針或其它組件。
[0016]錨固結構可包括由患者保持在患者的牙齒之間的咬結構。典型地，咬結構包括:保持在牙齒之間的至少一個咬表面;和當咬結構在口中時幫助密封口腔的唇密封件?；蛘撸ЫY構可包括上齒和下齒接收溝槽，所述上齒和下齒接收溝槽均接收牙齒，并且當咬結構在口中時幫助密封口腔。作為這樣的咬結構的替代，錨固件可包括硬腭接合表面，該硬腭接合表面保持接合抵靠硬顎(口的頂部)將錨固件保持就位，以便維持間隙區(qū)域。
[0017]可以各種方式施用負壓，通常通過銷固件中的壓力通氣網絡(plenum network)或通過分立的真空源或探針施用負壓。通常，壓力通氣件(plenum)存在于錨固結構中，例如至少延伸通過舌約束件。替代性地或附加地，壓力通氣件可延伸通過咬結構，或者在其它實施例中可與錨固件分開形成。在又一實施例中，壓力通氣網絡構造成在口腔中沿舌頭的至少一個側面、優(yōu)選地沿舌頭的兩側和沿大體上向后的方向側向延伸，使得壓力通氣網絡能將負壓分布至口腔的后部區(qū)域，所述口腔的后部區(qū)域可以另外被口的順應性組織密封起來。
[0018]在本發(fā)明的第三特定方面中，口用器具包括具有唇密封件的錨固結構。舌約束件聯(lián)接至錨固結構，使得當唇密封件設置成抵靠患者的嘴唇時，約束件與舌頭的中間表面接合。還提供用于在舌頭的中間表面上方的區(qū)域中施用負壓的壓力通氣件或其它網絡或裝置，以便當錨固結構和舌約束件就位時，在舌頭的后區(qū)域上向下和向前牽拉軟腭。
[0019]在口用器具的優(yōu)選方面中，唇密封件構造成設置在牙齒與嘴唇之間，可選擇地包括諸如具有閉合前端和開放后端的U形框架的咬結構，更典型地包括限定U形框架的一對咬表面，其中唇密封件設置在框架的閉合前端?；蛘?，咬結構可包括限定U形框架的上齒和下齒接收溝槽。唇密封件附加地或替代性地可構造成設置在上嘴唇與下嘴唇之間。作為咬結構的替代或附加，口用器具可包括硬腭接合表面。硬顎接合表面構造成與硬顎接合，以便抵靠舌頭保持舌約束件，從而形成施用負壓的間隙區(qū)域。
[0020]舌約束件還可包括各種構造。典型地，舌約束件可以是側向跨過錨固結構的后部設置的板。板可包括構造成在舌頭上方延伸的弧形，并沿向下的方向施用力。
[0021]負壓施用裝置也可具有各式各樣的構造，但典型地包括至少一個真空端口，并通常在錨固結構、舌約束件、或該裝置的其它部分中的任何一個或多個中包括壓力通氣網絡。尤其地，負壓室可存在于舌約束件中，存在于咬結構中，存在于錨固結構中，并且最經常地存在于設置在間隙區(qū)域的需要引起負壓的底部處的舌約束件中。負壓室還能夠形成在附連至或以另外的方式聯(lián)接至錨固件的分立結構中，并且這樣的分立結構典型地向下延伸到口腔中，更典型地在舌頭的任一側或兩側上延伸。當然，在許多情況下，需要的是，讓壓力通氣件形成在錨固結構、咬結構、舌約束件、以及在分立部件中，以便使間隙區(qū)域對負壓源的暴露最大化。負壓端口或壓力通氣件還可直接延伸至舌頭的后部側方的空間，以便將口部組織進一步牽拉離開氣道。
[0022]在本發(fā)明的第四方面中，提供包括大體上如上所述的口用器具結合能夠連接至負壓施用裝置的真空源的系統(tǒng)。真空源典型地包括栗，其中柔性管設置在栗與負壓壓力通氣件或口用器具中的其它裝置之間。系統(tǒng)還可包括存在于口用器具上的壓力傳感器以及在真空源內或能夠連接至真空源的壓力控制器，由此，可在口腔中的間隙區(qū)域內維持期望的真空水平。以下詳細描述其它特定的控制和栗取特征。
[0023]在本發(fā)明的第五方面中，提供不需要在口腔中腭的下方形成間隙區(qū)域的方法和裝置。該裝置包括錨固結構和用于將負壓直接施用于舌頭的后區(qū)域側方的至少一個區(qū)域的裝置。如上所述，在舌頭的任一側或兩側上對準真空源的各種壓力通氣結構中的任一種壓力通氣結構是合適的。方法包括向口腔中舌頭的后部側方的至少一個區(qū)域施用負壓，以打開軟腭后面的氣道?？蛇x擇地，可打開在腭下方的間隙區(qū)域，并且在該間隙區(qū)域中施用負壓以提高氣道的打開度。
[0024]在本發(fā)明的另一方面中，用于改善患者的氣道通暢的方法包括步驟:將口用器具放置在口腔中，該口用器具具有與舌頭的中間表面接合的舌約束件，該舌約束件將中間表面約束在與硬顎間隔開的位置，由此連續(xù)的真空流動路徑從嘴唇延伸至軟腭；以及通過真空流動路徑將真空直接施用于軟腭，使得軟腭抵靠舌頭與口用器具中的之一或兩者形成密封，使得氣道與真空流動路徑基本上流體地隔離。
[0025]舌約束在選定的區(qū)域上接合并約束舌頭，使得當施用真空時不能將舌頭向上牽拉以與硬顎的后部接觸使得真空流動路徑變得阻塞。由于舌頭是軟的和順應性的，所以除非將舌頭物理地約束在需要間隙區(qū)域的位置，否則在舌頭與腭之間施用真空將向上牽拉舌頭抵靠硬腭。如果不以這種方式約束，則舌頭與腭之間的此種接觸將形成限制真空通過該接觸區(qū)域朝軟腭傳播的密封。因此，尤其必需在軟腭的區(qū)域中保持間隙區(qū)域，以便向軟腭有效地施用真空力。這通常需要大致在舌頭的前尖端之后的區(qū)域中接合舌頭。在大多數實施例中，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少大約1/3的點處接合中間表面。優(yōu)選地，舌約束件在硬顎的前端與后端之間的中點之后的點處接合中間表面。舌約束件可接合舌頭遠至結合至軟腭的硬腭的后端之后20mm處?？蛇x擇地，舌約束件可向前延伸至前齒或接近前齒，以便于接合舌頭的前尖端，但替代性地，舌約束件可從前齒向后間隔開，以便僅與舌頭的中間表面接合。側向地，舌約束件優(yōu)選地具有適于接合和約束舌頭的寬度的至少大部分的形狀和尺寸。在大多數實施例中，舌約束件基本上橫跨患者的磨牙之間的整個空間。替代性地，舌約束件可構造成僅與舌頭的中間部分接合而讓舌頭的側區(qū)域保持不受約束，或者僅與舌頭的側部分接合而讓中間部分不受約束。
[0026]口用器具機械地增強真空流動路徑，以確保其從口腔的前部至軟腭是連續(xù)的；在有些實施例中，裝置本身接合大致沿真空流動路徑的全部或大部分的組織以保持該真空流動路徑打開;在其它實施例中，裝置以維持整個真空流動路徑的通暢的方式，與沿真空流動路徑的后部的組織尤其在舌頭的中間區(qū)域中及該中間區(qū)域之后的組織接合。通常，真空流動路徑包括在舌頭與硬腭之間形成的間隙區(qū)域。舌頭的有些部分可與硬腭接合，然而，舌頭的足夠部分與硬腭間隔開，以便形成從口腔的前部到軟腭的連續(xù)的真空流動路徑。間隙區(qū)域通過朝向遠離舌頭方向并優(yōu)選地沿朝著軟腭的向后方向的開口與軟腭流體連通。真空流動路徑還可包括與口用器具集成或連接至口用器具的真空腔。這樣的真空腔可通過圍繞牙齒的外部、通過咬合線、圍繞舌頭的側邊緣、或在舌頭下方路由真空腔，以避開在舌頭的前部與硬腭之間的區(qū)域的方式，路由真空流動路徑。采用這樣的構造，舌頭的前部可在不影響到軟腭的真空輸送的情況下接觸硬顎。
[0027]該方法還可包括向密封之后的氣道輸送正壓的步驟。優(yōu)選地，通過口腔輸送正壓，但替代性地，能通過鼻氣道輸送正壓。
[0028]可通過按遠離舌頭方向取向的第一端口施用真空，使得第一端口保持不被舌頭阻塞。優(yōu)選地，第一端口設置在舌頭的中間區(qū)域上或在舌頭的中間區(qū)域之后，優(yōu)選地在硬腭的前端與后端之間的中點之后。此外，第一端口優(yōu)選地沿一方向取向，以便直接向軟腭的前表面施用真空。通常，當通過第一端口施用真空時，軟腭與口用器具的后部接合。另外，該方法還可包括向舌頭的上表面施用真空。通常通過口用器具中的下端口向舌頭的上表面施用真空。真空還可施用于舌頭的側表面或施用于其它后方的口部組織。通常，真空具有在從-5cmH2O至-150cm H2O的范圍內的負壓。
[0029]該方法通常包括密封患者的嘴唇，以便在施用真空的同時防止空氣進入口腔?？赏ㄟ^將密封結構放置在嘴唇與牙齒之間、嘴唇之間、或在嘴唇的外部來密封嘴唇。該方法還可包括將壓力監(jiān)測器設置在口腔中以監(jiān)測泄露的步驟。
[0030]另外，可通過真空從口腔抽吸唾液。優(yōu)選地，抽吸唾液，以便使口腔內施用的真空壓力的任何變化最小化。這可通過利用與真空流動路徑連通的排放口實現。在有些實施例中，該方法包括在抽吸唾液的同時維持大致不變的真空壓力。
[0031]該方法可選擇地包括步驟:將患者的頌改變位置(reposit1n)到第一位置中，以及在施用真空的同時將頌維持在第一位置。第一位置可以是上齒和下齒保持彼此稍微間隔開的頌稍微打開的位置，或者保持下頌在其正常的、放松位置稍微向前的前位置。
[0032]在又一方面中，本發(fā)明提供用于改善患者的氣道通暢的方法，包括步驟:約束患者的舌頭的上表面，以維持上表面與硬腭之間的間隙區(qū)域，該間隙區(qū)域通過沿向后方向面朝軟腭的后開口與軟腭流體連通;將負壓施用于間隙區(qū)域內，以將軟腭保持在氣道至少部分打開的位置，其中當施用負壓時，后開口保持不被舌頭阻塞。利用本發(fā)明的方法，氣道可能在患者的睡眠周期期間短時期內被完全地或部分地阻塞，然而，這些時期比患者未治療的狀態(tài)下少。在優(yōu)選方面中，后開口位于第一平面中，該第一平面設置為相對于由患者的上齒與下齒之間的接觸平面限定的咬合面成至少大約45度、更優(yōu)選地至少大約90度的角度。這樣，后開口構造成在氣道未被阻塞時至少向軟腭的上部直接施用負壓。
[0033]通常利用設置在患者的口腔中的舌約束件約束舌頭的中間表面，以便形成間隙區(qū)域。通常，舌約束件在從舌頭的前尖端到舌頭的后端的距離的至少約1/3的點處接合中間表面。通常，舌約束件還在從硬顎的前端到后端的距離的至少1/2的點處接合中間表面。另外，舌約束件優(yōu)選地具有適于接合和約束舌頭的寬度的至少大部分的形狀和尺寸。這樣，間隙區(qū)域和后開口在下側上由舌約束件限定而在上側上由患者的硬腭或軟腭限定。間隙區(qū)域可與舌約束件中面朝舌頭的至少一個下端口連通，使得施用負壓時，在后開口保持未被舌頭阻塞的同時，至少一個下端口被舌頭堵塞。在該方法的優(yōu)選方面中，軟腭與舌頭、舌約束件、和/或連接至舌約束件的另一結構接合，以形成使氣道與間隙區(qū)域大致流體隔離的密封。通常，該方法還包括沿患者的嘴唇放置唇密封件，以便當施用負壓時幫助密封口腔。
[0034]可通過連接至舌約束件或與舌約束件集成的至少一個真空腔或壓力通氣網絡施用負壓。真空腔或壓力通氣網絡可替代性地連接至舌約束件所附連至的咬結構或與該咬結構集成。壓力通氣網絡或真空腔還可沿舌頭的至少一個側邊延伸。替代性地，可通過與舌約束件分開地設置在口腔中的至少一個真空腔施用負壓。
[0035]通常，該方法包括將錨固結構設置在口腔中，舌約束件連接至該錨固結構或與該錨固結構集成。在有些實施例中，設置錨固結構包括將咬結構保持在牙齒之間。替代性地，設置錨固結構可包括抵靠硬腭與硬腭接合表面接合，以保持該錨固件就位。優(yōu)選地，舌約束件包括具有舌頭的寬度的至少大約1/2的寬度的板。板可具有從其前端延伸至后端的側邊緣，該側邊緣固定地附連至錨固結構。
[0036]該方法還可包括以下步驟中的任一步驟或兩者:用設置在口腔中的檢測器檢測口腔的密封區(qū)域中的泄露;或者從設置在口腔中的傳感器接收氣道通暢的指示。為此，口用器具可聯(lián)接有一個或多個傳感器，這些傳感器包括壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、血氧傳感器、壓電傳感器、加速度計、濕度傳感器、接觸傳感器、或其它類型的傳感器。
[0037]另外，該方法還可包括抽吸積聚在口腔中的液體。優(yōu)選地，抽吸液體，以便使口腔內的任何壓力變化最小。在一個實施例中，與真空流動路徑連通的排放口可用于加速液體從真空流動路徑的清除。在這樣的情況下，該方法通常包括在抽吸液體的同時維持大致不變的負壓。典型地，液體為唾液。
[0038]該方法還可包括在施用