治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的藥物組合物，該藥物組合物是由下述重量份的原料藥制成：山銀花55?61份、魚腥草570?600份、黃芩140?160份、板藍(lán)根140?160份、連翹55?61份。克服現(xiàn)有治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎藥物的不足，提供治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎效果較好的藥物組合物。
【專利說明】
治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的 藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽喉，為肺胃之門戶，為肺系所屬。風(fēng)熱邪毒循口鼻入侵肺系，咽喉首當(dāng)其沖。風(fēng)熱 邪毒留于咽喉，則引起咽喉疼痛;風(fēng)熱邪毒結(jié)于喉核，以致脈絡(luò)受阻，肌膜受灼，喉核紅腫疼 痛而成風(fēng)熱乳蛾，即急性扁桃體炎。中醫(yī)學(xué)有"咽喉諸病皆屬火"之說;《瘍科心得集》說："夫 風(fēng)溫客熱，首先犯肺，化火循經(jīng)，上逆入絡(luò)，結(jié)聚咽喉，腫如蠶蛾。"由此可知，導(dǎo)致咽喉疼痛、 扁桃體炎的病機(jī)，多系風(fēng)熱邪毒所致。故本證之治療，當(dāng)以清熱解毒為法。本方適用之。
[0003] 目前，中醫(yī)對治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎已有研究，如公開號 CN104984155A，公開了一種治療急性扁桃體炎的中藥組合物，該組合物是由下述的原料藥 制成的：莢蓮6-10份、馬前子8-12份、伸筋草4-8份、算盤子8-12份、君迀子2-6份、余甘子8-12份、馬勃4-8份、土牛膝10-14份、淡竹葉4-8份、金果欖8-12份、響鈴草4-8份、磨盤草8-12 份、扶桑葉4-8份、牛含水8_12份、百靈草4-8份、山_&根8_12份、漏蘆4-8份、千里光8_12份、 山香圓葉4-8份、白附子8-12份、竹瀝4-8份、如意草8-12份、白薇4-8份，該中藥組合物具有 清熱解毒，清熱化濕，利咽消腫，扶正法邪作用。又如公開號CN105168851A，公開了一種治療 急性咽炎的中藥，該組合物是由下述的原料藥制成的：桔梗12-15份、寒水石8-15份、薄荷 12-16份、訶子10-18份、甘草9-13份、烏梅8-14份、瓜子金9-15份、大青葉10-18份、野菊花7-13份、白花蛇舌草8-13份、紫花地丁6-10份、金銀花13-18份、連翹10-14份、黃芩7-12份、玄 參8-15份、麥冬11-16份、川貝母7-10份、牡丹皮5-10份、白芍7-11份，該中藥組合物具有清 熱解毒、止咳潤肺、消腫止痛作用。中醫(yī)博大精深，對治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉 炎也是無止境的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有治療腎陽不足和氣血兩虛藥物的不足，提供 治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎效果較好的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實(shí)踐總結(jié)得出的，由下述 重量份的原料藥制成： 山銀花 55-61份 魚腥草 570-600份黃芩 140-160份 板藍(lán)根 140-160份連翹 55-61份。
[0007]優(yōu)選地，它是由下述重量份的原料藥制成： 山銀花 58份 魚腥草 583份 黃芩 150份 板藍(lán)根 150份 連翹 58份。
[0009]本發(fā)明所述藥物組合物的劑型可以是口服液、膠囊、片劑、湯劑等醫(yī)學(xué)上可接受的 劑型，它們的制備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進(jìn)行。
[0010] 本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的 藥物中的應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明所述藥物組合物優(yōu)選按照以下方法制備：
[0012] 連翹用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用環(huán)糊精包結(jié)，蒸餾后的水溶液另器 保存;藥渣與其余魚腥草等四味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸 餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.20-1.30(60 °C )，加入上述揮發(fā)油包結(jié)物及可溶性 淀粉、蔗糖粉適量，混勻，制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
[0013] 本方中：
[0014] 魚腥草，為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。味 辛，微寒。歸肺經(jīng)。具有清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋之功。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢， 熱淋，癰腫瘡毒。魚腥草在文獻(xiàn)古藉中多有記載?！睹t(yī)別錄》日："主蠼螋溺瘡。"《滇南本草》 曰："治肺癰咳嗽帶膿血，痰有腥臭，大腸熱毒，療痔瘡。"《本草綱目》日："散熱毒癰腫，瘡痔 脫肛，斷疾，解硇毒。"《醫(yī)林纂要》曰："行水，攻堅(jiān)，去瘴，解署。療蛇蟲毒，治腳氣，潰瘍疽，去 瘀血。"《分類草藥性》曰："治五淋，消水腫，去食積，補(bǔ)虛弱，消膨脹"。《嶺南采藥錄》日："敷 惡毒大瘡，能消毒，煎服能去濕熱，治痢疾。"現(xiàn)代藥理研究：1、抗菌作用多種體外抑菌實(shí)驗(yàn) 方法均證明魚腥草煎劑對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、卡 他球菌、白喉?xiàng)U菌、變形桿菌、志賀氏、施氏、福氏及宋內(nèi)氏痢疾桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂桿菌 等多種革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌均有抑制作用。魚腥草中提得一種黃色油狀物，對各種微生 物(尤其對酵母和霉菌)均有抑制作用，對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、卡他 球菌、肺炎球菌有明顯抑制作用，對大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌也有抑制作用。魚腥草煎 劑在試管內(nèi)對鉤端螺旋體有較強(qiáng)的抑制作用。直接作用時(shí)，能使鉤端螺旋體活動(dòng)減弱-死 亡-裂解，并能推遲人工感染鉤端螺旋體的豚鼠的發(fā)病期。2、抗病毒作用在人胚腎原代單層 上皮細(xì)胞培養(yǎng)中，1:10濃度的魚腥草煎劑對流感病毒亞洲甲型京科68-1株有抑制作用，并 能延緩孤兒病毒E-CH011的致細(xì)胞病變作用。魚腥草的根莖以水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，用乙醚 提取的非揮發(fā)部分對受流感病毒FM1感染的小鼠腹腔注射給藥證明魚腥草抗流感病毒成分 不在揮發(fā)油部分，而在非揮發(fā)物中。魚腥草提取物(每ml相當(dāng)4g生藥)對復(fù)流感病毒感染的 小鼠有明顯預(yù)防保護(hù)作用。試驗(yàn)還證明，用灌胃及滴鼻給藥途徑均有明顯的結(jié)果。但對腦心 肌炎病毒及皰疹病毒II型感染無明顯保護(hù)作用。3、對免疫系統(tǒng)的作用魚腥草煎劑在體外能 明顯促進(jìn)人外周血白細(xì)胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力，用合成魚腥草素治療慢性氣管炎時(shí) 觀察到它能提高患者白細(xì)胞的吞噬功能，提高家兔及患者血清備解素水平。穴位注射并配 伍紅管藥口服，還能提高患者血及痰中溶菌酶的活力，但卻降低乳酸脫氫酶活性。4、利尿作 用魚腥草因含槲皮甙、大量鉀鹽等而具有利尿作用，蟾蜍腎或蛙蹼灌流試驗(yàn)提示魚腥草提 取液的利尿作用可能與其擴(kuò)張血管、增加腎血流量等有關(guān)。5、抗腫瘤作用研究新魚腥草素 對小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞在小鼠體內(nèi)生長的作用和對癌細(xì)胞內(nèi)cAMP水平的影響，結(jié)果表明： 在不同時(shí)間由小鼠腹腔注射不同劑量的新魚腥草素后，荷瘤動(dòng)物的腹水量，癌細(xì)胞總數(shù)和 癌細(xì)胞分裂指數(shù)均有明顯降低，而癌細(xì)胞內(nèi)cAMP水平卻有增高。尤以給藥34mg/kg體重組對 上述指標(biāo)有更明顯的影響。提示新魚腥草素對艾氏腹水癌的抑制效果可能與提高癌細(xì)胞中 cAMP水平有關(guān)。6、其他作用魚腥草油有明顯抑制致敏豚鼠離體回腸的過敏性收縮，及拮抗 組織胺，乙酰膽堿對豚鼠回腸的收縮、對豚鼠過敏性哮喘具有明顯的保護(hù)作用。魚腥草煎劑 對大鼠甲醛性腳腫有較顯著之抗炎作用。能抑制漿液分泌、促進(jìn)組織再生。并有鎮(zhèn)痛、止血 作用。腹腔注射時(shí)，魚腥草煎劑對氨水噴霧所致小鼠咳嗽有止咳作用。皮下注射魚腥草水溶 液還具有輕度的鎮(zhèn)靜、抗驚作用，能抑制小鼠自發(fā)運(yùn)動(dòng)，延長環(huán)已巴比妥鈉睡眠時(shí)間，對抗 士的寧所致驚厥。臨床應(yīng)用：1、急性感染性疾病魚腥草對多種急性感染性疾病有較好療效， 可用鮮品煎服，搗泥外敷，也可入復(fù)方，還有魚腥草注射液、復(fù)方魚腥草素片及注射液等多 種制劑。（1)急性呼吸道感染魚腥草對于急性上呼吸道感染、急慢性支氣管炎、支氣管肺炎、 大葉性肺炎及肺膿瘍均有較好療效。黃定珍等用本品與細(xì)葉香茶菜組成復(fù)方魚香合劑治療 外感發(fā)熱660例取得良好療效。魚腥草素治療小兒上感22例療效頗佳，而高濃度魚腥草素療 效似更佳，治療呼吸道炎癥114例也有良效。但單味魚腥草終嫌力薄且難照顧全部癥候，故 以魚腥草配伍其它清熱解毒藥治療療效更佳，如張潮滄用魚腥草配伍金養(yǎng)麥、虎杖、鴨跖 草、前胡等之復(fù)方魚金片治呼吸道炎癥40例、以本品配桔梗、川貝、桑皮、麻黃、前胡、杏仁等 之魚桔貝桑湯治療急性支氣管炎，以本品配伍麻黃、杏仁、黃芩、葶藶子、地龍等治療小兒咳 喘皆獲良效。陳孝伯用本品配伍鼠曲草治療慢性氣管炎587例，顯效55.1 %，有效94.1 %。彭 培初用魚腥草治療小兒肺炎、大葉性肺炎、迀延性肺炎、機(jī)化性肺炎等有較好療效。經(jīng)本品 配伍桔梗治療大葉性肺炎療效也佳。金炳炎用本品配伍銀花、野菊花等組成的銀魚清肺湯 治療小兒迀延性肺炎，用本品加啣草、夏枯草之三草片配伍芩部丹治療機(jī)化性肺炎均有較 好療效。（2)五官科炎癥魚腥草在五官科炎癥及感染多有應(yīng)用，周遠(yuǎn)詩用魚腥草液沖洗治療 單純皰疹性角膜炎有較好療效，84例患者91眼痊愈50眼，顯效33眼，好轉(zhuǎn)4眼，無效4眼。對 耳鼻喉科炎癥療效也顯著，如用魚腥草蒸餾液滴耳治慢性化膿性中耳炎100例，痊愈95例、 滴鼻治萎縮性鼻炎33例，有效31例。魚腥草液灌注治療上頌竇炎、消除鼻竇炎患者膿涕以及 下鼻甲注射治療慢性鼻炎、鼻竇炎療效均佳。以魚腥草配伍板藍(lán)根、醋霧化吸入治療慢性咽 炎也均有一定療效。（3)外科及皮膚科感染或炎癥胡森槐以本品用于預(yù)防或治療外科術(shù)后 感染。用魚腥草素-TMP溶液作膀胱內(nèi)沖洗以防治宮頸癌術(shù)后尿路感染、用魚腥草注射液代 替抗生素用于胃次全切術(shù)等均有一定效果。還可用于治療輸液性急性靜脈炎及皮膚瘡療 等，前者可用魚腥草煎服或注射，后者則可搗敷患處。以魚腥草配桉葉煎湯浸洗，并配伍抗 生素治療膿皮病等均有一定療效。（4)其他傳染、感染性疾病以魚腥草片或注射液于接觸疫 水期間給予，可預(yù)防鉤端螺旋體病發(fā)生。吳明貞報(bào)導(dǎo)以本品配伍馬鞭草、石榴皮等制成之馬 魚合劑治療小兒霉菌性腸炎有良好效果。2、生殖系統(tǒng)和肛腸疾病劉美濃報(bào)告用魚腥草注射 液對98例初診為子宮內(nèi)膜炎或附件炎的患者進(jìn)行159次宮腔推注聲學(xué)造影診治觀察，不僅 使聲象圖指征清晰，利于診斷，同時(shí)又達(dá)到了治療的目的，24例子宮內(nèi)膜炎有效率100%，26 例慢性輸卵管炎狹窄梗阻者有效率82.1%。對于男性生殖系慢性炎癥，以本品配伍白頭翁、 蛇床子、當(dāng)歸、枸杞子、柴胡、車前子、生地、香附、甘草等而成的魚白消炎方為主治療88例， 其中慢性前列腺炎11例、慢性附睪炎12例，慢性睪丸炎13例，慢性精索炎5例，其他慢性炎癥 11例，兩種以上混合炎癥37例，結(jié)果治愈53例，好轉(zhuǎn)30例，無效5例，有效率94.3 %。對于某些 肛腸痢疾病魚腥草也頗有療效，如報(bào)告以本品配馬齒莧、貫仲、枳殼治療炎性外痔、血栓外 痔、嵌頓性內(nèi)痔、肛門濕疹及肛門術(shù)后水腫等500余例有良好療效，單味魚腥草煎水浴治痔 瘡出血其效也良。3、支氣管擴(kuò)張咯血徐元庚以魚膽草注射液于雙側(cè)孔最穴作穴位注射治療 100例，治后1天內(nèi)止血者37例，2天止血者25例:近期治愈93例，顯效3例，有效1例，無效僅3 例。平均止血時(shí)間24天。
[0015] 黃零，為唇形科植物黃零Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性苦，寒。 歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡， 濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃芩在文獻(xiàn)古 籍中多有記載?！侗静輬D經(jīng)》曰："張仲景治傷寒心下痞滿，瀉心湯四方皆用黃芩，以其主諸 熱，利小腸故也。"《醫(yī)學(xué)啟源》曰："治肺中濕熱，療上熱目中腫赤，瘀血雍盛。泄肺中火邪上 逆于膈上，補(bǔ)膀胱之寒水不足，乃滋其化源"。《本草綱目》曰："潔古張氏言黃芩瀉肺火，治脾 溫；東坦李氏言片芩治肺火，條芩治大腸火;丹溪朱氏言黃芩治上中二焦火；…蓋黃芩氣寒 味苦，苦入心，寒勝熱，瀉心火，治脾之濕熱，一則金不受刑，一則胃火不流入肺，即所以救肺 也"?！侗静輩R言》曰："清肌退熱，柴胡最佳，然無黃芩不能涼肌達(dá)表。上焦之火，山梔可降，然 舍黃芩不能上清頭目"?！端幤坊x》曰："黃芩中枯者名枯芩…，蓋枯芩體輕主浮，專瀉肺胃 上焦之火，主治胸中逆氣，膈上熱痰，咳嗽喘急，目赤齒痛，吐衄失血，發(fā)斑發(fā)黃，痘疹瘡毒， 以其大能涼膈也。"《本經(jīng)逢原》曰："黃芩專主陽明蒸熱，陽明居中，非黃芩不能開泄蘊(yùn)著一 主風(fēng)木客邪，一主濕土蘊(yùn)著，詎可混論。芩雖苦寒，畢竟治標(biāo)之藥，惟軀殼熱者宜之，若陰虛 伏熱，虛陽發(fā)露，可輕試乎?"現(xiàn)代藥理研究：1、抗菌作用黃芩有較廣的抗菌譜。煎劑在試管 內(nèi)對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿 菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌等有不同程度的抗菌 作用，醇提物對腦膜炎球菌與綠膿桿菌亦有效。浸膏對堇色毛癬、奧杜盎氏小芽胞癬菌等10 種皮膚真菌有抗菌作用。煎劑對堇色毛癬菌、犬小芽孢菌等9種皮膚真菌亦有抗菌效力。浸 劑與煎劑對流感病毒PR8株與亞洲甲型流感病毒有一定抑制作用。對黃芩抗病毒有效成份 進(jìn)行篩選發(fā)現(xiàn)，從黃芩根中分離出的5，7，4 ^三羥基-8-甲氧基黃酮300umol對流感病毒唾 液酸酶活性的抑制率為50%。對小鼠肝的唾液酸酶幾乎沒有抑制作用。5，7，4 c三羥基-8-甲氧基黃酮的作用呈明顯的量效關(guān)系。IC50為55umol，比已知的唾液酸酶抑制劑2,3_去氫- 2-去氧-N-乙酰神經(jīng)氨酸(NeuAcZen，IC50200umol)的作用強(qiáng)4倍。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)均證 明5，7，4'-三羥基-8-甲氧基黃酮有明顯的抗病毒作用。33umo 1的5，7，4'-三羥基-8-甲氧基 黃酮對流感病毒A/PR/8/34/有強(qiáng)烈的抑制作用，0.33u mol的5，7，4 ^三羥基-8-甲氧基黃 酮可抑制雞胚尿囊袋中的病毒的復(fù)制。由此可知，5,7，f-三羥基-8-甲氧基黃酮是黃芩抗 流感病毒的有效成份之一。從黃芩水提物中分離出的黃芩素與漢黃芩素進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，結(jié) 果前者有顯著抗菌作用，后者效果不明顯。此外，體內(nèi)試驗(yàn)證明較高濃度的黃芩甙元能抑制 阿米巴原蟲的生長。2、抗變態(tài)反應(yīng)和抗炎作用給蛋清致敏豚鼠每天口服黃苳戒50kg/mg，連 續(xù)一周，對動(dòng)物再次吸入抗原引起的變態(tài)反應(yīng)有保護(hù)作用，可使其驚厥前時(shí)間明顯延長。黃 芩甙與黃芩甙元能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反 應(yīng)(Schu 1 tz-Da 1 e反應(yīng)），黃芩甙元的抑制作用較強(qiáng)。對豚鼠與小鼠的被動(dòng)性全身性變態(tài)反 應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng)，黃芩甙及黃芩甙元均有抑制作用，效力亦以黃芩素較強(qiáng)。 離體豚鼠腸實(shí)驗(yàn)表明，黃芩甙元有一定的抗組織胺與抗乙酰膽堿作用，而黃芩甙則無。這兩 種成分不影響抗原與抗體的結(jié)合，但能顯著減少致敏豚鼠肺切片與抗原反應(yīng)時(shí)化學(xué)介質(zhì)的 釋放量。黃芩甙與黃芩甙元能降低小鼠耳毛細(xì)血管的通透性。3、降壓與鎮(zhèn)靜作用黃芩酊劑、 浸劑(靜脈注射或灌胃）、煎劑、醇或水提取物(肌內(nèi)注射或灌胃）對麻醉犬、貓、兔均有降壓 作用。黃芩甙給動(dòng)物灌胃或靜脈、肌內(nèi)注射，均見降壓作用。在慢性降壓實(shí)驗(yàn)中，給慢性腎型 高血壓狗或神經(jīng)性高血壓狗分別口服浸劑、酊劑均可使血壓降低。黃芩對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（小鼠、 犬、兔)均表現(xiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。如黃芩甙可抑制小鼠的自發(fā)運(yùn)動(dòng)，黃芩煎劑可使陽性條件 反射的形成減慢，建立條件反射所需強(qiáng)化次數(shù)增加。4、對前列腺素的作用黃芩對前列腺素 (PG)的代謝有較廣泛的影響。黃芩水提取物對PG生物合成有抑制作用。PG或PGE1和PGE2在 15-羥前列腺素脫氫酶催化下失活，黃芩顯著抑制該酶活性，升高PGE1和PGE2水平，后二者 促進(jìn)cAMP的生物合成。5、抗氧化作用黃芩有抗氧化作用，顯著抑制過氧化脂質(zhì)的生成，其主 要成分是黃芩甙、黃芩甙元、漢黃芩甙元-7-糖甙、漢黃芩甙元、黃芩新素II，給大鼠劑量為 2.5\10、時(shí)，對維生素(：-?6 2+或~40?11(還原型輔酶11脫氫酶)40?誘導(dǎo)肝組織生成過氧化 脂質(zhì)都有顯著抑制作用。6、利尿作用水提物、醇提物、黃芩甙、黃芩甙元及漢黃芩甙元靜注 均可使麻醉兔尿量增多。正常家兔口服其醇提物以及正常小鼠腹腔注射黃芩甙與黃芩甙元 均有利尿作用。臨床應(yīng)用：1、小兒呼吸道感染樂秀盛用50%黃芩水煎液治療小兒上呼吸道 感染、急性支氣管炎及扁桃體炎共163例，1歲以下每日服6ml，用量隨年齡增加，總有效率為 80.9%，平均退熱時(shí)間為1.85日，癥狀消失需4日。2、急性菌痢黃訶素(黃芩、訶子合劑粉狀 提取物)治療急性菌痢100例，每日服藥4次，每次2g，用藥后臨床癥狀消失平均需2.5日，大 便鏡檢轉(zhuǎn)正常平均3.5日，臨床治愈需5.3日。3、病毒肝炎王瑞云對128例病毒肝炎患者用黃 芩甙注射液4ml(相當(dāng)生藥200g)肌肉注射，或6ml加入10%葡萄糖250ml中靜脈點(diǎn)滴，15日為 一療程，共2-3個(gè)療程。對照組120例常規(guī)綜合治療。黃芩甙組療效優(yōu)于對照組，治療急性肝 炎的顯效率分別為100%和76.9%，慢性迀延性肝炎為80%和36.3%，黃芩甙的總降酶率和 總降濁率均明顯高于對照組。4、化膿性瘡口鄭瑾對102例化膿性瘡口，包括癤療、外癰、蜂窩 組織炎和深部膿腫等病例，用復(fù)方黃芩液(黃芩、地丁、蒲公英等)紗布貼敷，治愈96例，好轉(zhuǎn) 3例，無效3例，瘡□愈合平。均需9 ? 2-20 ? 6日。
[0016] 板藍(lán)根，為十字花科植物務(wù)藍(lán)Isatis indigotica Fort.的干燥根。性苦，寒。歸 心、胃經(jīng)。具清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發(fā)斑，舌絳紫暗，癢腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟 疫，丹毒，癰腫。在文獻(xiàn)古籍中，《神農(nóng)本草經(jīng)》曰："療唇口青。"《藥性論》曰："治肝臟熱毒沖 眼、赤障、青盲、翳腫。主惡瘡疥瘙，治下部蟲蠹瘡。"《日華子本草》曰："治五臟邪氣，益腦髓， 明耳目，鎮(zhèn)肝，堅(jiān)筋骨，祛風(fēng)寒濕痹。"《本草逢源》曰："治風(fēng)熱目疾，與決明子功同。…其治風(fēng) 瘙身癢，皮膚中熱，以能散厥陰經(jīng)中血脈之風(fēng)熱也。"《本草便讀》曰："清熱解毒，辟疫，殺 蟲。"《分類草藥性》曰："解諸毒惡瘡，散毒去火，搗汁或服或涂。"現(xiàn)代藥理研究:板藍(lán)根作為 清熱解毒要藥臨床應(yīng)用甚多，但迄今對其藥理研究甚少，有以下藥理作用：1、抗菌作用許楨 燦報(bào)告:體外及雞胚試驗(yàn)表明板藍(lán)根能抑制流感病毒PR8株及京科68-1株的增殖，并能延緩 流感病毒京科研68-1株及腺病毒所致人胚腎原代單層上皮細(xì)胞的細(xì)胞病變。板藍(lán)根煎劑在 體外能抑制多種細(xì)菌的生長，如金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、甲型鏈球菌、流感桿菌、大腸 桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌及鉤端螺旋體等。靛藍(lán)無明顯抗菌、抗病毒作用，抗生作用有效 成分可能為色胺酮和吲哚類衍生物。2、增強(qiáng)免疫板藍(lán)根多糖腹腔注射25-100mg/kg可顯著 增強(qiáng)DNCB所致小鼠耳遲發(fā)超敏反應(yīng)強(qiáng)度，明顯誘導(dǎo)體內(nèi)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并明顯增強(qiáng)小鼠脾 細(xì)胞的NK活性。但板藍(lán)根多糖在體外25-400u g/ml范圍均不能直接刺激淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，也 不影響ConA誘導(dǎo)的淋轉(zhuǎn)。但板藍(lán)根經(jīng)胃腸道給藥對機(jī)體免疫功能的影響尚未見報(bào)告。3、抑 制血小板聚集板藍(lán)根對ADP誘導(dǎo)的家兔血小板聚集有顯著抑制作用。從中分得尿苷、次黃嘌 呤、尿嘧啶、水楊酸等對ADP誘導(dǎo)的家兔血小板聚集也都表現(xiàn)一定的抑制活性，在0.21mg/ml 終濃度抑制率分別為18.2%、24.2%、10.8%及20%。臨床應(yīng)用：1、上呼吸道感染板藍(lán)根及 其多種制劑是上呼吸道感染，尤其是病毒性感染的常用藥物。其復(fù)方制劑療效似更佳。臨床 則常以大劑量板藍(lán)根煎服或隨證配為復(fù)方以治之，有報(bào)告以板藍(lán)根治療小兒呼吸道感染、 以本品配伍羌活、防風(fēng)、黃芩、甘草、夏枯草等之感冒復(fù)方、以本品配伍羌活、柴胡、黃芩之板 羌柴芩湯治外感發(fā)熱、以本品配伍銀花、連翹、黃芩及其它辛涼解表藥之感冒方治療流感、 以本品配伍梔子等制備之板梔注射液治療多種呼吸道感染、以及以本品配伍金銀花、大青 葉、連翹、甘草治療小兒腮腺炎等，均有一定療效。劉松林等報(bào)告以本品配伍葛根、白花蛇舌 草、柴胡、連翹、浙貝、射干、荊芥等而成之柴葛藍(lán)草湯治療急性扁桃體炎46例，疫愈40例，其 余6例于服藥3劑后加慶大霉素治愈。以板藍(lán)根沖劑治療慢性濾泡性咽炎40例、干燥性咽炎 20例、慢性扁桃體炎10例及兒童慢性咽炎6例、扁桃體炎4例共80例，10天1療程治愈者26例， 2療程以上治愈30例、好轉(zhuǎn)20例，無效僅4例，總有效率95 %。2、急性傳染性肝炎板藍(lán)根為急 性肝炎常用藥物，其煎劑、糖漿劑、沖劑及注射液都曾報(bào)告有效，能較快消除癥狀，促進(jìn)肝功 恢復(fù)。但臨床仍以復(fù)方治療為多且效佳，伍紹枝報(bào)告用復(fù)方板藍(lán)根煎劑治療小兒黃疸型傳 染性肝炎170例療效較佳，以本品配梔子根治療急性黃疸型肝炎53例也獲良效，蔣森以本品 配伍連翹、茵陳各20-30克，以及浦公英、丹參等辯證治療小兒急性肝炎262例，結(jié)果完全治 愈者202例，占77.1 %，基本治愈49例，有效8例，無效僅3例，總有效98.9%。其中服藥2周臨 床治愈者69例，3周者159例，分別占26.3 %及60.3 %。3、其他全身性感染用板藍(lán)根治療流行 性乙型腦炎的報(bào)告頗多，均認(rèn)為有一定療效，且注射治療療效為佳。歐平山對傳染性單核細(xì) 胞增多癥，肌肉注射馬鞭草科大青的根提取物或同服板藍(lán)根合劑，治療43例，一般給藥后3-5天可愈。秋季腹瀉以板藍(lán)根加病毒靈治療也有良效。4、皮膚科疾病板藍(lán)根對多種病毒性皮 膚病有較好療效，對于帶狀皰疹，有用復(fù)方板藍(lán)根注射液治療，也可用板藍(lán)根注射液外用， 朱曼玉報(bào)告治療帶狀皰疹30例，有良好療效。對于扁平疣療效也佳，外涂、口服、注射及至靜 脈注射均可。板藍(lán)根對水痘療效較佳，能迅速退熱，并使痘疹很快結(jié)痂。5、五官科疾病板藍(lán) 根對皰疹性口腔炎有良好療效，可促使粘膜再生，潰瘍愈合。趙波報(bào)道以馬鞭草煎劑內(nèi)服、 含漱，配伍板藍(lán)根注射液肌肉注射，治療小兒皰疹性口腔炎31例，結(jié)果均于6日內(nèi)治愈， 80%患兒于2天內(nèi)退熱，潰瘍愈合，4日內(nèi)潰瘍愈合者占93.5%，板藍(lán)根對口腔粘膜潰瘍也有 良效。
[0017] 山銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花Lonicera confusa DC?或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd 的干燥花蕾或帶初開的花。味甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔 瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。山銀花在文獻(xiàn)古籍中多有記載:《滇南本草》 曰："清熱，解諸瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬"?！渡菟幮詡湟吩唬?能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳 瘡，去皮膚血熱。"《本草通玄》曰："主脹滿下痢，消癰散毒，補(bǔ)虛療風(fēng)，世人但知其消毒之功， 昧其脹利風(fēng)虛之用，余子諸癥中用之，屢屢見效。"《本草正》曰："善于化毒，故治癰疽、腫毒、 瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠為要藥。"《本經(jīng)逢源》曰："解毒去膿，瀉中有補(bǔ)，癰疽潰后之圣藥。" 現(xiàn)代藥理研究：1、抗菌作用體外實(shí)驗(yàn)表明，山銀花和其藤對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、 溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作 用，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌亦有效。其中水浸劑比煎劑作用強(qiáng)，葉 煎劑比花煎劑作用強(qiáng)。山銀花對致齲菌一變形鏈球菌，具有較好的抑菌和殺菌作用，其水煎 液、水浸液及提純液對變形鏈球菌的殺菌濃度分別為:25.0%、12.5%、6.25%。若與連翹合 用，抗菌范圍還可互補(bǔ);本品水浸劑在體外對鐵銹色小芽孢癬菌、星形奴卡氏菌等皮膚真菌 有不同程度的抑制作用。山銀花莖葉的乙醇和丙酮提取物能明顯抑制真菌生長。含山銀花 煎劑的瓊脂培養(yǎng)基能使皮膚霉菌產(chǎn)生綠暈現(xiàn)象。山銀花水煎劑（1:20)在人胚腎原代單層上 皮細(xì)胞組織培養(yǎng)上，對流感病毒、孤兒病毒、皰疹病毒均有抑制作用。腹腔注射山銀花注射 液7.5g/kg，能使接受LD90的綠膿桿菌內(nèi)毒素或綠膿桿菌的小鼠存活半數(shù)以上。靜注山銀花 蒸餾液6g/kg，對綠膿桿菌內(nèi)毒素中毒的兔有治療作用。2、抗炎及解熱作用腹腔注射山銀花 提取液〇.25g/kg，能抑制大鼠角叉菜性腳腫。腹腔注射山銀花提取液8g/kg，一日2次，連續(xù)6 日，對大鼠巴豆油性肉芽囊，也有明顯抗?jié)B出和抗增生作用。早期報(bào)道山銀花具有明顯的解 熱作用。3、對免疫系統(tǒng)的作用山銀花煎劑稀釋至1:1280的濃度，仍能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功 能。小鼠腹腔注射山銀花注射液，也有明顯促進(jìn)炎性細(xì)胞吞噬功能的作用。山銀花水煎劑 250mg/ml能顯著降低豚鼠T細(xì)胞a-醋酸萘酯酶(ANAE)百分率，提示對細(xì)胞免疫有抑制作用。 4、中樞興奮作用經(jīng)電休克、轉(zhuǎn)籠等多種實(shí)驗(yàn)方法證明口服綠原酸后，可引起大鼠、小鼠等動(dòng) 物中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，其作用強(qiáng)度為咖啡因的1/6,二者合用無相加及增強(qiáng)作用。5、其它作 用體外篩選實(shí)驗(yàn)報(bào)告山銀花的水及酒浸液對肉瘤180及艾氏腹水癌有明顯的細(xì)胞毒作用。 山銀花提取物口服對大鼠實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍有輕度預(yù)防效果?？诜髣┝烤G原酸能增加胃腸蠕 動(dòng)，促進(jìn)胃液及膽汁分泌。此外，綠原酸還能輕微增強(qiáng)腎上腺素及去甲腎上腺素對貓與大 鼠的升壓作用，但對貓的瞬膜反應(yīng)無影響。臨床應(yīng)用：1、急性感染性疾病山銀花以其清熱解 毒之功廣泛用于多種急性感染性疾病，如感冒、流感、急性上呼吸道感染、肺炎、急性菌痢、 鉤端螺旋體病、急性皮膚感染等。（1)感冒、流感、上呼吸道感染彭玉林以山銀花為主的多種 復(fù)方對其有良好療效，如以銀翹散治風(fēng)熱感冒1150例平均2.7天退熱，愈瑞霞以銀翹散合劑 治急性上呼吸道感染236例，經(jīng)治后2日內(nèi)退熱155例，占65.6% ;用銀翹散泡劑治急性上呼 吸道感染25例，治愈23例，平均退熱時(shí)間為35小時(shí);朱廣華以銀梔湯治感冒發(fā)熱100例，左正 林等以銀翹藍(lán)柴芩羌湯治風(fēng)熱感冒84例、鐘德?lián)P以加味銀翹馬勃散治療急性扁桃體炎213 例、祝江迀以本品配伍大青葉、荊芥、薄荷等而成的"熱毒清"治療小兒外感熱病200例等均 獲較好療效。（2)肺部感染焦玉成報(bào)告用山銀花注射液治療小兒肺炎25例，痊愈16例，好轉(zhuǎn)9 例；以本品配黃芩為金銀忍冬沖劑治療小兒肺炎100例，3日內(nèi)退熱者20例。金炳炎以銀魚清 肺湯治療小兒迀延性肺炎12例，10例治愈，2例好轉(zhuǎn).3-4天內(nèi)癥狀控制者7例，余5例于1周后 控制。（3)急性菌痢何左清以本品配伍黃連、黃芩或配伍紫皮大蒜、茶葉、甘草治療23例，有 一定療效，以本品配伍白頭翁、地榆等而成之白花四黃湯保留灌腸治急性菌痢也有良效。 (4)鉤端螺旋體病以山銀花配伍連翹、黃芩的金銀花合劑治療流感傷寒型鉤體病有較佳療 效，可使患者迅速退熱，癥狀改善而痊愈。張先勇以山銀花配伍千里光而成的金九注射液或 片治療鉤體病109例，其中屬流感傷寒型者62例、肺出血型38型、黃疸出血型8例、腦型1例； 病情屬輕癥者14例，結(jié)果治愈101例，占92.6%，死亡4例，發(fā)熱者于48小時(shí)內(nèi)退熱74例，占 85%。2、五官科感染性疾病及炎癥薛繼然報(bào)告本品配伍連翹、黃連等而成之加減除濕湯治 療瞼眩赤爛43例，治愈35例，顯效6例、好轉(zhuǎn)2例。以本品配伍蒲公英、桑白皮等而成之銀花復(fù) 明湯治療20例重癥虹膜睫狀體炎，顯效10例，有效8例。以本品配黃芩治療麥粒腫150例，一 般1-2日即愈。此外，以本品配伍野菊花、辛夷花等之三花散治療127例副鼻竇炎也有良效。 有報(bào)道113例牙周炎患者用銀花解毒湯加碘氧治療疫愈79例，好轉(zhuǎn)28例，無效僅6例。
[0018] 連翅，為木犀科植物連翅?0^71：111&8118。6118&(1'11111113.)\^111的干燥果實(shí)。性苦，微 寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。具清熱解毒，消腫散結(jié)之功。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫 病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。連翹在文獻(xiàn)古籍中多有論述《本草經(jīng)疏》 曰："連翹，《本經(jīng)》雖云味苦平無毒，平應(yīng)作辛，乃為得之。其主寒熱、鼠痿、瘰疬、癭瘤、結(jié)熱 者，以上來諸證，皆從足少陽膽經(jīng)氣郁有熱而成。此藥正清膽經(jīng)之熱，其輕揚(yáng)芬芳之氣，又足 以解足少陽之郁氣，清其熱，散氣郁，靡不瘳矣。癰腫惡瘡，無非營氣壅遏，衛(wèi)氣郁滯而成，清 涼以除瘀熱，芬芳輕揚(yáng)以散郁結(jié)，則營衛(wèi)通和而瘡腫消矣。濕熱盛則生蟲，清其熱而苦能 泄，蟲得苦即伏，故去白蟲"。《藥品化義》日："連翹，總治三焦諸經(jīng)之火，心肺居上，脾居中 州，肝膽居下，一切血結(jié)氣聚，無不調(diào)達(dá)而通暢也。但連翹治血分功多，柴胡治氣分功多。同 牛蒡子善療瘡瘍，解痘毒尤不可缺"?！侗静莩缭吩唬?連翹，主治寒熱鼠痿瘰疬者，治鼠痿瘰 疬之寒熱也。（若）以寒熱二字句逗，謂連翹主治寒熱，出于神農(nóng)之言，凡傷寒中風(fēng)之寒熱，一 概用之，豈知風(fēng)寒之寒熱起于皮膚，鼠痿之寒熱起于血脈，風(fēng)馬年不相及也"?！侗静萁?jīng)百種 錄》曰："連喬氣芳烈而性清涼，故凡在氣分之郁熱皆能已之，又味兼苦辛，故又能治肝家留 滯之邪毒也"?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》曰："連翹，具升浮宣散之力，流通氣血，治十二經(jīng)血凝氣 聚，為瘡家要藥。能透肌解表，清熱逐風(fēng)，又為治風(fēng)熱要藥。且性能托毒外出，又為發(fā)表疹癮 要藥。為其性涼而升浮，故又善治頭目之疾，凡頭疼、目疼、齒疼、鼻淵，或流濁涕成腦漏證， 皆能主之"。"按連翹諸家皆未言其發(fā)汗，而以治外感風(fēng)熱，用至一兩，必能出汗，且其發(fā)汗之 力甚柔和，又甚綿長。曾治一少年風(fēng)溫初得，俾單用連翹一兩煎湯服，徹夜微汗，翌晨病若 失"?！侗静菡x》曰："連翹，能散結(jié)而泄化絡(luò)脈之熱，《本經(jīng)》治痿疬、癰腫瘡瘍、癭瘤結(jié)熱，固 以諸痛癢瘡，皆屬于熱，而疏通之質(zhì)，非特清熱，亦以散其結(jié)滯也。又心與小腸為表里，故清 心之品，皆通小腸，又能泄膀胱，利小水，導(dǎo)下焦之濕熱"?，F(xiàn)代藥理研究：1、抗菌作用連翹的 抗菌譜廣，對多種革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌均有抑制作用。試管法證明本品煎劑的最低抑菌 濃度為:金黃色葡萄球菌1:320，肺炎雙球菌1:160，溶血性鏈球菌(a、f3型）1:80，志賀氏痢疾 桿菌、史氏痢疾桿菌、鼠疫桿菌、人型結(jié)核桿菌1:640，傷寒桿菌、霍亂弧菌1:320，副傷寒桿 菌1:160,福氏痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、白喉?xiàng)U菌1:80。連翹子揮發(fā)油在體外對金葡 球菌也有明顯的抗菌作用，最低抗菌濃度為1:1024,其抗菌作用穩(wěn)定而徹底。該油還有明顯 抑制金黃色葡萄球菌血漿凝固酶對血漿的凝固作用。可使家兔血液中感染的金葡球菌明顯 減少。金葡球菌在含有該油的培養(yǎng)基中連續(xù)20代傳代培養(yǎng)，未見耐藥性形成。連翹醇提取物 7.8mg/ml濃度時(shí)對鉤端螺旋體還有殺滅作用，雞胚體外試驗(yàn)證明連翹對亞洲甲型流感毒、 鼻病毒-17型有抑制作用。連翹種子揮發(fā)油對亞洲甲型流感病毒京科68-1株之最低抑菌濃 度為1:65536。此外，連翹水浸劑（1:5)對星形奴卡氏菌也有抑菌作用。2、解熱作用連翹煎劑 4g(生藥)/kg灌胃，能使靜注枯草菌浸液所致家兔發(fā)熱顯著下降，一小時(shí)后恢復(fù)正常，隨后 還可降至正常體溫以下。3、抗炎作用大鼠巴豆油性肉芽囊實(shí)驗(yàn)證明，50 %連翹醇提取物水 溶液20ml/kg腹腔注射，有非常明顯的抗?jié)B出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用，而對炎性 屏障的形成不抑制。用32p標(biāo)記紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)也觀察到其滲入已注射連翹提取物水溶液的大 鼠豆油性肉芽囊內(nèi)的數(shù)量明顯減少，表明連翹尚能促進(jìn)炎性屏障的形成。4、保肝作用大鼠 實(shí)驗(yàn)證明，1:1連翹水煎液可明顯減輕四氧化碳所致的肝臟變性和壞死，并使肝細(xì)胞內(nèi)蓄枳 的肝糖原、核糖核酸大部分恢復(fù)和接近正常，血清谷-丙轉(zhuǎn)氨酶從337±63.5降至146.5± 11.1。齊墩果酸和熊果酸是連翹抗肝損傷的有效成分，兩者均能降低實(shí)驗(yàn)性肝損傷動(dòng)物的 血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶。臨床應(yīng)用：1、急性感染性疾?。?)急性呼吸道感染可用于溫病初期或邪在 上焦，如感冒、流感、急性扁桃體炎、上呼吸道感染等，朱廣華以本品配伍銀花、梔子、等成之 銀梔湯治感冒發(fā)熱100例有良效。（2)急性皮膚化膿性感染急性皮膚化膿性感染如瘡瘍癰 月中、疔癤丹毒，均可以本品配伍清熱解毒之品治之，風(fēng)熱而致之頸部癰腫可用牛蒡解肌湯； 膿皰瘡可用連翹解毒湯。（3)其它急性感染急性傳染性肝炎可用本品煎服，可使轉(zhuǎn)氨酶迅速 下降。瞼眩赤爛可用加減除濕湯治療。2、止嘔吐多種原因所致嘔吐用本品有較好療效，尤以 對胃熱嘔吐效果為佳。綜上所述，方中五味藥合用，共奏清熱解毒之功，用于外感風(fēng)熱所致 之咽喉疼痛、扁桃體炎。
[0019] 本發(fā)明是為外感風(fēng)熱所致之咽喉疼痛、扁桃體炎而設(shè)，以清熱解毒為法。方中以魚 腥草為君藥；以黃芩、板藍(lán)根為臣藥:佐以山銀花、連翹。共成清熱解毒之劑。本發(fā)明藥物組 合物方中魚腥草，味辛、性微寒，入肺經(jīng)，專清肺經(jīng)熱邪，有清熱解毒，宣肺止咳，排膿消癰之 功，故可解肺經(jīng)風(fēng)熱邪毒，俾風(fēng)熱邪毒侵襲肺經(jīng)，結(jié)于咽喉、喉核所致的咽喉疼痛、急性扁桃 體炎等病癥可愈，且方中用量最重，故以之為君藥。黃芩，味苦性寒，入肺胃經(jīng)，有清熱解毒 之功，能清上、中、下三焦之實(shí)熱，尤善瀉上焦之肺火，故可清泄肺經(jīng)之熱邪而治咽喉疼痛， 扁桃體炎;板藍(lán)根，味苦，性寒，入心腫胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血、利咽之功;對因風(fēng)熱之邪上 犯肺系而致的咽喉腫痛，單、雙乳蛾等病癥是為常用，二藥合用，其清熱解毒，瀉肺火，利咽 喉之功更著，可加強(qiáng)君藥治療咽喉疼痛、扁桃體炎之功效，共為臣藥。方中山銀花，味甘性 寒，功能清熱解毒，并微有宣散之功，可宣散肺經(jīng)之邪熱，連翹，味苦，性微寒，入心肺經(jīng)，苦 能瀉火，寒以清熱，其性輕清上浮，亦能散上焦之邪熱，二藥合用，可散外感之風(fēng)熱，常用于 外感風(fēng)熱所致之咽喉疼痛，雙單乳蛾等癥，故可佐助君臣諸藥之功效，共為方中之佐藥。
[0020] 以上諸藥合用，共奏清熱解毒之功，用于外感風(fēng)熱所致之咽喉疼痛，扁桃體炎。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面以具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施例。
[0022] 實(shí)施例1 山銀花 55g 魚腥草 6〇〇g 黃芩 14〇S 板藍(lán)根 160g 連翹 55g
[0024] 以上五味，連翹用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器保存;藥渣與其 余魚腥草等四味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液 合并，濃縮成稠膏，加入上述揮發(fā)油、蔗糖、苯甲酸鈉適量，加蒸餾水至10000ml，混勻，即得 口服液。
[0025] 實(shí)施例2 山銀花 61 g 魚腥草 570g 黃芩 160g 〇〇26 板藍(lán)根 M()g 連翹 61g
[0027]以上五味，取魚腥草168g，與連翹、山銀花粉碎成細(xì)粉，剩余魚腥草與黃芩、板藍(lán)根 加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入細(xì)粉拌勻，干燥，研細(xì)。制 粒，干燥，即得膠囊劑。
[0028] 實(shí)施例3 山銀花 58g 魚腥草 580g 黃芩 155g 〇〇29 板藍(lán)根 BOg 連翹 55g
[0030]以上五味，取魚腥草168g，與連翹、山銀花粉碎成細(xì)粉，剩余魚腥草與黃芩、板藍(lán)根 加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入細(xì)粉拌勻，干燥，研細(xì)。制 粒，干燥，壓制成片，即得片劑。
[0031] 實(shí)施例4 山銀花 魚腥草 部3& 黃芩 15吆 板藍(lán)根 15Qg: 連翹 58g:
[0033] 以上五味，連翹用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用環(huán)糊精包結(jié)，蒸餾后的水 溶液另器保存;藥渣與其余魚腥草等四味加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液 與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.20-1.30(60 °C )，加入上述揮發(fā)油包結(jié)物 及可溶性淀粉、蔗糖粉適量，混勻，制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
[0034] 實(shí)施例:本發(fā)明實(shí)施例4治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎臨床療效觀察： [0035]臨床資料:共觀察病人363例，廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院觀察122例，廣西醫(yī)科大 學(xué)第一附屬醫(yī)院觀察120例，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院觀察121例。
[0036](一）、一般資料363例中，急喉痹121例，治療組60例，對照組61例，急喉喑120例，治 療組60例，對照組60例，急乳蛾122例；治療組62例，對照組60例。男性患者205例，女性患者 158例。年齡27-58歲，平均40.57歲；治療組182例，采用實(shí)施例4得到的顆粒劑，對照組181 例，采用該藥物組合市場流通的片劑型"XXX片"。
[0037](二）、病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn) [0038] 1、急喉痹(風(fēng)熱證）：
[0039] (1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):咽痛，干燥灼熱，吞咽不利，□微渴，發(fā)熱，微惡寒，咽部稍紅或 鮮紅、水腫，懸雍垂紅腫，咽后壁濾泡增生，舌邊尖紅，苔薄白，脈搏浮數(shù)。
[0040] (2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(急性咽炎）：
[0041 ]①病史:常有受涼、疲勞、煙酒過度、各種物理和化學(xué)一刺激等誘因。
[0042]②癥狀:起病較急，咽部干燥、灼熱、疼痛或吞咽痛，發(fā)熱，畏寒，食欲不振，四肢酸 痛。
[0043]③檢查：咽部粘膜充血，顏色鮮紅;咽后壁淋巴濾泡和咽側(cè)索紅腫，局部或有黃、白 分泌物附著:懸雍垂、軟腭水腫;咽拭子培養(yǎng)可有致病菌或陰性。
[0044]以上具備部分或全部癥狀，并有1項(xiàng)或1項(xiàng)以上檢查所見陽性體征，即可診斷。
[0045] 2、急喉暗(風(fēng)熱證）：
[0046] (1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):聲低而粗，嘶啞，咽喉干燥，疼痛，咳嗽咯痰，色白或微黃，微惡 風(fēng)，發(fā)熱，舌邊尖紅，苔薄白，脈搏浮數(shù)。
[0047] (2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(急性喉炎）：
[0048] ①癥狀:咽喉發(fā)癢，微痛，喉部有異物堵塞感，聲音嘶啞，說話費(fèi)力，重者近于失聲， 咳嗽有痰，重者可有惡寒、發(fā)熱、頭痛、疲倦、食欲不振等全身癥狀。
[0049] ②間接喉鏡檢查：喉粘膜彌漫性充血、腫脹，以聲帶及杓會厭皺襞最明顯，初期聲 帶呈淡紅色，漸變成深紅色，或出現(xiàn)瘀血斑，聲帶邊緣增厚，發(fā)音時(shí)聲門閉合不全，聲門區(qū)可 為粘稠分泌物附著。
[0050] 3、急乳蛾(風(fēng)熱證）：
[0051 ] (1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0052]①主要臨床表現(xiàn):咽部疼痛，吞咽時(shí)加重，伴惡寒發(fā)熱或高熱，喉核紅腫，表面有黃 白色膿點(diǎn)，不超過喉核范圍，易擦去。
[0053]②發(fā)病特點(diǎn)：多與氣候變化有關(guān)，好發(fā)于兒童及青少年。
[0054]③理化檢查:血白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì)胞數(shù)可增高。
[0055] (2)中醫(yī)辨證(風(fēng)熱證）：惡寒發(fā)熱，咽部疼痛，吞明則加劇，可伴有干澀、灼熱感，喉 核紅腫，連及周圍組織，頭痛，身倦乏力，周身酸痛，咳嗽有痰，舌偏紅，苔薄白或薄黃，脈浮。 [0056] (3)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(急性扁桃體炎）：
[0057] ①病史:常有受涼、勞累、煙酒過度、營養(yǎng)不良、身體抵抗力等誘因。
[0058] ②癥狀:發(fā)病急驟，全身不適，寒戰(zhàn)發(fā)熱，體溫升高，頭痛，頸背和四肢酸痛，食欲不 振，常有便秘，咽部疼痛，吞咽時(shí)加重，常伴耳內(nèi)疼痛。
[0059] ③檢查:病人急性病容，面頰潮濕紅，口臭，舌苔厚白，扁桃體腫，隱窩口有黃白色 膿點(diǎn)，可融合成片，狀如假膜，易擦掉，下頌淋巴結(jié)腫大及壓痛。實(shí)驗(yàn)室檢查血白細(xì)胞總數(shù)可 增高。
[0060] 觀察方法
[0061] 采用區(qū)組隨機(jī)、實(shí)驗(yàn)對照、非盲方法觀察。治療組用實(shí)施例4得到的顆粒劑，服法： 每次6g，一天3次，連服7天。對照組用"XXX片"，服法:每次6片，一天3次，7天。
[0062]觀察指標(biāo) [0063] 1、安全性觀測：
[0064] (1)-般體格檢查項(xiàng)目。
[0065] (2)血、尿、便常規(guī)檢查。
[0066] (3)心、肝、腎功能檢查。
[0067] 2、療效性觀測：
[0068] (1)相關(guān)癥狀、體征的變化。
[0069] (2)體溫測試。
[0070] (3)咽部檢查及喉鏡檢查。
[0071] 結(jié)果
[0072](一）、療效評定標(biāo)準(zhǔn)：
[0073] 1、痊愈:用藥3天內(nèi)癥狀減輕;7天內(nèi)全部癥狀及體征消失。
[0074] 2、顯效:用藥7天內(nèi)大部分癥狀體征消失。
[0075] 3、好轉(zhuǎn):用藥7天內(nèi)部分癥狀體征減輕或消失。
[0076] 4、無效:達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
[0077](二）、治療效果：
[0078] 1、對各種癥狀的改善作用:各組在治療后各癥狀治療效果非常顯著(P<0.01 )，見 表3、4、5，提示實(shí)施例4得到的顆粒、"X X X片"對所治療疾病的常見癥狀均有明顯的改善作 用。
[0079] 2、各組療效比較實(shí)施例4得到的口服液組182例，痊愈29例，顯效93例，有效52例， 無效8例，總有效率95.60%，其治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎與"XXX片"療效無 明顯差異，見表1。
[0080] 毒副作用
[0081] 實(shí)施例4得到的顆粒在觀察期間未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)或毒副作用。
[0082] 實(shí)施例4得到的顆粒經(jīng)廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院對183例臨床結(jié)果表明：本品對急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉 炎有治療作用，總有效率為95.60 %，在臨床期間無任何不良反應(yīng)和毒副作用。經(jīng)臨床驗(yàn)證 表明：本品能明顯改善風(fēng)熱證急喉痹、急喉喑、急乳蛾病證。
[0083] 表1:總療效比較(Ridit分析）
[0086]表2:不同病種療效比較(例）
[0088]表3:急喉痹患者治療后臨床癥狀療效比較(Ridit分析）
[0090] 注：治療前后比較，P均〈0.01，差異有顯著意義;兩組比較，P均>0.05,差異無顯著 性意義。
[0091] 表4:急喉喑患者治療后臨床癥狀療效比較(Ridit分析）
[0094] 注：治療前后比較，P均〈0.01，差異有顯著意義;兩組比較，P均>0.05,差異無顯著 性意義。
[0095] 表5:急乳蛾患者治療后臨床癥狀療效比較(Ridit分析）
[0097] 注：治療前后比較，P均〈0.01，差異有顯著意義;兩組比較，P均>0.05,差異無顯著 性意義。
[0098] 結(jié)論
[0099]通過對182例病人的觀察，提示：
[0100] 1、實(shí)施例4得到的顆粒對急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎有治療作用，本組 182例總有效率為95.60%。
[0101] 2、實(shí)施例4得到的顆粒安全可靠，本組182例在觀察期間未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)或毒 副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物 是由下述重量份的原料藥制成： 山銀花 55-61份 負(fù)腥草 570-600份黃芩 110-160份 板藍(lán)根 140-160份連翹 55-61份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急性喉炎的藥物組合物，其特 征在于:該藥物組合物是由下述重量份的原料藥制成： 山銀花 58份 魚腥草 583份 黃芩 150份 板藍(lán)根 150份 連翹 58份。3. 權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療急性扁桃體炎、急性咽炎和急 性喉炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/78GK105853566SQ201610315726
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月12日
【發(fā)明人】張喜均, 陳治偉, 韓宇強(qiáng), 陸明艷
【申請人】廣西邦琪藥業(yè)集團(tuán)有限公司