一種補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥食同源的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種具有補(bǔ)氣養(yǎng)血作用的藥食同源的組合物，該組合物在治療放化療過(guò)程中引起的氣血不足具有良好效果。所述的中藥組合物包括原料藥：人參、阿膠、桂圓、黑芝麻、橘皮、山藥、紅棗、黑米、抗性糊精、低聚果糖。其制備方法是將上述原料干燥后混合，先粉碎成細(xì)粉，然后進(jìn)行超微粉碎后成微粉。本發(fā)明所述的組合物，具有健脾助運(yùn)，補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，用于放化療后脾虛失運(yùn)，氣血兩虧患者的輔助治療。在臨床試用中，未見(jiàn)到不良反應(yīng)的發(fā)生，而且療效顯著。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥食同源的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及藥食同源中藥組合物及其制備方法，特別的，是一種用于放化療后補(bǔ) 氣養(yǎng)血的中藥組合物研磨粉及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放化療后，由于放射線(xiàn)和化療藥物的毒慢作用，會(huì)對(duì)機(jī)體造成極大的損害，具體表 現(xiàn)為神乏無(wú)力，面色蒼白，納呆腹瀉，惡心嘔吐，白細(xì)胞減少，貧血或血小板減少，舌淡苔白， 脈細(xì)弱等，在中醫(yī)稱(chēng)之為氣血不足。在多年的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，放化療所致的氣血不足有其 特殊性，采用目前公知的具有益氣補(bǔ)血的中藥制劑后的治療效果不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥食同源的中藥組合物，該中藥組合物在治 療放化療過(guò)程中引起的氣血不足具有顯著效果。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0005] -種補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥食同源的組合物，包括以下質(zhì)量份計(jì)的原料藥，人參2~6份，阿 膠4~8份，桂圓8~12份，黑芝麻15~25份，橘皮1~3份，山藥20~26份，紅棗6~10份，黑米 20~28份，抗性糊精2~4份，低聚果糖1~2份。
[0006] 作為優(yōu)選的方案，本發(fā)明包括以下質(zhì)量份計(jì)的原料藥，人參4份，阿膠6份，桂圓10 份，黑芝麻20份，橘皮1份，山藥23份，紅棗8份，黑米24份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[0007] 在以上配方中，人參甘，微苦，微溫。歸心肺脾經(jīng)。功效大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津， 安神。可用于氣虛欲脫、陰陽(yáng)欲竭，脾氣虧虛、中氣下陷，肺虛喘咳、氣短乏力，津傷口渴、虛 熱消渴等；阿膠，藥性甘平，歸肺肝腎經(jīng)。功效補(bǔ)血、止血、滋陰潤(rùn)燥。用于心肝血虛證，諸種 出血證，熱病傷陰、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，虛勞喘咳、陰虛燥咳，腸燥便秘?，F(xiàn)代研究表明具有造血、強(qiáng)壯 及增強(qiáng)免疫力等作用;桂圓，藥性甘溫，歸心、脾經(jīng)。功效補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神。可用于心脾兩 虛和氣血雙虧?，F(xiàn)代研究表明具有強(qiáng)壯、抗應(yīng)激和增強(qiáng)免疫等作用；黑芝麻性甘平，歸肝腎 大腸經(jīng)。功效補(bǔ)益精血，潤(rùn)燥滑腸?？捎糜陧毎l(fā)早白、血虛眩暈、婦女產(chǎn)后乳少、風(fēng)痹、腸燥便 秘等，現(xiàn)代研究表明具有抗衰老作用、抑制腎上腺皮質(zhì)功能及降血糖作用等;橘皮味辛而微 苦，溫，入脾、肺經(jīng)。有理氣調(diào)中，燥濕化痰功效，可用于治療脾胃氣滯，脘腹脹滿(mǎn)，嘔吐，或濕 濁中阻所致胸悶、納呆、便溏等；山藥性甘平。歸脾肺腎經(jīng)。功效益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎，固精止 帶?？捎糜谄⑽柑撊酢⒎翁摯?、腎虛遺精、尿頻帶下、內(nèi)熱消渴等;紅棗味甘、性溫，能補(bǔ)中 益氣、養(yǎng)血生津，用于治療"脾虛弱、食少便溏、氣血虧虛"等疾病；黑米，性平，味甘。功效滋 陰補(bǔ)腎，健脾暖肝，明目活血，止渴除煩，調(diào)理腸胃；抗性糊精可方便服用，低聚果糖用來(lái)改 善口感。以上諸藥合用，可以達(dá)到健脾助運(yùn)，補(bǔ)氣養(yǎng)血的良好功效。
[0008] 中藥全成分加工服用，藥量大，服用不便。在辯證施治處方中藥快速加工中，超微 破壁粉碎技術(shù)的應(yīng)用，則能克服以上缺點(diǎn)。它在粉碎中藥飲片的過(guò)程中，使構(gòu)成中藥飲片的 動(dòng)植物細(xì)胞壁絕大部分破碎，細(xì)胞內(nèi)容物逸出，有效成分能被人體全部以近似大分子的形 式直接吸收利用，減少服用量，提高療效。由于"貝利"微粉機(jī)在粉碎中的固體乳化作用，使 其在流態(tài)化固相中進(jìn)行乳化、分散、均質(zhì)、表面改性等作業(yè)。同時(shí)，可提高粉碎時(shí)的溫度，模 擬煎煮中藥飲片的過(guò)程，也可降低粉碎時(shí)的溫度，保存不穩(wěn)定成分。亦能安排中藥飲片粉碎 次序，使之符合湯劑制備中先煎后入等特殊要求。還能利用飲片中的超細(xì)纖維作為支撐結(jié) 構(gòu)，在不加入任何輔料的情況下形成顆粒。保留了湯劑的制備過(guò)程，同時(shí)為進(jìn)一步加工水 丸、膠囊等劑型提供了理想的原料。
[0009] 可以根據(jù)本領(lǐng)域的常規(guī)方法，將本發(fā)明組合物研磨成細(xì)粉服用。超微破壁粉碎有 諸多優(yōu)點(diǎn)，尤其可以減少服用量，提高療效。因此，作為另一優(yōu)選的方案，本發(fā)明的制劑是超 微破壁微粉。
[0010] 本發(fā)明還提供制備上述組合物微粉的方法，包括步驟：（1)按照原料藥重量比例稱(chēng) 取中藥材，凈選；（2)分別將藥材干燥至水分約為6 %，混合，將藥材粉碎成細(xì)粉，備用；（3)將 藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī)進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉。
[0011]優(yōu)選地，步驟(2 )，將藥材粉碎過(guò)100~150目篩網(wǎng)成細(xì)粉。
[0012]優(yōu)選地，步驟(3)，將細(xì)粉進(jìn)行超細(xì)粉碎過(guò)300目篩網(wǎng)成微粉。
[0013] 微粉的服用方法:溫水沖服，每次20-30g，每日早晚各服一次，30日為一療程。注意 事項(xiàng):服藥期間忌食生冷油膩及辛辣食物。
[0014] 本發(fā)明所述的組合物，具有健脾助運(yùn)、補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效。可用于放化療后脾虛失 運(yùn)，氣血兩虧患者的輔助治療。癥見(jiàn)神疲乏力，面色蒼白，納呆腹瀉，惡心嘔吐，白細(xì)胞減少， 貧血或血小板減少，舌淡苔白，脈細(xì)弱等癥。在臨床試用中，未見(jiàn)到不良反應(yīng)的發(fā)生，而且療 效顯著。
[0015] 以下是本發(fā)明組合物治療放化療后白細(xì)胞減少癥臨床觀察試驗(yàn)。
[0016] -、病例
[0017] 100例均系惡性腫瘤確診患者，Kamof sky評(píng)分>60分，化療前干甚功能、外周血象 正常，全身化療后，血白細(xì)胞(WBC) <3.9x 109!/1，依就診順序隨機(jī)分組，治療組男24例，女 26例，年齡35-65歲，平均56歲，32例為初治，15例行2次以上化療;對(duì)照組男23例，女27例，年 齡33-64歲，平均53歲，33例為初治，14例行2次以上化療。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異。
[0018]二、治療方法
[0019]治療組服補(bǔ)氣養(yǎng)血破壁超微粉，每日兩次，每次30g，服藥30d為1個(gè)療程。對(duì)照組口 服利血生20mg(每日3次)-鯊肝醇50mg(每日3次）。兩組均服藥期間每周查外周血白細(xì)胞，2 周后評(píng)定療效。
[0020] 三、療效評(píng)定
[0021] 顯效：用藥1周內(nèi)白細(xì)胞升至4. OxlO9!/1以上；有效：用藥2周內(nèi)白細(xì)胞升至 4. OxlO9!/1以上或增長(zhǎng)2. OxlO9!/1以上;無(wú)效:2周內(nèi)白細(xì)胞未升至4. OxlO9!/1以上或無(wú)變化。 [0022]四、結(jié)果
[0023] 兩組療效比較
[0025] 注:*與對(duì)照組比較P<0.01.
[0026] 五、結(jié)論
[0027]經(jīng)過(guò)臨床觀察，補(bǔ)氣養(yǎng)血破壁微粉對(duì)化療引起的血象下降有顯著療效。
【具體實(shí)施方式】 [0028] 實(shí)施例1
[0029] 配方
[0030] 人參2份，阿膠8份，桂圓8份，黑芝麻25份，橘皮1份，山藥26份，紅棗6份，黑米28份， 抗性糊精2份，低聚果糖1份。
[0031]制備方法
[0032] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6 %， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] 配方
[0035] 人參3份，阿膠7份，桂圓9份，黑芝麻22份，橘皮2份，山藥25份，紅棗7份，黑米26份， 抗性糊精3份，低聚果糖2份。
[0036] 制備方法
[0037] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6 %， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 配方
[0040] 人參4份，阿膠6份，桂圓10份，黑芝麻20份，橘皮3份，山藥23份，紅棗8份，黑米24 份，抗性糊精4份，低聚果糖1份。
[00411制備方法
[0042] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6 %， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
[0043] 實(shí)施例4
[0044] 配方
[0045] 人參5份，阿膠5份，桂圓11份，黑芝麻18份，橘皮1份，山藥21份，紅棗9份，黑米22 份，抗性糊精2份，低聚果糖2份。
[0046] 制備方法
[0047] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6%， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
[0048] 實(shí)施例5
[0049] 配方
[0050] 人參6份，阿膠4份，桂圓12份，黑芝麻15份，橘皮2份，山藥20份，紅棗10份，黑米20 份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[00511制備方法
[0052] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6 %， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
[0053] 實(shí)施例6
[0054] 配方
[0055] 人參4份，阿膠6份，桂圓10份，黑芝麻20份，橘皮1份，山藥23份，紅棗8份，黑米24 份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[0056] 制備方法
[0057] (1)按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選。（2)分別將藥材干燥至水分約為6%， 混合，將藥材粉碎成1〇〇~150目細(xì)粉，備用。⑶將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī) 進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉過(guò)300目即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥食同源的組合物及其制備方法，其特征在于：由以下質(zhì)量份計(jì)的 原料藥制成，人參2~6份，阿膠4~8份，桂圓8~12份，黑芝麻15~25份，橘皮1~3份，山藥20 ~26份，紅棗6~10份，黑米20~28份，抗性糊精2~4份，低聚果糖1~2份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：由以下質(zhì)量份計(jì)的原料藥制成，主要由 以下質(zhì)量份的中藥材制成:人參4份，阿膠6份，桂圓10份，黑芝麻20份，橘皮1份，山藥23份， 紅棗8份，黑米24份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于:所述的組合物是破壁微粉。4. 制備如權(quán)利要求3所述的組合物的制備方法，其特征在于包括步驟： (1) 按照原料藥重量比例稱(chēng)取中藥材，凈選； (2) 分別將藥材干燥至水分約為6 %，混合，將藥材粉碎成細(xì)粉，備用。 (3) 將藥材細(xì)粉加入料斗中，使用"貝利"微粉機(jī)進(jìn)行超微破壁粉碎，收集超微破壁微 粉。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于:步驟(2)，將藥材粉碎過(guò)100~150目篩網(wǎng)成 細(xì)粉。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于:步驟(3)，將細(xì)粉進(jìn)行超細(xì)粉碎過(guò)300目篩 網(wǎng)成微粉。
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK105853797SQ201610342998
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月16日
【發(fā)明人】歐陽(yáng)繼東
【申請(qǐng)人】廣州市好孝心醫(yī)療器械有限公司