一種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物及其制劑和制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物及 其制劑和制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細 菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內(nèi)突變細胞和病毒感染細 胞的能力，維護自身的生理平衡和穩(wěn)定的一種功能，即防御、自穩(wěn)和監(jiān)視三大功能。當今社 會，哮喘、慢性咽炎、反復(fù)感冒、慢性胃腸炎、慢性肝炎、糖尿病、失眠、精神不振等已成為困 擾人們的最為常見的慢性疾病，絕大多數(shù)人均處于"亞健康狀態(tài)"，這些頑固的疾病嚴重影 響了人們的生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學證實，這些疾病久治不愈的根本原因是人體自身免疫力低 下，醫(yī)學上認為，擺脫頑固的慢性疾病，關(guān)鍵是要調(diào)動起自身的免疫力，充分利用免疫調(diào)節(jié)， 可以使人的身體樹立起天然的抗病屏障。
[0003] 因此，提高免疫力和抗疲勞也成為日益關(guān)注的焦點，開發(fā)以增強免疫力及緩解體 力疲勞為功能的保健食品就具有廣大的社會意義。目前國內(nèi)外治療此癥都是采取補充球蛋 白、肌苷、氨基酸、人參、蜂膠等諸多傳統(tǒng)單一的增強免疫力方式，效果均不盡人意，能有一 種突破傳統(tǒng)治療理念，綜合高效提高免疫力，高效防治多種疾病的藥物，已成為廣大醫(yī)務(wù)工 作者、廣大免疫力低下、多病纏身的人們追求的理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的特征在于提供一種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物及其制劑和制備 方法。所述組合物配方合理、具有補氣養(yǎng)血、增強免疫力、改善睡眠、調(diào)節(jié)機體功能等多重功 效。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0006] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，主要由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加工制 備而成:仙茅5-10、白茯苓18-25、薏苡仁10-23、川貝母12-20、洋甘菊20-30、巖白菜8-16、北 蟲草1-5。
[0007] 本發(fā)所述中藥組合物，各組分協(xié)同作用，增效心肝脾肺腎的休息養(yǎng)生調(diào)節(jié)作用，獲 得對五臟六腑的營養(yǎng)救濟，補充和調(diào)節(jié)機體氣血，作為機體功能的調(diào)節(jié)劑，能夠協(xié)助刺激與 激活人體免疫系統(tǒng)，促進實現(xiàn)體內(nèi)微循環(huán)正常的健康體質(zhì)，根本上增強個體免疫能力，從而 達到抗腫瘤、抗炎、抗病度侵襲等，增加個體對刺激的防御能力，具有強身健體之效。
[0008] 進一步，制備所述組合物還包括如下重量份的原料:益智仁5-12、雞公柴5-15、洛 神花5-16。
[0009] 進一步優(yōu)化所述組合物配方，結(jié)合中醫(yī)理論，加以上述原料后使各個組分協(xié)同作 用，進一步增強療效的同時可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，提高大腦皮層的調(diào)節(jié)作用，從 而達到減輕疲勞、改善睡眠之功效。
[0010] 進一步，制備所述組合物還包括如下重量份的原料：白芷8-14、蛇白蘞15-20。
[0011] 進一步優(yōu)化所述組合物配方，加以上述原料后使各個組分進一步協(xié)同作用，進一 步增強療效的同時在降低血脂方面具有意想不到的效果。
[0012] 優(yōu)選，制備所述組合物所用原料的重量份數(shù)為：白茯苓20、益智仁10、薏苡仁15、雞 公柴10、洋甘菊25、洛神花10、北蟲草4、仙茅8、川貝母16、巖白菜11。
[0013] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，所述組合物 主要由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加工制備而成：白茯苓18-25、薏苡仁10-23、洋甘菊20-30、北 蟲草1-5、白芷8-14、益智仁5-12、洛神花5-16。
[0014] 為了提高使用方便性，本發(fā)明將所述補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物與藥學 上可接受的輔料制成的口服制劑，所述制劑為丸劑、膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑;所述補氣 養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物與輔料重量份數(shù)比為1:1-1.5。
[0015] 優(yōu)選地，所述口服制劑為膠囊劑，所述輔料包括重量份數(shù)比為2-5:卜2:0.5-1.5的 稀釋劑、崩解劑和粘合劑。
[0016] 其中，所述稀釋劑為重量份數(shù)比為3:1:1的乳糖醇、L-香茅醛和乳酸乙酯的混合 物;所述崩解劑為重量份數(shù)比為2:1的糖胺聚糖和羥苯丙酯的混合物;所述粘合劑為重量份 數(shù)比為5:3的羧甲基纖維素鈉和聚丁二烯的混合物。
[0017] 本發(fā)明所選上述輔料，與各組分及中藥提取物中的活性成分無作用，三種輔料配 方合理，其中稀釋劑不但起到稀釋和填充的作用，還能兼顧良好的流動性的特性，使組分含 量均勻，藥物劑量可控，同時對活性成分起到穩(wěn)定的作用；使用上述用量的混合粘合劑，可 使膠囊劑粉末良好的粘合，且使膠囊劑具有適宜的硬度和脆度，保證膠囊劑質(zhì)量;使用上述 用量混合崩解劑與其他輔料相配合，保證膠囊劑的崩解有效性，使組合物的活性成分能以 最快的速度達到最大的吸收，制成膠囊使用方便，易于吞服，適于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0018] 進一步地，所述輔料還包括3:2:0.7的聚乙烯吡咯烷酮、聚三亞甲基碳酸酯和氯化 鈉的混合物。
[0019] 增加上述輔料后，將藥物與輔料制成微囊，然后制成膠囊劑，三種輔料混合物形成 的微囊囊材，與藥物無作用且釋放藥物速度適宜，進一步改善了藥物穩(wěn)定性和溶解性，使藥 物最大限度的被人體吸收，進而提高膠囊劑的生物利用度;且本發(fā)明所選取的輔料安全性 高，體內(nèi)可吸收、生物可降解，穩(wěn)定性高。
[0020] 進一步本發(fā)明提供了所述補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物的制備方法，該方 法包括如下步驟：
[0021] 1)取配方量的白茯苓、洋甘菊、仙茅和巖白菜，用體積比為1:5的甲醇和乙酸乙酯 的混合溶液回流提取三次，每次加入原料總重量3-5倍的混合溶液回流提取2-4h，合并提取 液后，減壓濃縮，得浸膏待用；
[0022] 2)取配方量的益智仁、洛神花和北蟲草，用50 % -75 %的乙醇水溶液回流提取三 次，每次加入原料總重量3-5倍的乙醇回流提取2-3h，合并提取液后，減壓濃縮，得浸膏待 用；
[0023] 3)取薏苡仁、雞公柴和川貝母，水煎三次，每次原料總重量4-6倍的水煎液2_3h，合 并水煎液后，減壓濃縮，得細粉待用；
[0024] 4)將步驟1)和步驟2)得到的浸膏與步驟3)得到的細粉混合均勻，即得所述組合 物。
[0025] 本發(fā)明所述的優(yōu)選制備方法，是經(jīng)過大量試驗，合理的統(tǒng)籌和對比總結(jié)而出，全面 提取和保留了藥物的有效成分，保證了藥物的合理性和高效性。
[0026] 另外，本發(fā)明還提供所述組合物及其制劑的用途，在制備補氣養(yǎng)血、提高免疫力的 藥物中的應(yīng)用。
[0027]本發(fā)明所述的補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物結(jié)合中醫(yī)理論，分析中藥原料 有效成分，同時輔以多年臨床應(yīng)用的優(yōu)化，克服了禁忌組合的問題，對身體無毒副作用；增 效心肝脾肺腎的休息養(yǎng)生調(diào)節(jié)作用，獲得對五臟六腑的營養(yǎng)救濟，補充和調(diào)節(jié)機體氣血，作 為機體功能的調(diào)節(jié)劑，能夠協(xié)助刺激與激活人體免疫系統(tǒng)，促進實現(xiàn)體內(nèi)微循環(huán)正常的健 康體質(zhì)，根本上增強個體免疫能力，從而達到抗腫瘤、抗炎、抗病度侵襲等，增加個體對刺激 的防御能力，具有強身健體之效。對配方進行優(yōu)化后，在改善睡眠、提高精力和降低血脂方 面具有意想不到的效果。
【具體實施方式】 [0028] 實施例1
[0029] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成:仙茅9、白茯苓19、薏苡仁20、川貝母16、洋甘菊24、巖白菜12、北蟲草2。
[0030] 實施例2
[0031 ] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成：白茯苓20、益智仁10、薏苡仁15、雞公柴10、洋甘菊25、洛神花10、北蟲草4、仙茅 8、川貝母16、巖白菜11。
[0032] 實施例3
[0033] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成:仙茅10、白茯苓25、薏苡仁23、川貝母20、洋甘菊30、巖白菜16、北蟲草5、益智仁 12、雞公柴15、洛神花16、白芷14、蛇白蘞20。
[0034] 實施例4
[0035] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成：仙茅6、白茯苓22、薏苡仁20、川貝母15、洋甘菊25、巖白菜11、北蟲草3、益智仁 10、雞公柴10、洛神花14、白芷11、蛇白蘞17。
[0036] 實施例5
[0037] -種補氣養(yǎng)血、提高免疫力的中藥組合物，該組合物由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)加 工制備而成：白茯苓18、薏苡仁10、洋甘菊25、北蟲草4、白芷9、益智仁10、洛神花10。
[0038] 實施例6
[0039] -