一種治療肥胖癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肥胖癥的中藥制劑，其由肉桂、茯苓、澤瀉、豬苓、白術(shù)、炙麻黃、懷牛膝、桂枝制成。本發(fā)明還公開了所述中藥制劑丸劑劑型的制備方法。本發(fā)明所述的中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，利水滲濕，溫陽化氣。常用于脾虛濕阻型肥胖，且多表現(xiàn)為浮腫、小便不利癥狀者。
【專利說明】
-種治療肥胖癥的中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑制備領(lǐng)域，特別地，設(shè)及一種治療肥胖癥的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 肥胖癥(adiposity)是一組常見的、古老的代謝癥群。當(dāng)人體進食熱量多于消耗熱 量時，多余熱量W脂肪形式儲存于體內(nèi)，其量超過正常生理需要量，且達一定值時遂演變?yōu)?肥胖癥。因體脂增加使體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重20%或體重指數(shù)[BMI =體重(k)/身高(m)2]大于 24者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥;具有明確病因者稱為繼發(fā)性肥胖 癥。
[0003] 肥胖不僅影響人體美觀，更重要的是影響人體健康，如肥胖可引起高血壓(肥胖者 發(fā)病率為25~55% )、糖尿病（肥胖者發(fā)病率為14~20% )、冠屯、?。ǚ逝终甙l(fā)病率為10~ 15%)、高脂血癥(肥胖者發(fā)病率為35~53%)、睡眠呼吸暫停(肥胖者發(fā)病率為10~20%)、 抑郁癥(肥胖者中發(fā)病率為70~90%)等，其它還包括腫瘤、不育癥、結(jié)石等與壽命及生活質(zhì) 量直接相關(guān)的疾病。疾病特別是肥胖達到病態(tài)性肥胖時(BMI超過40)，其死亡率會急劇增 加。肥胖及相關(guān)疾病越來越被重視，隨著科學(xué)技術(shù)進步，肥胖受診有了較大發(fā)展。
[0004] 目前常用的治療肥胖癥的藥物主要有兩類:一種是作用于中樞的食欲抑制劑:此 類藥物又稱厭食性藥物，它是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的活性，減少5徑色胺和去甲腎上腺素再攝 取，從而減少食物攝入量，抑制食欲和提高基礎(chǔ)代謝率來減重，如西布曲明。還有一種是作 用于外周的脂肪酶抑制劑:通過阻斷飲食中部分脂肪的吸收達到減肥目的，如奧利司他，在 胃腸道抑制胃脂肪酶和膜，從而減少脂肪的吸收約30%。需要藥物治療的患者BMI大于 30kg/m2且無合并癥，或者大于28kg/m2有其他合并癥，但此類藥物副作用明顯，且容易反彈。 另外還有采取外科手術(shù)治療達到減肥的目的，但手術(shù)費用高、且存在一定的手術(shù)風(fēng)險。
[0005] 因此，肥胖癥發(fā)病率升高，已成為危害人類健康的常見疾病之一。肥胖癥是高脂血 癥、脂肪肝、高血壓、冠屯、病、糖尿病的常見并發(fā)癥。古代文獻并無此名，據(jù)其臨床表現(xiàn)應(yīng)歸 屬中醫(yī)的"肥人"、"肥滿"范疇。中醫(yī)對肥胖病因的認識多責(zé)之飲食不節(jié)、久邸久坐、先天稟 賦、臟腑功能失調(diào)和屯情所傷，其病機歸結(jié)多為脾腎氣虛，疲濕塞滯。我們在臨床實踐中，采 用W五等散基礎(chǔ)方進行加減治療脾虛疲濕型單純性肥胖癥患者，取得了滿意的療效，現(xiàn)報 告如下。提供一種安全有效的治療肥胖癥的藥成為急需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種治療肥胖癥的中藥制劑，與現(xiàn)有技術(shù)相比，利水滲濕，溫陽化 氣。常用于脾虛濕阻型肥胖，且多顯有浮腫、小便不利癥狀者。
[0007] 本發(fā)明所述的一種治療肥胖癥的中藥制劑，其由肉桂、巧等、澤瀉、豬等、白術(shù)、炙 麻黃、懷牛膝、桂枝組成。
[000引其中，所用中藥成分的重量最佳用量配比是：肉桂5-15，巧等15-25，澤瀉25-35，豬 等10-20，白術(shù)15-25，炙麻黃4-8，懷牛膝4-8，桂枝8-12。
[0009] 優(yōu)選地，肉桂10,巧等20,澤瀉30,豬等15,白術(shù)20,炙麻黃6，懷牛膝6，桂枝1 ο。
[0010] 本發(fā)明中藥制劑可W是任一本領(lǐng)域公知的劑型，優(yōu)選地是丸劑。
[0011] 本發(fā)明中藥丸劑的制備方法為:取肉桂，巧等，澤瀉，豬等，白術(shù)，炙麻黃，懷牛膝， 桂枝。分別用淋洗、驚干備用。上八味，選取凈藥材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉 碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑得劑量為一次3-4g、一日3次、療程為四周。
[0013] 本發(fā)明的治療減肥的中藥制劑，組方特點：
[0014] 單純性肥胖癥即"肥人"，屬中醫(yī)"疲證"、"水腫"等范疇，早在《素問.奇病論》就已 經(jīng)闡述"此肥美之所發(fā)，此人必數(shù)食甘美而多肥也……"之說。中醫(yī)古典文獻中無高脂血癥 之名稱，但對于本病的臨床癥狀及治法均有記載，如"膏人"之說，故單純性肥胖癥合并脂代 謝異常兼有"肥胖"和"高脂血癥"的特點，故在診療中也應(yīng)有所兼顧。本病患者平素多喜食 肥甘厚味，漸使脾胃氣機運化失司，Ξ焦樞機不利，聚積濕濁而為病。五等散首載《傷寒論》 "太陽病，發(fā)汗后，大汗出，胃中干，煩躁不得眠，……，五等散主之"，歷代醫(yī)家借其利水滲 濕、溫陽化氣用在治療小便不利證有良效?！端貑枴れ`蘭秘典論》又有"膀脫者，州都之官，津 液藏焉，氣化則能出矣"之論，可認為小便不利的原因是氣津虧乏導(dǎo)致的氣化不利，而非水 蓄膀脫。綜上之說，小便通利須具備的兩個條件為充足的津液和正常的氣化功能。故五等散 本義是使氣化得通。方中肉桂是助氣化之靈藥，用量不大，卻調(diào)理Ξ焦氣機使之條達，使之 調(diào)氣而能遍于全身。巧等、澤瀉、豬等、慧巧仁W行水而通利上中下Ξ焦之樞機，方中加入炙 麻黃發(fā)汗解表，利水消腫用，加懷牛膝補益肝腎利肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血）下行、 利尿通淋，加入桂枝增加助陽化氣的作用，W上眾藥合用使氣行不滯，運化得楊，總使津液 布散復(fù)常。氣化是人體生命的動力?，F(xiàn)代藥理研究表明五等散不僅能調(diào)節(jié)水鹽代謝，還能改 變血管通透性，其作用幾乎設(shè)及水液代謝的全過程。所W我們在臨床中應(yīng)牢記五等散本義， 即使氣化得通，臨證時靈活運用，才能取得佳效。本項臨床試驗表明，在肥胖癥合并脂代謝 異常的治療中，中醫(yī)藥既能明顯改善患者的癥狀，又能兼顧調(diào)脂，還能在相當(dāng)程度上避免西 藥的不良反應(yīng)，故值得在臨床中應(yīng)用。
[0015] 方中巧等、豬等甘淡，入肺而通膀脫為君；澤瀉干咸，入腎與膀脫，利水滲濕為臣； 佐W白術(shù)健脾燥濕;佐W桂枝外解太陽表邪，內(nèi)助膀脫氣化。佐W麻黃發(fā)汗解表，利水消腫 用，使W懷牛膝補益肝腎利肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋配合成方，既 能健脾桂濕，又能化氣利水。凡屬脾虛不運，水濕內(nèi)停，膀脫氣化不宣，見證如上所述者，不 論有無表證，均可使用。
【具體實施方式】
[0016] W下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進一步說明，但運并非是對本發(fā)明的限 審IJ，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可W做出各種修改或改進，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0017]實施例1
[001引一種治療肥胖癥的中藥丸劑。稱取肉桂15g，巧等20g，澤瀉30g，豬等15g，白術(shù)20g， 炙麻黃6g，懷牛膝5g，桂枝lOg。分別用自來水淋洗、驚干備用。上八味，選取凈藥材，用常規(guī) 的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。
[0019] 實施例2
[0020] 一種治療肥胖癥的中藥丸劑。稱取肉桂15g，巧等18g，澤瀉25g，豬等15g，白術(shù)25g， 炙麻黃7g，懷牛膝5g，桂枝lOg。分別用自來水淋洗、驚干備用。上八味，選取凈藥材，用常規(guī) 的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。
[0021] 實施例3
[0022] -種治療肥胖癥的中藥丸劑。稱取肉桂12g，巧等18g，澤瀉30g，豬等15g，白術(shù)25g， 炙麻黃7g，懷牛膝5g，桂枝lOg。分別用自來水淋洗、驚干備用。上八味，選取凈藥材，用常規(guī) 的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。
[0023] 實施例4
[0024] -種治療肥胖癥的中藥丸劑。稱取肉桂lOg，巧等20g，澤瀉30g，豬等15g，白術(shù)20g， 炙麻黃6g，懷牛膝6g，桂枝lOg。分別用自來水淋洗、驚干備用。上八味，選取凈藥材，用常規(guī) 的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。
[00劇臨床實驗
[00%]選擇2013年5月~2015年12月于本院口診及住院病人共120例。其中治療組120例 有男48例，女72例;年齡27~60歲，平均42.5歲;肥胖病程為2~8年，平均4.2年。臨床療效的 觀察，治療前后血常規(guī)、肝功、腎功、血脂等各項指標(biāo)變化情況。治療前及治療后的身高、體 質(zhì)量、腰圍，計算體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。采取清晨空腹靜脈血，應(yīng)用全自動生化分析儀化驗甘油 Ξ醋(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇化DLC)。
[0027]治療方法
[002引 口服本發(fā)明的中藥丸劑，療程為30-180天。
[0029] 服用方法：口服，一次3-4g，一日3次。
[0030] 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0031] 治愈：臨床癥狀、體征明顯改善，體重下降>5~服g或初始體重的10%，及TC下降 >20%，TG 下降 >40%。
[0032] 有效:臨床癥狀、體征部分改善，體重下降<5Kg或初始體重的10%，及TC下降10% ~19%。
[0033] 無效:未達到W上標(biāo)準(zhǔn)。
[0034] 治療結(jié)果
[0035] 痊愈75例，為62.5% ;有效30例，25.0% ;無效15例，為12.5% ;總有效率為87.5%。
[0036] 表1、治療前后血脂及計算體重指數(shù)對比表(n = 120)
[0037]
[0〇3引注:組治療前比較，ΛΡ<0.05。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肥胖癥的中藥制劑，其特征在于由肉桂、茯苓、澤瀉、豬苓、白術(shù)、炙麻黃、懷 牛膝、桂枝制成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療肥胖癥的中藥制劑，其中，所用中藥成分的重量配比是： 肉桂5-15，茯苓15-25，澤瀉25-35，豬苓10-20，白術(shù)15-25，炙麻黃4-8，懷牛膝4-8，桂枝δη。3. 根據(jù)權(quán)利要求2的一種治療肥胖癥的中藥制劑，其中肉桂10，茯苓20，澤瀉30，豬苓 15,白術(shù)20,炙麻黃6,懷牛膝6,桂枝10。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一的一種治療肥胖癥的中藥制劑，其為丸劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一的一種治療肥胖癥的中藥制劑的制備方法，包括步驟:取肉 桂，茯苓，澤瀉，豬苓，白術(shù)，炙麻黃，懷牛膝，桂枝。分別用淋洗、晾干備用;上八味，選取凈藥 材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸 劑。
【文檔編號】A61K36/884GK105878607SQ201610353141
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月24日
【發(fā)明人】宿峰, 宿兆顏
【申請人】內(nèi)蒙古中安類風(fēng)濕骨關(guān)節(jié)病?？漆t(yī)院有限責(zé)任公司