一種治療肥胖癥的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療肥胖癥的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肥胖癥又名肥胖病，由于日常食物攝入過多或機(jī)體代謝的改變而導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積 聚過多，造成體重過度增長，并引起人體病理生理的改變，是一種多因素慢性代謝性疾病。 肥胖癥多無無明確病因，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是過量的能量攝入和靜止型的生活方式（運(yùn)動不 足）所致；少數(shù)人認(rèn)為，與食物過量攝入、家庭遺傳、生理和屯、理疾病、個人不良的生活習(xí)慣 等有關(guān)。總而言之，能量的過量攝入大于消耗是肥胖的成因。現(xiàn)如今肥胖癥患者越來越多， 由此帶來的疾病危害也隨之增多。肥胖可W引發(fā)多種疾病，如高血壓，冠屯、病、屯、絞痛、腦血 管疾病、糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、女性月經(jīng)不調(diào)等，還能增加惡性腫瘤的患病率。
[0003] 目前常用的治療肥胖癥的西藥主要有兩類：一種是作用于中樞的食欲抑制劑，又 稱厭食性藥物，它是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的活性，減少5-徑色胺和去甲腎上腺素再攝取，從 而減少食物攝入量，抑制食欲和提高基礎(chǔ)代謝率來減重，如西布曲明；另一種是作用于外周 的脂肪酶抑制劑，即通過阻斷飲食中部分脂肪的吸收達(dá)到減肥目的，如奧利司他。但兩者都 有比較明顯的不良反應(yīng)，限制了運(yùn)些藥物用于長期維持治療。
[0004] 依中醫(yī)理論的整體觀念，從臟腑辯證分析肥胖主要與腎、脾、肝=臟的功能有關(guān)， W脾腎氣虛為多見，肝膽疏泄失調(diào)也可見。治病必求其本。肥胖者既有本虛證，又有標(biāo)實(shí)證， 本虛W氣虛為主，標(biāo)實(shí)W膏脂、疲濁為主。抓住本虛標(biāo)實(shí)，通過中藥合理配伍可W達(dá)到調(diào)理 臟腑，使肝、脾、腎之功能恢復(fù)正常，通過調(diào)節(jié)飲食結(jié)構(gòu)，預(yù)防外界脂肪攝入過剩、改善身體 內(nèi)環(huán)境，讓身體本身具備消耗多余脂肪的能力，運(yùn)才是治療肥胖癥的根本途徑。 陽0化]中國發(fā)明專利申請201410007923.X設(shè)及到一種治療肥胖癥的中藥組合物，該中 藥組合物包括W下制備原料：巧等、半夏、蒼術(shù)、香附、陳皮、神曲、川號和牽牛子。對肥胖癥 的治療起效快，副作用小，但用藥上僅考慮肥胖癥本身，未充分考慮到肥胖癥的伴生病癥， 比如高血壓、高血脂等，因此不易根除病癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 治療肥胖癥的同時應(yīng)充分考慮到高血壓、高血脂、高血糖等伴生病癥。因此。本發(fā) 明的目的為全面用藥，充分考慮到肥胖癥的伴生病癥，辨證治療，藥到病除。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下： 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方中各藥材重量配方為： 雞血藤10-20、丹參10-24、青皮10-22、荷葉12-22、川號10-20、澤瀉10-22、厚樸8-16、S屯8-14、當(dāng)歸8-12、積殼6-12、山植10-14、慧巧仁12-16和甘草2-10。
[0008] 在該配方范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1 :雞血藤10、丹參10、青皮10、荷葉12、川號10、澤瀉10、厚樸8、S屯8、當(dāng)歸8、 積殼6、山植10、慧巧仁12和甘草2。
[0009] 配方2 :雞血藤20、丹參24、青皮22、荷葉22、川號20、澤瀉22、厚樸16、S屯14、 當(dāng)歸12、積殼12、山植14、慧巧仁16和甘草10。
[0010] 配方3 :雞血藤15、丹參18、青皮16、荷葉16、川號14、澤瀉16、厚樸12、S屯10、 當(dāng)歸10、積殼10、山植12、慧巧仁14和甘草6。
[0011] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥制劑的制備方法，包括W下步驟： Sl:取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入藥材總重量8-10倍量體積 分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，再加入藥材總量0. 8-1. 2%的纖維素酶，在38-45°C下浸提1-2小時， 然后在85-95°C回流提取3-5小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密 度為1. 10-1. 25的浸膏，制得雞血藤提取物； 52、 分別稱取丹參、青皮、荷葉、當(dāng)歸、積殼、竹茹、山植、慧巧仁和甘草，粉碎，混合，加入 8-11倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濃縮為原體積的 1/6-1/4,獲得提取液A，備用； 53、 分別稱取=屯、川號、厚樸和澤瀉，粉碎，混合，合并雞血藤濾渣，加4-7倍藥材重量 70-90%的乙醇，回流提取2-3次，每次3-6小時，合并醇提液，減壓蒸饋，除去乙醇，獲得提 取液B，備用； 54、 將雞血藤提取物、提取液A和提取液B混合，濃縮至70-80°C時相對密度為 1.25-1.36的中藥浸膏，噴霧干燥，過100-200目篩，即得。
[0012] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血，活血，通絡(luò)；活 血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0013] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸屯、、肝經(jīng)；桂疲止 痛，活血通經(jīng)，清屯、除煩。
[0014] 青皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮；味 苦、辛，性溫；歸肝、膽、胃經(jīng)；疏肝破氣，消積化滯。
[0015] 荷葉：本品為睡蓮科植物蓮的干燥葉；味苦，性平；歸肝、脾、胃經(jīng)；清熱解暑，升 發(fā)清陽，涼血止血。
[0016] 川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經(jīng)；活血行 氣，桂風(fēng)止痛。
[0017] 澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖；味甘，性寒；歸腎、膀脫經(jīng)；利小便，清 濕熱。
[0018] 厚樸：本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮；味苦、辛，性 溫；歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)；燥濕消疲，下氣除滿。
[0019] =屯：本品為五加科植物=屯的干燥根；味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散疲止血， 消腫定痛。
[0020] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、屯、、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0021] 積殼：本品為蕓香科植物酸澄及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)；味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)；理氣寬中，行滯消脹。
[0022] 山植：本品為菩薇科植物山里紅或山植的干燥成熟果實(shí)；味酸、甘，性微溫；歸脾、 胃、肝經(jīng)；消食健胃，行氣散疲。
[0023] 慧巧仁：本品為禾本科植物慧巧的干燥成熟種仁；味甘、淡，性涼；歸脾、胃、肺經(jīng)； 健脾滲濕，除搏止瀉，清熱排濃。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[00巧]本發(fā)明中藥組方的配伍分析： 本發(fā)明中藥組方依據(jù)中醫(yī)對濕疹的辨證認(rèn)知，遵循中藥的配伍理論，為了制成方便易 用且療效穩(wěn)定的制劑，強(qiáng)化了藥材的使用量。該組方是W荷葉、青皮和山植為君藥，清熱解 暑、消食健胃、行氣散疲；W雞血藤、丹參、川號、澤瀉和厚樸為臣藥，活血行氣、下氣除滿、利 小便；W=屯、當(dāng)歸、積殼和慧巧仁為佐藥，潤腸通便、行滯消脹、除煩止嘔、健脾滲濕；W甘 草為使藥，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏利尿泄熱、潤腸通便、下氣除 滿、消食健胃等功效，對肥胖癥有十分顯著的療效。
[00%] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果總結(jié)如下： (1)本發(fā)明利用各種中藥的綜合作用治療肥胖癥，不僅能夠健胃補(bǔ)脾、下氣除滿，利水 利尿，而且還能有效降低甘油=醋、膽固醇和血糖，提高免疫力，強(qiáng)身健體。
[0027] (2)本發(fā)明中藥制劑處方合理，補(bǔ)而不膩，消而不傷正，藥性平和，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，消補(bǔ) 兼施?？傊景l(fā)明中藥制劑用于治療肥胖癥成本低，制備方法簡單、安全有效，毒副作用 小，療效穩(wěn)定、確切。
【具體實(shí)施方式】
[0028] W下將通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除W下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。 陽〇29] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥制劑由如下重量配方的中藥組成： 雞血藤10、丹參10、青皮10、荷葉12、川號10、澤瀉10、厚樸8、S屯8、當(dāng)歸8、積殼6、 山植10、慧巧仁12和甘草2。
[0030] 制備方法如下： Sl:取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為 80%的乙醇，再加入藥材總量1. 2%的纖維素酶，在45°C下浸提1小時，然后在95°C回流提取 5小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得雞血 藤提取物； 52、 分別稱取丹參、青皮、荷葉、當(dāng)歸、積殼、竹茹、山植、慧巧仁和甘草，粉碎，混合，加入 8倍藥材重量的純化水，煎煮3次，每次5小時，過濾，合并濾液，濃縮為原體積的1/4,獲得 提取液A，備用； 53、 分別稱取=屯、川號、厚樸和澤瀉，粉碎，混合，合并雞血藤濾渣，加7倍藥材重量 90 %的乙醇，回流提取3次，每次6小時，合并醇提液，減壓蒸饋，除去乙醇，獲得提取液B，備 用； 54、 將雞血藤提取物、提取液A和提取液B混合，濃縮至80°C時相對密度為1. 25的中藥 浸膏，噴霧干燥，過100目篩，即得中藥細(xì)粉； S5、往上述中藥細(xì)粉添加適當(dāng)輔料，W現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝制成膠囊劑。 陽0川實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥制劑由如下重量配方的中藥組成： 雞血藤20、丹參24、青皮22、荷葉22、川號20、澤瀉22、厚樸16、S屯14、當(dāng)歸12、積殼 12、山植14、慧巧仁16和甘草10。
[0032] 制備方法同實(shí)施例1。 陽〇3引 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3中藥制劑由如下重量配方的中藥組成： 雞血藤15、丹參18、青皮16、荷葉16、川號14、澤瀉16、厚樸12、S屯10、當(dāng)歸10、積殼 10、山植12、慧巧仁14和甘草6。
[0034] 制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 藥效學(xué)研究： 試驗例一：本發(fā)明中藥制劑對大鼠肥胖癥的影響研究 1、實(shí)驗方法 選取48只SPF級SD大鼠，體重100-120g，8-10周齡，其中40只給予含有高脂肪高熱 量的自制飼料。所有大鼠均自由飲水、進(jìn)食，光照