一種治療佝僂病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療佝僂病的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中包括以下原料藥材：黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤七、蕨根、茯神木、烏金草、檵花根、金櫻根、雙腎藤、雙腎子、羊角參、蒴蓮、糯米藤、碧桃干、野麥子、圓萼刺參、臭楓根、野油麻、刺玫花、膽星和蘆竹瀝。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明佝僂病使用的中藥制劑，能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療佝僂病，使用安全方便，治愈率高，無毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【專利說明】
-種治療巧償病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療何僕病的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 何僕病即維生素 D缺乏性何僕病(rickets of vitamin D deficiency)是由于嬰 幼兒、兒童、青少年體內(nèi)維生素 D不足，引起巧、憐代謝素亂，產(chǎn)生的一種W骨骼病變?yōu)樘卣?的全身、慢性、營養(yǎng)性疾病。主要的特征是生長著的長骨干號(hào)端軟骨板和骨組織巧化不全， 維生素 D不足使成熟骨巧化不全。運(yùn)是一種小兒常見病，占總何僕病95% W上，本病系因體 內(nèi)維生素 D不足引起全身性巧、憐代謝失常W致巧鹽不能正常沉著在骨骼的生長部分，最終 發(fā)生骨骼崎形。何僕病雖然很少直接危及生命，但因發(fā)病緩慢，易被忽視，一旦發(fā)生明顯癥 狀時(shí)，機(jī)體的抵抗力低下，易并發(fā)肺炎、腹瀉、貧血等其它疾病。該病是由于日曬少(皮膚經(jīng) 紫外線照射后，可使維生素 D前體轉(zhuǎn)變?yōu)橛行У木S生素 D)、攝入不足(奶、蛋、肝、魚等食物）、 吸收障礙(小腸疾病)及需要量增加(小兒、孕婦、乳母)等因素，使體內(nèi)維生素 D不足而引起 的全身性巧、憐代謝失常和骨骼改變。其突出的表現(xiàn)是小兒的何僕病(rickets)和成人的骨 軟化癥(osteomalacia)并同存骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)，同時(shí)影響神經(jīng)、肌肉、造血、免 疫等組織器官的功能，嚴(yán)重影響兒童的生長發(fā)育。概括地講，本病是因小兒體內(nèi)維生素 D不 足，造成全身巧、憐代謝失調(diào)，巧質(zhì)不能沉積在骨骼上，致使出現(xiàn)骨骼崎形。造成維生素 D不 足的原因主要有，維生素時(shí)暴入量不足;紫外線照射不足;其他因素的影響（如食物中巧、憐 含量不足或比例不當(dāng)；生長發(fā)育過快等。
[0003] 中醫(yī)理論認(rèn)為，維生素 D缺乏性何僕病屬于"五遲"的范疇。小兒脾常不足，如脾胃 虛弱則胃氣不和，納谷不香，或厭食或偏食，脾虛失運(yùn)，則消化吸收減弱，后天生化乏源故腎 精不足，不能營注筋骨，則筋骨不健，而出現(xiàn)乏力、腿痛、小腿抽筋；營衛(wèi)虛弱，膜理不密，津 液外泄故多汗。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且無毒性作用的治療何僕病的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療何僕病的中藥制劑，所述中藥制 劑包括W下原料藥材:黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤屯、藤根、巧神木、烏金草、繼花根、金樓 根、雙腎藤、雙腎子、羊角參、葫蓮、懦米藤、碧桃干、野麥子、圓專刺參、臭楓根、野油麻、刺玫 花、膽星和蘆竹漸。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:黃腳雞15~25份、扁 豆花20~30份、赤陽子15~30份、算盤屯5~15份、藤根10~20份、巧神木25~35份、烏金草 15~25份、繼花根20~30份、金樓根5~15份、雙腎藤10~20份、雙腎子25~40份、羊角參15 ~30份、葫蓮15~25份、懦米藤20~30份、碧桃干5~15份、野麥子25~35份、圓專刺參10~ 20份、臭楓根15~30份、野油麻15~25份、刺玫花10~20份、膽星5~15份和蘆竹漸5~15份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:黃腳雞15~ 20份、扁豆花20~25份、赤陽子15~20份、算盤屯5~10份、藤根10~15份、巧神木25~30份、 烏金草15~20份、繼花根25~30份、金樓根5~10份、雙腎藤15~20份、雙腎子30~35份、羊 角參20~25份、葫蓮15~20份、懦米藤25~30份、碧桃干10~15份、野麥子25~30份、圓專刺 參15~20份、臭楓根20~25份、野油麻15~20份、刺玫花10~15份、膽星5~10份和蘆竹漸5 ~10份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為：黃腳雞16 份、扁豆花25份、赤陽子17份、算盤屯9份、藤根12份、巧神木28份、烏金草16份、繼花根28份、 金樓根7份、雙腎藤18份、雙腎子32份、羊角參25份、葫蓮17份、懦米藤29份、碧桃干12份、野 麥子28份、圓專刺參17份、臭楓根25份、野油麻17份、刺玫花14份、膽星6份和蘆竹漸9份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~O.OSMpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[OOU]第一步，將黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤心藤根和巧神木按所述比例混合，加相 對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小 時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件 下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0014]第二步，將碧桃干、野麥子、圓專刺參、膽星和蘆竹漸按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸潰48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘1 ~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量 的3~5倍；
[001引第；步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉；
[0016] 第四步，將第一步至第Ξ步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鐘0.1~0.3%、對(duì)徑基苯甲酸醋類防腐劑如尼泊金乙醋0.01~0.05%。
[0017] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明何僕病使用的中藥制劑，能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療何僕 病，使用安全方便，治愈率高，無毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 本發(fā)明提供了一種治療何僕病的中藥制劑，中藥制劑中包括W下原料藥材:黃腳 雞、扁豆花、赤陽子、算盤屯、藤根、巧神木、烏金草、繼花根、金樓根、雙腎藤、雙腎子、羊角 參、葫蓮、懦米藤、碧桃干、野麥子、圓專刺參、臭楓根、野油麻、刺玫花、膽星和蘆竹漸。
[0019] 各種原料藥材的藥理如下：
[0020] 黃腳雞：【別名】玉竹、十樣錯(cuò)、竹節(jié)參、竹葉Ξ屯、黃Ξ屯、黃錯(cuò)屯?！緛碓础克幉幕?源:為百合科植物深裂竹根屯的根莖?！拘晕丁课陡?性平?！竟δ苤髦巍恳鏆饨∑?養(yǎng)陰潤肺； 活血舒筋。主產(chǎn)后虛弱；小兒巧積；陰虛咳嗽；多汗；口干;跌打腫痛;風(fēng)濕疼痛;腰痛?！靖骷?論述】《貴州草藥》:養(yǎng)陰潤肺，生津止渴?！菊洝俊吨腥A本草》
[0021] 扁豆花:【別名】南豆花。【來源】藥材基源:為豆科植物扁豆的花。【性味】平;甘淡； 無毒?！練w經(jīng)】脾；胃；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷馐罨瘽?，和中健脾。主夏傷暑濕，發(fā)熱，泄瀉，頻 疾，赤白帶下，跌打傷腫?！靖骷艺撌觥俊端拇ㄖ兴幹尽?和胃健脾，清熱除濕。消暑熱神昏，濕滯 中焦，下頻脈血，夏日腹瀉及赤白帶下。【摘錄】《中華本草》
[0022] 赤陽子:【別名】救軍糧、赤果、純陽子、火把果、紅子、救兵糧、水沙子、豆金娘、小紅 子、火棘?！緛碓础克幉幕?為菩薇科植物火棘的果實(shí)。【性味】甘;酸;澀;平;無毒?！練w經(jīng)】 肝;脾；胃經(jīng)。【功能主治】健脾消積;收斂止頻;止痛。主瘡塊;食積停滯;腕腹脹滿;泄瀉;頻 疾;崩漏；帶下;跌打損傷?！靖骷艺撌觥俊对颇现胁菟帯?健脾和胃。治消化不良，腹瀉?！菊洝?《中華本草》
[0023] 算盤屯：【別名】竹林消、女植。【來源】藥材基源：為百合科植物蔽花扭柄花的根。 【性味】甘;微寒?！竟δ苤髦巍壳宸沃箍?健脾和胃。主肺熱咳嗽；陰虛勞嗽;脾胃不和之少食； 欲嘔?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 藤根:【別名】藤雞根、烏角、小角、藤粉?！緛碓础克幉幕?為藤科植物藤的根莖。 【性味】甘;寒;無毒?！練w經(jīng)】肺;肝;脾;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?利濕;平肝安神;解毒消腫。 主發(fā)熱；咽喉腫痛;腹瀉；頻疾;黃痘；白帶；高血壓;頭昏失眠；風(fēng)濕搏痛;持瘡;脫肛;濕疹； 燙傷;蛇蟲咬傷。【各家論述】1、《民間常用草藥匯編》:健脾胃，除煩躁，安五臟，治白帶。2、 《吉林中草藥》:解熱，利尿，益氣，養(yǎng)陰。治高熱神昏，五臟虛損，氣滯經(jīng)絡(luò)，筋骨疼痛。【摘錄】 《中華本草》《中藥大辭典》
[0025] 巧神木:【別名】黃松節(jié)、松節(jié)、巧神屯、、巧神屯、木、巧等木?！緛碓础克幉幕?為多孔 菌科真菌巧等菌核中間的松根。【性味】甘;性平。【歸經(jīng)】肝;屯、經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁伟采?。主 驚惇健忘；中風(fēng)語蹇;腳氣轉(zhuǎn)筋?！靖骷艺撌觥俊吨兴幹尽?寧屯、安神?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 烏金草:【別名】當(dāng)藥?！緛碓础克幉幕?為龍膽科植物二葉猜牙菜的帶根全草?！拘?味】甘;微苦;性平。【歸經(jīng)】屯、；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁侮枺火B(yǎng)屯、安神;養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主頭暈；神經(jīng) 衰弱；高血壓病;貧血；月經(jīng)不調(diào)。【摘錄】《中華本草》
[0027] 繼花根:【別名】繼花根、±降香?！緛碓础克幉幕?為金縷梅科植物繼木的根。【性 味】味苦；澀；性微溫?！練w經(jīng)】肝;脾；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?活血；收斂固澀。主咯血；吐 血;便血；外傷出血；崩漏；產(chǎn)后惡露不盡風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛；跌打損傷；泄瀉；頻疾；白帶脫肛。 【摘錄】《中華本草》
[0028] 金樓根:【別名】金樓疆、脫骨丹。【來源】藥材基源:為菩薇科植物金樓子的根或根 皮。【性味】酸澀;甘;平;無毒?！練w經(jīng)】腎；大腸經(jīng)。【功能主治】收斂固澀，止血斂瘡，桂內(nèi)活 血，止痛，殺蟲。主滑精；遺尿;頻疾；泄瀉；咳血;便血；崩漏；帶下；脫肛；子宮下垂；風(fēng)濕搏 痛;跌打損傷;瘡瘍;燙傷;牙痛；胃痛;咖蟲癥;諸骨巧喉;乳糜尿。【摘錄】《中華本草》
[0029] 雙腎藤：【別名】夜關(guān)口、羊蹄甲、羊蹄藤、豬腰藤、鷹爪風(fēng)、燕尾藤?！緛碓础克幉幕?源:為豆科植物鄂羊蹄甲的根或莖葉?！拘晕丁靠酀?平;無毒?！練w經(jīng)】腎;大腸經(jīng)。【功能主治】 收斂固澀，解毒除濕。主咳嗽咯血，吐血，便血，遺尿，尿頻，白帶，子宮脫垂，頻疾，搏痛，痛 氣，睪丸腫痛，濕疹，瘡巧腫痛。【各家論述K四川中藥志》：治膀脫痛氣，睪丸腫痛，腎囊風(fēng) 癢?！菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 雙腎子:【別名】天碟抱蛋、玉鳳花根、對(duì)對(duì)參、雙黃參、雙腎參、金剛?cè)缫?、山象牙?【來源】藥材基源:為蘭科植物碟毛玉鳳花的塊莖?！拘晕丁扛?苦;平?！練w經(jīng)】肺;腎經(jīng)。【功能 主治】補(bǔ)腎益肺;利濕;解毒。主腎虛腰痛；陽瘦;肺瘦咳嗽;水腫；白帶過多;痛氣;癡腫療毒； 蛇蟲咬傷?！靖骷艺撌觥?、《江西草藥》:散氣，解毒。2、《昆明民間常用草藥》:滋補(bǔ)肺腎，利尿， 消炎。3、《云南思茅中草藥選》:滋補(bǔ)，止咳化疲。治睪丸炎，輸卵管炎，體虛咳嗽?！菊洝俊吨?華本草》
[0031] 羊角參:【別名】臭兒參、地吊?！緛碓础克幉幕?為百合科植物輪葉黃精及新疆黃 精的根莖。【性味】甘;微苦;涼?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾潤肺;養(yǎng)肝;解毒消癡。主脾胃虛弱；陰虛肺 燥;咳嗽咽干;肝陽上亢;頭暈?zāi)垦?瘡癡腫痛。【各家論述】1、《陜西中草藥》:平肝焰風(fēng)，養(yǎng)陰 明目，清熱涼血。治頭痛目疾，咽喉痛，高血壓癥，癒癖，巧癡。2、《陜甘寧青中草藥選》:補(bǔ)脾 潤肺，生津。治肺結(jié)核，病后虛弱，口渴，神經(jīng)衰弱，肝陽頭痛，食欲不振，腰腿酸軟，糖尿病。 【摘錄】《中華本草》
[0032] 葫蓮：【別名】軟骨青藤、云龍黨、±黨參、軟骨風(fēng)、過江龍、田螺掩。【來源】藥材基 源:為西番蓮科植物葫蓮的根?！拘晕丁课陡?微苦;性涼?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)通絡(luò);益氣升提。主 胃腕痛;風(fēng)濕搏痛;子宮脫垂?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 懦米藤：【別名】捆仙繩、懦米萊、笞貸藤、玄麻根、紅米藤、鐵節(jié)草?！緛碓础克幉幕?源:為等麻科植物懦米團(tuán)的帶根全草?！拘晕丁扛?微苦;性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?健脾消 積;利濕消腫;散疲止血。主乳癡;腫毒;頻疾;消化不良；食積腹痛;武積;帶下;水腫;小便不 利;痛經(jīng);跌打損傷;咳血;吐血;外傷出血?！靖骷艺撌觥?、《民間常用單藥匯編》增血液，健脾 胃，固中養(yǎng)血。燭肉內(nèi)服治屯、臟衰弱。2、《貴州草藥》:清熱解毒，健脾消積，止血，治療瘡，九 子瘍，小兒食積脹滿，外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 碧桃干:【別名】桃梟、桃奴、梟景、氣桃、痕桃干?！緛碓础克幉幕?為菩薇科植物桃 或山桃的幼果?！拘晕丁克?、苦;平。【歸經(jīng)】肺、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍繑亢?jié)?，活血止血，止痛。?盜汗;遺精；吐血;追疾；屯、腹痛;妊娠下血。【各家論述】《飲片新參》:生津，止汗。治勞咳，養(yǎng) 胃除煩?！菊洝俊吨腥A本草》
[0035] 野麥子:【來源】藥材基源:為禾本科植物野燕麥的種子?！拘晕丁扛?溫?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)屯、止汗。主虛汗不止?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 圓專刺參：【別名】摩等草、華刺參?！緛碓础克幉幕?為川續(xù)斷科植物圓專刺參的 全草或種子?！拘晕丁课缎?甘;性溫?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)濕;補(bǔ)肝腎；消癡腫。主風(fēng)濕搏痛;腰膝 酸痛;眩暈;小便頻數(shù);瘡癡腫痛?！靖骷艺撌觥俊缎氯A本草綱要》種子:味辛、性溫。用于關(guān)節(jié)疼 痛，小便失禁、腰痛、眩暈及口眼歪斜等癥?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037] 臭楓根:【別名】臭楓根?！緛碓础克幉幕?為雙子葉植物藥馬鞭草科植物臭牡丹的 根。【性味】辛苦;溫?！練w經(jīng)】肝;脾；腎;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨∑?桂風(fēng)除濕;解毒消腫；降 血壓。主食滯腹脹；頭昏；噓咳；外頻脫肛;腸持下血;淋濁帶下；風(fēng)濕痛;腳氣；癡痘腫毒;漆 瘡;高血壓病?！靖骷艺撌觥?、《草木便方》:清熱，補(bǔ)氣，健脾。治虛密骨蒸，氣腫，黃痘，腳弱、 2、《天寶本草》:補(bǔ)肺腎兩虛。治頭暈。3、《陜西中草藥》:行氣活血，桂風(fēng)平肝，消腫解毒。治崩 漏，白帶，月經(jīng)不調(diào)，頭暈?zāi)垦?，高血壓，風(fēng)濕疼痛，痛氣，脫肛，持瘡，頻疾，癡痘瘡毒，毒蛇咬 傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0038] 野油麻:【別名】地參。【來源】為唇形科植物長圓葉水蘇的全草或根?！拘晕丁啃詼?， 味辛微甘?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)中益氣，止血生肌。【摘錄】《中藥大辭典》
[0039] 刺玫花:【來源】藥材基源:為菩薇科植物山刺玫的花。【性味】酸;甘;平?！練w經(jīng)】肝； 脾經(jīng)。【功能主治】理氣和胃；止咳。主月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，崩漏，吐血，肋間神經(jīng)痛，肺瘦咳嗽。 【摘錄】《中華本草》
[0040] 膽星:【別名】膽南星?！緛碓础克幉幕?為制天南星細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁拌制或 生天南星細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵而制成的加工品?！拘晕丁课犊?微辛；性涼。【歸經(jīng)】 肝;膽;肺經(jīng)。【功能主治】清火化疲;焰風(fēng)定驚。主中風(fēng);驚風(fēng);癒痛;頭痛;眩暈；喘嗽?！靖骷?論述】1、《本草匯言》:治小兒驚風(fēng)驚疲，四肢抽搖，大人氣虛內(nèi)熱，熱郁生疲。2、《藥品化義》： 主治一切中風(fēng)、風(fēng)癖、驚風(fēng)、頭風(fēng)、眩暈，老年神呆，小兒發(fā)搖，產(chǎn)后怔忡。【摘錄】《中華本草》 [0041 ]蘆竹漸：【來源】藥材基源：為禾本科植物蘆竹莖桿經(jīng)燒炙而漸出的液汁。【性味】 苦;寒。【功能主治】清熱鎮(zhèn)驚。主小兒高熱驚風(fēng)?！靖骷艺撌觥俊吨貞c草藥》:治小兒高燒驚風(fēng)。 【摘錄】《中華本草》
[0042] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:黃腳雞15~25份、扁 豆花20~30份、赤陽子15~30份、算盤屯5~15份、藤根10~20份、巧神木25~35份、烏金草 15~25份、繼花根20~30份、金樓根5~15份、雙腎藤10~20份、雙腎子25~40份、羊角參15 ~30份、葫蓮15~25份、懦米藤20~30份、碧桃干5~15份、野麥子25~35份、圓專刺參10~ 20份、臭楓根15~30份、野油麻15~25份、刺玫花10~20份、膽星5~15份和蘆竹漸5~15份。
[0043] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:黃腳雞15~ 20份、扁豆花20~25份、赤陽子15~20份、算盤屯5~10份、藤根10~15份、巧神木25~30份、 烏金草15~20份、繼花根25~30份、金樓根5~10份、雙腎藤15~20份、雙腎子30~35份、羊 角參20~25份、葫蓮15~20份、懦米藤25~30份、碧桃干10~15份、野麥子25~30份、圓專刺 參15~20份、臭楓根20~25份、野油麻15~20份、刺玫花10~15份、膽星5~10份和蘆竹漸5 ~10份。
[0044] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為：黃腳雞16 份、扁豆花25份、赤陽子17份、算盤屯9份、藤根12份、巧神木28份、烏金草16份、繼花根28份、 金樓根7份、雙腎藤18份、雙腎子32份、羊角參25份、葫蓮17份、懦米藤29份、碧桃干12份、野 麥子28份、圓專刺參17份、臭楓根25份、野油麻17份、刺玫花14份、膽星6份和蘆竹漸9份。
[0045] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其包括W下步驟：
[0046] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~O.OSMpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0047] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0048] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為糖漿劑，其包括W下步驟：
[0049] 第一步，將黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤屯、藤根和巧神木按所述比例混合，加相 對(duì)于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小 時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件 下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0050] 第二步，將碧桃干、野麥子、圓專刺參、膽星和蘆竹漸按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%~95%的乙醇作為溶劑，浸潰48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘1 ~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量 的3~5倍；
[0051] 第Ξ步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉；
[0052] 第四步，將第一步至第Ξ步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鐘0.1~0.3%、對(duì)徑基苯甲酸醋類防腐劑如尼泊金乙醋0.01~0.05%。
[0053] W下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)W實(shí)施。
[0054] 實(shí)施例1:本發(fā)明制備的顆粒劑
[0055] 取黃腳雞160g、扁豆花250g、赤陽子170g、算盤屯90g、藤根120g、巧神木280g、烏金 草160g、繼花根280g、金樓根70g、雙腎藤180g、雙腎子320g、羊角參250g、葫蓮170g、懦米藤 290g、碧桃干120g、野麥子280g、圓專刺參170g、臭楓根250g、野油麻170g、刺玫花140g、膽星 60g和蘆竹漸90g。
[0056] 其制備方法包括W下步驟：
[0057] 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為90 %的 乙醇，加熱至沸騰回流6小時(shí)，過濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法W每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.08Mpa下減壓濃縮至55 °C時(shí)相對(duì)密度為 1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，審U 成干膏粉；
[0058] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精，制成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0059] 實(shí)施例2:本發(fā)明制備的糖漿劑
[0060] 取黃腳雞190g、扁豆花210g、赤陽子180g、算盤屯70g、藤根150g、巧神木270g、烏金 草190g、繼花根260g、金樓根90g、雙腎藤160g、雙腎子350g、羊角參210g、葫蓮180g、懦米藤 270g、碧桃干150g、野麥子270g、圓專刺參180g、臭楓根210g、野油麻190g、刺玫花120g、膽星 80g和蘆竹漸70g。
[0061] 其制備方法包括W下步驟：
[0062] 第一步，將黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤屯、藤根和巧神木按所述比例混合，加相 對(duì)于混合物5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流提取2次，每次回流提取3小時(shí)，合并提取 液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密 度為1.06的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150目，獲得干粉；
[0063] 第二步，將碧桃干、野麥子、圓專刺參、膽星和蘆竹漸按所述比例混合，粉碎成粉 末，用醇濃度為85%的乙醇作為溶劑，浸潰60小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘2ml的速度緩緩滲 漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.26的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成150 目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的4倍；
[0064] 第Ξ步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍量醇濃度為75%的 乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的 膏體，于65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0065] 第四步，將第一步至第Ξ步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的水溶解， 用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑， 加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖55%、山梨酸鐘0.25%。
[0066] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0067] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20-38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒 劑溶解在水中，（濃度為8.8?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為44.2生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50M4.2生藥/kg，每日最大給藥量為88.4生藥/kg/日。本發(fā)明 的中藥臨床用藥量為8.25g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.138g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重W29g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 643倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0068] 長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)Ξ組小鼠（每組20只）按13.42、27.35 和41.26g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0069] 臨床資料：
[0070] 病例選擇:所有入選的135例病例均來源于本院口診及住院的何僕病患者，均符合 何僕病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。將W上患者隨機(jī)分為兩組，治療組68例，對(duì)照組67例。治療組68例中，男 33例，女35例，年齡1~12歲；輕度23例，中度41例，重度4例。對(duì)照組67例中，男30例，女37例， 年齡1.5~13歲；輕度24例，中度40例，重度3例。治療組與對(duì)照組在性別、年齡、嚴(yán)重程度和 臨床癥狀上無顯著性差異，具有可比性。
[0071] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》，1、多見于嬰幼兒，戶外活動(dòng)少， 日光照射不足，為及時(shí)添加魚肝油制劑。2、有夜驚、夜啼、多汗、煩躁等神經(jīng)精神癥狀。3、有 枕秀，前因大且閉合遲，煩骨軟化，方煩、出牙遲、肋串珠、雞胸、漏斗胸、手獨(dú)、腳獨(dú)，"0"型 腿，脊柱側(cè)彎、后突，坐、立、走等運(yùn)動(dòng)機(jī)能落后。何僕病可分為3度。（1)輕度:煩骨軟化、因口 增大，輕度方煩，肋串珠、肋軟骨溝。（2)中度:典型串珠、手獨(dú)、肋軟骨溝、輕度或中度雞胸、 漏斗胸、0型或X型腿，也可有因口晚閉，出牙遲緩等明顯改變。（3)重度：明顯的肋軟肋軟骨 溝、雞胸、漏斗胸、0型或X型腿、病理性骨折等。4、血液生化改變:血清巧減少或正常，血憐降 低，巧憐乘積減低<30,堿性憐酸酶增高，血清25-(0H)D3和1.25-(0H)D3減低。5、骨骼X線檢 查，干號(hào)端膨大，骨質(zhì)稀疏。
[0072] 治療方法：
[0073] 對(duì)照組:給予龍牡壯骨顆粒開水沖服:2歲W下5g/次，2~7歲7g/次，7歲W上lOg/ 次，均日服3次;葡萄糖酸鋒日服液，9歲W下兒童每日2次，每次5ml;9歲W上兒童，每日2次， 每次10ml; 1個(gè)月為一療程，兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0074] 治療組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑，2歲W下每次5g，2 歲W上每次lOg，每天3次;1個(gè)月為一個(gè)療程，兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0075] 治療期間加強(qiáng)患兒的護(hù)理，合理增加膳食營養(yǎng)，特別是富含巧、鋒且易于吸收的 魚、海廣品等。
[0076] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)治愈:臨床癥狀消失，血生化正常，骨骼X線正常。（2)好轉(zhuǎn):臨床 癥狀消失，血生化正常，骨骼X線好轉(zhuǎn)。（3)無效:治療后臨床癥狀、血生化、骨骼X線未見明顯 好轉(zhuǎn)或惡化。
[0077] 治療結(jié)果:兩組分別治療60天后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。
[007引表1兩組分別治療60天后臨床療效比較(單位:例）
[0079]
[0080] ~~從表1可W看出，治療組采用本發(fā)明
的中藥，配合西醫(yī)治療何僕病，相對(duì)于對(duì)照組， 在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)，能夠有效提高治愈率。
[0081] 表2兩組分別治療60天后治愈人數(shù)和時(shí)間比較(單位:例/%)
[0082]
[0083] ~從表2可W看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療何僕病，相對(duì)于對(duì)照組/ 不僅療效更好，見效也更快。
[0084] 根據(jù)毒性實(shí)驗(yàn)W及上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的中藥具有安全無毒 副作用、治愈率高、起效快的優(yōu)勢(shì);兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他明顯 不良反應(yīng)。
[0085] 具體病例：患兒余某，男，2.5歲，于十多個(gè)月前，家人發(fā)現(xiàn)患兒行走時(shí)步態(tài)不穩(wěn)，呈 搖擺步態(tài)，伴雙膝內(nèi)翻，胸廓、四肢關(guān)節(jié)無明顯崎形，家人未予重視。后來，患兒上述癥狀無 明顯改善，至醫(yī)院就診，骨盆正位、股骨正側(cè)位、雙腔脾骨正側(cè)位示：雙側(cè)股骨遠(yuǎn)端、腔骨干 號(hào)端增寬，呈卿趴口狀，邊緣欠光滑，呈毛刷狀改變，雙股骨、腔骨遠(yuǎn)端骨號(hào)略呈錐形;雙膝 關(guān)節(jié)呈可疑"爐形崎形，雙腔骨上段內(nèi)側(cè)骨皮質(zhì)增厚。查微量元素示:血憐〇.87mmol/l，血巧 2.26mmol/l;查生化示:堿性憐酸酶706IU/L，無機(jī)憐0.89mmol/l;血?dú)夥治?PH 7.36，PC02， 經(jīng)臨床體檢最終確診為何僕病。給予西醫(yī)常規(guī)藥物龍牡壯骨顆粒和葡萄糖酸鋒口服液，同 時(shí)口服發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，每次lOg，每日3次，治療45天后，臨床癥狀消失，血生化正常， 骨骼X線正常，治愈，隨訪6個(gè)月無復(fù)發(fā)。
[0086] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療佝僂病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下原料藥材：黃腳 雞、扁豆花、赤陽子、算盤七、蕨根、茯神木、烏金草、檻花根、金櫻根、雙腎藤、雙腎子、羊角 參、蒴蓮、糯米藤、碧桃干、野麥子、圓萼刺參、臭楓根、野油麻、刺玫花、膽星和蘆竹瀝。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:黃腳雞 15~25份、扁豆花20~30份、赤陽子15~30份、算盤七5~15份、蕨根10~20份、茯神木25~ 35份、烏金草15~25份、檻花根20~30份、金櫻根5~15份、雙腎藤10~20份、雙腎子25~40 份、羊角參15~30份、蒴蓮15~25份、糯米藤20~30份、碧桃干5~15份、野麥子25~35份、圓 萼刺參10~20份、臭楓根15~30份、野油麻15~25份、刺玫花10~20份、膽星5~15份和蘆竹 瀝5~15份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:黃腳 雞15~20份、扁豆花20~25份、赤陽子15~20份、算盤七5~10份、蕨根10~15份、茯神木25 ~30份、烏金草15~20份、檻花根25~30份、金櫻根5~10份、雙腎藤15~20份、雙腎子30~ 35份、羊角參20~25份、蒴蓮15~20份、糯米藤25~30份、碧桃干10~15份、野麥子25~30 份、圓萼刺參15~20份、臭楓根20~25份、野油麻15~20份、刺玫花10~15份、膽星5~10份 和蘆竹瀝5~10份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:黃腳 雞16份、扁豆花25份、赤陽子17份、算盤七9份、蕨根12份、茯神木28份、烏金草16份、檻花根 28份、金櫻根7份、雙腎藤18份、雙腎子32份、羊角參25份、蒴蓮17份、糯米藤29份、碧桃干12 份、野麥子28份、圓萼刺參17份、臭楓根25份、野油麻17份、刺玫花14份、膽星6份和蘆竹瀝9 份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑，其制 備方法包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為糖楽:劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤七、蕨根和茯神木按所述比例混合，加相對(duì)于 混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小時(shí)~ 3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減 壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨 后粉碎成100~200目，獲得干粉； 第二步，將碧桃干、野麥子、圓萼刺參、膽星和蘆竹瀝按所述比例混合，粉碎成粉末，用 醇濃度為85 %~95 %的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧干燥器 干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的3~5 倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍量醇濃度為70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C時(shí) 相對(duì)密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.1 ~0.3%、對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為顆粒劑，其包括以下步驟： 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5~6倍的醇濃度為80 %~ 95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法 以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至 50~60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175 °C、 出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為糖漿劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將黃腳雞、扁豆花、赤陽子、算盤七、蕨根和茯神木按所述比例混合，加相對(duì)于 混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小時(shí)~ 3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減 壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨 后粉碎成100~200目，獲得干粉； 第二步，將碧桃干、野麥子、圓萼刺參、膽星和蘆竹瀝按所述比例混合，粉碎成粉末，用 醇濃度為85 %~95 %的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.27的膏體，用噴霧干燥器 干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的3~5 倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍量醇濃度為70 %~ 80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C時(shí) 相對(duì)密度為1.20~1.22的膏體，于55°C~65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶解，用 40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加 入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0.1 ~0.3%、對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105920416SQ201610454225
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年6月21日
【發(fā)明人】滕愛君, 王甜甜, 王環(huán)仁, 陸蕾蕾, 呂咸進(jìn), 張煜
【申請(qǐng)人】滕愛君