一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物及其制備工藝與用圖
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物及其制備方法。發(fā)明名稱為一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物及其制備工藝與用途。本發(fā)明藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黃10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金銀花10重量份，紫草60重量份，連翹10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤芍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黃5重量份，黃連5重量份，葛根5重量份，川貝母5重量份，水牛角濃縮粉6重量份。超微粉碎后，在其1～10μm特定粒徑范圍內(nèi)制成的藥物在治療鎮(zhèn)靜和抗驚厥方面能夠發(fā)揮意想不到的突出的作用療效。
【專利說明】
一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物及其制備工藝與用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒羚羊散由羚羊角、天竺黃、朱砂、甘草、冰片、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮 萍、赤芍、西河柳、牛黃、黃連、葛根、川貝母、水牛角濃縮粉等十七味藥物制成，功能與主治 為清熱解毒、透疹止咳。用于麻疹隱伏，肺炎高熱，嗜睡，咳嗽喘促，咽喉腫痛。
[0003] 該藥已經(jīng)在臨床上使用多年，現(xiàn)有的小兒羚羊散的制法是將處方中的藥物粉碎成 細(xì)粉或最細(xì)粉，再研配，過篩，混勻，制成散劑?，F(xiàn)有制備方法中，小兒羚羊散處方中的藥物 粉碎后的粒徑約為120μπι~150μπι。
[0004] 發(fā)明人在經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)后意外地發(fā)現(xiàn)，將小兒羚羊散藥物處方中的羚羊角、朱砂、 牛黃進(jìn)行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定超微粉粒徑范圍內(nèi)制成的小兒羚羊散對治療鎮(zhèn) 靜和抗驚厥能夠發(fā)揮意想不到的突出的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種具有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用的藥物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥用途。
[0008] 本發(fā)明的目的是由以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:超微粉碎 后的玲羊角5~10重量份，天竺黃5~10重量份，超微粉碎后的朱砂1~5重量份，甘草1~5重 量份，冰片1~5重量份，金銀花1~10重量份，紫草55~65重量份，連翹1~10重量份，牛蒡子 1~5重量份，浮萍1~5重量份，赤茍1~5重量份，西河柳1~10重量份，超微粉碎后的牛黃1 ~5重量份，黃連1~5重量份，葛根1~5重量份，川貝母1~5重量份，水牛角濃縮粉5~10重 量份。
[0009] 所述該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的羚羊角8重 量份，天竺黃10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量份，冰片5重量份，金銀花10 重量份，紫草60重量份，連翹10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重量份，赤茍3重量份，西河柳 10重量份，超微粉碎后的牛黃5重量份，黃連5重量份，葛根5重量份，川貝母5重量份，水牛角 濃縮粉6重量份。
[0010] 所述藥物組合物中，超微粉碎后的羚羊角的粒徑為1~ΙΟμπι，超微粉碎后的朱砂的 粒徑為1~I Oym，超微粉碎后的牛黃的粒徑為1~1 Ομπι。
[0011]所述的藥物組合物的制備方法如下：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外， 羚羊角粉碎成粒徑為1~IOym超微粉;朱砂粉碎成粒徑為1~IOwii超微粉;天竺黃粉碎成細(xì) 粉;其余赤芍等十一味粉碎成最細(xì)粉;將牛黃粉碎成粒徑為1~IOym超微粉、將冰片研細(xì)，與 上述粉末配研，混勻，即得。
[0012] 所述的藥物組合物，可以采用干法粉碎的方式對羚羊角、朱砂、牛黃進(jìn)行超微粉 碎。
[0013] 所述采用干法粉碎的方式，優(yōu)選采用氣流式、高頻振動(dòng)式、旋轉(zhuǎn)球磨式、錘擊式或 自磨式的方式對羚羊角、朱砂、牛黃進(jìn)行超微粉碎。
[0014] 所述的藥物組合物，可以采用濕法粉碎的方式對羚羊角、朱砂、牛黃進(jìn)行超微粉 碎。
[0015] 所述采用濕法粉碎的方式，優(yōu)選采用膠體磨或均質(zhì)機(jī)的方式對羚羊角、朱砂、牛黃 進(jìn)行超微粉碎。
[0016] 所述的藥物組合物，采用如下方法制備：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片 外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1200~1400kPa，進(jìn) 料速度為150~200r · min-I分級(jí)頻率為40~60Hz，粉碎時(shí)間為50~70min，得到羚羊角超微 粉;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1200~1400kPa，進(jìn)料 速度為150~200r · min-I分級(jí)頻率為40~60Hz，粉碎時(shí)間為50~70min，得到朱砂超微粉； 天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃連、葛根、 川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力 為1200~HOOkPa，進(jìn)料速度為150~200r · min-S分級(jí)頻率為40~60Hz，粉碎時(shí)間為50~ 70min，得到牛黃超微粉;將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。
[0017] 所述的藥物組合物，優(yōu)選采用如下方法制備：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、 冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為I IOOkPa，進(jìn)料 速度為170r · HiirT1，分級(jí)頻率為35Hz，粉碎時(shí)間為45min，得到羚羊角超微粉;采用氣流粉碎 機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為I IOOkPa，進(jìn)料速度為170r · HiirT1，分級(jí) 頻率為35Hz，粉碎時(shí)間為45min，得到朱砂超微粉;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫 草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉 碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為IlOOkPa，進(jìn)料速度為170r · HiirT1，分 級(jí)頻率為35Hz，粉碎時(shí)間為45min，得到牛黃超微粉;將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即 得。
[0018] 所述的藥物組合物可用于制備治療鎮(zhèn)靜和抗驚厥、膝關(guān)節(jié)炎的藥物。
[0019] 通過如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實(shí)驗(yàn)一:本發(fā)明藥物鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用實(shí)驗(yàn)研究 1材料 1.1藥物與試劑 本發(fā)明藥物:處方:超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黃250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金銀花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g， 赤芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黃125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水 牛角濃縮粉150 g。制法：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚 羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · mirT1，分級(jí)頻率 為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布， 細(xì)粉的D 5q，D9q分別為4· 345μπι，8 · 649μπι;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī) 的氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · mirr1，分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到 朱砂超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D5Q，D9Q分別為5.375μπι， 9.527μπι;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃 連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的 氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · min-1，分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到牛 黃超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5q，D9q分別為4.378μπι，9.236 μπι;將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。配置成0.3g/mL藥物混懸液，備用； 小兒羚羊散:處方:羚羊角200 g，天竺黃250 g，朱砂100 g，甘草75 g，冰片125 g，金銀 花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西河柳250 g，牛黃 125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水牛角濃縮粉150 g。制法：以上十七味，除水 牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，羚羊角銼成細(xì)粉;朱砂水飛或粉碎成細(xì)粉;天竺黃粉碎成細(xì)粉； 其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃連、葛根、川貝母混合，粉碎成 最細(xì)粉;將牛黃、冰片研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。配置成〇.3g/mL藥物混懸液， 備用； 對比藥物:處方:超微粉碎后的羚羊角200 g，天竺黃250 g，超微粉碎后的朱砂100 g， 甘草75 g，冰片125 g，金銀花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤 芍75 g，西河柳250 g，超微粉碎后的牛黃125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水牛 角濃縮粉150 g。制法:制法：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，米用氣流粉碎機(jī) 對羚羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為lOOOkPa，進(jìn)料速度為200r · mirT1，分級(jí) 頻率為30Hz，粉碎時(shí)間為40min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑 分布，細(xì)粉的D 5q，D9Q分別為32.213μπι，64.443μπι;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣 流粉碎機(jī)的氣流壓力為1000 kPa，進(jìn)料速度為200r · min-S分級(jí)頻率為30Hz，粉碎時(shí)間為 40min，得到朱砂超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為 28.432 Ιμπι，56.432μπι;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤 芍、西河柳、黃連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎， 氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1000 kPa，進(jìn)料速度為200r · HiirT1，分級(jí)頻率為30Hz，粉碎時(shí)間為 40min，得到牛黃超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為 32 · 347μπι，64 · 490μπι;將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。配置成0 · 3g/mL藥物混懸 液，備用。
[0020] 清開靈片:哈爾濱一洲制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10980033; 回蘇靈注射液:上海第一制藥廠； 苯甲酸鈉咖啡因注射液:上海信誼藥廠； 苯丙胺注射液:開封化學(xué)試劑研究所； 戊巴比妥鈉：中國醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司進(jìn)口分裝。
[0021] 1.2 動(dòng)物 ICR小鼠，雌雄兼用，由河南中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0022] 2方法與結(jié)果 2.1對正常小鼠以及苯丙胺所致興奮小鼠自主活動(dòng)的影響 雄性ICR小鼠61只，體重18~22g，用小鼠自主活動(dòng)記錄儀(光電管法)記錄5min的小鼠活 動(dòng)次數(shù)，按活動(dòng)次數(shù)搭配分成5組，分別灌胃給予蒸餾水(對照組），清開靈片混懸液（陽性對 照組，24g/kg)，本發(fā)明藥物(24g/kg)、小兒羚羊散(24g/kg)和對比藥物(24g/kg)，給藥體積 均為0.4mL/20g體重，30min后再次測定5min小鼠活動(dòng)次數(shù);次日再給藥1次后20min，腹腔注 射苯丙胺注射液5 mg/kg，IOmin后再次測定活動(dòng)次數(shù)，結(jié)果見表1。
[0023]表1本發(fā)明藥物對正常小鼠以及苯丙胺所致興奮小鼠自主活動(dòng)的影響（i土s)
注：?檢驗(yàn)，與對照組比較，*/7<〇. 05。
[0024]表1顯示本發(fā)明藥物能夠減少正常小鼠以及苯丙胺所致興奮小鼠的自主活動(dòng)，其 中本發(fā)明藥物使正常小鼠的自主活動(dòng)減少44.4%，使苯丙胺所致興奮小鼠的自主活動(dòng)減少 20.7%，與對照組相比均有顯著性差異(/7<0.05)。
[0025] 2.2與戊巴比妥鈉協(xié)同睡眠作用 雄性ICR小鼠51只，體重18~22g，隨機(jī)分為5組，每組10~11只；分別灌胃給予蒸餾水(對 照組），清開靈片混懸液（陽性對照組，24g/kg)，本發(fā)明藥物(24g/kg)、小兒羚羊散(24g/kg) 和對比藥物(24g/kg);每日1次，連續(xù)5d，給藥體積均為0.4mL/20g體重;末次給藥后30min， 腹腔注射50 mg/kg的戊巴比妥鈉生理鹽水溶液，記錄各組小鼠的入睡潛伏期以及睡眠時(shí) 間，結(jié)果見表2。
[0026]表2本發(fā)明藥物對戊巴比妥鈉所致睡眠小鼠的影響（?土s)
注：?檢驗(yàn)，與對照組比較，*/7<〇.〇5。
[0027] 表2顯示本發(fā)明藥物能夠延長戊巴比妥鈉所致睡眠小鼠的睡眠時(shí)間，與對照組相 比均有顯著性差異(Ρ<〇.05);入睡潛伏期雖有所縮短，但與對照組相比無顯著性差異。 [0028] 2.3對回蘇靈所致驚厥小鼠的影響 雄性ICR小鼠51只，體重18~22g，隨機(jī)分為5組，每組10~11只；分別灌胃給予蒸餾水(對 照組），清開靈片混懸液（陽性對照組，24g/kg)，本發(fā)明藥物(24g/kg)、小兒羚羊散(24g/kg) 和對比藥物(24g/kg);每日1次，連續(xù)3d，給藥體積均為0.4mL/20g體重;末次給藥后30min， 腹腔注射8mg/kg回蘇靈注射液，記錄各組小鼠的驚厥潛伏期以及死亡率，結(jié)果見表3。
[0029] 表3本發(fā)明藥物對回蘇靈所致驚厥小鼠的影響（i土s)
注：?檢驗(yàn)，與對照組比較，*/7<〇.〇5。
[0030] 表3顯示本發(fā)明藥物能明顯延長回蘇靈所致驚厥小鼠的驚厥潛伏期(延長14.6%)， 與對照組相比有顯著性差異(*/7<〇.05);本發(fā)明藥物還能夠降低回蘇靈所致驚厥小鼠的死 亡率。
[0031] 2.4對苯甲酸鈉咖啡因所致驚厥小鼠的影響 雄性ICR小鼠60只，體重18~22g，隨機(jī)分為5組，每組10~11只；分別灌胃給予蒸餾水(對 照組），清開靈片混懸液（陽性對照組，24g/kg)，本發(fā)明藥物(24g/kg)、小兒羚羊散(24g/kg) 和對比藥物(24g/kg);每日1次，連續(xù)3d，給藥體積均為0.4mL/20g體重;末次給藥后30min， 腹腔注射600mg/kg的苯甲酸鈉咖啡因注射液，記錄各組小鼠的驚厥潛伏期以及死亡率，結(jié) 果見表4。
[0032] 表4本發(fā)明藥物對苯甲酸鈉咖啡因所致驚厥小鼠的影響土s)
注：?檢驗(yàn)，與對照組比較，*/7<〇.〇5。
[0033] 表4顯示本發(fā)明藥物能明顯延長苯甲酸鈉咖啡因所致驚厥小鼠的驚厥潛伏期（延 長157.5%)，與對照組相比均有顯著性差異(0.05);本發(fā)明藥物還能夠降低苯甲酸鈉咖 啡因所致驚厥小鼠的死亡率。
[0034] 3討論與結(jié)論 本發(fā)明藥物能明顯減少正常小鼠以及苯丙胺興奮小鼠的自主活動(dòng)，與戊巴比妥鈉起一 定協(xié)同睡眠作用，并能延長苯甲酸鈉咖啡因和回蘇靈所致驚厥小鼠的驚厥潛伏期，顯示有 一定的鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用。綜上，本發(fā)明藥物對鎮(zhèn)靜和抗驚厥具有可靠、良好的治療作用。同 時(shí)，實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果特別突出地顯示出，只有在本發(fā)明提供的特定的超微粉碎的粒度下，本發(fā) 明提供的藥物對鎮(zhèn)靜和抗驚厥具有獨(dú)特的治療優(yōu)勢，不進(jìn)行超微粉碎，或者粉碎的粒度不 夠小，都不利于對鎮(zhèn)靜和抗驚厥的治療，都會(huì)降低其治療效果。
[0035]【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1: 處方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黃250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金銀花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黃125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水牛角濃縮粉 150 g〇
[0036]制法：制法：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊 角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · mirT1，分級(jí)頻率為 50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì) 粉的D 5q，D9q分別為4.453μπι，8.569μπι;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的 氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · min-I分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到羚 羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為5.465μπι， 9.236μπι;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃 連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的 氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · min-1，分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到牛 黃超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為4.468μπι，9.213 μπι;將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。
[0037] 實(shí)施例2: 處方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黃250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金銀花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黃125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水牛角濃縮粉 150 g〇
[0038]制法：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行 超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1200kPa，進(jìn)料速度為200r · mirT1，分級(jí)頻率為45Hz，粉 碎時(shí)間為55min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的〇 50， D90分別為5.443μπι，9.697μπι;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力 為1200kPa，進(jìn)料速度為200r · min-1，分級(jí)頻率為45Hz，粉碎時(shí)間為55min，得到朱砂超微粉， 采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5q，D9q分別為6.575μπι，9.874μπι;天竺黃 粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤茍、西河柳、黃連、葛根、川貝母 混合，粉碎成最細(xì)粉；采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為 1200kPa，進(jìn)料速度為200r · min-1，分級(jí)頻率為45Hz，粉碎時(shí)間為55min，得到牛黃超微粉，采 用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為5.438μπι，9.612μπι;將冰片研 細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。
[0039] 實(shí)施例3: 處方:超微粉碎后的玲羊角200 g，天竺黃250 g，超微粉碎后的朱砂100 g，甘草75 g， 冰片125 g，金銀花250 g，紫草1500 g，連翹250 g，牛蒡子125 g，浮萍125 g，赤芍75 g，西 河柳250 g，超微粉碎后的牛黃125 g，黃連125 g，葛根125 g，川貝母125 g，水牛角濃縮粉 150 g〇
[0040]制法：以上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行 超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1400kPa，進(jìn)料速度為180r · mirT1，分級(jí)頻率為60Hz，粉 碎時(shí)間為70min，得到羚羊角超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的〇50， D90分別為2.433μπι，4.353μπι;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力 為1400kPa，進(jìn)料速度為180r · mirT1，分級(jí)頻率為60Hz，粉碎時(shí)間為70min，得到朱砂超微粉， 采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5q，D9q分別為2.366μπι，4.375μπι;天竺黃 粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤茍、西河柳、黃連、葛根、川貝母 混合，粉碎成最細(xì)粉；采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為 HOOkPa，進(jìn)料速度為180r · mirr1，分級(jí)頻率為60Hz，粉碎時(shí)間為70min，得到牛黃超微粉，采 用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細(xì)粉的D 5Q，D9Q分別為2.238μπι，5.258μπι;將冰片研 細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉 碎后的玲羊角5~10重量份，天竺黃5~10重量份，超微粉碎后的朱砂1~5重量份，甘草1~5 重量份，冰片1~5重量份，金銀花1~10重量份，紫草55~65重量份，連翹1~10重量份，牛蒡 子1~5重量份，浮萍1~5重量份，赤茍1~5重量份，西河柳1~10重量份，超微粉碎后的牛黃 1~5重量份，黃連1~5重量份，葛根1~5重量份，川貝母1~5重量份，水牛角濃縮粉5~10重 量份。2. 如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成 的:超微粉碎后的羚羊角8重量份，天竺黃10重量份，超微粉碎后的朱砂4重量份，甘草3重量 份，冰片5重量份，金銀花10重量份，紫草60重量份，連翹10重量份，牛蒡子5重量份，浮萍5重 量份，赤茍3重量份，西河柳10重量份，超微粉碎后的牛黃5重量份，黃連5重量份，葛根5重量 份，川貝母5重量份，水牛角濃縮粉6重量份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，超微粉碎后的羚羊角的粒徑為1~ 1 Ομπι，超微粉碎后的朱砂的粒徑為1~1 Ομπι，超微粉碎后的牛黃的粒徑為1~1 Ομπι。4. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的制備方法如下：以 上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，羚羊角粉碎成粒徑為1~ΙΟμπι超微粉;朱砂粉碎 成粒徑為1~IOmi超微粉;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、 赤芍、西河柳、黃連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;將牛黃粉碎成粒徑為1~IOym超微 粉、將冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。5. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，采用干法粉碎的方式對羚羊角、朱 砂、牛黃進(jìn)行超微粉碎。6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，采用氣流式、高頻振動(dòng)式、旋轉(zhuǎn)球磨 式、錘擊式或自磨式的方式對羚羊角、朱砂、牛黃進(jìn)行超微粉碎。7. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，采用濕法粉碎的方式對羚羊角、朱 砂、牛黃進(jìn)行超微粉碎。8. 如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，采用膠體磨或均質(zhì)機(jī)的方式對羚羊 角、朱砂、牛黃進(jìn)行超微粉碎。9. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：以 上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉 碎機(jī)的氣流壓力為1200~1400kPa，進(jìn)料速度為150~200r · min-S分級(jí)頻率為40~60Hz，粉 碎時(shí)間為50~70min，得到羚羊角超微粉;采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎 機(jī)的氣流壓力為1200~1400kPa，進(jìn)料速度為150~200r · min-S分級(jí)頻率為40~60Hz，粉碎 時(shí)間為50~70min，得到朱砂超微粉;天竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛 蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃連、葛根、川貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃 進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為1200~1400kPa，進(jìn)料速度為150~200r · mirT1，分 級(jí)頻率為40~60Hz，粉碎時(shí)間為50~70min，得到牛黃超微粉;將冰片研細(xì)，與上述粉末配 研，混勻，即得。10. 如權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：以 上十七味，除水牛角濃縮粉、牛黃、冰片外，采用氣流粉碎機(jī)對羚羊角進(jìn)行超微粉碎，氣流粉 碎機(jī)的氣流壓力為1300kPa，進(jìn)料速度為170r · min-I分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min， 得到羚羊角超微粉；采用氣流粉碎機(jī)對朱砂進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為 1300kPa，進(jìn)料速度為170r · mirr1，分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到朱砂超微粉;天 竺黃粉碎成細(xì)粉;其余甘草、金銀花、紫草、連翹、牛蒡子、浮萍、赤芍、西河柳、黃連、葛根、川 貝母混合，粉碎成最細(xì)粉;采用氣流粉碎機(jī)對牛黃進(jìn)行超微粉碎，氣流粉碎機(jī)的氣流壓力為 1300kPa，進(jìn)料速度為170r · mirr1，分級(jí)頻率為50Hz，粉碎時(shí)間為60min，得到牛黃超微粉;將 冰片研細(xì)，與上述粉末配研，混勻，即得。11.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療鎮(zhèn)靜和抗驚厥、膝關(guān)節(jié)炎藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK105943904SQ201610360675
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月28日
【發(fā)明人】王嘎, 于夏, 王海波, 王迎舉, 廖立平
【申請人】河南藍(lán)天藥業(yè)有限公司