一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑是由蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩和甘草等通過乙醇回流提取與超微粉碎相結(jié)合的工藝制備而成。諸藥味合用共奏祛風(fēng)通絡(luò)、活血補(bǔ)腎、清熱解毒之功，對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著療效。
【專利說明】
一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常以小關(guān)節(jié)起病，多為對稱性，先影響關(guān)節(jié)滑膜，然后侵襲關(guān)節(jié)軟骨和骨組織，導(dǎo)致關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞，使關(guān)節(jié)畸形、功能喪失，是一種多系統(tǒng)自身免疫性疾病。
[0003]目前，在西醫(yī)領(lǐng)域，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物較多，基本可分為非留體抗炎藥、SAARD、糖皮質(zhì)激素、生物制劑4種，配合利用可有效控制病情，但長期使用有一定不良反應(yīng)。
[0004]在中醫(yī)領(lǐng)域，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于“痹癥”范疇，《內(nèi)經(jīng)》曰:“風(fēng)、寒、濕三氣雜至，合而為痹。”風(fēng)、寒、濕三邪入侵肌膚，留滯不去，以致氣血凝滯，不通則痛，氣血運行不暢，經(jīng)脈失養(yǎng)，則關(guān)節(jié)屈伸不利，濕邪留滯關(guān)節(jié)，多有腫脹、僵硬、麻木等，若患病日久，反復(fù)發(fā)作，致肝腎虧損，陽氣虛弱。從中醫(yī)的辨證論治理論出發(fā)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎往往能獲得較好的療效，且不良反應(yīng)較小。近年來，以中藥為主要成分治療類風(fēng)濕類關(guān)節(jié)炎的研究較多。例如，中國專利CN201110324199.X公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，由青風(fēng)藤、丁公藤、雪上一枝蒿、雷公藤、絡(luò)石藤、石楠葉等二十幾味中藥材。但是使用的藥材較多，后期生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制較為困難。又如，中國專利CN201110337926.6公開了一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和頸肩腰腿痛的外用膏藥，采用馬錢子、川烏、草烏、土元、肉桂、白芥子、蓽撥、三七、乳香、沒藥、血竭、細(xì)辛、全蟲、蜈蚣、烏梢蛇、白花蛇、地龍、公丁香、威靈仙、干姜、當(dāng)歸、川芎、紅花、透骨草、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、雞血藤、羌活等多味藥物配制而成，但是方中大量使用了馬錢子、川烏、草烏等有毒中藥以及尋骨風(fēng)等富含馬兜鈴酸的限用中藥，長期使用容易對人體產(chǎn)生其它有害影響。為此，本發(fā)明提出了一種配伍合理、療效明確、藥效顯著的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，一方面，本發(fā)明提供了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0007]蒼耳子20-30份、獨活20-30份、海風(fēng)藤10-20份、威靈仙10-20份、桑枝10-20份、桂枝10-20份、干姜10-20份、當(dāng)歸8-15份、川芎8-15份、續(xù)斷8-15份、熟地8-15份、生地8-15份、黃芩8-15份、甘草8-15份。
[0008]在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0009]蒼耳子25-30份、獨活25-30份、海風(fēng)藤10-15份、威靈仙15-20份、桑枝10-15份、桂枝10-15份、干姜10-15份、當(dāng)歸8-10份、川芎8-10份、續(xù)斷10-15份、熟地12-15份、生地8-10份、黃芩12-15份、甘草12-15份。
[0010]在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0011]蒼耳子28份、獨活25份、海風(fēng)藤12份、威靈仙15份、桑枝10份、桂枝12份、干姜15份、當(dāng)歸10份、川；10份、續(xù)斷15份、熟地12份、生地8份、黃芩12份、甘草15份。
[0012]在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑為口服液、片劑或膠囊劑。
[0013]另一方面，本發(fā)明提供了所述中藥制劑的制備方法:
[0014]所述中藥制劑是由以下步驟制備而成:
[0015](I)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用；
[0016](2)將以上各原料粉末混合均勻，加入8-12倍量濃度為75-90 %的乙醇溶液回流提取3-4次，每次提取2.5-4h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于50-60°C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200-300目篩，備用；
[0017](3)將步驟(2)所得的干膏粉混合，加入適量的輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
[0018]另一方面，本發(fā)明提供了所述中藥制劑在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
[0019]本發(fā)明中藥制劑的方中以蒼耳子、獨活祛風(fēng)除濕止痛為君藥，以海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝通利關(guān)節(jié)為臣藥，輔以桂枝、干姜溫陽散寒，當(dāng)歸、川芎補(bǔ)血活血，續(xù)斷、熟地補(bǔ)腎益精，生地、黃芩清熱涼血、解毒燥濕，甘草調(diào)和諸藥，諸味合用共奏祛風(fēng)通絡(luò)、活血補(bǔ)腎、清熱解毒之功。同時，在制備方法中將各原料提取后所得的干膏粉進(jìn)行超微粉碎，大大有利于各成分在體內(nèi)的吸收利用。
【具體實施方式】
[0020]通過以下實施方式進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發(fā)明要求保護(hù)的技術(shù)方案的舉例說明，并非對這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā)明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
[0021]實施例1:
[0022]所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0023]蒼耳子28份、獨活25份、海風(fēng)藤12份、威靈仙15份、桑枝10份、桂枝12份、干姜15份、當(dāng)歸1份、川0份、續(xù)斷15份、熟地12份、生地8份、黃芩12份、甘草15份；
[0024]制備方法為:
[0025](I)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用；
[0026](2)將以上各原料粉末混合均勻，加入10倍量濃度為85%的乙醇溶液回流提取3次，每次提取3.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于55°C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200目篩，備用；
[0027](3)將步驟(2)所得的干膏粉加入適量硬脂酸鎂混合均勻，用75%乙醇溶液制軟材，過16目篩制粒，將濕顆粒于55°C干燥，整粒，裝入膠囊殼中，即得膠囊劑。
[0028]實施例2:
[0029]所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0030]蒼耳子25份、獨活30份、海風(fēng)藤10份、威靈仙20份、桑枝10份、桂枝12份、干姜10份、當(dāng)歸8份、川芎8份、續(xù)斷12份、熟地15份、生地8份、黃芩12份、甘草12份；
[0031]制備方法為:
[0032](I)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用；
[0033](2)將以上各原料粉末混合均勻，加入12倍量濃度為80 %的乙醇溶液回流提取3次，每次提取3h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于60°C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200目篩，備用；
[0034](3)將步驟(2)所得的干膏粉加入適量硬脂酸鎂混合均勻，用75%乙醇溶液制軟材，過16目篩制粒，將濕顆粒于55°C干燥，整粒，裝入膠囊殼中，即得膠囊劑。
[0035]實施例3:
[0036]所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成:
[0037]蒼耳子20份、獨活22份、海風(fēng)藤15份、威靈仙15份、桑枝20份、桂枝10份、干姜12份、當(dāng)歸12份、川；12份、續(xù)斷15份、熟地12份、生地1份、黃芩1份、甘草9份；
[0038]制備方法為:
[0039](I)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用；
[0040](2)將以上各原料粉末混合均勻，加入9倍量濃度為90 %的乙醇溶液回流提取3次，每次提取4h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于55 °C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200目篩，備用；
[0041](3)將步驟(2)所得的干膏粉加入適量硬脂酸鎂混合均勻，用75%乙醇溶液制軟材，過16目篩制粒，將濕顆粒于55°C干燥，整粒，裝入膠囊殼中，即得膠囊劑。
[0042]臨床試驗
[0043]自2013年I月至2015年10月共收集類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病例147例，均為門診患者，其中男性59例，女性88例，年齡在14-76歲之間，平均年齡為37歲，病程為I年-12年，平均5年。
[0044]診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0045]類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎符合1987年美國風(fēng)濕病協(xié)會修訂的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并參照1988年全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會議擬定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0046]治療方法
[0047]以實施例1制得的膠囊為治療藥物，每日三次，每次3-6例，45天為一個療程。婦女經(jīng)期停用。
[0048]療效標(biāo)準(zhǔn)
[0049]顯效:癥狀消失、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)；
[0050]有效:癥狀減輕，關(guān)節(jié)活動障礙有所改善；
[0051 ]無效:癥狀無減輕，關(guān)節(jié)障礙無改變。
[0052]治療結(jié)果
[0053]147例患者中顯效89例，有效53例，無效5例，總有效率96.6%。
[0054]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原料的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成: 蒼耳子20-30份、獨活20-30份、海風(fēng)藤10-20份、威靈仙10-20份、桑枝10-20份、桂枝10-20份、干姜10-20份、當(dāng)歸8-15份、川；8-15份、續(xù)斷8-15份、熟地8-15份、生地8-15份、黃芩8-15份、甘草8-15份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成: 蒼耳子25-30份、獨活25-30份、海風(fēng)藤10-15份、威靈仙15-20份、桑枝10-15份、桂枝10-15份、干姜10-15份、當(dāng)歸8-10份、川；8-10份、續(xù)斷10-15份、熟地12-15份、生地8-10份、黃芩12-15份、甘草12-15份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原料藥制成: 蒼耳子28份、獨活25份、海風(fēng)藤12份、威靈仙15份、桑枝10份、桂枝12份、干姜15份、當(dāng)歸1份、川芎1份、續(xù)斷15份、熟地12份、生地8份、黃芩12份、甘草15份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為□服液、片劑或膠囊劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑是由以下步驟制備而成: (1)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用； (2)將以上各原料粉末混合均勻，加入8-12倍量濃度為75-90%的乙醇溶液回流提取3-4次，每次提取2.5-4h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于50-60 °C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200-300目篩，備用； (3)將步驟(2)所得的干膏粉混合，加入適量的輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。6.—種根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑是由以下步驟制備而成: (1)按重量份稱取蒼耳子、獨活、海風(fēng)藤、威靈仙、桑枝、桂枝、干姜、當(dāng)歸、川芎、續(xù)斷、熟地、生地、黃芩、甘草，去除雜質(zhì)，洗凈，晾干，粉碎，備用； (2)將以上各原料粉末混合均勻，加入8-12倍量濃度為75-90%的乙醇溶液回流提取3-4次，每次提取2.5-4h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，將所得稠膏置于50-60 °C下烘干至恒重，將所得干膏進(jìn)行超微粉碎，粉碎后過200-300目篩，備用； (3)將步驟(2)所得的干膏粉混合，加入適量的輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述中藥制劑在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK105963660SQ201610378888
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】姜海, 楊柳
【申請人】姜海