一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物,其組方為:飽飯花果10~15份,豆豉草10~15份,白肚5~15份,夏天無5~15份,橙耳6~10份,葛谷3~10份,護心草6~12份,蓑衣蓮3~10份,薄雪草6~12份,石吊蘭2~5份,醋林子1~3份,栗荴1~3份。本發(fā)明所述的藥劑組方合理,療效明確,可有效治療患者盆腔炎后遺留尿頻。
【專利說明】
-種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物
技術領域
[0001] 本發(fā)明設及中藥領域,具體設及一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
【背景技術】
[0002] 女性盆腔生殖器官及其周圍的結締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥時,稱為盆腔炎,包括 急性盆腔炎、慢性盆腔炎,可一處或幾處同時發(fā)病,是婦女常見病之一。其中慢性盆腔炎常 為急性盆腔炎未能恰當徹底治療或患者體質(zhì)較差、病程遷延所致,據(jù)統(tǒng)計22~60歲的已婚 婦女中慢性盆腔炎發(fā)病率在10%左右,易反復發(fā)作,病情纏綿難愈。引起盆腔炎癥的主要病 原體一是來自原寄居于陰道內(nèi)的菌群,包括需氧菌和厭氧菌;一是來自于外界的病原體如 淋病奈瑟菌,沙眼衣原體、結核桿菌、綠脈桿菌等,如不及時治療則容易導致不孕、異位妊 娠、慢性盆腔痛、盆腔炎反復發(fā)作等,且有部分患者會由于盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌 肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢,導致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹,膀脫處于高應激狀態(tài),發(fā)生尿 頻。
[0003] 運種"盆腔炎后遺尿頻"并不是膀脫炎,因此抗菌藥物治療僅僅能解決"盆腔炎"運 種感染疾病,但是并不能解決其帶來的"尿頻癥狀",因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中有15 ~20 %遺留尿頻,但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。
[0004] 中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻,只能對癥用藥,清熱利濕通淋"為主,藥用崔麥、扁 蓄、車前子、滑石、革游、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地下等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系 感染指標,上述藥物的使用往往效果卻并不好。
[0005] 臨床也有人認為運種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關,方用縮泉丸,取山藥補腎固精; 益智仁溫補腎陽,收斂精氣;烏藥溫腎散寒。但實際上腎虛尿頻多為夜尿增多,W陽虛為主, 因此溫補,而盆腔炎后遺尿頻則為余火未清,盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌肉內(nèi)分布的 神經(jīng)末梢,導致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹,二者機理有惇。
[0006] 因此需要一種安全可靠,無毒副作用的用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明的技術任務是針對W上現(xiàn)有技術的不足,提供一種療效肯定且副作用小的 用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物。
[000引本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種用于盆腔炎后遺尿頻的口服藥物,其 特征在于,原料藥包括:飽飯花果10~15份,豆鼓草10~15份,白肚5~15份,夏天無 5~15 份,澄耳6~10份,葛谷3~10份,護屯、草6~12份,黃衣蓮3~10份,薄雪草6~12份,石吊蘭2 ~5份,醋林子1~3份,栗獲1~3份。。
[0009] 組方中: 飽飯花果,為杜酷花科植物西南越橘的果實。性味酸,甘,平;功能主治,強筋骨,益氣 力。主筋骨酸軟,四肢無力。
[0010] 豆鼓草,為尊尾科植物豆鼓草的根莖及根;性味辛,平,無毒;功能主治,消積。
[0011]白肚,為葡萄科植物酒葡萄的全株。性味辛,平;功能主治,活血通絡。主風濕疼痛, 跌打腫痛。
[001^ 夏天無,磐粟科植物伏生紫堇的塊莖;性味溫、苦、微辛,歸肝經(jīng);功能主治,活血、 通絡、行氣止痛。
[0013] 澄耳,為銀耳科真菌澄耳的子實體;性味甘,淡,平,歸脾,胃經(jīng);功能主治,養(yǎng)胃健 脾止瀉。主食欲不振;脾虛久瀉。
[0014] 葛谷,為豆科植物野葛、甘葛藤的種子;性味甘,平;歸屯、,胃,肺經(jīng);功能主治,健脾 止瀉,解酒。主泄瀉;頻疾;飲酒過度。
[0015] 護屯、草,為莎草科植物旋鱗莎草的全草;性味辛,淡,平;歸肝,脾經(jīng);功能主治,行 氣養(yǎng)血,調(diào)經(jīng)。主月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng)。
[0016] 黃衣蓮,為菊科植科耳葉紫斃的根;性味辛,溫;功能主治,發(fā)散風寒,止咳平喘。
[0017] 薄雪草,為菊科植物薄雪火絨草的花。性味淡,微甘,平;功能主治,潤肺止咳。主肺 燥咳嗽。
[001引石吊蘭,苦宦苔科植物吊石宦苔的干燥地上部分;性味溫,苦,歸肺經(jīng);功可化疲止 咳,軟堅散結。用治咳嗽疲多,療痛疲核。
[0019] 醋林子,為菩薇科植物光葉石楠的果實。性味酸,溫;功能主治,殺蟲,止血,澀腸, 生津,解酒。主咖蟲腹痛,持漏下血,久頻。
[0020] 栗獲,為殼斗科植物栗的的內(nèi)果皮;性味甘,澀,平;功能主治,散結下氣,養(yǎng)顏。主 骨嫂;療痛;反胃;面有皺紋。
[0021 ]組方原理:"盆腔炎后遺尿頻"并不是膀脫炎,因此抗菌藥物治療僅僅能解決"盆腔 炎"運種感染疾病,但是并不能解決其帶來的"尿頻癥狀",因此臨床盆腔炎臨床治愈患者中 有15~20%遺留尿頻,但是尿常規(guī)數(shù)據(jù)正常。中醫(yī)治療上述癥狀性尿頻,只能對癥用藥,W "清熱利濕通淋"為主,藥用崔麥、扁蓄、車前子、滑石、革游、大黃、黃柏、蒲公英、紫花地下 等。但由于上述尿頻并不存在泌尿系感染指標,上述藥物的使用往往效果卻并不好。臨床也 有人認為運種盆腔炎后遺尿頻與腎虛相關,方用縮泉丸,取山藥補腎固精;益智仁溫補腎 陽,收斂精氣;烏藥溫腎散寒。但實際上腎虛尿頻多為夜尿增多,W陽虛為主,因此溫補,而 盆腔炎后遺尿頻則為余火未清,盆腔炎性刺激膀脫粘膜及膀脫肌肉內(nèi)分布的神經(jīng)末梢,導 致逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進易激惹,二者機理有惇。實際上,尿頻的病理機制為盆腔炎發(fā)病期 間,由于炎性刺激膀脫黏膜導致膀脫肌運動神經(jīng)及交感神經(jīng)素亂,逼尿肌出現(xiàn)反射性亢進, 膀脫肌肉處于高應激狀態(tài),易被激惹導致膀脫肌肉緊張,產(chǎn)生排尿感覺,采用利尿或者補腎 治療效果都不明顯。
[0022]與現(xiàn)有技術相比較,本發(fā)明具有W下特點: 1、組方W "飽飯花果、豆鼓草"藥對為君,飽飯花果味酸,豆鼓草味辛,辛酸化陰直瀉厥 陰,膀脫肌運動神經(jīng)及交感神經(jīng)素亂實則為足厥陰肝經(jīng)余火未清。實驗研究表明:飽飯花 果、豆鼓草等量混合水煎劑用于環(huán)憐酷胺誘導慢性膀脫過度活動癥模型大鼠,治療組大鼠 平均最大膀脫容量增大(0.70 ±0.38mL);排尿間期明顯延長(17.32±0.28min);基礎膀脫 壓明顯升高(52.19±3.5cm出0);與空白對照組比較(0.32±0.21mレ12.87±0.35min; 42.03 ±4.3c恤2〇),差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05); W上結果可能與抑制膀脫傳入神經(jīng) 的興奮性及傳入遞質(zhì)的釋放與合成有關; 2、 白肚通絡,夏天無、葛谷、護屯、草、澄耳行脾胃肝膽之氣,諸藥合作,酸泄少陽、甘瀉少 陰,同調(diào)中焦水路,但對下焦不會有影響,沒有利水之功,不會加大腎臟負擔。W中焦之力治 下焦之病患,是本組方的核屯、特點,其原因在該下焦病患(尿頻)的始發(fā)因素其實是肝經(jīng)氣 機不利,肝郁氣滯,因此即使盆腔炎癥已經(jīng)控制了,仍然會殘留尿頻癥狀; 3、 黃衣蓮、薄雪草入肺經(jīng),肺為水之上源,加入黃衣蓮和薄雪草的意義在于引動水道氣 機。水汽凝而不化為之"無形之疲"而產(chǎn)生膀脫易激惹的表現(xiàn),而薄雪草、石吊蘭,功可化疲 結,減緩運種激惹癥狀; 4、 醋林子性溫,栗獲散結,有助于下焦氣化,并且有緩急功效。同時,栗獲澀平,散而不 耗。
【具體實施方式】
[0023] W下結合實際情況,對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0024] 實施例1,原料藥重量比例為:飽飯花果lOg、豆鼓草lOg、白肚lOg、夏天無 lOg、澄耳 8g、葛谷6g、護屯、草8g、黃衣蓮7g、薄雪草lOg、石吊蘭3g、醋林子Ig、栗獲2g。
[0025] 實施例1的制備方法是:飽飯花果、豆鼓草、白肚、夏天無、澄耳、葛谷、護屯、草、黃衣 蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗獲,洗凈去雜,放入煎藥砂鍋內(nèi)。加冷水漫過藥面,浸泡 60min,武火煎至沸騰,后改文火慢煎30min,一共煎煮2次,紗布過濾合并煎液,口服每日一 劑。
[00%]實施例2,原料藥重量比例為:飽飯花果10份、豆鼓草10份、白肚5份、夏天無15份、 澄耳6份、葛谷3份、護屯、草12份、黃衣蓮10份、薄雪草6份、石吊蘭2份、醋林子3份、栗獲1份。
[0027]實施例3,原料藥重量比例為:飽飯花果15份、豆鼓草15份、白肚10份、夏天無10份、 澄耳8份、葛谷6份、護屯、草8份、黃衣蓮7份、薄雪草10份、石吊蘭3份、醋林子1份、栗獲2份。 [00%]實施例4,原料藥重量比例為:飽飯花果12份、豆鼓草12份、白肚15份、夏天無5份、 澄耳10份、葛谷10份、護屯、草6份、黃衣蓮3份、薄雪草12份、石吊蘭5份、醋林子1份、栗獲3份。
[0029] 實施例2~4 口服藥物的制備方法為: (1) 取處方量的飽飯花果和豆鼓草,粉碎后加水煎煮2次,每次Ih,合并煎液,靜置,過濾 后濾液備用; (2) 取處方量的白肚、夏天無、澄耳、葛谷、護屯、草、黃衣蓮、薄雪草、石吊蘭、醋林子、栗 獲,洗凈去雜,驚干,粉碎成顆粒,混合后加水至漫過藥面2cm,浸泡0.5~化后,加總藥材10 倍重量的水,煎煮2次,每次化,合并煎液,靜置,然后往煎液中加入3~4倍藥液的95 %的乙 醇,靜置15分鐘,然后離屯、,取上清液回收乙醇后得精制液; (3) 將步驟(1)中所得濾液和步驟(2)中所得精制液混合,濃縮,噴霧干燥,粉碎過300目 篩,滅菌后灌裝于膠囊中。
[0030] 使用時,口服每日劑量相當于生藥量95g。
[0031] 上述藥物有效組合,互相協(xié)調(diào),有效達到治療盆腔炎后遺尿頻的目的,且副作用較 少。上述結果為臨床資料充分證明,有關資料如下。
[0032] 1對象與方法。
[0033] 1.1 對象。
[0034] 1.1.1病例選擇:2014年10月~2016年4月急性盆腔炎臨床治愈后遺留尿頻患者 205例,其中尿頻病程>2周患者78例;年齡23~56歲,平均41.34歲,均有性生活史?;颊邥?夜尿次數(shù)>10次,排除藥物引起的膀脫最大容降低,排除結石、腫瘤等病因刺激引起的尿 頻,屯、臟、腎臟、精神方面的患者。
[0035] 1.1.2分組:隨機分為Ξ組,其中對照組68例,湯劑組69例,膠囊組68例。Ξ組患者 在年齡、病情、病程分布上比較,差異無統(tǒng)計學意義(P〉〇.05),具有可比性。
[0036] 1.1.3入組標準:盆腔炎實驗室指標正常,且無子宮或附件壓痛;患者晝夜尿次數(shù) > 10次,尿常規(guī)指標正常,無尿痛癥狀。
[0037] 1.2 方法。
[0038] 1.2.1治療方法:對照組采用"縮泉丸"(山藥,益智仁,烏藥);湯劑組采用實施例1 審IJ得的湯劑日服;膠囊組采用實施例3制得的膠囊口服。每日1劑分2次日服,Ξ組患者均W 15天為一個療程。
[0039] 1.2.2觀察項目:觀察Ξ組患者晝夜小便次數(shù)及用藥相關不良反應。
[0040] 1.2.3療效判定標準:治愈:癥狀完全消失;有效:尿頻次數(shù)減至治療前一半;無效: 癥狀無改善。
[0041 ] 1.2.4統(tǒng)計學分析:SPSS 18.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗,計數(shù)資料用^ 檢驗。
[00創(chuàng)蛹果。
[0043] 2.1Ξ組治療1療程后比較:
治療1個療程后,湯劑組與膠囊組總有效率和對照組比較,具有顯著性統(tǒng)計學差異(χ2 =4.93,Ρ<0.05;^ = 7.29,Ρ<0.05),湯劑組、膠囊組治愈率和對照組相比較,具有顯著性 統(tǒng)計學差異(^ = 6.15,口<0.05;^ = 9.74,口<0.01),證實本發(fā)明實施例制得的藥物可^明 顯降低盆腔炎治愈后遺留尿頻患者排尿次數(shù)。
[0044] 2.2不良反應及耐受性:給藥治療過程中,Ξ組均未出現(xiàn)無明顯屯、、肝、腎不良反應 及癥狀。
[0045] 3.結論。
[0046] 本研究結果顯示,使用本發(fā)明藥物組合的湯劑組和膠囊組總有效率明顯高于對照 組且無不良反應發(fā)生,說明本發(fā)明方法制備的藥物在治療盆腔炎治愈后遺留尿頻方面擁有 療效肯定、安全性較高的優(yōu)點。
【主權項】
1. 一種用于盆腔炎伴發(fā)尿頻的口服藥物,其特征在于,由以下重量份數(shù)的原料藥制成: 飽飯花果10~15份,豆鼓草10~15份,白肚5~15份,夏天無5~15份,橙耳6~10份,葛谷3~ 10份,護心草6~12份,蓑衣蓮3~10份,薄雪草6~12份,石吊蘭2~5份,醋林子1~3份,栗襄 1~3份。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于盆腔炎伴發(fā)尿頻的口服藥物,其特征為,由以下重量 份原料藥制成:飽飯花果10份、豆豉草10份、白肚10份、夏天無10份、橙耳8份、葛谷6份、護心 草8份、蓑衣蓮7份、薄雪草10份、石吊蘭3份、醋林子1份、栗菝2份。
【文檔編號】A61P7/12GK105998519SQ201610582309
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月21日
【發(fā)明人】崔麗芳
【申請人】崔麗芳