專利名稱：治療盆腔炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療盆腔炎的藥物組合物及 其制備方法，屬于新藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
盆腔炎是婦科常見(jiàn)病，臨床以慢性盆腔炎多見(jiàn)，病程日久，遷延難愈，且常反復(fù)發(fā)作， 臨床表現(xiàn)是以長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作的下腹部或腰骶部疼痛，白帶增多，月經(jīng)失調(diào)和痛經(jīng)為主，部分 患者可因本病并發(fā)輸卵管阻塞性不孕以及異位妊娠。
流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)城市婦女己婚女性盆腔炎感染的發(fā)病率為17.5%。近年本 病的發(fā)病又有明顯增多的趨勢(shì)，尤其近些年來(lái)由于性感染性因素的增多，患病率逐漸趨于上 升，并呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，其結(jié)果是帶來(lái)眾多患者長(zhǎng)期慢性盆腔疼痛、不育不孕或?qū)m外孕等一 系列家庭和社會(huì)問(wèn)題。
目前，臨床對(duì)于盆腔炎的治療多采用抗生素治療，由于慢性盆腔炎具有病程遷延綿長(zhǎng)， 久治不愈的特點(diǎn)，因此，持續(xù)使用抗生素，會(huì)造成體內(nèi)菌群紊亂，破壞自然生態(tài)平衡，導(dǎo)致 致病的細(xì)菌病原體繁殖，真菌生長(zhǎng)旺盛，通過(guò)增加藥品劑量控制細(xì)菌病原體及真菌，進(jìn)一步 導(dǎo)致體內(nèi)菌群失衡，形成惡性循環(huán)，而疾病得不到有效治療，最終給人體造成更大的損害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療盆腔炎的藥物組合物及其制備方法。
中醫(yī)理論認(rèn)為，慢性盆腔炎與中醫(yī)"婦人腹痛"、"痛經(jīng)"、"帶下"、"瘢瘕"等病 相參，是由于機(jī)體虛弱時(shí)，邪毒乘虛而入，留滯胞中，阻滯經(jīng)脈，氣血失和，久則氣滯血瘀， 蘊(yùn)而化熱，傷及任脈、帶脈發(fā)為帶下，主要病機(jī)為濕熱蘊(yùn)結(jié)，瘀阻胞脈，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢， 不通則痛?，F(xiàn)代解剖醫(yī)學(xué)研究表明，女性盆腔內(nèi)存在眾多靜脈叢，且又與膀胱、直腸兩系統(tǒng) 的靜脈叢相通，這種豐富復(fù)雜的循環(huán)特點(diǎn)為盆腔"瘀血"的形成提供了病理?xiàng)l件，尤其當(dāng)盆 腔感染發(fā)生時(shí)，盆腔組織瘀血水腫，盆腔靜脈運(yùn)行更加緩慢，最終導(dǎo)致瘀滯的產(chǎn)生。
本病屬慢性頑固性疾病，多屬長(zhǎng)期病邪稽留所致，"初病在經(jīng)，久痛入絡(luò)，以經(jīng)主氣， 絡(luò)主血，則可知其治氣治血之當(dāng)然也"，"久病多瘀"。
本發(fā)明以中醫(yī)藥理論為依據(jù)，經(jīng)過(guò)對(duì)大量文獻(xiàn)研究、考證，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究經(jīng)驗(yàn)，抓 住慢性盆腔炎"血瘀"的關(guān)鍵，以活血化瘀為基本治療原則，精選具有活血化瘀、行氣止痛、 溫腎調(diào)經(jīng)等中藥材配伍而成，具有活血化瘀，理氣止痛，軟堅(jiān)消癥，溫宮補(bǔ)腎之功效，用于 治療盆腔炎，癥見(jiàn)下腹脹痛或刺痛，腰骶脹痛，白帶增多，色黃質(zhì)稀，神疲乏力，月經(jīng)不調(diào)
3及痛經(jīng)，療效確切。
本發(fā)明提供的治療盆腔炎的藥物組合物，是由下述重量配比的原料藥制成
丹參10 40重量份 當(dāng)歸10 30重量份 吳茱萸10 30重量份 牡丹皮10 30重量份 赤芍10 30重量份莪術(shù)5 20重量份 三棱5 20重量份 川芎5 20重量份 女貞子10 30重量份
本發(fā)明提供的治療盆腔炎的藥物組合物，可特別采用為下述重量配比的原料藥制成:
當(dāng)歸20重量份 牡丹皮20重量份 莪術(shù)10重量份 川芎10重量份
丹參30重量份 吳茱萸20重量份 赤芍15重量份 三棱10重量份 女貞子20重量份
本發(fā)明采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊 等任一劑型。
本發(fā)明提供的治療盆腔炎的藥物組合物的制備方法如下-
(1) 取當(dāng)歸、莪術(shù)、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，低溫 放置；藥液濾過(guò)，低溫放置，備用；藥渣備用；
(2) 取丹參，粉碎成粗粉，用50 95%乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時(shí)，提取醇液濾 過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為l. 10 1.35(50 7(TC)的清膏，噴 霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；藥渣揮散乙醇，備用；
(3) 取吳茱萸、牡丹皮、赤芍、女貞子，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，與步驟(l)所得濾液合并，于50 7(TC條件下 減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的清膏，噴霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；
(4) 取上述干浸膏粉，揮發(fā)油，加入適宜輔料，按常規(guī)制劑方法，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得。
以下通過(guò)具體的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明內(nèi)容包含以下實(shí)施例內(nèi)容， 但不限于以下內(nèi)容。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l
處方組成丹參180g 當(dāng)歸120g吳茱萸120g牡丹皮120g赤芍90g 莪術(shù)60g三棱60g 川芎60g 女貞子120g 大豆油280g蜂蠟2.8g 共制成1000粒 制備方法-
(1) 取當(dāng)歸、莪術(shù)、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，于4
'C條件下低溫放置；藥液濾過(guò)，低溫放置，備用；藥渣備用；
(2) 取丹參，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加IO 倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(55'C)的清膏，噴 霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；藥渣揮散乙醇，備用；
(3) 取吳茱萸、牡丹皮、赤芍、女貞子，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2 小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水煎煮1小 時(shí)，煎液濾過(guò)；合并濾液，與步驟(l)所得濾液合并，于60'C條件下減壓濃縮至相對(duì) 密度為1.20的清膏，噴霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；
(4) 取上述干浸膏粉，混合均勻；取大豆油，加入揮發(fā)油，混合均勻；
(5) 取步驟(4)所得干浸膏粉、大豆油混合物與蜂蠟按l: 2: 0.02的比例混合均勻，得混 懸液，備用；
(6) 取明膠、甘油和水以l: 0.35: 0.9的比例制成膠皮溶液，備用；
(7) 取上述混懸液與膠皮溶液，壓制軟膠囊，包裝，檢驗(yàn)，即得。 實(shí)施例2
處方組成
丹參330g 當(dāng)歸220g吳茱萸220g牡丹皮220g赤芍165g 莪術(shù)110g三棱110g 川芎110g 女貞子220g 糊精77g 共制成1000粒 制備方法
(1) 取當(dāng)歸、莪術(shù)、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，于4
'C條件下低溫放置；藥液濾過(guò)，低溫放置，備用；藥渣備用；
(2) 取丹參，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí) 提取醇液濾過(guò)；藥渣加IO 倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(55'C)的清膏，噴 霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；藥渣揮散乙醇，備用；
(3) 取吳茱萸、牡丹皮、赤芍、女貞子，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2 小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水煎煮1小 時(shí)，煎液濾過(guò)；合并濾液，與步驟(l)所得濾液合并，于6(TC條件下減壓濃縮至相對(duì) 密度為1.20的清膏，噴霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；
(4) 取上述干浸膏粉，混合均勻，加入糊精，混合均勻，備用；
(5) 取揮發(fā)油，用少量乙醇溶解，均勻噴于干浸膏粉中，加入0.4%的硬脂酸鎂，混合均勻， 裝膠囊，包裝，檢驗(yàn)，即得。
權(quán)利要求
1、治療盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制成丹參10～40重量份 當(dāng)歸10～30重量份吳茱萸10～30重量份牡丹皮10～30重量份赤芍10～30重量份 莪術(shù)5～20重量份三棱5～20重量份 川芎5～20重量份女貞子10～30重量份。
2、 如權(quán)利要求l所述的治療盆腔炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配 比的原料藥制成丹參30重量份 當(dāng)歸20重量份吳茱萸20重量份 牡丹皮20重量份 赤芍15重量份 莪術(shù)10重量份三棱10重量份 川芎10重量份女貞子20重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的治療盆腔炎的藥物組合物，可加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊 劑、顆粒劑、軟膠囊等任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的治療盆腔炎的藥物組合物的制備方法如下(1) 取當(dāng)歸、莪術(shù)、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，低溫 放置；藥液濾過(guò)，低溫放置，備用；藥渣備用；(2) 取丹參，粉碎成粗粉，用50 95%乙醇回流提取2 3次，每次1 3小時(shí)，提取醇液濾 過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為l. 10 1.35(50 70。C)的清膏，噴 霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取吳茱萸、牡丹皮、赤芍、女貞子，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，與步驟(l)所得濾液合并，于50 7(TC條件下 減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的清膏，噴霧干燥，得干浸膏粉，密封，備用；(4) 取上述干浸膏粉，揮發(fā)油，加入適宜輔料，按常規(guī)制劑方法，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療盆腔炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成丹參10～40重量份、當(dāng)歸10～30重量份、吳茱萸10～30重量份、牡丹皮10～30重量份、赤芍10～30重量份、莪術(shù)5～20重量份、三棱5～20重量份、川芎5～20重量份、女貞子10～30重量份，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊等任一劑型。本發(fā)明具有活血化瘀，理氣止痛，軟堅(jiān)消癓，溫宮補(bǔ)腎之功效，用于治療盆腔炎，癥見(jiàn)下腹脹痛或刺痛，腰骶脹痛，白帶增多，色黃質(zhì)稀，神疲乏力，月經(jīng)不調(diào)及痛經(jīng)，療效確切。
文檔編號(hào)A61K36/906GK101628094SQ200810116839
公開(kāi)日2010年1月20日 申請(qǐng)日期2008年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月18日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司