一種冬蟲夏草組合物、復方制劑及其制備方法和應用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種冬蟲夏草組合物、復方制劑，該復方制劑的制備方法及其在人體保健方面的應用。本發(fā)明所述冬蟲夏草組合物，由下述重量份的原料組成：冬蟲夏草超微粉50?70份，鐵皮石斛超微粉30?50份；所述冬蟲夏草超微粉的粒徑為10～30μm，所述鐵皮石斛超微粉的粒徑為10～30μm。由該組合物組成的藥物制劑具備原料組分少，僅僅由冬蟲夏草和鐵皮石斛組成，藥物有效成分利用率高等特點，同時其制備工藝簡單，無需添加均質(zhì)，且不需要冷凍干燥過程，制備成本低廉，該制劑在人體保健方面尤其是在抗腫瘤方面具有很好的療效。
【專利說明】
一種冬蟲夏草組合物、復方制劑及其制備方法和應用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥材的復方制劑及其制備方法和應用，具體涉及一種冬蟲夏草 復方制劑、該復方制劑的制備方法及其在保健方面的應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 冬蟲夏草(Ophicordyceps sinensis)為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌，又名中華蟲 草，是傳統(tǒng)的名貴中藥材。根據(jù)《中華人民共和國藥典》所述，蟲草性味甘、平;補肺益腎、止 血、化痰;主治久咳虛喘、勞嗽咳血、陽痿遺精、腰膝酸痛。現(xiàn)代醫(yī)學及臨床研究表明，冬蟲夏 草主要具有抗腫瘤、護肝護腎、調(diào)節(jié)免疫、對雄性激素分泌的調(diào)節(jié)等作用。
[0003] 鐵皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)為蘭科石斛屬多年生草本 植物，又名黑節(jié)草、鐵皮楓斗，是我國傳統(tǒng)的名貴中藥材，自古以來就有"藥中黃金"的美譽， 《道藏》中將鐵皮石斛列為"九大仙草"之首，民間又稱其為"救命仙草"。根據(jù)《中華人民共和 國藥典》所述，石斛性味甘、微寒;益胃生津、滋陰清熱;主治陰傷津虧，□干煩渴，食少干嘔， 病后虛熱，目暗不明。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，鐵皮石斛具有調(diào)節(jié)機體免疫力、降血糖、抗疲勞、 抗腫瘤、抗氧化的作用。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)對這兩種名貴的中草藥，開發(fā)出了多種藥物組合物，如專利CN 102240365 A提供了一種增強機體免疫力的藥物組合物，由人工蛹蟲草子實體、鐵皮石斛、 二水合硫酸鈣、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羥丙甲纖維素及硬脂酸鎂;專利CN 103432421 A 提供了一種增強免疫力的藥物組合物，組成成分為冬蟲夏草、鐵皮石斛、西洋參提取物、丹 參提取物和三七提取物；專利CN 102349975 B提供了一種鐵皮石斛保健品組合物，其組合 物成分包括鮮鐵皮石斛提取物、枸杞子提取物、蟲草菌粉提取物和西洋參提取物，在保證能 夠增強免疫力保健效果的前提下，還降低了生產(chǎn)成本。
[0005] 但是，上述專利中的組合物普遍存在藥物有效成分溶出度低、產(chǎn)品保健效率低的 缺點，另外藥物組合物中組分添加過多，且原料大多選用名貴的中藥材，導致制備成本很 高，工藝過程復雜。目前還沒有相關(guān)報道提出一種藥物組合物在抗腫瘤方面具有很好的療 效，僅僅是由冬蟲夏草和鐵皮石斛組成，而不需要添加任何輔料;同時其藥物有效成分溶出 度高、產(chǎn)品保健效果好，制備工藝簡單，成本低廉的冬蟲夏草與鐵皮石斛組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，而提供一種冬蟲夏草復方制劑及 其制備方法，該藥物制劑的原料組分少，僅僅由冬蟲夏草和鐵皮石斛組成，藥物有效成分利 用率高，且制備工藝簡單，成本低廉，該制劑在人體保健方面尤其是在抗腫瘤方面有很好的 療效。
[0007] 本發(fā)明的目的之一是提供一種冬蟲夏草組合物，該組合物由下述重量份的原料組 成:冬蟲夏草超微粉50-70份，鐵皮石斛超微粉30-50份;所述冬蟲夏草超微粉的粒徑為10~ 30μπι，所述鐵皮石斛超微粉的粒徑為10~30μπι。
[0008] 本發(fā)明的組合物配方結(jié)合了兩種原料的特點，在充分發(fā)揮兩種原料藥效的前提 下，成功地開發(fā)出了一種僅含冬蟲夏草和鐵皮石斛的產(chǎn)品，而不需要添加任何輔料，保證了 其它輔料的零添加和產(chǎn)品的高檔性。本發(fā)明經(jīng)過大量的實驗研究后，出乎預料地發(fā)現(xiàn)，將鐵 皮石斛制備成超微粉后，能夠起到很好的粘合劑作用，可以與冬蟲夏草超微粉進行直接制 粒和成形，另外，本發(fā)明將冬蟲夏草和鐵皮石斛制備成超微粉，其粒徑在10~30μπι之間時， 能夠同時較大程度提高藥物有效成分的溶出度，兩種超微粉相互促進，使得有效成分充分 溶出，二者在人體胃液中的溶出度均高達90%以上，能夠充分保證藥效的發(fā)揮，提高了藥物 的生物利用率，并節(jié)省了用藥量。根據(jù)文獻記載，鐵皮石斛性甘，微寒，屬清潤之品，既益胃 生灃，又滋陰清熱;冬蟲夏草性甘，溫，補虛損，益精氣，止咳化痰;鐵皮石斛的藥性是涼性， 而冬蟲夏草的藥性是熱性，涼性體質(zhì)的人長期進補涼性的鐵皮石斛，是雪上加霜，熱性體質(zhì) 的人長期進補熱性的蟲草，是火上加油。本發(fā)明能夠滿足各種人群的進補需求，將兩者配伍 在一起，互相綜合，這樣就非常協(xié)調(diào)和平衡，能夠適合各種體質(zhì)的人群進補，熱性體質(zhì)的人 不用再因為冬蟲夏草的藥性是熱性而無法長期進補，涼性體質(zhì)的人也不用因為鐵皮石斛的 藥性是涼性而舍棄其藥用價值。
[0009] 本發(fā)明配方能夠很好地將二者進行配伍，同時起到了協(xié)同增效的作用，使得復方 克服了單一原料的局限，又用復方超越了單一原料的功效。冬蟲夏草的主要成分是蟲草腺 苷，現(xiàn)有研究表明，腺苷是一種遍布人體細胞的內(nèi)源性核苷，可經(jīng)磷酸化生成腺苷酸，參與 心肌能量代謝，同時還起到擴張冠脈血管，增加血流量，對心血管系統(tǒng)和肌體的許多其它系 統(tǒng)及組織均有生理作用;而鐵皮石斛含有豐富的水溶性多糖，其為一類免疫性增強劑，有實 驗表明，其對提高小鼠外周表細胞和促進淋巴細胞產(chǎn)生移動因子具有明顯作用，能改善甲 亢型小鼠的虛弱癥狀，具有抑制腫瘤、抗衰老和擴張血管等作用。
[0010] 本發(fā)明的復方具備的療效較單方有了很大的提高，該藥物富含豐富的多糖成分， 而多糖是抗腫瘤的主要活性成分;除此之外冬蟲夏草中含有的留醇類和蟲草素、鐵皮石斛 中含有的毛蘭素和鼓槌菲均有一定的抗腫瘤效果，該藥物在人體保健方面尤其是在抗腫瘤 方面起到了很好的療效。本發(fā)明的復方制劑經(jīng)小鼠抗腫瘤實驗，如實驗例2中表2所示，能夠 很好的延長患腫瘤小鼠的生存期以及起到一定的抗腫瘤效果。
[0011] 優(yōu)選的，所述冬蟲夏草超微粉的粒徑為16~20μπι，所述鐵皮石斛超微粉的粒徑為 16~20μπι，該粒徑范圍內(nèi)，冬蟲夏草和鐵皮石斛的有效成分溶出度最高，藥效最顯著。
[0012] 本發(fā)明的第二個目的是提供一種所述冬蟲夏草復方制劑及其制備方法，所述冬蟲 夏草復方制劑包括膠囊、片劑或丸劑，由上述冬蟲夏草組合物組成，所述制劑的制備方法包 括如下步驟：
[0013] (1)超微粉碎：按重量份計，分別稱取50-70份冬蟲夏草與26-44份鐵皮石斛，采用 超微粉碎方法將二者均粉碎至粒徑為10~30Μ1的超微粉，得到冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛 超微粉，將二者混合均勻；
[0014] (2)鐵皮石斛粘合劑的制備:按重量份計，另取4~6份粒徑為10~30μπι的鐵皮石斛 超微粉，按重量比為1:3~5的比例加入熱水中充分混合，制得鐵皮石斛粘合劑；
[0015] (3)制粒:將步驟⑵所得粘合劑與步驟(1)所得物混合均勻后進行制粒；
[0016] (4)烘干:將步驟(3)所得物放入烘箱，烘干至含水量低于5% ;
[0017] (5)成形:將步驟(4)所得物在常溫下成形后，制備得到冬蟲夏草復方制劑。
[0018] 本發(fā)明所采用的制備方法中，將冬蟲夏草和鐵皮石斛進行超微粉碎得到超微粉 后，意外地發(fā)現(xiàn)，通過直接用熱水與鐵皮石斛超微粉混合后可以制成鐵皮石斛粘合劑，能夠 很好的將冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉充分混合制粒后再成形，而無需添加任何輔 料，本發(fā)明的制備方法，不需要添加均質(zhì)，不需要冷凍干燥過程，直接在常溫下制粒成形，整 個制備工藝簡單，原料組分少，制備成本低廉。
[0019] 優(yōu)選的，步驟(1)和步驟(2)中采用超微粉碎方法得到的冬蟲夏草超微粉和鐵皮石 斛超微粉的粒徑均為16~20μπι，該粒徑下制備得到的冬蟲夏草復方制劑有效成分溶出度更 好。
[0020] 優(yōu)選的，步驟(1)中所述超微粉碎為50ΗΖ超微粉碎。
[0021]優(yōu)選的，步驟(2)中所述熱水的溫度為80~95°C。
[0022]優(yōu)選的，步驟(4)中所述烘干的溫度為40~60°C。
[0023] 優(yōu)選的，步驟(5)中所述成形方法包括制成膠囊、片劑或者丸劑。
[0024] 本發(fā)明的第三個目的是提供一種所述冬蟲夏草組合物在制備保健品方面的應用。
[0025] 本發(fā)明的冬蟲夏草組合物制備得到的復方制劑能治療勞咳痰血、盜汗、陽痿、遺 精、黃疸病、肺結(jié)核及老年衰弱、慢性咳喘等癥，有強壯兼收斂鎮(zhèn)靜的效果。能夠起到降血糖 作用，增強機體免疫力，對心臟能夠起到保護作用，對血液系統(tǒng)的損傷修護和對呼吸系統(tǒng)的 改善修復有一定的作用，對免疫系統(tǒng)的增強和對消化系統(tǒng)的保護和防治均具有很好的療 效。特別說明的是，本發(fā)明的復方制劑在抗腫瘤方面較單方藥劑及其它復方藥劑均起到了 更佳的效果。
[0026] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具備的有益效果在于:本發(fā)明的原料僅選用冬蟲夏草和鐵 皮石斛，做到了輔料的零添加，保證了該藥物制劑的高檔性，與其它復方制劑相比，原料成 本更低廉，同時超微粉的制備，使得藥物有效成分能夠充分溶出，療效顯著提升，而且能夠 滿足不同人群的需求，在人體保健方面尤其是在抗腫瘤方面有很好的療效。
【具體實施方式】
[0027] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例對本發(fā)明 進行具體描述，有必要指出的是，以下實施例僅僅用于對本發(fā)明進行解釋和說明，并不用于 限定本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述
【發(fā)明內(nèi)容】
所做出的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整，仍屬 于本發(fā)明的保護范圍。
[0028] 實施例1
[0029] 按以下步驟進行冬蟲夏草復方制劑的制備：
[0030] (1)按重量份計，分別稱取50份冬蟲夏草鮮品和44份鐵皮石斛鮮品，采用粉碎機進 行50HZ超微粉碎將二者均粉碎至粒徑為ΙΟμπι的超微粉，得到冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超 微粉，將制得的冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉混合均勻；
[0031] (2)按重量份計，另取6份粒徑為ΙΟμπι的鐵皮石斛超微粉，按重量比為1:3的比例加 入80°C的熱水中充分混合，制得鐵皮石斛粘合劑；
[0032] (3)將步驟(2)所得粘合劑與步驟(1)所得物混合均勻后制粒；
[0033] (4)將步驟(3)所得物放入烘箱，在40°C下烘干至含水量低于5% ;
[0034] (5)采用壓片方法，直接在常溫下壓片制備得到冬蟲夏草復方含片。
[0035] 實施例2
[0036] 按以下步驟進行冬蟲夏草復方制劑的制備：
[0037] (1)按重量份計，分別稱取60份冬蟲夏草鮮品和35份鐵皮石斛鮮品，采用粉碎機將 二者均粉碎至粒徑為20M1的超微粉，將冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉混合均勻；
[0038] (2)按重量份計，另取5份粒徑為20μπι的鐵皮石斛超微粉，按重量比為1:4的比例加 入90°C熱水中充分混合，制得鐵皮石斛粘合劑；
[0039] (3)將步驟(2)所得粘合劑與步驟(1)所得物混合均勻后制粒；
[0040] (4)將步驟(3)所得物放入烘箱，在50°C下烘干至含水量為4% ;
[0041 ] (5)采用制膠囊方法，直接在常溫下制備得到冬蟲夏草復方膠囊。
[0042] 實施例3
[0043]按以下步驟進行冬蟲夏草復方制劑的制備：
[0044] (1)按重量份計，分別稱取70份冬蟲夏草鮮品和26份鐵皮石斛鮮品，采用粉碎機進 行50HZ超微粉碎將二者均粉碎至粒徑為30μπι的超微粉，將冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微 粉混合均勻；
[0045] (2)按重量份計，另取4份粒徑為30μπι的鐵皮石斛超微粉，按重量比為1:5的比例加 入95°C熱水中充分混合，制得鐵皮石斛粘合劑；
[0046] (3)將步驟(2)所得粘合劑與步驟(1)所得物混合均勻后制粒；
[0047] (4)將步驟(3)所得物放入烘箱，在60°C下烘干至含水量為3% ;
[0048] (5)采用制丸方法，直接在常溫下制備得到冬蟲夏草復方丸劑。
[0049] 實施例4
[0050] 除了將冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉的粒徑設置為16μπι外，其余與實施例1 相同，制得冬蟲夏草復方含片。
[0051 ] 實施例5
[0052]除了將冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉的粒徑設置為18μπι外，其余與實施例2 相同，制得冬蟲夏草復方膠囊。
[0053] 實驗例1
[0054]取稀鹽酸16mL，加水稀釋至pH為1.5，進行人工模擬胃液環(huán)境，探討冬蟲夏草超微 粉和鐵皮石斛超微粉在人工胃液中的有效成分溶出率大小，結(jié)果如表1所示，其中對照組為 對鐵皮石斛鮮品和冬蟲夏草鮮品進行傳統(tǒng)煎煮：
[0055] 表1 60分鐘人體胃液溶出率
[0056]
[0057]從表1可以看出，本實施例中制備得到的冬蟲夏草復方制劑藥物有效成分溶出度 相比于傳統(tǒng)煎煮方法有大大提高，而且粒徑在16~20μπι的實施例2和4-3的有效成分溶出效 果優(yōu)于實施例1和3。
[0058] 實驗例2
[0059] 將本發(fā)明制備得到的冬蟲夏草復方制劑對小鼠進行抗腫瘤性能測試。
[0060] 實驗中選取100只接種有艾氏腹水癌細胞的BALB/c小鼠和100只接種有Η22肝癌細 胞的BALB/c小鼠，分別進行皮下注射實施例1-5中的冬蟲夏草復方制劑水提液，采取每日注 射一次，注射劑量為2mg，觀察小鼠的存活期及體重變化情況，其中對照1為選取重量份為 100份粒徑20μπι的冬蟲夏草水提液，對照2為選取重量份為100份粒徑20μπι的鐵皮石斛水提 液，對照3為選取粒徑均為35μπι的重量份為50份鐵皮石斛和50份冬蟲夏草的混合物水提液， 對照4為選取粒徑均為8μπι的重量份為50份鐵皮石斛和50份冬蟲夏草的混合物水提液，所得 結(jié)果如表2所示：
[0061] 表 2
[0062]
[0063]從表2可以看出，本發(fā)明的冬蟲夏草復方制劑對抗腫瘤起到很好的效果，同時能夠 提高小鼠的免疫能力，但是在本發(fā)明的粒徑之外，對小鼠的抗腫瘤效果將變差。
【主權(quán)項】
1. 一種冬蟲夏草組合物，其特征在于，由下述重量份的原料組成:冬蟲夏草超微粉50-70份，鐵皮石斛超微粉30-50份;所述冬蟲夏草超微粉的粒徑為10~30μπι，所述鐵皮石斛超 微粉的粒徑為10~30μπι。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的冬蟲夏草組合物，其特征在于，所述冬蟲夏草超微粉的粒徑為 16~20μπι，所述鐵皮石斛超微粉的粒徑為16~20μπι。3. 由權(quán)利要求1或2所述的組合物組成的一種冬蟲夏草復方制劑，其特征在于，所述制 劑包括膠囊、片劑或丸劑。4. 如權(quán)利要求3所述的一種冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括 如下步驟： (1) 超微粉碎：按重量份計，分別稱取50-70份冬蟲夏草與26-44份鐵皮石斛，采用超微 粉碎方法將二者均粉碎至粒徑為10~30μπι的超微粉，得到冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微 粉，將二者混合均勻； (2) 鐵皮石斛粘合劑的制備:按重量份計，另取4~6份粒徑為10~30μπι的鐵皮石斛超微 粉，按重量比為1:3~5的比例加入熱水中充分混合，制得鐵皮石斛粘合劑； (3) 制粒:將步驟(2)所得粘合劑與步驟(1)所得物混合均勻后進行制粒； (4) 烘干:將步驟(3)所得物放入烘箱，烘干至含水量低于5%; (5) 成形:將步驟(4)所得物在常溫下成形后，制備得到冬蟲夏草復方制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)和步驟 (2)中采用超微粉碎方法得到的冬蟲夏草超微粉和鐵皮石斛超微粉的粒徑均為16~20μπι。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所 述超微粉碎方法為50ΗΖ超微粉碎。7. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所 述熱水的溫度為80~95°C。8. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所 述烘干的溫度為40~60°C。9. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的冬蟲夏草復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)中所 述成形方法包括制成膠囊、片劑或者丸劑。10. 權(quán)利要求1或2所述的冬蟲夏草組合物在制備保健品方面的應用。
【文檔編號】A61P1/16GK106039032SQ201610561721
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月15日
【發(fā)明人】曾里, 朱倫, 朱一倫, 白天松, 白長林
【申請人】四川大學, 成都百世源生物科技有限公司