一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法，屬于敷料制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明將花蕊石經(jīng)球磨、過(guò)篩、焙燒等工藝制得處理后的花蕊石粉末，隨后將黃原膠、海藻酸鈉、去離子水及凝血酶凍干粉攪拌混合，得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，再以豬皮膠原蛋白粉為原料制成膠原蛋白溶液，以戊二醛溶液為交聯(lián)劑和包覆凝血酶的復(fù)合凝膠進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，將反應(yīng)物經(jīng)冷凍干燥、研磨過(guò)篩后與花蕊石粉末混合即可得到復(fù)合止血敷料，本發(fā)明的醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料止血效果較好，具有一定的抗菌作用，且制得的敷料為粉末狀，直接撒在創(chuàng)口即可，不存在與傷口發(fā)生粘連，造成二次傷害的問(wèn)題，與傷口生物相容性好，可大規(guī)模應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】
一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明公開了一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法，屬于敷料制備技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]失血是傷員死亡最重要的原因之一，一般分為體內(nèi)出血和體外出血，體內(nèi)出血大部分是因?yàn)榕K器破裂，體外出血基本是由于動(dòng)靜脈損傷。如果能及時(shí)有效地止血，對(duì)挽救傷員生命，穩(wěn)定傷情，為后續(xù)治療創(chuàng)造條件十分重要。而敷料作為止血材料，是指蓋在傷口上、有保護(hù)作用的覆蓋物，可以協(xié)助控制出血，防止感染并吸收分泌物，止血敷料對(duì)于及時(shí)止血有著重要的意義。
[0003]在進(jìn)行外科手術(shù)過(guò)程中或在人體遭受外來(lái)創(chuàng)傷時(shí)，常常也需要用到醫(yī)用敷料進(jìn)行局部傷口止血，手術(shù)中的廣泛出血與滲血是外科醫(yī)師經(jīng)常遇到的問(wèn)題，止血是臨床治療的重要部分，尤其是多血管的實(shí)質(zhì)性臟器(如肝、脾外傷性出血)，在血供豐富的臟器施行手術(shù)時(shí)出血或滲血更是不可避免，手術(shù)創(chuàng)面的出血可以由局部因素和全身因素引起，前者可以是動(dòng)脈性、靜脈性或毛細(xì)血管性出血所致，后者則是由血小板功能不足、凝血功能障礙或纖溶活性過(guò)高造成。有效的止血?jiǎng)t是患者生命安全的必要保障。另外對(duì)于燒傷、創(chuàng)傷及皮膚潰爛等原因引起的皮膚損傷，通常需要使用醫(yī)用敷料來(lái)保護(hù)傷口，防止創(chuàng)面感染，促進(jìn)傷口愈合。因此，制備一種能夠廣泛適用的同時(shí)具備抗菌和止血功能的醫(yī)用敷料，將會(huì)有利于治療過(guò)程中的快速止血、促進(jìn)傷口愈合，對(duì)臨床治療中傷口的有效處理是有著重要意義和實(shí)用價(jià)值的。
[0004]然而現(xiàn)有的止血敷料通常存在止血效果不理想，易與傷口發(fā)生粘連，撤離時(shí)常常會(huì)造成二次損傷的問(wèn)題，極大地限制了止血敷料的應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明主要解決的技術(shù)問(wèn)題:針對(duì)現(xiàn)有的止血敷料止血效果不理想，易與傷口發(fā)生粘連，撤離時(shí)常常會(huì)造成二次損傷的問(wèn)題，提供一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法，本發(fā)明將花蕊石經(jīng)球磨、過(guò)篩、焙燒等工藝制得處理后的花蕊石粉末，隨后將黃原膠、海藻酸鈉、去離子水及凝血酶凍干粉攪拌混合，得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，再以豬皮膠原蛋白粉為原料制成膠原蛋白溶液，以戊二醛溶液為交聯(lián)劑和包覆凝血酶的復(fù)合凝膠進(jìn)行交聯(lián)反應(yīng)，將反應(yīng)物經(jīng)冷凍干燥、研磨過(guò)篩后與花蕊石粉末混合即可得到復(fù)合止血敷料，本發(fā)明的醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料止血效果較好，具有一定的抗菌作用，且制得的敷料為粉末狀，直接撒在創(chuàng)口即可，不存在與傷口發(fā)生粘連，造成二次傷害的問(wèn)題，與傷口生物相容性好，可大規(guī)模應(yīng)用。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
(I)稱取50?60g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨15?20min后過(guò)220?240目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以3?5°C/min速率分別升溫至120?150°C、200?300°C、500?600°C和700?800°C，并分別保溫焙燒20?30min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，在70?80°C溫度下干燥8?10h，干燥后研磨、過(guò)280?300目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用；
(2)依次稱取5?1g黃原膠和10?15g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入500?600mL去離子水，攪拌混合后靜置3?5h，向靜置后的混合液中按15?20mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合3?4h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠；
(3)稱取20?40g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入50?60V溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入200?300g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量0.8?1.0%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)6?8h，得反應(yīng)物；
(4)將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)200?250目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與步驟(I)備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
[0007]本發(fā)明制備的生物基復(fù)合止血敷料止血效果理想，止血迅速，對(duì)于傷員表面創(chuàng)傷止血速度為10?20s，對(duì)于傷員靜、動(dòng)脈流血，可在60?10s內(nèi)達(dá)到止血效果，且本發(fā)明的止血敷料滲透性強(qiáng)，能快速滲透到傷口內(nèi)部，起到凝血、防止細(xì)菌感染傷口的作用。
[0008]本發(fā)明的有益效果是:
(1)本發(fā)明制備的生物基復(fù)合止血敷料加快了傷口凝血和止血過(guò)程，增強(qiáng)了止血效果，且該敷料具有一定抗菌作用，能夠避免細(xì)菌對(duì)傷口造成感染的問(wèn)題，有效提高了創(chuàng)傷性出血傷員的救治率和生存率；
(2)本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高，使用的原料天然環(huán)保，制得的止血敷料為粉末狀物質(zhì)，利于傷口吸收，能更高效的起到止血效果。
【具體實(shí)施方式】
[0009]首先稱取50?60g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨15?20min后過(guò)220?240目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以3?5°C/min速率分別升溫至120?150°C、200?300°C、500?600°C和700?800°C，并分別保溫焙燒20?30min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，在70?80°C溫度下干燥8?1h，干燥后研磨、過(guò)280?300目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用;隨后依次稱取5?1g黃原膠和10?15g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入500?600mL去離子水，攪拌混合后靜置3?5h，向靜置后的混合液中按15?20mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合3?4h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠;再稱取20?40g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入50?60°C溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入200?300g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量0.8?1.0%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)6?8h，得反應(yīng)物;最后將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)200?250目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與上述步驟備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
[0010]實(shí)例I
首先稱取50g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨15min后過(guò)220目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以3°C/min速率分別升溫至120°C、200°C、500°C和700°C，并分別保溫焙燒20min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，在70°C溫度下干燥8h，干燥后研磨、過(guò)280目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用；隨后依次稱取5g黃原膠和1g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入500mL去離子水，攪拌混合后靜置3h，向靜置后的混合液中按15mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合3h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠;再稱取20g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入50°C溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入200g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量0.8%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)6h，得反應(yīng)物；最后將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)200目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與上述步驟備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
[0011 ]經(jīng)實(shí)例檢測(cè)，本發(fā)明制備的生物基復(fù)合止血敷料止血效果理想，止血迅速，對(duì)于傷員表面創(chuàng)傷止血速度為10s，對(duì)于傷員靜、動(dòng)脈流血，可在60s內(nèi)達(dá)到止血效果，且本發(fā)明的止血敷料滲透性強(qiáng)，能快速滲透到傷口內(nèi)部，起到凝血、防止細(xì)菌感染傷口的作用。
[0012]實(shí)例2
首先稱取55g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨18min后過(guò)230目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以4°C/min速率分別升溫至135°C、250°C、550°C和750°C，并分別保溫焙燒25min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，在75°C溫度下干燥9h，干燥后研磨、過(guò)290目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用；隨后依次稱取Sg黃原膠和13g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入550mL去離子水，攪拌混合后靜置4h，向靜置后的混合液中按18mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合3.5h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠;再稱取30g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入55 V溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入250g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量0.9%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)7h，得反應(yīng)物;最后將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)225目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與上述步驟備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
[0013]經(jīng)實(shí)例檢測(cè)，本發(fā)明制備的生物基復(fù)合止血敷料止血效果理想，止血迅速，對(duì)于傷員表面創(chuàng)傷止血速度為15s，對(duì)于傷員靜、動(dòng)脈流血，可在80s內(nèi)達(dá)到止血效果，且本發(fā)明的止血敷料滲透性強(qiáng)，能快速滲透到傷口內(nèi)部，起到凝血、防止細(xì)菌感染傷口的作用。
[0014]實(shí)例3
首先稱取60g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨20min后過(guò)240目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以5°C/min速率分別升溫至150°C、300°C、600°C和800°C，并分別保溫焙燒30min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，在80 °C溫度下干燥1h，干燥后研磨、過(guò)300目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用;隨后依次稱取1g黃原膠和15g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入600mL去離子水，攪拌混合后靜置5h，向靜置后的混合液中按20mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合4h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠;再稱取40g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入60°C溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入300g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量1.0%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)8h，得反應(yīng)物；最后將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)250目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與上述步驟備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
[0015]經(jīng)實(shí)例檢測(cè)，本發(fā)明制備的生物基復(fù)合止血敷料止血效果理想，止血迅速，對(duì)于傷員表面創(chuàng)傷止血速度為20 s，對(duì)于傷員靜、動(dòng)脈流血，可在100 s內(nèi)達(dá)到止血效果，且本發(fā)明的止血敷料滲透性強(qiáng)，能快速滲透到傷口內(nèi)部，起到凝血、防止細(xì)菌感染傷口的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)用生物基復(fù)合止血敷料的制備方法，其特征在于具體制備步驟為: (I)稱取50?60g花蕊石，加入到球磨機(jī)中球磨15?20min后過(guò)220?240目篩，得花蕊石粉末，將花蕊石粉末放入坩禍中后置于馬弗爐中，以3?5°C/min速率分別升溫至120?150°C、200?300°C、500?600°C和700?800°C，并分別保溫焙燒20?30min，將最終焙燒結(jié)束后粉末立即加入自來(lái)水中淬火至室溫，淬火后離心分離得沉淀物，并放入真空烘箱中，(2)在70?80°C溫度下干燥8?10h，干燥后研磨、過(guò)280?300目篩，得處理后的花蕊石粉末，備用； (3)依次稱取5?1g黃原膠和10?15g海藻酸鈉加入100mL的燒杯中，并向燒杯中加入500?600mL去離子水，攪拌混合后靜置3?5h，向靜置后的混合液中按15?20mg/mL加入凝血酶凍干粉，放入水浴鍋中，在37°C溫度下攪拌混合3?4h，混合后即可得到包覆凝血酶的復(fù)合凝膠； (4)稱取20?40g豬皮膠原蛋白粉，按固液比1:3加入50?60°C溫水，攪拌混合至完全溶解得膠原蛋白溶液，向膠原蛋白溶液中加入200?300g上述包覆凝血酶的復(fù)合凝膠，并加入復(fù)合凝膠質(zhì)量0.8?1.0%質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02%戊二醛溶液，攪拌反應(yīng)6?8h，得反應(yīng)物； (5)將上述反應(yīng)物冷凍干燥后研磨、過(guò)200?250目篩，得干燥粉末，將干燥粉末按質(zhì)量比5:1與步驟(I)備用的處理后的花蕊石粉末混合，攪拌均勻后即可得到復(fù)合止血敷料。
【文檔編號(hào)】A61L26/00GK106075563SQ201610636549
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年8月5日 公開號(hào)201610636549.9, CN 106075563 A, CN 106075563A, CN 201610636549, CN-A-106075563, CN106075563 A, CN106075563A, CN201610636549, CN201610636549.9
【發(fā)明人】郭迎慶, 王統(tǒng)軍, 薛蕾
【申請(qǐng)人】郭迎慶