一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種宮頸擴(kuò)張器，尤其涉及一種在實(shí)施婦產(chǎn)手術(shù)或分娩時(shí)通過擴(kuò)張宮頸、保證手術(shù)順利或縮短產(chǎn)程、減輕婦女痛苦的新型球囊宮頸擴(kuò)張器，它屬于婦產(chǎn)科的醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]女性的子宮頸位于子宮下部，成人女性的子宮頸管長(zhǎng)約為3CM，宮頸的中央為前后略扁的長(zhǎng)梭形管腔，主要由結(jié)蒂組織構(gòu)成，亦含有平滑肌纖維、血管及彈力纖維。婦產(chǎn)科手術(shù)如取環(huán)、放環(huán)、人工流產(chǎn)、宮刮術(shù)等手術(shù)時(shí)，在操作時(shí)，由于宮頸口較緊，所以常需用宮頸擴(kuò)張器來(lái)擴(kuò)張宮頸口，以達(dá)到手術(shù)的目的。
[0003]在現(xiàn)有臨床技術(shù)中，中國(guó)專利CN201220251974.3公開了一種球囊宮頸擴(kuò)張器，它主要由膨脹氣囊和與此相通連的充氣管組成，在充氣管的遠(yuǎn)離氣囊的一端有充氣接口，該端還連接有堵頭，該膨脹氣囊為雙層，內(nèi)側(cè)膨脹氣囊位于外側(cè)膨脹氣囊內(nèi)，充氣管與內(nèi)側(cè)的膨脹氣囊相通連。通過向充氣管內(nèi)注入定量生理鹽水的方式，將膨脹氣囊慢慢撐開，從而使宮頸口漲開，由于膨脹氣囊為雙層，加固了氣囊厚度，在使用時(shí)不宜被手術(shù)鉗夾破，但是卻存在以下缺陷:一、手術(shù)時(shí)需要通過陰道擴(kuò)張器、手術(shù)鉗等硬質(zhì)器械將擴(kuò)張器膨脹氣囊送入至宮頸口，極易發(fā)生腔道粘膜等組織的損傷；二、向膨脹氣囊注水進(jìn)行擴(kuò)張后，需要旋掉堵頭，讓囊中的水自由排出，使囊中留有殘余水，在抽出宮頸擴(kuò)張器時(shí)，囊中的殘余水會(huì)不斷趟出造成不便；特別是當(dāng)在操作時(shí)不慎將膨脹氣囊擴(kuò)張過大時(shí)，不能通過抽水方式將膨脹氣囊縮成適宜的擴(kuò)張容量；三是充氣管上無(wú)刻度標(biāo)記，使醫(yī)生難以確認(rèn)插入的精確深度；四是擴(kuò)張后的膨脹氣囊，因無(wú)支撐物的加固，在膨脹氣囊留置階段易變形或滑動(dòng)而影響功效。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有專利技術(shù)中所存在的上述不足，而提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、設(shè)計(jì)合理、操作省力、可有效定位擴(kuò)張宮頸、對(duì)婦女損傷小的一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器。
[0005]本實(shí)用新型采用技術(shù)方案如下:一種新型球囊宮頸擴(kuò)張器，包括管體和膨脹氣囊，所述管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭，該導(dǎo)頭與管體頭端密封連接；所述管體前端靠近導(dǎo)頭處的位置開有出氣孔，所述的膨脹氣囊密封連接于管體前端，所述出氣孔位于膨脹氣囊內(nèi)部；管體末端設(shè)置有氣閥；所述的管體內(nèi)設(shè)置有插棒腔道和充氣腔道，所述的管座設(shè)置有充氣腔接口和插棒腔接口，所述插棒腔道與插棒腔接口連接貫通，充氣腔道與充氣腔接口連接貫通；所述出氣孔開在管體前端的充氣腔道上；所述氣閥安裝于充氣腔接口上。該擴(kuò)張器的管體頭端是密封的，充氣腔道通過出氣孔與膨脹氣囊連通，插棒腔道與充氣腔道相互不連通，當(dāng)將膨脹氣囊送至宮頸部位時(shí)，通過氣閥經(jīng)充氣腔接口、充氣腔道向膨脹氣囊注入空氣或生理鹽水，使膨脹氣囊呈球形膨脹，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時(shí)調(diào)整膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個(gè)體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0006]作為優(yōu)選，所述球囊宮頸擴(kuò)張器還包括定位棒或定位導(dǎo)絲，定位棒或?qū)Ыz由半硬質(zhì)塑料或半硬質(zhì)不銹鋼材料制成。使用時(shí)，該定位棒或?qū)Ыz預(yù)先置入插棒腔道內(nèi)至到位，能方便地將膨脹氣囊送至宮頸部位，并且會(huì)加固膨脹氣囊擴(kuò)張后不變形的支撐作用。
[0007]作為優(yōu)選，所述的導(dǎo)頭為半橢球狀。能有效地將插棒腔道和充氣腔道的前端出口封閉，以限制定位棒的插入深度及保證注入的氣體或生理鹽水的密閉性，尤其是膨脹氣囊前端整體移位于管體導(dǎo)頭的后端時(shí)，能更方便球囊宮頸擴(kuò)張器的插入。
[0008]作為優(yōu)選，所述充氣腔接口的數(shù)量為一個(gè)，所安裝的氣閥為可旋入式的單向鎖定氣閥或具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥。氣閥可以設(shè)計(jì)成可拆卸的，在不同情況下根據(jù)需要進(jìn)行選用。
[0009]作為優(yōu)選，所述充氣腔接口的數(shù)量為兩個(gè)，其中一個(gè)充氣腔接口處設(shè)置有可旋入式的單向鎖定氣閥，另一個(gè)充氣腔接口設(shè)置有具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥。在使用時(shí)，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選擇其中一個(gè)氣閥，與只有一個(gè)氣閥相比，更加靈活方便。
[0010]作為優(yōu)選，所述的膨脹氣囊有效擴(kuò)張容量為0-800ml。最大容量可達(dá)800ml，它延伸了膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小選擇范圍，同時(shí)擴(kuò)大了新型球囊擴(kuò)張器的使用范圍，不僅適用于宮頸部位300 ml以下容量的膨脹氣囊擴(kuò)張，還可適用于500ml以上的子宮產(chǎn)后止血大容量的膨脹氣囊擴(kuò)張。
[0011]作為優(yōu)選，所述管體上標(biāo)有刻度標(biāo)志線。該標(biāo)志線能方便醫(yī)生目視球囊宮頸擴(kuò)張器的插入長(zhǎng)度及膨脹氣囊的定位。
[0012]作為優(yōu)選，所述的管體、膨脹氣囊、充氣腔接口及插棒腔接口采用高硬度的硅橡膠材料制成。該硅橡膠材料光潔柔軟，具有極好的生物相容性和較高的機(jī)械強(qiáng)度、伸長(zhǎng)收縮率聞等特性。
[0013]作為優(yōu)選，所述定位棒或定位導(dǎo)絲的尾端設(shè)有握持部，以方便插入和取出。
[0014]本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0015]1、充氣腔道和插棒腔道分別獨(dú)立設(shè)置，通過氣閥經(jīng)充氣腔接口、充氣腔道向膨脹氣囊注入空氣或生理鹽水，使膨脹氣囊呈球形膨脹，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時(shí)調(diào)整膨脹氣囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個(gè)體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0016]2、定位棒或定位導(dǎo)絲預(yù)先置入插棒腔道內(nèi)至到位，能方便地將膨脹氣囊送至宮頸部位，并且會(huì)加固膨脹氣囊擴(kuò)張后不變形的支撐作用。
[0017]3、兩個(gè)充氣腔接口上分別所設(shè)置的可旋入式的單向氣閥和具有抽氣(水)、充氣(水)功能的雙向氣閥，在使用時(shí)，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選擇，靈活方便，可以為婦女減少分娩或手術(shù)中的痛苦，同時(shí)也方便醫(yī)生使用。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一中新型球囊宮頸擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖2是圖1中管體的A-A剖面圖。
[0020]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例一中定位棒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例二中新型球囊宮頸擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例三中新型球囊宮頸擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例三中定位導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例四中充氣腔接口的另一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖中:1-管體，11-導(dǎo)頭，12-出氣孔，13-插棒腔道，14-充氣腔道，15-充氣腔接口，15-1-接口一，15-2-接口二，16-插棒腔接口，17-刻度標(biāo)志線，2-膨脹氣囊，3-定位棒，31-握持部，4-氣閥，5-定位導(dǎo)絲，51-彎鉤結(jié)構(gòu)，6-氣閥一，7-氣閥二，8-充氣腔接口一，9-充氣腔接口二。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖并通過實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
[0027]實(shí)施例一。
[0028]參見圖1-圖3，本實(shí)施例包括管體1、膨脹氣囊2和定位棒3，管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭11，該導(dǎo)頭11與管體I頭端密封連接，導(dǎo)頭11為實(shí)心的半橢球狀。管體I前端靠近導(dǎo)頭11處的位置開有兩個(gè)出氣孔12，膨脹氣囊2密封連接于管體I前端，膨脹氣囊2整體位于導(dǎo)頭11