一次性輸血導(dǎo)管以及用于血液濃縮的系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及用于在濃縮血液中使用的裝置。尤其，本實(shí)用新型涉及在用于自體血液回輸?shù)难簼饪s中使用的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]自體血液回輸是將血液從患者體內(nèi)采集并重新輸回同一患者體內(nèi)的過程。在需要時(shí)(通常在外科手術(shù)期間或結(jié)束時(shí))，血液可以在手術(shù)之前或期間被采集用于重新輸血。由于捐獻(xiàn)的血液通常短缺，自體血液回輸以及用于回收傳統(tǒng)上會(huì)流失到手術(shù)排水系統(tǒng)中的血液的方法正在引發(fā)越來(lái)越多的關(guān)注。
[0003]自體血液回輸與同種異體輸血(來(lái)自不相關(guān)的捐獻(xiàn)者的血液的輸送)相比有很多優(yōu)勢(shì)，包括不存在血液不匹配的風(fēng)險(xiǎn)，以及從人到人傳播血液傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。其通常用于需要輸血的可能性高的手術(shù)中，例如心臟、血管、骨和胸腔手術(shù)。
[0004]用于在自體血液回輸中使用的血液在手術(shù)之前從患者體內(nèi)采集，采集以與傳統(tǒng)的血液捐獻(xiàn)相同的方式實(shí)施。然而，在手術(shù)期間實(shí)施采集的情況下，在血液被過濾和濃縮之前，吸入系統(tǒng)通常被用于采集血液，為存儲(chǔ)和重新輸入做準(zhǔn)備。
[0005]通常，離心系統(tǒng)通過將紅血球從血漿和其他血液成分中分離而被用于濃縮所采集的血液。這形成用于輸血的紅血球濃漿。用于血液濃縮的被動(dòng)系統(tǒng)也是已知的。例如，W02009/141589公開了用于將流體(例如血液)中的成分分離的裝置，其中超吸收材料被用于通過多孔膜從全血中提取血漿。細(xì)胞物質(zhì)(例如紅血球)過大而不能通過膜，并且因此形成能夠被存儲(chǔ)或重新輸送到患者體內(nèi)的紅血球濃楽。
[0006]用于血液的采集和處理的完整的系統(tǒng)是已知的，并且實(shí)現(xiàn)了當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行血液的采集、過濾和濃縮并且需要最少量的的處理。這種系統(tǒng)通常包括大量組件，并且可能包括在其中血液最初被采集的室、用于濃縮血液的設(shè)備以及用于在兩者之間輸送所采集的血液的裝置。組件之間血液的輸送通常通過泵或者在真空下實(shí)施。這種血液的輸送可能存在大量困難，包括對(duì)于線和裝備的衛(wèi)生處理的頻繁需要，以防止交叉污染，以及隨著血液被采集和處理細(xì)胞被破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]現(xiàn)在已經(jīng)設(shè)計(jì)為用于在濃縮血液中使用的改進(jìn)的裝置，其克服或大致緩解了上述和/或與本領(lǐng)域相聯(lián)系的其他問題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的第一方面，提供用于與泵驅(qū)動(dòng)單元、血液采集容器以及血液濃縮設(shè)備相聯(lián)系使用的一次性輸血導(dǎo)管(blood transfer conduit)，
[0009]其中該導(dǎo)管包括輸血管(blood transfer tube)以及婦動(dòng)泵元件，該婦動(dòng)泵元件具有封閉式殼體，該封閉式殼體繞輸血管被安裝，
[0010]輸血導(dǎo)管的第一端在使用時(shí)適于連接至血液采集容器，并且輸血導(dǎo)管的第二端在使用時(shí)適于連接至血液濃縮設(shè)備，
[0011]其中輸血管的至少部分是可彈性變形的，并且延伸穿過蠕動(dòng)泵元件的封閉式殼體，并且其中蠕動(dòng)泵元件的殼體適于在使用時(shí)可釋放地與泵驅(qū)動(dòng)單元接合，以將血液從血液采集容器傳送到血液濃縮設(shè)備。
[0012]“蠕動(dòng)泵元件”是一種在被耦接至外部驅(qū)動(dòng)單元時(shí)構(gòu)成蠕動(dòng)泵的單元。蠕動(dòng)泵是用于泵送流體的一種容積式泵。流體流經(jīng)安裝在泵體內(nèi)的柔性管。在被稱為蠕動(dòng)的動(dòng)作中，通過泵對(duì)管的壓迫以及沿著管的壓迫點(diǎn)的位移使得流體被推動(dòng)通過管。
[0013]在蠕動(dòng)泵中，被泵送的液體被整個(gè)容納在柔性管內(nèi)，并且不會(huì)接觸泵本身。
[0014]此外，蠕動(dòng)泵單元具有很少的移動(dòng)部件，并且由外部驅(qū)動(dòng)單元驅(qū)動(dòng)，這就意味著它們是相對(duì)低成本的物品，幾乎不需要維護(hù)。移動(dòng)部件的有限數(shù)量以及對(duì)于泵中閥門或密封件的需要的缺乏也降低了故障或機(jī)械問題出現(xiàn)的可能性。
[0015]本實(shí)用新型的輸血導(dǎo)管是一次性的。在本實(shí)用新型的情況下，“一次性”的意思是輸血導(dǎo)管只能使用一次，并且之后被處理或替換。一次性輸血導(dǎo)管的使用減少和/或消除了對(duì)于導(dǎo)管在使用之間清洗和殺菌的需要，其消除了患者之間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]本實(shí)用新型的輸血導(dǎo)管的優(yōu)勢(shì)在于，其包括蠕動(dòng)泵元件，該蠕動(dòng)泵元件繞輸血管被安裝并且能夠容易地被聯(lián)接至泵驅(qū)動(dòng)單元。蠕動(dòng)泵元件能夠由便宜的模制塑料組件制造，蠕動(dòng)泵的更貴的組件被包含在泵驅(qū)動(dòng)單元中并且是可再使用的。可以僅僅通過將蠕動(dòng)泵元件的殼體按壓到泵驅(qū)動(dòng)單元的伸出的驅(qū)動(dòng)軸上使殼體與泵驅(qū)動(dòng)單元接合，并且可以通過相反動(dòng)作從泵驅(qū)動(dòng)單元移除。這促進(jìn)了輸血導(dǎo)管的使用，因?yàn)椴恍枰獮榱诉M(jìn)行蠕動(dòng)動(dòng)作而使輸血管圍繞在使用時(shí)對(duì)管施壓的泵組件而安裝。輸血導(dǎo)管能夠因此非常容易且迅速地與相聯(lián)系的裝置接合或從其上分離，并且蠕動(dòng)泵元件的低成本性質(zhì)意味著其能夠與輸血管一起被環(huán)保地處理。
[0017]本實(shí)用新型的輸血導(dǎo)管便利地包括塑料材料的管，其一端適于在使用時(shí)連接至血液采集容器并且另一端適于在使用時(shí)連接至血液濃縮設(shè)備，還包括具有封閉式殼體的蠕動(dòng)泵元件，該封閉式殼體圍繞該管被安裝并且位于管端部中間的位置。至少被蠕動(dòng)泵元件的殼體所圍繞的管的部分是可彈性變形的。
[0018]蠕動(dòng)泵通過對(duì)該管的機(jī)械壓迫以及沿著該管的壓迫點(diǎn)的位移進(jìn)行操作，其中流體在該管中被泵送。管的壓迫可以使管完全閉塞，或者僅僅使管部分閉塞。優(yōu)選地，在本實(shí)用新型中，蠕動(dòng)泵元件在使用中使得管被部分地閉塞但不會(huì)完全閉塞。這樣的安排是有利的，因?yàn)楣艿耐耆]塞可能損壞血液中攜帶的細(xì)胞。閉塞程度可能使得管的橫截面積被減少50% -90%或 75% -95%。
[0019]蠕動(dòng)管元件的殼體便利地限定具有兩個(gè)開口的環(huán)形腔體，從而使得輸血管延伸通過兩個(gè)開口中的一個(gè)，圍繞腔體的內(nèi)表面，并且從另一個(gè)開口伸出殼體。通常，開口被布置使得管通過至少180°的弧并且更加典型地通過大約270°的弧圍繞腔體的內(nèi)壁延伸。殼體通常具有圓桶或圓柱形，其具有形成在圓柱形表面中的開口。典型地，圓桶或圓柱的直徑大于其深度。
[0020]壓迫元件被布置在腔體內(nèi)，從而使得在使用中時(shí)，它們對(duì)可彈性變形的管施加壓力，以對(duì)被容納在管內(nèi)的流體施加泵送動(dòng)作。
[0021]最便利地，壓迫元件是位于腔體內(nèi)任意安裝的滾子，僅僅通過尺寸設(shè)計(jì)使得其緊密安裝在輸血管與腔體開口間的內(nèi)壁之間的空間內(nèi)。
[0022]優(yōu)選地，具有三個(gè)這樣的滾子，并且彼此緊密相鄰，從而使得每個(gè)滾子與其他兩個(gè)相互接觸，且它們之間具有中心空間。
[0023]殼體的底座(即當(dāng)蠕動(dòng)泵元件與泵驅(qū)動(dòng)單元接合時(shí)鄰接泵驅(qū)動(dòng)單元的殼體的面)優(yōu)選地具有孔，在使用中，驅(qū)動(dòng)軸插入穿過該孔?？淄ǔＪ菆A形的，并且與滾子之間的空間對(duì)齊。在使用中，泵驅(qū)動(dòng)單元的驅(qū)動(dòng)軸通過孔插入殼體，并且有摩擦地接合滾子。旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)軸由此對(duì)滾子起作用，使得它們?cè)谇惑w內(nèi)旋轉(zhuǎn)，并且對(duì)輸血管施加泵送動(dòng)作。
[0024]在使用中，輸血導(dǎo)管的第一端被連接至血液采集容器，并且輸血導(dǎo)管的第二端被連接至血液濃縮設(shè)備。用于在含流體的系統(tǒng)中使用的合適的連接在本領(lǐng)域中是已知的，并且任何合適的連接手段均可以被用于本實(shí)用新型中。例如，輸血導(dǎo)管可以通過螺旋接頭、卡扣式組裝件、夾具或推入配合連接器被連接至血液采集容器和/或血液濃縮設(shè)備。進(jìn)一步的密封件(例如橡膠密封件)可以被用在輸血導(dǎo)管與血液采集容器和/或血液濃縮設(shè)備之間的連接處，以保證系統(tǒng)是流體密封的。
[0025]輸血管包括管，其至少部分是可彈性變形的。在本實(shí)用新型的情況下，“可彈性變形”意思是管可以在壓力的作用下被壓迫或變形并且在壓力被移除時(shí)恢復(fù)至其原來(lái)的尺寸。輸血管可以整體由可彈性變形的材料形成，或者可以包括由可彈性變形的材料形成的部分，由可彈性變形的材料形成的該部分穿過蠕動(dòng)泵元件。
[0026]在只有輸血管的部分是可彈性變形的情況下，可彈性變形的部分可以位于兩個(gè)非可彈性變形的部分之間。輸血管的非可彈性變形的部分可以是剛性的或者柔性的，但優(yōu)選地是柔性的。
[0027]用于在傳輸流體的管的制造中使用的合適的材料在本領(lǐng)域中是已知的，并且任何合適的材料可以被用于輸血管的制造。優(yōu)選地，輸血管由塑料