材料制成。所有材料優(yōu)選地是醫(yī)用級的。
[0028]輸血管的長度足以使其能夠從血液采集容器延伸至血液濃縮設(shè)備。管的直徑可以是相同的或不相同的，例如，可彈性變形的部分的直徑可以是與任何非可彈性變形的部分的直徑相同或者不同的，但是通常，使得血液能夠容易地流經(jīng)管。優(yōu)選地，輸血管具有約0.3cm至1.5cm或者約0.4cm至1.3cm的直徑。更優(yōu)選地，輸血管具有約0.5cm至Icm的直徑。
[0029]蠕動泵元件適于在使用中與泵驅(qū)動單元可釋放地接合。便利地，驅(qū)動軸從泵驅(qū)動單元的壁延伸，并且通過將驅(qū)動軸插入穿過蠕動泵單元殼體底座中的窗口，使得泵驅(qū)動單元被配置以使得蠕動泵元件可以繞驅(qū)動軸安裝。由此，蠕動泵元件可以僅僅通過將蠕動泵元件的殼體按壓到伸出的驅(qū)動軸上而與泵驅(qū)動單元接合。泵驅(qū)動單元可以具有合適的構(gòu)造，以將蠕動泵元件固定到位，并且保持在其期望的位置和定向。
[0030]在使用中，血液大致通過吸入管從患者體內(nèi)采集，并且被輸送至血液采集容器中。通常，減小的壓力源(例如真空泵)被用于產(chǎn)生吸力。在被存入血液采集容器中之前，或者被存入血液采集容器中時，血液可以與抗凝劑(例如，肝素)混合，以防止凝血。血液可以在吸入管中與抗凝劑混合，或者抗凝劑可以被加入血液采集容器中。
[0031]與本實用新型的輸血導(dǎo)管一起使用的血液采集容器可以實質(zhì)上是傳統(tǒng)的形式。這種容器通常具有量杯的形式，典型地是透明的剛性塑料的。血液通過粗濾器被引入這種容器中，以移除相對大的固體物(例如骨骼碎片等等)。容器優(yōu)選地具有出口端，本實用新型的輸血導(dǎo)管可以被連接至該出口端。血液采集容器具有合適的尺寸，以容納所采集的血液，并且通常具有約0.5L至3L的容積。優(yōu)選地，血液采集容器具有約IL至2.5L或者1.5L至2.5L的容積。
[0032]用于血液濃縮的設(shè)備在本領(lǐng)域中是已知的，并且與本實用新型的輸血導(dǎo)管共同使用的血液濃縮設(shè)備可以是任何合適的血液濃縮設(shè)備。例如，血液濃縮設(shè)備可以是通過離心分離產(chǎn)生紅血球濃漿或者通過被動手段產(chǎn)生紅血球濃漿的設(shè)備。
[0033]可以與本實用新型的輸血導(dǎo)管共同使用的合適的被動式血液濃縮設(shè)備是在W02009/141589中公開的類型。那種類型的血液濃縮設(shè)備的個案在W02011/061533中有所描述，并且包括包含多孔膜和超吸收材料的血袋。在使用中，血液被存入血袋中，通過膜與超吸收材料分離。血漿和其他不需要的血液產(chǎn)品穿過膜并且進入超吸收材料，而膜的孔徑阻止細胞成分通過。袋可以被輕輕搖動，以防止血液成分閉塞膜中的孔。當(dāng)足夠的血漿已由超吸收材料移除時，其余的紅血球濃漿能夠被輸送至合適的容器，用于存儲或輸血。
[0034]多孔膜可以形成布置在血袋中且包含超吸收材料的內(nèi)袋。由此，根據(jù)W02011/061533，血液濃縮設(shè)備可以包括由防滲材料形成的外袋以及由滲透性材料形成并且包含超吸收材料的內(nèi)袋，其中內(nèi)袋被緊固至外袋且在外袋內(nèi)懸掛。
[0035]用于形成內(nèi)袋和外袋的材料優(yōu)選地是柔性的，以使得袋能夠膨脹以容納流體。外袋可以由任何合適的材料形成，但優(yōu)選的材料是堅硬且不可滲透的，以減小容納在設(shè)備中的流體滲漏或受污染的風(fēng)險。外袋優(yōu)選地由合成塑料片形成，例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚碳酸酯。用于外袋的特別優(yōu)選的材料是片狀的聚氯乙烯(PVC)。
[0036]外袋優(yōu)選地具有口，其能夠通過該口與本實用新型的輸血導(dǎo)管連接。
[0037]內(nèi)袋可以由任何能夠形成多孔層的合適的材料形成，這種材料容許液體介質(zhì)穿過而不會使內(nèi)袋喪失完整性。內(nèi)袋優(yōu)選地由合成塑料片形成，例如聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯、聚酯或聚氯乙烯(PVC)。用于內(nèi)袋的特別優(yōu)選的材料是多孔聚碳酸酯膜。
[0038]內(nèi)袋的多孔材料容許液體(例如血漿)穿過，但大致阻止細胞物質(zhì)的通過。內(nèi)袋優(yōu)選地是完全密封的，因此液體僅僅能夠通過流經(jīng)其多孔壁進入內(nèi)袋。
[0039]內(nèi)袋的孔的直徑通常范圍是0.01 μ m至2 μ m，尤其是0.01 μ m至I μ m，并且特別是0.Ιμπι至Ιμπι。為了在血液濃縮中使用，內(nèi)袋的孔應(yīng)當(dāng)具有不大于I Um的直徑，以大致將血液的所有微粒物質(zhì)保持在外袋與內(nèi)袋之間的腔體中。
[0040]用于在本實用新型中使用的超吸收材料通常是聚合物，其能夠吸收和保持相對于其本身質(zhì)量來說極大量的流體。通常，這種材料通過與水分子結(jié)合的氫吸收水溶液，并且可以吸收最多至相當(dāng)于超吸收材料質(zhì)量的200、400或者500倍或更多的水。
[0041]最常用的超吸收聚合物是聚丙烯酸酯，即聚丙烯酸的鹽。例如，聚丙烯酸的鈉鹽(交聯(lián)聚丙烯酸質(zhì)鈉)可以由與氫氧化鈉混和的丙烯酸在引發(fā)劑存在下的聚合反應(yīng)產(chǎn)生。
[0042]其他超吸收聚合物包括聚丙烯酰胺共聚物、乙烯馬來酸酐共聚物、交聯(lián)羧甲基纖維素、聚乙烯醇共聚物、交聯(lián)聚氧化乙烯、聚丙烯腈的淀粉接枝共聚物以及其他。
[0043]可以被用于本實用新型中的超吸收聚合物的另一類是藻酸鹽，即海藻酸的鹽。這種材料像富含在褐藻的細胞壁中的粘性膠一樣自然產(chǎn)生，并且其商業(yè)形式是從海藻中提取的。海藻酸是與(1-4)-鏈β-D-甘露糖醛的聚合物嵌段以及其C-5差向異構(gòu)體α-L-古羅糖醛酸殘基的聚合物，它們以不同的序列或嵌段共價連接在一起。特別適合于在本實用新型中使用的藻酸鹽是藻酸鈣和藻酸鈉。
[0044]本實用新型的一次性輸血導(dǎo)管可以獨立于血液采集容器和血液濃縮設(shè)備單獨應(yīng)用?？商鎿Q地，一次性輸血導(dǎo)管可以與血液采集容器和/或血液濃縮設(shè)備結(jié)合應(yīng)用。
[0045]由此，根據(jù)本實用新型的第二方面，提供一種用于在自體血液回輸中使用的血液濃縮的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括血液采集容器和血液濃縮設(shè)備，該血液采集容器和血液濃縮設(shè)備由本實用新型的第一方面的一次性輸血導(dǎo)管連接在一起。該系統(tǒng)可以進一步包括泵驅(qū)動單元，其用于致動形成輸血導(dǎo)管一部分的蠕動泵元件。在血液濃縮設(shè)備是被動式設(shè)備(例如，如上所述的血濃縮袋)的情況下，泵驅(qū)動單元可以與用于搖動血液濃縮設(shè)備的裝置相集成。
[0046]根據(jù)本實用新型的第三方面，提供一種用于在自體血液回輸中使用的濃縮血液的方法，其包括在血液采集在血液采集容器中，以及通過本實用新型第一方面的一次性輸血導(dǎo)管將血液從血液采集容器輸送到血液濃縮設(shè)備。
[0047]通常，血液將通過吸入管被采集到血液采集容器中。被連接至泵驅(qū)動單元的蠕動泵元件之后被用于使血液從血液采集容器經(jīng)傳輸管并且進入血液濃縮設(shè)備。血液濃縮設(shè)備被用于移除過量的血液成分，形成用于存儲或重新輸血的紅血球濃漿。
[0048]根據(jù)本實用新型的第四方面，提供一種在血液采集容器和血液濃縮設(shè)備之間輸送血液的方法，其包括通過根據(jù)本實用新型的第一方面的一次性輸血導(dǎo)管輸送血液。
[0049]應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，形成本實用新型的第二、第三和第四方面的部分的輸血導(dǎo)管、血液采集容器和血液濃縮設(shè)備具有與本實用新型的第一方面相關(guān)的描述的任何特征。
【附圖說明】
[0050]現(xiàn)將參考附圖，僅僅通過示例更具體地描述本實用新型的一個實施例，其中:
[0051]圖1顯示為包括根據(jù)本實用新型的一次性輸血導(dǎo)管的血液處理系統(tǒng)的示意圖；
[0052]圖2顯示為形成圖1所示系統(tǒng)的一部分的根據(jù)本實用新型的一次性輸血導(dǎo)管；
[0053]圖3顯示為形成圖2的一次性輸血導(dǎo)管的部分的蠕動泵元件和可彈性變形的輸血管的底面視圖；
[0054]圖4顯示為圖3所示的蠕動泵元件的內(nèi)部視圖；以及
[0055]圖5顯示沿圖2中的箭頭V的蠕動泵元件和可彈性變形的輸血管的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0056]首先參考圖1，血液處理系統(tǒng)10包括血液采集室11、根據(jù)本實用新型的第一方面的輸血導(dǎo)管以及血液濃縮設(shè)備，輸血導(dǎo)管依次包括輸血管13，蠕動泵元件12繞輸血管13被安裝，并且血液濃縮設(shè)備是W02011/061533中所描述的類型的血液濃縮袋14的形式。血液濃縮袋14