一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及覆膜支架領(lǐng)域，具體地說涉及一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動脈瘤系顱內(nèi)動脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內(nèi)動脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預(yù)后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內(nèi)動脈瘤的治療方法主要有開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸和血管內(nèi)介入治療。開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸的手術(shù)難度大、對病人造成的創(chuàng)傷大；血管內(nèi)介入治療相對手術(shù)難度小、對病人造成的創(chuàng)傷小。由于血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤總體上優(yōu)于開顱手術(shù)，所以血管內(nèi)介入治療已經(jīng)逐漸成為治療頡內(nèi)動脈瘤的首選方法。
[0004]血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤的方法主要有顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)、球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)、覆膜支架重塑技術(shù)。然而，顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞技術(shù)難以達(dá)到動脈瘤的致密填塞，尤其是對于寬頸、梭形、大/巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復(fù)發(fā)；球囊輔助彈簧圈技術(shù)并不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔與瘤頸比值大于1:1，瘤頸小于4mm;支架輔助彈簧圈技術(shù)由于支架的限制，增加了微導(dǎo)管到位的難度，同時也為動脈瘤的致密填塞帶來困難，主要是因為穿過支架的網(wǎng)眼的微導(dǎo)管不能隨意調(diào)整位置，出現(xiàn)栓塞死角導(dǎo)致分隔填塞；球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)栓塞動脈瘤后其占位效應(yīng)通常不會緩解，而且還會加重，梭形或?qū)掝i動脈瘤用ONYX栓塞后,其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動脈閉塞和遠(yuǎn)端血栓栓塞，此外，ONYX有時會有泄漏，阻塞沿途穿支血管或遠(yuǎn)端分支。
[0005]現(xiàn)有的覆膜支架大多采用球囊擴(kuò)張，其精確性較差，通過病變區(qū)域的能力弱，而且由于動脈瘤頸的作用，導(dǎo)致動脈在該位置處的直徑變小，這樣更增加球囊通過的難度，球囊擴(kuò)張不到位致使支架不能完全釋放貼壁，直接影響到手術(shù)的成功。此外現(xiàn)有覆膜支架的放置都是一次性，若是位置放置不當(dāng)只能重新放置一個，原來的覆膜支架只能作廢，這樣造成手術(shù)成本的增加，資源的浪費(fèi)。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型的目的在于，針對上述問題，提供一種可直接封堵動脈瘤頸，從根本上改變顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué),促進(jìn)動脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化,達(dá)到在解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，且可回收使用的治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案:
[0008]一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架,包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體,所述支架主體的支架中段表面包裹有覆膜，所述支架主體一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲以及套設(shè)在所述導(dǎo)絲上的輸送導(dǎo)管，所述導(dǎo)絲前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體的一端。
[0009]進(jìn)一步的，所述支架主體兩端分別對稱設(shè)有不透X線的第一標(biāo)記點，所述第一標(biāo)記點的數(shù)量為八個。
[0010]進(jìn)一步的，所述覆膜的兩端分別對稱設(shè)有不透X線的第二標(biāo)記點，所述第二標(biāo)記點的數(shù)量為四個。
[0011]進(jìn)一步的，所述支架中段表面全部附著有所述覆膜。
[0012]進(jìn)一步的，所述覆膜為聚氨酯經(jīng)納米高壓電紡制成的薄膜，厚度為10-20 μ m。
[0013]進(jìn)一步的，所述支架主體在完全釋放后的直徑為2_5mm。
[0014]實施本實用新型具有以下有益效果:
[0015]1、支架主體采用空心鎳鈦合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空而成，順應(yīng)性良好，易通過迂曲的顱內(nèi)動脈到達(dá)靶血管，僅用一個支架即可以治療顱內(nèi)動脈瘤，并明顯減少手術(shù)操作的時間、難度以及手術(shù)費(fèi)用；
[0016]2、覆膜直接封堵動脈瘤頸部，使動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變，促進(jìn)動脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到在解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢；
[0017]3、推送裝置在不透X線標(biāo)記點的顯影定位作用下可將支架主體送到準(zhǔn)確位置，其中，推送裝置并不進(jìn)入動脈瘤體內(nèi)，可以大大減少治療過程中動脈瘤破裂的風(fēng)險，降低手術(shù)的危險性，同時當(dāng)支架主體位置放置不當(dāng)時，該推送裝置中還能將其回收重新放置，可提高定位精準(zhǔn)性，避免了因支架釋放位置不當(dāng)，導(dǎo)致治療失敗或需要植入多枚支架，極大地提高了手術(shù)成功率和覆膜支架的應(yīng)用范圍；
[0018]4、采用熱熔斷金屬焊接點作為電解脫熔斷點，操作簡單，容易分離。
[0019]本實用新型能適用于顱內(nèi)巨大、寬頸動脈瘤、微泡樣小動脈瘤、假性動脈瘤、梭形動脈瘤、夾層動脈瘤等顱內(nèi)動脈疾病的治療，具有結(jié)構(gòu)簡單、操作容易、定位精準(zhǔn)、安全性和完全閉塞率高以及復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點。
【附圖說明】
[0020]圖1為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2為本實用新型支架主體和覆膜結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]附圖標(biāo)記:1、支架主體；2、第一標(biāo)記點；3、動脈瘤；4、載瘤動脈；5、輸送導(dǎo)管；6、導(dǎo)絲；7、第二標(biāo)記點；8、支架中段；9、電解脫熔斷點；10、覆膜。
【具體實施方式】
[0023]下面將結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0024]如圖1所示，一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，包括支架主體1、輸送導(dǎo)管5以及導(dǎo)絲6，導(dǎo)絲6置于輸送導(dǎo)管5里面，導(dǎo)絲6的前端與支架主體I的一端通過熱熔斷金屬焊接成整體，該焊接點作為電解脫熔斷點9，當(dāng)支架主體I位置放置正確后，電解導(dǎo)絲6末端可將導(dǎo)絲6與支架主體I分離。本實用新型的支架主體I由一根空心的鎳鈦合金管經(jīng)化學(xué)蝕刻技術(shù)鏤空而成圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可根據(jù)需要制成不同長度及不同直徑，其完全釋放后的直徑大小在2-5mm之間。支架主體I的中間部位為支架中段8，如圖2所示，支架中段8的表面全部包裹著覆膜10，本實用新型的覆膜10采用聚氨酯等制成薄膜狀，膜厚為10~20Mm，具有良好的抗凝血性、抗?jié)B透性和生物相容性，能隨著支架主體I的釋放，牢固地附著于支架中段8表面。為保證支架主體I的位置放置精準(zhǔn)，在支架主體I的左右兩端對稱地各設(shè)有四個不透X線的第一標(biāo)記點2，在覆膜10兩端靠近邊緣部分對稱地各設(shè)有兩個不透X線的第二標(biāo)記點7，第一標(biāo)記點2和第二標(biāo)記點7幫助支架主體I在釋放過程中進(jìn)行顯影定位，保證支架主體I釋放時能使支架中段8完全覆蓋動脈瘤頸。
[0025]具體的，操作該治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架具體包括以下步驟:
[0026]步驟1:將輸送導(dǎo)管5沿軸向伸入載瘤動脈4里面，向前推送直至其前端通過動脈瘤3的頸部；
[0027]步驟2:保持輸送導(dǎo)管5不動，將導(dǎo)絲6沿著輸送導(dǎo)管5軸向朝前推送，這時支架主體I會被推動向前，通過第一標(biāo)記點2的顯影定位作用，可以確定支架主體I放置的具體位置，接著根據(jù)第二標(biāo)記點7的位置，慢慢調(diào)整支架主體I，直至支架中段8覆蓋住動脈瘤3的頸部；
[0028]步驟3:保持導(dǎo)絲6不動，往外撤掉輸送導(dǎo)管5 ；
[0029]步驟4:等到支架主體I完全釋放后，檢查其放置的位置是否正確，覆膜10是否能夠完全覆蓋住動脈瘤3的頸部，若正確則執(zhí)行步驟501，若不正確，血液仍可進(jìn)出動脈瘤3，則執(zhí)行步驟502 ；
[0030]步驟501:將電解脫器與導(dǎo)絲6末端接通，此時電解脫熔斷點9會被電熔解脫，此時可以取出導(dǎo)絲6，其中，電解脫器產(chǎn)生的電流小于I毫安，電熔解脫的時間不超過十秒。
[0031]步驟502:將輸送導(dǎo)管5重新往前推動，這時支架主體I可被回收進(jìn)輸送導(dǎo)管5里面進(jìn)行重新放置。
[0032]本實用新型通過單純支架值入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生明顯改變，可直接封堵動脈瘤頸,促進(jìn)動脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化,達(dá)到解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，治療效率高、無副作用，相比傳統(tǒng)的治療技術(shù)，本實用新型具有明顯突出的貢獻(xiàn)。
[0033]以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本實用新型的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體(1)，所述支架主體(I)的支架中段(8)表面包裹有覆膜(10)，所述支架主體(I) 一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲(6)以及套設(shè)在所述導(dǎo)絲(6)上的輸送導(dǎo)管(5 )，所述導(dǎo)絲(6 )前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體(I)的一端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架主體(I)兩端分別對稱設(shè)有不透X線的第一標(biāo)記點(2)，所述第一標(biāo)記點(2)的數(shù)量為八個。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述覆膜(10)的兩端分別對稱設(shè)有不透X線的第二標(biāo)記點(7)，所述第二標(biāo)記點(7)的數(shù)量為四個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架中段(8 )表面全部附著有所述覆膜(10 )。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述覆膜(10)為聚氨酯經(jīng)納米高壓電紡制成的薄膜，厚度為10-20 μ m。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架主體(I)在完全釋放后的直徑為2-5mm。
【專利摘要】本實用新型公開了一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體，所述支架主體的支架中段表面包裹有覆膜，所述支架主體一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導(dǎo)絲以及套設(shè)在所述導(dǎo)絲上的輸送導(dǎo)管，所述導(dǎo)絲前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體的一端。本實用新型能使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學(xué)發(fā)生改變，促進(jìn)動脈瘤內(nèi)血栓形成、機(jī)化，達(dá)到在解剖學(xué)上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，具有結(jié)構(gòu)簡單、操作容易、定位精準(zhǔn)、安全性和完全閉塞率高、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點，且能回收利用，降低手術(shù)成本。
【IPC分類】A61F2-91, A61B17-12
【公開號】CN204446194
【申請?zhí)枴緾N201420749410
【發(fā)明人】曾延華, 陳旭東, 何凡, 李鑫, 李啟洋
【申請人】曾延華, 陳旭東, 何凡, 李鑫, 李啟洋
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2014年12月4日