覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種覆膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈瘤是由于動(dòng)脈血管壁因發(fā)生疾病、損傷或先天性因素引起的血管壁局部變得薄弱，在承受血流的沖擊下，該處動(dòng)脈血管壁的薄弱點(diǎn)向外突出，逐漸擴(kuò)張，形成的圓形、橢圓形或棱形的囊狀膨大。動(dòng)脈瘤是一種有潛在生命危險(xiǎn)的疾病，動(dòng)脈瘤在血流的沖擊下不斷生長(zhǎng)，壓迫周?chē)鞴倩蚪M織引起癥狀。由于血壓增高或其他因素引起的動(dòng)脈瘤破裂，發(fā)生急劇的出血。動(dòng)脈瘤可發(fā)生在身體的不同部位，最常見(jiàn)的是腹主動(dòng)脈瘤和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。為避免外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)，血管內(nèi)介入治療逐漸成為治療動(dòng)脈瘤的主要方法，血管內(nèi)介入治療具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少以及年高病情重也能耐受的優(yōu)勢(shì)。覆膜支架作為血管介入治療動(dòng)脈瘤的一種裝置，可以在病變血管中形成一個(gè)封閉的管道，使病變部位血流與正常血循環(huán)完全隔絕，在載瘤動(dòng)脈內(nèi)重新建立血流通道，達(dá)到治愈動(dòng)脈瘤的目的。
[0003]覆膜支架一般包括支撐結(jié)構(gòu)和覆膜，覆膜包覆在支撐結(jié)構(gòu)的外部，現(xiàn)有技術(shù)的覆膜為單一材料制成的單層覆膜，該覆膜的材料通常是聚氨酯、聚四氟乙烯、膨化聚四氟乙烯等高分子合成材料或者是生物組織衍生材料。其中前者生物相容性較差且無(wú)法被人體降解，植入人體體內(nèi)將產(chǎn)生較為嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)；后者的生物相容性較好，但力學(xué)性能較差，并且表面孔隙率較低，不利于細(xì)胞貼附增值而將延緩病變部位內(nèi)皮化愈合。單層覆膜結(jié)構(gòu)強(qiáng)度較差，在覆膜支架壓握、釋放以及彎折等過(guò)程中覆膜極易破損，此外由于單層覆膜孔隙結(jié)構(gòu)單一，當(dāng)支架釋放時(shí)由于覆膜將被拉伸，空隙結(jié)構(gòu)變形從而容易發(fā)生軸向縮短的現(xiàn)象，最終造成無(wú)法完全覆蓋病變部位等情況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的，就是為了解決上述問(wèn)題，提供一種新型的覆膜支架。
[0005]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:一種覆膜支架，包括支撐結(jié)構(gòu)和包覆在支撐結(jié)構(gòu)上的覆膜；所述覆膜由至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜疊合構(gòu)成，每層基質(zhì)膜的光滑面都朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外；相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向交叉成一定角度的方式排列。
[0006]所述至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜中，除最內(nèi)層基質(zhì)膜外，其它的基質(zhì)膜上都設(shè)有多個(gè)穿孔，并且從內(nèi)層至外層孔徑逐漸增大。
[0007]相鄰兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜之間采用縫合、粘合或通過(guò)覆膜自身包覆力結(jié)合在一起。
[0008]所述異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜為采取豬、牛、羊或其他動(dòng)物的片狀或膜狀組織制成。
[0009]所述相鄰兩層基質(zhì)膜的膠原纖維束生長(zhǎng)方向的交叉角度為0?90度但不為零。
[0010]所述穿孔的孔徑為0.1 μ m-100 μ m。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的覆膜支架具有以下的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn):
[0012]1、由于覆膜采用至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜構(gòu)成，能夠較好地提高覆膜支架的生物相容性并同時(shí)增加覆膜的強(qiáng)度，防止在覆膜支架壓握、釋放以及彎折等過(guò)程中覆膜的破損。
[0013]2、由于將相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向以一定交叉角重疊，能夠盡可能減少在支架擴(kuò)張過(guò)程中覆膜的軸向縮短的現(xiàn)象。
[0014]3、由于覆膜每層基質(zhì)膜都保持光滑面朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外，光滑面質(zhì)密均勻具有良好的血液相容性，能有效減少血栓的形成與內(nèi)皮增生。
[0015]4、由于覆膜除最內(nèi)層基質(zhì)膜外其它的基質(zhì)膜皆設(shè)有穿孔，并從內(nèi)層至外層每層孔徑呈逐漸增大的趨勢(shì)，在保證覆膜支架血流通道的同時(shí)增加覆膜外層孔隙率，以有效黏附內(nèi)皮細(xì)胞促進(jìn)細(xì)胞分化以促使組織與血管長(zhǎng)入，加速動(dòng)脈瘤病變部位內(nèi)皮化，以達(dá)到更為有效地治療動(dòng)脈瘤疾病的作用。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本發(fā)明覆膜支架的一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是本發(fā)明覆膜支架的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3為兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向交叉成一定角度排列示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]參見(jiàn)圖1、圖2，配合參見(jiàn)圖3。本發(fā)明覆膜支架，包括支撐結(jié)構(gòu)1和包覆在支撐結(jié)構(gòu)上的覆膜2。其中的覆膜2由至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜疊合構(gòu)成，相鄰兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜之間采用縫合、粘合或通過(guò)覆膜自身包覆力結(jié)合在一起。每層基質(zhì)膜的光滑面都朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外；相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向交叉成一定角度的方式排列，交叉角度為0?90度但不為零。圖3中，Θ為相交角度。
[0020]在至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜中，除最內(nèi)層基質(zhì)膜外，其它的基質(zhì)膜上都設(shè)有多個(gè)穿孔21，穿孔的孔徑為0.1 μ m-100 μ m。并且從內(nèi)層至外層孔徑逐漸增大。
[0021]本發(fā)明中的異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜為采取豬、牛、羊或其他動(dòng)物的片狀或膜狀組織制成。
[0022]本發(fā)明對(duì)覆膜支架的形狀沒(méi)有特殊限制，優(yōu)選為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的形狀，包括但不限于直管型覆膜支架、網(wǎng)管型覆膜支架(如圖1所示)和帶有分支的覆膜支架。本發(fā)明對(duì)支撐結(jié)構(gòu)的材質(zhì)沒(méi)有特殊限制，優(yōu)選為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的材料，包括但不限于金屬和高分子聚合物。本發(fā)明對(duì)覆膜與支撐結(jié)構(gòu)的包覆方式?jīng)]有特殊限制，優(yōu)選為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的包覆方式，包括但不限于將所述覆膜縫合在支撐結(jié)構(gòu)上和將所述覆膜做成管狀結(jié)構(gòu)套在支撐結(jié)構(gòu)外部。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種覆膜支架，包括支撐結(jié)構(gòu)和包覆在支撐結(jié)構(gòu)上的覆膜；其特征在于:所述覆膜由至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜疊合構(gòu)成，每層基質(zhì)膜的光滑面都朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外；相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向交叉成一定角度的方式排列。2.如權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜中，除最內(nèi)層基質(zhì)膜外，其它的基質(zhì)膜上都設(shè)有多個(gè)穿孔，并且從內(nèi)層至外層孔徑逐漸增大。3.如權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:相鄰兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜之間采用縫合、粘合或通過(guò)覆膜自身包覆力結(jié)合在一起。4.如權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜為采取豬、牛、羊或其他動(dòng)物的片狀或膜狀組織制成。5.如權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于:所述相鄰兩層基質(zhì)膜的膠原纖維束生長(zhǎng)方向的交叉角度為0?90度但不為零。6.如權(quán)利要求2所述的覆膜支架，其特征在于:所述穿孔的孔徑為0.1μπι-100μπι。
【專(zhuān)利摘要】一種覆膜支架，包括支撐結(jié)構(gòu)和包覆在支撐結(jié)構(gòu)上的覆膜；其中的覆膜由至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜疊合構(gòu)成，每層基質(zhì)膜的光滑面都朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外；相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長(zhǎng)方向交叉成一定角度的方式排列。在至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜中，除最內(nèi)層基質(zhì)膜外，其它的基質(zhì)膜上都設(shè)有多個(gè)穿孔，并且從內(nèi)層至外層孔徑逐漸增大。采用本發(fā)明的覆膜支架，能有效減少血栓的形成與內(nèi)皮增生；能有效增強(qiáng)覆膜強(qiáng)度并能減小覆膜支架釋放時(shí)覆膜的軸向緊縮；能有效黏附內(nèi)皮細(xì)胞促進(jìn)細(xì)胞分化以促使組織與血管長(zhǎng)入，加速動(dòng)脈瘤病變部位內(nèi)皮化，以達(dá)到更為有效地治療動(dòng)脈瘤疾病的作用。
【IPC分類(lèi)】A61F2/07
【公開(kāi)號(hào)】CN105287048
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410317721
【發(fā)明人】胡方遒, 谷雪蓮, 祈勇祥
【申請(qǐng)人】上海理工大學(xué)
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2014年7月3日