球囊導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于介入治療技術的擴張器械，尤其涉及一種球囊導管。
【背景技術】
[0002]球囊導管是一種血管成形術工具，已被廣泛運用于血管內(nèi)疾病的介入治療。球囊導管的使用手術過程:在醫(yī)學影像設備的引導下，通過經(jīng)皮穿刺置入各種輔助器械，如導絲和導引導管等，再將球囊導管沿著導絲設定的“軌道”向前推送，直至到靶血管。通過壓力裝置和膨脹介質(zhì)，將球囊擴張進而擴大血管內(nèi)腔，達到血運重建的目的。
[0003]球囊最終順利擴張是達到治療的關鍵。然而，球囊在擴張之前，必須保證導管能順利到達靶血管，否則無法進行擴張。在實際臨床案例中，由于遠端血管迂曲，且伴隨著管腔狹窄，經(jīng)常會遇到導管無法通過迂曲血管達到靶血管的情形。因此，球囊導管往往需被設計成近端硬度較高，遠端硬度較低，比較柔軟的結構。硬度較高的近端，提供良好的支撐性和推送性，保證力的傳遞，效率盡可能高。硬度較低的遠端，提供良好的柔順性，使得導管的遠端部分在迂曲的血管中能夠順利穿越。
[0004]現(xiàn)有技術中的球囊擴張導管包括球囊，以及穿設于球囊內(nèi)部的內(nèi)管，球囊包括遠管段，遠管段內(nèi)設有硬度小于內(nèi)管的軟管，軟管的近端伸入到球囊內(nèi)且與內(nèi)管遠端相連接，軟管的遠端延伸至遠管段外部，且作為球囊導管的遠端尖端。雖然此種通過在遠管段內(nèi)設置軟管的方式可以使球囊遠管段所在的遠端區(qū)域得到一定的柔順性，但是由于伸出到球囊外的軟管的硬度必須滿足作為球囊導管遠端尖端所需要的硬度，故采用現(xiàn)有技術中的軟管對球囊的遠管段所在的遠端區(qū)域的柔順性改善有限。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型要解決的技術問題在于提供一種球囊導管，以解決現(xiàn)有技術的球囊導管中球囊的遠管段所在的區(qū)域柔順性差的缺陷。
[0006]本實用新型提供一種球囊導管，包括球囊、穿設于所述球囊中的內(nèi)管以及形成所述球囊導管尖端的遠端管體；所述球囊包括遠管段和調(diào)節(jié)管，所述調(diào)節(jié)管同軸地嵌套于所述遠管段內(nèi)；所述調(diào)節(jié)管的硬度小于所述遠端管體以及所述內(nèi)管的硬度。
[0007]所述內(nèi)管的遠端伸入到所述遠管段內(nèi)部。
[0008]本實用新型一實施例中，所述調(diào)節(jié)管全部收容于所述遠管段的內(nèi)部，所述調(diào)節(jié)管的近端對接于所述內(nèi)管的遠端，所述調(diào)節(jié)管的遠端對接于所述遠端管體的近端。
[0009]本實用新型一實施例中，所述調(diào)節(jié)管近端收容于所述遠管段內(nèi)部且與所述內(nèi)管遠端對接設置，所述調(diào)節(jié)管遠端伸出到所述遠管段外部并插入至所述遠端管體近端內(nèi)部。
[0010]本實用新型一實施例中，所述調(diào)節(jié)管近端收容于所述遠管段內(nèi)部且與所述內(nèi)管遠端對接設置，所述調(diào)節(jié)管遠端伸出到所述遠管段外部且套設于所述遠端管體近端外側。
[0011]本實用新型一實施例中，所述內(nèi)管遠端外徑沿遠離近端的方向遞減，所述調(diào)節(jié)管近端與所述內(nèi)管遠端相互套接；所述調(diào)節(jié)管遠端收容于所述遠管段內(nèi)部且與所述遠端管體近端對接設置。
[0012]本實用新型一實施例中，所述內(nèi)管遠端外徑沿遠離近端的方向遞減，所述調(diào)節(jié)管近端與所述內(nèi)管遠端相互套接；所述調(diào)節(jié)管遠端伸出到所述遠管段外部且插入至所述遠端管體近端內(nèi)部。
[0013]本實用新型一實施例中，所述內(nèi)管遠端外徑沿遠離近端的方向遞減，所述調(diào)節(jié)管近端與所述內(nèi)管遠端相互套接；所述調(diào)節(jié)管遠端伸出到所述遠管段外部且套設于所述遠端管體近端外側。
[0014]所述遠管段以及所述調(diào)節(jié)管的嵌套長度大于或者等于所述遠管段軸向長度的二分之一。
[0015]所述調(diào)節(jié)管的邵氏硬度范圍為80A — 65D。
[0016]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的球囊導管通過在球囊的遠管段上嵌套設置調(diào)節(jié)管，且調(diào)節(jié)管的硬度小于內(nèi)管以及遠端管體的硬度，同時保留球囊導管的遠端管體作為球囊導管的遠端尖端，則使球囊遠管段所在的區(qū)域的柔順性不會被遠端管體的硬度所約束，可以通過選擇不同硬度的調(diào)節(jié)管使遠管段所在的區(qū)域得到不同的柔順性，即可以使遠管段所在的區(qū)域柔順性更好。
【附圖說明】
[0017]下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中:
[0018]圖1是本實用新型的球囊導管的整體結構示意圖；
[0019]圖2是本實用新型第一實施例的球囊導管的局部結構示意圖；
[0020]圖3是本實用新型第二實施例的球囊導管的局部結構示意圖；
[0021]圖4是本實用新型第三實施例的球囊導管的局部結構示意圖；
[0022]圖5是本實用新型第四實施例的球囊導管的局部結構示意圖；
[0023]圖6是本實用新型第五實施例的球囊導管的局部結構示意圖；
[0024]圖7是本實用新型第六實施例的球囊導管的局部結構示意圖。
【具體實施方式】
[0025]為了對本實用新型的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0026]在介入治療技術的擴張器械的領域，定義距操作者相對近的一端為近端，距操作者相對遠的一端為遠端。
[0027]參見圖1以及圖2所示，為本實用新型第一實施例的球囊導管，該球囊導管包括手柄70、夕卜管60、球囊10、內(nèi)管20、遠端管體30以及套設于內(nèi)管20外側的顯影環(huán)50 ;外管60的近端與球囊導管手柄70的遠端連接，外管60的遠端與球囊10近端相連，內(nèi)管20穿設于球囊10內(nèi)部，遠端管體30作為球囊導管的尖端設置于球囊導管的遠端位置。球囊10和其內(nèi)設置的管體之間形成一密閉的壓力腔，對球囊10內(nèi)部進行高壓充盈時，球囊10內(nèi)壁受壓膨脹，從而實現(xiàn)球囊10的擴張過程。
[0028]如圖2所示，球囊10包括遠管段110，遠管段110內(nèi)套設有調(diào)節(jié)管40，調(diào)節(jié)管40完全收容于球囊遠管段I1的內(nèi)部。內(nèi)管20、調(diào)節(jié)管40以及遠端管體30三者同軸設置，且內(nèi)管20遠端伸入到遠管段110內(nèi)部與調(diào)節(jié)管40的近端對接，調(diào)節(jié)管40的遠端與遠端管體30的近端對接。內(nèi)管20、調(diào)節(jié)管40以及遠端管體30的內(nèi)部形成平滑連接的空腔，以形成導絲腔為導絲80提供穿設通道。此時，由于內(nèi)管20、調(diào)節(jié)管40以及遠端管體30三者采用對接的方式相連，則其連接部分并未設置于遠管段110的內(nèi)側，故三者的連接部分不會增加遠管段110所在區(qū)域的硬度，保證了遠管段110所在的區(qū)域(包括遠管段110以及其內(nèi)設置的管體，以下簡稱遠端區(qū)域)的柔順性。
[0029]其中，遠管段110的內(nèi)表面與設置于其內(nèi)的內(nèi)管20、調(diào)節(jié)管40以及遠端管體30的外表面相互貼合且固定連接，其連接方式與調(diào)節(jié)管40、內(nèi)管20以及遠端管體30三者的對接方式相同，均可以通過例如是焊接、熱熔或者是粘接的方式。
[0030]可以理解的是，遠管段110以及其內(nèi)套設的管體部分的硬度共同決定了遠端區(qū)域的柔順性。在遠管段I1硬度不變的情況下，嵌套設于遠管段110中的調(diào)節(jié)管40的硬度越小，遠端區(qū)域的柔順性越高。本實施例中，調(diào)節(jié)管40的硬度小于遠端管體30的硬度，遠端管體30的硬度小于內(nèi)管20的硬度。另外，由于本實施例中調(diào)節(jié)管40與遠端管體30是分體設置的，則對調(diào)節(jié)管40硬度的選擇并不受遠端管體30硬度的約束，通過選擇硬度較小的遠端管體30不僅可以得到較好柔順性的遠端區(qū)域，也可以使遠端管體30滿足作為球囊導管尖端所需要的硬度。
[0031]為進一步提高遠端區(qū)域的柔順性，調(diào)節(jié)管40嵌套設置于遠管段110的軸向長度占整個遠管段110軸向長度的1/2以上，優(yōu)選選擇為50% -90%。
[0032]具體的，調(diào)節(jié)管40為彈性材料且其邵氏硬度范圍為80A — 65D，例如采用TPU或PEBAX低硬度系列材料。本實施例中優(yōu)選選擇調(diào)節(jié)管40的材料為Pellethane 2363-90AETPU0
[0033]球囊10的材質(zhì)優(yōu)選為PEBEX 7233。內(nèi)管20可以為多層結構，當為三層結構組成時，該三層結構可以是外層為尼龍，內(nèi)層為高密度聚乙烯，中間層為粘接層；或者是，該內(nèi)管20為尼龍高分子管，且內(nèi)管20壁內(nèi)嵌設有金屬編織網(wǎng)。本實施例中，內(nèi)管20優(yōu)選選擇外層的材質(zhì)為PEBAX 7233與所述球囊10 —致，保證柔軟度及連接相熔；內(nèi)層為HDPE材料，摩擦系數(shù)低，且支撐性良好；中間層為粘接層。
[0034]如上可知，內(nèi)管20的遠端是伸入到遠管段110內(nèi)部的，內(nèi)管20外壁和球囊10內(nèi)壁之間形成上述密封的壓力腔，則在向球囊10內(nèi)部施予壓力時，除了球囊10內(nèi)壁之外僅僅是內(nèi)管20的受到壓力作用。由