一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及制藥設(shè)備的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機。
【背景技術(shù)】
[0002]近十多年來，國內(nèi)制藥機械行業(yè)為滿足制藥業(yè)達到GMP的要求，在引進、消化、吸收國外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上，不斷開發(fā)出先進的制藥設(shè)備。在固體制劑的緩控釋顆粒、小丸、微丸、片劑等劑型的加工設(shè)備方面，從傳統(tǒng)的孛薺鍋不斷改進，先后開發(fā)出了離心式包衣機、高效無孔包衣機等包衣設(shè)備，其共同的結(jié)構(gòu)特征在于:具有空氣過濾系統(tǒng)、進風(fēng)系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、噴霧系統(tǒng)以及引風(fēng)系統(tǒng)，其不足之處在于:包衣效率不高，包衣材料浪費較大，包衣質(zhì)量不甚理想。
[0003]隨后，在制劑工業(yè)上的干燥裝置改進、發(fā)展出了流化床包衣機，流化床有返混流、活塞流、旋流、振動、接觸式、多層流化床等種類，如申請?zhí)枮?01020183818.9的中國實用新型專利公開的一種旋流式流化床包衣機；流化床主要裝置為分開啟式和封閉循環(huán)式。該設(shè)備的優(yōu)勢在于:集成霧化操作系統(tǒng)和包衣系統(tǒng)于一體，使得藥品的制粒、制微丸、包衣和干燥工序在流化床中一次完成，降低生成能耗，提高包衣效率。
[0004]目前的藥廠，流化床包衣機主要用于藥品的制粒和干燥，其進風(fēng)段的結(jié)構(gòu)配置如圖1所示，通常包括如下部分:①初效空氣過濾器(含初效空氣過濾單元a)、中效空氣過濾器(含中效空氣過濾單元b)，這兩個部分均安裝在一個與進風(fēng)口連通的長方體空調(diào)箱內(nèi)；②除濕器(含冷凍除濕單元c)、加熱器(含加熱單元d)、高效空氣過濾器(含高效空氣過濾單元e)，這三個部分均安裝在另一個整體的長方體空調(diào)箱內(nèi)；③另一個整體的長方體空調(diào)箱，使用法蘭連接的進風(fēng)管道通向流化床包衣機，在進風(fēng)管道末端開孔裝有溫度監(jiān)控裝置(含控溫單元f)。工作時，空氣經(jīng)從進風(fēng)口通入，依次經(jīng)過前述幾個流化床進風(fēng)段的構(gòu)件單元，進入到流化床腔體，并經(jīng)噴霧系統(tǒng)和包衣系統(tǒng)，完成生產(chǎn)。
[0005]目前的流化床包衣機，空氣進入流化床腔體之前，通過除濕器的冷凍除濕單元來控制進風(fēng)濕度，從而達到藥品生產(chǎn)的工藝要求；一般情況下，也可以滿足多數(shù)藥物制劑的工藝條件，但也存在諸多技術(shù)局限性:
[0006]1、多數(shù)藥廠，冬季很少供應(yīng)冷凍水，因此無法使用冷凍除濕功能，當(dāng)冬季的下雨天時，進風(fēng)濕度會偏高，導(dǎo)致干燥時間增加，影響干燥效率，不利于產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
[0007]2、有些高端的緩控釋制劑(例如緩釋微丸等)，由于包衣材料的特性不同，采用流化床包衣時必須有嚴格的工藝條件，現(xiàn)有設(shè)備由于難以調(diào)控進風(fēng)濕度，導(dǎo)致很難滿足高端的緩控釋制劑包衣工藝要求。例如，如果包衣過程如果進風(fēng)濕度過低，會造成噴霧干燥現(xiàn)象，浪費包衣材料；如果進風(fēng)濕度過高，會造成衣膜干燥不及時，產(chǎn)生微丸粘連的情況。上述缺點雖然可以通過調(diào)節(jié)進風(fēng)量、噴液速度等其它參數(shù)加以改善，但可調(diào)節(jié)范圍非常小，因為一旦調(diào)節(jié)這些參數(shù)，就會影響包衣物料的流化狀態(tài)、噴槍的霧化效果等，所以導(dǎo)致現(xiàn)有設(shè)備難以調(diào)控進風(fēng)濕度，影響包衣效果，最終導(dǎo)致產(chǎn)品的釋放度控制存在較大偏差，不利于產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
[0008]綜上所述，如何改進現(xiàn)有的流化床包衣機結(jié)構(gòu)，提供一種能夠有效監(jiān)測、控制濕度的的流化床包衣機，使其在進入流化床腔體前就能滿足包衣的工藝條件，解決現(xiàn)有設(shè)備的技術(shù)缺陷，是本領(lǐng)域技術(shù)人員急需解決的技術(shù)難題。
【實用新型內(nèi)容】
[0009]本實用新型提供了一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機，通過增設(shè)各種具備除濕、控濕的功能單元，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的不能調(diào)控濕度、包衣效果差、影響藥品質(zhì)量控制的技術(shù)缺陷。
[0010]本實用新型所采用的技術(shù)方案具體如下:
[0011]一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機，包括第一空調(diào)箱和第二空調(diào)箱，第一空調(diào)箱內(nèi)依次設(shè)有初效空氣過濾單元和中效空氣過濾單元，第二空調(diào)箱內(nèi)依次設(shè)有冷凍除濕單元、加熱單元和高效空氣過濾單元，第一空調(diào)箱和第二空調(diào)箱通過三通管路相連通，三通管路中的一根支管上安裝有第一風(fēng)閥，另一根支管上安裝有第二風(fēng)閥和轉(zhuǎn)輪除濕單元；加熱單元和高效空氣過濾單元之間連接有加濕單元。
[0012]優(yōu)選的，加濕單元通過進氣管與第二空調(diào)箱相連。本實用新型中，加濕單元主要用于提高進風(fēng)濕度。
[0013]更優(yōu)選的，轉(zhuǎn)輪除濕單元和加濕單元各自與總成控制系統(tǒng)相連。本實用新型中，轉(zhuǎn)輪除濕單元主要用于降低進風(fēng)濕度。
[0014]優(yōu)選的，三通管路為Y型三通管。
[0015]更優(yōu)選的，三通管路的一端與中效空氣過濾單元相連，一端與冷凍除濕單元相連，一端與轉(zhuǎn)輪除濕單元相連。本實用新型中，三通管路可根據(jù)室外濕度與生產(chǎn)工藝對進風(fēng)濕度要求的偏差情況，選擇轉(zhuǎn)輪除濕和冷凍除濕同時開啟，或僅開啟冷凍除濕。
[0016]優(yōu)選的，第一空調(diào)箱通過第一管道與進風(fēng)口相連通，第二空調(diào)箱通過第二管道與流化床腔體相連通。
[0017]更優(yōu)選的，第二管道設(shè)有開孔，開孔處連接有溫度監(jiān)控器和濕度監(jiān)控器。本實用新型中，溫度監(jiān)控器主要用于顯示和控制加熱單元加熱量，濕度監(jiān)控器主要用于顯示和控制加濕單元加濕量。
[0018]優(yōu)選的，第二空調(diào)箱與第二管道的連接處，設(shè)有泄爆器。本實用新型中，泄爆器的主要作用為:當(dāng)流化床包衣機腔體內(nèi)產(chǎn)生爆炸時，產(chǎn)生的壓力從此處排放，以保證人員和廠房安全。
[0019]本實用新型提供的一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機，各部件的工作原理如下??轉(zhuǎn)輪除濕單元采用蒸汽加熱的方式，由安裝在潔凈區(qū)內(nèi)的控制柜進行開關(guān)控制；加濕單元采用電極式加濕器的方式，用純化水作為水源，由安裝在潔凈區(qū)內(nèi)的控制柜進行加濕量控制。前述的兩個控制柜，均與潔凈區(qū)內(nèi)的總成控制系統(tǒng)相連，屬于功能獨立的單元控制模塊?？刂颇K通過濕度監(jiān)測裝置的反饋信號，根據(jù)設(shè)定值來控制加濕器的加濕量。
[0020]本實用新型中，三通管路上的第一風(fēng)閥和第二風(fēng)閥可根據(jù)實際情況選擇性開啟，以滿足不同生產(chǎn)工藝對進風(fēng)濕度的要求。例如，當(dāng)室外濕度高于生產(chǎn)工藝對進風(fēng)濕度的要求時，則第一風(fēng)閥關(guān)閉、第二風(fēng)閥開啟，此時進風(fēng)經(jīng)過轉(zhuǎn)輪除濕、冷凍除濕后將濕度降低，然后再通過加濕單元，將進風(fēng)的濕度調(diào)整到所需值；反之，當(dāng)室外濕度低于生產(chǎn)工藝對進風(fēng)濕度的要求時，則第一風(fēng)閥卡開啟、第二風(fēng)閥關(guān)閉，此時可以不開啟轉(zhuǎn)輪除濕，直接經(jīng)過冷凍除濕后，經(jīng)加濕單元，即可將進風(fēng)濕度調(diào)整到所需值。
[0021]本實用新型提供的一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機，結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，自動化程度高，使用方便，可操作性及重現(xiàn)性強；通過增設(shè)濕度調(diào)控模塊(如轉(zhuǎn)輪除濕單元、加濕單元、濕度監(jiān)控器等)，能夠大幅度的調(diào)控進風(fēng)濕度，以滿足不同生產(chǎn)工藝對濕度的要求，提高物料的包衣穩(wěn)定性；此外，還能在冬季等無法供應(yīng)冷凍水的生產(chǎn)條件下，確保進風(fēng)濕度可調(diào)控，不會影響物料的干燥、包衣效果。總之，使用本實用新型提供的流化床包衣機，可以大幅提高生產(chǎn)效率，并確保質(zhì)量可控，適合規(guī)模化的工業(yè)生產(chǎn)，應(yīng)用價值巨大。
【附圖說明】
[0022]圖1為現(xiàn)有的流化床包衣機的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2為本實用新型提供的流化床包衣機的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0024]如圖2所示，一種帶濕度調(diào)控的流化床包衣機，包括第一空調(diào)箱I和第二空調(diào)箱2，第一空調(diào)箱I內(nèi)依次設(shè)有初效空氣過濾單元101和中效空氣過濾單元102，第二空調(diào)箱2內(nèi)依次設(shè)有冷凍除濕單元201、加熱單元202和高效空氣過濾單元203。在第一空調(diào)箱I后加裝有法蘭連接的Y型三通管路3，分別連接第二空調(diào)箱2和轉(zhuǎn)輪除濕單元4，也就是說，三通管路3的一端與第一空調(diào)箱I內(nèi)的中效空氣