一種血栓過濾器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種血栓過濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]肺動(dòng)脈栓塞(簡(jiǎn)稱肺栓塞Pulmonary Embolism,PE)是由于周圍深靜脈血栓或右心腔的血栓脫落進(jìn)入肺循環(huán)，堵塞肺動(dòng)脈或其分支，進(jìn)而引發(fā)的一系列以肺循環(huán)功能障礙為主的臨床病理生理改變，嚴(yán)重的會(huì)引起猝死。研究表明，引起PE發(fā)生的栓子主要來源于肢體深靜脈或盆腔靜脈脫落的血栓，占栓子來源的60%-90%。由此可以在腎靜脈開口水平以下處，即下腔靜脈放置一個(gè)血栓過濾器，攔截血液中的游離栓子，可以有效地預(yù)防肺栓塞PE的發(fā)生，目前該技術(shù)正不斷地被應(yīng)用于臨床治療并取得了很好的效果。
[0003 ] 根據(jù)血栓過濾器在體內(nèi)存留時(shí)間的不同可分為:永久性血栓過濾器和可回收血栓過濾器。永久性血栓過濾器只能永久放置，不可取出，此類血栓過濾器長(zhǎng)時(shí)間放置后可能會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥，如發(fā)生移位，腔靜脈穿孔，局部血栓形成，下腔靜脈阻塞等。同時(shí)患者需長(zhǎng)期服用抗凝藥物，這給永久性血栓過濾器的實(shí)際應(yīng)用帶來了很大的局限性。可回收血栓過濾器是近15年中開始推廣應(yīng)用的，該類血栓過濾器能在其植入后的一定時(shí)間內(nèi)(一般為14天)從體內(nèi)取出，從而避免了永久植入血栓過濾器的缺點(diǎn)。目前可回收血栓過濾器通常都是通過螺紋和輸送器連接，器械本身從結(jié)構(gòu)上來分大致為兩大類，圓錐形以及燈籠形。
[0004]目前的血栓過濾器具有眾多的局限性；圓錐形血栓過濾器的局限性就是當(dāng)該器械植入下腔靜脈時(shí)，由于圓錐形器械的自中心能力差，該器械植入下腔靜脈后容易傾斜，器械傾斜后，回收頭緊貼血管壁;在回收過程中，回收器械無法順利捕捉到回收頭，會(huì)增加器械回收的手術(shù)操作時(shí)間，甚至導(dǎo)致器械的回收操作失敗;且單層結(jié)構(gòu)的圓錐形狀的器械決定了該類型的器械的過濾血栓能力差;該器械固定效果差，器械植入后容易移位;燈籠形血栓過濾器的局限性就是該器械為了加強(qiáng)在下腔靜脈的固定效果，增加了器械接觸血管壁的中心桿的面積，然而這容易造成內(nèi)皮對(duì)中心桿的爬覆，在回收器械的過程中容易撕裂內(nèi)皮而損傷血管壁，甚至導(dǎo)致器械不可回收。
[0005]總之，現(xiàn)有的血栓過濾器在下腔靜脈固定不穩(wěn)定，可回收手術(shù)操作麻煩，自中心能力差，易傾斜，血栓過濾效果不好。
[0006]鑒于上述缺陷，本實(shí)用新型創(chuàng)作者經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的研究和實(shí)踐終于獲得了本創(chuàng)作?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0007]本實(shí)用新型的目的在于，提供一種血栓過濾器，用以克服上述技術(shù)缺陷。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案在于，提供一種血栓過濾器，包括過濾盤、彈性支撐架以及中心桿，所述過濾盤為可收縮結(jié)構(gòu)，所述中心桿為中空結(jié)構(gòu)，所述過濾盤與所述中心桿的末端連接，所述彈性支撐架連接在所述中心桿的上端，所述中心桿的頂端設(shè)置有回收端部。
[0009]較佳的，所述過濾盤包括多個(gè)相互連接且彎曲的固定桿，各所述固定桿呈放射狀排列，從所述過濾盤的中心發(fā)出并張開成傘狀。
[0010]較佳的，所述固定桿的末端設(shè)置有固定錨刺。
[0011 ]較佳的，所述固定桿的末端還設(shè)置有止擋件。
[0012]較佳的，所述止擋件的末端設(shè)置有固定球頭。
[0013]較佳的，所述彈性支撐架包括多個(gè)彎曲的支撐桿，各所述支撐桿呈放射狀排列，且從所述支撐桿的中心發(fā)出并張開成傘狀。
[0014]較佳的，所述支撐桿的末端設(shè)置有支撐錨刺，所述支撐錨刺向外張開，當(dāng)受到壓縮時(shí)縮回所述支撐桿內(nèi)。
[0015]較佳的，所述支撐桿的末端還設(shè)置有支撐球頭。
[0016]較佳的，所述回收端部為錨鉤的結(jié)構(gòu)或者是圓頭的結(jié)構(gòu)。
[0017]較佳的，所述回收端部上裝有用于與輸送器連接的連接件。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)比較本實(shí)用新型的有益效果在于:本實(shí)用新型的血栓過濾器在下腔靜脈固定穩(wěn)定，可回收手術(shù)操作簡(jiǎn)單，自中心能力強(qiáng)，不易傾斜，血栓過濾效果好;該血栓過濾器的雙層結(jié)構(gòu)和網(wǎng)格過濾盤，可以最佳地過濾了血栓，增強(qiáng)了器械自中心的功能，既能保證器械在下腔靜脈上更加穩(wěn)定地固定，又能防止器械被內(nèi)皮包覆后導(dǎo)致不可回收，兼顧固定和可回收兩個(gè)關(guān)鍵效果之間的平衡；回收端部和帶螺紋連接件的設(shè)置，使得該血栓過濾器的釋放和回收操作簡(jiǎn)單方便，可減少手術(shù)操作時(shí)間，固定球頭、支撐球頭和止擋件的設(shè)置，能有效防止血栓過濾器對(duì)病人血管壁的損傷。
【附圖說明】
[0019]圖1為圓錐形血栓過濾器在下腔靜脈解剖結(jié)構(gòu)中的位置示意圖；
[0020]圖2為圓錐形血栓過濾器在下腔靜脈解剖結(jié)構(gòu)中傾斜后導(dǎo)致回收失敗的示意圖；[0021 ]圖3為燈籠形血栓過濾器在下腔靜脈解剖結(jié)構(gòu)中的位置示意圖；
[0022]圖4為燈籠形血栓過濾器的中心桿B處被血管壁內(nèi)皮爬覆的局部放大圖；
[0023]圖5為本發(fā)明的血栓過濾器的立體圖；
[0024]圖6為本發(fā)明的血栓過濾器的俯視圖；
[0025]圖7為圖1所示的血栓過濾器的A部放大示意圖；
[0026]圖8為本發(fā)明的血栓過濾器的示意圖；
[0027]圖9為本發(fā)明的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的示意圖；
[0028]圖10為本發(fā)明的血栓過濾器在下腔靜脈解剖結(jié)構(gòu)中的位置示意圖；
[0029]圖11為圖10的C部的保護(hù)示意圖；
[0030]圖12為本發(fā)明的血栓過濾器的回收端部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖13為本發(fā)明的血栓過濾器的回收端部的另一種實(shí)施方式的示意圖；
[0032]圖14為本發(fā)明的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的彈性支撐架剛進(jìn)鞘管或出鞘管的狀態(tài)不意圖；
[0033]圖15為本發(fā)明的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的彈性支撐架的大部分支撐桿已經(jīng)進(jìn)鞘管或出鞘管的狀態(tài)示意圖；
[0034]圖16為本發(fā)明的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的彈性支撐架的支撐桿末端準(zhǔn)備進(jìn)鞘管或出鞘管的狀態(tài)示意圖；
[0035]圖17為本發(fā)明的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的立體圖；
[0036]圖18為圖17所示的血栓過濾器的另一種實(shí)施方式的D部放大示意圖。
[0037]圖中:1-過濾盤;2-彈性支撐架;3-中心桿;4-回收端部;5-固定桿;6_固定銷刺;7_止擋件;8-固定球頭;9-支撐桿;I O-支撐錨刺;11 -支撐球頭;12-連接件。
【具體實(shí)施方式】
[0038]以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說明。
[0039]如圖5、圖6所示，一種血栓過濾器，所述血栓過濾器包括過濾盤1、中心桿3以及彈性支撐架2。血栓過濾器可由本行業(yè)內(nèi)常使用的具有形狀記憶功能的材料制成，本實(shí)用新型中不對(duì)具體材料進(jìn)行限定，只要適用于人體且具有形狀記憶功能的材料即可;本實(shí)施例中血栓過濾器采用鎳鈦合金制成，具體為空心鎳鈦管，將空心鎳鈦管原材料經(jīng)激光雕刻后，利用模具撐開，再進(jìn)行熱處理定型即得到血栓過濾器，所述過濾盤I為可收縮結(jié)構(gòu)，所述中心桿3為中空結(jié)構(gòu)，所述過濾盤I與所述中心桿3的末端連接，所述彈性支撐架2連接在所述中心桿3的上端，所述中心桿3的頂端設(shè)置有回收端部4;血栓過濾器在下腔靜脈固定穩(wěn)定，可回收手術(shù)操作簡(jiǎn)單，自中心能力強(qiáng)，不易傾斜，血栓過濾效果好。
[0040]在上述實(shí)施方式的基礎(chǔ)上，所述過濾盤I包括多個(gè)相互連接且彎曲的固定桿5