專(zhuān)利名稱(chēng)：一種藥物中空纖維及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中空纖維及其制備方法和應(yīng)用，具體涉及一種藥物中空纖維及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
各種急慢性疾病的治療可通過(guò)藥物的釋放得以實(shí)現(xiàn)，目前已形成藥片、針劑、栓劑、軟膏、以及氣霧劑等多種釋放體系。然而由于各種原因，使用這些常見(jiàn)的給藥方式，人體內(nèi)的藥物濃度往往只能維持較短的時(shí)間且波動(dòng)較大；使用小劑量多次用藥可解決這一問(wèn)題但會(huì)給患者帶來(lái)很多不便，往往難以被患者接受。因此，傳統(tǒng)的藥物劑型已不能完全滿(mǎn)足患者的需求，新的藥物劑型得到了越來(lái)越多的關(guān)注。
藥物劑型對(duì)藥物的作用非常重要。對(duì)于常見(jiàn)的給藥方式而言，許多藥物的很大一部分由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)或藥物在胃腸道的降解而失效。因此，為了提高藥物的利用率和療效，降低副作用，需要制備合適的藥物載體，開(kāi)發(fā)出合適的藥物劑型。
藥物纖維是隨著藥劑學(xué)和纖維技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)的以纖維為載體的新的藥物劑型。由于纖維能形成最大的表面積，有利于藥物的釋放；由纖維制成的紡織品與人類(lèi)關(guān)系密切，如果賦予其藥物功能，將為醫(yī)治疾病提供很多方便；纖維可以直接與患處相接觸，可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)以及藥物在胃腸道的降解，降低了毒副反應(yīng)。因此，在國(guó)內(nèi)外引起了科學(xué)工作者和工業(yè)部門(mén)的廣泛關(guān)注。經(jīng)過(guò)近20年來(lái)的發(fā)展，國(guó)際上已有藥物纖維產(chǎn)品上市，如日本可樂(lè)麗公司的防心臟病背心和美國(guó)輝瑞公司的胃藥纖維等。
藥物纖維主要可分為三類(lèi)，離子交換纖維、靜電紡纖維無(wú)紡布和藥物中空纖維。其中藥物中空纖維是采用中空纖維作為藥物載體將藥物輸送到目標(biāo)區(qū)域。作為藥物載體，中空纖維更具有一般纖維無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)首先，中空纖維有更多的控制因素可改變纖維的結(jié)構(gòu)和性能，可通過(guò)控制中空纖維的結(jié)構(gòu)及纖維壁上微孔的孔徑可以有效的調(diào)節(jié)藥物的釋放；中空纖維內(nèi)部的空腔也可以置入藥物，且藥物可以是固態(tài)也可以是液態(tài)，有利于藥物形態(tài)的選擇。
現(xiàn)有的藥物中空纖維的加藥方式主要是在中空纖維制成后再將藥物注入中空纖維內(nèi)部的空腔中。這種方式操作繁瑣，且很難實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)。本發(fā)明涉及的藥物中空纖維的制備方法則是將藥物通過(guò)中空纖維制備時(shí)使用的填充液加入中空纖維，避免了上述缺陷。這一藥物中空纖維的制備方法目前在國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)報(bào)道，對(duì)于實(shí)現(xiàn)藥物中空纖維的連續(xù)化生產(chǎn)有重要的實(shí)用價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種藥物中空纖維，包括中空纖維載體和含量為0.2％～5％(質(zhì)量百分比)的藥物，所述的中空纖維為人造纖維或合成纖維中的一種或其組合，包括醋酸纖維素等人造纖維和聚丙烯腈、聚酯、聚酰胺等合成纖維及它們的共混物紡制而成的中空纖維，所述的中空纖維載體為聚丙烯腈或聚醚砜。
所述的藥物溶液是0.2％阿昔洛韋或1％的他莫西芬。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有藥物中空纖維加藥方式的操作繁瑣、很難實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)，提供一種能實(shí)現(xiàn)藥物中空纖維的連續(xù)化生產(chǎn)的制備方法。
本發(fā)明的一種中空纖維的制備方法，包括如下步驟(1)紡絲原液的制備；(2)作為填充液的藥物溶液的制備；(3)中空纖維的紡制；(4)對(duì)紡制出中空纖維后處理。
所述的紡絲原液制備需在保證其可紡性的同時(shí)選擇無(wú)法溶解所選用藥物的溶劑。為保證在中空纖維的外壁急速成型且形成致密的薄層，紡絲原液中需添加適量的非溶劑作為添加劑。
所述的作為填充液的藥物溶液必須是紡絲原液的非溶劑。
所述的中空纖維的紡制過(guò)程是采用干噴濕紡法成形在計(jì)量泵轉(zhuǎn)速為8～20r/min，紡絲壓力為0.4～0.6Mpa下，將漿液從兩個(gè)同心管組成的噴絲頭擠出，經(jīng)50～400mm的干紡程后，在溶劑含量為0～10％、溫度為25～60℃的水溶液中凝固，初生中空纖維膜經(jīng)三道拉伸、二道水洗，以30～60m/min的速度卷繞，制得中空纖維。在此紡絲過(guò)程中，噴絲頭內(nèi)腔填充液壓力為0.5×10-3MPa～5.5×10-3MPa。
為了除去殘留在纖維中的添加劑和溶劑，必須進(jìn)行后處理。首先將纖維浸泡在50℃-60℃的水中24小時(shí)，然后在50℃-60℃下用真空烘箱烘干。
本發(fā)明的一種藥物中空纖維的應(yīng)用，用于作為內(nèi)層面料，制成內(nèi)衣，或用濕法制成無(wú)紡布。
用本發(fā)明所提供的藥物中空纖維用藥時(shí)可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)和藥物在胃腸道的降解，藥物的吸收不受胃腸道因素影響，避免了口服給藥等引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象，降低了毒副反應(yīng)。且可以隨時(shí)中斷給藥，去掉給藥系統(tǒng)后，血藥濃度下降。
用本發(fā)明提供的藥物中空纖維用藥時(shí)可直接針對(duì)局部用藥，維持穩(wěn)定的血藥濃度，達(dá)到降低藥物毒副作用和延長(zhǎng)藥效的目的。
利用本發(fā)明制成的產(chǎn)品和普通產(chǎn)品具有相同的舒適的感覺(jué)，要避免過(guò)濃的藥物氣味，因此這種用藥方式比口服、注射、植入等任何一種其它用藥方式，都能減少其痛苦和恐懼的程度。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。
實(shí)施例1阿昔洛韋聚丙烯腈中空纖維的制備使用聚丙烯腈做為主要材料，將抗病毒藥物阿昔洛韋加入其中，制得阿昔洛韋含量為0.2％的藥物中空纖維。
具體工藝如下(1)紡絲原液的制備按下列組分和組成(質(zhì)量百分比)配制紡絲原液聚丙烯腈14.5％；1，2丙二醇0.5％；二甲基乙酰胺85％。
(2)作為填充液的藥物溶液的制備將適量的阿昔洛韋溶于0.4％的NaOH水溶液，制備成1g/L的阿昔洛韋溶液作為填充液。
(3)中空纖維的紡制中空纖維的紡制過(guò)程是采用干噴濕紡法。計(jì)量泵轉(zhuǎn)速為9.6r/min，紡絲壓力為0.4Mpa下，將漿液從兩個(gè)同心管組成的噴絲頭擠出，經(jīng)75mm的干紡程后，在溫度為25℃的二甲基乙酰胺含量為5％的水溶液中凝固，初生中空纖維膜經(jīng)三道拉伸、二道水洗，以40m/min的速度卷繞，制得中空纖維。在此紡絲過(guò)程中，噴絲頭內(nèi)腔填充液壓力為1.5×10-3MPa。
(4)對(duì)紡制出中空纖維后處理將纖維浸泡在60℃的水中24小時(shí)，然后在50℃下用真空烘箱烘干。
實(shí)施例2他莫西芬聚醚砜中空纖維的制備使用聚醚砜做為主要材料，將藥物他莫西芬(Tamoxifen)加入其中，制得他莫西芬含量為1％的藥物中空纖維。
具體工藝如下(1)紡絲原液的制備按下列組分和組成(質(zhì)量百分比)配制紡絲原液聚醚砜18％；乙醇1％；二甲基甲酰胺81％。
(2)作為填充液的藥物溶液的制備將他莫西芬溶于乙醇，制備成5g/L的他莫西芬乙醇溶液作為填充液。
(3)中空纖維的紡制中空纖維的紡制過(guò)程是采用干噴濕紡法，計(jì)量泵轉(zhuǎn)速為10.2r/min，紡絲壓力為0.5Mpa下，將漿液從兩個(gè)同心管組成的噴絲頭擠出，經(jīng)80mm的干紡程后，在溫度為25℃的二甲基甲酰胺含量為10％的水溶液中凝固，初生中空纖維膜經(jīng)三道拉伸、二道水洗，以45m/min的速度卷繞，制得中空纖維。在此紡絲過(guò)程中，噴絲頭內(nèi)腔填充液壓力為2.5×10-3MPa。
(4)對(duì)紡制出中空纖維后處理將纖維浸泡在60℃的水中24小時(shí)，然后在50℃下用真空烘箱烘干。
權(quán)利要求
1.一種藥物中空纖維，包括中空纖維載體和質(zhì)量百分比0.2％～5％的藥物溶液。
2.如權(quán)利要求1所述的一種藥物中空纖維，其特征在于所述的中空纖維為人造纖維或合成纖維中的一種幾種。
3.如權(quán)利要求2所述的一種藥物中空纖維，其特征在于所述的人造纖維為醋酸纖維素，合成纖維為聚丙烯腈、聚酯、聚酰胺或聚醚砜。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種藥物中空纖維，其特征在于所述的中空纖維載體為聚丙烯腈或聚醚砜。
5.如權(quán)利要求1所述的一種藥物中空纖維，其特征在于所述的藥物溶液是0.2％阿昔洛韋或1％的他莫西芬。
6.一種藥物中空纖維的制備方法，包括如下步驟(1)紡絲原液的制備；(2)作為填充液的藥物溶液的制備；(3)中空纖維的紡制；(4)對(duì)紡制出中空纖維后處理。
7.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于步驟(1)所述的紡絲原液中非溶劑作為添加劑。
8.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于步驟(1)所述紡絲原液配比為14.5％聚丙烯腈、0.5％1，2丙二醇、85％二甲基乙酰胺。
9.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于步驟(1)所述紡絲原液配比為18％聚醚砜、1％乙醇、81％二甲基甲酰胺。
10.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于步驟(2)所述作為填充液的藥物溶液是紡絲原液的非溶劑。
11.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于步驟(3)所述的中空纖維的紡制過(guò)程采用干噴濕紡法，包括在計(jì)量泵轉(zhuǎn)速為8～20r/min，紡絲壓力為0.4～0.6Mpa下，將漿液從兩個(gè)同心管組成的噴絲頭擠出，經(jīng)50～400mm的干紡程后，在溶劑含量為0～10％，溫度為25～60℃的水溶液中凝固，初生中空纖維膜經(jīng)三道拉伸、二道水洗，以30～60m/min的速度卷繞，制得中空纖維。在此紡絲過(guò)程中，噴絲頭內(nèi)腔填充液壓力為0.5×10-3MPa～5.5×10-3MPa。
12.如權(quán)利要求6所述的一種藥物中空纖維的制備方法，其特征在于對(duì)紡制出的中空纖維后處理時(shí)，將纖維浸泡在50℃-60℃的水中24小時(shí)，50℃-60℃真空烘箱烘干。
13.一種藥物中空纖維的應(yīng)用，用于內(nèi)衣內(nèi)層面料、制成無(wú)紡布。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種藥物中空纖維，包括中空纖維載體和質(zhì)量百分比0.2％～5％的藥物，制備包括(1)紡絲原液的制備；(2)作為填充液的藥物溶液的制備；(3)中空纖維的紡制；(4)對(duì)紡制出中空纖維后處理。本發(fā)明提供的藥物中空纖維還可用于內(nèi)衣內(nèi)層面料、制成無(wú)紡布制成護(hù)墊。
文檔編號(hào)D01D1/00GK101028241SQ20071003916
公開(kāi)日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月5日
發(fā)明者朱利民, 朱思君 申請(qǐng)人:東華大學(xué)