專利名稱：治療非正視眼的軟式隱形眼鏡的制作方法
治療非正視眼的軟式隱形眼鏡發(fā)明背景說明

1.本發(fā)明應(yīng)用范圍本發(fā)明與使用軟式隱形眼鏡治療非正視眼，例如近視、遠(yuǎn)視與散光的技術(shù)相關(guān)。本 發(fā)明可提供清晰的中心與周邊視力，尤其可以運(yùn)用在控制、減緩，甚至矯正這些視力問題。2.相關(guān)背景說明視力不良有許多種原因，最常見的因素是「近視眼」，近視眼無法看清楚遠(yuǎn)方的目 標(biāo)，起因于角膜太陡(角膜弧度曲率半徑太短)，或是眼球前后直徑太長，無法在視網(wǎng)膜上 正確聚焦。另一個(gè)因素是「遠(yuǎn)視眼」。遠(yuǎn)視眼無法看清楚近方的目標(biāo)，起因于角膜太平(角 膜弧度曲率半徑太長)，或是眼球前后直徑太短，無法在視網(wǎng)膜上正確聚焦。遠(yuǎn)視眼在兒童 非常普遍，嚴(yán)重的遠(yuǎn)視眼可以引起惰眼或弱視。輕微或中等程度的遠(yuǎn)視眼對年輕人而言是 潛隱性而可以忍耐的，隨著年紀(jì)增長調(diào)節(jié)力衰退之后，將引起閱讀困難的癥狀。還有一項(xiàng)因 素是「散光」，散光起因于角膜表面彎曲度不平均，多重屈折力的表面無法完全聚焦，造成視 力模糊。非正視眼、近視眼、遠(yuǎn)視眼與散光，一但形成就沒有完全治療與恢復(fù)正常的方法。 屈光手術(shù)雖然能夠藉由改變角膜形狀而矯正近視，但是對其安全性與長期的影響仍然未能 完全放心。另一個(gè)治療的方向在使用特殊設(shè)計(jì)的硬式隱形眼鏡來改變角膜形狀，這樣用途的 隱形眼鏡可以持續(xù)針對角膜特定位置施加壓力，逐步改變角膜表面成為需要的形狀。治療 完成之后仍然需要維持部分時(shí)間佩戴鏡片，以保持角膜形狀。這種治療方法稱為角膜矯正 術(shù)(Ortho-K)。施行角膜矯正術(shù)成功與否，端賴角膜矯正之隱形眼鏡，其形狀與構(gòu)造設(shè)計(jì)得 是否正確。絕大多數(shù)的角膜矯正(Ortho-K)隱形眼鏡都是采用硬式透氣性材質(zhì)所制造。以硬式材料來做角膜矯正會有不舒適的感覺。為了舒減其不舒適感，有的在中央 硬式鏡片邊緣加上軟式鏡片材料，形成所謂的復(fù)合式鏡片。不過，鏡片價(jià)格高與耐用性，對 多數(shù)驗(yàn)配者而言是個(gè)猶豫點(diǎn)。有些其它研究者，嘗試著把軟式隱形眼鏡，內(nèi)外翻轉(zhuǎn)過來戴， 希望其前表面翻轉(zhuǎn)到內(nèi)面，可以壓平角膜。不過，以內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的軟式隱形眼鏡來做角膜矯正 的效果無法預(yù)測，也無法掌控。Reim美國專利案號第5，963，297號，與其它專利如Stoyan (美國專利案號第 5，349，395 ；4號，第952，045號；第5，191，365號；以及第6，010，219號)發(fā)表近視角膜矯 正鏡片設(shè)計(jì)。這些專利教導(dǎo)以硬式隱形眼鏡設(shè)計(jì)各式弧度與弧區(qū)，在眼球適當(dāng)區(qū)域施加壓 力，已改變角膜彎曲度。本發(fā)明裝置，治療非正式眼的軟式角膜矯正隱形眼鏡，其構(gòu)造包含一個(gè)「光學(xué) 區(qū)」；一個(gè)「壓力控制弧區(qū)」環(huán)繞并連接在基弧區(qū)的外圍；一個(gè)「貼合弧區(qū)」環(huán)繞并連接在壓 力控制弧區(qū)的外圍。光學(xué)區(qū)有一個(gè)背弧，由第一光學(xué)基弧所定義；也有一個(gè)前弧，由第一光 學(xué)前弧所定義；有一個(gè)最小軸厚度以及一個(gè)最大軸厚度。壓力控制區(qū)有一個(gè)背弧，由壓力控 制區(qū)基弧所定義；也有一個(gè)前弧，由壓力控制區(qū)前弧所定義；有一個(gè)最小軸厚度以及一個(gè) 最大軸厚度。貼合弧區(qū)有一個(gè)背弧，由貼合弧區(qū)基弧所定義；也有一個(gè)前弧，由貼合弧區(qū)前弧所定義；有一個(gè)最小軸厚度以及一個(gè)最大軸厚度。本發(fā)明的隱形眼鏡，壓力控制區(qū)的最小 軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小軸厚度少，也比貼合弧區(qū)的最小軸厚度?。涣硪环矫嬉部梢允?，壓 力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大軸厚度大，也比貼合弧區(qū)的最大軸厚度大。最好是 再包含一個(gè)「邊弧區(qū)」環(huán)繞并連接在貼合弧區(qū)的外圍。本隱形眼鏡實(shí)例之一，壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小軸厚度少，也比 貼合弧區(qū)的最小軸厚度小。在本實(shí)例中，壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小軸厚度 少的厚度，最好等于或超過，事先設(shè)定好、目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度。例如，壓力控制區(qū)的 最小軸厚度，少于光學(xué)區(qū)的最小軸厚度，其少的量，約比目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度的量， 小過10% 到200% O壓力控制區(qū)的最小軸厚度，也可以比貼合弧區(qū)的最小軸厚度少，其少的量，等于或 大于，事先設(shè)定好、目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度的量。例如，壓力控制區(qū)的最小軸厚度，與貼 合弧區(qū)的最小軸厚度相比，應(yīng)該比目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度的量，小過10%到200%。本舉例中，如果光學(xué)區(qū)組成包含兩個(gè)或以上的切分光學(xué)區(qū)，其壓力控制區(qū)的最小 軸厚度，必須比每一個(gè)切分光學(xué)區(qū)的最小軸厚度薄。如果光學(xué)區(qū)組成包含一個(gè)相接于壓力 控制區(qū)的第一光學(xué)區(qū)，以及一個(gè)由第一光學(xué)區(qū)放射狀向內(nèi)的第二光學(xué)區(qū)，則可以是第二光 學(xué)區(qū)的基弧弧度，比第一光學(xué)區(qū)的基弧弧度短；又或者，第二光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧弧度，比第 一光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧弧度長。因而使切分光學(xué)區(qū)放射狀向外，愈來愈薄。另一個(gè)替代或增加 的方式，第一與第二光學(xué)區(qū)的背面弧度，可以使用一個(gè)或多個(gè)的正離心率值(e-values)來 連接；又或者第一與第二光學(xué)區(qū)的切分光學(xué)區(qū)的前面弧度，可以使用一個(gè)或多個(gè)的負(fù)離心 率值(e-values)來連接，形成一個(gè)平滑漸薄的非球面光學(xué)區(qū)之背弧或前弧，放射狀向外逐 漸變薄。本舉例中，平滑逐漸變薄的光學(xué)區(qū)與壓力控制區(qū)的背面弧度，可以再以一個(gè)負(fù)的離 心率來融合起來，形成一個(gè)非球面、平滑漸薄的光學(xué)-壓力控制區(qū)，放射狀向外逐漸變薄。本舉例中，貼合弧區(qū)組成也可以包含兩個(gè)或以上的切分貼合弧區(qū)，其壓力控制區(qū) 的最小軸厚度，必須比每一個(gè)切分貼合弧區(qū)的最小軸厚度薄。如果貼合弧區(qū)組成包含一個(gè) 第一貼合弧區(qū)，以及一個(gè)由第一貼合弧區(qū)放射狀向外相接的第二貼合弧區(qū)，則可以是第二 貼合弧區(qū)的背面弧弧度，比第一貼合弧區(qū)的背面弧弧度陡；又或者，第二貼合弧區(qū)的前弧弧 度，比第一貼合弧區(qū)的前弧弧度平。因而使切分貼合弧區(qū)放射狀向外，愈來愈厚。第一與第 二貼合弧區(qū)的背面弧度，可以使用負(fù)離心率值(negative e-values)來連接；又或者第一 與第二貼合弧區(qū)的前面弧度，可以使用正離心率值(positive e-values)來連接，形成一個(gè) 平滑漸厚的非球面貼合弧區(qū)之背弧或前弧，放射狀向外逐漸變厚。本隱形眼鏡另一實(shí)例，壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大軸厚度大，也比 貼合弧區(qū)的最大軸厚度大。在本實(shí)例中，壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大軸厚度 多的厚度，最好等于或大于，事先設(shè)定好、目標(biāo)角膜所欲增加的縱深度的量。例如，壓力控制 區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大軸厚度多出的量，約比事先決定好、目標(biāo)角膜所欲增加的 縱深度的量，大過10%到200%。壓力控制區(qū)的最大軸厚度，也可以比貼合弧區(qū)的最大軸厚 度多，其多的量，等于或大于，事先設(shè)定好、目標(biāo)角膜所欲增加的縱深度的量。例如，比目標(biāo) 角膜所欲增加的縱深度的量，大過10%到200%。本舉例中，如果光學(xué)區(qū)組成包含兩個(gè)或以上的切分光學(xué)區(qū)，其壓力控制區(qū)的最大 軸厚度，必須比每一個(gè)切分光學(xué)區(qū)的最大軸厚度厚。如果光學(xué)區(qū)組成包含一個(gè)相接于壓力控制區(qū)的第一光學(xué)區(qū)，以及一個(gè)由第一光學(xué)區(qū)放射狀向內(nèi)的第二光學(xué)區(qū)，則可以是第二光學(xué)區(qū)的基弧弧度，比第一光學(xué)區(qū)的基弧弧度陡；又或者，第一光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧弧度，比第 二光學(xué)區(qū)的後光學(xué)弧弧度平。因而使切分光學(xué)區(qū)放射狀向外，愈來愈厚。本舉例中，貼合弧區(qū)組成也可以包含兩個(gè)或以上的切分貼合弧區(qū)，其壓力控制區(qū) 的最小軸厚度，必須比每一個(gè)切分貼合弧區(qū)的最大軸厚度厚。則可以是第二貼合弧區(qū)的背 面弧弧度，比第一貼合弧區(qū)的背面弧弧度平；又或者，第二貼合弧區(qū)的前弧弧度，比第一貼 合弧區(qū)的前弧弧度陡。因而使切分貼合弧區(qū)放射狀向外，愈來愈薄。第一與第二貼合弧區(qū) 的背面弧度，可以使用正離心率值(positive e-values)來連接；又或者第一與第二貼合 弧區(qū)的前面弧度，可以使用負(fù)離心率值(negative e-values)來連接，形成一個(gè)平滑漸薄的 非球面貼合弧區(qū)之背弧或前弧，放射狀向外逐漸變薄。切分貼合弧區(qū)的背面弧度，也可以 使用正離心率值(positive e-values)來連接；又或者其前面弧度，可以使用負(fù)離心率值 (negative e-values)來連接，形成一個(gè)平滑漸薄的非球面貼合弧區(qū)之背弧或前弧，放射狀 向外逐漸變薄。本舉例中，平滑逐漸變厚的光學(xué)區(qū)與壓力控制區(qū)的背面弧度，可以再以一個(gè) 正的離心率來融合起來，形成一個(gè)非球面、平滑漸厚的光學(xué)-壓力控制區(qū)，放射狀向外逐漸 變厚。光學(xué)區(qū)與壓力控制區(qū)的背面弧度，也可以使用負(fù)離心率值(negative e-values) 來連接；又或者其前面弧度，可以使用正離心率值(positive e-values)來連接，形成一個(gè) 平滑漸厚的非球面光學(xué)-壓力控制區(qū)之背弧或前弧，放射狀向外逐漸變厚。再進(jìn)一步，平滑 逐漸變厚的光學(xué)-壓力控制區(qū)與貼合弧區(qū)的背面弧度，可以先以一個(gè)或多個(gè)負(fù)的離心率， 再以一個(gè)或多個(gè)正的離心率，放射狀向外融合起來；或者平滑逐漸變厚的光學(xué)-壓力控制 區(qū)與貼合弧區(qū)的前面弧度，可以先以一個(gè)或多個(gè)正的離心率，再以一個(gè)或多個(gè)負(fù)的離心率， 放射狀向外融合起來，形成一個(gè)非球面、平滑漸厚的光學(xué)_壓力控制_貼合弧區(qū)，其飛球面 前弧或后弧，放射狀向外，逐漸變厚然后變薄。本發(fā)明隱形眼鏡，可以用來治療非正視眼，包括遠(yuǎn)視、近視與散光。由專業(yè)人員做 眼部檢查，以決定非正視眼之種類與嚴(yán)重程度，然后選擇或設(shè)計(jì)具有適當(dāng)前、后弧度的軟式 隱形眼鏡，讓該病患使用。該適當(dāng)?shù)溺R片交付使用后，系使用于該病患的角膜上，必須佩戴 適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，一般而言，每天至少要六小時(shí)，最好能有八至十二小時(shí)以上，持續(xù)最少14天。圖式之簡單說明圖一為本發(fā)明之角膜矯正軟式鏡片，接觸于病患角膜時(shí)之側(cè)面圖示。圖二為用來矯正遠(yuǎn)視眼之軟式隱形眼鏡鏡片，沿著圖三，2-2直線之部分側(cè)面圖 標(biāo)。圖二 A為本發(fā)明，用來矯正遠(yuǎn)視眼之另一個(gè)鏡片，部分側(cè)面圖示。圖二 B為本發(fā)明，用來矯正遠(yuǎn)視眼之再另一個(gè)鏡片，部分側(cè)面圖示。圖三為本發(fā)明同圖二、二 A、二 B角膜矯正軟式鏡片，正前方之平面圖示。圖四為用來矯正近視眼之軟式隱形眼鏡鏡片，沿著圖五，4-4直線之部分側(cè)面圖 標(biāo)。圖四A為本發(fā)明，用來矯正近視眼之另一個(gè)鏡片，部分側(cè)面圖示。圖四B為本發(fā)明，用來矯正近視眼之再另一個(gè)鏡片，部分側(cè)面圖示。圖五為本發(fā)明同圖四、四A、四B角膜矯正軟式鏡片，正前方之平面圖示。[
本文所使用的名稱與其變異名稱，除非另外在文章中使用該名稱時(shí)，另外清楚的 指明為不同的意思，一律代表以下所描述之意涵?！阜钦曆邸怪傅氖且粸椴』家?yàn)榍獠徽龑?dǎo)致的視力不良，也就是因?yàn)檠劬劢?錯(cuò)誤所引起的視力改變或下降。非正視眼的例子，包括近視、遠(yuǎn)視與散光等。由隱形眼鏡幾何中心，放射狀向外的某一點(diǎn)的「軸厚度」，乃指隱形眼鏡10上，該 點(diǎn)位置鏡片沿中心軸，其前表面與后表面的厚度距離。該厚度可以由該點(diǎn)位置的前表面縱 深度，減除該點(diǎn)位置后表面的縱深度，加上該鏡片的中心厚度。一個(gè)鏡片的前表面縱深度， 是由該點(diǎn)位置的前表面，量到與前表面最邊緣處相切的水平面的垂直距離；鏡片的后表面 縱深度，則是由該點(diǎn)位置的后表面，量到與后表面最邊緣處相切的水平面的垂直距離?！副趁婊《取怪傅氖且粋€(gè)隱形眼鏡的后表面彎曲度，也就是接觸到病患眼睛的那一 個(gè)表面。「前面弧度」指的是一個(gè)隱形眼鏡的前表面彎曲度，也就是遠(yuǎn)離病患眼睛的那一個(gè) 表面。「基弧」指的是一個(gè)隱形眼鏡的后表面弧度?！钢行暮穸取怪傅氖且粋€(gè)隱形眼鏡中心點(diǎn)，前后表面的厚度距離。「離心率」(E-value)指的是測量角膜的離心率值。零，代表正球形，負(fù)的離心率代 表，中央平坦、外圍陡峭的弧(扁圓表面)；一個(gè)正的離心率代表，中央陡峭，外圍平坦的弧 (扁長表面)?！盖氨砻婊《取贡硎疽粋€(gè)隱形眼鏡前表面的彎曲度?！附悄こC正」或「角膜塑形」，指的是，有計(jì)劃性的施用一系列單一或多片隱形眼鏡， 重新塑造角膜形狀，以改善視力的治療方法。一個(gè)「硬式隱形眼鏡」，指的是鏡片放在角膜上，不會順著角膜表面而改變形狀。壓 克力樹酯(PMMA)與高透氧材料如硅、氟硅壓克力樹酯，或賽璐璐酪酸鹽是制作硬式隱形眼 鏡典型的材料。其聚合物分子通常不吸收水分。一個(gè)「軟式隱形眼鏡」，指的是使用來制作隱形眼鏡的材料是軟的，其制作的鏡片 放在角膜上，會順著角膜表面形狀而彎曲改變。水膠(HEMA)與硅水膠是制作軟式隱形眼鏡 典型的材料，含水量約百分之二十到百分之七十。兩個(gè)相鄰弧區(qū)間的「厚度落差」，指的是以較厚弧區(qū)中最厚的部分，與較薄弧區(qū)中 最薄的部分來比較，相減得到的軸厚度差距。如果指稱一個(gè)弧區(qū)是最薄、最厚，比其它弧區(qū) 厚、或比其它弧區(qū)薄，指的是拿該弧區(qū)中最薄的部分(軸厚度最小)，或最厚的部分(軸厚度 最大)，來比較。依照不同實(shí)例，拿來比較的可能是該弧區(qū)最薄或最厚的部分?！富^(qū)」，指的是一個(gè)隱形眼鏡，部分或完整的環(huán)型區(qū)域。本鏡片中，弧區(qū)的典型特 點(diǎn)是，一個(gè)弧區(qū)的最大或最小軸厚度，與其接鄰弧區(qū)的軸厚度相比，有某些差距?；旧希?一個(gè)弧區(qū)也會有一個(gè)背表面，與特定的基弧，也可能有離心率，形成一個(gè)以上明確定義的弧 度，例如非球面或S型曲線。這里使用的名稱「包含」及其變異名稱，「包括」、「含有」，并未指稱為排除其它添加 物、零件、整體或其步驟。在此使用的名稱，「一片」、「一個(gè)」及「這個(gè)」、「那個(gè)」或類似的冠 詞，除非文中另有指示，文意上都應(yīng)該解讀為，涵蓋單數(shù)與復(fù)數(shù)。
隱形眼鏡圖 一到五根據(jù)本發(fā)明，舉例說明作為角膜矯正術(shù)用途之隱形眼鏡10。在圖一中隱 形眼鏡10是壓力控制(Pressure Control)軟式隱形眼鏡，專門設(shè)計(jì)佩戴在病患眼球14之 角膜12上。如圖三所示，本隱形眼鏡10有四個(gè)弧區(qū)，由中央往外分別是一個(gè)光學(xué)區(qū)20、 一個(gè)壓力控制弧區(qū)22、一個(gè)貼合弧區(qū)26、以及一個(gè)邊弧區(qū)28。本軟式隱形眼鏡10可以曲折，尤其是當(dāng)隱形眼鏡中心厚度較薄的時(shí)候，會順著角 膜12的表面形狀而彎曲。一個(gè)軟式球面隱形眼鏡10并不會在鏡片下方形成淚液鏡片的 效果，因此角膜12原來的表面形狀，如彎曲度與散光度數(shù)，都會傳達(dá)到該軟式隱形眼鏡10 的后表面，然后轉(zhuǎn)透到軟式隱形眼鏡10的前表面。相對的，一個(gè)硬式球面隱形眼鏡可以中 和大部分的角膜散光度數(shù)以及部分屈光不正的度數(shù)，不會轉(zhuǎn)透到隱形眼鏡的前表面(度數(shù) 面)來。因此，本發(fā)明軟式隱形眼鏡10完成角膜塑形的原理，與硬式鏡片利用(不限于) 其光學(xué)區(qū)與貼合弧區(qū)，進(jìn)行水療式壓迫按摩的原理并不相同。由于軟式隱形眼鏡10可以將角膜12的表面形狀轉(zhuǎn)透到該隱形眼鏡10的后表面， 然后轉(zhuǎn)透到其前表面，力量就可以反過來傳遞。也就是，由眼皮傳達(dá)隱形眼鏡10的前表面， 然后轉(zhuǎn)透到其背面，該力量最終會施壓在角膜12上。因此，隱形眼鏡10上，覆蓋在角膜12 同一個(gè)位置的前表面與后表面的鏡片區(qū)域，在功能上可以視為一體。因此其彎曲度與厚度 的改變，無論是在前表面或后表面，都會被傳達(dá)到角膜12同一個(gè)相對位置，進(jìn)行角膜塑形 或矯正。一個(gè)硬式隱形眼鏡將眼皮壓力傳達(dá)到角膜12表面的方式，是以連續(xù)接觸與不接 觸的環(huán)區(qū)，利用該材料的硬度，在角膜12適當(dāng)?shù)膮^(qū)域施加正壓與負(fù)壓，已改變其形狀。如前 所述，一個(gè)軟式隱形眼鏡可以曲折，中央到外圍都會會順著角膜12的表面形狀而彎曲，因 此眼皮壓力將均勻的傳達(dá)到整個(gè)角膜，無法產(chǎn)生正壓與負(fù)壓以進(jìn)行角膜塑形或矯正。本軟 式隱形眼鏡10，藉由軟式鏡片材料的厚度差異以代替弧度差異，可以產(chǎn)生相對的正向力與 負(fù)向力，類似于硬式角膜矯正鏡片在不同弧區(qū)所施加的相對壓力。本軟式隱形眼鏡在不同 區(qū)域的相對厚度，可以將眼皮的壓力，以相對的正壓力或負(fù)壓力傳達(dá)到角膜12的前表面以 進(jìn)行角膜塑形。一個(gè)薄的鏡片區(qū)域相對施加負(fù)壓力，而一個(gè)厚的區(qū)域相對施加正壓力，這 就如同硬式角膜矯正隱形眼鏡，利用其鏡片后表面的陡區(qū)與平區(qū)，都可以對角膜12進(jìn)行塑 形。本發(fā)明鏡片，其硬度最好與目前的軟式隱形眼鏡相當(dāng)。例如，Lotrafilcon A( — 種氟乙烯基的氟硅膠)，Balafilcon A, Lotrafilcon B, Comfilcon A, pHEMA (po Iyhydroxy ethylmethacrylate) ,Omafilcon A，以及Galyfilcon A。比這些軟式隱形眼鏡硬度高的鏡 片質(zhì)料，還是可能使用，只要確認(rèn)該鏡片放在角膜之后，其后表面可以順著眼角膜的形狀彎 曲艮口可。對本發(fā)明鏡片材料硬度，最好以硬度測量法來測量，例如Shore (Durometer)測 驗(yàn)，或Rockwell硬度測驗(yàn)。兩個(gè)方法都是測量塑料材料，對以外力引起凹陷的抵抗能力。 在Shore 測驗(yàn)，是以凹陷測驗(yàn)機(jī)具的足部所穿透、進(jìn)入材料為準(zhǔn)(最好是采用Zwicker Durometer 硬度測驗(yàn)機(jī)，該機(jī)器可以從 Zwick USA, 1620 Cobb International Blvd. ,Suite 1，Kennesaw，Georgia, U. S.購買)。使用Shore硬度測驗(yàn)的時(shí)候，最好采取Shore A或Shore D的分級標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫@些分級標(biāo)準(zhǔn)就是設(shè)計(jì)來測量彈性物質(zhì)的硬度。
硬度測量 的時(shí)候，首先將樣本放置在堅(jiān)硬的平面上。儀器施壓穿入時(shí)，必須確認(rèn)施 壓部件平行于該樣本的表面。最好是以ASTM或ASTMD2240的測驗(yàn)法來決定硬度。本發(fā)明鏡片，其硬度最好與目前的軟式隱形眼鏡相當(dāng)。例如，Lotrafilcon A， Balafilcon A, Lotrafilcon B, Comfilcon A, Senofilcon A, ρHEMA, Omafilcon A 以及 Galyfilcon Α。這些材料的彈性系數(shù)乃介于0. 4Mpa與1. 5MPa之間。相對而言，硬式隱形 眼鏡材料，例如PMMA，其彈性系數(shù)約為2000Mpa。本發(fā)明鏡片，其硬度又或者其彈性，最好不超過PMMA硬式隱形眼鏡的百分之20。 較佳選擇是，其硬度介于PMMA硬式隱形眼鏡的百分之0. 0005與百分之5之間。最佳的選 擇是，介于百分之0.001與百分之1之間。同時(shí)，本發(fā)明鏡片，其硬度或彈性最好比目前軟 式隱形眼鏡的百分之200少，更希望能在目前軟式隱形眼鏡硬度或彈性的百分之50范圍之 內(nèi)。本發(fā)明鏡片，又最好是親水性的，可含有水分，例如，介于百分之20到百分之50之 間含水量。鏡片材料應(yīng)該透氧，才能讓佩戴者戴用本發(fā)明鏡片。若是采用「水膠」或「硅水 膠」等軟式鏡片材料，可以有更高的透氧度。本發(fā)明軟式隱形眼鏡的硬度與彈性，應(yīng)該在可給予使用者佩戴的狀態(tài)下測量。對 親水性的鏡片而言，其硬度與彈性應(yīng)該在徹底水化之后，也就是水分飽和的狀態(tài)下測量。例 如將該鏡片浸泡在溶液中十二小時(shí)，而其溶液最好是千分之九鹽分的食鹽水。本發(fā)明，軟式角膜矯正隱形眼鏡所描述的的弧度，必須在可給予使用者佩戴的狀 態(tài)下測量。對親水性的鏡片而言，就是在水化后的狀態(tài)。對這樣的鏡片而言，可以測量干片 狀態(tài)的鏡片弧度，再乘以適當(dāng)?shù)呐蛎浵禂?shù)，來估算水化后的弧度。每一種材料有其特定的膨 脹系數(shù)，且為產(chǎn)業(yè)所熟知。親水性的鏡片，其水化后的弧度與干片弧度之間，以膨脹系數(shù)為 線性相關(guān)。本發(fā)明隱形眼鏡可以使用產(chǎn)業(yè)所熟知的方式來生產(chǎn)，例如車削、旋模，及鑄模法， 其所應(yīng)制造的干片大小，應(yīng)根據(jù)使用材料的膨脹系數(shù)來決定。軟式鑄模的工法也能使用，例 如以全水化或部份水化，以玻璃模型鑄模。光學(xué)區(qū)20光學(xué)區(qū)20有一個(gè)后表面，由基弧30所定義；以及一個(gè)前表面，由前光學(xué)弧31所定 義。傳統(tǒng)軟式隱形眼鏡的基弧通常設(shè)計(jì)得比量取的角膜12中央弧度要平許多，這樣做的目 的是使鏡片可以貼在角膜12的中央部份，同時(shí)延伸到角膜貨輪部外圍1-2毫米，而貼附在 眼睛周圍的鞏膜13區(qū)域。傳統(tǒng)軟式隱形眼鏡并不會接觸角膜12的周圍部份，而是接觸輪 部以外的鞏膜外殼以獲的周邊的支撐。這是軟式隱形眼鏡配鏡時(shí)所稱的三點(diǎn)接觸配法。本軟式隱形眼鏡10的基弧30，其弧度之曲率半徑可以比角膜10所測量的中央弧 度要長(平)、相等，或短(陡)，端視要治療何種非正視眼。本發(fā)明實(shí)例之一，光學(xué)區(qū)20可 以分成兩個(gè)或更多的連續(xù)光學(xué)區(qū)，稱為光學(xué)區(qū)201、202與203，其相對應(yīng)的弧度301、302與 303之曲率半徑，逐漸變陡(較短)或變平(較長)，輻射向外形成漸增(漸厚)或漸減(漸 薄)的軸厚度。光學(xué)區(qū)20連接到壓力控制區(qū)22，該區(qū)厚度或增加或減少，相對的可以在角 膜12形成正向或負(fù)向的壓力。這多個(gè)光學(xué)區(qū)201、202與203，也可以用一個(gè)非球面來替代，使其具有負(fù)離心率(e 值)以產(chǎn)生漸漸變陡的弧度；或是具有正離心率，以產(chǎn)生漸漸變平的弧度，進(jìn)而形成軸厚度漸增(漸厚)或漸減(漸薄)的效果，輻射向外連結(jié)到壓力控制區(qū)22。如前述，一個(gè)隱形 眼鏡10可以曲折，會順著角膜12的表面形狀而彎曲，所以光學(xué)區(qū)20與切分之光學(xué)區(qū)201、 202與203，其前光學(xué)弧31與基弧30所形成的軸厚度，都有同樣的效果。所知技術(shù)中，各種 形成軸厚度漸增(漸厚)或漸減(漸薄)的效果，都可以運(yùn)用。例如，輻射向外厚度漸減 (漸薄)的效果，可以來自于逐漸變平的基弧，或是逐漸變陡的前弧(或是基弧與前弧一起 變化)。逐漸變平的后弧來是正的離心率(正e值)；而逐漸變陡的前弧來自于負(fù)的離心率 (負(fù)e值)。造成厚度漸增(漸厚)之效果的方法正好相反。在近視矯正中，角膜12的縱深度，會隨著中央形狀變平而減少；在遠(yuǎn)視矯正中，也 會隨著角膜中央形狀變陡而增加。為達(dá)到降低非正視眼度數(shù)的目的，中央光學(xué)區(qū)20與壓力 控制區(qū)22之間，需要形成鏡片厚度差異，其數(shù)值可以用角膜12降低度數(shù)前后，因形狀改變 而產(chǎn)生的角膜縱深度差異值來估算。而該鏡片厚度差異最好能比角膜縱深度差異值高出百 分之十到百分之200，以保證完全降低該非正視眼的度數(shù)。縱深度計(jì)算公式，在角膜矯正術(shù) 或屈光手術(shù)中，都是為人所熟知的技巧。其中，若假設(shè)角膜區(qū)域的寬度是2d，其離心率是e， 而角膜中央的曲率是 R0,則縱深度=Sqrt (R02+d2e2) -sqrt ((Sqrt (R02+d2e2)) 2_d2)。例如，一個(gè)角膜原始的中央曲率Rtl為43屈光度(diopters)，也就是曲率半徑為 7. 85毫米(mm)。其離心率(e)是0.4，而目標(biāo)是要降低1屈光度(Diopter)的近視眼。如 此，角膜的中央曲率必須變平為42屈光度(diopters)，也就是曲率半徑8. 04毫米(mm)。如 果想讓變平的中央角膜是6毫米(mm)的寬度，使用縱深度公式來計(jì)算為 (a)曲率43屈光度⑶，6毫米(mm)寬度的中央角膜，其縱深度是0. 589毫米 (mm)ο 又(b)曲率42屈光度⑶，6毫米(mm)寬度的中央角膜，其縱深度是0. 574毫米 (mm)ο 又(c)降低1屈光度近視眼，所需產(chǎn)稱的角膜縱深度差異是(a)-(b) = 0. 015毫米 (mm) ·本舉例中，壓力控制區(qū)22的鏡片最薄處的厚度，最少必須比光學(xué)中心20的中心厚 度薄0. 015毫米(可以再加上超過標(biāo)準(zhǔn)的厚度差)。壓力控制區(qū)22與貼合弧區(qū)26的厚度 差，也可以加強(qiáng)軟式角膜矯正隱形眼鏡的塑形效果。一般設(shè)計(jì)鏡片來看遠(yuǎn)方視的相同技巧，可以運(yùn)用來決定前光學(xué)弧30f的中央彎曲 度，使該鏡片能成為夜間或日間佩戴之用途。鏡片材料，必須符合所建議的佩戴時(shí)程所需的 透氧度。理想的鏡片材料，應(yīng)該是水膠或是更高透氧度的硅水膠。傳統(tǒng)近視軟式隱形眼鏡，鏡片中央厚度最薄而外圍最厚，以形成凹透鏡。如圖四 與圖五所示，為了做近視的角膜矯正，軟式隱形眼鏡10的光學(xué)區(qū)20，其軸厚度最好在鏡片 的幾何中心最厚，向光學(xué)區(qū)20的周圍區(qū)域逐漸變薄，而后連接到軸厚度最薄的壓力控制區(qū) 22，對旁外圍的角膜施加負(fù)壓力。軟式隱形眼鏡10的中央部份比較厚，可以在角膜12中央 區(qū)域施加正壓力，以壓平其中央弧度；再者，光學(xué)區(qū)20周邊比較薄，加上最薄的壓力控制區(qū) 22，對角膜12旁外圍區(qū)域施加負(fù)壓力，進(jìn)而使該旁外圍區(qū)域的角膜變陡，以降低近視。這里的軟式隱形眼鏡，與前述利用內(nèi)外反轉(zhuǎn)的軟式隱形眼鏡來降低近視的方法， 并不相同。該反轉(zhuǎn)之鏡片正中央仍有著最薄的軸厚度，向外逐漸變厚，一直到角膜的邊緣或 超過該邊緣為止。因此，該反轉(zhuǎn)鏡片中央的壓迫力，十分有限，也無法預(yù)測，與本發(fā)明鏡片大不相同。光學(xué)區(qū)20的前光學(xué)弧31，可以切分成兩個(gè)或更多的同心圓弧區(qū)201，202，與203， 其相對的前光學(xué)弧311，312與313曲率半徑逐漸變陡(短)。這樣的安排使光學(xué)區(qū)20的軸 厚度在中央最厚，在光學(xué)區(qū)20邊緣最薄，同時(shí)還保留鏡片的中心視力，以供日間佩戴。光學(xué)區(qū)20的基弧30，可以切分成兩個(gè)或更多的同心圓弧區(qū)201，202，與203，其相對的前光學(xué)弧301，302與303曲率半徑逐漸變平(長)。這樣的安排也可以使光學(xué)區(qū)20的 軸厚度在中央最厚，在光學(xué)區(qū)20邊緣最薄，同時(shí)還保留鏡片的中心視力，以供日間佩戴。另外替代的方式，可以在基弧30加入一個(gè)正的離心率(e值)，或在前光學(xué)弧31加 入一個(gè)負(fù)的離心率(e值)，這樣隱形眼鏡10的幾何中心也會最厚，而光學(xué)區(qū)20的外緣最 薄，同時(shí)不會改變鏡片的中心視力，以供看遠(yuǎn)。傳統(tǒng)遠(yuǎn)視軟式隱形眼鏡，鏡片中央厚度最厚而外圍最薄，以形成凸透鏡。如圖二 與圖三所示，為了做遠(yuǎn)視的角膜矯正，軟式隱形眼鏡10的光學(xué)區(qū)20，其軸厚度最好在鏡片 的幾何中心最薄，向光學(xué)區(qū)20的周圍區(qū)域逐漸變厚，而后連接到軸厚度最厚的壓力控制區(qū) 22，對旁外圍的角膜施加正壓力。軟式隱形眼鏡10的中央部份比較薄，可以在角膜12中央 區(qū)域施加負(fù)壓力，以使其中央弧度變陡；再者，光學(xué)區(qū)20周邊比較厚，加上最厚的壓力控制 區(qū)22，對角膜12旁外圍區(qū)域施加正壓力，進(jìn)而使該旁外圍區(qū)域的角膜變平，以降低遠(yuǎn)視。光學(xué)區(qū)20的前光學(xué)弧31，可以切分成兩個(gè)或更多的同心圓弧區(qū)201，202，與203， 其相對的前光學(xué)弧311，312與313曲率半徑逐漸變平(長)。這樣的安排使光學(xué)區(qū)20的軸 厚度在中央最薄，在光學(xué)區(qū)20邊緣最厚，同時(shí)還保留鏡片的中心視力，以供日間佩戴。光學(xué)區(qū)20的基弧30，可以切分成兩個(gè)或更多的同心圓弧區(qū)201，202，與203，其相 對的前光學(xué)弧301，302與303曲率半徑逐漸變陡(短)。這樣的安排也可以使光學(xué)區(qū)20的 軸厚度在中央最薄，在光學(xué)區(qū)20邊緣最厚，同時(shí)還保留鏡片的中心視力，以供日間佩戴。另外替代的方式，可以在基弧30加入一個(gè)負(fù)的離心率(e值)，或在前光學(xué)弧31加 入一個(gè)正的離心率(e值)，這樣隱形眼鏡10的幾何中心也會最薄，而光學(xué)區(qū)20的外緣最 厚，同時(shí)不會改變鏡片的中心視力，以供看遠(yuǎn)。本發(fā)明軟式隱形眼鏡，可以角膜矯正或塑形最主要的原理，就在于隱形眼鏡10的 幾何中心、與壓力控制區(qū)22的相對厚度差。厚區(qū)與薄區(qū)之間的過渡與融合方式，例如非球 面或多個(gè)逐漸平坦或陡峭的連續(xù)弧度，據(jù)信對本發(fā)明鏡片的效果有加成的作用。當(dāng)然還有 其它的弧度可以用來融合或拉平交界處，包括但不限于使用凸面弧度。本發(fā)明實(shí)例之一，光學(xué)區(qū)20的直徑范圍從3毫米(mm)到10毫米(mm)；其切分光 學(xué)區(qū)201，202，203的直徑范圍，從1毫米(mm)到9. 5毫米(mm)?；?0與前光學(xué)弧31以 及其切分弧度301，302，303，311，312，及313，范圍從15. 0毫米(mm)到5. 0毫米(mm)。光 學(xué)區(qū)20與其切分光學(xué)區(qū)201，202，203水化之后的厚度從0.01毫米(mm)到1. 5毫米(mm)。壓力控制區(qū)22壓力控制區(qū)22是用來控制，隱形眼鏡10施加于角膜的力量，是正壓還是負(fù)壓。壓 力控制區(qū)22后表面有一個(gè)弧度，由壓力控制區(qū)弧40所定義；前表面也有一個(gè)弧度，由壓力 控制區(qū)前弧41所定義。這些弧的曲率半徑可以決定適當(dāng)?shù)暮穸?，以便在角?2上施加正 壓或負(fù)壓。壓力控制區(qū)22的厚度，不但決定他自己是施加正壓還是負(fù)壓，還能改變其相鄰 弧區(qū)，光學(xué)區(qū)20與貼合弧區(qū)26，成為與其相反的壓力型態(tài)，進(jìn)行角膜塑形。因此，有了壓力控制區(qū)22，近視角膜矯正隱形眼鏡10的壓力分布，由幾何中心放射狀往外，順序是，iEMil (光學(xué)區(qū)20)、負(fù)壓力(壓力控制區(qū)22)與ιΗ壓力(貼合弧區(qū)26)。遠(yuǎn)視角膜矯正隱形眼鏡 10的壓力分 布，由幾何中心放射狀往外，順序是，光學(xué)區(qū)20)、iEMiL(壓力控制區(qū) 22)與負(fù)壓力(貼合弧區(qū)26)。如圖二與圖三所示，在進(jìn)行遠(yuǎn)視角膜矯正術(shù)時(shí)，壓力控制區(qū)22在角膜12上必須施 加正壓力。該弧區(qū)彎曲度所形成的厚度，必須比其兩邊連接的光學(xué)區(qū)20與貼合弧區(qū)26來 得厚，后者兩個(gè)接壤的弧區(qū)，則可以在相對應(yīng)的角膜12上，施加負(fù)壓力。至少，壓力控制區(qū) 22最厚的部分(厚度)必須比光學(xué)區(qū)20以及貼合弧區(qū)26最厚的點(diǎn)要厚(反之，于近視角 膜矯正術(shù)，壓力控制區(qū)22在角膜12上須施加負(fù)壓力)。為了達(dá)成較厚的壓力控制區(qū)22，其 后表面之壓力控制區(qū)弧40，必須做的比基弧30陡，或壓力控制區(qū)前弧41設(shè)計(jì)得比前光學(xué)弧 31平坦，如此才能使壓力控制區(qū)22的軸厚度較厚。如圖2A所示，壓力控制區(qū)22也可以切 分成數(shù)個(gè)弧區(qū)401，402，及403，其中處于壓力控制區(qū)22中段的切分弧區(qū)，形成最厚的部分， 其兩邊的切分弧區(qū)向兩內(nèi)及向外側(cè)連接處(光學(xué)區(qū)20與貼合弧區(qū)26)，逐漸變薄。另外的替代方式，壓力控制區(qū)22與其多個(gè)切分弧區(qū)可以用一個(gè)正離心率，將后表 面的壓力控制區(qū)弧40連結(jié)起來；或是用一個(gè)負(fù)離心率，將前表面的壓力控制區(qū)前弧41連結(jié) 起來。這兩個(gè)非球面弧線40與41，也可以各自用復(fù)數(shù)個(gè)離心率(e值)，輻射狀向內(nèi)與非球 面的基弧30或前光學(xué)弧31相融合；也可以輻射狀向外與非球面的貼合弧區(qū)26的后表面或 前表面相融合，成為一條單一的非球面曲線。各弧區(qū)交界處，也可以(但不限于)用凸面來 融合。如圖四與圖五所示，在進(jìn)行近視角膜矯正術(shù)時(shí)，壓力控制區(qū)22在角膜12上必須施 加負(fù)壓力。該弧區(qū)彎曲度所形成的厚度，必須比其兩邊連接的光學(xué)區(qū)20與貼合弧區(qū)26來 得薄，后者兩個(gè)接壤的弧區(qū)，則可以在相對應(yīng)的角膜12上，施加正壓力。為了達(dá)成較薄的壓 力控制區(qū)22，其后表面之壓力控制區(qū)弧40，必須做的比基弧30平坦，或壓力控制區(qū)前弧41 設(shè)計(jì)得比前光學(xué)弧31陡，如此才能使壓力控制區(qū)22的軸厚度較薄。如圖4A所示，壓力控 制區(qū)22也可以切分成數(shù)個(gè)弧區(qū)401，402，及403，其中處于中段的一或多個(gè)前、后切分弧區(qū)， 形成最薄的部分，其兩邊的切分弧區(qū)向兩內(nèi)及向外側(cè)連接處(光學(xué)區(qū)20與貼合弧區(qū)26)，逐 漸變厚。另外的替代方式，壓力控制區(qū)22與其多個(gè)切分弧區(qū)可以用一個(gè)負(fù)離心率，將壓力 控制區(qū)弧40的后表面連結(jié)起來；或是用一個(gè)正離心率，將壓力控制區(qū)前弧41的前表面連結(jié) 起來。這兩個(gè)非球面弧線40與41，也可以用復(fù)數(shù)個(gè)離心率(e值)，輻射狀向內(nèi)，各自與非 球面的基弧30或前光學(xué)弧31相融合；也可以輻射狀向外，各自與非球面的貼合弧區(qū)26的 后表面或前表面相融合，成為一條單一的非球面曲線。各弧區(qū)交界處，也可以(但不限于) 用凸面來融合。如前述，雖然可以用多個(gè)弧區(qū)或非球面弧的方式，在壓力控制區(qū)22上，形成所需 的軸厚度，另外可以有其它方法達(dá)到相同的效果。例如，可以沿著一整圈去除水膠材料，以 形成薄區(qū)；或加上一整圈的材料讓壓力控制區(qū)22變厚。本發(fā)明實(shí)例之一，壓力控制區(qū)22的 弧區(qū)寬度范圍從0.1毫米(mm)到5.0毫米(mm)(端視其角膜12的形狀、目標(biāo)度數(shù)，以及 非正視眼的種類而定)。壓力控制區(qū)弧40與壓力控制區(qū)前弧41，比基弧30陡或平1-20屈 光度(diopters)；而壓力控制區(qū)22與光學(xué)區(qū)20的厚度落差大約0. 03毫米(mm)到1毫米(mm)之間(較厚或較薄)，端視處理的是何種非正視眼，及其嚴(yán)重程度而定。貼合弧區(qū)26 傳統(tǒng)軟式隱形眼鏡貼合在輪部外緣1-2毫米(mm)的鞏膜上，并未貼附在外圍角膜 上。其鏡片縱深度估算，需連同貼附在鞏膜部位的眼球縱深度，都要計(jì)算進(jìn)去。本隱形眼鏡 10的貼合弧區(qū)26，卻設(shè)計(jì)來作為外圍角膜區(qū)的壓迫，同時(shí)保持鏡片10定位良好。該弧區(qū)有 后表面弧度，稱為貼合弧50，以及前表面弧度，稱為前貼合弧51，該前后弧度可以操作成角 膜上之正、負(fù)壓力，壓力尤其將施加在旁外圍角膜區(qū)域。對于軟式隱形眼鏡，前述設(shè)計(jì)一個(gè) 貼合弧，貼附在外圍角膜區(qū)域，來協(xié)助壓迫該角膜，是一個(gè)全新的觀念。本軟式隱形眼鏡10，須經(jīng)由角膜測量數(shù)據(jù)的計(jì)算來決定其縱深度，使其貼合弧區(qū) 26能貼附在角膜12的周邊部份。因此也使得貼合弧區(qū)后表面的軸性邊緣拔高(AEL)與角 膜12后表面的軸性邊緣拔高(AEL)約略相等。在計(jì)算貼合弧區(qū)弧度的同時(shí)，也須根據(jù)非正 視眼的種類，考慮厚度因素，形成相對稍厚或稍薄的弧區(qū)，以產(chǎn)生所需之正壓或負(fù)壓。雖然貼合弧區(qū)26可以只由單一的貼合弧50組成，但如同前面所述的理由，可以把 該弧區(qū)切分成多個(gè)前、后表面弧區(qū)，如圖2B和4B所示，501，502，及503，會更方便平順的連 結(jié)到接鄰的弧區(qū)，例如壓力控制區(qū)22以及邊弧區(qū)28。另有替代方式是，貼合弧區(qū)26及其多 個(gè)切分弧區(qū)，也可以用某個(gè)離心率，將貼合弧區(qū)26的后表面弧50或前表面弧51連結(jié)起來。 該非球面弧線，也可以用復(fù)數(shù)個(gè)離心率(e值)，輻射狀向內(nèi)與非球面的壓力控制區(qū)22 ；或向 外與邊弧區(qū)28融合起來，形成單一的非球面弧線。貼合弧區(qū)26具有雙重功能，適當(dāng)?shù)碾[形 眼鏡10的縱深度，令它能貼附在角膜12的周邊部分；同時(shí)也能施加正壓力或負(fù)壓力來降低 非正視眼的度數(shù)。貼合弧區(qū)26，也能用來施加力量于角膜12的旁外圍區(qū)域，拱起位于該弧區(qū)下方的 的組織，使其弧度變陡以治療近視眼。治療近視眼時(shí)，貼合弧區(qū)26須在角膜12施加正壓力。 它的弧度必須能使該弧區(qū)的鏡片厚度，大于與其相臨的壓力控制區(qū)22的厚度，而讓壓力控 制區(qū)22，在相對應(yīng)的位置，對角膜12施加負(fù)壓力。為了使貼合弧區(qū)26產(chǎn)生較厚的軸厚度， 其后表面弧度50應(yīng)該比壓力控制區(qū)弧40陡；或者其前表面弧度51應(yīng)該比壓力控制區(qū)前弧 41平。貼合弧區(qū)26的前表面或后表面，如圖4B所示，也可以切分成多個(gè)弧區(qū)，501，502，及 503，其中處于中段的一或多個(gè)切分弧區(qū)之前、后弧度，形成最厚的部分，其兩邊的切分弧區(qū) 向兩內(nèi)及向外側(cè)連接處(壓力控制區(qū)22與邊弧區(qū)28)，逐漸變薄。另外的替代方式，貼合弧區(qū)26與其多個(gè)切分弧區(qū)可以用一個(gè)負(fù)離心率，將貼合弧 50的后表面連結(jié)起來；或是用一個(gè)正離心率，將前貼合弧51的前表面連結(jié)起來。這兩個(gè)非 球面弧線50與51，也可以用復(fù)數(shù)個(gè)離心率(e值)，輻射狀向內(nèi)，各自與非球面的壓力控制 弧40或壓力控制前弧41相融合；也可以輻射狀向外與邊弧區(qū)28的后表面或前表面相融 合，成為一條單一的非球面曲線。各弧區(qū)交界處，也可以(但不限于)用凸面來融合。治療遠(yuǎn)視眼時(shí)，貼合弧區(qū)26須在角膜12施加負(fù)壓力。它的弧度必須能使該弧區(qū) 的鏡片厚度，小于與其相臨的壓力控制區(qū)22的厚度，而讓壓力控制區(qū)22，在相對應(yīng)的位置， 對角膜12施加正壓力。為了使貼合弧區(qū)26產(chǎn)生較厚的軸厚度，其后表面弧度50應(yīng)該比壓 力控制區(qū)弧40平；或者其前表面弧度51應(yīng)該比壓力控制區(qū)前弧41陡。貼合弧區(qū)26的前 表面或后表面，如圖2B所示，也可以切分成多個(gè)弧區(qū)，501，502，及503，其中處于中段的一 或多個(gè)切分弧區(qū)之前、后弧度，形成最薄的部分，其兩邊的切分弧區(qū)向兩內(nèi)及向外側(cè)連接處(壓力控制區(qū)22與 邊弧區(qū)28)，逐漸變厚。另外的替代方式，貼合弧區(qū)26與其多個(gè)切分弧區(qū)可以用一個(gè)正離心率，將貼合弧 50的后表面連結(jié)起來；或是用一個(gè)負(fù)離心率，將前貼合弧51的前表面連結(jié)起來。這兩個(gè)非 球面弧線50與51，也可以用復(fù)數(shù)個(gè)離心率(e值)，輻射狀向內(nèi)，各自與非球面的壓力控制 區(qū)弧40或壓力控制區(qū)前弧41相融合；也可以輻射狀向外與邊弧區(qū)28的后表面或前表面相 融合，成為一條單一的非球面曲線。各弧區(qū)交界處，也可以(但不限于)用凸面來融合。貼合弧50的縱深度或其軸性邊緣拔高(AEL)須由平均角膜弧度來計(jì)算，即(垂直 角膜弧度+水平角膜弧度)/2。再根據(jù)平均角膜弧度與該角膜的離心率(e值)，估算出該 角膜旁外圍區(qū)域，在貼合弧區(qū)26貼附到角膜12之處的曲率半徑。角膜離心率是對外圍角 膜變平的程度的測量，離心率0表示正圓形，離心率1為拋物線，而角膜平均離心率大約是 0. 5。這樣的計(jì)算方式，有兩點(diǎn)比現(xiàn)存方法優(yōu)良。首先，這樣的計(jì)算法，可以涵蓋散光與 非散光的角膜。有相同水平角膜弧度的角膜，不一定配上相同設(shè)計(jì)的角膜矯正鏡片。垂直 角膜弧度可能不同(散光)，離心率也可能不同，因此必須以各自不同的角膜來考慮。其次， 考慮正常角膜的離心率(e值)，貼合弧區(qū)26的周邊貼合度會改善。本發(fā)明實(shí)例之一，貼合弧區(qū)26的弧區(qū)寬度范圍從1. 0毫米(mm)到7. 0毫米(mm) (端視其角膜12的形狀、目標(biāo)度數(shù)，以及非正視眼的種類而定)。貼合弧50與前貼合弧51， 比壓力控制區(qū)弧40或壓力控制區(qū)前弧312陡或平1-20屈光度(diopters)；而貼合弧區(qū)26 與壓力控制區(qū)22的厚度落差大約0. 03毫米(mm)到1毫米(mm)之間(較厚或較薄)，端視 處理的是何種非正視眼，及其嚴(yán)重程度而定。邊弧區(qū)28本軟式隱形眼鏡10，最好有一個(gè)邊弧區(qū)28，由貼合弧區(qū)26外圍向外延伸。邊弧區(qū) 28有一個(gè)邊弧60，其曲率半徑比角膜12的周邊弧度曲率半徑長，也就是該邊弧的弧度，比 貼合弧區(qū)26附著到角膜12的相對位置之角膜弧度，彎曲度要小(較平)。邊弧區(qū)28的后 表面由邊弧60所定義，該邊弧區(qū)幾乎平行于眼輪部外側(cè)的鞏膜外殼。軟式隱形眼鏡10容易彎折，其邊弧區(qū)28，加上前面矯正鏡片的主要弧區(qū)，光學(xué)區(qū) 20、壓力控制弧區(qū)22與貼合弧區(qū)26，寬度需足以延伸、貼附在眼輪部外側(cè)1-2毫米寬的鞏膜 外殼上，以穩(wěn)定并擺正該鏡片。該隱形眼鏡10的鏡片直徑，通常介于12. 5毫米(mm)到16 毫米(mm)之間。本發(fā)明實(shí)例之一，邊弧區(qū)28的寬度范圍從1. 0毫米(mm)到6. 0毫米，其 邊弧38的曲率半徑，比基弧30長(平)0-15屈光度。邊弧區(qū)28的弧度，邊弧60，比貼合弧區(qū)26附著到角膜12的相對位置之角膜弧度 平。同時(shí)，邊弧區(qū)28的環(huán)形鏡片區(qū)域，最好能延伸到輪部外側(cè)1-2毫米之外而貼附在鞏膜 外殼，該鞏膜外殼比角膜12的彎曲度要平很多。邊弧區(qū)28也最好有一個(gè)邊緣稍微翹起的設(shè)計(jì)，在眨眼的時(shí)候可以因擠壓淚水，而 促進(jìn)隱形眼鏡10下的淚水循環(huán)。淚水循環(huán)可以讓鏡片與角膜持續(xù)潤滑并帶進(jìn)氧氣，以促進(jìn) 隱形眼鏡10的舒適性與可佩戴性。此外，鏡片邊緣稍微翹起可以方便從角膜12上摘除鏡 片。經(jīng)過眼球及眼部構(gòu)造之詳細(xì)測量及檢查之后，才能決定鏡片基弧30、壓力控制弧 32、貼合弧36以及邊弧38及其相對之弧區(qū)厚度。量取角膜弧度與所需鏡片度數(shù)是必要的步驟，其它對于角膜接觸鏡片10可能產(chǎn)生影響的因素也必須評估。對這些檢查步驟都熟悉 的人員才能做好驗(yàn)配的步驟。治療方法
以本鏡片治療不等視，首先必須由一位專業(yè)人員檢查，以決定該眼睛不等視的種 類與程度。病患眼睛與眼部組織經(jīng)過檢查之后，才能經(jīng)過計(jì)算來決定其基弧30，壓力控制區(qū) 弧40，貼合弧50以及邊弧60的曲率半徑以及相對厚度。各眼球的角膜弧度與隱形眼鏡度 數(shù)也必須決定好。凡嫻熟于眼部測量與檢查技巧的人，都能勝任這項(xiàng)工作。每個(gè)人的軟式隱形眼鏡，系根據(jù)個(gè)別需求決定，如前述，最少包含一個(gè)光學(xué)區(qū)、一 個(gè)壓力控制區(qū)、一個(gè)貼合弧區(qū)。每個(gè)鏡片的背面，一般而言是凹面，也就是包含鏡片基弧的 那一面，須置放于該適當(dāng)眼球的角膜上佩戴一段時(shí)間，以達(dá)到所需要的治療效果。目前的隱形眼鏡，為達(dá)到改善視力與重塑角膜的目的，須依照已為人所熟知的角 膜矯正術(shù)佩戴程序來佩戴。基本上，角膜矯正隱形眼鏡雖然可以白天戴，但大多數(shù)在夜間佩 戴。以目前的鏡片做角膜矯正術(shù)，因?yàn)楸扔彩诫[形眼鏡舒適，更適合于白天佩戴。目前的鏡片為達(dá)到矯正角膜弧度的目的，最好至少戴14天，若能戴21天尤佳，戴 兩個(gè)月就更好。為了矯正角膜弧度，鏡片每天最少要戴6小時(shí)，若每天戴8-12小時(shí)尤佳。如 同角膜矯正驗(yàn)配者所建議的，一旦達(dá)到預(yù)期的角膜弧度，可以用目前的鏡片或傳統(tǒng)硬式鏡 片，每日或隔日經(jīng)常性的配戴，以維持需要的角膜弧度。舉例 1這里描述的隱形眼鏡，系配予一位角膜直徑11. 4_(左右眼相同)的病患。其鏡 片參數(shù)如下所述右眼角膜弧度水平43. 125屈光度(7. 83毫米)，垂直44. 625屈光度(7. 56毫米)(鏡 片KM標(biāo)示為43. 50)近視-2，00屈光度(度數(shù)標(biāo)示為近視-2. 00D)鏡片直徑13.6mm鏡片材料ContaflexC38(38%含水量)折光系數(shù)干片1.51，濕片1.4375膨脹系數(shù)1.1941光學(xué)區(qū)/基弧寬度6. 13mm,曲率半徑8. 54mm，離心率1. 36前光學(xué)區(qū)弧曲率半徑8. 85mm，離心率-0.67中心厚度0. 16mm壓力控制區(qū)寬度0. 54mm,曲率半徑7· 79mm貼合弧區(qū)寬度1. 50mm,曲率半徑7. 93mm，離心率0. 4邊弧區(qū)寬度1. 70mm,曲率半徑9. 43mm*光學(xué)區(qū)與壓力控制區(qū)之間的厚度落差0. 06mm*壓力控制區(qū)與貼合弧區(qū)之間的厚度落差0. 119mm左眼角膜弧度水平43. 375屈光度(7. 78毫米)，垂直44. 625屈光度(7. 56毫米)(鏡 片KM標(biāo)示為43. 50)
近視-2，50屈光度(度數(shù)標(biāo)示為近視-2. 50D)鏡片直徑13.6mm鏡片材料ContaflexC38(38%含水量)折光系數(shù)干片1.51，濕片1.4375膨脹系數(shù)1.1941光學(xué)區(qū)/基弧寬度6. 13mm,曲率半徑8. 77mm，離心率1. 62前光學(xué)區(qū)曲率半徑9. 15mm，離心率-0. 78中心厚度0. 16mm壓力控制區(qū)寬度0.54mm，曲率半徑7. 44mm貼合弧區(qū)寬度1. 50mm,曲率半徑7. 93mm，離心率0. 4邊弧區(qū)寬度1. 70mm,曲率半徑9. 43mm*光學(xué)區(qū)與壓力控制區(qū)之間的厚度落差0. 072mm*壓力控制區(qū)與貼合弧區(qū)之間的厚度落差0. 143mm鏡片設(shè)計(jì)角膜縱深度與相對鏡片區(qū)域厚度的估算(1)43. 5D的角膜(6. Omm寬，離心率=0. 4)縱深度為0. 596mm(2)變平后的角膜縱深度(6. Omm寬，離心率=0. 4)右眼(減低-2.OOD 后的 41. 50D 的角膜)0. 567mm左眼(減低-2.50D 后的 41. OOD 的角膜)0. 560mm(3)角膜縱深度差=(1)-(2)右眼 0.029mm左眼0.036mm(4)光學(xué)區(qū)20與壓力控制區(qū)22之間的厚度落差右眼0.060mm左眼0.072mm(兩眼都是角膜縱深度差的兩倍)(5)壓力控制區(qū)22與貼合弧區(qū)26之間的厚度落差右眼0.119mm左眼0.143mm(兩眼都是角膜縱深度差的三倍)病患佩戴這副角膜接觸鏡14天，每天7-8小時(shí)之后，近視度數(shù)完全降低到達(dá)0屈光度。以平均球面度數(shù)而言，這相當(dāng)于右眼降低近視2屈光度(D)，而左眼降低近視2. 5屈 光度⑶。雖然本發(fā)明已經(jīng)詳細(xì)討論了許多細(xì)節(jié)，也引述了一些偏好的實(shí)例，但還是可能有 其它的實(shí)例設(shè)計(jì)。目前方法所揭露的步驟，并非意圖限制其范圍也不是指稱為本法所必須， 只是作為示范步驟。因此，權(quán)力要求附件的范圍，不應(yīng)該被在此揭露描述的偏好實(shí)例所限 制。所有引用的參考數(shù)據(jù)，都須以完整的并入?yún)⒄铡Ｄ壳暗纳暾埌改酥鲝埫绹R時(shí)專利申請字號61/059594之優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利標(biāo) 題為“治療非正視眼的軟式隱形眼鏡”，于2008年6月6日提出的申請，本申請參照其全部內(nèi) 容。
權(quán)利要求
1.一個(gè)治療非正視眼的軟式隱形眼鏡，包括a.一個(gè)光學(xué)區(qū)，含有一個(gè)背面弧度，為第一光學(xué)基弧所定義；一個(gè)前弧，為第一光學(xué)前 弧所定義；一個(gè)最小軸厚度，以及一個(gè)最大軸厚度；b.一個(gè)壓力控制區(qū)由光學(xué)區(qū)放射狀向外，壓力控制區(qū)含有一個(gè)背面弧度，為壓力控 制區(qū)弧所定義；一個(gè)前弧，為壓力控制區(qū)前弧所定義；一個(gè)最小軸厚度，以及一個(gè)最大軸厚 度；c.一個(gè)貼合弧區(qū)由壓力控制區(qū)放射狀向外，貼合區(qū)含有一個(gè)背面弧度，為貼合弧所定 義；一個(gè)前弧，為貼合弧區(qū)前弧所定義；一個(gè)最小軸厚度，以及一個(gè)最大軸厚度；在此，該壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小軸厚度及貼合弧區(qū)的最小軸厚度 都要少；或該壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大軸厚度及貼合弧區(qū)的最大軸厚度 都要大。
2.權(quán)利要求1所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小 軸厚度及貼合弧區(qū)的最小軸厚度都要少。
3.權(quán)利要求2所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小 軸厚度少的量，等于或大于目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度的量。
4.權(quán)利要求3所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最小 軸厚度少的量，大過目標(biāo)角膜所意欲減少的縱深度的量，10%-200%之間。
5.權(quán)利要求2所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比貼合弧區(qū)的最 小軸厚度少的量，等于或大于目標(biāo)角膜所欲減少的縱深度的量。
6.權(quán)利要求5所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比貼合弧區(qū)的最 小軸厚度少的量，大過目標(biāo)角膜所意欲減少的縱深度的量，10% -200%之間。
7.權(quán)利要求2所述的軟式隱形眼鏡，其中光學(xué)區(qū)含有兩個(gè)以上的切分光學(xué)區(qū)，其壓力 控制區(qū)的最小軸厚度，比各個(gè)切分光學(xué)區(qū)的最小軸厚度都要薄。
8.權(quán)利要求7所述的軟式隱形眼鏡，含有一個(gè)第一切分光學(xué)區(qū)，接鄰于壓力控制區(qū)，以 及個(gè)第二切分光學(xué)區(qū)，由第一切分光學(xué)區(qū)放射狀向內(nèi)。其中，第二切分光學(xué)區(qū)的基弧的曲率 半徑，比第一切分光學(xué)區(qū)的基弧的曲率半徑短，或是其中，第二切分光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧的曲 率半徑，比第一切分光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧的曲率半徑長，因而使這切分光學(xué)區(qū)放射狀向外變 薄。
9.權(quán)利要求8所述的軟式隱形眼鏡，其中第一切分光學(xué)區(qū)，與第二切分光學(xué)區(qū)的背面 弧度，以一個(gè)或多個(gè)正離心率相融合；或是第一切分光學(xué)區(qū)，與第二切分光學(xué)區(qū)的前面弧 度，以一個(gè)或多個(gè)負(fù)離心率相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，并漸薄的光學(xué)區(qū)，此 漸薄的光學(xué)區(qū)，放射狀向外逐漸變薄。
10.權(quán)利要求9所述的軟式隱形眼鏡，其中漸薄光學(xué)區(qū)，與壓力控制區(qū)的背面弧度，以 一個(gè)正離心率相融合；或是漸薄光學(xué)區(qū)，與壓力控制區(qū)的前面弧度，以一個(gè)或多個(gè)負(fù)離心率 相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，并漸薄的光學(xué)_壓力控制區(qū)，此漸薄的光學(xué)_壓 力控制區(qū)，放射狀向外逐漸變薄。
11.權(quán)利要求2所述的軟式隱形眼鏡，其中貼合弧區(qū)含有兩個(gè)以上的切分貼合弧區(qū)，其 壓力控制區(qū)的最小軸厚度，比各個(gè)切分貼合弧區(qū)的最小軸厚度都要薄。
12.權(quán)利要求11所述的軟式隱形眼鏡，含有一個(gè)第一切分貼合弧區(qū)，以及個(gè)第二切分貼合弧區(qū)，由第一切分貼合弧區(qū)放射狀向外。其中，第二切分貼合弧區(qū)的背面弧度的曲率半 徑，比第一切分貼合弧區(qū)區(qū)的背面弧度的曲率半徑陡，或是其中，第二切分貼合弧區(qū)的前面 弧度的曲率半徑，比第一切分貼合弧區(qū)的前面弧度的曲率半徑平，因而使這切分貼合弧區(qū) 放射狀向外變厚。
13.權(quán)利要求12所述的軟式隱形眼鏡，其中第一切分貼合弧區(qū)，與第二切分貼合弧區(qū) 的背面弧度，以一個(gè)負(fù)離心率相融合；或是第一切分貼合弧區(qū)，與第二切分貼合弧區(qū)的前面 弧度，以一個(gè)或多個(gè)正離心率相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，并漸厚的貼合弧 區(qū)，此漸厚的貼合弧區(qū)，放射狀向外逐漸變厚。
14.權(quán)利要求1所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最大 軸厚度及貼合弧區(qū)的最大軸厚度都要大。
15.權(quán)利要求14所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最 大軸厚度大的量，等于或大于目標(biāo)角膜所欲增加的縱深度的量。
16.權(quán)利要求15所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比光學(xué)區(qū)的最 大軸厚度大的量，超過目標(biāo)角膜所意欲增加的縱深度的量，10%-200%之間。
17.權(quán)利要求14所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比貼合弧區(qū)的 最大軸厚度大的量，等于或大于目標(biāo)角膜所欲增加的縱深度的量。
18.權(quán)利要求17所述的軟式隱形眼鏡，其中壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比貼合弧區(qū)的 最大軸厚度大的量，多過目標(biāo)角膜所意欲增加的縱深度的量，10%-200%之間。
19.權(quán)利要求14所述的軟式隱形眼鏡，其中光學(xué)區(qū)含有兩個(gè)以上的切分光學(xué)區(qū)，其壓 力控制區(qū)的最大軸厚度，比各個(gè)切分光學(xué)區(qū)的最大軸厚度都要大。
20.權(quán)利要求19所述的軟式隱形眼鏡，含有一個(gè)第一切分光學(xué)區(qū)，接鄰于壓力控制區(qū)， 以及個(gè)第二切分光學(xué)區(qū)，由第一切分光學(xué)區(qū)放射狀向內(nèi)。其中，第二切分光學(xué)區(qū)的背弧的曲 率半徑，比第一切分光學(xué)區(qū)的背弧的曲率半徑平，或是其中，第二切分光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧的 曲率半徑，比第一切分光學(xué)區(qū)的前光學(xué)弧的曲率半徑陡，因而使這切分光學(xué)區(qū)放射狀向外 變厚。
21.權(quán)利要求14所述的軟式隱形眼鏡，其中貼合弧區(qū)含有兩個(gè)以上的切分貼合弧區(qū)， 其壓力控制區(qū)的最大軸厚度，比各個(gè)切分貼合弧區(qū)的最大軸厚度都要厚。
22.權(quán)利要求21所述的軟式隱形眼鏡，含有一個(gè)第一切分貼合弧區(qū)，以及個(gè)第二切分 貼合弧區(qū)，由第一切分貼合弧區(qū)放射狀向外。其中，第二切分貼合弧區(qū)的背面弧度的曲率半 徑，比第一切分貼合弧區(qū)區(qū)的背面弧度的曲率半徑平，或是其中，第二切分貼合弧區(qū)的前面 弧度的曲率半徑，比第一切分貼合弧區(qū)的前面弧度的曲率半徑陡，因而使這切分貼合弧區(qū) 放射狀向外變薄。
23.權(quán)利要求21所述的軟式隱形眼鏡，其中第一切分貼合弧區(qū)，與第二切分貼合弧區(qū) 的背面弧度，以一個(gè)正離心率相融合；或是第一切分貼合弧區(qū)，與第二切分貼合弧區(qū)的前面 弧度，以一個(gè)或多個(gè)負(fù)離心率相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，并漸薄的貼合弧 區(qū)，此漸薄的貼合弧區(qū)，放射狀向外逐漸變薄。
24.權(quán)利要求32所述的軟式隱形眼鏡，其中漸薄光學(xué)區(qū)，與壓力控制區(qū)的背面弧度，以 一個(gè)或多個(gè)負(fù)離心率相融合；或是漸薄光學(xué)區(qū)，與壓力控制區(qū)的前面弧度，以一個(gè)或多個(gè)正 離心率相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，并漸厚的光學(xué)_壓力控制區(qū)，此漸厚的光學(xué)-壓力控制區(qū)，放射狀向外逐漸變厚。
25.權(quán)利要求24所述的軟式隱形眼鏡，其中漸厚光學(xué)_壓力控制區(qū)，與貼合弧區(qū)的背 面弧度，以一個(gè)或多個(gè)負(fù)離心率、再以一個(gè)或多個(gè)正離心率，放射狀向外相融合；或是漸厚 光學(xué)-壓力控制區(qū)，與貼合弧區(qū)的前面弧度，以一個(gè)或多個(gè)正離心率、再以一個(gè)或多個(gè)負(fù)離 心率，放射狀向外相融合。因而形成一個(gè)非球面前弧或后弧，漸厚、再漸薄的光學(xué)-壓力控 制_貼合弧區(qū)，此光學(xué)_壓力控制_貼合弧區(qū)，放射狀向外逐漸變厚、再逐漸變薄。
26.權(quán)利要求1所述的軟式隱形眼鏡，再包含一個(gè)邊弧區(qū)，連接到貼合弧區(qū)，并由貼合 弧區(qū)放射狀向外。
27.權(quán)利要求1-26所設(shè)計(jì)的隱形眼鏡，用于治療非正視眼。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的隱形眼鏡，其中的非正視眼是遠(yuǎn)視。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的隱形眼鏡，其中的非正視眼是近視。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的隱形眼鏡，其中的非正視眼是散光。
全文摘要
角膜矯正鏡片能緩和或減輕非正視眼的進(jìn)行，但是對于使用者，尤其是年輕佩戴者而言，目前仍待開發(fā)更舒適、可接受性更高的鏡片。雖然不是以硬式材料制作，佩戴本軟式角膜矯正鏡片，除了能矯正視力以外，也可以降低非正視眼的度數(shù)。
文檔編號G02C7/04GK102047172SQ200980120493
公開日2011年5月4日 申請日期2009年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月6日
發(fā)明者董曉青 申請人:全球美好視覺公司