專利名稱：連接器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于遞送和提取流體的鉆頭連接器組件。本公開特定而言涉及修復(fù)由于骨壞死所造成的骨缺損，且具體而言，涉及用于該修復(fù)的程序和裝置。
背景技術(shù)：
骨壞死為主要出現(xiàn)在身體的關(guān)節(jié)區(qū)域中，諸如髖關(guān)節(jié)處的骨疾病。這種疾病可導(dǎo)致骨病損/骨骼病變或缺損，其可經(jīng)由特定程序來修復(fù)，由此，經(jīng)由使用導(dǎo)絲和插管鉆頭， 則向著骨內(nèi)部特別是骨的缺損處鉆孔，且然后經(jīng)由使用注射器，通過插管鉆頭來注射先前收獲的骨髓。但是，這種程序存在若干缺陷。首先，實(shí)際上并無適當(dāng)工具用于將注射器聯(lián)接到鉆頭上從而使得不發(fā)生鉆頭周圍的骨髓泄漏。其次，當(dāng)前可用的鉆頭和導(dǎo)絲的長(zhǎng)度充分地降低了在較大患者上執(zhí)行這種程序的可能性。第三，經(jīng)由位于孔中的鉆頭的端部來僅將骨髓沉積到孔中，由此不允許骨髓大量滲透骨。因此，需要改進(jìn)該程序和在該程序中使用的
>J-U裝直。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于結(jié)合鉆頭使用的連接器組件，其中，所述組件包括永久地聯(lián)接到第二插管連接器的第一插管連接器，其中第一連接器配置成用于聯(lián)接到鉆頭、且第二連接器配置成用于聯(lián)接到流體遞送裝置或流體提取裝置。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種鉆頭組件，包括插管鉆頭，其具有遠(yuǎn)端部和近端部；以及根據(jù)本發(fā)明的第一方面的連接器組件，其中第一連接器聯(lián)接到鉆頭的近端部。根據(jù)本發(fā)明的第三方面提供一種包括至少一個(gè)鉆頭和根據(jù)本發(fā)明的第一方面的至少一個(gè)連接器組件的套件。根據(jù)本發(fā)明的第四方面提供一種使用根據(jù)本發(fā)明的第二方面的鉆頭組件將流體遞送到受試者組織內(nèi)的方法，其中該方法包括以下步驟
(a)經(jīng)由第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到鉆頭的近端；
(b)啟動(dòng)鉆機(jī)來便于將鉆頭的遠(yuǎn)端插入于組織內(nèi)；
(C)從第一連接器移除鉆機(jī)；
(d)將流體遞送裝置聯(lián)接到第二連接器；
(e)啟動(dòng)流體遞送裝置以便遞送流體到組織內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供一種使用根據(jù)本發(fā)明的第二方面的鉆頭組件來對(duì)需要治療的受試者治療骨壞死的方法，其中該方法包括以下步驟
(a)將導(dǎo)絲插入于骨內(nèi)；(b)在導(dǎo)絲上傳遞插管鉆頭，
(C)經(jīng)由第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到鉆頭的近端；
(d)啟動(dòng)鉆機(jī)來便于將鉆頭的遠(yuǎn)端插入于組織內(nèi)；
(e)從第一連接器移除鉆機(jī)；
(f)將流體遞送裝置聯(lián)接到第二連接器；
(g)啟動(dòng)流體遞送裝置以便遞送流體到組織內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的第六方面，提供一種使用根據(jù)本發(fā)明的第二方面的鉆頭組件從受試者的組織內(nèi)提取生物樣本的方法，其中該方法包括以下步驟
(a)經(jīng)由第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到鉆頭的近端；
(b)啟動(dòng)鉆機(jī)來便于將鉆頭的遠(yuǎn)端插入于組織內(nèi)；
(C)從第一連接器移除鉆機(jī)；
(d)將流體提取裝置聯(lián)接到第二連接器；
(e)啟動(dòng)流體提取裝置以便從組織移除生物樣本。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供如在本文中基本上關(guān)于附屬實(shí)例和圖I、圖2和/或圖3所描述的連接器組件、鉆頭組件、方法或套件。在本發(fā)明的實(shí)施例中，第一連接器聯(lián)接于軸桿的近端處或附近。第一連接器可例如由壓配機(jī)構(gòu)而可移除地聯(lián)接到軸桿。備選地，第一連接器可被永久地聯(lián)接到軸桿。有利地，第一連接器被配置成用于聯(lián)接到鉆機(jī)。第一連接器可為雅各布(Jacob)快速連接的連接器、或者本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的連接器。在本發(fā)明的實(shí)施例中，第二連接器為路厄式鎖連接器。有利地，第二連接器被配置成用于聯(lián)接到流體遞送裝置或流體提取裝置，例如注射器。流體提取裝置可為抽吸裝置或者可與抽吸裝置(例如，真空泵)相關(guān)聯(lián)以便于提取生物流體。有利地，第一連接器的直徑大于第二連接器的直徑，從而使得鉆機(jī)將會(huì)裝配于第二連接器上、且與第一連接器聯(lián)接。這使得醫(yī)生能將鉆頭加電就位，移除鉆機(jī)，且然后連接 注射器、而無任何其它組裝的要求。在本發(fā)明的實(shí)施例中，至少第二連接器的插管為錐形，為了將在下文中描述的目的。在本發(fā)明的另外的實(shí)施例中，軸桿、第一連接器和第二連接器的插管具有相同直徑。在本發(fā)明的實(shí)施例中，鉆頭的插管在遠(yuǎn)端處為盲端。備選地，在結(jié)合鉆頭使用導(dǎo)絲(例如，克氏絲(Kirschner wire))的本發(fā)明的實(shí)施例中,插管為開口端式的,從而使得鉆頭能在導(dǎo)絲上傳遞。在本發(fā)明的實(shí)施例中，至少一個(gè)流體傳送槽設(shè)于鉆頭上。這至少一個(gè)流體傳送槽可設(shè)于鉆頭的遠(yuǎn)端部上。一對(duì)流體傳送槽可設(shè)于鉆頭上，且這些槽可彼此對(duì)置。在鉆頭至少部分地帶螺紋的本發(fā)明的實(shí)施例中，至少一個(gè)流體傳送槽可位于螺紋之間。鉆頭具有縱向軸線且在本發(fā)明的實(shí)施例中，至少一個(gè)流體傳送槽與縱向軸線對(duì)準(zhǔn)、或者相對(duì)于縱向軸線以一定角度定向。在使用該設(shè)備遞送流體的本發(fā)明的實(shí)施例中，流體可包括生物組分和/或醫(yī)藥/藥物組分。流體可包括的組分的非限制性實(shí)例是隔離細(xì)胞(例如，干細(xì)胞)、生物流體(例如，骨髓抽出物)；其它血液傳播元素、骨接合劑(例如，聚(甲基丙烯酸甲酯)或鈣基接合齊U);或者藥劑/活性劑(例如，抗菌劑、二磷酸鹽、生長(zhǎng)因子、成骨試劑(例如，骨形態(tài)發(fā)生蛋白);血管生成因子；抗炎劑；止痛劑；丁酸甘油酯(monobutryin);凝血酶；改性蛋白質(zhì)、富血小板血漿/溶液、貧血小板血漿/溶液；骨引導(dǎo)材料。從下文所提供的詳細(xì)描述，本公開的另外的適用領(lǐng)域?qū)⒆兊蔑@然。應(yīng)了解發(fā)明詳述和具體實(shí)例雖然示出本公開的優(yōu)選 實(shí)施例，其預(yù)期只是出于說明目的、且預(yù)期并不限制本公開的范疇。


附圖合并于說明書中并形式說明書的部分，附圖示出本公開的實(shí)施例且與書面描述一起用于解釋本公開的原理、特征和特點(diǎn)。在附圖中
圖I示出了本公開的鉆頭的側(cè)視圖。圖IA示出了圖I的鉆頭的遠(yuǎn)端部的放大視圖。圖2示出了圖I的鉆頭的連接器的端視圖。圖3示出了圖I的鉆頭的遠(yuǎn)端部的端視圖。
具體實(shí)施例方式下文對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的描述在本質(zhì)上只是示范性的且絕不旨在限制本公開、其應(yīng)用或用途。圖I示出了本公開的鉆頭10。鉆頭10包括螺紋軸桿11，螺紋軸桿11具有遠(yuǎn)端部12、近端部13和插管14，插管14延伸軸桿11的整個(gè)長(zhǎng)度。如在圖I和圖IA 二者中所示的那樣，遠(yuǎn)端部12包括至少一個(gè)槽15。但是，相同槽(未圖示)位于圖I和圖IA所示的槽15相對(duì)處。但具有少于兩個(gè)或多于兩個(gè)槽也在本公開的范圍內(nèi)。此外，槽15位于槽脊(land) 19中或者在螺紋18之間的區(qū)域中、且相對(duì)于軸桿11的縱向軸線L成一定角度。但是，槽15定位成與縱向軸線L對(duì)齊也在本公開的范圍內(nèi)。圖3示出了包括插管14開口 16的遠(yuǎn)端部12的端視圖。螺紋18沿著軸桿11的至少部分長(zhǎng)度而定位。但是，螺紋沿著軸桿11的整個(gè)長(zhǎng)度定位也在本公開的范圍內(nèi)。連接器20聯(lián)接到軸桿11的近端13。連接器20可為雅各布(Jacob)快速連接的連接器、或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其它連接器，連接器20可經(jīng)由諸如壓配和可選地釬焊這樣的方法而被聯(lián)接到近端13。雅各布快速連接件由田納西州孟菲斯市(Memphis，Tennessee)的Jacob Tubing制造。連接器20包括插管21從而使得當(dāng)連接器20聯(lián)接到軸桿11時(shí)插管21與插管14對(duì)齊。另一連接器30聯(lián)接到連接器20。出于本公開的目的，連接器30為路厄式鎖連接器，且經(jīng)由機(jī)械加工工藝而聯(lián)接到連接器20。類似于連接器20，連接器30還包括插管31從而使得插管31與插管14和21對(duì)齊。其它連接器可用于連接器30。圖2示出了連接器30的端視圖，其示出了通往插管31的開口 31為錐形，出于將在下文中描述的目的。但是，具備非錐形開口也在本公開的范圍內(nèi)。出于本公開的目的，插管14、21、31具有相同直徑。但是，具備不同直徑的插管也在本公開的范圍內(nèi)。在修復(fù)程序期間，導(dǎo)絲經(jīng)由使用諸如熒光檢查或C臂圖像強(qiáng)化可視這樣的手段而插入于骨內(nèi)，特別是在骨的患病區(qū)。其它手段也是可能的。然后，鉆頭10也在導(dǎo)絲上傳遞，從而使得導(dǎo)絲安置于插管14、21、31內(nèi)。鉆機(jī)然后經(jīng)由連接器20聯(lián)接到鉆頭10，且鉆機(jī)被操作以將鉆頭10傳遞到骨內(nèi)，由此在骨中形成孔。一旦鉆頭10就位，鉆機(jī)和導(dǎo)絲從鉆頭10移除。之后，將包括骨髓細(xì)胞的諸如注射器這樣的遞送儀器聯(lián)接到鉆機(jī)10，這通過將注射器的端部穿置過插管31開口 32中而實(shí)現(xiàn)。然后啟動(dòng)注射器以將細(xì)胞從注射器傳送到鉆頭10。細(xì)胞經(jīng)由在軸桿11的遠(yuǎn)端部12處的槽15和開口 16而離開鉆頭10、且隨后沉積到骨內(nèi)。一旦完成了細(xì)胞的沉積，則注射器和鉆頭10從身體移除。具有包括用于鉆機(jī)和注射器二者的連接器的單件式鉆頭向使用者提供了在不使用單獨(dú)轉(zhuǎn)接器的情況下將鉆機(jī)和注射器聯(lián)接到鉆頭的能力。此外，出于本公開的目的，注射器的端部呈錐形以與路厄式鎖連接器的錐形開口相對(duì)應(yīng)，由此在路厄式鎖連接器與注射器之間提供高效密封、且顯著地降低了骨髓細(xì)胞經(jīng)由路厄式鎖連接器的開口而從鉆頭泄漏出來的可能性。但是，注射器、或者不具有錐形端部的其它遞送儀器、以及不具有非錐形開口的連接器也在本公開的范圍內(nèi)。而且，鉆機(jī)連接器允許從鉆頭快速且容易地移除鉆機(jī)。由于骨髓細(xì)胞離開軸桿的遠(yuǎn)端部處的槽和開口，而不是僅離開該開口，造成骨髓細(xì)胞向骨增加的滲透。認(rèn)為更多骨髓細(xì)胞滲透骨將會(huì)導(dǎo)致病損或缺損更好的修復(fù)，這歸因 于以下觀點(diǎn)細(xì)胞將分化為骨細(xì)胞，骨細(xì)胞繼而將發(fā)展到健康骨組織內(nèi)且填充缺損。槽位于槽脊中、或者在螺紋之間的區(qū)域中，并且相對(duì)于鉆頭的縱向軸線而成一定角度，降低了在鉆進(jìn)和堵塞插管期間骨碎片進(jìn)入軸桿的插管內(nèi)的可能性。鉆頭在大約6. 5英寸(1.52mm)長(zhǎng)至大約24英寸^lOmm)長(zhǎng)之間，由此能治療較大患者以及較小患者，由此避免目前鉆頭的缺陷之一，如上文所述的那樣。出于本公開的目的，鉆頭用于遞送骨髓。但是，能用于組織修復(fù)的其它材料可經(jīng)由鉆頭遞送到修復(fù)部位，包括(但不限于)生長(zhǎng)因子；支架；活性劑，諸如骨生成蛋白、抗生素、抗炎劑、血管形成因子、成骨因子、丁酸甘油酯(monobutyrin)、凝血酶、改性蛋白質(zhì)、富血小板血漿/溶液，貧血小板血漿/溶液、以及源自植物群或動(dòng)物群的任何細(xì)胞，諸如活體細(xì)胞、保存的細(xì)胞、靜止細(xì)胞和死細(xì)胞；以及骨引導(dǎo)材料。在不偏離本公開內(nèi)容的范圍的情況下，也可對(duì)如上文參考相對(duì)應(yīng)圖示所描述的示范性實(shí)施例做出各種修改，預(yù)期到包含于前文描述中且在附圖中示出的所有內(nèi)容應(yīng)被理解為是說明性的而不是限制性的。因此，本公開的廣度和范圍不應(yīng)受到前述示范性實(shí)施例中的任何實(shí)施例限制，而是應(yīng)當(dāng)僅根據(jù)所附的下列權(quán)利要求和它們的等效物而限定。
權(quán)利要求
1.一種結(jié)合鉆頭使用的連接器組件，其中，所述組件包括插管式的第一連接器，插管式的第一連接器永久地聯(lián)接到插管式的第二連接器，其中所述第一連接器配置成用于聯(lián)接到所述鉆頭、且所述第二連接器配置成用于聯(lián)接到流體遞送裝置或流體提取裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的連接器組件，其中，所述第一連接器能夠以可移除的方式聯(lián)接到所述鉆頭。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的連接器組件，其中，所述第二連接器為路厄式鎖連接器。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器組件，其中，所述第一連接器的直徑大于所述第二連接器的直徑，從而使得在使用時(shí)鉆機(jī)將裝配于第二連接器上、且與所述第一連接器聯(lián)接。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器組件，其中，所述第一連接器和第二連接器的插管具有相同直徑。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器組件，其中，所述第二連接器的插管為錐形的。
7.一種鉆頭組件，在使用時(shí)包括插管鉆頭，其具有遠(yuǎn)端部和近端部；插管式的第一連接器，其聯(lián)接到所述近端部；以及，插管式的第二連接器，其永久地聯(lián)接到所述第一連接器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鉆頭組件，其中，所述第一連接器聯(lián)接于所述鉆頭的近端部處或附近。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的鉆頭組件，其中，所述第一連接器可移除地聯(lián)接到所述鉆頭。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鉆頭組件，其中，所述可移除的聯(lián)接為壓配機(jī)構(gòu)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，所述第一連接器配置成用于聯(lián)接到鉆機(jī)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，所述第二連接器為路厄式鎖連接器。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，所述第二連接器配置成聯(lián)接到流體遞送裝置或流體提取裝置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的鉆頭組件，其中，所述流體遞送裝置或流體提取裝置為注射器。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，至少所述第二連接器的插管為錐形的。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，所述鉆頭、所述第一連接器和所述第二連接器的插管具有相同直徑。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，所述鉆頭至少部分地具有螺紋，或者在遠(yuǎn)端處或附近具備切割齒/刀片。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭，其中，所述鉆頭的插管在遠(yuǎn)端處為盲端。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件，其中，至少一個(gè)流體傳送槽設(shè)于所述鉆頭上。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的鉆頭組件，其中，所述至少一個(gè)流體傳送槽設(shè)于所述鉆頭的遠(yuǎn)端部上。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的鉆機(jī)組件，其中，一對(duì)流體傳送槽設(shè)于所述鉆頭上且其中所述槽為對(duì)置的。
22.根據(jù)權(quán)利要求19至21中任一項(xiàng)所述的鉆機(jī)組件，其中，所述至少一個(gè)流體傳送槽位于所述鉆頭上的螺紋之間。
23.根據(jù)權(quán)利要求19至22中任一項(xiàng)所述的鉆機(jī)組件，其中，所述鉆頭具有縱向軸線，且所述至少一個(gè)流體傳送槽相對(duì)于所述軸線以一定角度定位。
24.—種包括至少一個(gè)鉆頭和根據(jù)權(quán)利要求I至6中任一項(xiàng)所述的至少一個(gè)連接器組件的套件。
25.一種使用根據(jù)權(quán)利要求7至24中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件來向受試者組織內(nèi)遞送流體的方法，其中所述方法包括以下步驟 (a)經(jīng)由所述第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到所述鉆頭的近端； (b)啟動(dòng)所述鉆機(jī)來便于將所述鉆頭的遠(yuǎn)端插入于所述組織內(nèi)； (C)從所述第一連接器移除所述鉆機(jī)； (d)將所述流體遞送裝置聯(lián)接到所述第二連接器； (e)啟動(dòng)所述流體遞送裝置以便遞送流體到所述組織內(nèi)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述組織為骨。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的方法，其中所述受試者為非人的動(dòng)物。
28.根據(jù)權(quán)利要求25至27中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述流體遞送裝置為注射器。
29.根據(jù)權(quán)利要求25至28中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述流體包括生物組分和/或制藥組分。
30.根據(jù)權(quán)利要求25至29中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述流體為骨接合劑。
31.一種使用根據(jù)權(quán)利要求7至17或者19至23中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件來對(duì)需要治療的受試者治療骨壞死的方法，其中所述方法包括以下步驟 (a)將導(dǎo)絲插入于骨內(nèi)； (b)在所述導(dǎo)絲上傳遞所述鉆頭， (C)經(jīng)由所述第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到所述鉆頭的近端； (d)啟動(dòng)所述鉆機(jī)來便于將所述鉆頭的所述遠(yuǎn)端插入于所述組織內(nèi)； (e)從所述第一連接器移除所述鉆機(jī)； (f)將所述流體遞送裝置聯(lián)接到所述第二連接器； (g)啟動(dòng)所述流體遞送裝置以便遞送流體到所述組織內(nèi)。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中所述方法包括將在流體載液內(nèi)的細(xì)胞組分遞送到所述骨內(nèi)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述細(xì)胞組分包括骨髓細(xì)胞。
34.一種使用根據(jù)權(quán)利要求7至23中任一項(xiàng)所述的鉆頭組件來從受試者的組織提取生物樣本的方法，其中所述方法包括以下步驟 (a)經(jīng)由所述第一連接器將鉆機(jī)聯(lián)接到所述鉆頭的近端； (b)啟動(dòng)所述鉆機(jī)來便于將所述鉆頭的所述遠(yuǎn)端插入于所述組織內(nèi)； (c)從所述第一連接器移除所述鉆機(jī)； (d)將所述流體提取裝置聯(lián)接到所述第二連接器；(e)啟動(dòng)所述流體提取裝置以便于從所述組織移除生物樣本。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述流體遞送裝置連接到抽吸裝置。
36.根據(jù)權(quán)利要求34或35所述的方法，其中所述組織為骨、且所述生物樣本為骨髓抽出物。
37.根據(jù)權(quán)利要求34至36中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述受試者為非人的動(dòng)物。
38.如在本文中基本上關(guān)于附屬實(shí)例和圖I、圖2和/或圖3所描述的連接器組件、鉆頭組件、方法或套件。
全文摘要
本公開涉及在手術(shù)程序中結(jié)合鉆頭(10)使用的連接器組件(20,30)。該連接器組件包括第一插管的連接器(20)和第二插管的連接器(30)，其中第一連接器用于聯(lián)接到鉆頭、且第二連接器用于聯(lián)接到流體遞送裝置或流體提取裝置，諸如注射器。第一連接器的直徑可大于第二連接器的直徑，從而使得鉆機(jī)裝配于第二連接器上以與第一連接器聯(lián)接。本公開還涉及一種鉆頭組件，鉆頭組件包括插管鉆頭和插管式的第一連接器和插管式的第二連接器。鉆頭可具有螺紋或切割齒(18)和至少一個(gè)流體傳送槽(15)，流體傳送槽(15)可相對(duì)于鉆頭軸線以一定角度定位。
文檔編號(hào)B23B51/04GK102711633SQ201080058213
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2010年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月20日
發(fā)明者T.A.艾因霍恩, W.A.卡波維奇 申請(qǐng)人:史密夫和內(nèi)修有限公司