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      右旋布洛芬化合物及其制法的制作方法

      文檔序號:3516775閱讀:390來源:國知局
      專利名稱:右旋布洛芬化合物及其制法的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種右旋布洛芬化合物及其新的制法,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
      背景技術(shù)
      右旋布洛芬,化學名稱為(S )-(+)-2-(4-異丁苯基)丙酸,分子式C13H18O2,分子量206. 28,結(jié)構(gòu)式為
      權(quán)利要求
      1.一種式(I)所示的右旋布洛芬化合物,
      2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟I中,向含有右旋布洛芬的水性體系中加入醇化鈉的醇溶液,優(yōu)選所述醇化鈉的醇部分與溶液中的醇類物質(zhì)相同。
      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,當采用乙醇作為溶劑時,使用乙醇鈉進行處理,當采用甲醇作為溶劑時,使用甲醇鈉進行處理。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟2中,所述大孔吸附樹脂選自DlOl型大孔吸附樹脂、H-103型大孔吸附樹脂或HP-20型大孔吸附樹月旨,優(yōu)選DlOl型大孔吸附樹脂。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟2中,活性炭或大孔吸附樹脂的加入量為O. 2% -I. 5% (g/ml),優(yōu)選O. 4% -I. 2% (g/ml),更優(yōu)選O.5% -I. 0% (g/ml) ο
      6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟3中,所述酸為鹽酸,優(yōu)選濃度O. 01M-1M的鹽酸,優(yōu)選O. OIM-O. IM的稀鹽酸,使得pH值為3. 5-4. 5,優(yōu)選控制PH值為3. 8-4.2。
      7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟3中,獲得的溶液升溫至不高于70°C,優(yōu)選不高于68°C,更優(yōu)選不高于65°C的溫度。
      8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的右旋布洛芬化合物的制法,其特征在于,步驟3中,在梯度降溫過程中,在I小時內(nèi)將溫度降至45 50°C,然后在I至4小時內(nèi)將溫度降至20 25°C,最后在2至30小時內(nèi),優(yōu)選2至15小時內(nèi),最優(yōu)選2至8小時內(nèi)將溫度降至O 15°C,優(yōu)選5 12°C,最優(yōu)選8 10°C。
      9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的制法獲得的高純度右旋布洛芬化合物,其純度大于.99. 5%, 一般大于99. 6%,顏色為白色。
      全文摘要
      本發(fā)明公開了一種右旋布洛芬化合物的制法,包括以下步驟將原料右旋布洛芬分散于水中,緩慢加入醇化鈉的醇溶液,加熱下攪拌,使右旋布洛芬完全溶解,過濾,收集濾液;向上述濾液中加入活性炭或大孔吸附樹脂,室溫下吸附5-20分鐘,過濾,收集濾液;然后緩慢加入酸溶液,攪拌,至溶液的pH值為3.0-5.0,升溫至不高于70℃,進行濃縮,然后梯度降低溫度,析出結(jié)晶,離心洗滌,干燥,獲得高純度的右旋布洛芬化合物。本發(fā)明的方法大大提高了右旋布洛芬的純度,降低了相關(guān)雜質(zhì)的含量,提高了制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,減少了毒副作用。
      文檔編號C07C57/30GK102617327SQ20121005249
      公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月2日
      發(fā)明者曹仕霞, 陶靈剛 申請人:海南靈康制藥有限公司
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