的三組分 尼龍復(fù)合管材，該管材可以用于球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械領(lǐng)域。該實(shí)施例制備的醫(yī)用尼龍復(fù)合 管材性能見表1。
[0029] 其中拉伸應(yīng)變和最大載荷是通過截取長度為70_實(shí)施例2制得的復(fù)合管材，夾持 在Instron5543萬能試驗(yàn)機(jī)上以300mm/min的拉伸速度測(cè)試得到的；吸水率是通過電子分 析天平BS124S(上海杰晟科學(xué)儀器有限公司）稱取100克的實(shí)施例2制得的復(fù)合管材，然 后放入l〇〇°C的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱DZF-6050 (上海杰晨科學(xué)儀器有限公司）中加熱30分 鐘，再稱取管材的重量，根據(jù)兩次稱取的重量即可計(jì)算出吸水率。
[0030] 實(shí)施例3
[0031]將分子量為2w的尼龍11 (巴斯夫，110921-03)和分子量為1. 5w的尼龍12 (巴斯 夫，111104)分別置于120°C的真空烘箱真空干燥10小時(shí)，除去尼龍材料內(nèi)吸收的水分。稱 取2000克的尼龍11和3000克的尼龍12,加入到雙螺桿機(jī)擠出機(jī)（SHJ-20C)，通過雙螺桿 共混擠出、造粒、干燥，制得一種雙組分尼龍復(fù)合粒料。稱取1000克的雙組分尼龍復(fù)合粒 料，加入到單螺桿機(jī)擠出機(jī)，通過熔融擠出、冷卻定型、干燥制備出內(nèi)徑為〇.25mm，外徑為 0. 5_，壁厚為0. 25_的雙組分尼龍復(fù)合管材，該管材可以用于球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械領(lǐng)域。 該實(shí)施例制備的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材性能見表1。
[0032] 其中拉伸應(yīng)變和最大載荷是通過截取長度為70_實(shí)施例3制得的復(fù)合管材，夾持 在Instron5543萬能試驗(yàn)機(jī)上以300mm/min的拉伸速度測(cè)試得到的；吸水率是通過電子分 析天平BS124S(上海杰晟科學(xué)儀器有限公司）稱取100克的實(shí)施例3制得的復(fù)合管材，然 后放入l〇〇°C的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱DZF-6050 (上海杰晨科學(xué)儀器有限公司）中加熱30分 鐘，再稱取管材的重量，根據(jù)兩次稱取的重量即可計(jì)算出吸水率。
[0033] 實(shí)施例4
[0034] 將分子量為1. 5w的尼龍6 (巴斯夫，110921-01)和分子量為1. 5w的尼龍12 (巴斯 夫，111104)分別置于110°C的真空烘箱真空干燥12小時(shí)，除去尼龍材料內(nèi)吸收的水分。稱 取1000克的尼龍6和4000克的尼龍12,加入到雙螺桿機(jī)擠出機(jī)（SHJ-20C)，通過雙螺桿共 混擠出、造粒、干燥，制得一種雙組分尼龍復(fù)合粒料。稱取2000克的雙組分尼龍復(fù)合粒料， 加入到單螺桿機(jī)擠出機(jī)，通過熔融擠出、冷卻定型、干燥制備出內(nèi)徑為1. 75_，外徑為2_， 壁厚為0. 25_的雙組分尼龍復(fù)合管材，該管材可以用于球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械領(lǐng)域。該實(shí)施 例制備的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材性能見表1。
[0035] 其中拉伸應(yīng)變和最大載荷是通過截取長度為70mm實(shí)施例4制得的復(fù)合管材，夾持 在Instron5543萬能試驗(yàn)機(jī)上以300mm/min的拉伸速度測(cè)試得到的；吸水率是通過電子分 析天平BS124S(上海杰晟科學(xué)儀器有限公司）稱取100克的實(shí)施例4制得的復(fù)合管材，然 后放入l〇〇°C的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱DZF-6050 (上海杰晨科學(xué)儀器有限公司）中加熱30分 鐘，再稱取管材的重量，根據(jù)兩次稱取的重量即可計(jì)算出吸水率。
[0036] 實(shí)施例5
[0037] 將分子量為lw的尼龍9T(PA9T)(巴斯夫，110921-04)、分子量為1. 5w的尼龍 12 (巴斯夫，111104)，分別置于70°C的真空烘箱真空干燥24小時(shí)，除去材料內(nèi)吸收的水分。 稱取150克分子量為lw的尼龍9T(PA9T)(巴斯夫，110921-04)和4850克分子量為1. 5w的 尼龍12 (巴斯夫，111104)，加入到雙螺桿機(jī)擠出機(jī)（SHJ-20C)，通過雙螺桿共混擠出、造粒、 干燥，制得一種雙組分尼龍復(fù)合粒料。稱取5000克的雙組分尼龍復(fù)合粒料，加入到雙螺桿 機(jī)擠出機(jī)（SHJ-20C)，通過熔融擠出、冷卻定型、干燥制備出內(nèi)徑為6. 0mm，外徑為8. 0mm，壁 厚為2. 0_的雙組分尼龍復(fù)合管材，該管材可以用于球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械領(lǐng)域。該實(shí)施例 制備的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材性能見表1。
[0038] 其中拉伸應(yīng)變和最大載荷是通過截取長度為70_實(shí)施例6制得的復(fù)合管材，夾持 在Instron5543萬能試驗(yàn)機(jī)上以300mm/min的拉伸速度測(cè)試得到的；吸水率是通過電子分 析天平BS124S(上海杰晟科學(xué)儀器有限公司）稱取100克的實(shí)施例6制得的復(fù)合管材，然 后放入l〇〇°C的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱DZF-6050 (上海杰晨科學(xué)儀器有限公司）中加熱30分 鐘，再稱取管材的重量，根據(jù)兩次稱取的重量即可計(jì)算出吸水率。
[0039] 表1 :各實(shí)施例制得的復(fù)合管材的拉伸應(yīng)變、最大載荷和吸水率
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于含有尼龍6、尼龍66、尼龍610、尼龍1010、尼龍11或 芳香族尼龍中的至少一種，其總的質(zhì)量百分比小于等于50%，以及尼龍12,其質(zhì)量百分比 為大于等于50%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述尼龍6、尼龍66、尼龍 610、尼龍1010、尼龍11、芳香族尼龍和尼龍12的數(shù)均分子量為10000-40000。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述尼龍6、尼龍66、尼龍 610、尼龍1010、尼龍11、芳香族尼龍和尼龍12的數(shù)均分子量為10000-20000。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述芳香族尼龍選自MXD6或 PA9T。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的內(nèi) 徑為 〇? 2mm~7. 5mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的外 徑為 〇? 4mm-8mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其特征在于所述醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的壁 厚為 0. 2mm-2mm。
8. 制備權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的方法，所述方法包括以下步 驟： a) 將尼龍6、尼龍66、尼龍610、尼龍1010、尼龍11或芳香族尼龍中的至少一種和尼龍 12加入擠出機(jī)中熔融混合并擠出造粒以獲得醫(yī)用尼龍復(fù)合粒料；和 b) 將上述醫(yī)用尼龍復(fù)合粒料加入擠出機(jī)中熔融擠出、冷卻定型、干燥獲得醫(yī)用尼龍復(fù) 合管材。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述擠出機(jī)為螺桿擠出機(jī)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于在進(jìn)行a)步驟之前，預(yù)先使所述尼龍6、 尼龍66、尼龍610、尼龍1010、尼龍11、芳香族尼龍和尼龍12在60-120°C下真空干燥4-24 個(gè)小時(shí)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述a)步驟中熔融混合并擠出造粒的溫 度為 180-350°C。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述a)步驟中獲得的尼龍復(fù)合粒料的平 均粒徑為
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述b)步驟中熔融擠出的溫度為 180-300。。。
14. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述方法不添加任何助劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種醫(yī)用尼龍復(fù)合管材，其含有尼龍6、尼龍66、尼龍610、尼龍1010、尼龍11或芳香族尼龍中的至少一種，其總的質(zhì)量百分比小于等于50％，以及尼龍12，其質(zhì)量百分比為大于等于50％。本發(fā)明也公開所述醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的制備方法。本發(fā)明制備醫(yī)用尼龍復(fù)合管材的方法中不添加任何助劑，因此制得的醫(yī)用尼龍復(fù)合管材對(duì)人體無傷害，具有良好的生物相容性，可用于醫(yī)療領(lǐng)域。并且所述新型醫(yī)用尼龍復(fù)合管材硬度較高、吸水率較低且剛性較好。
【IPC分類】C08L77-06, C08L77-02, B29C47-92, B29B9-06
【公開號(hào)】CN104710776
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310706499
【發(fā)明人】李兆敏, 謝志永, 蔡國鋒, 何光彬, 盧惠娜, 張瀅濤, 闕亦云
【申請(qǐng)人】上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
【公開日】2015年6月17日
【申請(qǐng)日】2013年12月13日