一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]感染性皮膚病中，真菌病的病原種類最多、發(fā)病率最高、流行性也最廣。在皮膚科門診的工作中，真菌鏡檢和培養(yǎng)結(jié)果對(duì)于醫(yī)生進(jìn)行診斷、用藥十分重要，傳統(tǒng)的門診真菌室取材器材不盡完美，給醫(yī)生和患者造成一定的不便，具體包括以下缺陷:1)傳統(tǒng)取材器材如手術(shù)刀、長(zhǎng)柄刀的外形夸張、重量較大，給病人造成不適感，使用時(shí)，檢驗(yàn)人員容易將手握于取材器材的端部，引起手部疲勞、導(dǎo)致操作精度下降，且在接種時(shí)容易污染培養(yǎng)基，增加污染幾率、導(dǎo)致雜菌生長(zhǎng)，此外，在對(duì)指甲縫隙等狹窄局部進(jìn)行取樣的過中，易出現(xiàn)皮肩不易刮取、取材不便的情況；2)消毒過程中，傳統(tǒng)取材器材往往需要進(jìn)行高溫灼燒至鮮紅，不僅會(huì)在取材器材表面上留下黑肩、在取材時(shí)容易弄臟患者皮損處，且在鏡檢時(shí)，黑肩和皮肩、肩相混合，影響視野及對(duì)真菌進(jìn)行形態(tài)判斷；3) —般采取循環(huán)利用，過程包括取材完成、進(jìn)行皮肩鏡檢、取皮肩培養(yǎng)、對(duì)取材器材灼燒消毒并用酒精浸泡30分鐘、待晾干后才能再次使用，往往需要花去數(shù)小時(shí)，操作周期長(zhǎng)、過程繁瑣，不僅無法完成批量檢測(cè)、耽誤病人候診時(shí)間，且引起患者對(duì)于衛(wèi)生的擔(dān)憂；4)真菌在取樣后沒有配套的存儲(chǔ)容器，只能單獨(dú)地置于載玻片上，一方面導(dǎo)致標(biāo)本量流失，菌絲孢子容易被檢查者和患者入從而引起感染，另一方面在使用氫氧化鉀進(jìn)行鏡檢時(shí)，液體容易外滲，腐蝕顯微鏡，不僅如此，檢驗(yàn)者可能忽略對(duì)于標(biāo)本的標(biāo)記，一旦需要檢查的患者較多，易導(dǎo)致標(biāo)本與患者信息匹配錯(cuò)亂；5)無真菌檢查條件的醫(yī)院的標(biāo)本收集受限。
[0003]申請(qǐng)?zhí)枮椤?00720158243.3”、授權(quán)公告號(hào)為“CN 201119886 Y”、名稱為“皮膚取肩儀”的中國(guó)發(fā)明專利公開了一種皮膚取肩儀，包括手柄連桿，固定在手柄連桿上的鈍刀片，所述鈍刀片周圍罩一密封杯，手柄連桿穿過密封杯底部。使用時(shí)，醫(yī)務(wù)人員右手握住手柄連桿，左手握住密封杯罩住取皮肩的皮膚組織，推進(jìn)手柄連桿使鈍刀片接觸到病人皮膚，將準(zhǔn)備好的載玻片蓋在杯口反轉(zhuǎn)倒出皮肩，再用載玻片覆蓋，完成取樣工作。此發(fā)明的缺陷在于:取樣的保存密封杯罩在取樣點(diǎn)上，視野收到遮擋，取樣精度下降；載玻片在鈍刀片刮取后插入至皮膚與密封罩杯之間，操作難度大，反轉(zhuǎn)過程易將取樣皮肩流失。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種集淺部真菌病進(jìn)行取樣、鏡檢及接種三種功能于一體的使用器材。
[0005]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置，包括存儲(chǔ)件和操作件，所述存儲(chǔ)件包括刀體存儲(chǔ)盒和真菌病存儲(chǔ)盒，所述操作件包括刀體和連接柄，其中:
[0006]所述的刀體存儲(chǔ)盒的一側(cè)設(shè)有開口，刀體由該開口伸入刀體存儲(chǔ)盒內(nèi)并在開口處進(jìn)行卡接，使刀體存儲(chǔ)盒內(nèi)部形成密封結(jié)構(gòu)；
[0007]所述真菌病存儲(chǔ)盒包括盒蓋及盒體，該盒蓋內(nèi)設(shè)有凹槽。刀體存儲(chǔ)盒內(nèi)部形成的密封結(jié)構(gòu)保證了其內(nèi)部刀體的安全衛(wèi)生，起到了隔絕外界污染的作用。
[0008]優(yōu)選地，所述的真菌病存儲(chǔ)盒盒蓋的凹槽內(nèi)插接蓋玻片；
[0009]所述真菌病存儲(chǔ)盒的盒體內(nèi)安有載玻片。
[0010]更進(jìn)一步，所述的刀體存儲(chǔ)盒和真菌病存儲(chǔ)盒相互連接，連接側(cè)的真菌病存儲(chǔ)盒上伸出卡接塊，真菌病存儲(chǔ)盒的盒蓋與該卡接塊進(jìn)行卡接；
[0011]所述凹槽開設(shè)在刀體存儲(chǔ)盒和真菌病存儲(chǔ)盒的連接側(cè)。真菌病存儲(chǔ)盒的盒蓋卡接在卡接塊內(nèi)，使真菌病存儲(chǔ)盒形成密封空間，且盒蓋內(nèi)的蓋玻片不易脫出，當(dāng)要使用蓋玻片時(shí)，將盒蓋上翻，從凹槽中將其推出即可。
[0012]更進(jìn)一步，所述的刀體的表面為網(wǎng)格狀甲挫面，該刀體的側(cè)面依次為第一刮取邊、非對(duì)稱尖端邊及第二刮取邊；
[0013]所述刀體的一端伸出插舌，該插舌與所述開口相卡接；
[0014]所述連接柄的一端設(shè)有插口，該插口和插舌結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)。以往甲肩、皮肩的取樣選用刀刃處進(jìn)行刮取，該方法效率較低，同時(shí)容易劃傷患者，而網(wǎng)格狀挫面結(jié)構(gòu)可以方便地刮取足量的甲、皮肩。
[0015]更進(jìn)一步，所述的連接柄包括內(nèi)柄和套設(shè)在其外的外柄，內(nèi)柄和外柄形成伸縮結(jié)構(gòu)。真菌取樣時(shí)，連接柄處于收縮狀態(tài)，檢驗(yàn)者握于外柄部分，著力點(diǎn)與刀體頭部的位置較近，操作如同執(zhí)筆，方便靈活，降低手部疲勞感；接種時(shí)，拉伸外柄部分暴露內(nèi)柄部分，使連接柄處于伸長(zhǎng)狀態(tài)，未使用過的內(nèi)柄部分伸入培養(yǎng)管中進(jìn)行接種，能有效減少接種培養(yǎng)時(shí)污染培養(yǎng)管，避免污染。
[0016]更進(jìn)一步，所述刀體的厚度為I?1mm ；
[0017]所述的第一刮取邊與非對(duì)稱尖端邊之間形成夾角，該夾角的范圍為90°?150。；
[0018]所述非對(duì)稱尖端邊由直邊和弧形邊組成，該弧形邊的弧度為1/4JT?Ji ；
[0019]所述連接柄的長(zhǎng)度為50mm?300mm，其中內(nèi)柄的長(zhǎng)度為50?150mm，外柄的長(zhǎng)度為 50 ?150mm。
[0020]更進(jìn)一步，第一刮取邊與非對(duì)稱尖端邊之間形成的夾角為90°，刀體的厚度為5mm。刀體選用鐵質(zhì)材料制成，刀體一定的厚度使其具有鈍性，避免刺傷患者；第一刮取邊與非對(duì)稱尖端邊之間形成的夾角用于對(duì)皮膚黏膜較薄的部位進(jìn)行取樣，如頭癬、生殖器附近及股癬腹股溝等摩擦部位，一方面方便在生理狹窄處取材，另一方面在接種時(shí)這一坡度斜面剛好與常見各大醫(yī)院已備好的葡萄糖蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基的斜面契合，方面操作者將取材標(biāo)本接種培養(yǎng)；非對(duì)稱尖端邊用于刮取傳統(tǒng)取材器材難于刮取到的如人體指甲的狹窄部位，考慮到人體指甲感染真菌感染后會(huì)變得較堅(jiān)韌厚實(shí)，并結(jié)合縫隙較狹窄、弧度形狀的特點(diǎn)，非對(duì)稱尖端邊的直邊和弧形邊連接結(jié)構(gòu)可以更好的契合指甲形狀，在盡量不損傷患者指甲及指甲周圍組織的基礎(chǔ)上多刮取皮肩、甲肩，方便操作。
[0021]優(yōu)選地，所述的載玻片嵌在真菌病存儲(chǔ)盒的內(nèi)側(cè)底部，載玻片上覆設(shè)粘接層，該粘接層上設(shè)有覆膜。撕下覆膜暴露粘接層，可以將粘接層一側(cè)的粘接面直接粘附于取樣點(diǎn)，對(duì)病人的皮、甲肩進(jìn)行取樣，也可以將刀體刮取得到的皮、甲肩粘附在粘接層上，防止皮、甲肩飄散造成取樣流失及檢驗(yàn)人員、患者的誤吸。鏡檢時(shí)，由于載玻片置于真菌病存儲(chǔ)盒內(nèi)側(cè)的底部，盒體高度高于載玻片的高度，在滴加氫氧化鉀時(shí)，氫氧化鉀不會(huì)伸出腐蝕載物臺(tái)。
[0022]優(yōu)選地，所述的存儲(chǔ)件上覆設(shè)雙層粘紙層。雙層粘紙層用于填寫記錄病人基本信息，其中上層粘紙層為不干膠粘性紙，下層粘紙層為復(fù)寫紙；在雙層粘紙層的上層粘紙層填寫病人基本信息后，撕下上層粘紙層，將其貼附于與之相對(duì)應(yīng)的培養(yǎng)管上，下層粘紙層由于具有復(fù)寫功能，仍保留病人的信息。
[0023]一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用的醫(yī)用套裝，包括袋體和存儲(chǔ)件，所述袋體內(nèi)套接醫(yī)用手套，袋體及醫(yī)用手套的腕部處共同設(shè)有熱熔邊。將袋體沿?zé)崛圻吽洪_，醫(yī)用手套的腕部形成開口，便于檢驗(yàn)者的手伸入醫(yī)用手套內(nèi)。所述的醫(yī)用套裝內(nèi)存儲(chǔ)件里的刀體可以和另外配置的連接柄進(jìn)行使用，多個(gè)醫(yī)用套裝內(nèi)可以配置一個(gè)或多個(gè)連接柄。為避免連接柄的內(nèi)柄部分沾染培養(yǎng)基和真菌導(dǎo)致感染，超過24h后需更換連接柄。
[0024]優(yōu)選地，所述的淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置可用于對(duì)患者皮膚淺部進(jìn)行批量性真菌取樣、鏡檢及接種，具有一患者一標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)標(biāo)簽，可無間斷對(duì)大量病人進(jìn)行取樣、鏡檢及接種而不錯(cuò)亂。
[0025]本發(fā)明的有益效果是，外觀友好，刀體外形近似普遍熟知的甲銼刀形態(tài)，不僅易被患者接受且便于取樣、接種操作；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單成本低，作為一次性耗材使用無需進(jìn)行清洗消毒工作，節(jié)省時(shí)間，封閉性好，隔絕污染同時(shí)方便統(tǒng)一銷毀；結(jié)構(gòu)緊湊質(zhì)量輕，容易攜帶，便于標(biāo)本運(yùn)輸；具有一患者一標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)標(biāo)簽，可無間斷對(duì)大量病人進(jìn)行取樣、鏡檢及接種而不錯(cuò)亂，提高效率；可選擇將取樣、鏡檢及接種工作連續(xù)時(shí)段或分開操作，時(shí)間支配自由度高。
【附圖說明】
[0026]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖(去除刀體存儲(chǔ)盒上表面)；
[0027]圖2為本發(fā)明中存儲(chǔ)件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖3為本發(fā)明中操作件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖4為本發(fā)明中刀體的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖5為本發(fā)明中連接柄收縮狀態(tài)下的的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖6為本發(fā)明中連接柄伸展?fàn)顟B(tài)下的的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖7為醫(yī)用套裝的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]其中:
[0034]1-刀體存儲(chǔ)盒 11-開口2-真菌病存儲(chǔ)盒
[0035]21-載玻片211-粘接層 212-覆膜
[0036]22-凹槽23-蓋玻片24-卡接塊
[0037]3-刀體31-網(wǎng)格狀甲挫面32-第一刮取邊
[0038]33-非對(duì)稱尖端邊331-直邊332-弧形邊
[0039]34-第二刮取邊 35-插舌4_連接柄
[0040]41-插口42-內(nèi)柄43-外柄
[0041]5-雙層粘紙層 6-醫(yī)用手套 100-袋體
[0042]101-熱熔邊
【具體實(shí)施方式】
[0043]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0044]實(shí)施例1:
[0045]如圖1?圖6所示的一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置，包括存儲(chǔ)件和操作件，其中存儲(chǔ)件包括刀體存儲(chǔ)盒I和真菌病存儲(chǔ)盒2，操作件包括刀體3和連接柄4。其中圖1為去除刀體存儲(chǔ)盒上表面的效果圖。
[0046]所述刀體存儲(chǔ)盒I內(nèi)配置刀體3，刀體存儲(chǔ)盒I內(nèi)形成密封結(jié)構(gòu)；真菌病存儲(chǔ)盒2內(nèi)配置載玻片21和蓋玻片23。刀體存儲(chǔ)盒內(nèi)部形成的密封結(jié)構(gòu)保證了其內(nèi)部刀體的安全衛(wèi)生，起到了隔絕外界污染的作用。
[0047]由密封的刀體存儲(chǔ)盒I內(nèi)取出刀體3，將刀體3與連接柄4進(jìn)行連接后，對(duì)病人皮肩進(jìn)行刮取，將采集到的皮肩置于真菌病存儲(chǔ)盒2內(nèi)的載玻片21上，并用蓋玻片23對(duì)其進(jìn)行覆蓋，取樣過程結(jié)束；將真菌病存儲(chǔ)盒2置于顯微鏡下，可對(duì)皮、甲肩上的真菌病進(jìn)行鏡檢；手執(zhí)操作件的連接柄4，將覆有皮、甲肩的刀體3伸入培養(yǎng)管內(nèi)，可進(jìn)行接種。
[0048]實(shí)施例2:
[0049]一種淺部真菌病取樣、鏡檢及接種用裝置，其余同實(shí)施例1，所述的刀體存儲(chǔ)盒I的一側(cè)設(shè)有開口 11，刀體3由該開口 11伸入刀體存儲(chǔ)盒I內(nèi)并在開口 11處進(jìn)行卡接，使刀體存儲(chǔ)盒I內(nèi)形成密封結(jié)構(gòu)；
[0050]所述真菌病存儲(chǔ)