一種懸液式生物指示劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及消毒器械的生物指示劑。
【背景技術(shù)】
[0002]在滅菌程序驗(yàn)證中，當(dāng)被滅菌物為液體并使用壓力蒸汽滅菌時(shí)，如大輸液、小針劑的滅菌，目前大多采用以芽孢和含有PH指示液的液體恢復(fù)培養(yǎng)基混合后并密封灌裝在玻璃安瓿瓶?jī)?nèi)的生物指示劑作為監(jiān)測(cè)用指示劑。在滅菌時(shí)，該指示劑放入被滅菌的液體中，一起經(jīng)過(guò)滅菌過(guò)程。滅菌后恒溫培養(yǎng)規(guī)定的時(shí)間，當(dāng)生物指示劑培養(yǎng)液不變色，表明培養(yǎng)液的PH值沒(méi)有變化，且沒(méi)有微生物的繁殖，該滅菌過(guò)程是有效的，反之，說(shuō)明該滅菌過(guò)程沒(méi)有達(dá)到要求的結(jié)果。
[0003]但是，現(xiàn)有的上述生物指示劑通常具有以下缺陷:該類(lèi)生物指示劑均要求20C _8°C低溫保存，由于芽孢與培養(yǎng)基是混合在一起，可以互相接觸，所以能導(dǎo)致1、芽孢容易發(fā)芽，導(dǎo)致生物指示劑抗力大幅降低，失去使用指示劑檢測(cè)的意義；2、如果保存溫度到達(dá)該菌種的生長(zhǎng)溫度，生物指示劑內(nèi)的芽孢就會(huì)發(fā)芽生長(zhǎng)，導(dǎo)致該生物指示劑失效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種穩(wěn)定性好、芽孢不易發(fā)芽的懸液式生物指示劑。為此，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
它包括兩端封閉的塑料管，所述塑料管內(nèi)設(shè)置有菌片及培養(yǎng)基安瓿管，所述菌片設(shè)置在塑料管的一端，培養(yǎng)基安瓿管設(shè)置在塑料管的中間位置并與菌片部分重疊。
[0005]進(jìn)一步的，所述塑料管為可變形塑料管，并采用透明或半透明、耐滅菌、耐沖擊材料制成。
[0006]進(jìn)一步的，所述塑料管材料采用聚丙烯或尼龍，或透明或半透明、耐滅菌、耐沖擊的塑料或改性塑料。
[0007]本發(fā)明還提供了上述指示劑的制備方法，它包括以下步驟:
(1)將塑料管一端熔融封閉，待用；
(2)在一親水性載體上染上確定數(shù)量的芽孢并干燥形成菌片，同時(shí)，將加有pH指示液的恢復(fù)培養(yǎng)基封裝在一玻璃管內(nèi)形成培養(yǎng)基安瓶管；
(3)將菌片與培養(yǎng)基安瓿管置入塑料管，對(duì)塑料管另一端進(jìn)行熔融封閉。
[0008]進(jìn)一步的，在步驟(3)中，菌片設(shè)置在塑料管第一次熔融封閉的一端，所述培養(yǎng)基安瓿管設(shè)置在塑料管的中間位置，并與菌片部分重疊。
[0009]由于采用了本發(fā)明的技術(shù)方案，本發(fā)明的指示劑具有如下優(yōu)點(diǎn):
1、作為最重要的一點(diǎn)，本發(fā)明所述的生物指示劑的芽孢處于干燥狀態(tài)，芽孢不會(huì)發(fā)芽，可使生物指示劑的抗力不隨保存時(shí)間的延長(zhǎng)大幅下降，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
[0010]2.本發(fā)明所述的生物指示劑在存儲(chǔ)時(shí)芽孢和液體恢復(fù)培養(yǎng)基兩者處于隔離狀態(tài)，即使存儲(chǔ)溫度達(dá)到芽孢生長(zhǎng)溫度，但由于缺少水和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，芽孢也不會(huì)生長(zhǎng)，使生物指示劑可以室溫保存，進(jìn)而減少了該類(lèi)生物指示劑由于低溫存儲(chǔ)和運(yùn)輸所產(chǎn)生的費(fèi)用。
[0011]3.本發(fā)明適合于各種不同生長(zhǎng)溫度的芽孢作指示菌的生物指示劑。
[0012]4.本發(fā)明使用方法簡(jiǎn)單，采用密封可變形、耐滅菌、耐沖擊的塑料管可有效防止生物指示劑內(nèi)外的相互污染。
【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本發(fā)明所述懸液式生物指示劑示意圖。
[0014]圖2為制備生物指示劑的方法步驟示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]如圖1所示，本發(fā)明提供的指示劑包括兩端封閉的塑料管1，所述塑料管I內(nèi)設(shè)置有菌片3及培養(yǎng)基安瓿管2。所述菌片設(shè)置在塑料管的一端，培養(yǎng)基安瓿管設(shè)置在塑料管的中間位置并與菌片部分重疊，保證安瓿管在破碎后培養(yǎng)基充分與菌片接觸。
[0016]所述塑料管為可變形塑料管，并采用透明或半透明、耐滅菌、耐沖擊材料制成，易于觀察，也能夠保證安瓿管破碎后不會(huì)造成對(duì)塑料管的破損，從而影響滅菌程序培養(yǎng)條件。
[0017]所述塑料管材料采用聚丙烯或尼龍，或透明或半透明、耐滅菌、耐沖擊的塑料或改性塑料。
[0018]實(shí)施例一:如圖2所示，本發(fā)明還提供了上述指示劑的制備方法，它包括以下步驟:
(1)將塑料管I一端熔融封閉，待用；
(2)在一親水性載體上染上確定數(shù)量的芽孢并干燥形成菌片3，同時(shí)，將加有pH指示液的恢復(fù)培養(yǎng)基封裝在一玻璃管內(nèi)形成培養(yǎng)基安瓿管2 ;芽孢制成菌片后，使得芽孢在無(wú)水環(huán)境下保存，芽孢不易發(fā)芽，可保持生物指示劑的抗力，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。同時(shí)，在安瓿管內(nèi)的培養(yǎng)基與菌片無(wú)法在安瓿管完好無(wú)損的情況下接觸，兩者處于分離狀態(tài)，即使溫度達(dá)到該菌種的生長(zhǎng)溫度，脫離培養(yǎng)基，沒(méi)有水分和營(yíng)養(yǎng)物，無(wú)法達(dá)到該菌種的生長(zhǎng)條件，因此，本發(fā)明的指示劑可在室溫下保存，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸該指示劑時(shí)成本降低。
[0019](3)將菌片3與培養(yǎng)基安瓿管2置入塑料管I，對(duì)塑料管I另一端進(jìn)行熔融封閉，即制成。
[0020]實(shí)施例二:本發(fā)明的另一實(shí)施方案為，將實(shí)施例一中的菌片去除，把芽孢直接染在塑料管內(nèi)，這樣減少了載體，簡(jiǎn)化生產(chǎn)步驟，降低了成本。
[0021]使用時(shí)，擠壓塑料管使得安瓿管破碎，流出的培養(yǎng)基浸沒(méi)菌片。將此時(shí)的指示劑進(jìn)入滅菌過(guò)程，滅菌后，把生物指示劑直接放入培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，根據(jù)塑料管內(nèi)培養(yǎng)液的顏色變化即可判斷滅菌效果，使用方法簡(jiǎn)單，快捷，穩(wěn)定性高。
[0022]同時(shí)，本發(fā)明所述的塑料管為可變形、耐滅菌、耐沖擊的塑料管，可有效防止指示劑內(nèi)外的相互污染，進(jìn)一步加強(qiáng)了指示劑的穩(wěn)定性。
[0023]顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種懸液式生物指示劑，其特征在于它包括兩端封閉的塑料管，所述塑料管內(nèi)設(shè)置有菌片及培養(yǎng)基安瓿管，所述菌片設(shè)置在塑料管的一端，培養(yǎng)基安瓿管設(shè)置在塑料管的中間位置并與菌片部分重疊。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種懸液式生物指示劑，其特征在于所述塑料管為可變形塑料管，并采用透明或半透明、耐滅菌、耐沖擊材料制成。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種懸液式生物指示劑，其特征在于所述塑料管材料采用聚丙烯或尼龍。4.制備如權(quán)利要求1所述的指示劑的方法，其特征在于它包括以下步驟: (1)將塑料管一端熔融封閉，待用； (2)在一親水性載體上染上確定數(shù)量的芽孢并干燥形成菌片，同時(shí)，將加有pH指示液的恢復(fù)培養(yǎng)基封裝在一玻璃管內(nèi)形成培養(yǎng)基安瓶管； (3)將菌片與培養(yǎng)基安瓿管置入塑料管，對(duì)塑料管另一端進(jìn)行熔融封閉。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備如權(quán)利要求1所述的指示劑的方法，其特征在于在步驟(3 )中，菌片設(shè)置在塑料管第一次熔融封閉的一端，所述培養(yǎng)基安瓿管設(shè)置在塑料管的中間位置，并與菌片部分重疊。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定性好、芽孢不易發(fā)芽的懸液式生物指示劑。它包括兩端熔融封口的塑料管，所述塑料管內(nèi)設(shè)置有菌片及培養(yǎng)基安瓿管。本發(fā)明還提供了上述指示劑的制備方法，它包括以下步驟：將塑料管一端熔融封閉，待用；在一親水性載體上染上確定數(shù)量的芽孢并干燥形成菌片，同時(shí)，將加有pH指示液的恢復(fù)培養(yǎng)基封裝在一玻璃管內(nèi)形成培養(yǎng)基安瓿管；將菌片與培養(yǎng)基安瓿管置入塑料管，對(duì)塑料管另一端進(jìn)行熔融封閉。本發(fā)明的生物指示劑的芽孢處于干燥狀態(tài)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。存儲(chǔ)時(shí)，芽孢和液體恢復(fù)培養(yǎng)基隔離，即使存儲(chǔ)溫度達(dá)到芽孢生長(zhǎng)溫度，芽孢不會(huì)生長(zhǎng)，生物指示劑可以室溫保存。本發(fā)明適合于各種不同生長(zhǎng)溫度的芽孢作指示菌的生物指示劑。
【IPC分類(lèi)】C12M1/24
【公開(kāi)號(hào)】CN105087361
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510563190
【發(fā)明人】王 琦
【申請(qǐng)人】湖州一控醫(yī)療科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年9月8日