可棄容器和包括該容器的混合系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及可棄容器和包括可棄容器的混合系統(tǒng)的技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]單次使用或可棄系統(tǒng)在不同的行業(yè)，并且尤其是在需要使用清潔室的行業(yè)(例如，生物制藥(b1pharmaceutical)行業(yè))迅速增加?？蓷壪到y(tǒng)是燒性的且成本有效的，并且可減少例如清潔工序。在可棄系統(tǒng)中的可棄部件是無(wú)菌的并且確保它們滿足規(guī)定要求?？蓷壪到y(tǒng)易于適應(yīng)不同的產(chǎn)品目的并且易于且比傳統(tǒng)更少花費(fèi)地改變生產(chǎn)線，同時(shí)可保持或甚至改善良好的工藝可靠性。
[0003]有多種在其中使用可棄容器或袋的可棄系統(tǒng)，例如混合系統(tǒng)。這些容器或袋通常包括撓性材料板，例如塑料、塑料層壓板或相對(duì)應(yīng)的材料。
[0004]其中可使用這樣的容器的混合系統(tǒng)的一種是細(xì)胞或微生物可在其中生長(zhǎng)的生物反應(yīng)器系統(tǒng)?；旌舷到y(tǒng)還包括用于制備例如緩沖液或培養(yǎng)基(media)的系統(tǒng)。
[0005]混合系統(tǒng)可以包括支撐或容納上述類型的可棄袋或容器的支撐件或貯器。該支撐件可以是用于在GE Healthcare WAVE B1reactor(R)中使用的類型的生物反應(yīng)器袋的支撐板或盤。該貯器可為具有大體圓柱形形式的箱型支撐件，例如大體圓形圓柱形并且包括剛性材料例如不銹鋼，來(lái)為例如在Xcellerex XDR?單次使用生物反應(yīng)器中使用的類型的撓性袋或容器提供足夠的支撐。該撓性容器或袋以精確的方式放置在貯器內(nèi)，使得例如不同的管線或管、混合器和傳感器可以被正確且精確地連接到袋。W02005/118771 A2公開了該種類型的可棄系統(tǒng)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用被合并于此。
[0006]容器的尺寸可以在1-2000升之間變化，但是更大的容器也可被使用，例如高達(dá)5000升。為了穩(wěn)定或強(qiáng)化容器或者為了允許不同的管線或傳感器與容器的連接，它們通常包括剛性或半剛性材料的部分。這些剛性或半剛性部分提供了用于例如傳感器、用于流體(氣體和液體兩者)的管線以及混合器的安全且可靠的附接的平臺(tái)。此外，該剛性或半剛性部分可以強(qiáng)化和穩(wěn)定容器，并因此便于將容器以精確的方式放置入混合貯器。然而，這些剛性部分也使得容器體積龐大，其使得難以存儲(chǔ)和運(yùn)輸容器。因此，存在在運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間減少容器的尺寸的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種容器和包括容器的混合系統(tǒng)，該容器在儲(chǔ)存和運(yùn)輸期間具有減小的尺寸。
[0008]上面的目的通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的可棄容器實(shí)現(xiàn)，其包括側(cè)壁、頂部和底部，其中，側(cè)壁和底部包括撓性材料，其中，側(cè)壁、頂部和底部結(jié)合在一起以限定具有用于在容器內(nèi)部保持流體的內(nèi)部隔室的容器。底部包括剛性或半剛性材料的至少一部分，其包括能實(shí)現(xiàn)底部的折疊的折疊裝置。因此，提供了一種易于折疊以減小容器的尺寸的可棄容器。
[0009]剛性或半剛性材料的部分優(yōu)選地為桿，并且容器的底部可包括至少兩個(gè)包括折疊裝置的剛性或半剛性材料的桿。以該種方式底部結(jié)構(gòu)被強(qiáng)化。
[0010]桿可被布置成彼此接觸。這進(jìn)一步強(qiáng)化了底部結(jié)構(gòu)。桿可彼此垂直地布置并且它們可形成十字形結(jié)構(gòu)，藉此底部的穩(wěn)固性可被改善。
[0011]剛性或半剛性材料的可折疊部分可布置成與剛性或半剛性材料的支撐結(jié)構(gòu)接觸，該支撐結(jié)構(gòu)適于支撐放置于容器的內(nèi)部隔室中的混合設(shè)備。以這種方式可以簡(jiǎn)單的方式為混合器提供支撐，同時(shí)底部是可折疊的。
[0012]折疊裝置可為僅在一個(gè)方向上可折疊。以這種方式，容器的處理和穩(wěn)定性可被改善，并且防止了例如在安裝期間的底部的非故意的折疊。
[0013]折疊裝置可以是至少一個(gè)鉸鏈。因此可提供用于折疊裝置的簡(jiǎn)單機(jī)構(gòu)。
[OOM] 在容器中的燒性材料可以是塑料疊層(plastic laminate)。因此可獲得堅(jiān)固且無(wú)菌的材料。
[0015]側(cè)壁、頂部和底部(6)可借助于熱封和/或粘封連接在一起。因此，可以獲得無(wú)菌且密封的容器。
[0016]本發(fā)明還涉及一種包括用于容納如上面所述的可棄容器的貯器的混合系統(tǒng)。
[0017]結(jié)合詳細(xì)的說(shuō)明書和【附圖說(shuō)明】本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0018]下面將參照附圖詳細(xì)討論本發(fā)明。在圖中示出的實(shí)施例是實(shí)例并且不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為以任何方式限制本發(fā)明。
[0019]圖1示意地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可棄容器的透視圖。
[0020]圖2示意地示出了包括剛性或半剛性材料桿的底部結(jié)構(gòu)的視圖。
[0021]圖3示意地示出了處于未折疊位置的包括桿、折疊裝置和支撐結(jié)構(gòu)的實(shí)例構(gòu)造的側(cè)視圖。
[0022]圖4示意地示出了處于折疊位置的在圖3中的結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。
[0023]圖5示意地示出了處于未折疊位置的包括桿、折疊裝置和支撐結(jié)構(gòu)的另一實(shí)例結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。
[0024]圖6示意地示出了處于折疊位置的在圖5中的結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。
[0025]圖7示意地示出了處于未折疊位置的包括桿、折疊裝置和支撐結(jié)構(gòu)的另一實(shí)例結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。
[0026]圖8示意地示出了處于折疊位置的在圖7中的結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]在圖1-8中，示出了用于根據(jù)本發(fā)明的容器的底部結(jié)構(gòu)的實(shí)例。但是本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)識(shí)到，例如在圖1中顯示的容器I可具有另一形式或者是另一類型，只要容器包括側(cè)壁、頂部和底部，其中，側(cè)壁包括第一撓性材料并且底部包括剛性或半剛性材料，并且其中，側(cè)壁、頂部和底部結(jié)合在一起以限定帶有用于在容器內(nèi)保持流體的內(nèi)部隔室的容器。流體可為液體和/或氣體。容器具有從大約10到5000升，例如從10到2000升的體積。方向性的術(shù)語(yǔ)頂部、底部和側(cè)部涉及附在圖中顯示的方向，其也為在容器的使用期間的方向。
[0028]在本發(fā)明中使用的撓性材料指的是可易于彎曲而不破裂的材料。該撓性材料可具有小于1mm，適當(dāng)?shù)貫閺拇蠹s0.005mm至大約0.7mm，并且優(yōu)選地為從大約0.01-0.5mm的厚度，這取決于容器或袋的尺寸和形狀。撓性材料可具有根據(jù)ASTM D790的小于2000MPa的彎曲模量。材料的撓性進(jìn)一步通過(guò)材料的厚度限定，g卩，基本上材料越薄材料的撓性越大。但是，由于材料的彎曲模量的差異，相同厚度的兩種材料可以具有不同的撓性。
[0029]撓性材料可以是聚合物薄膜材料并且可由單層材料或者包括兩層或更多層的疊層制成，例如聚合物材料薄膜。撓性材料包括至少一層具有熱塑性特性的聚合物薄膜材料。聚合物薄膜材料應(yīng)當(dāng)是無(wú)菌的并且優(yōu)選地抗伽瑪輻射，即，其在伽瑪輻射后基本保持其特性。適當(dāng)?shù)牟牧峡梢允窃诎b工業(yè)中使用的常規(guī)的薄膜材料，并且優(yōu)選地為例如單層或多層PE(聚乙烯)、ULDPE(超低密度聚乙烯)、LLDPE(線性低密度聚乙烯)、EV0H(乙烯基乙烯醇)和PA(聚酰胺)。材料可以是包括一種或更多種聚合物材料的疊層薄膜，或者所述材料可以是例如多層共擠出聚乙烯薄膜，例如ULDPE/EVOH/PE/PA。疊層薄膜可以進(jìn)一步由兩個(gè)或更多個(gè)具有不同熔點(diǎn)的不同熱塑性材料的材料層組成。然而，提及的撓性材料僅是適當(dāng)材料的實(shí)例，并且可以使用具有滿足產(chǎn)品需求的熱塑性特性的任何撓性材料。
[0030]通過(guò)剛性或半剛性材料意味著不彎曲或者可稍微彎曲的材料，S卩，其具有些微地?fù)闲院?或彈性的特性。剛性材料的彎曲模量根據(jù)ASTM D790優(yōu)選地大于200MPa。彎曲模量值可以與撓性材料的彎曲模量值重疊，但是材料的剛度進(jìn)一步由材料的厚度限定。剛性材料可以具有從大約I毫米的厚度。剛性材料的厚度沒(méi)有上限。剛性或半剛性材料還是基本尺寸穩(wěn)定的并且優(yōu)選可模制并且可為聚合物材料。適當(dāng)材料的實(shí)例為例如低密度聚乙烯或高密度聚乙烯材料、聚酰胺或聚丙烯。此外，剛性或半剛性材料可為包括聚合物基質(zhì)的復(fù)合材料，例如聚酯、乙烯基酯、聚酰胺聚丙烯或者任何可模制的聚合物材料。聚合物材料優(yōu)選地具有熱塑性特性并且可以被滅菌并且優(yōu)選抵抗伽瑪輻射，例如，其在伽瑪輻射后基本保持其特性。剛性部分可為例如真空成型或例如通過(guò)噴射鑄造法而模制成型。
[0031]通過(guò)桿意味著細(xì)長(zhǎng)的大致圓柱形的軸構(gòu)造，其可為中空的或?qū)嵭牡牟⑶矣蓜傂曰虬雱傂圆牧现瞥伞?br>[0032]在撓性與剛性或半剛性材料之間，例如在本發(fā)明的頂部、底部和/或在底部中的桿、側(cè)壁之間的密封，可以通過(guò)數(shù)種方式獲得。密封應(yīng)當(dāng)是不透水的使得在容器內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)可被保持。密封可借助于粘合劑、通過(guò)熱封或者通過(guò)使用熱封和粘合劑兩者實(shí)現(xiàn)。
[0033]在粘合劑密封中使用的粘合劑優(yōu)選是醫(yī)用級(jí)粘合劑。粘合劑可為例如熱融粘合劑、UV可固化粘合劑或者溶劑基粘合劑。使用的熱融粘合劑應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地具有比撓性薄膜材料更低的熔點(diǎn)，使得當(dāng)熱融粘合劑被施加到材料時(shí)撓性材料不會(huì)融化。粘合劑的實(shí)例為例如環(huán)氧或者硅樹脂基粘合劑，例如MasterBond X17以及3M DP8005。此外，可使用例如粘合帶。
[0034]熱封通過(guò)使撓性材料與熱接觸獲得，使得材料中的熱塑性成分融化并且提供熱封。熱封可以通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆绞将@得，其對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是共知的，例如