腔道內(nèi)容物中微生物分離裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腔道內(nèi)容物中微生物分離裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]人體胃腸道內(nèi)容物有食物殘?jiān)?、菌群、寄生蟲卵等多種有行成分，有腸道分泌生成的體液成分，有因?yàn)楦鞣N原因進(jìn)入腔道內(nèi)的異物和液體，還有通過內(nèi)鏡下切除但是不易直接取出的細(xì)碎腫瘤組織。在臨床和研究過程中，要分辨和獲得這些目的成分，只有依賴有效的器械輔助分離。下面以制備糞菌移植菌液與收集大量糞便蟲卵的臨床背景為例，簡要說明人體腔道內(nèi)容物目的成分收集的重要性。
[0003]正常人腸道中的菌群是已經(jīng)被認(rèn)為是人體內(nèi)一個(gè)特殊的器官，糞菌移植被認(rèn)為是一種特殊的器官移植。腸道的細(xì)菌約為1000至1050種，目前人類對其中絕大部分細(xì)菌的功能，以及不同細(xì)菌之間按照什么機(jī)制有機(jī)地工作，都尚不清楚。近來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)越來越認(rèn)識到腸道細(xì)菌在人體內(nèi)的重要作用，已經(jīng)將維持或者重建人體腸道正常菌群作為多種疾病的重要治療手段。常用益生菌藥物和食物只是將腸道的一種或者幾種細(xì)菌，經(jīng)過體外專門的培養(yǎng)，然后按照一定的量進(jìn)行包裝。然而，因?yàn)樗{入人體腸道的細(xì)菌數(shù)量和種類都非常有限，所以其治療價(jià)值也很有限。最近5年，糞菌移植已經(jīng)逐漸得到重視，尤其是對于常用抗生素等藥物治療無效的感染相關(guān)的疾病，其治療價(jià)值顯得尤為重要，比如治療抗生素相關(guān)性腹瀉、難治性炎癥性腸病、難治性腸易激綜合征、免疫相關(guān)性難治性腹瀉、肥胖、食物過敏、抑郁癥腸道癥狀、脂肪肝等。
[0004]科學(xué)發(fā)展至今，雖然已經(jīng)有少數(shù)研究通過腸鏡、胃鏡、鼻胃管、空腸管、膠囊等將糞便懸浮液或者糞菌懸液輸送到胃腸道內(nèi)，實(shí)現(xiàn)糞菌移植，但是，這些方法都存在如下問題:(O制備糞液的醫(yī)務(wù)人員無論是從糞水的視覺還是心理上難受，甚至有人拒絕這些工作；(2)制備程序的非標(biāo)準(zhǔn)化會導(dǎo)致治療程序?qū)θ肆Τ杀驹黾樱?3)既往的研究均為涉及如何避免寄生蟲腸道感染糞的可能性，這在糞菌移植的方法學(xué)上缺乏一種新的突破，即在獲取菌液的同時(shí)，必須有效濾除蟲卵預(yù)防寄生蟲傳染，同時(shí)還盡可能濾除其它雜質(zhì)和臭味；(4)常規(guī)人工的過濾措施，難以確保糞菌標(biāo)本的質(zhì)量可靠、可控。國外有用咖啡機(jī)手動制備糞菌液體的臨床報(bào)道。然而，這樣的做法，不僅浪費(fèi)勻漿和過濾設(shè)備，操作過程中耗時(shí)費(fèi)力，還對處理一桶大便的醫(yī)務(wù)人員，在心理上是一種挑戰(zhàn)性的考驗(yàn)。目前尚未見國內(nèi)外論文和專利文獻(xiàn)公開用于糞菌液制備的標(biāo)準(zhǔn)化器械。
[0005]還一種重要的臨床需要就是從糞便中大量蟲卵收集。找到腸道蟲卵是診斷腸道寄生蟲病的金標(biāo)準(zhǔn)。西方發(fā)達(dá)國家寄生蟲病已經(jīng)少見，收集蟲卵的臨床需要已經(jīng)不突出。但是在中國、東南亞及非洲等欠發(fā)到地區(qū)，寄生蟲病還很常見。經(jīng)典的蟲卵檢查查找方法是用極其少許的糞便制備涂片，再在顯微鏡下找蟲卵。這樣的檢查方法，陽性檢出率低，容易導(dǎo)致寄生蟲感染漏診。
[0006]另一種臨床需要，是經(jīng)內(nèi)鏡下抽吸的胃腸液體用于化驗(yàn)，其主要目的是獲得液體成分，但是，抽吸過程中必然混雜食物殘?jiān)雀鞣N固體成分；經(jīng)尿道內(nèi)鏡下抽吸的膀胱液體用于化驗(yàn)檢查，其主要目的是獲得液體和其中脫落細(xì)胞等有形成分，但是，抽吸過程中可能會混雜尿液中結(jié)石等較大殘?jiān)裙腆w成分；經(jīng)過氣管鏡獲取氣管內(nèi)分泌液體和灌洗液體，其主要目的是獲得液體和其中脫落細(xì)胞等有形成分，但是，其中混雜明顯的組織塊和濃稠痰液等。過濾去除殘?jiān)钠餍祵σ后w收集質(zhì)量和數(shù)量有重要作用。本臨床需要可以在以上用于糞菌液收集的器械中得到滿足。
[0007]基于諸如以上的臨床需要，設(shè)計(jì)一種在體外回收人體腔道內(nèi)容物目標(biāo)成分的器械，廣泛用于多種臨床需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種分離內(nèi)容物中微生物的裝置，它可以安全有效地分析腔道內(nèi)容物、土壤、江河湖泊或淤泥中的微生物，便于操作者實(shí)施和維護(hù)實(shí)施環(huán)境。它主要可以實(shí)現(xiàn):(1)獲取糞便中的菌群，并同時(shí)有效去除未消化食物殘?jiān)?、蟲卵、糞液中的黃色粘液、臭味，用于糞菌移植治療；(2)分離并大量收集糞便懸液中的寄生蟲卵，用于檢查；(3)經(jīng)過消化道內(nèi)鏡收集腔道內(nèi)分泌液體和細(xì)胞成分，同時(shí)去除胃腸食物殘?jiān)?，用于檢查診斷；
(4)經(jīng)氣管鏡收集氣管中的分泌液體，同時(shí)去除濃稠痰液等，用于檢查診斷；(4)分離出特定土壤、江河湖泊或淤泥中的微生物，用于檢測或研究。
[0009]本發(fā)明的目的可以通過以下措施達(dá)到:
一種腔道內(nèi)容物中微生物分離裝置，該裝置包括:
原物罐，其設(shè)有加液口和臭氣出口，在原物罐的內(nèi)部設(shè)有攪拌裝置，在原物罐的下部或底部設(shè)有出料口，該出料口與所述分級過濾裝置的入口相連接；以及
分級過濾裝置，它設(shè)有物料入口和物料出口，所述分級過濾裝置物料入口與所述原物罐出料口相通，分級過濾裝置主要由一個(gè)或多個(gè)分級過濾瓶組成，所述分級過濾瓶的兩端分別設(shè)有入料口和出料口，分級過濾瓶內(nèi)設(shè)有至少一層濾網(wǎng)；分級過濾裝置含有多個(gè)分級過濾瓶時(shí)，各分級過濾瓶之間通過串聯(lián)、并聯(lián)或串并聯(lián)混合的方式連接；所述分級過濾裝置的一部分或全部設(shè)于所述能夠使分級過濾瓶內(nèi)液體搖動、晃動或波動的震動裝置；以及儲液罐，其設(shè)有出液口，該出液口與所述原物罐加液口通過加液管路相連通，或者該出液口同時(shí)與原物罐加液口和至少一個(gè)分級過濾瓶的入料口通過加液管路相連通(以實(shí)現(xiàn)多級加液)，在所述加液管路上設(shè)有開關(guān)和/或?qū)σ汗迌?nèi)的水導(dǎo)出的加液驅(qū)動裝置；以及分離物罐，它為密閉式的，分離物罐的頂部或上部設(shè)有臭氣出口和與所述分級過濾裝置物料出口相連通的物料入口，分離物罐的底部或下部設(shè)有菌液出口 ；以及
分裝裝置，由至少一個(gè)分裝瓶構(gòu)成，所述分裝瓶的頂部設(shè)有菌液入口和菌液出口，分裝裝置的首個(gè)分裝瓶的菌液入口通過菌液管路與所述分離物罐菌液出口相連通，在所述菌液管路上設(shè)有將分離物罐內(nèi)的菌液導(dǎo)入分裝瓶的菌液驅(qū)動裝置；以及
除臭裝置，其設(shè)有臭氣入口和排氣口，該臭氣入口通過臭氣管路分別與所述原物罐臭氣出口和分離物罐臭氣出口相連通,在所述臭氣管路上設(shè)有至少一個(gè)緩沖并收集臭氣中液體的緩沖瓶和至少一個(gè)使原物罐和分離物罐內(nèi)的臭氣分別導(dǎo)入除臭裝置的氣泵。
[0010]本裝置中的緩沖瓶為頂部或上部分別設(shè)有氣體入口和氣體出口的罐體或瓶體結(jié)構(gòu)，緩沖瓶的數(shù)量有一個(gè)、兩個(gè)或更多。
[0011]在一種方案中，臭氣管路上的緩沖瓶有至少兩個(gè)，其中一個(gè)為吸液除臭緩沖瓶，吸液除臭緩沖瓶的氣體入口與所述原物罐臭氣出口相連接；另一個(gè)緩沖瓶為分離除臭緩沖瓶，分離除臭緩沖瓶的氣體入口與所述分離物罐臭氣出口相連接。
[0012]當(dāng)臭氣管路上的氣泵有一個(gè)時(shí)，該氣泵的出口與所述除臭裝置臭氣入口相連接。
[0013]在一種方案中，當(dāng)臭氣管路上的氣泵有兩個(gè)以上時(shí)，在原物罐臭氣出口與吸液除臭緩沖瓶的氣體入口之間的臭氣管路上或在吸液除臭緩沖瓶氣體出口與除臭裝置臭氣入口之間的臭氣管路上設(shè)有一個(gè)使原物罐內(nèi)的臭氣導(dǎo)入除臭裝置的氣泵一；在分離物罐臭氣出口與分離除臭緩沖瓶氣體入口之間的臭氣管路上或在分離除臭緩沖瓶氣體出口與除臭裝置臭氣入口之間的臭氣管路上設(shè)有一個(gè)使分離物罐內(nèi)的臭氣導(dǎo)入除臭裝置并使分離物罐內(nèi)形成負(fù)壓的氣泵二。
[0014]在一種方案中，儲液罐內(nèi)的水通過開關(guān)配合重力自流的方式或通過加液驅(qū)動裝置提供驅(qū)動動力的方式分別導(dǎo)入原物罐和分級過濾瓶中；所述菌液驅(qū)動裝置和加液驅(qū)動裝置分別為液體蠕動泵；所述震動裝置為機(jī)械震動裝置或超聲震動裝置。
[0015]在一種優(yōu)選方案中，分裝瓶的菌液入口處設(shè)有菌液入口連接短管，分裝瓶的菌液出口處設(shè)有菌液出口連接短管，所述菌液