專(zhuān)利名稱(chēng)：接觸透鏡的包裝件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于儲(chǔ)存接觸透鏡的包裝件以及使用和制備這些包裝件的方法。
相關(guān)申請(qǐng)此申請(qǐng)是在2002年6月26日提交并且現(xiàn)在未經(jīng)審查的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)NO.10/183,133的部分繼續(xù)。
背景技術(shù)：
1950年以來(lái)，接觸透鏡在商業(yè)上用來(lái)改善視力。最初接觸透鏡由相對(duì)便于處理和包裝使用的硬材料制成，但對(duì)于許多患者來(lái)說(shuō)不舒服。隨后的發(fā)展出現(xiàn)了更軟的更加舒服的接觸透鏡，該透鏡由特別是硅酮水凝膠的親水的水凝膠制成。這些透鏡非常柔軟，但由于其結(jié)構(gòu)和化學(xué)組分，對(duì)于包裝來(lái)說(shuō)它們具有許多問(wèn)題。
大多數(shù)接觸透鏡包裝在單個(gè)具有碗形部分和箔片頂部的發(fā)泡包裝件內(nèi)，其中碗形部分由例如聚丙烯的親水材料制成。對(duì)于這種包裝的實(shí)例來(lái)說(shuō)，見(jiàn)US4691820；5054610；5337888；5375698；5409104；5467868；5515964；5609246；5695049；5697495；5704468；5711416；5722536；5573108；5823327；5704468；5983608；6029808；6044966和6401915，所有這些專(zhuān)利結(jié)合于此作為參考。雖然聚丙烯的彈性足以經(jīng)受接觸透鏡制造的消毒步驟，該材料對(duì)于硅酮水凝膠制成的接觸透鏡來(lái)說(shuō)具有親和力。當(dāng)硅酮水凝膠包裝在聚丙烯碗部?jī)?nèi)時(shí)，透鏡粘接到碗部上，并且在不損壞柔軟透鏡的情況下不能從包裝中取出。因此需要制備具有彈性性能但不粘接到最終產(chǎn)品上的接觸透鏡包裝件。這種需要通過(guò)以下的本發(fā)明來(lái)滿足。


圖1表示接觸透鏡包裝件的頂部平面圖；圖2表示接觸透鏡保持件的側(cè)部平面圖；圖3表示迷宮構(gòu)造的頂部平面圖；圖4表示放射狀構(gòu)造的頂部平面圖；圖5表示十字線結(jié)構(gòu)構(gòu)造的頂部平面圖；
圖6a表示標(biāo)志構(gòu)造的頂部平面圖；圖6表示標(biāo)志構(gòu)造的底部平面圖；圖7表示轉(zhuǎn)輪構(gòu)造的頂部平面圖；圖8表示費(fèi)里斯轉(zhuǎn)輪構(gòu)造的頂部平面圖；圖9表示高爾夫球構(gòu)造的頂部平面圖；圖10表示海膽構(gòu)造的頂部平面圖；圖11表示迷宮構(gòu)造內(nèi)表面的放大部分的頂部平面圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明包括在溶液中儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝件，該包裝件包括、大致包括或由以下組成(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
另外，本發(fā)明包括減小醫(yī)療器械粘接在其包裝件上的方法，該方法包括、大致包括或由以下組成在包裝件內(nèi)的溶液內(nèi)儲(chǔ)存所述醫(yī)療器械，包裝件大致包括、大致包括或由以下組成(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
另外，本發(fā)明包括在溶液中儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝件，該包裝件包括、大致包括或由以下組成(a)模制底部包括
形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面的表面接觸面積是所述內(nèi)表面的大約25％-大約75％。
另外，本發(fā)明包括在溶液中儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝件，該包裝件包括、大致包括或由以下組成(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面的表面接觸面積是所述內(nèi)表面的大約25％-大約75％，并且容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
另外，本發(fā)明包括制造模制底部的方法，模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
其中該方法包括、大致包括或由以下組成對(duì)于形成工具表面的模具進(jìn)行粗糙化到足夠的粗糙度，并且在工具的所述表面上形成模具。
這里所使用的“醫(yī)療器械”是處理人體狀況并包裝在溶液內(nèi)的任何器械。醫(yī)療器械的實(shí)例包括但不局限于位于眼睛內(nèi)或眼睛上的光學(xué)器械。光學(xué)器械包括但不局限于柔性接觸透鏡、眼內(nèi)晶狀體、疊加透鏡、眼注入件。這些器械可提供光學(xué)校正或可以是美觀的。本發(fā)明優(yōu)選醫(yī)療器械是由包括但不局限于硅酮水凝膠和氟代水凝膠的硅酮彈性體或水凝膠制成的柔性接觸透鏡。柔性接觸透鏡的配方在US5710302，WO9421698，EP406161，JP200001905，US5998498，US09/532943，US608741，US5849811和US5965631。所述參考文獻(xiàn)整體結(jié)合于此作為參考。本發(fā)明特別優(yōu)選的醫(yī)療器械是由etafilcon A，lenefilconA，polymacon，acquafilcon A，balafilcon A，lotrafilcon A制成的柔性接觸透鏡，并且硅酮水凝膠如同US09/532943、2000年8月30日提交的US09/532943的部分繼續(xù)、US6087415、US5760100、US5776999、US5789461、US5849811和US5965631所述制備。這些專(zhuān)利以及此申請(qǐng)披露的所有其他專(zhuān)利整體結(jié)合于此作為參考。本發(fā)明最為特別優(yōu)選的醫(yī)療器械由acquafilon A、balafilcon A或lotrafilcon A制成。
術(shù)語(yǔ)“溶液”指的是儲(chǔ)存醫(yī)療器械的任何液體介質(zhì)。優(yōu)選的溶液是含有生理緩沖劑的水溶液。特別優(yōu)選的溶液是鹽溶液。術(shù)語(yǔ)“空腔”指的是適用于保持醫(yī)療器械和溶液的未填充空間。如果醫(yī)療器械是柔性接觸透鏡，空腔的形狀可以是US4691820；5054610；5337888；5375698；5409104；5467868；5515964；5609246；5695049；5697495；5704468；5711416；5722536；5573108；5823327；5704468；5983608；6029808；6044966和6401915的空腔形狀。術(shù)語(yǔ)“內(nèi)表面”指的是鄰接并不粘接到醫(yī)療器械上的空腔的表面。
術(shù)語(yǔ)“自由懸浮”指的是醫(yī)療器械和模制底部和溶液的物理相互作用。當(dāng)模制底部填充有醫(yī)療器械并且溶液以溶液不濺出并且其中所包括的醫(yī)療器械不粘接到所述模制底部的內(nèi)表面上的方式轉(zhuǎn)動(dòng)或搖動(dòng)時(shí)，醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。例如，如果醫(yī)療器械是用鹽溶液包裝的接觸透鏡時(shí)，接觸透鏡及其包裝件的物理相互作用可以進(jìn)行如下測(cè)試。除去柔性蓋片并轉(zhuǎn)動(dòng)或搖動(dòng)模制底部，而不濺出鹽溶液，同時(shí)觀察接觸透鏡以便確定它是否粘接到模制底部的內(nèi)表面上。
術(shù)語(yǔ)“足夠的粗糙度”指的是內(nèi)表面的結(jié)構(gòu)。功能上，該表面必須足夠粗糙，使得浸沒(méi)在溶液內(nèi)的醫(yī)療器械自由懸浮。例如，如果醫(yī)療器械是浸沒(méi)在包裝溶液內(nèi)的接觸透鏡時(shí)，特別是硅酮水凝膠接觸透鏡，所述透鏡在包裝溶液內(nèi)自由懸浮。
粗糙程度可表示為平均粗糙度(“Ra”，μm)，該粗糙度由多種機(jī)器測(cè)量，該機(jī)器包括但不局限于Digital Instruments制造的Dimension 3000，由Zygo corporation制造的New View 200，由Taylor Hobson Precision制造的Form Talysurf Series Two。通過(guò)表面粗糙度來(lái)確定機(jī)器的選擇。例如對(duì)于具有≤1.00μm的表面粗糙度的表面來(lái)說(shuō)，可以使用Dimension 3000。對(duì)于更加粗糙的表面來(lái)說(shuō)，可以使用New View 200或Form Talysurf Series Two。優(yōu)選的是，內(nèi)表面的Ra是大約0.2μm-大約20.0μm，更優(yōu)選的是大約1.8μm-大約4.5μm，更優(yōu)選的是大約1.9μm-大約2.1μm，更優(yōu)選的是大約0.3μm-大約0.9μm，更優(yōu)選的是大約0.4μm-大約0.9μm，更優(yōu)選的是大約0.5μm-0.8μm并且最優(yōu)選的是大約0.6μm。
模制底部可由多種材料制備，只要這些材料與器械制造的檢查和消毒需要相符即可。適當(dāng)材料的實(shí)例包括但不局限于聚丙烯、聚乙烯、尼龍、石蠟共聚物、丙烯酸樹(shù)脂、橡膠、尿烷、聚碳酸脂或碳氟化合物。優(yōu)選的材料是茂金屬聚合物和由聚丙烯和聚乙烯制成的共聚物，具有由ASTMD1238確定的大約15g/10分鐘-大約44g/10分鐘的熔融流量范圍。模制底部通過(guò)多種方法形成，其中該方法包括但不局限于注射模制，其中用來(lái)形成模制底部的金屬工具的表面通過(guò)玻璃球噴丸或電子放電加工(“EDM”)進(jìn)行粗糙以便用作粗糙內(nèi)表面的模板。
“柔性蓋片”可以是鋁箔片和聚丙烯薄膜或者是可以密封在凸緣的頂部表面上的任何其他擠壓或共同擠壓成形的薄膜的層壓件，以便為醫(yī)療器械和溶液形成氣密密封。柔性蓋片不需要完全密封到空腔附近的凸緣的區(qū)域。另外，柔性蓋片不需要覆蓋所述模制底部的整個(gè)頂部表面。如這里使用，術(shù)語(yǔ)“形成”指的是所有制備模制底部的所有適當(dāng)方法，該方法包括但不局限于注射模制和熱模制。形成模制底部的優(yōu)選方法是注射模制。
如這里使用，術(shù)語(yǔ)“表面接觸區(qū)域”指的是與醫(yī)療器械物理接觸但不粘接到醫(yī)療器械上的內(nèi)表面的部分。由于醫(yī)療器械在包裝內(nèi)自由懸浮，該內(nèi)表面可具有一直與醫(yī)療器械不接觸的區(qū)域，特別是在包裝轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)。因此，表面接觸區(qū)域以一直與醫(yī)療器械接觸的總體內(nèi)表面的百分比來(lái)測(cè)量。優(yōu)選的表面接觸區(qū)域是大于內(nèi)表面的大約33％到大約65％。
圖1表示本發(fā)明接觸透鏡包裝件的一個(gè)實(shí)施例的頂部平面圖。其中表示具有矩形凸緣22、頂部表面20和內(nèi)表面13的模制底部10。柔性蓋片40(未示出)在升高的環(huán)形密封區(qū)域14處可拆卸地連接到頂部表面20上。圖2表示具有空腔30、柔性蓋片40(一半拉開(kāi)表示)、包裝后的接觸透鏡17和溶液18的側(cè)部平面圖。
內(nèi)表面13可通過(guò)玻璃球噴丸、EDM或其他處理進(jìn)行粗糙。例如為了形成具有大約1.0μm-大約2.0μmRa的內(nèi)表面，用來(lái)形成模具的工具在適當(dāng)表面上進(jìn)行玻璃球噴丸。例如為了形成具有大約1.0μmRa的內(nèi)表面，工具在大約40-60psi的壓力下噴丸大約20秒。為了形成具有大約2.0μmRa的內(nèi)表面，工具在大約60-80psi的壓力下噴丸大約20秒。為了形成具有大約19μmRa的內(nèi)表面，使用EDM在工具的適當(dāng)表面上蝕刻一種結(jié)構(gòu)，并且該相同表面在大約40-大約60psi的壓力下噴丸。
為了形成具有大約30％-70％的表面接觸區(qū)域的內(nèi)表面，使用EDM在工具適當(dāng)表面上形成一種結(jié)構(gòu)。用于內(nèi)表面13的多種不同結(jié)構(gòu)表示在以下附圖中。圖3表示內(nèi)表面13的迷宮構(gòu)造的頂部平面圖。圖4表示內(nèi)表面13的放射狀構(gòu)造的頂部平面圖。圖5表示內(nèi)表面13的十字線結(jié)構(gòu)構(gòu)造的頂部平面圖。圖6表示內(nèi)表面13的標(biāo)示構(gòu)造的底部平面圖。圖6a表示內(nèi)表面13的標(biāo)示構(gòu)造的頂部平面圖。圖7表示內(nèi)表面13的轉(zhuǎn)輪構(gòu)造的頂部平面圖。圖8表示內(nèi)表面13的費(fèi)里斯轉(zhuǎn)輪構(gòu)造的頂部平面圖。圖9表示內(nèi)表面13的高爾夫球構(gòu)造的頂部平面圖。圖10表示內(nèi)表面13的海膽構(gòu)造的頂部平面圖。圖11表示內(nèi)表面13的迷宮構(gòu)造放大部分的頂部平面圖。在該附圖中表示出代表性的升高部分41和凹入部分43。內(nèi)表面13的不接觸區(qū)域可以通過(guò)測(cè)量?jī)?nèi)表面的所有升高部分和凹入部分的表面區(qū)域來(lái)計(jì)算。
當(dāng)制備柔性接觸透鏡時(shí)，透鏡固化成硬圓盤(pán)并隨后用水進(jìn)行水合以便形成未消毒的最終產(chǎn)品。在該水合步驟中，柔性接觸透鏡通常粘接在水合腔室的表面上，并且有利是找到一種消除這種問(wèn)題的水合柔性接觸透鏡的方法。
為了解決該問(wèn)題，本發(fā)明包括水合接觸透鏡的方法，該方法包括、大致包括或由以下組成在模制底部上水合所述透鏡，其中所述模制底部包括形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述空腔的所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述空腔內(nèi)的接觸透鏡在溶液中自由懸浮。
另外，本發(fā)明包括水合接觸透鏡的方法，該方法包括、大致包括或由以下組成在模制底部上水合所述透鏡，其中所述模制底部包括形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面的表面接觸區(qū)域是所述內(nèi)表面的大約25％-大約70％。
另外，本發(fā)明包括模制底部，該模制底部包括、大致包括、或由以下組成形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述空腔內(nèi)的接觸透鏡在溶液中自由懸浮。
另外，本發(fā)明包括模制底部，該模制底部包括、大致包括、或由以下組成形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面的表面接觸區(qū)域是所述內(nèi)表面的大約25％-大約75％。
另外，本發(fā)明包括制造模制底部的方法，該模制底部包括形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述空腔內(nèi)的接觸透鏡在溶液中自由懸浮。
其中該方法包括、大致包括或由以下組成對(duì)于內(nèi)表面進(jìn)行粗糙。如這里使用，術(shù)語(yǔ)“粗糙化”指的是改變內(nèi)表面結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括但不局限于玻璃球噴丸或EDM處理。
為了說(shuō)明本發(fā)明，包括以下實(shí)例。這些實(shí)例不限制本發(fā)明。他們只用來(lái)提供實(shí)施本發(fā)明的方法。具有接觸透鏡知識(shí)的人們以及專(zhuān)家可以發(fā)現(xiàn)實(shí)施本發(fā)明的其他方法。但是，這些方法認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
實(shí)例實(shí)例1制備具有不同內(nèi)表面的包裝件鍍鎳拋光插入件保持在轉(zhuǎn)動(dòng)的固定件內(nèi)。固定件以每秒鐘一圈轉(zhuǎn)動(dòng)20秒的周期，并且從Cyclone 6.500mm(直徑)噴嘴在89mm的距離上以30度的角度噴射玻璃球(Cyclone Glass Bead，60-100G，R3893中等)。為了形成輕度噴丸，噴射壓力設(shè)置在40psi。為了形成中度噴丸，壓力設(shè)置在60psi。為了形成重度噴丸，壓力設(shè)置在80psi。這些插入件用于通過(guò)聚丙烯(Exxon Achieve，PP1605，具有32g/10分鐘熔融流量的茂金屬聚丙烯，ASTM D-1238(L))注射模制多種不同接觸透鏡包裝件的底部。如果在一個(gè)粗糙步驟中沒(méi)有獲得所需粗糙度，插入件再次進(jìn)行粗糙。
實(shí)例2制備多種結(jié)構(gòu)鍍鎳拋光插入件保持在固定件內(nèi)。使用CAD軟件系統(tǒng)形成所需結(jié)構(gòu)，并輸出到激光切削機(jī)器的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。插入件連接到激光切削機(jī)器的固定件上，并且使用該機(jī)器切削插入件。在EDM處理之后，某些插入件通過(guò)玻璃球噴丸處理。這些插入件用于通過(guò)聚丙烯(ExxonAchieve，PP1605，具有32g/10分鐘熔融流量的茂金屬聚丙烯，ASTMD-1238(L))注射模制多種不同接觸透鏡包裝件的底部。
實(shí)例3接觸透鏡包裝件的測(cè)試由acquafilon A、硅酮水凝膠制成的接觸透鏡添加到具有不同內(nèi)表面并含有950μL的鹽溶液的單個(gè)聚丙烯發(fā)泡包裝件，并且發(fā)泡包裝件進(jìn)行熱密封。在消毒之后，對(duì)于透鏡粘接到包裝件上進(jìn)行視覺(jué)上觀察。包裝件的結(jié)構(gòu)、Ra數(shù)值(μm)、表面接觸區(qū)域的百分比、粘接到包裝件上的透鏡數(shù)量以及自由懸浮的透鏡數(shù)量表示在表1中。
表1表面百分比內(nèi)表面 Ra，μm 接觸區(qū)域 #測(cè)試的透鏡 #粘接控制 0.139 10084 84輕度噴丸 0.549 N/A12 4中度噴丸 1.038 N/A60 2重度噴丸 1.912 N/A60 0迷宮 N/A 65 60 0十字線 N/A N/A12 8轉(zhuǎn)輪 N/A N/A12 8費(fèi)里斯轉(zhuǎn)輪 N/A 2 12 12海膽 N/A 11 12 11高爾夫 N/A 16 12 9標(biāo)示結(jié)構(gòu) N/A N/A12 12放射狀結(jié)構(gòu) N/A 33 60 1中度噴丸的迷宮 N/A N/A60 0
中度噴丸的十字線 N/AN/A60 0中度噴丸的費(fèi)里斯轉(zhuǎn)輪 N/AN/A80 0中度噴丸的標(biāo)示N/AN/A60 2該表格表示粗糙內(nèi)表面防止透鏡粘接到包裝件上的能力。術(shù)語(yǔ)“N/A”意味著不能得到。
權(quán)利要求
1.一種用于在溶液中儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝件，包括(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
2.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，該器械是接觸透鏡。
3.如權(quán)利要求2所述的包裝件，其特征在于，接觸透鏡選自包括etafilcon A，lenefilcon A，polymacon，acquafilcon A，balafilconA，lotrafilcon A的一組。
4.如權(quán)利要求2所述的包裝件，其特征在于，接觸透鏡是acquafilcon A，balafilcon A，lotrafilcon A。
5.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約1.0μm-大約20μm的平均粗糙度。
6.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約1.8μm-大約4.5μm的平均粗糙度。
7.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約1.9μm-大約2.1μm的平均粗糙度。
8.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約0.4μm-大約0.9μm的平均粗糙度。
9.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約0.5μm-大約0.8μm的平均粗糙度。
10.如權(quán)利要求1所述的包裝件，其特征在于，內(nèi)表面具有大約0.6μm的平均粗糙度。
11.一種用于在溶液中儲(chǔ)存醫(yī)療器械的包裝件，包括(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面的表面接觸面積是所述內(nèi)表面的大約25％-大約75％。
12.如權(quán)利要求11所述的包裝件，其特征在于，容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
13.如權(quán)利要求11所述的包裝件，其特征在于，所述內(nèi)表面的表面接觸區(qū)域是大約33％-大約65％。
14.一種減小醫(yī)療器械粘接在其包裝件上的方法，該方法包括在包裝件內(nèi)的溶液內(nèi)儲(chǔ)存所述醫(yī)療器械，包裝件包括(a)模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；(b)疊置在所述凸緣的所述頂部表面上并在所述空腔周邊附近處可拆卸地密封在所述凸緣上以便在所述內(nèi)表面和所述柔性蓋片之間形成閉合件的柔性蓋片；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，該器械是接觸透鏡。
16.一種制造模制底部的方法，模制底部包括形成在所述模制底部的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面；以及從所述空腔周邊向外伸出的凸緣，其中所述凸緣包括頂部表面；其中所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液內(nèi)自由懸浮。其中該方法包括對(duì)于形成工具表面的模具進(jìn)行粗糙化到足夠的粗糙度，并且在工具的所述表面上形成模具。
17.一種水合接觸透鏡的方法，包括在模制底部上水合所述透鏡，其中所述模制底部包括形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述空腔的所述內(nèi)表面具有足夠的粗糙度，使得容納在所述空腔內(nèi)的接觸透鏡在溶液中自由懸浮。
18.如權(quán)利要求17所述的包裝件，其特征在于，模制底部具有大約1.0μm-大約20μm的平均粗糙度。
19.如權(quán)利要求17所述的包裝件，其特征在于，模制底部具有大約1.8μm-大約4.5μm的平均粗糙度。
20.如權(quán)利要求17所述的包裝件，其特征在于，模制底部具有大約0.4μm-大約0.9μm的平均粗糙度。
21.如權(quán)利要求17所述的包裝件，其特征在于，模制底部具有大約0.5μm-大約0.8μm的平均粗糙度。
22.如權(quán)利要求17所述的包裝件，其特征在于，模制底部具有大約0.6μm的平均粗糙度。
23.一種水合接觸透鏡的方法，該方法在模制底部上水合所述透鏡，其中所述模制底部包括形成在所述模制底部?jī)?nèi)的空腔，其中所述空腔包括內(nèi)表面，其中所述內(nèi)表面的表面接觸區(qū)域是所述內(nèi)表面的大約25％-大約75％。
全文摘要
一種用于在溶液中儲(chǔ)存特別是接觸透鏡的醫(yī)療器械的包裝件包括形成在模制底部(10)的空腔，從空腔周邊向外伸出的凸緣(22)，以及疊置在凸緣(22)的頂部表面(20)上并可拆卸地密封其上的柔性蓋片(40)，其中空腔的內(nèi)表面(13)具有足夠的粗糙度，使得容納在形成在內(nèi)表面(13)和柔性蓋片(40)之間的閉合件內(nèi)的醫(yī)療器械在溶液(18)內(nèi)自由懸浮。
文檔編號(hào)B65D75/36GK1665726SQ03815191
公開(kāi)日2005年9月7日 申請(qǐng)日期2003年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月26日
發(fā)明者J·M·佩克, G·E·小海姆斯, M·G·托爾卡斯基, C·維爾德史密斯, D·C·圖爾納, J·B·福爾, M·曼德維爾 申請(qǐng)人:莊臣及莊臣視力保護(hù)公司