專(zhuān)利名稱(chēng)：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在用吸入法投送干粉的吸入器中使用的泡形隆起組件，一個(gè)包含該組件的泡形隆起組合件和一個(gè)包含該組合件的吸入器。
如所周知，在治療呼吸疾病，如哮喘時(shí)，以用于吸入的干粉的形式提供藥物。大家還知道，在泡形組合單元的各泡形中裝有單一劑量的這種粉末。
WO-A-97/40876公開(kāi)了一種投送干粉的粉末吸入器，其中包括一個(gè)用以支持一個(gè)泡形組合單元的支持元件，組合單元帶有許多泡形，每個(gè)泡形包含一個(gè)劑量的帶有藥物的粉末，還包括一個(gè)吸管，吸管具有可插入一個(gè)相應(yīng)的泡形內(nèi)的形狀，在使用中由使用者通過(guò)吸管將一個(gè)劑量的粉末用吸入法抽出。
雖然該周知的粉末吸入器可完全滿(mǎn)足要求，本發(fā)明的一個(gè)目的是要為粉末吸入器提供一個(gè)泡形隆起組件，該組件在相同數(shù)量藥劑的情況下具有較小的尺寸并從而提供一種較小尺寸的粉末吸入器。
于是，本發(fā)明提供了一種用于粉末吸入器的泡形隆起組件，組件由一個(gè)主體構(gòu)成，該主體包括許多面，每個(gè)面具有許多泡形隆起，隆起中含有包含藥物的粉末，并軸對(duì)稱(chēng)地繞一個(gè)假想軸線排列。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中該假想軸線是一個(gè)穿過(guò)主體的軸線。
優(yōu)選地，主體包括一個(gè)支持部件用以支持所說(shuō)的許多面。
更為優(yōu)選地，支持部件由一個(gè)框架構(gòu)成。
優(yōu)選地，主體包括相反朝向的第一和第二面。
更為優(yōu)選地，第一和第二面基本上是平行的。
優(yōu)選地，第一和第二面中的泡形隆起的結(jié)構(gòu)形式應(yīng)使第一面內(nèi)的泡形隆起位于第二面內(nèi)泡形隆起之間的一個(gè)或兩個(gè)間隔之中或與其靠近的地方。
在一個(gè)實(shí)施例中這許多面由一些單獨(dú)的元件所限定。
在另一個(gè)實(shí)施例中這許多面由一個(gè)單一的元件所限定。
本發(fā)明還提供了一種包括上述泡形隆起組件的粉末吸入器。
本發(fā)明還提供了一種泡形隆起組合件，該組合件包括上述的泡形隆起組件和一個(gè)吸管，吸管帶有一個(gè)用以插入相應(yīng)的一個(gè)泡形隆起的切割部件和一個(gè)吸入通道，在使用中粉末通過(guò)該通道被吸入。
優(yōu)選地，泡形隆起組件的主體包括一個(gè)在不使用時(shí)用以?shī)A持吸管的卡箍。
優(yōu)選地，泡形隆起組合件還包括一個(gè)連接部件，用以將吸管連接到泡形隆起組件上，以防止吸管由泡形隆起組件上脫離。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中連接部件包括一根線。
優(yōu)選地，泡形隆起組件的主體包括一個(gè)軌道，而連接部件包括一個(gè)能夠放置在軌道內(nèi)的元件并可在第一和第二位置之間移動(dòng)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，軌道的結(jié)構(gòu)應(yīng)使連接部件的元件在第一和第二位置中的一個(gè)位置時(shí)，連接部件基本位于軌道之內(nèi)。
本發(fā)明還提供了一種包括上述泡形隆起組合件的粉末吸入器。
優(yōu)選地，粉末吸入器還包括一個(gè)支持元件用以支持泡形隆起組合件，該支持元件包括許多開(kāi)口，用以引導(dǎo)吸管進(jìn)入與其鄰近的許多面中一個(gè)上相應(yīng)的泡形隆起。
更為優(yōu)選地，支持部件由一個(gè)外殼用以可移動(dòng)地安放泡形隆起組件的主體，在外殼的至少一個(gè)側(cè)壁上帶有開(kāi)口。
仍是更優(yōu)選地，支持部件還包括一個(gè)覆蓋部件，該部件鉸接地連接在外殼上，在關(guān)閉時(shí)將吸管和開(kāi)口封閉。
適合用于本發(fā)明的藥物為可以用吸入法投送的任何藥物，包括，例如，β2-腎上腺受體促效藥，例如，沙丁胺醇，特布他林，利米特羅，非諾特羅，利浦特羅，腎上腺素，吡布特羅，異丙腎上腺素，間羥異丙腎上腺素，比托特羅，沙美特羅，福莫特羅，克倫特羅，撲哮息敏，溴惡特羅，匹庫(kù)特羅，TA-2005，馬布特羅，和類(lèi)似物，及其藥理學(xué)可接受的酯類(lèi)和鹽類(lèi)；抗膽堿能的支氣管擴(kuò)張藥，例如，溴化異阿托品和類(lèi)似物；糖皮質(zhì)激素，例如，倍氯米松，氟替卡松，布地縮松，tipredane，地塞米松，倍他米松，膚輕松，去炎松丙酮化合物，莫米松和類(lèi)似物，以及其藥理學(xué)可接受的酯類(lèi)和鹽類(lèi)；抗過(guò)敏藥，例如，色甘酸鈉和萘多羅米鈉；祛痰藥；溶解粘液藥；抗組胺藥；環(huán)氧酶抑制劑；白細(xì)胞三烯合成抑制劑；白細(xì)胞三烯對(duì)抗劑；磷脂酶-A2(PLA2)抑制劑；血小板凝結(jié)因子(PAF)對(duì)抗劑和哮喘預(yù)防劑；抗心率失常藥；鎮(zhèn)定藥；強(qiáng)心葡萄糖甙；荷爾蒙；抗高血壓藥；治療糖尿病的藥物；抗寄生蟲(chóng)藥；抗癌藥；鎮(zhèn)靜藥；鎮(zhèn)痛藥；抗生素；抗風(fēng)濕病藥；免疫治療藥；抗真菌劑藥物；抗低血壓藥；疫苗；抗病毒藥；蛋白質(zhì)；多肽和肽，例如，肽荷爾蒙和增長(zhǎng)因子；多肽疫苗；酶；內(nèi)啡肽，脂蛋白和包含在血液凝結(jié)串內(nèi)的多肽；維生素；和其它的，例如，細(xì)胞表面受體阻斷劑，抗氧化劑，自由基清除劑和N,N’-二乙酰胱氨酸的有機(jī)鹽。
下面僅參照附圖通過(guò)例子對(duì)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，其中

圖1為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例在使用中的一個(gè)吸入器的透視圖；圖2為圖1所示吸入器的分解透視圖；圖3為圖1所示吸入器放大的垂直剖面圖(沿圖1中的Ⅰ-Ⅰ截面)；圖4為圖1所示吸入器局部放大的垂直剖面圖(沿圖1中的Ⅱ-Ⅱ截面)；圖5為圖1所示吸入器局部放大的垂直剖面圖(沿圖1中的Ⅲ-Ⅲ截面)；圖6表示圖1所示吸入器的泡形隆起組合件的分解透視圖；圖7(a)為圖6所示泡形隆起組合件的泡形隆起組件的支持部件放大的平面視圖；圖7(b)為圖7(a)所示支持部件的一個(gè)側(cè)視圖；圖7(c)為圖7(a)所示支持部件的另一個(gè)側(cè)視圖；圖7(d)為圖7(a)所示支持部件的一個(gè)端視圖；圖7(e)為圖7(a)所示支持部件的另一個(gè)端視圖；圖8(a)為圖6所示泡形隆起組合件的一個(gè)泡形隆起組合單元放大的平面視圖；圖8(b)為圖8(a)所示泡形隆起組合單元下面的平面視圖；圖8(c)為圖8(a)所示泡形隆起組合單元的一個(gè)側(cè)視圖；圖8(d)為圖8(a)所示泡形隆起組合單元的另一個(gè)側(cè)視圖；圖8(e)為圖8(a)所示泡形隆起組合單元的一個(gè)端視圖；圖8(f)為圖8(a)所示泡形隆起組合單元的另一個(gè)端視圖；圖9(a)為圖6所示泡形隆起組合件的連接部件的平面視圖；圖9(b)為圖9(a)所示連接部件的一個(gè)側(cè)視圖；圖10(a)為圖6所示泡形隆起組合件的吸管放大的第一個(gè)側(cè)視圖；圖10(b)為圖10(a)所示吸管的第二，即正交的側(cè)視圖10(c)為圖10(a)所示吸管的一個(gè)平面視圖；圖10(d)為圖10(a)所示吸管下面的一個(gè)平面視圖；圖10(e)為圖10(a)所示吸管的一個(gè)垂直剖面圖(沿圖10(a)中的Ⅳ-Ⅳ截面)；圖10(f)為圖10(a)所示吸管的一個(gè)垂直剖面圖(沿圖10(b)中的Ⅴ-Ⅴ截面)；圖11(a)表示圖1所示吸入器支持元件在關(guān)閉或貯藏形態(tài)時(shí)的平面視圖；圖11(b)為圖11(a)所示支持元件在關(guān)閉或貯藏形態(tài)時(shí)的側(cè)視圖；圖11(c)為圖11(a)所示支持元件在關(guān)閉或貯藏形態(tài)時(shí)的一個(gè)端視圖；圖11(d)為圖11(a)所示支持元件在關(guān)閉或貯藏形態(tài)時(shí)的另一個(gè)端視圖；圖11(e)為圖11(a)所示支持元件在敞開(kāi)或操作形態(tài)時(shí)的一個(gè)平面視圖；圖11(f)為圖11(a)所示支持元件在敞開(kāi)或操作形態(tài)時(shí)的一個(gè)側(cè)視圖；圖11(g)為圖11(a)所示支持元件在敞開(kāi)或操作形態(tài)時(shí)放大的和局部的一個(gè)垂直剖面圖(沿圖11(e)中的Ⅵ-Ⅵ截面)；圖11(h)為圖11(a)所示支持元件在敞開(kāi)或操作形態(tài)時(shí)放大的和局部的一個(gè)垂直剖面圖(沿圖11(e)中的Ⅶ-Ⅶ截面)；圖11(i)為圖11(a)所示支持元件在敞開(kāi)或操作形態(tài)時(shí)放大的一個(gè)垂直剖面圖(沿圖11(e)中的Ⅷ-Ⅷ截面)；圖12(a)為圖10(a)所示吸管在部分插入泡形隆起時(shí)一個(gè)局部的垂直剖面圖(沿圖10(a)中的Ⅵ-Ⅵ截面)；圖12(b)為圖10(a)所示吸管在部分插入泡形隆起時(shí)一個(gè)水平剖面圖(沿圖12(a)中的Ⅸ-Ⅸ截面)；圖13(a)為圖10(a)所示吸管在進(jìn)一步插入泡形隆起時(shí)一個(gè)不完整的垂直剖面圖(沿圖10(a)中的Ⅵ-Ⅵ截面)；圖13(b)為圖10(a)所示吸管在進(jìn)一步插入泡形隆起時(shí)一個(gè)水平剖面圖(沿圖13(a)中的Ⅹ-Ⅹ截面)；
圖14(a)為圖10(a)所示吸管在完全插入泡形隆起時(shí)一個(gè)局部的垂直剖面圖(沿圖10(a)中的Ⅵ-Ⅵ截面)；和圖14(b)為圖10(a)所示吸管在完全插入泡形隆起時(shí)一個(gè)水平剖面圖(沿圖14(a)中的Ⅺ-Ⅺ截面)。
吸入器包括一個(gè)支持元件1和一個(gè)泡形隆起組合件3，在使用時(shí)組合件裝在其中。
泡形隆起組合件3包括一個(gè)泡形隆起組件5，一個(gè)吸管7和一個(gè)連接部件9，連接部件將吸管7連接到泡形隆起組件上，以防止吸管7意外地由泡形隆起組件5上脫離。
泡形隆起組件5包括一個(gè)支持部件10和第一與第二泡形隆起組合單元11,12，該二組合單元由，例如，一種粘合劑粘結(jié)在支持部件10上，形成第一和第二相反朝向的平行面。
支持部件10包括一個(gè)泡形隆起組合單元11,12固定在其上的框架13和位于框架13一端的卡箍14，卡箍的結(jié)構(gòu)應(yīng)能在不使用吸管7時(shí)將其夾住?？蚣?3包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的槽15，槽由框架的一端沿中軸線延伸，在槽15相對(duì)的表面上分別帶有凹口16，凹口限定了一個(gè)封閉的軌道，如以下將詳細(xì)敘述的，連接部件9與其形狀相匹配的部分系留在其中。
第一和第二泡形隆起組合單元11,12中的每個(gè)單元，由一個(gè)基本上為平面的薄片17,18構(gòu)成，其上帶有許多空腔19,20，這些空腔限定了相應(yīng)的泡形隆起21,22的一部分，和一個(gè)由其一邊沿中軸延伸的細(xì)長(zhǎng)的槽23,24，當(dāng)裝配于支持部件10時(shí)覆蓋在支持部件框架13中的槽15上。在該實(shí)施例中，薄片17,18由金屬制成，例如鋁，空腔19，20的高度約4mm和在薄片上的開(kāi)口直徑約7.5mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，薄片17,18可由塑料材料或金屬和塑料材料的層狀制品制成。
第一和第二泡形隆起組合單元11,12中的每個(gè)單元還包括一個(gè)薄膜26,27，附著在薄片17,18基本上是平的表面上，覆蓋住每個(gè)空腔19,20的開(kāi)口并從而封住每個(gè)泡形隆起21,22內(nèi)一個(gè)劑量的含有藥物的粉末。每個(gè)薄膜26,27帶有一個(gè)由其一邊沿中軸延伸的細(xì)長(zhǎng)的槽29,30，覆蓋在薄片17,18上相應(yīng)的槽23,24上。在該實(shí)施例中，薄膜26,27由金屬制成，如鋁，并由焊接或粘合劑的方法之一附著在相應(yīng)的薄片17,18上。
在該實(shí)施例中，第一和第二泡形隆起組合單元11,12，在背對(duì)背地布置形成相反朝向的泡形隆起的表面時(shí)，第一泡形隆起組合單元11中的空腔19位于第二泡形隆起組合單元12的空腔20之間的間隔內(nèi)和與其相鄰的位置上。這樣，由于泡形隆起21,22的特殊的尺寸使泡形隆起組件5的厚度從而使吸入器的厚度保持為最小。
吸管7，下面將進(jìn)一步詳述，通常由一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的主體62構(gòu)成，包括位于一端的進(jìn)口段63，進(jìn)口段63包括一個(gè)切割部件64，用以切割覆蓋在泡形隆起組合單元11,12的泡形隆起21,22空腔19,20上的薄膜26,27，和一個(gè)進(jìn)口65。使用時(shí)使用者用吸入法通過(guò)進(jìn)口65由相應(yīng)的泡形隆起吸出含有藥物的粉末，一個(gè)位于另一端的出口段67，該出口段67包括一個(gè)出口69并配置有一個(gè)承口，和一個(gè)在進(jìn)口65和出口69之間流體相通的吸入通道71。吸管7的主體62在其外表面上帶有許多肋73，便于使用者緊握吸管，和下面將更詳細(xì)敘述的用以接受連接部件9的一個(gè)部分的周邊凹槽75。
連接部件9包括一個(gè)柔性材料制成的線76，優(yōu)選地由塑料材料，如尼龍制成；一個(gè)固定在線76一端的卡箍77，卡箍放置在吸管7主體62外表面上的周邊凹槽75內(nèi)，將線76錨固在主體上；和固定在線76另一端的一個(gè)元件79，具有較線76直徑為大的尺寸并系留在支持部件10的框架13中的槽15內(nèi)。在該實(shí)施例中，卡箍77是部分環(huán)形的并由彈性材料制成從而環(huán)繞吸管7的主體62形成按扣配合。在這種情況下，線76被錨固在吸管7上但吸管7仍能繞其相對(duì)回轉(zhuǎn)。由以下可清楚地看出，吸管7由其可相對(duì)連接部件9的卡箍77進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而具有很大的運(yùn)動(dòng)的自由度和便于使用。
支持元件1包括一個(gè)外殼81，外殼具有一個(gè)開(kāi)口82并限定一個(gè)空腔83，在使用時(shí)，泡形隆起組合件3的泡形隆起組件5插入其中；和一個(gè)覆蓋部件84，在不使用時(shí)用以封閉泡形隆起組合件3。
外殼81包括一個(gè)第一部件，即上壁部件85，在該實(shí)施例中，該部件基本上是平面的。上壁部件85包括一個(gè)上面的外表面85a和一個(gè)下面的內(nèi)表面85b，在使用時(shí)，泡形隆起組合件3中的泡形隆起組件5的第一和第二泡形隆起組合元件11,12之中的一個(gè)放置在內(nèi)表面附近。上壁部件85還包括一個(gè)自由端86，它限定了外殼81內(nèi)開(kāi)口82的一部分，在使用時(shí)通過(guò)開(kāi)口插入泡形隆起組件5。上壁部件85還包括許多開(kāi)口87，每個(gè)開(kāi)口位于在其附近的泡形隆起21,22的空腔19,20的開(kāi)口的上方，這些泡形隆起位于第一和第二泡形隆起組合單元11,12中的一個(gè)的上面，通過(guò)使吸管7插入一個(gè)相應(yīng)的開(kāi)口87從而將每個(gè)相應(yīng)的泡形隆起21,22抽空。在該實(shí)施例中，上壁部件85上的每一個(gè)開(kāi)口87都具有和吸管7進(jìn)口段63相同的周邊形狀，使開(kāi)口87在引導(dǎo)吸管7進(jìn)口段63進(jìn)入位于其附近的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中一個(gè)上面相應(yīng)的一個(gè)泡形隆起21,22中起到可靠的導(dǎo)向裝置的作用。如下面將要說(shuō)明的，每個(gè)開(kāi)口87帶有第一和第二徑向伸出部分87a,87b，用以接受吸管7進(jìn)口段63上形狀與其相匹配的部分。開(kāi)口87的每個(gè)徑向伸出部分87a,87b都帶有一個(gè)薄板條部件89，該部件包括上表面和下表面89a,89b，并基本上分別和外殼81的上壁部件85的上表面和下表面85a,85b平行。薄板條部件89略薄于外殼81上壁部件85的厚度并使其上表面89a由上壁部件85的上表面85a降低。外殼81的上壁部件85還包括一個(gè)由其自由端86延伸的，在該實(shí)施例中是沿外殼81的中軸延伸的，細(xì)長(zhǎng)的槽91，在裝入泡形隆起組件5時(shí)，該槽位于組件的支持部件10中框架13上槽15的上方，從而使連接部件9的線76可引人其中并沿槽自由地通過(guò)。上壁部件85還包括許多肋93，這些肋由其下表面85b向下伸出并平行于外殼81的中軸。配置肋93是為了保證其附近的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中一個(gè)的表面和上壁部件85的下表面85b隔開(kāi)，從而為其附近的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中一個(gè)上的泡形隆起21,22提供了空氣的通道?？梢钥闯?，這種不使連接部件9的線76固定在一點(diǎn)的構(gòu)型，其優(yōu)點(diǎn)在于連接部件9的線76僅需具有和最遠(yuǎn)的開(kāi)口87與上壁部件85中細(xì)長(zhǎng)槽91之間的距離一樣的長(zhǎng)度，在該實(shí)施例中，這一長(zhǎng)度相應(yīng)于上壁部件85寬度的大約一半。上壁部件85還包括位于遠(yuǎn)離外殼81的開(kāi)口82的端部處的凹口94。
外殼81還包括一個(gè)第二部件，即下壁部件95，在該實(shí)施例中，部件基本上為平面，并平行地和上壁部件85間隔開(kāi)；在上壁和下壁部件85,95的側(cè)邊之間延伸的第一和第二側(cè)壁部件97,99；和在上壁和下壁部件85,95遠(yuǎn)離外殼81開(kāi)口82的端部之間延伸的端壁部件101。在該實(shí)施例中，每個(gè)側(cè)壁部件97,99和端壁部件101都帶有一個(gè)導(dǎo)槽97’,99’,101’，在使用中，泡形隆起組合件3的泡形隆起組件5側(cè)面的周邊和另一端被放置在導(dǎo)槽內(nèi)，使第一和第二泡形隆起組合元件11,12中的一個(gè)在外殼81上壁部件85的下表面85b附近被夾持就位。
在該實(shí)施例中，在靠近開(kāi)口82的一端，覆蓋部件84用鉸鏈連接在外殼81上。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，外殼81和支持元件1的覆蓋部件84是由塑料材料整體制成的，外殼81和覆蓋部件84的鉸鏈連接是由活動(dòng)關(guān)節(jié)所提供的。覆蓋部件84在其自由端包括一個(gè)和外殼81上壁部件85上的凹口94嚙合的卡扣部件102，在關(guān)閉覆蓋部件84時(shí)使外殼保持關(guān)閉。
如上所述，吸管7包括一個(gè)進(jìn)口段63，進(jìn)口段帶有一個(gè)切割部件64用以切割覆蓋在第一和第二泡形隆起組合元件11,12中泡形隆起21,22的空腔19,20上的薄膜26,27。
吸管7的進(jìn)口段63還帶有第一和第二懸臂105,107，就吸管7由其相應(yīng)的一側(cè)插入第一和第二泡形隆起組合元件11,12相應(yīng)的一個(gè)的泡形隆起21,22來(lái)講，懸臂是向前延伸的并且是向外偏壓的。每個(gè)懸臂105,107能夠和外殼81上壁部件85內(nèi)開(kāi)口87的徑向伸出部分87a,87b形成滑動(dòng)配合。于是，如在以下將會(huì)看清的，吸管7只能沿兩個(gè)方向之一插入外殼81上壁部件85中的一個(gè)開(kāi)口87，因?yàn)榍懈畈考?4具有雙重的軸對(duì)稱(chēng)性，吸管7不可能意外地由另外的方向插入泡形隆起21,22，其它方向?qū)?dǎo)致覆蓋在相應(yīng)的泡形隆起21,22上的薄膜26,27被隨意地切割。當(dāng)然，可以看出，吸管7的切割部件64不具備這種軸對(duì)稱(chēng)性的任何實(shí)施例，在進(jìn)口段63的第一和第二懸臂105,107和外殼81上壁部件85上開(kāi)口87的徑向伸出部分87a,87b將使吸管7只能沿一個(gè)方向插入外殼81上壁部件85上的開(kāi)口87。第一和第二懸臂105,107中的每一個(gè)包括一個(gè)卡扣部件109,111，其形狀可與外殼81上壁部件85開(kāi)口87的徑向伸出部分87a,87b中的薄板條89相嚙合。第一和第二懸臂105,107上的每個(gè)卡扣部件109,111都帶有一個(gè)第一表面109a,111a，具有向前朝向的部分并起到一個(gè)導(dǎo)向面的作用；和一個(gè)第二表面109b,111b，具有向后朝向的部分并起到一個(gè)鎖定面的作用。在使用中，在將吸管7固定在外殼81上時(shí)，第二表面，即每個(gè)卡扣部件109,111的鎖定面109b,111b，和外殼81上壁部件85上開(kāi)口87的徑向伸出部分87a,87b中相應(yīng)的一個(gè)薄板條部件89的下表面89b作搭扣嚙合，從而防止吸管由相應(yīng)的開(kāi)口87脫落并因而避免要求使用者不間斷地將吸管7扶持在其位置上?？梢钥闯?，作為搭扣配合的卡扣部件109,111,可為使用者提供吸管7已準(zhǔn)確固定在外殼81上并已插入相應(yīng)的一個(gè)泡形隆起21,22中的明確的提示，這些泡形隆起位于其附近的第一和第二泡形隆起組合元件11,12其中一個(gè)之上。至于卡扣部件109,111的第二面，即鎖定面109b,111b,其形狀可使吸管7在使用后以較小的力量由外殼81上壁部件85上一個(gè)相應(yīng)的開(kāi)口87上移走。
吸管7的進(jìn)口段63還包括由其沿徑向延伸的第一和第二突出部115,116，每個(gè)突出部帶有一個(gè)確定了第一肩部的下表面115’,116’，該肩部可起到限制吸管7插入外殼81上壁部件85上任一開(kāi)口87的距離的作用，從而也就限制了進(jìn)入其附近相應(yīng)的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中之一上的泡形隆起21,22的距離。在該實(shí)施例中，突出部115,116的形狀使其下表面115’,116’所限定的肩部，在吸管7需要插入的外殼81上壁部件85上一個(gè)開(kāi)口87處，緊靠在外殼81上壁部件85的上表面85a上。這樣，吸管7不會(huì)插入泡形隆起21,22過(guò)深，過(guò)深將會(huì)在將吸管7固定在外殼81上的時(shí)候，導(dǎo)致吸管7進(jìn)口段63上的切割部件64意外地強(qiáng)制穿過(guò)任一泡形隆起21,22的空腔19,20。
吸管7的進(jìn)口段63還包括第一和第二軸向延伸的部件117,119，每個(gè)部件帶有一個(gè)確定第二肩部的下表面117’,119’，就吸管7插入外殼81上壁部件85上的一個(gè)開(kāi)口87來(lái)講，第二肩部沿軸向位于由突出部115,116的下表面115’,116’所限定的第一肩部的前方。在該實(shí)施例中，第一和第二軸向延伸的部件117,119的形狀，在由突出部115,116下表面115’,116’所限定的第一肩部靠在外殼81上壁部件85的上表面85a時(shí)，能使其下表面117’,119’所限定的第二肩部靠在其附近的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中一個(gè)的上表面上。
吸管7進(jìn)口段63的切割部件64包括一個(gè)切割刀片127和放置在其附近的第一及第二沖壓片129,131。
切割刀片127具有一個(gè)切割邊133，就吸管7插入外殼81上壁部件85上的一個(gè)開(kāi)口87來(lái)講，該切割邊橫跨吸管7的進(jìn)口段65延伸并沿軸向位于其前方，從而在吸管7插入外殼81上壁部件85上的一個(gè)開(kāi)口87時(shí)，對(duì)在其下方的覆蓋在泡形隆起21,22空腔19,20開(kāi)口上的薄膜26,27進(jìn)行切割。在該實(shí)施例中，切割刀片127的切割邊133帶有一個(gè)切割點(diǎn)133’。在該實(shí)施例中基本上為平面的切割刀片127，與吸管7主體62的縱軸同軸并包括第一和第二側(cè)面區(qū)段127a,127b，該二區(qū)段斜向位于吸管7主體62縱軸上軸向最前方的切割點(diǎn)127c。在該實(shí)施例中，切割刀片127的側(cè)面區(qū)段127a,127b圍成一個(gè)約120度的角度。切割刀片127具有接近于泡形隆起組合元件11,12上泡形隆起21,22的空腔19,20開(kāi)口直徑的有效切割長(zhǎng)度，于是，在吸管7插入外殼81上壁部件85相應(yīng)的一個(gè)開(kāi)口87時(shí)，切割刀片127橫跨相應(yīng)的泡形隆起21,22空腔19,20開(kāi)口的直徑切割薄膜26,27。切割刀片127還包括一個(gè)位于其切割邊133后面的橫向開(kāi)口134，用以提供一個(gè)穿過(guò)開(kāi)口的氣流通道。
在該實(shí)施例中基本上為平面的第一和第二沖壓片129,131，位于切割刀片127的每一側(cè)，如以下將更為詳細(xì)說(shuō)明的，切割刀片127一旦切開(kāi)覆蓋在一個(gè)相應(yīng)的泡形隆起21,22空腔19,20上的薄膜26,27從而打開(kāi)泡形隆起21,22時(shí)，沖壓片應(yīng)能對(duì)薄膜施加壓力并將其推回。在該實(shí)施例中，第一和第二沖壓片129,131被放置在與切割刀片127平行，并具有相同徑向距離的位置上。第一和第二沖壓片129,131中的每一個(gè)都包括一個(gè)下面的沿軸向在前方的面129’,131’，該面沿軸向位于切割刀片127的切割點(diǎn)133軸向最遠(yuǎn)部分的后面，從而只有在切割刀片127至少部分地將薄膜26,27切開(kāi)以后，沖壓片129,131才會(huì)壓在薄膜上。在該實(shí)施例中，每個(gè)沖壓片129,131的承載面129’,131’基本上是扁平的。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，切割部件64的形狀應(yīng)使沖壓片129,131的每個(gè)承載面129’,131’的有效長(zhǎng)度，即，每個(gè)沖壓片129,131承載面129’,131’最遠(yuǎn)端點(diǎn)之間的距離，大約等于沖壓片129,131承載面129’,131’相鄰的最遠(yuǎn)端點(diǎn)和切割刀片127有效切割長(zhǎng)度的最遠(yuǎn)端點(diǎn)之間的距離。于是，覆蓋著泡形隆起組合單元11,12上任一泡形隆起21,22空腔19,20開(kāi)口的薄膜26,27將被斷開(kāi)成大體上相同大小的片狀物136a-f。
吸管7進(jìn)口段63的切割部件64的動(dòng)作清楚地示于圖12到14。第一步，如圖12(a)和12(b)所示，在切割部件64插入一個(gè)泡形隆起21,22時(shí)，切割刀片127橫跨覆蓋在泡形隆起21,22空腔19,20開(kāi)口上的薄膜26,27的直徑形成一個(gè)切口135。在第二步，如圖13(a)和13(b)所示，在切割部件64進(jìn)一步插入泡形隆起21,22時(shí)，沖壓片129,131的承載面129’,131’壓在薄膜26,27上，將薄膜26,27在相鄰的沖壓片129,131承載面129’,131’最遠(yuǎn)端點(diǎn)和切口135的端點(diǎn)135’之間撕裂，從而形成六個(gè)片狀物136a-f。如上所述，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，切割刀片127和沖壓片129,131的形狀使片狀物136a-f具有基本上相同的大小。最后一步，如圖14(a)和14(b)所示，切割部件64繼續(xù)插入泡形隆起21,22，直到由沿軸向一朝向的部件117,119的下表面117’,119’所限定的第二肩部到達(dá)與其相鄰的第一和第二泡形隆起組合單元11,12其中之一的上表面。在這一位置上，吸管7完全插入泡形隆起21,22。在切割部件64繼續(xù)插入泡形隆起21,22時(shí)，沖壓片129,131將片狀物136a-f推向泡形隆起21,22的空腔19,20壁，從而在覆蓋著泡形隆起21,22的薄膜26,27上構(gòu)成一個(gè)大的開(kāi)口，易于由其抽出粉末吸管7的進(jìn)口段63還具有進(jìn)入吸管7吸入通道71的第一和第二上部空氣輔助入口137,139。進(jìn)入吸入通道71的第一和第二上部空氣輔助入口提供了輔助的空氣流動(dòng)通道，在患者吸入時(shí)，將輔助的空氣抽入吸入通道71，與由泡形隆起21,22通過(guò)吸入通道71抽入的空氣和粉末的混合物混合。可以看出，這種輔助空氣流動(dòng)通道的補(bǔ)充使得在使用者所吸入的空氣中減少了單位體積內(nèi)含有藥物的粉末的數(shù)量。再有，與通過(guò)吸入通道71吸入的空氣與粉末混合物進(jìn)行混合的輔助空氣的作用減少了湍流并有助于降低粉末的結(jié)塊作用。
在使用中，患者首先將一個(gè)泡形隆起組合件3插入支持部件1的外殼81的空腔83內(nèi)，使泡形隆起組合單元11,12中的一個(gè)，在本實(shí)施例中為第一泡形隆起組合單元11，靠近外殼81上壁部件85的內(nèi)表面85b。使用者隨后由支持部件10的卡箍14中取出吸管7并將吸管7的進(jìn)口段63插入外殼81上壁部件85相應(yīng)的開(kāi)口87內(nèi)，進(jìn)入其下方未經(jīng)使用的泡形隆起21中；以開(kāi)口87為導(dǎo)向，吸管7的切割部件64將覆蓋著相應(yīng)的泡形隆起21的薄膜26撕裂。隨著吸管7的進(jìn)口段63位于泡形隆起21之內(nèi)，使用者然后將吸管7的出口段67含在唇中并吸入，從而由泡形隆起21中抽出一個(gè)劑量的粉末并將其送入肺中。使用者在吸入以后將吸管7卡回到卡箍14內(nèi)。重復(fù)這種使用方式直到第一泡形隆起組合單元11中所有的泡形隆起21都被用光。在第一泡形隆起組合單元11中的所有泡形隆起21都已使用過(guò)以后，使用者隨即由外殼81中抽出泡形隆起組合件3，將其繞插入軸旋轉(zhuǎn)180度，并再次將泡形隆起組合件3的泡形隆起組件5插入外殼81的空腔83內(nèi)，并使第二泡形隆起組合單元12與提供開(kāi)口87的外殼81上壁部件85的下表面85b相鄰。于是，第二泡形隆起組合單元12中的泡形隆起22即可進(jìn)行使用。在第二泡形隆起組合單元12上的泡形隆起22全部都已用過(guò)，使用者即可由外殼81中抽出泡形隆起組合件3，將其拋棄并將一個(gè)新的泡形隆起組合件3插入外殼81的空腔83。如果第一泡形隆起組合單元11中的泡形隆起21含有和第二泡形隆起組合單元12中的泡形隆起22不同的藥物，在需要暴露相應(yīng)的泡形隆起21,22以備應(yīng)用時(shí)，抽出泡形隆起組合件3，旋轉(zhuǎn)并再次插入。
最后，熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人應(yīng)該理解，本發(fā)明不限于所述的實(shí)施例，并且在不脫離所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍的情況下，可以各種方式對(duì)其進(jìn)行修改。
在另一個(gè)實(shí)施例中，第一和第二泡形隆起組合單元11,12可以配置成一個(gè)單一元件的部件，元件在其間具有一個(gè)鉸部件，單一元件繞該鉸部件進(jìn)行折疊從而使第一和第二泡形隆起組合單元11,12在安裝在支持部件10時(shí)形成相反-朝向的平行平面。
在其它另一個(gè)實(shí)施例中，泡形隆起組件5可包括三個(gè)或更多的泡形隆起組合單元，例如，在支持元件1的外殼81做相應(yīng)修改的情況下，安排成相應(yīng)的三角形，四邊形，五邊形或六邊形結(jié)構(gòu)一個(gè)表面的任何三到六個(gè)泡形隆起組合元件。
權(quán)利要求
1．一種用于粉末吸入器的泡形隆起組件，由一個(gè)主體構(gòu)成，主體包括許多面，每個(gè)面帶有許多包含著含有藥物的粉末的泡形隆起(21,22)，并繞一個(gè)假想軸線軸對(duì)稱(chēng)地排列。
2．根據(jù)權(quán)利要求1中所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于主體包括一個(gè)支持所說(shuō)的許多面的支持部件(10)。
3．根據(jù)權(quán)利要求2中所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于支持部件(10)包括一個(gè)框架(13)。
4．根據(jù)權(quán)利要求1到3中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于主體包括第一和第二相反朝向的面。
5．根據(jù)權(quán)利要求4中所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于第一和第二面基本上是平行的。
6．根據(jù)權(quán)利要求4或5中所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于第一和第二面上的泡形隆起(21,22)的結(jié)構(gòu)形式應(yīng)使第一面上的泡形隆起(21)位于第二面上的泡形隆起(22)之間的一個(gè)或兩個(gè)間隔之中和在與泡形隆起靠近的位置。
7．根據(jù)權(quán)利要求1到6中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于這許多面是由一些單獨(dú)的單元(11,12)所限定的。
8．根據(jù)權(quán)利要求1到6中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組件，其特征在于這許多面是由一個(gè)單一的單元所限定的。
9．一種泡形隆起組合件，包括權(quán)利要求1到8中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組件(5)和一個(gè)吸管(7)，吸管包括一個(gè)其結(jié)構(gòu)可插入一個(gè)相應(yīng)的泡形隆起(21,22)的切割部件(64)，以及一個(gè)在使用時(shí)由其吸入粉末的吸入通道(71)。
10．根據(jù)權(quán)利要求9中所說(shuō)的泡形隆起組合件，其特征在于主體包括一個(gè)卡箍(14)，用以在不使用時(shí)夾持吸管(7)。
11．根據(jù)權(quán)利要求9或10中所說(shuō)的泡形隆起組合件，還包括一個(gè)連接部件(9)，用以將吸管(7)連接到泡形隆起組件(5)上，以防止吸管(7)脫離泡形隆起組件(5)。
12．根據(jù)權(quán)利要求11中所說(shuō)的泡形隆起組合件，其特征在于連接部件(9)包括一根線(76)。
13．根據(jù)權(quán)利要求11或12中所說(shuō)的泡形隆起組合件，其特征在于泡形隆起組件(5)的主體包括一個(gè)軌道，而連接部件(9)包括一個(gè)元件(79)，該元件可系留在軌道內(nèi)并可在第一和第二位置之間移動(dòng)。
14．根據(jù)權(quán)利要求13中所說(shuō)的泡形隆起組合件，其特征在于軌道的結(jié)構(gòu)應(yīng)使連接部件(9)的元件(76)在第一和第二位置中的一個(gè)位置時(shí)，連接部件(9)基本位于軌道之內(nèi)。
15．一種粉末吸入器，包括權(quán)利要求1到8中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組件(5)。
16．一種粉末吸入器，包括權(quán)利要求9到14中任何一個(gè)所說(shuō)的泡形隆起組合件(3)。
17．根據(jù)權(quán)利要求16中所說(shuō)的粉末吸入器，還包括一個(gè)支持元件(1)，用以支持泡形隆起組合件(3)，該支持元件(1)包括許多開(kāi)口(87)，用以引導(dǎo)吸管(7)進(jìn)入位于其附近的許多面中的一個(gè)上的相應(yīng)的泡形隆起(21,22)。
18．根據(jù)權(quán)利要求17中所說(shuō)的粉末吸入器，其特征在于支持元件(1)包括一個(gè)可移動(dòng)地安放泡形隆起組件(5)主體的外殼(81)，外殼(81)的至少一個(gè)壁(85)上帶有開(kāi)口(87)。
19．根據(jù)權(quán)利要求18中所說(shuō)的粉末吸入器，其特征在于支持元件(1)還包括一個(gè)用鉸鏈連接在外殼(81)上的覆蓋部件(84)，在關(guān)閉時(shí)可將吸管(7)和開(kāi)口(87)封閉。
全文摘要
一種用于粉末吸入器的泡形隆起組件，由一個(gè)主體構(gòu)成，主體包括許多面，每個(gè)面具有許多泡形隆起(21,22)，其中含有包含藥物的粉末，并繞一個(gè)假想軸線軸對(duì)稱(chēng)地排列。
文檔編號(hào)B65D75/28GK1316894SQ9980589
公開(kāi)日2001年10月10日 申請(qǐng)日期1999年3月16日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月17日
發(fā)明者H·赫肯米勒, U·赫策爾, H·庫(kù)布利克, A·馮舒克曼, V·蒂德曼 申請(qǐng)人:阿斯特拉曾尼卡有限公司