一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種無菌原料藥的分裝生產(chǎn)裝置，具體地說是一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]2010版GMP (《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)中對無菌原料藥的分裝提出了更進(jìn)一步的要求，為了更大程度地滿足這些要求，大部分廠家采用振蕩分裝生產(chǎn)裝置，此種裝置是由盛放料粉的料倉、流量調(diào)節(jié)裝置和輸料管依次連通的，通過安裝在輸料管上的振蕩器來控制并帶動(dòng)輸料管的往復(fù)振動(dòng)，料倉內(nèi)的料粉在輸料管的振蕩動(dòng)作下輸送到輸料管出口端下方的分裝容器中，通過承載分裝容器的計(jì)量稱重裝置上的計(jì)量數(shù)值來調(diào)節(jié)振蕩器的振蕩期對料粉進(jìn)行分裝。采用此振蕩分裝生產(chǎn)裝置可在分裝原料藥料粉的同時(shí)對原料藥料粉進(jìn)行在線消毒滅菌，可極大滿足2010版GMP中提出的對無菌原料藥的分裝要求。但是市面上現(xiàn)有的這種振蕩分裝生產(chǎn)裝置由于輸料管在轉(zhuǎn)向處為直管，料粉容易在直角處積壓，輸料管的轉(zhuǎn)向處易堵塞，下料速度也較慢；另外由于其流量調(diào)節(jié)裝置采用的是全開全閉的氣動(dòng)大蝶閥，在料倉內(nèi)料粉向輸料管下料的過程中打開閥門時(shí)，料粉向下的受力由于突然沒有承重會(huì)產(chǎn)生大量的塌陷，造成分裝容器內(nèi)的料粉突然冒出。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的就是提供一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，用以解決現(xiàn)有的振蕩分裝生產(chǎn)裝置中存在的輸料管易堵塞、分裝速度慢和因料倉內(nèi)料粉受力不均導(dǎo)致分裝容器內(nèi)的料粉大量涌出的問題。
[0004]本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0005]一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，包括依次連通的盛裝料粉的料倉、流量調(diào)節(jié)裝置、連接軟管和輸料管，所述輸料管的中部安裝有控制所述輸料管振蕩的振蕩器，所述分裝容器設(shè)置于所述輸料管的出口端的正下方，且所述分裝容器放置在計(jì)量稱重裝置上，所述輸料管的轉(zhuǎn)向處均設(shè)置為彎管；所述流量調(diào)節(jié)裝置包括與所述料倉底端連通的變徑管和與所述變徑管底端連通的無菌蝶閥。
[0006]所述無菌蝶閥為開度可自由調(diào)節(jié)的蝶閥。
[0007]所述彎管的角度范圍為80° ~100°。
[0008]本實(shí)用新型中輸料管的轉(zhuǎn)向處均設(shè)置為彎管，可使輸料管內(nèi)的料粉受力分散到輸料管管壁上，同時(shí)可使輸料管內(nèi)的料粉全部沿輸料管管壁向分裝容器分裝，實(shí)現(xiàn)了在提高下料速度的同時(shí)也避免了輸料管出口的堵塞。本實(shí)用新型的流量調(diào)節(jié)裝置包括與所述料倉底端連通的變徑管和與所述變徑管底端連通的無菌蝶閥，其中變徑管大頭端的管口用于連接料倉底端，變徑管小頭端的管口和無菌蝶閥的頂端連接，同時(shí)其本身結(jié)構(gòu)有利于料粉的垂直流動(dòng)，變徑管的內(nèi)壁可分散部分料粉的受力，減小了料粉對無菌蝶閥的沖擊力，從一定程度上減少了無菌蝶閥所受到的損害，延長了無菌蝶閥的使用壽命。
[0009]本實(shí)用新型中無菌蝶閥開度可自由調(diào)節(jié)，可對料倉內(nèi)料粉的下料速度進(jìn)行控制，使料倉內(nèi)料粉的向下的受力可以在蝶閥的閥片處承重，由于料倉內(nèi)料粉向下的受力減小了，在其由輸料管落入到分裝容器的過程中因受力較小避免了大量的塌陷，從而可以避免料粉的大量涌出，既節(jié)約了成本，又保護(hù)了環(huán)境。
[0010]本實(shí)用新型無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置結(jié)構(gòu)簡單、易于控制，使無菌原料藥料粉在該振蕩生產(chǎn)裝置中實(shí)現(xiàn)了無菌、流暢、快速的分裝，改善了在分裝過程中分裝容器內(nèi)料粉冒出的現(xiàn)象，降低了料粉污染，節(jié)約了生產(chǎn)成本。
【附圖說明】
[0011]圖1是本實(shí)用新型中無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖中:1、料倉，2-1、變徑管，2-2、無菌蝶閥，3、連接軟管，4、輸料管，5、彎管，6、振蕩器，7、分裝容器，8、計(jì)量稱重裝置。
【具體實(shí)施方式】
[0013]如圖1所示，本實(shí)用新型為一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，包括盛裝料粉的料倉1、流量調(diào)節(jié)裝置、輸料管4、振蕩器6、分裝容器7和計(jì)量稱重裝置8，流量調(diào)節(jié)裝置包括變徑管2-1和無菌蝶閥2-2。本實(shí)用新型中的變徑管2-1為同心異徑管，變徑管2-1的大頭端管口與料倉I的底端連通，變徑管2-1的小頭端管口連通有無菌蝶閥2-2，無菌蝶閥2-2的底部通過連接軟管3與輸料管4的入口端連通，輸料管4的出口端的正下方放置有分裝容器7，分裝容器7入口處的內(nèi)徑大于或等于輸料管4出口端的內(nèi)徑。本實(shí)用新型中分裝容器7放置于計(jì)量稱重裝置8上，且分裝容器7的入口端與輸料管4的出口端保持有適當(dāng)?shù)木嚯x。本實(shí)用新型在輸料管4的中部安裝有控制輸料管4振蕩的振蕩器6，根據(jù)計(jì)量稱重裝置8所顯示的計(jì)量數(shù)值和所分裝料粉的性狀來調(diào)節(jié)振蕩器6上的參數(shù)，從而調(diào)整出一個(gè)合理的振蕩期來帶動(dòng)輸料管4做往復(fù)振動(dòng)動(dòng)作，以控制料粉的分裝速度，將藥粉振蕩分裝到分裝容器7中。
[0014]本實(shí)用新型中的無菌蝶閥2-2為開度可自由調(diào)節(jié)的蝶閥，能夠控制料粉的下料速度。本實(shí)用新型中的連接軟管3為硅膠軟管。本實(shí)用新型中的輸料管4靠近連接軟管3 —端的轉(zhuǎn)向處為彎管5，輸料管4靠近出口端的轉(zhuǎn)向處為彎管5，可使輸料管4內(nèi)料粉的受力分散到輸料管4內(nèi)壁上，同時(shí)可使輸料管4內(nèi)的料粉全部沿輸料管4內(nèi)壁向分裝容器7分裝，在提高了料粉的下料速度的同時(shí)也避免了輸料管4出口的堵塞，彎管5的角度范圍為80° -100°，本實(shí)用新型裝置中輸料管彎管5的角度為90°。本實(shí)用新型中的計(jì)量稱重裝置8為電子秤，可對分裝容器7內(nèi)的料粉進(jìn)行精確的計(jì)量，使無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置結(jié)構(gòu)更加簡單，便于安裝，同時(shí)也降低了裝置的成本。
[0015]如圖1所示，在對料倉I內(nèi)的無菌原料藥料粉進(jìn)行分裝時(shí)，首先打開無菌蝶閥2-2，當(dāng)料倉I內(nèi)的料粉依次經(jīng)過變徑管2-1、無菌蝶閥2-1和連接軟管3落入到輸料管4時(shí)，再開啟振蕩器6，振蕩器6帶動(dòng)著輸料管4振動(dòng)，使輸料管4內(nèi)的料粉受到振動(dòng)力的作用向輸料管4的出口端運(yùn)動(dòng)，直到下落到分裝容器7中，在整個(gè)分裝過程中，要監(jiān)視著計(jì)量稱重裝置8所顯示的計(jì)量數(shù)值，根據(jù)計(jì)量稱重裝置8的計(jì)量數(shù)值和所分裝料粉的性狀來調(diào)整振蕩器6上的參數(shù)，從而調(diào)整出一個(gè)合理的振蕩期來帶動(dòng)輸料管4振蕩，以控制料粉的分裝速度；同時(shí)在料粉由料倉I下落到輸料管4的過程中，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整無菌蝶閥2-2的開度以控制料倉I內(nèi)料粉的下料速度，使料倉I內(nèi)料粉的向下的受力可以在無菌蝶閥2-2的閥片處承重，避免了料粉下料時(shí)由于料粉底部不受力而大量塌陷的問題。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，包括依次連通的盛裝料粉的料倉、流量調(diào)節(jié)裝置、連接軟管和輸料管，所述輸料管的中部安裝有控制所述輸料管振蕩的振蕩器，所述分裝容器設(shè)置于所述輸料管的出口端的正下方，且所述分裝容器放置在計(jì)量稱重裝置上，其特征在于，所述輸料管的轉(zhuǎn)向處均設(shè)置為彎管；所述流量調(diào)節(jié)裝置包括與所述料倉底端連通的變徑管和與所述變徑管底端連通的無菌蝶閥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，其特征是，所述無菌蝶閥為開度可自由調(diào)節(jié)的蝶閥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，其特征是，所述彎管的角度范圍為80。~100°。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置，包括依次連通的盛裝料粉的料倉、流量調(diào)節(jié)裝置、連接軟管和輸料管，輸料管的中部安裝有控制輸料管振蕩的振蕩器，分裝容器設(shè)置于輸料管的出口端的正下方，且分裝容器放置在計(jì)量稱重裝置上，在輸料管的轉(zhuǎn)向處均設(shè)置為彎管；流量調(diào)節(jié)裝置包括與料倉底端連通的變徑管和與變徑管底端連通的無菌蝶閥。本實(shí)用新型無菌原料藥振蕩分裝生產(chǎn)裝置結(jié)構(gòu)簡單、易于控制，使無菌原料藥料粉在該振蕩生產(chǎn)裝置中實(shí)現(xiàn)了無菌、流暢、快速的分裝，改善了在分裝過程中分裝容器內(nèi)料粉冒出的現(xiàn)象，降低了料粉污染，節(jié)約了生產(chǎn)成本。
【IPC分類】B65B1-28, B65B1-32, B65B1-08
【公開號(hào)】CN204587341
【申請?zhí)枴緾N201520229789
【發(fā)明人】李振嶺, 趙蒙, 李玉琢, 周靜
【申請人】華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年4月16日