專利名稱：凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種凍干粉用的覆膜膠塞的制備方法。
背景技術(shù)：
膠塞是與藥物直接接觸的、瓶裝藥物的封口件和導(dǎo)出件，其采用的高分子材料具有不穩(wěn)定性，容易通過吸附、吸收、滲透等形式與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。廠商為了克服上述缺點(diǎn)，通常在膠塞外表面或者與藥物接觸面覆一層惰性膜材料，利用膜材料的化學(xué)穩(wěn)定性和生物惰性來保證藥品的穩(wěn)定貯存。凍干粉膠塞與普通膠塞有不同，凍干粉膠塞的塞頸部較長、形狀復(fù)雜，因?yàn)槠湟肷w于瓶上，并將瓶子置入真空冷凍干燥箱中，在零下25-55攝氏度的條件下冷凍，恢復(fù)常溫，藥液中的溶劑直接升華并從凍干粉膠塞的排氣槽排除，壓下膠塞；并且膠塞上要設(shè)置定位點(diǎn)從而可以形成排氣槽。但是傳統(tǒng)的制備方法得到的定位點(diǎn)有壓痕，會導(dǎo)致產(chǎn)品的合格率降低。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法，目的是改善傳統(tǒng)制備方法中定位點(diǎn)有壓痕的缺點(diǎn)，提高產(chǎn)品的合格率。本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法的步驟如下:
(I)將底部鋪設(shè)有表面予處理薄膜的未硫化橡膠置入塞頸部成型模具中，制得上方設(shè)有定位塊的覆膜塞頸部，并且交聯(lián)度在70%以下；
(2 )將覆膜塞頸部置入膠 塞成型模具中，在覆膜塞頸部上方置入未硫化橡膠，合模成型時，擠出定位點(diǎn)，經(jīng)硫化制得凍干粉覆膜膠塞。第一次成型時塞頸部的交聯(lián)度保持在70%以下，以增加覆膜的合格率；并且塞頸部上方的定位塊為雙邊定位切口設(shè)計(jì)，為第二次成型時能夠準(zhǔn)確定位，提高生產(chǎn)效率。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的制備方法相比較，定位點(diǎn)是在第二次成型過程中擠出，而非在第一次成型中就擠出，這樣就解決了現(xiàn)有技術(shù)中定位點(diǎn)出現(xiàn)壓痕的情況，提高了產(chǎn)品的合格率，使凍干粉升華的氣體能順利從排氣槽中排出；并且合理設(shè)計(jì)成型豐旲具的形狀，使得廣品能夠準(zhǔn)確定位，提聞了生廣效率。


下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
圖1為本發(fā)明一次成型的示意 圖2為本發(fā)明覆膜塞頸部的示意 圖3為本發(fā)明二次成型的示意 圖4為本發(fā)明凍干粉覆膜膠塞的示意圖。其中:1.薄膜2.未硫化橡膠3.塞頸部成型模具4.覆膜塞頸部5.定位塊6.膠塞成型模具7.定位點(diǎn)8.凍干粉覆膜膠塞。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例:
凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法的步驟如下:
(I)如圖1所示，將底部鋪設(shè)有表面予處理薄膜I的未硫化橡膠2置入塞頸部成型模具3中，經(jīng)硫化制得上方設(shè)有定位塊5的覆膜塞頸部4，薄膜I為氟膜、聚對二甲苯膜、硅膜、PET膜等惰性屏蔽膜；制得的覆膜塞頸部4如圖2所示，一次成型時橡膠的交聯(lián)度保持在70%以下，優(yōu)選為50%，覆膜塞頸部4的徑向直徑較大，趨向于平面設(shè)計(jì)，以增加覆膜的合格率。(2)將覆膜塞頸部4置入膠塞成型模具6中，在覆膜塞頸部4上方置入未硫化橡膠2，合模成型時， 擠出定位點(diǎn)7，經(jīng)硫化制得凍干粉覆膜膠塞8 ;如圖4所示，制得的凍干粉覆膜膠塞8上設(shè)有6個定位點(diǎn)7。本實(shí)施例中的成型方法，定位點(diǎn)7的擠出是在第二次成型中完成的，而非是現(xiàn)有技術(shù)在第一次成型中就完成，這樣定位點(diǎn)7上不會產(chǎn)生壓痕，提高產(chǎn)品的合格率。本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法，其特征在于包括以下步驟 (I)將底部鋪設(shè)有表面予處理薄膜的未硫化橡膠置入塞頸部成型模具中，制得上方設(shè)有定位塊的覆膜塞頸部，并且交聯(lián)度在70%以下； (2 )將覆膜塞頸部置入膠塞成型模具中，在覆膜塞頸部上方置入未硫化橡膠，合模成型時，擠出定位點(diǎn)，經(jīng)硫化制得凍干粉覆膜膠塞。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種凍干粉覆膜膠塞的二次成型方法，包括以下步驟(1)將底部鋪設(shè)有表面予處理薄膜的未硫化橡膠置入塞頸部成型模具中，制得上方設(shè)有定位塊的覆膜塞頸部，并且交聯(lián)度在70%以下；(2)將覆膜塞頸部置入膠塞成型模具中，在覆膜塞頸部上方置入未硫化橡膠，合模成型時，擠出定位點(diǎn)，經(jīng)硫化制得凍干粉覆膜膠塞。本發(fā)明提高了產(chǎn)品的合格率，使凍干粉升華的氣體能順利從排氣槽中排出。
文檔編號B29C43/04GK103252860SQ201310199870
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月27日
發(fā)明者趙祝舜 申請人:盛州橡塑膠(蘇州)有限公司