專利名稱：保存用于分析的生物流體的容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及分析生物流體試樣的方法和裝置，尤其是涉及在分析過程中保存生物流體試樣的方法和容器。
背景技術(shù)：
許多用于評(píng)估生物流體試樣的分析方法需要在評(píng)估前對(duì)該試樣進(jìn)行充分的稀釋。例如，通常的化學(xué)分析包括將充分稀釋的試樣放入已知尺寸和恒定光程的透明比色杯內(nèi)，以便進(jìn)行評(píng)估。該比色杯由玻璃或硬聚丙烯制成，且它要通過研磨或其它制造方法而制成精密工差。該精密工差是保證通過該比色杯的光程的準(zhǔn)確性所必須的，該精密工差使得該比色杯非常昂貴。此外，該比色杯在重新使用之前必須對(duì)生物流體試樣進(jìn)行清洗和徹底清潔，以避免污染隨后的分析。充分稀釋也能增加出現(xiàn)誤差的可能性和分析的復(fù)雜性，并提高每次分析的成本。
另一種分析方法是通過使用一次性試樣分析腔來減小上述問題。在一種這樣的化學(xué)分析方法中，將生物流體試樣放入一柔性密封囊中，并在分析過程中都保持在該囊內(nèi)。測(cè)量時(shí)，分析儀器使該柔性囊形成合適厚度的比色杯，以便控制光程尺度。該方法不需要有在重新使用前必須清潔的高精度容器，但是需要大量的稀釋劑，并局限于光透射的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法。其它對(duì)生物流體試樣進(jìn)行化學(xué)分析的方法利用單個(gè)或多個(gè)測(cè)試膜基片。該測(cè)試膜基片也避免了與稀釋和清潔有關(guān)的問題，但是通常需要使相關(guān)的一次性物品同樣位于分析區(qū)。如果所希望的信息沒有在預(yù)定分析區(qū)出現(xiàn)，那么該測(cè)試膜基片也不能提供有用的信息，因?yàn)槠胀ǖ淖x出裝置僅能讀出特定區(qū)域的信號(hào)。而且，如果容器為未知類型，則也不能正確將其讀出。
血清或免疫分析是對(duì)血液中的可溶物質(zhì)(通常是蛋白質(zhì)例如特殊的免疫球蛋白)進(jìn)行測(cè)量。這些測(cè)試通常通過將試樣與敏化微粒(例如膠乳)混合而進(jìn)行，該敏化微粒將在蛋白質(zhì)的影響下膠結(jié)。免疫化學(xué)定量分析可以利用酶的連環(huán)顏色變化例如ELISA進(jìn)行，或者通過如熒光偏振(polariation)這樣的方法進(jìn)行。所有這些方法都在其專用裝置上進(jìn)行，這些專用裝置與目前用于生物流體試樣化學(xué)分析的裝置不同。
簡(jiǎn)言之，目前可用的分析裝置通常限于單個(gè)測(cè)試或很小的一組采用特殊分析方法的測(cè)試。而它們適應(yīng)測(cè)試條件的能力是有限的，而且不能在同樣的普通一次性容器中進(jìn)行多個(gè)類似測(cè)試或用不同分析方法進(jìn)行多個(gè)測(cè)試。目前可用的分析容器通常也需要對(duì)每個(gè)測(cè)試區(qū)域單獨(dú)加上試樣，這使得該測(cè)試的自動(dòng)裝載和讀出裝置的設(shè)計(jì)很復(fù)雜。
因此，需要一種用于保存生物流體試樣的單獨(dú)容器，該容器能夠利用單個(gè)方法或多個(gè)方法進(jìn)行多重分析，而該多重分析中的每一個(gè)都在一個(gè)裝置中對(duì)同一靜態(tài)試樣進(jìn)行，因此提供了公共的操作人員界面，該容器能夠用于單獨(dú)的基本未稀釋的生物流體試樣，且該容器還能夠有效地作為一次性用品。
發(fā)明簡(jiǎn)介因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種保存生物流體試樣的容器，該容器能夠?qū)σ朐撊萜鞯膯蝹€(gè)試樣進(jìn)行多重化學(xué)分析。
本發(fā)明的另一目的是提供一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，該容器可用于進(jìn)行需要有與試樣容積和/或化學(xué)性質(zhì)有關(guān)的信息的分析。
本發(fā)明的另一目的是提供一種保存用于分析的生物流體的容器，該容器可用于多種分析方法，這些方法包括但不局限于微粒分析、化學(xué)分析、免疫化學(xué)分析、血清分析、免疫分析和尿分析。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種保存用于分析的生物流體試樣的容器。該容器包括一個(gè)或多個(gè)腔室，分析時(shí)該試樣靜態(tài)地處于該腔室內(nèi)；試劑載體，該試劑載體布置于至少一個(gè)腔室內(nèi)并在已知的空間位置；以及貼在容器上的標(biāo)簽。術(shù)語“靜態(tài)”是用于說明當(dāng)對(duì)試樣的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域進(jìn)行分析時(shí)該流體試樣保持在腔室中靜止不動(dòng)的狀況。流體試樣在該狀態(tài)下僅有的可能運(yùn)動(dòng)是該試樣內(nèi)的組分的微觀布朗運(yùn)動(dòng)，該運(yùn)動(dòng)是無關(guān)緊要的，因此對(duì)本發(fā)明來說是允許的。該一個(gè)或多個(gè)腔室各包括第一壁和透明的第二壁。靜態(tài)處于腔室內(nèi)的試樣可以通過第二壁而進(jìn)行分析。包括一種或多種將要與試樣混合的試劑的試劑載體基本保證該試劑在使用期間處于已知的空間位置。該標(biāo)簽直接或間接包含用于該生物流體分析的信息，該信息包括例如試劑載體空間位置之類的信息。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，容器還包括儲(chǔ)存器，該儲(chǔ)存器用于保存與該一個(gè)或多個(gè)腔室隔離的一定量試樣。該儲(chǔ)存器能夠直接與一個(gè)腔室相連，或者通過一個(gè)或多個(gè)通道與一個(gè)或多個(gè)腔室相連。在功能上布置于儲(chǔ)存器和一個(gè)或多個(gè)腔室之間的閥可選擇地使試樣從儲(chǔ)存器通向一個(gè)或多個(gè)腔室。如下面所述，對(duì)于某些分析，可選擇地將試樣釋放到腔室中可以根據(jù)時(shí)間的函數(shù)進(jìn)行分析。
采用本發(fā)明的容器的優(yōu)選分析裝置是共同待審的美國專利申請(qǐng)09/255673的主題。簡(jiǎn)單地說，所引用的“對(duì)基本未稀釋的生物流體試樣進(jìn)行分析的裝置”包括一讀出模塊、一輸送模塊和一可編程分析器。該讀出模塊包括可用于對(duì)腔室內(nèi)的場(chǎng)進(jìn)行分析的光學(xué)裝置和通過貼在容器上的標(biāo)簽而獲得信息的裝置。該輸送模塊包括使容器相對(duì)于讀出模塊運(yùn)動(dòng)或使讀出模塊相對(duì)于容器運(yùn)動(dòng)的裝置。該可編程分析器可利用指令編程以便根據(jù)不同的分析方法來調(diào)節(jié)讀出模塊和輸送模塊的工作。
本發(fā)明容器的優(yōu)點(diǎn)是能夠在對(duì)單個(gè)試樣進(jìn)行分析時(shí)采用多種不同的分析方法(例如微粒分析、化學(xué)分析、免疫化學(xué)分析、血清分析、尿分析、免疫分析)。當(dāng)采用許多普通的方法時(shí)，對(duì)保存在一個(gè)一次性容器中的試樣只能進(jìn)行一個(gè)測(cè)試。采用不同分析方法的其它測(cè)試需要在新容器中的另外試樣，且通常還需要另外的分析裝置。相反，本發(fā)明的容器能夠用一個(gè)分析裝置采用一種或多種方法對(duì)一個(gè)容器內(nèi)的試樣進(jìn)行多種分析。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道，通常要對(duì)流體試樣進(jìn)行多組相關(guān)測(cè)試，并且能夠很好地在一個(gè)分析裝置中對(duì)一個(gè)容器內(nèi)的一種試樣進(jìn)行這些測(cè)試組中的任意一個(gè)測(cè)試。
本發(fā)明的容器能夠用于利用不同分析方法進(jìn)行的測(cè)試，這有顯著的優(yōu)點(diǎn)。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是進(jìn)行同樣數(shù)量的分析所需的裝置的數(shù)量顯著減小。隨之，采購和保持該裝置的成本減小，培訓(xùn)操作該裝置的人員所需費(fèi)用同樣減小。另一優(yōu)點(diǎn)是，本發(fā)明的容器有助于提高可達(dá)性。許多臨床部門和實(shí)驗(yàn)室目前都不能調(diào)整辦公空間和與各分析規(guī)定的可用測(cè)試裝置有關(guān)的費(fèi)用。不過，通過通用的本發(fā)明，可以有更大的室內(nèi)分析能力，因此能更好地獲得直接的臨床測(cè)試數(shù)據(jù)。
本發(fā)明的容器的另一優(yōu)點(diǎn)是它對(duì)各種臨床情況的適應(yīng)性。本發(fā)明的容器能夠設(shè)置有多個(gè)試劑載體，以便適應(yīng)例如很寬范圍的分析物(analyate)濃度。本發(fā)明容器的一個(gè)或多個(gè)腔室和在這些一個(gè)或多個(gè)腔室內(nèi)已知空間位置處的試劑載體能使分析裝置位于相同室或不同室內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)分析點(diǎn)處(各點(diǎn)可有不同的分析參數(shù)，該參數(shù)包括試劑類型、樣品中的試劑濃度等)，以便用同一容器和分析裝置對(duì)同一試樣進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)測(cè)試。同樣，本發(fā)明容器的可適應(yīng)性也有利于對(duì)該試樣進(jìn)行最佳定量光測(cè)信息的采集。當(dāng)分析裝置確定在一腔室內(nèi)的特定已知空間位置處測(cè)試條件不適合時(shí)，在同一腔室或不同腔室內(nèi)的可選點(diǎn)的空間位置能夠通過標(biāo)簽而提供，從而使分析裝置能夠在其它位置進(jìn)行測(cè)試，并確定可用的最優(yōu)測(cè)試區(qū)。
本發(fā)明的還一優(yōu)點(diǎn)是，本發(fā)明的容器能夠很容易地設(shè)置成獨(dú)立于分析裝置的一次性容器。該容器采用了標(biāo)準(zhǔn)的外部結(jié)構(gòu)，因此，分析裝置可以設(shè)置成容納“普通”容器，該容器能夠設(shè)置有各種腔室和試劑載體，以便能進(jìn)行任意組合測(cè)試。此外，呈一次性形式的本發(fā)明容器不需要在每次使用后清潔試樣腔室，且不會(huì)受到以前試劑的污染。通過使操作者與各種流體的接觸最少，本發(fā)明的容器也有利于測(cè)試操作者安全處理該生物流體試樣。
本發(fā)明容器的另一優(yōu)點(diǎn)是，與顯著稀釋的生物流體的較大容積相比，本發(fā)明容器所采用的生物流體容積相對(duì)較小。本領(lǐng)域技術(shù)人員能很容易認(rèn)識(shí)到以下優(yōu)點(diǎn)，即不需要與大多數(shù)流量血細(xì)胞計(jì)數(shù)器或化學(xué)分析器有關(guān)的管道和流體控制，該流量血細(xì)胞計(jì)數(shù)器或化學(xué)分析器需要相當(dāng)大容積的稀釋試樣，同時(shí)本發(fā)明還有以下優(yōu)點(diǎn)，即避免了稀釋步驟和稀釋器具以及不需要稀釋劑。
通過本發(fā)明的詳細(xì)說明和附圖，可以清楚地了解本發(fā)明的這些和其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。
附圖的簡(jiǎn)要說明

圖1是本發(fā)明容器的示意俯視圖。
圖2是圖1所示容器的剖視圖。
圖3是可以采用本發(fā)明容器的分析裝置的示意圖。
發(fā)明的詳細(xì)說明參考圖1-3，容器10用于以能通過分析裝置12(見圖3)對(duì)試樣進(jìn)行分析的方式保存生物試樣。該容器包括一個(gè)或多個(gè)腔室14；試劑載體16，該試劑載體16布置于至少一個(gè)腔室14內(nèi)的已知空間位置；以及一標(biāo)簽18，該標(biāo)簽18貼在該容器10上。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)腔室14的空間位置也是已知的。圖1所示實(shí)施例包括四個(gè)腔室14和布置于一個(gè)或多個(gè)腔室14內(nèi)的多個(gè)試劑載體16，如下面對(duì)實(shí)施例的說明所述。優(yōu)選是，腔室14各有第一壁20(圖2)和透明的第二壁22，試樣可以通過該第二壁22而進(jìn)行分析。該第一壁20也可以是透明的，以便允許光線穿過該腔室14。該容器10可以設(shè)置成適應(yīng)多種能夠在容器14的特定位置處進(jìn)行的數(shù)據(jù)采集方法，該方法包括但不局限于光學(xué)成像、反射光譜法、透射光譜法、熒光和熒光偏振以及其它方法。在這些實(shí)施例中，容器10有多個(gè)腔室14，該腔室14彼此流體連通。也可以多個(gè)腔室14彼此獨(dú)立，或者該多個(gè)室通過將一個(gè)腔室14分成小室而形成。
試劑載體16各包括一種或多種由固體、半固體或凝膠基片攜帶的試劑。該試劑設(shè)計(jì)成與生物試樣內(nèi)存在的一種或多種分析物反應(yīng)。該試劑載體16位于腔室內(nèi)的可用坐標(biāo)地址例如x、y表示的特定空間位置。坐標(biāo)地址系的優(yōu)點(diǎn)是該室14能夠繪制成有定位原點(diǎn)的坐標(biāo)網(wǎng)格，該坐標(biāo)網(wǎng)格能夠確定分析裝置12相對(duì)于該容器10的方位。試劑載體16的大小占據(jù)腔室14的一部分或全部。允許的試劑載體包括但并局限于干測(cè)試膜，例如與單個(gè)試劑混合的多孔襯墊或與多種試劑混合的多層測(cè)試膜。多種測(cè)試膜是已知的，用于本容器中的恰當(dāng)?shù)臏y(cè)試膜取決于所進(jìn)行的測(cè)試。其它允許的試劑載體包括反應(yīng)球，例如用于離子種類測(cè)量的光極或涂有配合基的球，或者是其它用于免疫測(cè)定的基片，例如用于采用“夾層”免疫測(cè)定的TSH分析或采用對(duì)比免疫測(cè)定的T4分析。也可以(盡管不太理想)利用裝在位于該容器內(nèi)的可選排出室中的一種或多種液體試劑，當(dāng)試樣引入時(shí)，該排出室可以通過分析裝置而驅(qū)動(dòng)。
標(biāo)簽18是直接或間接向用于進(jìn)行生物流體分析的分析裝置12傳遞信息的機(jī)構(gòu)。該標(biāo)簽18優(yōu)選是條形碼、磁條或其它機(jī)器可讀類型的媒介物?！爸苯印卑跇?biāo)簽18中的信息可由標(biāo)簽18自身讀出?！伴g接”包含于標(biāo)簽18中的信息可由分析裝置12(例如通過網(wǎng)絡(luò)鏈路、調(diào)制解調(diào)器等)而獲得，其中，標(biāo)簽18使得該分析裝置12獲得該信息資源。用于分析生物流體試樣的信息可以是任何有用的信息，例如試劑載體16在腔室14中(或者多個(gè)試劑載體16在一個(gè)或多個(gè)腔室14中)的空間位置、腔室14中的優(yōu)選分析點(diǎn)的空間位置、在特定空間位置的試劑類型、試劑濃度等。該容器10也可以包括人工可讀標(biāo)簽24，以便于在實(shí)驗(yàn)室或診所內(nèi)進(jìn)行處理。人工可讀標(biāo)簽24可以包括這樣的信息，例如病人姓名、試樣采集時(shí)間、單位地址、合適的警告(例如“危險(xiǎn)-小心處理”)、商標(biāo)等。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，容器10還包括一儲(chǔ)存器26，用于保存與該一個(gè)或多個(gè)腔室14隔離的一定量試樣。該儲(chǔ)存器26能夠直接與腔室14相連，或者更普通的是通過一個(gè)或多個(gè)通道28與腔室14相連。在功能上布置于該儲(chǔ)存器26和一個(gè)或多個(gè)腔室14之間的閥30使得試樣從儲(chǔ)存器26選擇性地連通至腔室14。在本文中，”閥”包括任何可選擇地允許流體從儲(chǔ)存器26流向腔室14的裝置。例如，布置于腔室14和儲(chǔ)存器26之間的易碎膜就是一個(gè)可選類型的閥，該易碎膜可以通過由分析裝置12施加的力而破裂。當(dāng)施加力時(shí)開口的可變形塞子是另一種可選的閥。閥30也可以利用壓差而產(chǎn)生，例如，通過使隔膜在容器10內(nèi)運(yùn)動(dòng)或從分析裝置向容器10上的一個(gè)孔供給正壓或負(fù)壓，該壓力再將流體從容器10的一處壓向另一處。對(duì)于某些分析，如下面所述，將試樣有選擇地釋放到腔室14內(nèi)能夠使分析根據(jù)時(shí)間的函數(shù)而進(jìn)行。儲(chǔ)存器26的尺寸為能保存足夠量的試樣，以便足以浸濕和/或浸透一個(gè)或多個(gè)腔室14內(nèi)的試劑載體16。
參考圖1，在有多個(gè)腔室14或小室的容器10內(nèi)，從儲(chǔ)存器26引出的主通道32與多個(gè)較小的分配通道34相連，該較小的分配通道34再與腔室34或小室相連。該主通道32允許流體試樣沿其整個(gè)長(zhǎng)度自由流動(dòng)。在某些實(shí)施例中，分配通道34的尺寸也允許流體自由流動(dòng)。在另一些實(shí)施例中，各分配通道34的橫截面積足夠小，這樣，由于作用在流體試樣上的毛細(xì)作用力，流體試樣被吸出主通道32并被吸入各分配通道34。在這些實(shí)施例中，通過在分配通道34內(nèi)包括一個(gè)加寬部分36，能防止各分配通道34中的流體試樣流過該分配通道34。在該加寬部分36內(nèi)，作用在流體試樣上的毛細(xì)作用力將變小，因此在沒有其它外力的情況下，流體試樣將不能夠進(jìn)一步流入該分配通道34內(nèi)。當(dāng)分析裝置12開始對(duì)流體試樣進(jìn)行分析時(shí)，向儲(chǔ)存器26施加的正壓(或向腔室14施加的負(fù)壓)將迫使在分配通道34內(nèi)的流體試樣流出該通道并流入腔室14內(nèi)。在這些實(shí)施例中，分配通道34和該分配通道34中的加寬部分36起到部分閥30的作用。
流過容器10的通道28的流體流也可以以不同于毛細(xì)作用的方法而實(shí)現(xiàn)，因此，本發(fā)明的容器10并不局限于通過毛細(xì)作用引起流動(dòng)。產(chǎn)生流體流的可選方式實(shí)例包括由操作者提供的正壓或負(fù)壓、直接包含于容器10內(nèi)的流體流動(dòng)裝置(例如類似于風(fēng)箱的裝置)或包含于分析裝置12內(nèi)的、在容器10內(nèi)產(chǎn)生流體流的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，希望有一密封部分，該密封部分包含標(biāo)準(zhǔn)或可控量的試劑，且該密封部分可以通過分析裝置12而打開，以便允許流體流入。
當(dāng)進(jìn)行分析需要將精確量的流體試樣加到測(cè)試膜上時(shí)，如果分配通道34的容積是可控的，那么就可以采用上述結(jié)構(gòu)的與多個(gè)分配通道34相連的主通道32。各分配通道34從主通道32中抽吸流體試樣，直到充滿。殘留在主通道32內(nèi)的多余流體試樣可以被吸入包含有脫脂棉球或其它用于處理多余流體試樣的裝置的廢棄區(qū)38內(nèi)。因?yàn)楦鞣峙渫ǖ?4的容積是可控的和已知的，且除去了多余的流體，隨后壓入各腔室14內(nèi)的流體試樣的量就可以精確計(jì)量。也可選擇其它精確計(jì)量流體試樣和將其傳送給腔室14的裝置。
如上所述，本發(fā)明的容器10的主要用途是能夠利用單個(gè)分析裝置對(duì)單個(gè)試樣進(jìn)行各種分析。通過下面給出的實(shí)例，可以完全了解本發(fā)明的容器10。
實(shí)例1基于膜的化學(xué)分析參考圖1-3，對(duì)于基于膜的化學(xué)分析，容器10可以包括一儲(chǔ)存器26，該儲(chǔ)存器26通過閥30和通道28結(jié)構(gòu)與多個(gè)腔室14相連。由一個(gè)病人提供的生物流體試樣置于該儲(chǔ)存器26內(nèi)，且容器10置于分析裝置12內(nèi)，該分析裝置設(shè)置為可對(duì)容器10的標(biāo)準(zhǔn)化外部件進(jìn)行處理。在進(jìn)行分析之前，分析裝置12閱讀容器的機(jī)器可讀標(biāo)簽18，以便明確以下信息，例如正確的分析順序、試劑載體16在腔室14中的空間位置、腔室14內(nèi)的優(yōu)選分析點(diǎn)的空間位置、在特定位置的試劑類型、試劑濃度等。
分析開始時(shí)，啟動(dòng)閥30以便將試樣釋放到腔室14中。如果該測(cè)試與時(shí)間有關(guān)，那么當(dāng)閥30啟動(dòng)時(shí)或在這之后預(yù)定時(shí)間時(shí)啟動(dòng)計(jì)時(shí)器。如果需要，容器10可以包括多個(gè)閥30，以便于處理事件有序進(jìn)行。直接或間接由標(biāo)簽18提供的信息(例如分析算法、腔室14的坐標(biāo)位置、光學(xué)波長(zhǎng)信息等)能夠使分析裝置12將其光學(xué)讀出裝置定位在腔室14上的預(yù)定空間位置，并在該空間位置處完成第一分析。在該分析中，從該試樣反射的特定波長(zhǎng)的光被讀出，并利用分析算法對(duì)該信息進(jìn)行分析。也可選擇采用其它用于采集有用數(shù)據(jù)的分析方法。完成讀出后，分析裝置12的光學(xué)讀出裝置運(yùn)動(dòng)至同一腔室14或不同腔室14的另一已知空間位置，以便進(jìn)行下一次讀出，直到完成所有所需的分析。
注意到，分析裝置12的光學(xué)讀出裝置能夠“實(shí)際上”或“實(shí)質(zhì)上”相對(duì)于容器10的一個(gè)或多個(gè)腔室14內(nèi)的試劑載體16而定位。例如，光學(xué)讀出裝置或容器10中的一個(gè)可以相對(duì)于另一個(gè)而從第一坐標(biāo)位置(例如，X1、Y1)運(yùn)動(dòng)至第二坐標(biāo)位置(例如，X2、Y2)，以便能在不同的已知空間位置(在相同或不同的腔室14內(nèi))進(jìn)行分析?；蛘?，如果分析裝置12有較大的成像裝置(例如掃描儀式的讀出頭)，那么該容器10和光學(xué)讀出裝置能夠保持固定的相互位置，在已知空間位置之間的運(yùn)動(dòng)是“實(shí)質(zhì)上”完成的。當(dāng)從容器10內(nèi)的腔室14反射的全部光被同時(shí)采集時(shí)，可以實(shí)際定位，只有分布在特定的已知空間位置的那一部分光用于進(jìn)行給定分析。實(shí)際上，在特定空間位置采集的那一部分光能夠進(jìn)一步限定為只有一個(gè)或多個(gè)選定波長(zhǎng)的光用于第一分析。在同一空間位置采集的其它波長(zhǎng)的光用于其它的分析。
實(shí)例2混合膜和其它分析在許多臨床病例中，非常希望不僅能對(duì)試樣進(jìn)行上述化學(xué)分析，而且可以選擇對(duì)同一試樣利用不同方法進(jìn)行其它分析。為此，上述容器10實(shí)施例可以設(shè)置成還包括包含有其它能對(duì)試樣進(jìn)行分析的裝置的分析腔室14，例如，該腔室14包含有能與試樣內(nèi)的分析物反應(yīng)的非膜片型試劑載體16，或者其它的腔室14，其設(shè)置成能對(duì)該試樣進(jìn)行特定的分析。例如，用反應(yīng)球40進(jìn)行免疫化學(xué)測(cè)試已在文獻(xiàn)中進(jìn)行了廣泛介紹，其中，試樣的分析物與球40粘合并與示蹤配合基粘合，使得球40改變其顏色或熒光度。一個(gè)或多個(gè)可處理的腔室14能夠裝有反應(yīng)球40和示蹤配合基，而不是干膜，這時(shí)，標(biāo)簽18將提供關(guān)于該球40的信息，該信息包括其中布置有球的腔室14的空間位置(和/或球40自身的位置)。
另一臨床實(shí)例是利用一組測(cè)試來確定貧血的病因，該組測(cè)試?yán)貌煌姆治龇椒?，且能夠利用本發(fā)明的容器10而對(duì)單個(gè)試樣進(jìn)行。為了對(duì)貧血進(jìn)行測(cè)試，容器10包括第一腔室14、第二腔室14、第三腔室14和第四腔室14，該第一腔室14用于進(jìn)行微粒分析，例如網(wǎng)組紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)，該第二腔室14包含一基于膜的化學(xué)試劑，以便測(cè)量鐵含量，第三腔室14包含一免疫化學(xué)對(duì)比配合基化驗(yàn)腔室，以便測(cè)量鐵蛋白，第四腔室14包含一免疫化學(xué)夾層化驗(yàn)物，以便測(cè)量促紅素。因此，一個(gè)一次性容器10可以用于對(duì)貧血的病因進(jìn)行診斷的各種分析。此外，因?yàn)楸景l(fā)明的容器可以在一個(gè)分析裝置12中同時(shí)獲得所有有用的結(jié)果，因此，該結(jié)果可以自動(dòng)由一個(gè)專家系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。
本發(fā)明的容器10的另一優(yōu)點(diǎn)是能有助于提供參數(shù)的最佳分析。例如，在一個(gè)對(duì)比配合基免疫化學(xué)測(cè)試中，最佳測(cè)試范圍部分由配合基(粘合劑和分析物)的比例確定。當(dāng)只有一定量的粘合劑配合基時(shí)，分析物濃度大幅度變化的試樣不能進(jìn)行有效測(cè)量。當(dāng)一個(gè)一次性容器10包括多個(gè)腔室14，且各腔室有不同量的粘合劑，從而保證至少一個(gè)腔室14包含用于現(xiàn)有分析物濃度的合格的粘合劑時(shí)，就可克服該問題，腔室14的空間位置和包含于該腔室中的粘合劑的量和/或濃度通過標(biāo)簽18傳送給分析裝置12。例如，促甲狀腺激素(TSH)病人的試樣的范圍從少于0.1μlU/ml至大于20μ1U/ml。當(dāng)分析腔室設(shè)置為可有效測(cè)量低濃度時(shí)，帶有高濃度TSH的試樣流體將浸潤反應(yīng)物但不能采集到有用的信息。使用普通方法，比合適的分析物濃度更高的流體試樣通常需要稀釋和再次分析。相反，在多數(shù)情況下，通過在一個(gè)或多個(gè)腔室14內(nèi)的已知空間位置提供多個(gè)不同濃度的試劑，本發(fā)明的容器10不需要進(jìn)行稀釋。標(biāo)簽18向分析裝置12提供了合適的可選空間位置和試劑濃度。因此，分析裝置12能夠通過運(yùn)動(dòng)到一個(gè)可選試劑點(diǎn)而克服該浸潤狀態(tài)，該可選試劑點(diǎn)的試劑與分析物比例更有利于對(duì)濃度的測(cè)量。
盡管已經(jīng)就本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了介紹，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，能夠?qū)υ搶?shí)施例進(jìn)行各種變化。
權(quán)利要求
1.一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，所述容器包括一腔室(14)，該腔室(14)有第一壁(20)和透明的第二壁(22)，用于靜態(tài)保存所述試樣，其中，處于所述腔室(14)內(nèi)的所述試樣能夠通過所述第二壁(22)而進(jìn)行分析；一試劑載體(16)，該試劑載體(16)布置于所述腔室(14)內(nèi)的已知空間位置，所述試劑載體(16)有一種或多種能夠與所述試樣混合的試劑；以及一標(biāo)簽(18)，該標(biāo)簽(18)貼在所述容器上，所述標(biāo)簽(18)包含用于所述分析的信息，所述信息包括所述試劑載體(16)的所述已知空間位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，還包括一儲(chǔ)存器(26)，用于在進(jìn)行所述分析之前保存所述生物流體試樣；以及一閥(30)；其中，所述閥(30)可選擇地使所述生物流體試樣從所述儲(chǔ)存器(26)通向所述腔室(14)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器，其中所述試劑載體(16)包括干測(cè)試膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其中所述容器包括多個(gè)所述腔室(14)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的容器，還包括一儲(chǔ)存器(26)，用于在進(jìn)行所述分析之前保存所述生物流體試樣；以及一閥(30)；其中，所述閥(30)可選擇地使所述生物流體試樣從所述儲(chǔ)存器(26)通向所述腔室(14)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的容器，還包括多個(gè)所述試劑載體(16)，其中，各所述腔室(14)包括一個(gè)所述試劑載體(16)，各所述試劑載體(16)能夠?qū)λ鲈嚇舆M(jìn)行不同方法的分析。
7.一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，所述容器包括一第一腔室(14)，用于靜態(tài)保存所述試樣；一第一試劑載體(16)，該第一試劑載體(16)布置于所述第一腔室(14)內(nèi)的已知空間位置，所述第一試劑載體(16)能夠?qū)λ鲈嚇舆M(jìn)行第一分析；一第二腔室，用于靜態(tài)保存所述試樣；一第二試劑載體，該第二試劑載體布置于所述第二腔室內(nèi)的已知空間位置，所述第二試劑載體能夠?qū)λ鲈嚇舆M(jìn)行第二分析，其中，所述試樣的第一和第二分析采用不同的分析方法；以及一標(biāo)簽(18)，該標(biāo)簽(18)貼在所述容器上，所述標(biāo)簽(18)包含用于所述分析的信息，所述信息包括所述已知空間位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器，還包括一儲(chǔ)存器(26)，用于在進(jìn)行所述分析之前保存所述生物流體試樣；以及可選擇地使所述生物流體試樣從所述儲(chǔ)存器(26)通向所述腔室(14)的裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器，還包括一儲(chǔ)存器(26)，用于在進(jìn)行所述分析之前保存所述生物流體試樣；以及一閥(30)；其中，所述閥(30)可選擇地使所述生物流體試樣從所述儲(chǔ)存器(26)通向所述腔室(14)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的容器，還包括多個(gè)使所述儲(chǔ)存器(26)與所述腔室(14)相連的通道(28)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的容器，其中所述多個(gè)通道(28)包括一個(gè)與所述儲(chǔ)存器(26)相連的主通道(32)和多個(gè)布置于所述主通道(32)和所述腔室(14)之間的分配通道(34)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器，其中所述容器還包括用于驅(qū)動(dòng)所述流體試樣而使其從所述儲(chǔ)存器(26)進(jìn)入所述腔室(14)中的裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的容器，其中用于驅(qū)動(dòng)所述流體試樣的所述裝置包括所述分配通道(34)，該分配通道(34)的橫截面尺寸能夠產(chǎn)生對(duì)所述試樣流體的毛細(xì)作用力。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的容器，還包括用于處理多余流體試樣的裝置。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的容器，還包括用于計(jì)量進(jìn)入所述腔室的所述流體試樣的裝置。
16.一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，所述容器包括至少兩個(gè)腔室(14)，該至少兩個(gè)腔室布置于所述容器內(nèi)的不同空間位置，各所述腔室(14)有第一壁(20)和透明的第二壁(22)，其中，所述試樣在所述分析過程中靜態(tài)保存在所述壁之間；一個(gè)或多個(gè)試劑載體(16)，該試劑載體(16)布置于所述腔室(14)中，各所述試劑載體(16)有一種或多種能與所述試樣混合的試劑；及一標(biāo)簽(18)，該標(biāo)簽(18)貼在所述容器上，所述標(biāo)簽(18)包含用于所述分析的信息，所述信息包括所述已知空間位置。
17一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，所述容器包括一第一腔室(14)，用于靜態(tài)保存所述試樣；一個(gè)能對(duì)所述試樣進(jìn)行第一分析的第一裝置，所述第一裝置布置于所述第一腔室內(nèi)的已知空間位置；一第二腔室，用于靜態(tài)保存所述試樣；一個(gè)能對(duì)所述試樣進(jìn)行第二分析的第二裝置，所述第二裝置布置于所述第二腔室內(nèi)的已知空間位置；其中，所述第一和第二分析是利用從下面組中選定的方法，該組包括微粒分析、化學(xué)分析、血清分析、尿分析、免疫化學(xué)分析和免疫分析，所述第一分析利用與所述第二分析不同的方法；以及一標(biāo)簽(18)，該標(biāo)簽(18)貼在所述容器上，所述標(biāo)簽(18)包含用于所述分析的信息，所述信息包括所述已知空間位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的容器，還包括一儲(chǔ)存器(26)，用于在進(jìn)行所述分析之前保存所述生物流體試樣；以及可選擇地使所述生物流體試樣從所述儲(chǔ)存器通向所述腔室的裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的容器，還包括多個(gè)使所述儲(chǔ)存器(26)與所述腔室(14)相連的通道(28)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的容器，其中所述容器還包括用于驅(qū)動(dòng)所述流體試樣而使其從所述儲(chǔ)存器(26)進(jìn)入所述腔室(14)中的裝置。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的容器，還包括用于處理多余流體試樣的裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的容器，還包括用于計(jì)量進(jìn)入所述腔室的所述流體試樣的裝置。
23.一種分析生物流體試樣的方法，包括以下步驟在布置于一容器內(nèi)的多個(gè)腔室(14)中靜態(tài)保存所述生物流體試樣；提供能在所述腔室內(nèi)的已知空間位置處進(jìn)行多種分析的裝置，其中，能進(jìn)行所述分析的所述裝置在不同的所述腔室(14)內(nèi)采用不同的方法；及讀出貼在所述容器上的標(biāo)簽(18)，所述標(biāo)簽(18)直接或間接包含用于所述分析的信息，該信息包括所述已知空間位置；以及用能進(jìn)行所述分析的所述裝置對(duì)處于所述已知空間位置的所述生物流體試樣進(jìn)行光學(xué)評(píng)估，其中，所述光學(xué)評(píng)估直接或間接提供用于所述分析的結(jié)果。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述分析采用的方法從以下組中選擇，該組包括微粒分析、化學(xué)分析、血清分析、尿分析、免疫化學(xué)分析和免疫分析。
25.一種保存用于分析的生物流體試樣的容器，所述容器包括一腔室(14)，用于靜態(tài)保存所述試樣，所述腔室(14)有第一壁(20)和透明的第二壁(22)，其中，處于所述腔室(14)內(nèi)的所述試樣能夠通過所述第二壁(22)而進(jìn)行分析；一試劑載體(16)，該試劑載體(16)布置于所述腔室(14)內(nèi)，所述試劑載體(16)有一種或多種能夠與所述試樣混合的試劑；以及一標(biāo)簽(18)，該標(biāo)簽(18)貼在所述容器上，所述標(biāo)簽(18)包含用于所述分析的信息，所述信息包括所述腔室(14)的所述已知空間位置。
全文摘要
一種保存用于分析的生物流體試樣的容器,包括一個(gè)或多個(gè)腔室(14),試樣在分析時(shí)靜態(tài)保存于腔室中;試劑載體(16)位于至少一個(gè)腔室(14)內(nèi)的已知空間位置;標(biāo)簽(18)貼在容器上。腔室有第一壁(20)和透明第二壁(22)。靜態(tài)處于腔室內(nèi)的試樣可以通過第二壁而分析。包括將與試樣混合的試劑的試劑載體基本保證試劑在使用期間處于該已知空間位置。標(biāo)簽直接或間接包含用于分析的信息,該信息包括如試劑載體空間位置。
文檔編號(hào)B01L3/00GK1340709SQ01124589
公開日2002年3月20日 申請(qǐng)日期2001年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月30日
發(fā)明者斯蒂芬·C·沃德羅 申請(qǐng)人:沃德羅合伙有限公司, 羅伯特·A·利費(fèi)恩