專利名稱：保護(hù)光學(xué)測(cè)量?jī)x器的測(cè)試片臺(tái)架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及分析物的測(cè)定，具體涉及基于反射的光學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，例如在一次性片條上進(jìn)行基于酶的血分析物的化學(xué)分析所用的系統(tǒng)(例如血糖測(cè)試系統(tǒng))，尤其涉及用于保護(hù)這種系統(tǒng)的光學(xué)裝置免受污染和保證片條適當(dāng)?shù)夭迦氡O(jiān)測(cè)系統(tǒng)的儀器。
如今使用最為普及的血糖計(jì)類型是基于光的反射并結(jié)合一次性使用的測(cè)試片。在使用中，使用攜帶與血反應(yīng)的化學(xué)試劑的小塊片條，例如美國專利號(hào)5,296,192中所述，在此將結(jié)合其內(nèi)容作為參考。當(dāng)新鮮的全血，特別是來自病人割開的手指，被應(yīng)用在測(cè)試片上，發(fā)生的酶基反應(yīng)產(chǎn)生了顏色變化，其典型的染色變化與呈現(xiàn)在血樣中的葡萄糖濃度成比例。在加入血使反應(yīng)進(jìn)行之后，片條于是被插入監(jiān)測(cè)儀器，光反射被用于測(cè)量顏色的變化。一旦儀器確定反應(yīng)充分完成(最適宜在反應(yīng)穩(wěn)定時(shí)發(fā)生)，反射測(cè)量可通過在監(jiān)測(cè)儀器中的軟件轉(zhuǎn)化成葡萄糖測(cè)量，典型地以毫克/分升為單位并在顯示屏上報(bào)告使用者。
這種光學(xué)監(jiān)測(cè)儀器依靠適當(dāng)?shù)钠瑮l插入以保證含有血樣和化學(xué)試劑的片條部分精確地對(duì)準(zhǔn)光學(xué)測(cè)量裝置。另外，如果光學(xué)裝置受到血或其它外部物質(zhì)的污染，精確度也會(huì)受到損害。由于糖尿病患者使用這些監(jiān)測(cè)儀器，他們會(huì)經(jīng)常受到視力和電動(dòng)機(jī)的協(xié)調(diào)變差之累，因此重要的是監(jiān)測(cè)儀器應(yīng)便于適當(dāng)?shù)囊霂l和引導(dǎo)帶條的對(duì)準(zhǔn)，以及保護(hù)光學(xué)裝置免受污染。由于其可攜帶性，這些儀器會(huì)受到各種粗糙的環(huán)境和搬運(yùn)，這些均可能污染光學(xué)裝置。
現(xiàn)有技術(shù)的儀器不足以滿足這些要求。在美國專利號(hào)5,843,692中描述了一種以O(shè)NE TOUCH為名出售的流行的測(cè)量器。此設(shè)備需要先將片條插入測(cè)量器，然后將血加在片條上。這種方法對(duì)使用者并不方便，當(dāng)他或她必須將刺破的手指對(duì)準(zhǔn)片條上的測(cè)試位置時(shí)，它卻正位于測(cè)量器中。因此，這導(dǎo)致了疏忽時(shí)血液會(huì)溢出到測(cè)量器上，并因此污染了其光學(xué)裝置。在一大滴血直接沉到片條上時(shí)，會(huì)時(shí)常發(fā)生這種情況。此裝置在使用時(shí)還利用門來遮蔽光學(xué)裝置周圍的光線，這將在測(cè)量器不使用時(shí)保護(hù)光學(xué)裝置。不幸的是，門的打開和關(guān)閉增加了測(cè)試過程的步驟。另外，由于此儀器的光學(xué)系統(tǒng)需要門來遮擋周圍的光線，門的損壞會(huì)致使儀器無法使用。
本發(fā)明涉及一種方法和儀器，其可保證片條適當(dāng)插入并對(duì)準(zhǔn)光反射計(jì)，并且同時(shí)保護(hù)光學(xué)測(cè)量裝置。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)方面，測(cè)試片接收件或屏板具有一位于監(jiān)測(cè)儀器的光學(xué)裝置上方的光學(xué)窗口。屏板上的一保護(hù)性光學(xué)罩蓋或防護(hù)罩保護(hù)光學(xué)窗口下方的光學(xué)裝置免受外來物質(zhì)的污染。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的另一方面，屏板具有一將片條引導(dǎo)到測(cè)試位置的軌道。屏板具有嚙合片條上相配合的鋸齒的指狀物，用以觸覺地指示片條的適當(dāng)測(cè)試位置。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的又一方面，保護(hù)性防護(hù)罩固定安裝在屏板上并具有可引導(dǎo)插入的片條前沿的凸輪件，使得指狀物可適當(dāng)將其接收并引入適當(dāng)?shù)臏y(cè)試位置。
本發(fā)明的這些和其它的特征和優(yōu)點(diǎn)將結(jié)合附圖所示的本發(fā)明的實(shí)施例得到容易的理解。
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的測(cè)試片臺(tái)架的實(shí)施例的立體分解圖。
圖3是底面和防護(hù)罩的凸輪件的立體圖。
圖4A是現(xiàn)有技術(shù)的測(cè)試片的俯視圖。
圖4B是現(xiàn)有技術(shù)的測(cè)試片的仰視圖。
圖5是防護(hù)罩固定安裝在屏板上后，圖2的屏板沿線A-A和防護(hù)罩沿線A’-A’的橫截面示意圖。
具體實(shí)施例方式
為了促進(jìn)對(duì)本發(fā)明原理的理解，附圖中描述的本發(fā)明的實(shí)施例的示意圖將作為參考。
參見

圖1，描述了一便攜式測(cè)試儀器2，例如用于測(cè)量全血中的血糖，由佛羅里達(dá)州Ft.Lauderdale的Home Diagnostics股份有限公司制造的商標(biāo)為PRESTIGE LX的類型。儀器的外罩容納了在應(yīng)用測(cè)試片200的示例中基于微處理器計(jì)算血糖濃度的電子裝置。儀器2具有可以是液晶顯示器的顯示屏4，用于報(bào)告使用者的計(jì)算結(jié)果和其它信息。片條200被插入片條接收臺(tái)架6，下面將會(huì)對(duì)它進(jìn)行詳細(xì)討論。
圖2是圖1所示臺(tái)架6的分解示意圖?？蓮膬x器2上拆卸的臺(tái)架便于清除血跡和其它雜質(zhì)，并且可以接近覆蓋儀器的光學(xué)裝置的窗口(圖中未顯示)。臺(tái)架6的移動(dòng)允許光學(xué)窗口被清潔以保證儀器2的最佳性能。臺(tái)架6包括兩個(gè)固定在一起的主要部件，它們是屏板10和防護(hù)罩100，將在下文中依次討論。
屏板10接收片條并將其引導(dǎo)到測(cè)量位置以便適當(dāng)操作。屏板10具有空腔12，它低于套管的上表面，橫向尺寸可使片條緊密地滑動(dòng)，間隙樣式保證在允許片條前進(jìn)時(shí)的橫向穩(wěn)定性。在空腔12的每一邊上均有一穩(wěn)定件或指狀物14，它從與對(duì)面的指狀物相反的直徑方向伸入空腔。這些指狀物12施壓于從適當(dāng)位置插入空腔12的片條，以使光學(xué)裝置更好地讀數(shù)。在插入時(shí)，片條緊密地對(duì)著空腔12的底面以使下面將要闡述的色斑被保持在光孔20上方。在臺(tái)架6固定在測(cè)量?jī)x器2上時(shí)，光孔20被定位在儀器的光學(xué)裝置上方。屏板10也有固定地附連在此處的防護(hù)罩上的裝置16，以及將臺(tái)架6可移動(dòng)地附連在測(cè)量?jī)x器外罩上的裝置18。
圖2中還描述了第二主臺(tái)架部件是防護(hù)罩100。防護(hù)罩100用來保護(hù)位于光孔20下方的光學(xué)測(cè)量裝置，以及還幫助引導(dǎo)片條進(jìn)入適當(dāng)?shù)臏y(cè)試位置，這在下文中將討論到。防護(hù)罩具有將其固定地附連在屏板10上的裝置102。如同所述，防護(hù)罩上的裝置102與固定地安裝在屏板上的協(xié)作裝置16緊密配合。所述的這些特征將被示出，并且會(huì)用已知工藝中的大量機(jī)械的手段和方法之一提供部件間的固定附連，例如膠合、焊接、超聲波或射頻焊接，或者很堅(jiān)固的機(jī)械鎖定或棘爪。
轉(zhuǎn)向圖3，所示的是防護(hù)罩100的下側(cè)。為了允許使用者在防護(hù)罩100被固定地附連在屏板10上時(shí)目睹插入的片條的前沿的前進(jìn)，提供了觀測(cè)槽104。還提供了凸輪件106，在防護(hù)罩100被固定地附連在屏板10上時(shí)，它在屏板的指狀物14下提供向下的斜面以推動(dòng)插入的片條的前沿。根據(jù)圖5將深入論述此特征，它會(huì)在簡(jiǎn)要敘述圖4A和4B所示的現(xiàn)有技術(shù)的片條后被討論。
參見圖4A，描述了現(xiàn)有技術(shù)的測(cè)試片的上表面，例如美國專利號(hào)5,296,192所述。片條200具有取樣口或測(cè)試點(diǎn)202，在將片條引入儀器2之前，血將施加在其上面。片條200也具有鋸齒204或其它配合指狀物14的表面特征。當(dāng)然，在嚙合可位于片條上的任何地方的類似鋸齒的臺(tái)架上會(huì)提供其它配合結(jié)構(gòu)。鋸齒在片條插入正確的測(cè)試位置(也就是，使下述的色斑定向在屏板的光孔20上方)時(shí)提供用于指示的觸覺引導(dǎo)，以及還提供保持片條位置的阻力。用手拉動(dòng)片條可以容易地克服阻力，但如果在測(cè)試的過程中測(cè)量器被重新定向或受到震動(dòng)，它足以使片條保持測(cè)試的位置。片條200也可具有鑲邊206，測(cè)量?jī)x器2在片條被全部插入時(shí)將其用于光學(xué)檢測(cè)。全部插入通?？杀硎緶y(cè)試的位置，以及將與諸如指狀物14上的裝置等配合結(jié)構(gòu)與鋸齒204嚙合的位置相對(duì)應(yīng)。鑲邊206同樣可通過圖2和3所示的觀測(cè)槽104示意性地讓使用者確信片條已經(jīng)被適當(dāng)?shù)夭迦搿Ｔ谄瑮l200的底側(cè)上沒有鑲邊，使用者可以通過槽104目睹前沿是否含有所示鑲邊206以及片條是否被適當(dāng)?shù)夭迦搿?br> 圖4B描述了圖4A所示片條的底面。觀察孔或色斑208基本上位于測(cè)試點(diǎn)204正下方。當(dāng)含有分析物的流體施加在測(cè)試點(diǎn)202上時(shí)，它經(jīng)過含有化學(xué)物質(zhì)的元件在片條中產(chǎn)生色彩變化，如果所加樣品足量，可以在測(cè)試儀器2中插入片條200前觀察色斑208使其得到證實(shí)。在片條插入正確的測(cè)試位置時(shí)，色斑208位于屏板中的光孔20上方以使光學(xué)測(cè)量裝置接近色斑208。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖5，示出了臺(tái)架6的橫截面示意圖，顯示了屏板10和防護(hù)罩100互相固定地相連。屏板10和防護(hù)罩100的橫截面分別沿著剖面線A-A和A’-A’。可見，圖1中對(duì)應(yīng)于片條軌道22的空腔12，其中片條將沿箭頭B的方向插入?？梢岳斫獾氖牵徊迦氲钠瑮l的前沿將遇到凸輪件106并向下偏轉(zhuǎn)致使前沿通過指狀物14下方。如同所示，在圖4A和4B中描述的現(xiàn)有技術(shù)的片條中，突起14a提供了與鋸齒204配合的結(jié)構(gòu)。又如所示，光孔20位于以示意的方式描述的光學(xué)測(cè)量裝置300的上方，可以理解的是，臺(tái)架的防護(hù)罩部分100保護(hù)光學(xué)裝置300免受污染。
當(dāng)附圖和前面的敘述詳細(xì)地說明和敘述了本發(fā)明時(shí)，在特性上相同將被視為是說明性的和非局限性的，應(yīng)當(dāng)理解的是所示和所述的只是說明性的實(shí)施例，所有落在本發(fā)明的精神和范圍之中的變化和修改都將得到保護(hù)。例如，本發(fā)明的應(yīng)用并不局限在光的反射系數(shù)的測(cè)量或血糖水平的測(cè)量，還將發(fā)現(xiàn)任何需要插入測(cè)試片的測(cè)量類型的應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種測(cè)試片臺(tái)架，它可用來容納分析測(cè)定的測(cè)試片，測(cè)試臺(tái)架包括一屏板部分，包括片條軌道，其尺寸可在其中容納一測(cè)試片，以及在允許所述片條以所述片條的縱向尺寸的方向可滑動(dòng)地被插入時(shí)，向所述片條提供橫向的穩(wěn)定性；沿所述片條軌道的光孔，其尺寸位于至少一部分所述片條之下并提供其中的光學(xué)通道；至少一個(gè)穩(wěn)定件，其在所述光孔附近伸入所述片條軌道，使得根據(jù)所述光孔以預(yù)定的空間方向在所述測(cè)試片的所述部分上保持測(cè)試片；防護(hù)罩部分，其固定附連在所述片條軌道上方的所述屏板部分，以便對(duì)上方的所述光孔加以保護(hù)；防護(hù)罩部分包括至少一個(gè)可降到所述片條軌道之中的凸輪件并且其位置便于引導(dǎo)插入的片條的前沿與至少一個(gè)穩(wěn)定件相嚙合。
2.如權(quán)利要求1所述的測(cè)試片臺(tái)架，其特征在于，所述至少一個(gè)穩(wěn)定件包括至少一個(gè)指狀部件。
3.如權(quán)利要求2所述的測(cè)試片臺(tái)架，其特征在于，所述至少一個(gè)指狀部件包括用于嚙合測(cè)試片上的鋸齒的突出部。
4.權(quán)利要求1的測(cè)試片還包括在插入片條上的嚙合鋸齒的結(jié)構(gòu)，用于在片條完全插入后提供測(cè)試片的保持力。
5.如權(quán)利要求4所述的測(cè)試片臺(tái)架，其特征在于，所述結(jié)構(gòu)還提供了片條完全插入的觸覺指示。
6.如權(quán)利要求3所述的測(cè)試片臺(tái)架，其特征在于，有兩個(gè)指狀物。
7.如權(quán)利要求1所述的測(cè)試片臺(tái)架，其特征在于，有兩個(gè)凸輪件。
8.一種測(cè)試儀器包括如權(quán)利要求1的測(cè)試片臺(tái)架。
9.一種進(jìn)行分析測(cè)定的方法，包括步驟提供如權(quán)利要求7所闡述的測(cè)試儀器；提供具有前沿和色斑的測(cè)試片；將含有分析物的材料施加于所述測(cè)試片，以使在所述色斑引起可測(cè)量的光學(xué)變化；將測(cè)試片引入所述片條軌道；使所述測(cè)試片前進(jìn)，使得所述至少一個(gè)凸輪件引導(dǎo)所述前沿與至少一個(gè)穩(wěn)定件相嚙合，直至所述色斑位于所述光孔上方；光學(xué)接近所述色斑以進(jìn)行分析測(cè)定。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，還包括在所述色斑位于所述光孔上方時(shí)在所述片條軌道中保持所述片條位置的步驟。
11.如權(quán)利要求9所述的方法，還包括在所述色斑位于所述光孔上方時(shí)提供觸覺指示的步驟。
全文摘要
用于使用測(cè)試片的測(cè)試儀器類型的測(cè)試片臺(tái)架,其中臺(tái)架具有限定測(cè)試片軌道的屏板,可將插入的片條定位于光孔上方以測(cè)定分析物。臺(tái)架具有固定安裝在屏板上的防護(hù)罩,它位于光學(xué)窗口上方并可保護(hù)光學(xué)測(cè)試儀器。片條軌道具有將片條保持在測(cè)試位置上的穩(wěn)定件。防護(hù)罩用于引導(dǎo)插入的片條的前沿與穩(wěn)定件相嚙合,以保證片條的適當(dāng)插入。
文檔編號(hào)G01N21/86GK1343307SQ00804956
公開日2002年4月3日 申請(qǐng)日期2000年11月22日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月24日
發(fā)明者布倫特·莫澤萊夫斯基, 喬治·朗茲 申請(qǐng)人:家庭診斷法股份有限公司