專利名稱：胃癌早期體外診斷試劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種體外的用化學(xué)方法檢測(cè)早期胃癌的試劑。
背景技術(shù)：
據(jù)權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)癌癥的發(fā)病率近年來(lái)逐年增加，近10年來(lái)增加更為明顯。全世界每年新患癌癥病人約為8000萬(wàn)人。胃癌發(fā)病率占全部惡性腫瘤的20％，也就是說全世界每年胃癌的發(fā)病人數(shù)為150萬(wàn)人。我國(guó)的胃癌發(fā)病人數(shù)每年為30-35萬(wàn)人。據(jù)統(tǒng)計(jì)，胃良性疾病患者的數(shù)量為胃癌患者的10倍以上，即每年為350萬(wàn)人。胃癌成為當(dāng)今嚴(yán)重威脅人類生命和生存的惡性腫瘤之一。由于胃癌變?cè)缙诳蔁o(wú)癥狀，即使對(duì)應(yīng)身體有所不適，往往又是非特異性的，與胃的良性疾病憑感覺難以區(qū)別，因此容易被人忽視，加之現(xiàn)行檢查胃部疾病的方法不理想，檢查費(fèi)用高，很多人在能耐受不適感覺的情況下都不輕易接受檢查，以致不少胃已癌變的早期患者因此失去了及早發(fā)現(xiàn)、診斷、治療的最佳機(jī)會(huì)。
人體胃疾病的檢查、胃癌變的確立，目前可供應(yīng)用的檢查技術(shù)方法主要有纖維胃鏡內(nèi)窺(包括超聲內(nèi)窺)法、X線鋇餐法、血清腫瘤標(biāo)志物法、大便潛血法、酶分析法以及通過儀器掃描圖像顯示的其它幾種方法。但上述的方法，對(duì)受檢者而言，都不是理想的方法。以目前臨床上普遍選用的纖維胃鏡內(nèi)窺法而言，檢查時(shí)會(huì)使受檢者產(chǎn)生痛苦，對(duì)個(gè)別受檢者還會(huì)產(chǎn)生難以忍受的痛苦，使用的對(duì)象有局限性，凡并發(fā)有某些疾病的患者均不能授用，在正常情況下其診斷準(zhǔn)確率為90％，對(duì)某些早期胃癌變的診斷的準(zhǔn)確率較低；該方法本身不為大眾方便使用，且檢查費(fèi)用也較高。其它的檢查方法，檢出結(jié)果的特異性差，準(zhǔn)確率低，單一檢出結(jié)果不能確立病癥，是這些方法的共同缺點(diǎn)，其中有的方法實(shí)施條件要求較高，臨床上很少被用作確立病癥。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)的最新技術(shù)如“生物芯片”，同位素C13等法將用于癌癥的檢查，但離臨床應(yīng)用尚有較大的距離。因此研制一種利于大眾方便應(yīng)用的檢查診斷方法應(yīng)世，無(wú)疑將為胃疾病的檢查、胃癌變的及時(shí)發(fā)現(xiàn)，以至警示患者及時(shí)治療有著重要的作用。
發(fā)明的公開本發(fā)明的目的是為了提供一種利用化學(xué)方法在體外以尿液作樣本檢測(cè)早期胃癌、檢出率高達(dá)97％以上、且快速準(zhǔn)確、特異性高、針對(duì)性強(qiáng)、置信度高的胃癌早期體外診斷試劑。
本發(fā)明的目的可通過如下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液10-60％、鍶化合物5-30％、功能膠0.1-3％、碳酰二銨1-6％、硒化合物1-80％、非離子表面活性劑0.1-2.5％、爐甘石0-10％、敗脂酸0-5％。
其中黃芪浸取液的波美度為1-15。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明通過化學(xué)物質(zhì)對(duì)尿液中的成份起著增溶、緩沖、催化、顯色、分散作用以指示胃病患者是否癌變。
2、本發(fā)明經(jīng)臨床516例胃癌、其他惡性腫瘤、消化道良性疾患和正常人的尿液初步測(cè)試結(jié)果證實(shí)胃癌患者術(shù)前肉眼陽(yáng)性檢出率97.65％，其中男性95.35％，女性100％；高于纖維胃鏡陽(yáng)性檢出率；紫外分光光度儀陽(yáng)性檢出率94.35％，其中男性95.35％，女性93.3％。其中4例經(jīng)手術(shù)證實(shí)的早期胃癌患者的檢測(cè)結(jié)果均為強(qiáng)陽(yáng)性，這表明本發(fā)明完全可以用于胃癌早期診斷。三個(gè)對(duì)照組的假陽(yáng)性檢出率均小于10％，胃癌組假陰性檢出率小于10％。通過結(jié)果顯示，本發(fā)明檢查結(jié)果與胃鏡檢查結(jié)果基本一致。
3、本發(fā)明快速準(zhǔn)確、特異性高、針對(duì)性強(qiáng)、置信度高；以尿液為樣本，取材方便、操作簡(jiǎn)單、受試者無(wú)痛苦、無(wú)損傷。結(jié)果反應(yīng)明顯，可用肉眼判斷。
本發(fā)明的實(shí)施方式本發(fā)明還將結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步詳述實(shí)施例一一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液36％、氯化鍶18％、樹膠粉2％、碳酰二銨4％、亞硒酸38％、吐溫65 2％。
實(shí)施例二一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液15％、氟化鍶28％、明膠粉0.5％、碳酰二銨2％、氧化硒47％、吐溫20 0.5％、爐甘石1％、敗脂酸2％。
實(shí)施例三一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液55％、硝酸鍶6％、黃芪膠粉1％、碳酰二銨5％、氧氯化硒17.5％、吐溫60 2.5％、爐甘石9％、敗脂酸4％。
實(shí)施例四一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液10％、硫酸鍶8％、印度膠粉3％、碳酰二銨3％、尿硒75％、吐溫80 1％。
實(shí)施例五一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液44％、碳酸鍶12％、樹膠粉1.5％、碳酰二銨1％、硒化鋅32％、斯潘80 1.5％、爐甘石5％、敗脂酸3％。
實(shí)施例六一種胃癌早期體外診斷試劑是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液20％、硝酸鍶23％、黃芪膠粉0.2％、碳酰二銨6％、亞硒酸鈉49.6％、斯潘85 0.2％、敗脂酸1％。
權(quán)利要求
1.一種胃癌早期體外診斷試劑，其特征在于它是由下述重量百分含量的原料制成黃芪浸取液10-60％ 鍶化合物5-30％功能膠0.1-3％ 碳酰二銨1-6％硒化合物1-80％ 非離子表面活性劑0.1-2.5％爐甘石0-10％ 敗脂酸0-5％。
2.如權(quán)利要求1所述的胃癌早期體外診斷試劑，其特征在于所述的鍶化合物選自氯化鍶、氟化鍶、硝酸鍶、硫酸鍶、碳酸鍶中的任一種。
3.如權(quán)利要求1所述的胃癌早期體外診斷試劑，其特征在于所述的硒化合物選自硒酸、亞硒酐、亞硒酸、氧化硒、三氧化硒、氧氯化硒、氯化硒、尿硒、硒化鋅、亞硒酸鈉、硒酸鈉中的任一種。
4.如權(quán)利要求1所述的胃癌早期體外診斷試劑，其特征在于所述的功能膠選自樹膠粉、明膠粉、黃芪膠粉、印度膠粉中的任一種。
5.如權(quán)利要求1所述的胃癌早期體外診斷試劑，其特征在于所述的非離子表面活性劑選自吐溫系列、斯潘系列中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種胃癌早期體外診斷試劑，該試劑是由黃芪浸取液、鍶化合物、功能膠、碳酰二胺、硒化合物、表面活性劑特等原料制成；本發(fā)明在體外以尿液作樣本檢測(cè)早期胃癌、檢出率高達(dá)97％以上、且快速準(zhǔn)確、特異性高、針對(duì)性強(qiáng)、置信度高。
文檔編號(hào)G01N21/78GK1407330SQ0112875
公開日2003年4月2日 申請(qǐng)日期2001年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月6日
發(fā)明者李蔭琦, 李憬輝 申請(qǐng)人:李蔭琦, 李憬輝