專利名稱：：組合試劑容器及使用該組合試劑容器的自動分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及在對生物試樣的測定對象成分進(jìn)行定性及定量分析的自動分析裝置中使用的試劑容器，特別涉及具有使多種試劑組合在一個試劑容器中的結(jié)構(gòu)的試劑容器。
背景技術(shù)：
：對患者的血液中所含的成分進(jìn)行分析的生化檢驗，一般的方法是使試劑與血液進(jìn)行離心分離后的血清反應(yīng)，并使用光度計對反應(yīng)的顏色進(jìn)行定量分析。從這種情況的測定原理看，很難利用1種試劑對成分進(jìn)行分析，而通常使用2種以上的試劑。就運用狀況而言，即使對相同的測定項目，根據(jù)大型醫(yī)院、診療所等醫(yī)院的規(guī)模、夜間測定、急診病人專用、白天門診病人檢驗等、各種設(shè)備的情況，一天所進(jìn)行的檢驗數(shù)、試劑的用量有很大的差異。就試劑的限制而言，由于臨床檢驗用的試劑使用酶、抗血清等生物材料，試劑容器開封后的有效期很短。通常約1個月。即使是相同的項目，一旦試劑容量大，就不能在開封后的有效期之前用完，從而出現(xiàn)廢棄試劑的情況。由于上述的運用狀況和試劑的限制因素，即使是相同的項目，大型檢驗中心用的大容量包裝和夜間應(yīng)急檢驗用的小容量瓶裝都作為商品銷售。以前的試劑容器具有下列2種型式如圖1所示，在每個試劑容器上記錄試劑容器內(nèi)的信息的型式；以及如圖2所示，將l個項目中使用的多種試劑集中放入l個盒內(nèi)，并作為一個項目使用，在該盒上記錄全部試劑信息的型式。以在每個試劑容器上記錄試劑容器內(nèi)信息的型式使用的情況下，將試劑數(shù)等信息編入試劑的條形碼內(nèi)。另外，在每個測定項目中，設(shè)置在裝置中的分析參數(shù)包括測定波長、試樣量、校準(zhǔn)法等基本分析條件和每種試劑類型的試劑容器編碼。將1個項目中使用的多種試劑集中放入1個盒內(nèi)并作為一個項目使用，在該盒上記錄全部試劑信息的型式的情況下，擺著該項目使用的多種試劑瓶。一旦決定各試劑容器的組合后就不能改變。使試劑盒編碼成為關(guān)鍵碼，按照在分析裝置中設(shè)定的分析條件使用針對各試劑盒的分析參數(shù)。例如，在專利文獻(xiàn)1(日本特開平5—302924號公報)中記載了在1個試劑容器中放入多種試劑的試劑容器的結(jié)構(gòu)。鑒于臨床檢驗中的運用狀況和試劑的限制因素，以在每個試劑容器上記錄試劑容器內(nèi)信息的型式使用的情況下，操作員需要對測定項目分別準(zhǔn)備2種試劑。在白天等的專職操作員使用的情況下，雖能操作而不存在問題而，但在夜晚等檢驗中，由于值班人員換班進(jìn)行操作，因此，在操作不熟悉的情況下，試劑的控制和準(zhǔn)備操作變得困難。因而，可以與操作員的理解程度無關(guān)而簡單地設(shè)置試劑容器的組合等變得很寬要。在專利文獻(xiàn)1中，雖記載了在相同的支撐體上設(shè)置1個分析項目所使用的多個試劑容器，但沒有記載在支撐體上的記錄介質(zhì)中設(shè)置關(guān)于所配置的試劑容器的容量(容器尺寸)、是否具有試劑開口部位(在試劑分注探頭辯認(rèn)的試劑抽吸位置上是否存在試劑容器的抽吸位置)的信息。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于，即使在將1個項目中使用的多種試劑集中放入1個盒內(nèi)并作為一個項目使用的情況下，利用分析裝置可以自動識別試劑容器尺寸、是否具有開口部等信息，從而提供符合每個設(shè)備的檢驗數(shù)量的適當(dāng)容量的試劑容器、以及可以簡單地進(jìn)行試劑設(shè)定的試劑容器及使用該試劑容器的自動分析裝置。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的結(jié)構(gòu)如下。在組合2種以上的試劑容器、做成1個測定項目用的試劑盒中，設(shè)置記錄表示該試劑盒的試劑抽吸位置的信息的記錄介質(zhì)。設(shè)置記錄介質(zhì)的位置最好在試劑盒的頂部，由于這樣設(shè)置會使信息讀取裝置變得簡單，但也可以將記錄介質(zhì)設(shè)置在側(cè)面、底面等任何位置。信息記錄介質(zhì)可使用現(xiàn)有的條形碼、磁性記錄介質(zhì)、觸摸式/非接觸式ic芯片等。作為記錄的信息，還可以記錄裝入試劑盒的試劑容器的尺寸、種類、試劑制造商的識別信息、試劑批號以及分析參數(shù)的信息。另外，還可以預(yù)先設(shè)定試劑盒的試劑抽吸位置，并在每個試劑盒的試劑抽吸位置上，保存是否存在試劑容器、試劑容器的尺寸、第l/第2試劑等試劑類型的信息。為了能有效地將試劑容器設(shè)置在裝置上，可組合使用扇形、立方體等形狀的試劑瓶。作為試劑盒的構(gòu)成方法的一個例子，將試劑瓶的水平截面做成尺寸一定的四邊形，試劑瓶的尺寸加倍時，則為該四邊形加倍的尺寸。在各個四邊形上，開口部位是敞開的，當(dāng)組合多個試劑容器的情況下，有時使這些開口部位以一定的間隔呈直線狀排列。當(dāng)在1個試劑盒內(nèi)不能放下1個項目份的試劑時，可以將試劑分散至多個試劑盒中使用。在每個試劑盒上附上試劑盒和試劑瓶必要的信息。信息以試劑盒為單位。在試劑盒中可以分注試劑的多個位置作為試劑瓶的開口部位，在該相應(yīng)的多個開口部位上，具有包括是否存在試劑容器的開口部位、容器尺寸的試劑信息介質(zhì)。此外，將記載試劑制造商、項目編碼、試劑盒編碼等試劑特征的試劑用標(biāo)識符附在試劑盒上。在試劑盒中使用的試劑信息標(biāo)識符有條形碼標(biāo)簽、ic存儲器、磁帶等?？梢愿鶕?jù)試劑盒形狀、試劑容器的成本、寫入的信息量分別使用。自動分析裝置在記錄試劑盒的階段，讀取這些信息，并判定試劑盒的狀態(tài)(試劑容器的尺寸、在預(yù)設(shè)的試劑抽吸位置上是否存在試劑開口部位)。由于在試劑盒中存儲了試劑容器的信息，因此，在自動分析裝置中，預(yù)先使試劑盒與試劑容器的尺寸相符，從而無需對分析條件進(jìn)行設(shè)定。采用本發(fā)明，在臨床檢驗室用的自動分析裝置的試劑容器中，可提供符合每個設(shè)備的檢驗數(shù)量的適當(dāng)容量的試劑容器，同時還可提供能夠簡單地進(jìn)行試劑設(shè)定的環(huán)境。圖1是表示本發(fā)明的一個實施例的自動分析裝置的簡圖。圖2是試劑容器組合的一例。圖3是試劑盒信息的主要內(nèi)容。圖4是向大容量的試劑容器填充1種試劑時的試劑信息。圖5是向小容量的試劑容器填充1種試劑時的試劑信息。圖6是向試劑盒填充2種試劑時的試劑信息。圖7是對于同--項目，對多個盒進(jìn)行填充時的一個例子。圖8是對于同.-項目，對多個盒進(jìn)行填充時的分析參數(shù)的設(shè)定的一個例子。圖9是在以前的每個試劑容器上記載試劑容器內(nèi)的信息的方法的輔助說明圖。圖10是在以前的盒中記載全部試劑信息的方法的輔助說明圖。具體實施例方式以下，利用附圖對本發(fā)明的實施例進(jìn)行說明。實施例1圖1是表示采用使用本發(fā)明的試劑瓶的一個實施例的自動分析裝置的簡圖。在圖中，1是樣本容器，2是樣品盤，3是計算機(jī)，4是接口，5是樣本分注裝置，6是反應(yīng)容器，7是樣本泵，8是試劑分注探頭，9是反應(yīng)槽，11是試劑泵，12是試劑盒，13是攪拌機(jī)構(gòu)，15是多波長光度計，16是A/D轉(zhuǎn)換器，17是打印機(jī)，18是操作部分的CRT圖像，19是洗滌裝置，21是鍵盤，23是試劑條形碼讀取裝置，25是硬盤，26是試劑盤，在硬盤25中，存儲了分析參數(shù)、各試劑瓶的可分析次數(shù)、最大可分析次數(shù)、校準(zhǔn)結(jié)果、分析結(jié)果等。分析參數(shù)包括分配至測定項目的項目編碼、測定波長、試樣分注量、校準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度、標(biāo)準(zhǔn)溶液的支數(shù)、分析異常的核對值以及每個測定項目中必需的試劑盒編碼。貼在試劑盒12上的試劑條形碼具有作為試劑信息的制造商序號、容器的尺寸、試劑的有效期、序列號。序列號是每個容器不同的編碼，從而可以進(jìn)行區(qū)別。試劑盒12的登記方法如下，首先，將試劑盒12設(shè)置于分析部分的試劑盤26上。接著，當(dāng)輸入執(zhí)行試劑信息的讀取時，試劑盤26就旋轉(zhuǎn)，在旋轉(zhuǎn)過程中，試劑條形碼讀取裝置23讀取試劑條形碼。計算機(jī)3將在讀取的試劑條形碼的信息中含有的試劑盒編碼作為關(guān)鍵碼，從分析參數(shù)的已登記的項目中檢索相應(yīng)的測定項目，并將每個試劑盒的試劑信息存儲在硬盤25中。自動分析裝置的運行是按照下列順序進(jìn)行的，取樣、試劑分注、攪拌、測光、反應(yīng)容器的洗滌、濃度換算等數(shù)據(jù)處理。在支架上設(shè)置多個裝入試樣的樣本容器。利用計算機(jī)3并通過接口4對上述支架進(jìn)行控制。另外，上述支架按照分析的試樣的順序，移動至上述樣本分注探頭5的下方，利用與樣本分注裝置5連結(jié)的樣本泵7，將指定量的規(guī)定的樣本容器1的樣本分注至反應(yīng)容器6中。分注有上述樣本的上述反應(yīng)容器6在反應(yīng)槽9中移動至第1個添加試劑的位置。利用與試劑分注探頭8連結(jié)的試劑泵11，將從試劑容器12抽取的定量的試劑添加至移動過來的上述反應(yīng)容器6中。添加第1試劑后的反應(yīng)容器6移動至攪拌機(jī)構(gòu)13的位置，并進(jìn)行最初的攪拌。這種試劑的添加一攪拌是針對第l一第4試劑進(jìn)行的。內(nèi)含物經(jīng)過攪拌的上述反應(yīng)容器6通過由光源發(fā)出的光束之中，利用多波長光度計檢測此時的吸光度。檢測到的上述吸光度信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換器16，并通過接口4而輸入計算機(jī)3，從而被轉(zhuǎn)換成樣本的濃度。經(jīng)濃度轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)通過上述接口4，并由打印機(jī)17打印輸出。結(jié)束測光的上述反應(yīng)容器6移動至洗滌裝置19的位置，排出內(nèi)容物后，用水進(jìn)行洗滌，供下面的分析使用。為了準(zhǔn)備適合于各個設(shè)備的樣本數(shù)的試劑容器，試劑盒的提供者需要準(zhǔn)備多個與試劑容器的尺寸和試劑容器的組合相應(yīng)的分析參數(shù)、項目編碼等，并預(yù)先將其輸入處理分析數(shù)據(jù)的計算機(jī)。以血糖值的測定為例對該問題進(jìn)行說明。作為試劑容器，當(dāng)準(zhǔn)備每一個試劑容器200次測試用和400次測試用時，由于要判斷在哪個試劑容器中實施分析很困難，因此，需要單獨進(jìn)行項目編碼。因此，即使分析項目只有i種，也需要多個分析參數(shù)。<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>在采用本發(fā)明的自動分析裝置中，由于在作為信息記錄介質(zhì)的條形碼中記錄了與試劑容器的尺寸相應(yīng)的分析參數(shù)，因此，裝置的操作員無需從圖像上設(shè)定分析參數(shù)。另外，試劑容器可將盒的外形尺寸作為最大值，而隨意地制作尺寸。根據(jù)分析項目，第一試劑和第二試劑的消耗量雖存在很大不同，但可從多個試劑抽吸位置之屮，選擇合適的試劑開口部的位置，也大大地增加了在制造試劑容器(盒)方面的自由度。圖2是表示采用本發(fā)明的試劑容器及其組合的一個實施例的簡圖。在圖2中，試劑盒204由下列部件構(gòu)成內(nèi)容量為70ml的試劑容器202、內(nèi)容量為35ml的試劑容器203、連結(jié)并固定試劑容器202和試劑容器203的容器連接件205和條形碼標(biāo)簽206。開口部207是用于對裝入試劑容器202的試劑進(jìn)行抽吸、開口部208是用于對裝入試劑容器203的試劑進(jìn)行抽吸時的試劑抽吸位置。在條形碼標(biāo)簽206上記錄了下列信息構(gòu)成試劑盒204的試劑容器的尺寸、測定項目、在預(yù)定的試劑抽吸位置上是否存在試劑容器開口部位。另外，對每個試劑抽吸位置也可以不是是否存在試劑容器開口部位，而是以試劑分注裝置(試劑分注探頭)的定位坐標(biāo)的形式記錄試劑抽吸位置的信息。這樣，試劑分注裝置可以在試劑抽吸位置上抽吸試劑。另外，每個試劑盒內(nèi)的多個試劑容器沿著試劑盤26的徑向排列，也可以在條形碼上記錄試劑抽吸位置的徑向(試劑盒的長度方向)的位置信息。試劑盤上的試劑分注位置(試劑分注探頭可以進(jìn)出的位置)大多受到限制(根據(jù)試劑分注探頭的驅(qū)動裝置而不同)。例如，在試劑盤的圓周方向的試劑抽吸位置被預(yù)先固定的情況下，可只用試劑抽吸位置的徑向(試劑盒的長度方向)的位置信息來特定試劑盒的試劑抽吸位置?；氐礁綀D的說明，內(nèi)容量為120ml的試劑容器201具有開口部位209及條形碼標(biāo)簽210。試劑盒204的外形尺寸與試劑容器201的外形尺寸相同。另外，開口部位207和開口部位209的位置相同。在本實施例中，條形碼標(biāo)簽206雖只貼在試劑容器上面，但對條形碼標(biāo)簽的粘貼位置及粘貼數(shù)量沒有限制。在以1種試劑分析總蛋白質(zhì)(TP)、白蛋白(ALB)等的項目中，在小容量的情況下，在試劑盒204中，設(shè)置l個試劑容器，即試劑容器202或試劑容器203。當(dāng)需要大容量的試劑的情況下，使用試劑容器201。在使用2種試劑分析血糖值(GLU)等的項目中，當(dāng)小容量的情況下，使用盒204。g卩，在試劑容器202中填充第1試劑，在試劑容器203中填充第二試劑。利用容器連接件205固定該試劑容器202和試劑容器203。固定方法不必局限于使用容器連接件205，還可以用膠粘帶固定的方法。圖3是本發(fā)明用于條形碼標(biāo)簽時的試劑信息的一個例子。在每個試劑盒上，粘貼具有圖3所示信息的條形碼標(biāo)簽。圖4是表示將總蛋白質(zhì)(TP)的測定試劑填充至大容量的試劑容器時的試劑信息用于圖3的條形碼標(biāo)簽時的一個例子。圖5是表示將總蛋白質(zhì)(TP)的測定試劑填充至小容量的試劑容器時的試劑信息用于圖3的條形碼標(biāo)簽時的一個例子。圖6是表示將血糖值(GLU)的測定試劑填充至試劑盒時的試劑信息用于圖3的條形碼標(biāo)簽時的一個例子。實施例2裝置結(jié)構(gòu)與實施例1相同。就臨床檢驗用的分析裝置而言，在由試樣分注、試劑分注、反應(yīng)容器等構(gòu)成的向動分析裝置中，為了分析試樣中的一種成分，關(guān)于使用1種或者2種以上的試劑的測定項目，將試劑容器做成水平截面為一定尺寸的立方體，試劑容器的尺寸加倍時，將該試劑容器做成2倍的尺寸。在各試劑容器上具有開口部位，在組合多個試劑容器的情況下，使各開口部位以一定的間隔呈直線狀排列。以項目為單位，將這些試劑容器的組合裝置做成試劑盒。在試劑盒中，將可進(jìn)行試劑分注的多個位置作為試劑容器的開口部位，試劑盒中具有試劑用標(biāo)識符，該試劑用標(biāo)識符的特征在于具有包括在每個相應(yīng)的多個開口部位上是否存在試劑容器的開口部位、容器的尺寸的試劑信息介質(zhì)。實施例3裝置結(jié)構(gòu)與實施例1相同。就臨床檢驗用的分析裝置而言，由試樣分注、試劑分注、反應(yīng)容器等構(gòu)成的自動分析裝置中，為了分析試樣中的一種成分，對于使用1種或者2種以上的試劑的測定項目具有下列情況以項目為單位匯集多個試劑容器而作為試劑盒使用的情況，以及將1種試劑填充至1個試劑盒中，并組合2個以上的試劑盒而作為一個項目使用的情況。在這種情況下，分析參數(shù)在相同的項目編碼中，對每個試劑類型設(shè)定多個試劑盒編碼。圖7是采用本發(fā)明的時的試劑盒及試劑容器的組合的一個例子。在圖7中，將血糖值測定用的第試劑填充至試劑容器202，將血糖值測定用的第2試劑填充至試劑容器203。在這里，將條形碼標(biāo)簽221粘貼在由試劑容器202和試劑容器203構(gòu)成的試劑盒上，該條形碼標(biāo)簽221具有試劑容器202和試劑容器203的幵口部位置的信息、尺寸、試劑類型及試劑盒編碼。另一方面，將血糖值測定用的第l試劑填充至內(nèi)容量為300ml的試劑容器219，將血糖值測定用的第2試劑填充至試劑容器201。條形碼標(biāo)簽223具有試劑容器219的開口部位置的信息、尺寸、試劑類型及試劑盒編碼。條形碼標(biāo)簽222具有試劑容器201的開口部位置的信息、尺寸、試劑類型及試劑盒編碼。圖8是可以在各相同項目的試劑類型中設(shè)定多個劑盒編碼的分析參數(shù)的圖像的一個例子。以血糖值測定的設(shè)定為例進(jìn)行說明。在項目名輸入?yún)^(qū)域301中，輸入"GLU"作為測定項目名稱。在項目編碼輸入?yún)^(qū)域302中，輸入"12345"作為給予血糖值的項目編碼。在試劑盒編碼輸入?yún)^(qū)域303中，輸入血糖值測定用的第1試劑的試劑盒編碼。如圖7所示，對于相同的項目，如果可以組合多個試劑盒，在試劑盒編碼輸入?yún)^(qū)域304中也輸入試劑盒編碼。對于血糖值測定用的第2試劑，也同樣地向試劑盒編碼輸入?yún)^(qū)域305及試劑盒編碼輸入?yún)^(qū)域306輸入試劑盒編碼。權(quán)利要求1.一種組合試劑容器，作為一個測定項目用而組合了多個試劑容器，其特征在于上述組合試劑容器內(nèi)的多個試劑容器沿著試劑盤的徑向排列配置，在上述試劑盤上的試劑分注位置預(yù)先設(shè)定，具備記錄了在每個該設(shè)定的試劑分注位置上是否存在上述組合試劑容器的開口部的信息的信息記錄介質(zhì)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合試劑容器，其特征在于上述試劑容器的開口部以一定的間隔呈直線狀排列。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合試劑容器，其特征在于由上述多個試劑容器的水平截面為一定尺寸的立方體的組合構(gòu)成。4.一種自動分析裝置，具備將作為一個測定項目用而組合了多個試劑容器的試劑容器沿著徑向排列配置的試劑盤；以及，上述試劑盤上的預(yù)先設(shè)定的試劑分注位置，其特征在于上述組合試劑容器具備記錄了在每個上述預(yù)先設(shè)定的試劑分注位置上是否存在上述組合試劑容器的開口部的信息的信息記錄介質(zhì)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自動分析裝置，其特征在于上述試劑容器的開口部以一定的間隔呈直線狀排列。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自動分析裝置，其特征在于由上述多個試劑容器的水平截而為-定尺寸的立方體的組合構(gòu)成。全文摘要本發(fā)明涉及試劑盒及使用該試劑盒的自動分析裝置在臨床檢驗室用的自動分析裝置的試劑容器中，本發(fā)明可提供符合每個設(shè)備的檢驗數(shù)量的適當(dāng)容量的試劑容器，同時可提供能夠簡單地進(jìn)行試劑設(shè)定的環(huán)境。在由試樣分注、試劑分注、反應(yīng)容器等構(gòu)成的自動分析裝置中，為了分析試樣中的1種成分，將用1種或2種以上的試劑的試劑容器組合成試劑盒，在1個試劑盒中具有試劑用標(biāo)識符，該試劑用標(biāo)識符特征在于具有包括在每個預(yù)定的多個試劑容器的開口部的位置上是否存在試劑開口部位、容器尺寸的試劑信息。文檔編號G01N35/02GK101661045SQ20091013986公開日2010年3月3日申請日期2004年10月13日優(yōu)先權(quán)日2003年10月17日發(fā)明者三村智憲,五十嵐義章,確雅明,西田正治,高木由充申請人:株式會社日立高新技術(shù)