專利名稱:穿刺拔針試驗(yàn)夾具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型屬于藥品包裝技術(shù)領(lǐng)域,特別是涉及醫(yī)療用液體包裝塑料瓶或軟袋的
穿剌拔針試驗(yàn)夾具。
背景技術(shù):
目前我國制藥廠生產(chǎn)的注射輸液產(chǎn)品多為塑料瓶或軟袋包裝,圖1是現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋的拉環(huán)組合蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋膜封頂?shù)慕M合蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示,現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋的拉環(huán)組合蓋20的結(jié)構(gòu)是組合蓋下部19較拉環(huán)組合蓋20的上部寬,在拉環(huán)組合蓋20的頂部設(shè)置拉環(huán)21。在臨床使用時(shí),護(hù)士對輸液產(chǎn)品使用時(shí)首先要將輸液品組合蓋的外蓋開啟,因此拉環(huán)組合蓋20的拉環(huán)21的開啟力和拉環(huán)的拉斷力要恰倒好處,既要保證組合蓋的拉環(huán)不會(huì)拉不開,同時(shí)又要保證組合蓋的拉環(huán)不能輕易拉開。 國家食品藥品包裝材料要求對組合蓋的拉環(huán)進(jìn)行拉環(huán)開啟力試驗(yàn),由于使用拉力機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),拉力機(jī)的上夾具和下夾具都為夾子形狀,使用非常不方便,因此需要設(shè)計(jì)出適合于拉環(huán)組合蓋2的上夾具和下夾具保證可以穩(wěn)定的測試出拉環(huán)開啟力的大小,降低偶然性,使檢測出來的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、更加可信。 如圖2所示,現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋膜封頂?shù)慕M合蓋的結(jié)構(gòu)是膜封頂組合蓋23的組合蓋下部22較膜封頂組合蓋23的上部寬,在膜封頂組合蓋23的頂部設(shè)置膜24。在臨床使用時(shí),當(dāng)醫(yī)護(hù)人員使用塑料瓶或軟袋膜封頂?shù)慕M合蓋的結(jié)構(gòu)是膜封頂組合蓋23時(shí),撕掉易撕膜24即露出膜封頂組合蓋23中的橡膠塞輸液針即可穿透進(jìn)行輸液,即快捷又方便。為了保證了藥液穩(wěn)定,提高臨床使用的安全性,就要對易斯膜24的剝離力進(jìn)行試驗(yàn),現(xiàn)在國家對易撕膜組合蓋的撕膜力還沒有要求,由于使用拉力機(jī)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),拉力機(jī)的上夾具和下夾具都為夾子形狀,為了保證易撕膜24剝離力不會(huì)因?yàn)樵谶M(jìn)行剝離力試驗(yàn)時(shí)膜封頂組合蓋23放置位置和放置角度的問題將影響到最終試驗(yàn)結(jié)果,需要設(shè)計(jì)出適合于膜封頂組合蓋23的上夾具和下夾具保證可以穩(wěn)定的測試出撕膜力的大小,降低偶然性,使檢測出來的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、更加可信。這個(gè)問題不僅在藥品液體的包裝上存在,同樣在如飲料、食品等液體的包裝上存在。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種穿剌拔針試驗(yàn)夾具,減少因?yàn)槿藶榈恼`差而出現(xiàn)的不必要的偏差,降低偶然性,使檢測出來的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、更加可信,從而保證在臨床使用中產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性。 為了達(dá)到上述的目的本本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案一種穿剌拔針試驗(yàn)夾具,包括拉力機(jī),其特征在于是由下夾具25、上夾具17兩部分組成;下夾具25是由底座1的兩側(cè)邊緣各有間隔地設(shè)置2個(gè)螺栓孔13,在底座1的中間部位設(shè)置1個(gè)插棍12,在插棍12的上部設(shè)置1個(gè)旋轉(zhuǎn)螺母IO,在插棍12下端部設(shè)置1個(gè)連接孔ll,在底座1的上面兩側(cè)邊緣設(shè)置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通過螺栓孔13固定連接,在固定右支架2和固定左支架8的中間后部設(shè)置支撐桿7用螺栓3、螺栓9固定連接,在固定右支架2和固定左支架8的支撐桿7所處位置的前面的上部相對應(yīng)地設(shè)置插塊槽18,插塊槽18插入插塊4固定連接,插塊4中間部位設(shè)置n形狀的凹陷,圓形上夾具17的上部設(shè)置插棍15,在插棍15上端部設(shè)置連接孔16,在上夾具17的下端部設(shè)置穿剌針14。 所述的穿剌拔針試驗(yàn)夾具,其特征在于所述的下夾具25和上夾具17均是采用不銹鋼材制成。 所述的穿剌拔針試驗(yàn)夾具,其特征在于所述的凹陷的上凸沿5的橫向直徑比下凸沿6的橫向直徑大;底座1是長方形板狀,圓形連接孔16。 本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的優(yōu)點(diǎn)本實(shí)用新型的測試夾具設(shè)計(jì)合理,該夾具可以更加方便的對試驗(yàn)品進(jìn)行的穿剌力試驗(yàn)和拔針力試驗(yàn),不用象過去哪樣要將試驗(yàn)品的頭部剪下來再進(jìn)行試驗(yàn),操作方便,減少因?yàn)槿藶榈恼`差而出現(xiàn)的不必要的偏差,降低偶然性,使檢測出來的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、更加可信,從而保證在臨床使用中產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性。
圖1是現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋的拉環(huán)組合蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。[0011]圖2是現(xiàn)有技術(shù)的塑料瓶或軟袋膜封頂?shù)慕M合蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。[0012]圖3是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的立體圖。[0013]圖4是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的主視圖。[0014]圖5是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的左視圖。[0015]圖6是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的俯視圖。[0016]圖7是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的仰視圖。[0017]圖8是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的下夾具的固定左支架的右視圖。[0018]圖9是本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的上夾具的主視圖。[0019]對附圖符號(hào)的說明:1 :底座2 :固定右支架3 :螺栓4:插塊5:上凸沿6:下凸沿7 :支撐桿8 :固定左支架9 :螺栓10 :旋轉(zhuǎn)螺母11 :連接孔12 :插棍13 :螺栓孔14 :穿剌針15 :插棍16 :連接孔17 :上夾具18 :插槽19 :組合蓋下部20 :拉環(huán)組合蓋21 :拉環(huán)22 :組合蓋下部23 :易撕膜組合蓋24 :膜25 :下夾具具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖,詳細(xì)說明發(fā)明的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的實(shí)施例,如圖3 9所示,本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具,包括拉力機(jī),是由下夾具25、上夾具17兩部分構(gòu)成。下夾具25是由長方形板狀底座1的兩側(cè)邊緣各有間隔地設(shè)置2個(gè)螺栓孔13,在底座1的中間部位設(shè)置1個(gè)插棍12,在插棍12的上部設(shè)置1個(gè)旋轉(zhuǎn)螺母IO,在插棍12下端部設(shè)置1個(gè)連接孔ll,在底座1的上面兩側(cè)邊緣各設(shè)置固定右支架2、固定左支架8用螺栓通過螺栓孔13固定連接,在固定右支架2和固定左支架8的中間的后部設(shè)置支撐桿7用螺栓3、螺栓9固定連接,在固定右支架2和固定左支架8的支撐桿7所處位置的前面的上部相對應(yīng)地設(shè)置插塊槽18,插塊槽18插入插塊4固定連接,插塊4中間部位設(shè)置俯視為n形狀的凹陷,凹陷的上凸沿5的橫向直徑比下凸沿6的橫向直徑大;圓形上夾具17的上部設(shè)置插棍15,在插棍15上端部設(shè)置圓形連接孔16,在上夾具17的下端部設(shè)置穿剌針14。下夾具25和上夾具17均是采用不銹鋼材制成。 本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的使用方法本實(shí)用新型的夾具可以進(jìn)行穿剌拔針試驗(yàn),首先將插棍12插入拉力機(jī)下夾具連接槽內(nèi),在經(jīng)過連接孔11連接在拉力機(jī)下夾具連接槽上,再通過旋轉(zhuǎn)螺母10固定在下夾具上;底座1通過螺栓孔13固定左支架8和右支架2,然后在通過支撐桿7和螺栓3、9固定左支架8和右支架2的上部;將插塊4插入到左支架8和右支架2的插槽18內(nèi),形成了整體的穿剌拔針夾具;再將拉力機(jī)的針頭上夾具17通過插棍15插入拉力機(jī)上夾具連接槽內(nèi),在經(jīng)過連接孔16固定在拉力機(jī)上夾具連接槽上,然后將拉力機(jī)的針頭上夾具17移動(dòng)到固定的插塊4的上部30mm處;再將組合蓋拉環(huán)21或組合蓋易撕膜24去除,露出內(nèi)部的膠墊,將膠墊的穿剌點(diǎn)對準(zhǔn)針頭14,開啟拉力機(jī),拉力機(jī)的針頭上夾具17向下移動(dòng),直至剌穿拉環(huán)組合蓋20或易撕膜組合蓋23,記錄穿剌力,再將拉力機(jī)的針頭上夾具17向上移動(dòng),直至拔出拉環(huán)組合蓋20或易撕膜組合蓋23,記錄拔針力,試驗(yàn)結(jié)束。 本本實(shí)用新型的穿剌拔針試驗(yàn)夾具的技術(shù)方案不僅適用于藥品,同樣適用于如飲料、食品等液體的包裝測試需求。
權(quán)利要求一種穿刺拔針試驗(yàn)夾具,包括拉力機(jī),其特征在于是由下夾具(25)、上夾具(17)兩部分組成;下夾具(25)是由底座(1)的兩側(cè)邊緣各有間隔地設(shè)置(2)個(gè)螺栓孔(13),在底座(1)的中間部位設(shè)置1個(gè)插棍(12),在插棍(12)的上部設(shè)置1個(gè)旋轉(zhuǎn)螺母(10),在插棍(12)下端部設(shè)置1個(gè)連接孔(11),在底座(1)的上面兩側(cè)邊緣設(shè)置固定右支架(2)、固定左支架(8)用螺栓通過螺栓孔(13)固定連接,在固定右支架(2)和固定左支架(8)的中間后部設(shè)置支撐桿(7)用螺栓(3)、螺栓(9)固定連接,在固定右支架(2)和固定左支架(8)的支撐桿(7)所處位置的前面的上部相對應(yīng)地設(shè)置插塊槽(18),插塊槽(18)插入插塊(4)固定連接,插塊(4)中間部位設(shè)置∩形狀的凹陷,圓形上夾具(17)的上部設(shè)置插棍(15),在插棍(15)上端部設(shè)置連接孔(16),在上夾具(17)的下端部設(shè)置穿刺針(14)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌拔針試驗(yàn)夾具,其特征在于所述的下夾具(25)和上夾具(17)均是采用不銹鋼材制成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的穿剌拔針試驗(yàn)夾具,其特征在于所述的凹陷的上凸沿(5)的橫向直徑比下凸沿(6)的橫向直徑大;底座(1)是長方形板狀,圓形連接孔(16)。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種穿刺拔針試驗(yàn)夾具,是由下夾具、上夾具兩部分組成;下夾具是由底座的兩側(cè)邊緣各有間隔地設(shè)置螺栓孔,在底座的中間部位設(shè)置插棍,在插棍的上部設(shè)置旋轉(zhuǎn)螺母,在插棍下端部設(shè)置連接孔,在底座的上面兩側(cè)邊緣設(shè)置固定右支架、固定左支架用螺栓固定連接,在固定右支架和固定左支架的中間后部設(shè)置支撐桿用螺栓連接,在固定右支架和固定左支架的支撐桿所處位置的前面的上部相對應(yīng)地設(shè)置插塊槽,插塊槽插入插塊,插塊中間部位設(shè)置∩形狀的凹陷,上夾具的上部設(shè)置插棍,在插棍上端部設(shè)置連接孔,在上夾具的下端部設(shè)置穿刺針,本實(shí)用新型夾具的優(yōu)點(diǎn)設(shè)計(jì)合理,操作方便,降低偶然性,使檢測出來的數(shù)據(jù)更加真實(shí)、更加可信。
文檔編號(hào)G01N3/04GK201517978SQ20092022144
公開日2010年6月30日 申請日期2009年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月21日
發(fā)明者孫向軍, 張曉彤, 李正艷, 王健, 金明姬 申請人:中國大冢制藥有限公司