專利名稱：一種強肝糖漿中藥制劑的檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的檢測方法，具體涉及一種強肝糖漿的中藥制劑檢測方法，屬于中藥制藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
強肝糖漿由茵陳、板藍根、當(dāng)歸、白芍、丹參藥味組成，具有清熱利濕，補脾養(yǎng)血，益氣解郁的功效，對于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等證候者，在臨床上具有較好的療效。強肝糖漿制劑處方
茵陳125g板藍根62. 5g 當(dāng)歸62 白芍62. 5g丹參125g郁金62g 黃芪125g黨參62. 5g 澤瀉62. 5g黃精62. 5g地黃62. 5g山藥62. 5g 山楂50g 六神曲50g 秦艽50g 甘草50g
制法以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時，合并濾液，濾過，濾液加氨試液調(diào)節(jié)PH值至8，攪拌，濾過，濾液濃縮至適量，加蔗糖600g，溶解后，煮沸， 放冷，加入防腐劑適量，用水稀釋至1000ml，滅菌，即得。強肝糖漿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0443-90中僅有性狀檢查，存在質(zhì)量控制缺限。其處方中當(dāng)歸為方中補血活血，又兼能散寒止痛之要藥，方中白芍為護肝之主藥，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗作用。因此有必要增加當(dāng)歸的鑒別及白芍的鑒別對該制劑的質(zhì)量進行控制。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有檢測方法存在的缺陷，本發(fā)明在原質(zhì)量檢測方法中增加了產(chǎn)品有效成分的鑒別方法，有效地解決了產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制問題。本發(fā)明是通過以下方法實現(xiàn)的
(1)采用薄層色譜法，以當(dāng)歸為對照藥材，鑒別強肝糖漿中的當(dāng)歸藥材；
(2)采用薄層色譜法，以芍藥苷為對照品，鑒別強肝糖漿中的白芍成分； 本發(fā)明的強肝糖漿的檢測方法，其中鑒別方法包括以下步驟
(1)取本品8g，加乙醚20ml，超聲處理10-30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取當(dāng)歸對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml 使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
具體實施例方式實施例1
處方茵陳125g、板藍根62. 5g、當(dāng)歸62g、白芍62. 5g、丹參125g、郁金62g、黃芪125g、 黨參62. 5g、澤瀉62. 5g、黃精62. 5g、地黃62. 5g、山藥62. 5g、山楂50g、六神曲50g、秦艽 50g、甘草 50g。制法以上十六味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1. 5小時，合并濾液，濾過，濾液加氨試液調(diào)節(jié)PH值至8，攪拌，濾過，濾液濃縮至適量，加蔗糖600g，溶解后， 煮沸，放冷，加入防腐劑適量，用水稀釋至1000ml，滅菌，即得。強肝糖漿的質(zhì)量檢測方法為 鑒別
(1)取本品8g，加乙醚20ml，超聲處理10-30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml 使溶解，作為供試品溶液；另取當(dāng)歸對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯 (2:1，4 :1，6:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品8g，加75%-95%乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml 使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
權(quán)利要求
1.一種強肝糖漿的檢測方法，其特征在于，包括了鑒別的步驟。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述鑒別方法采用薄層色譜法，以當(dāng)歸、芍藥苷為對照，鑒別強肝糖漿中的藥物成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的檢測方法，其特征在于，其中鑒別方法包括以下步驟取強肝糖漿 8g，加乙醚20ml，超聲處理10-30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取當(dāng)歸對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法(2010年版藥典附錄VI B),吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯 (4 1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.權(quán)利要求2的檢測方法，其特征在于，其中鑒別方法包括以下步驟取強肝糖漿8g， 加75%-95%乙醇IOml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0. 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
5.權(quán)利要求2的檢測方法，包含如下步驟(1)取強肝糖漿8g，加乙醚20ml，超聲處理10-30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇 Iml使溶解，作為供試品溶液；另取當(dāng)歸對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法(2010年版藥典附錄VI B)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取強肝糖漿8g，加75%-95%乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml 使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每Iml含Img溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸00:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
全文摘要
本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，涉及一種強肝糖漿中藥制劑檢測方法，特別涉及強肝糖漿的檢測方法。所述檢測方法采用薄層色譜法鑒別產(chǎn)品中的當(dāng)歸、白芍，本發(fā)明的檢測方法速度快，準(zhǔn)確性高，能有效控制強肝糖漿的質(zhì)量。
文檔編號G01N30/90GK102552800SQ20101061013
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者劉艷陽 申請人:江西濟民可信藥業(yè)有限公司, 江西濟民可信集團有限公司