專利名稱：乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)療檢測卡，具體屬于乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡。
背景技術(shù)：
乙肝兩對半是國內(nèi)醫(yī)院最常用的乙肝病毒(HBV)感染檢測血清標(biāo)志物。乙型肝炎病毒免疫學(xué)標(biāo)記一共3對，即表面抗原(HBsAg)和表面抗體(抗HBs或HBsAb)、e抗原 (HBeAg)和e抗體(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗體(抗HBc或HBcAb)。 乙肝兩對半又稱乙肝五項(xiàng)，其檢查意義在于檢查是否感染乙肝及感染的具體情況，區(qū)分大三陽、小三陽。乙肝兩對半中KHBsAg-乙肝病毒表面抗原)為已經(jīng)感染病毒的標(biāo)志，并不反映病毒有無復(fù)制、復(fù)制程度、傳染性強(qiáng)弱；2 (HBsAb-乙肝病毒表面抗體)為中和性抗體標(biāo)志， 是否康復(fù)或是否有抵抗力的主要標(biāo)志。乙肝疫苗接種者，若僅此項(xiàng)陽性，應(yīng)視為乙肝疫苗接種后正?，F(xiàn)象；感染乙肝病毒后依靠自身免疫力清除乙肝病毒的人體內(nèi)也會產(chǎn)生乙肝表面抗體，這是一種好現(xiàn)象；3 (HBeAg-乙肝病毒e抗原)為病毒復(fù)制標(biāo)志。持續(xù)陽性3個月以上則有慢性化傾向；4 (HBeAb-乙肝病毒e抗體)為病毒復(fù)制停止標(biāo)志。病毒復(fù)制減少，傳染性較弱，但并非完全沒有傳染性；5 (HBcAb-乙肝病毒核心抗體)為曾經(jīng)感染過或正在感染者都會出現(xiàn)的標(biāo)志。核心抗體IGM是新近感染或病毒復(fù)制標(biāo)志，核心抗體IgG是感染后就會產(chǎn)生的，對于輔助兩對半檢查有一定意義。目前對于乙肝五項(xiàng)的快速檢測大多基于金標(biāo)層析法，但是也會常常出現(xiàn)檢測的反應(yīng)速度過慢，結(jié)果顯色不均勻等情況。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種使用方便、反應(yīng)速度快，顯色均勻的乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，包括卡體、卡蓋以及試劑條，所述卡蓋與卡體通過連接部件可拆卸式組裝，其特征在于所述卡體上設(shè)有五個分別安裝試劑條的安裝槽，所述試劑條的底層設(shè)有硬紙底板，所述硬紙底板從上往下依次設(shè)有吸水玻璃纖維層、硝酸纖維素膜層、設(shè)有金標(biāo)抗體的玻璃纖維層、吸水濾紙層，所述吸水玻璃纖維層表面設(shè)有測試項(xiàng)目名稱的標(biāo)注層，所述硝酸纖維素膜層上設(shè)有以納米金膠體為標(biāo)記物的測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)。所述卡蓋表面下端設(shè)有五個與吸水濾紙層位置相對應(yīng)的抗原添加孔，所述卡蓋表面中部設(shè)有五個與硝酸纖維素膜層位置相對應(yīng)的檢測結(jié)果觀察孔，所述卡蓋表面上端設(shè)有五個與標(biāo)注層位置相對應(yīng)的測試項(xiàng)目標(biāo)注孔。所述連接部件采用卡扣裝置，所述卡體上設(shè)有若干內(nèi)扣，卡蓋上設(shè)有位置與內(nèi)扣相對應(yīng)的卡槽。采用以上技術(shù)方案后采用以納米金膠體為標(biāo)記物，T測試區(qū)和C質(zhì)控區(qū)的粒子細(xì)度均勻，反應(yīng)速度快，顯色均勻。
圖1為本實(shí)用新型卡體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型卡蓋的結(jié)構(gòu)后視圖；圖3為本實(shí)用新型試劑條的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
參見圖1、圖2，乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，包括卡體、卡蓋以及試劑條，卡蓋與卡體通過連接部件1可拆卸式組裝，連接部件采用卡扣裝置，卡體上設(shè)有若干內(nèi)扣14，卡蓋上設(shè)有位置與內(nèi)扣相對應(yīng)的卡槽15，卡體上設(shè)有五個分別安裝試劑條的安裝槽2，參見圖 3，試劑條的底層設(shè)有硬紙底板3，硬紙底板3從上往下依次設(shè)有吸水玻璃纖維層4、硝酸纖維素膜層5、設(shè)有金標(biāo)抗體的玻璃纖維層6、吸水濾紙層7，吸水玻璃纖維層4表面設(shè)有測試項(xiàng)目名稱的標(biāo)注層8，硝酸纖維素膜層5上設(shè)有以納米金膠體為標(biāo)記物的T測試區(qū)9和C質(zhì)控區(qū)10，卡蓋表面下端設(shè)有五個與吸水濾紙層7位置相對應(yīng)的抗原添加孔11，卡蓋表面中部設(shè)有五個與硝酸纖維素膜層5位置相對應(yīng)的檢測結(jié)果觀察孔12，卡蓋表面上端設(shè)有五個與標(biāo)注層8位置相對應(yīng)的測試項(xiàng)目標(biāo)注孔13。本實(shí)用新型采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法原理檢測樣品是否存在抗原片斷， 在抗原添加孔11添加被檢測物，因?qū)游鲎饔?，被檢測物流向吸水玻璃纖維層4方向，當(dāng)與金標(biāo)物接觸時，金標(biāo)抗體溶解與被檢測物中的抗原(如果是乙肝病毒表面抗體的話，則對應(yīng)是抗體)結(jié)合形成復(fù)合物，復(fù)合物繼續(xù)前移與設(shè)置在硝酸纖維素膜層5上的包被抗體(如果是乙肝病毒表面抗體的話，則對應(yīng)是抗體，以下也以此類推)結(jié)合，形成“金標(biāo)抗體-抗原-包被抗體”復(fù)合物而在測試區(qū)凝聚顯色成測試線表明結(jié)果呈陰性，在質(zhì)控區(qū)10形成金標(biāo)抗體-包被羊抗鼠抗體復(fù)合物而顯色，形成質(zhì)控線表明該試劑有效。本實(shí)用新型的五條試劑條相對應(yīng)如下五種檢項(xiàng)目=HBsAg-乙肝病毒表面抗原、 HBsAb-乙肝病毒表面抗體、HBeAg-乙肝病毒e抗原、HBeAb-乙肝病毒e抗體、HBcAb-乙肝病毒核心抗體，即在玻璃纖維層上預(yù)置這五種相對應(yīng)的檢測試劑，同時在標(biāo)注層上標(biāo)注相對應(yīng)的名稱。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)采用以納米金膠體為標(biāo)記物，T測試區(qū)和C質(zhì)控區(qū)的粒子細(xì)度均勻，反應(yīng)速度快，顯色均勻。
權(quán)利要求1.乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，包括卡體、卡蓋以及試劑條，所述卡蓋與卡體通過連接部件(1)可拆卸式組裝，其特征在于所述卡體上設(shè)有五個分別安裝試劑條的安裝槽(2)， 所述試劑條的底層設(shè)有硬紙底板(3)，所述硬紙底板(3)從上往下依次設(shè)有吸水玻璃纖維層(4)、硝酸纖維素膜層(5)、設(shè)有金標(biāo)抗體的玻璃纖維層(6)、吸水濾紙層(7)，所述吸水玻璃纖維層(4)表面設(shè)有測試項(xiàng)目名稱的標(biāo)注層(8)，所述硝酸纖維素膜層(5)上設(shè)有以納米金膠體為標(biāo)記物的測試區(qū)(9)和質(zhì)控區(qū)(10)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，其特征在于所述卡蓋表面下端設(shè)有五個與吸水濾紙層(7)位置相對應(yīng)的抗原添加孔(11)，所述卡蓋表面中部設(shè)有五個與硝酸纖維素膜層(5)位置相對應(yīng)的檢測結(jié)果觀察孔(12)，所述卡蓋表面上端設(shè)有五個與標(biāo)注層(8 )位置相對應(yīng)的測試項(xiàng)目標(biāo)注孔(13 )。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，其特征在于所述連接部件采用卡扣裝置，所述卡體上設(shè)有若干內(nèi)扣(14)，卡蓋上設(shè)有位置與內(nèi)扣(14)相對應(yīng)的卡槽(15)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及乙肝兩對半金標(biāo)快速檢測卡，包括卡體、卡蓋以及試劑條，所述卡蓋與卡體通過連接部件可拆卸式組裝，其特征在于所述卡體上設(shè)有五個分別安裝試劑條的安裝槽，所述試劑條的底層設(shè)有硬紙底板，所述硬紙底板從上往下依次設(shè)有吸水玻璃纖維層、硝酸纖維素膜層、設(shè)有金標(biāo)抗體的玻璃纖維層、吸水濾紙層，所述吸水玻璃纖維層表面設(shè)有測試項(xiàng)目名稱的標(biāo)注層，所述硝酸纖維素膜層上設(shè)有以納米金膠體為標(biāo)記物的測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)。采用以上技術(shù)方案后采用以納米金膠體為標(biāo)記物，測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)的粒子細(xì)度均勻，反應(yīng)速度快，顯色均勻。
文檔編號G01N33/558GK202093023SQ201120126948
公開日2011年12月28日 申請日期2011年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者李志華 申請人:李志華