專利名稱：便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于制藥設(shè)備領(lǐng)域，特別是涉及便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯。
背景技術(shù)：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)(Dissolution test),它是ー種模擬ロ服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評價(jià)制劑品質(zhì)和エ藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)エ藝等的差異，也是評價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的ー種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。一般認(rèn)為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因制劑處方與生產(chǎn)エ藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其ロ服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)。另外固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)エ藝流程制訂過程中，也需對所開發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間、地點(diǎn)對同一制劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。因此，對用于溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每ー個(gè)微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計(jì)。目前，便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯的結(jié)構(gòu)(如圖I所示)，溶出杯的杯體I的底部為半球形。當(dāng)槳軸2在溶出杯中心攪拌時(shí)，這種半球形底部的中心是攪拌的“死區(qū)” 3，樣品在該區(qū)域內(nèi)、外、邊緣處的溶出會(huì)有明顯差別。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，該溶出杯的杯體底部中心不存在攪拌“死區(qū)”，溶出杯內(nèi)的液體形成均一的溶液，提高溶出度測量的精確度。本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體，所述杯體的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底，所述杯體的側(cè)壁上設(shè)置有凹槽。所述凹槽圍繞杯體的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。上述技術(shù)方案中，杯體的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底，當(dāng)槳軸在溶出杯的中心區(qū)域攪拌吋，不會(huì)形成攪拌的“死區(qū)”，因此，樣品在溶出杯內(nèi)可以形成均一的溶出。所述杯體的杯ロ處的外壁套設(shè)有防護(hù)層，所述防護(hù)層沿杯體的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。所述杯體的杯ロ處具有往外延伸并翻卷而形成的翻邊，所述翻邊設(shè)置在防護(hù)層的上方。上述技術(shù)方案中，溶出杯通過翻邊固定在溶出儀上。溶出杯與溶出儀的接觸部位環(huán)繞一周設(shè)置防護(hù)層。所述杯體為棕色玻璃材質(zhì)構(gòu)成；所述杯體的規(guī)格是150毫升或1200毫升。采用棕色玻璃，可以對光敏感藥物進(jìn)行溶出度測試。綜上所述，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)(I)、本實(shí)用新型設(shè)置結(jié)構(gòu)簡單，制造成本較低，凹槽能夠方便對溶出杯的取拿，同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部的循環(huán)，適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測、制藥行業(yè)等科研部門對溶出度的測試。(2)、杯體的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底，當(dāng)槳軸在溶出杯的中心區(qū)域攪拌時(shí)，不會(huì)形成攪拌的“死區(qū)”，因此，樣品在溶出杯內(nèi)可以形成均勻的溶出。


·[0017]圖I為背景技術(shù)中描述的現(xiàn)有的溶出杯結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例I的外觀結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中各部件的對應(yīng)名稱為1_杯體，2-槳軸。3-死區(qū)，4-翻邊，5-防護(hù)層，6-錐形底，7-凹槽。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例及附圖，對本實(shí)用新型作進(jìn)ー步的詳細(xì)說明，但本實(shí)用新型的實(shí)施方式不限于此。實(shí)施例I :如圖2，便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體1，所述杯體I的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底6，所述杯體I的側(cè)壁上設(shè)置有凹槽7。通過凹槽7加強(qiáng)了溶出杯內(nèi)部的循環(huán)。杯體I的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底6，當(dāng)槳軸2在溶出杯的中心區(qū)域攪拌吋，不會(huì)形成攪拌的“死區(qū)”，因此，樣品在溶出杯內(nèi)可以形成均一的溶出，同時(shí)凹槽7能夠?qū)⒈wI內(nèi)部的渦流方向改變，使得攪拌的效果更好。所述凹槽7圍繞杯體I的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。所述杯體I為棕色玻璃材質(zhì)構(gòu)成；所述杯體I的規(guī)格是150毫升或1200毫升。采用棕色玻璃，可以對光敏感藥物進(jìn)行溶出度測試。杯體I的規(guī)格根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)計(jì)。實(shí)施例2如圖3所示，本實(shí)施例與實(shí)施例I的結(jié)構(gòu)基本相同，其區(qū)別僅在于所述杯體I的杯ロ處的外壁套設(shè)有防護(hù)層5，所述防護(hù)層5沿杯體I的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。保護(hù)層5對溶出杯的杯壁進(jìn)行保護(hù)，防止發(fā)生刮傷等現(xiàn)象出現(xiàn)。所述杯體I的杯ロ處具有往外延伸并翻卷而形成的翻邊4，所述翻邊4設(shè)置在防護(hù)層5的上方。當(dāng)溶出杯依靠翻邊在溶出儀上定位時(shí)，杯ロ處的外壁也是溶出杯與溶出儀的接觸部位，此處設(shè)置防護(hù)層5可以保護(hù)溶出杯，延長其使用壽命。如上所述，便可較好地實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。
權(quán)利要求1.便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體(1)，所述杯體(I)的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底(6)，其特征在于所述杯體(I)的側(cè)壁上設(shè)置有凹槽(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特征在于所述凹槽(7)圍繞杯體(I)的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特征在于所述杯體(I)的杯ロ處的外壁套設(shè)有防護(hù)層(5)，所述防護(hù)層(5)沿杯體(I)的外壁環(huán)繞一周設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特征在于所述杯體(I)的杯ロ處具有往外延伸并翻卷而形成的翻邊(4)，所述翻邊(4)設(shè)置在防護(hù)層(5)的上方。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，其特征在于所述杯體(I)為棕色玻璃材質(zhì)構(gòu)成；所述杯體(I)的規(guī)格是150暈升或1200暈升。
專利摘要本實(shí)用新型公開了便于持拿的溶出度測試儀的溶出杯，包括杯體，所述杯體的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底，所述杯體的側(cè)壁上設(shè)置有凹槽。杯體的底部向內(nèi)凹陷形成錐形底，當(dāng)槳軸在溶出杯的中心區(qū)域攪拌時(shí)，不會(huì)形成攪拌的“死區(qū)”，因此，樣品在溶出杯內(nèi)可以形成均勻的溶出，凹槽能夠方便對溶出杯的取拿，同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部的循環(huán)。
文檔編號G01N33/15GK202583165SQ20122021111
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月11日
發(fā)明者肖世才 申請人:四川匯利實(shí)業(yè)有限公司