專利名稱:一種金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實(shí)用新型涉及免疫層析檢測技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種帶可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng)。
背景技術(shù):
免疫層析是20世紀(jì)80年代初發(fā)展起來的一種快速分析技術(shù),自1971年Faulk和Taylon用兔抗沙門氏菌抗血清與膠體金顆粒結(jié)合、制備成金標(biāo)抗體檢測細(xì)菌表面抗原分布,30年來膠體金技術(shù)得到不斷的發(fā)展和成熟,后被引進(jìn)到免疫診斷領(lǐng)域。目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中應(yīng)用的膠體金快速診斷技術(shù)主要有兩種:膠體金快速免疫層析法(Colloidal goldenhanced immunochromatography assay, GICA)和快速斑點(diǎn)免疫金滲濾法(Dot-1mmunogold filtration assay, DIGFA)。這兩種方法的基本原理都是以微孔濾膜為載體,包被已知抗原或抗體,加入待檢標(biāo)本后,經(jīng)濾膜的毛細(xì)管作用或滲濾作用使標(biāo)本中的抗原或抗體與膜上包被的抗體或抗原結(jié)合,再用膠體金結(jié)合物標(biāo)記而達(dá)到檢測目的。膠體金大多用單克隆抗體標(biāo)記,非特異性吸附作用小,故具有較高的特異性。檢測一般只要5 10min就會出結(jié)果,相比其它方法(如ELISA需f2h,PCR需要時(shí)間更長)大大縮短了檢測時(shí)間。檢測結(jié)果直接通過顏色顯示,肉眼判斷容易,不需要特殊儀器設(shè)備,只需要試紙條或滲濾試劑盒,樣本只要做非常簡單的處理或不需要做前處理(可以是組織液、血清、糞便和尿液等)。此外,膠體金試劑非常穩(wěn)定,不受溫度等外界因素影響,因而可在醫(yī)院、家庭、辦公場所甚至野外進(jìn)行各種疾病的檢測,檢測結(jié)果也可長期保存。膠體金快速診斷技術(shù)憑借其方便快捷、靈敏高效、穩(wěn)定性強(qiáng)等特點(diǎn),使其在診斷領(lǐng)域中迅速推廣。膠體金快速檢測試劑大多為定性或半定量檢測,隨著臨床診斷需求的不斷發(fā)展,提供多項(xiàng)聯(lián)檢和定量檢測結(jié)果成為膠體金免疫層析技術(shù)發(fā)展的重要方向。目前市面上已有膠體金檢測卡定量檢測儀器,主要通過測量檢測條帶的顏色強(qiáng)度,將顏色強(qiáng)度轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,從而實(shí)現(xiàn)分析物的定量檢測。然而,由于醫(yī)療水平地區(qū)差異、檢測方便度以及患者的病情等原因,定性 或半定量金標(biāo)免疫層析檢測仍是目前最廉價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)快速檢測最常用的技術(shù)手段。當(dāng)實(shí)現(xiàn)半定量檢測時(shí),廠家常在檢測包裝盒中配備一張標(biāo)準(zhǔn)比色卡,標(biāo)準(zhǔn)比色卡從上到下分布有顏色依次加深或變淺的指示濃度范圍的若干參照標(biāo)準(zhǔn)色帶。當(dāng)檢測卡顯示檢測條帶后,檢驗(yàn)人員將參照標(biāo)準(zhǔn)色帶與檢測條帶進(jìn)行顏色對比,找出與檢測條帶顏色最接近的標(biāo)準(zhǔn)色帶,從而獲得分析物的半定量檢測結(jié)果。在進(jìn)行顏色對比時(shí),檢驗(yàn)人員視覺易受與結(jié)果相符的標(biāo)準(zhǔn)色帶兩旁相鄰色帶的干擾,往往會對檢驗(yàn)人員準(zhǔn)確快速獲得檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種可有效避免視覺干擾的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),目的是能夠幫助操作者快速準(zhǔn)確的判定樣本中待測物的濃度。本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:[0006]一種金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),包括免疫層析反應(yīng)裝置和可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置。所述免疫層析反應(yīng)裝置與可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置彼此連接,所述可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置可沿連接部位與免疫層析反應(yīng)裝置分離。所述免疫層析反應(yīng)裝置包括免疫層析檢測試紙和免疫層析反應(yīng)裝置外殼,所述可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置包括標(biāo)準(zhǔn)比色卡和標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼。所述免疫層析檢測試紙包括樣本接受區(qū)、標(biāo)記區(qū)、檢測反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),其由反應(yīng)支撐物以及在所述反應(yīng)支撐物上依次相互搭接的樣品墊、金標(biāo)墊、信號檢測墊、吸水墊組成。樣品墊、金標(biāo)墊、信號檢測墊和吸水墊相鄰各部分間有重疊,其作用是為了保證層析作用從樣品墊到吸水墊部位順利進(jìn)行,同時(shí)使樣本溶液與樣品墊充分反應(yīng),樣品墊上的緩沖體系可以中和樣本溶液的酸堿度,保證樣本溶液中的有效成份與金標(biāo)墊上的標(biāo)記抗體或抗原順利發(fā)生反應(yīng)。所述檢測反應(yīng)區(qū)的近標(biāo)記區(qū)一側(cè)和近吸水區(qū)一側(cè)分別含檢測線(T線)和質(zhì)控線(C線),所述檢測線包被有可與樣本中的分析物反應(yīng)的抗體或抗原。所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡具有3 10條從上至下顏色逐漸變化的參照色帶,所述參照色帶與標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣橫向平行排布于標(biāo)準(zhǔn)比色卡上,所述參照色帶右側(cè)標(biāo)示有對應(yīng)的分析物濃度范圍。所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡上下端超出標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣,超出的標(biāo)準(zhǔn)比色卡部分可分別從標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣向后折疊于標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼背面上。所述免疫層析反應(yīng)裝置外殼包括上殼體和下殼體,所述上殼體與免疫層析檢測試紙的樣本接受區(qū)和檢測反應(yīng)區(qū)對應(yīng)的部位分別設(shè)有加樣孔和觀察窗;所述下殼體中央設(shè)有與免疫層析檢測試紙大小匹配的縱向卡槽;所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣分別設(shè)有與標(biāo)準(zhǔn)比色卡寬度匹配的進(jìn)口和出口,所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼的正面與免疫層析檢測試紙檢測線平行的部位設(shè)有參照色帶視窗和分析物濃度范圍視窗,所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼正面的上部設(shè)有分析物名稱標(biāo)示區(qū),下部設(shè)有患者信息標(biāo)示區(qū)和檢測結(jié)果標(biāo)示區(qū)。
本實(shí)用新型各部分組成與功能如下:所述反應(yīng)支撐物選用PVC板或條狀塑料膜板,起固定支持試紙條各組成部分的作用,最好表面具有粘性。所述樣品墊的材料選自聚酯膜、吸水性玻璃纖維或?yàn)V紙纖維,起吸收樣本溶液與緩沖樣本溶液PH值的作用。所述金標(biāo)墊可以由選自聚酯膜、玻璃纖維或?yàn)V紙纖維中的一種或多種材料制成,其上涂覆有抗體或抗原與膠體金的結(jié)合物,是樣本溶液中的分析物與金標(biāo)抗體或抗原發(fā)生特異性反應(yīng)的場所。在膠體金標(biāo)記抗體或抗原過程中也可采用生物素-親和素或生物素-鏈霉親和素系統(tǒng)來提高檢測靈敏度。所述樣本選自或來源于農(nóng)產(chǎn)品、微生物制品及生物樣本,所述生物樣本包括血液、血清、尿液、糞便及痰液。所述信號檢測墊可選用硝酸纖維素膜或微孔濾膜制成,優(yōu)選硝酸纖維素膜,主要作用是將反應(yīng)結(jié)果以肉眼可見的顏色表征出來。所述吸水墊可選用吸水性纖維膜層,如濾紙,其作用是將移動上來的多余樣本溶液吸收。所述免疫層析反應(yīng)裝置外殼由硬質(zhì)材料制成,優(yōu)選塑料,其可更方便檢驗(yàn)人員操作,減少樣本量及保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。[0020]所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡可由紙質(zhì)材料制成,其主要作用是利用其上的參照色帶與檢測條帶進(jìn)行顏色對比,幫助判定分析物的濃度范圍。所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼可由硬質(zhì)材料或軟質(zhì)材料制成,硬質(zhì)材料優(yōu)選塑料,軟質(zhì)材料優(yōu)選紙質(zhì),其作用是一次僅顯示一條參照色帶,并遮住其他參照色帶,避免對顏色對比產(chǎn)生干擾。本實(shí)用新型檢測樣本中分析物(以抗原為例)的基本原理為:樣本由于毛細(xì)管作用將沿著試紙條向吸水墊移動,當(dāng)移動至包被有金標(biāo)抗體的金標(biāo)墊時(shí),樣本中目標(biāo)抗原與金標(biāo)抗體發(fā)生特異結(jié)合,當(dāng)移動至檢測線時(shí),樣本中相應(yīng)抗原又與檢測線處的捕獲抗體相結(jié)合,因此膠體金-抗體-抗原復(fù)合物滯留于檢測線上,檢測線處顯示紫紅色;相反,如果待測樣本中沒有目標(biāo)抗原,金標(biāo)抗體就不會與檢測線上的捕獲抗體發(fā)生特異結(jié)合,膠體金不會滯留在檢測線上,此時(shí)僅顯示一條質(zhì)控條帶。根據(jù)檢測線處條帶的顏色深淺與抗原濃度大小成正比實(shí)現(xiàn)對樣本中目標(biāo)抗原的半定量或定量檢測。與現(xiàn)有技術(shù)相比,根據(jù)上述方案實(shí)現(xiàn)的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng)有益效果主要體現(xiàn)在:1.在判讀檢測結(jié)果時(shí),通過比色裝置外殼上設(shè)置的參照色帶視窗只能露出一條參照色帶,且參照色帶對應(yīng)的濃度值并列顯示在參照色帶右邊的視窗,標(biāo)準(zhǔn)比色卡上其他參照色帶被比色裝置外殼視窗以外的部分遮蓋,有效避免相鄰色帶的視覺干擾,有利于獲得最合適的參照色帶,從而幫助準(zhǔn)確確定檢測結(jié)果,為醫(yī)生確診患者病情和制定最佳治療方案提供可靠試驗(yàn)依據(jù)。2.比色裝置上可記錄患者信息和檢測結(jié)果,檢測結(jié)束后,可將比色裝置沿與免疫層析反應(yīng)裝置連接的部位撕下保存,有效保證了檢測結(jié)果的一一對應(yīng)以及對患者檢測結(jié)果的保存。 3.使用非常靈活,與比色裝置分離的免疫層析反應(yīng)裝置還可置于定量檢測儀器中進(jìn)行檢測以獲取定量檢測結(jié)果。
圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的免疫層析檢測試紙結(jié)構(gòu)示意圖;圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例的標(biāo)準(zhǔn)比色卡結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例的附圖,對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯而易見地,附圖中所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)所述附圖獲得其他的附圖。實(shí)施例1本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)圖1、圖2及圖3詳細(xì)展示了本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)。從圖2中可以看出,本實(shí)用新型由免疫層析反應(yīng)裝置和可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置兩部分構(gòu)成。免疫層析反應(yīng)裝置[0034]免疫層析反應(yīng)裝置由免疫層析檢測試紙和免疫層析反應(yīng)裝置外殼組裝而成。由圖1可見,免疫層析檢測試紙包括從左向右依次在長條形底板I上搭接的樣品墊2、包被有金標(biāo)抗體的金標(biāo)墊3、硝酸纖維素膜4及吸水墊5。底板I中部為硝酸纖維素膜4,所述硝酸纖維素膜4近金標(biāo)墊3 —側(cè)和近吸水墊5 —側(cè)分別含一條檢測線(T線)6和一條質(zhì)控線(C線)7,所述檢測線6上包被有可與膠體金-抗體-抗原復(fù)合物特異性結(jié)合的捕獲抗體。在底板I右端頭為吸水墊5,左端頭為樣品墊2,硝酸纖維素膜4兩端分別與吸水墊5和金標(biāo)墊3相互交疊連接,在金標(biāo)墊3上壓有樣品墊2。免疫層析反應(yīng)裝置外殼8包括上殼體和下殼體,分別通過上殼體的突起結(jié)構(gòu)和下殼體的凹孔卡合。所述上殼體分別在檢測試紙的樣品墊2和硝酸纖維素膜4的對應(yīng)位置設(shè)有開口,分別為用于滴加樣本的加樣孔9和觀察檢測結(jié)果的觀察窗10。下殼體的中央具有與所述免疫層析檢測試紙匹配的長條形凹槽,用于放置膠體金免疫層析檢測試紙。所述上殼體的外表面在加樣孔9的下方標(biāo)有“S”字樣,在對應(yīng)于檢測線6及質(zhì)控線7的觀察窗10左側(cè)分別標(biāo)有“T”和“C”字樣。可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置由標(biāo)準(zhǔn)比色卡及可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼組裝而成。標(biāo)準(zhǔn)比色卡11為可在比色裝置外殼內(nèi)靈活上下抽拉的比色卡。如圖3所示,標(biāo)準(zhǔn)比色卡11具有5條從上至下顏色逐漸變淺的參照色帶12,每條參照色帶在右側(cè)濃度范圍標(biāo)示區(qū)13均標(biāo)有對應(yīng)的濃度范圍。所述參照色帶12與比色裝置外殼上下邊緣橫向平行排布于標(biāo)準(zhǔn)比色卡11上。比色裝置外殼正面與左側(cè)檢測線6對應(yīng)位置處設(shè)有參照色帶視窗14和濃度范圍視窗15,用于觀察比色卡中的參照色帶及對應(yīng)的濃度范圍。所述比色裝置外殼上下邊緣設(shè)有與標(biāo)準(zhǔn)比色卡寬度匹配 的進(jìn)口和出口,標(biāo)準(zhǔn)比色卡從進(jìn)口及出口組裝入比色裝置中。所述比色裝置外殼正面的上部設(shè)有分析物名稱標(biāo)示區(qū)16,用于標(biāo)明所檢測的具體分析物。所述比色裝置外殼正面的下部設(shè)有患者信息標(biāo)示區(qū)和檢測結(jié)果標(biāo)示區(qū),用于記錄患者ID編號以及該患者的檢測結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)比色卡上下端超出比色裝置外殼,長度約為比色裝置外殼長度兩倍,在非檢測狀態(tài)時(shí),比色卡上下端超出的部分可向后折疊并粘貼于比色裝置外殼背面上,在使用時(shí)將超出的部分從外殼背面打開,利用超出的部分進(jìn)行上下移動。實(shí)施例2本實(shí)用新型的制備方法將樣品墊、金標(biāo)墊、分別在近金標(biāo)墊端和近吸水墊端包被有捕獲抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸水墊依次粘貼于底板上得到免疫層析檢測試紙;將免疫層析檢測試紙置于下殼體的縱向卡槽中,上殼體和下殼體通過凸柱和凹孔卡合扣緊,得到免疫層析檢測裝置。將標(biāo)準(zhǔn)比色卡置于標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼中,比色卡兩端超出的部分向后折疊并粘貼于比色裝置外殼背面上。將標(biāo)準(zhǔn)比色裝置與免疫層析反應(yīng)裝置粘合在一起。若比色裝置外殼與免疫層析反應(yīng)裝置外殼本身是一體的,則不需要再進(jìn)行粘合。實(shí)施例3使用本實(shí)用新型檢測樣本中抗原濃度的方法操作人員于免疫層析反應(yīng)裝置加樣孔處滴加適量樣本,等待5 15分鐘使樣本與試紙充分反應(yīng),反應(yīng)結(jié)束后,可通過上下抽拉比色卡,使居于參照色帶視窗中的參照色帶與反應(yīng)裝置觀察窗處的檢測條帶顏色最接近,此時(shí)通過分析物濃度范圍視窗對應(yīng)標(biāo)出的濃度范圍可得出檢測樣本中分析物的含量,將所得到的濃度值填入檢測結(jié)果標(biāo)示區(qū)。當(dāng)樣本中無目標(biāo)抗原時(shí),試紙的檢測反應(yīng)區(qū)僅有一條質(zhì)控線變?yōu)樽霞t色,為陰性。當(dāng)試紙的質(zhì)控線不顯示顏色時(shí),則表示操作不當(dāng)、試紙可能過期或者出現(xiàn)其它問題,此時(shí)檢測結(jié)果無效,需要重新進(jìn)行檢測。最后應(yīng)說明的是:以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已,并不用于限制本實(shí)用新型,盡管參照前述實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說明,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù) 范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,包括免疫層析反應(yīng)裝置和可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置;所述免疫層析反應(yīng)裝置包括免疫層析檢測試紙和免疫層析反應(yīng)裝置外殼,所述免疫層析檢測試紙包括樣本接受區(qū)、標(biāo)記區(qū)、檢測反應(yīng)區(qū)、吸水區(qū),所述檢測反應(yīng)區(qū)的近標(biāo)記區(qū)一側(cè)和近吸水區(qū)一側(cè)分別含檢測線和質(zhì)控線,所述檢測線包被有可與樣本中的分析物反應(yīng)的抗體或抗原;所述可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置包括標(biāo)準(zhǔn)比色卡和標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼,所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡具有3 10條從上至下顏色逐漸變化的參照色帶,所述參照色帶右側(cè)標(biāo)示有對應(yīng)的分析物濃度范圍,所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼的正面與免疫層析檢測試紙檢測線平行的部位設(shè)有參照色帶視窗和分析物濃度范圍視窗。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,所述免疫層析反應(yīng)裝置與可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置彼此連接,所述可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置可沿連接部位與免疫層析反應(yīng)裝置分離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,所述免疫層析檢測試紙由反應(yīng)支撐物以及在所述反應(yīng)支撐物上依次相互搭接的樣品墊、金標(biāo)墊、信號檢測墊、吸水墊組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,所述參照色帶與標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣橫向平行排布于標(biāo)準(zhǔn)比色卡上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡上下端超出標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣,超出的標(biāo)準(zhǔn)比色卡部分可分別從標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣向后折疊于標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼背面上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),其特征在于,所述免疫層析反應(yīng)裝置外殼包括上殼體和下殼 體,所述上殼體與免疫層析檢測試紙的樣本接受區(qū)和檢測反應(yīng)區(qū)對應(yīng)的部位分別設(shè)有加樣孔和觀察窗;所述下殼體中央設(shè)有與免疫層析檢測試紙大小匹配的縱向卡槽;所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼上下邊緣分別設(shè)有與標(biāo)準(zhǔn)比色卡寬度匹配的進(jìn)口和出口,所述標(biāo)準(zhǔn)比色裝置外殼正面的上部設(shè)有分析物名稱標(biāo)示區(qū),下部設(shè)有患者信息標(biāo)示區(qū)和檢測結(jié)果標(biāo)示區(qū)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及免疫層析檢測技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),包括彼此相連接的免疫層析反應(yīng)裝置和可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置,所述免疫層析反應(yīng)裝置可沿連接部位與免疫層析反應(yīng)裝置分離。所述免疫層析反應(yīng)裝置包括免疫層析檢測試紙和外殼,所述檢測試紙由反應(yīng)支撐物、樣品墊、金標(biāo)墊、信號檢測墊、吸水墊組成。所述可移動式標(biāo)準(zhǔn)比色裝置包括標(biāo)準(zhǔn)比色卡和外殼,所述標(biāo)準(zhǔn)比色卡具有3~10條從上至下顏色逐漸變化的參照色帶,所述參照色帶橫向平行排布于標(biāo)準(zhǔn)比色卡上,所述參照色帶右側(cè)標(biāo)示有對應(yīng)的分析物濃度范圍。本實(shí)用新型提供了一種可有效避免視覺干擾的金標(biāo)免疫層析檢測系統(tǒng),可幫助操作者快速準(zhǔn)確的判定樣本中待測物的濃度。
文檔編號G01N33/558GK203101391SQ20122059456
公開日2013年7月31日 申請日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者何仕釗 申請人:南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司