專利名稱：一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及生物學技術領域，具體涉及一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒。
背景技術：
腎綜合征出血熱(Hemorrhagicfever with renal syndrome,以下簡稱HFRS),是由漢坦病毒(HantavirUS，HV)引起的以發(fā)熱、出血、腎臟損害為主要臨床特征的自然疫源傳染病，鼠為主要的傳染源，寄生螨類參與傳播，主要通過接觸宿主動物排泄物經傷口、氣溶膠、飲食傳播。其臨床表現復雜，預后差。出血熱起病后2 3天血清中可檢測出流行性出血熱IgM抗體，IgG抗體在病后數周出現。目前較為簡便快捷的血清學檢測主要是采用膠體金斑點滲濾法檢測HFRS-1gM抗體，其原理為:待檢標本通過微孔濾膜時，標本中的抗體與膜上的抗原相接觸并結合，再加入金標記的抗人抗體顯色，達到快速檢測的目的(一般在3 5min左右完成)。該方法操作簡單便捷、節(jié)省人力物力，使得臨床檢驗甚至可以在床邊進行，結果立即可取，真正做到了床邊檢驗(Point of Care Test’POCT)。但是，目前膠體金斑點滲濾試劑盒在制作和使用過程中一般存在以下問題:一、使用時，由于檢測板反應孔為與上蓋在同一水平面，而且直徑一般小于0.8cm，在滴加血清或者洗滌液時對滴加容量無法較好的控制，操作者滴加液體時，尤其是檢測大批量樣本時，易將液體滴加至偏移加樣孔的位置，從而由于加樣量影響最終結果判讀，由于反應孔內滴加的液體過多或過少都會影響硝酸纖維素膜上抗原與抗體的結合，可能造成檢測結果的準確性降低；二、滲濾檢測板安裝結構不夠嚴密，常常會造成內部硝酸纖維素膜及吸水墊的偏移或檢測板上蓋與下蓋松弛甚至脫落；三、在檢測板的制作過程中，需要將上蓋、硝酸纖維素膜、吸水墊及下蓋按照從上到下的順序合理組裝，由于所裁制的硝酸纖維素膜方片面積較小，難以在短時間內一次性將膜片準確固定于檢測板的正中位置，造成檢測板裝配過程的不方便，浪費加工時間。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是:提供一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，可以提高上蓋對包被膜和吸水墊的壓緊度，在減少包被膜及吸水墊的偏移或檢測板上蓋與下蓋松弛、甚至脫落等現象的發(fā)生同時，減少加入液體的外溢、滲漏、偏移等現象的發(fā)生，以加強對加入液體加入量的控制，提高試劑盒檢測準確度與速度。為解決上述技術問題，本實用新型提供了以下技術方案:—種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，包括盒體和設置在所述盒體內的檢測盒、金標溶液瓶和洗滌液瓶；所述檢測盒包括可以扣合在一起的上蓋和下蓋，所述上蓋上設有反應窗口，所述反應窗口為一個上底直徑為I 3厘米的倒錐形引流窗口，所述倒錐形引流窗口的邊緣向下延伸，形成一圓柱形凸緣，所述凸緣下方由上至下依次固定設有包被膜與吸水墊，所述包被膜上在所述反應窗口處設有質控區(qū)域和檢測區(qū)域。優(yōu)選的，所述上蓋上設有向下的第一凸起，所述下蓋上設有向上的帶有與所述第一凸起形狀相適應的內槽的第二凸起，所述上蓋和下蓋通過所述第一凸起和內槽卡合在一起。優(yōu)選的，所述第一凸起和第二凸起各設有4個，并均勻地分布在所述上蓋和下蓋相對應的底面上。優(yōu)選的，所述第一凸起和第二凸起均為圓柱形。優(yōu)選的，所述下蓋上設有用于標識所述包被膜放置位置的第三凸起。優(yōu)選的，所述第三凸起有兩個，分別設置在所述下蓋側壁上所述圓柱形凸緣相對應的兩側。優(yōu)選的，所述第三凸起有I個，設置在所述下蓋底面上與所述圓柱形凸緣相對應的位置。優(yōu)選的，所述包被膜為硝酸纖維素膜或聚偏二氟乙烯膜。優(yōu)選的，所述質控區(qū)域包被有有羊抗鼠包被層，所述檢測區(qū)域包被有HFRS抗原包被層。采用了上述技術方案后，本實用新型的有益效果是:所述反應窗口具有一個倒錐形引流窗口，有助于液體向下滲透，同時所述倒錐形引流窗口的上底面直接為I 3厘米，擴大了液體在反應窗口處的滴加面積，因此，可以有效減少液體的外溢、偏移現象的發(fā)生；所述反應窗口的邊緣向下延伸，形成一圓柱形凸緣，所述凸緣下方由上至下依次固定設有包被膜與吸水墊，柱形凸緣不但可以提高上蓋對包被膜和吸水墊的壓緊度，還可以有效防止?jié)B漏等現象的發(fā)生。又由于所述下蓋上設有用于標識所述包被膜放置位置的第三凸起，因此，在檢測板的制作過程中，可以在短時間內一次性將膜片準確固定于檢測板的正中位置，大大減少了加工時間。

圖1為本實用新型第一實施例試劑盒結構示意圖；圖2為本實用新型第一實施例檢測盒上蓋正視圖；圖3為本實用新型第一實施例中檢測盒的縱向剖視圖；圖4為本實用新型第一實施例檢測盒上蓋和下蓋的立體分解結構示意圖；圖5為本實用新型第二實施例檢測盒上蓋和下蓋的立體分解結構示意圖；其中，1、盒體；2、檢測盒；3、金標溶液瓶；4、洗滌液瓶；5、上蓋；6a、6b:下蓋；7、反應窗口 ；8a、8b:凸緣；9、包被膜；10、吸水墊；11、羊抗鼠包被層；12、HFRS抗原包被層；13、第一凸起；14、內槽；15、第二凸起；16a、16b:第三凸起。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的具體實施方式
做詳細說明。實施例1如圖1、圖2、圖3和圖4所示的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，包括盒體I和設置在盒體I內的檢測盒2、金標溶液瓶3和洗滌液瓶4 ;檢測盒2包括可以扣合在一起的上蓋5和下蓋6a，上蓋上設有反應窗口 7，反應窗口 7為一個上底直徑為2厘米的倒錐形引流窗口，反應窗口 7的邊緣向下延伸，形成一圓柱形凸緣8a，凸緣8a下方由上至下依次固定設有包被膜9與吸水墊10，包被膜9上在反應窗口 7處包被有羊抗鼠包被層11和HFRS抗原包被層12,包被膜9為硝酸纖維素膜。上蓋5上設有向下的四個第一凸起13，高度為0.5厘米，底面直徑為0.2厘米，下蓋6a上設有四個向上的帶有與第一凸起13形狀相適應的內槽14的第二凸起15，第一凸起13和內槽14相適配，上蓋5和下蓋6a通過第一凸起13和內槽14卡合在一起，第一凸起13和第二凸起15均勻地分布在上蓋5和下蓋6a相對應的底面上；下蓋6a側壁上與圓柱形凸緣8a相對應的兩側設有兩個用于標識包被膜9放置位置的第三凸起16a。實施例2如圖5所示一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，第三凸起16b有I個，設置在下蓋6b底面上與圓柱形凸緣Sb相對應的位置，其余同實施例1。本實用新型試劑盒大大提高了上蓋對包被膜和吸水墊的壓緊度，在減少包被膜及吸水墊的偏移或檢測板上蓋與下蓋松弛、甚至脫落等現象的發(fā)生同時，還減少了加入液體的外溢、滲漏、偏移等現象的發(fā)生，有效加強了對加入液體加入量的控制，提高試劑盒檢測準確度與速度。本實用新型不局限于上述具體的實施方式，本領域的普通技術人員從上述構思出發(fā)，不經過創(chuàng)造性的勞動，所作出的種種變換，均落在本實用新型的保護范圍之內。
權利要求1.一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，包括盒體和設置在所述盒體內的檢測盒、金標溶液瓶和洗滌液瓶；所述檢測盒包括可以扣合在一起的上蓋和下蓋，所述上蓋上設有反應窗口，其特征在于:所述反應窗口為一個上底直徑為I 3厘米的倒錐形引流窗口，所述倒錐形引流窗口的邊緣向下延伸，形成一圓柱形凸緣，所述凸緣下方由上至下依次固定設有包被膜與吸水墊，所述包被膜上在所述反應窗口處設有質控區(qū)域和檢測區(qū)域。
2.如權利要求1所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于:所述上蓋上設有向下的第一凸起，所述下蓋上設有向上的帶有與所述第一凸起形狀相適應的內槽的第二凸起，所述上蓋和下蓋通過所述第一凸起和內槽卡合在一起。
3.如權利要求2所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述第一凸起和第二凸起各設有4個，并均勻地分布在所述上蓋和下蓋相對應的底面上。
4.如權利要求2或3所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述第一凸起和第二凸起均為圓柱形。
5.如權利要求1所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述下蓋上設有用于標識所述包被膜放置位置的第三凸起。
6.如權利要求5所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述第三凸起有兩個，分別設置在所述下蓋側壁上所述圓柱形凸緣相對應的兩側。
7.如權利要求5所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述第三凸起有I個，設置在所述下蓋底面上與所述圓柱形凸緣相對應的位置。
8.如權利要求1所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述包被膜為硝酸纖維素膜或聚偏二氟乙烯膜。
9.如權利要求1所述的一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，其特征在于，所述質控區(qū)域包被有有羊抗鼠包被層，所述檢測區(qū)域包被有HFRS抗原包被層。
專利摘要本實用新型涉及生物學技術領域，提供了一種腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒，包括盒體和設置在所述盒體內的檢測盒、金標溶液瓶和洗滌液瓶；所述檢測盒包括可以扣合在一起的上蓋和下蓋，所述上蓋上設有反應窗口，所述反應窗口為一個上底直徑為1～3厘米的倒錐形引流窗口，所述倒錐形引流窗口的邊緣向下延伸，形成一圓柱形凸緣，所述凸緣下方由上至下依次固定設有包被膜與吸水墊，所述包被膜上在所述反應窗口處設有質控區(qū)域和檢測區(qū)域。本實用新型可以減少加入液體的外溢、滲漏、偏移等現象的發(fā)生，有效加強了對加入液體加入量的控制，提高試劑盒檢測準確度與速度。
文檔編號G01N33/544GK203011923SQ20122072605
公開日2013年6月19日 申請日期2012年12月24日 優(yōu)先權日2012年12月24日
發(fā)明者楊致亭, 楊金紅, 王秀利, 武新清, 孫洪芝, 劉迎軍, 袁忠群, 王德亞 申請人:濰坊市康華生物技術有限公司