自動分析裝置制造方法
【專利摘要】自動分析裝置具備：多波長光源(44)，對收納測定對象試樣與試劑的混合液的反應容器(2)照射多波長光；透光量檢測器(45)，檢測透過反應容器(2)以及收納物的透光量；單波長光源(14)，向反應容器(2)照射單波長光；光散射光量檢測器(15)，檢測因單波長光的照射而從反應容器(2)以及收納物產(chǎn)生的光散射光；及存儲器(11)，存儲透光量檢測器(45)的透光量檢測結果以及光散射光量檢測器(15)的光散射光量檢測結果，基于對收納預先設定的基準溶液的反應容器(2)進行透光量檢測以及光散射光量檢測的單元空白測定的測定結果，判定單波長光源(14)、多波長光源(44)以及反應容器(2)的劣化狀態(tài)。據(jù)此，能夠抑制分析效率的降低。
【專利說明】自動分析裝置

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及進行血液或尿等試樣的定性、定量分析的自動分析裝置。

【背景技術】
[0002] 在自動分析裝置中，通過種種方法進行血液或尿等試樣（以下成為檢測體）的定 性、定量分析，例如，已知有通過測定檢測體與試劑的混合反應液的透光量或者光散射光 量，來進行檢測體的定性、定量分析的自動分析裝置。
[0003] 作為這種自動分析裝置，例如，在專利文獻1 (日本特開2009 - 20059號公報）中 公開了如下技術，將隨著透過使試樣與試劑反應分析的反應容器的光束的吸光度的增加變 動而增大的反應容器空白值，與用于決定根據(jù)每個分析項目而不同的空白基準值的多個判 定基準相比，進行判定可否用于反應容器的測定。
[0004] 現(xiàn)有技術文獻
[0005] 專利文獻
[0006] 專利文獻1 :日本特開2009 - 20059號公報


【發(fā)明內容】

[0007] 發(fā)明所要解決的課題
[0008] 但是，進行檢測體的定性、定量分析的自動分析裝置的分析精度還關系到反應容 器以外的各種原因，像上述現(xiàn)有技術那樣僅進行可否使用反應容器的判定，難以充分地保 持分析精度。
[0009] 本發(fā)明鑒于上述問題而完成，其目的在于提供能夠抑制分析精度的下降的自動分 析裝置。
[0010] 用于解決課題的方法
[0011] 為達成上述目的，本發(fā)明的自動分析裝置具備：多波長光源，該多波長光源向收納 測定對象試樣與試劑的混合液的反應容器照射多波長光；透光量檢測單元，該透光量檢測 單元檢測透過上述反應容器以及收納物的透光量；單波長光源，該單波長光源向上述反應 容器照射單波長光；光散射光量檢測單元，該光散射光量檢測單元檢測因上述單波長光的 照射而從上述反應容器以及收納物產(chǎn)生的光散射光；存儲部，該存儲部存儲上述透光量檢 測單元的透光量檢測結果以及上述光散射光量檢測單元的光散射光量檢測結果；以及判定 部，該判定部基于對收納有預先設定的基準溶液的上述反應容器進行透光量檢測以及光散 射光量檢測的單元空白測定的測定結果，進行判定上述單波長光源、上述多波長光源以及 上述反應容器的劣化狀態(tài)的劣化判定處理。
[0012] 發(fā)明的效果
[0013] 根據(jù)本發(fā)明，能夠抑制分析精度的下降。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014] 圖1是概要地表示一實施方式的自動分析裝置的整體構成的圖。
[0015] 圖2是表示計算機的詳細的功能方塊圖。
[0016] 圖3是概要地表示透光量測定部的放大圖。
[0017] 圖4是概要地表示光散射光量測定部的放大圖。
[0018] 圖5是表不劣化判定處理的流程圖。
[0019] 圖6是表示劣化判定結果的圖。
[0020] 圖7是表示對應單元檢查警報的維護支持處理的處理流程。
[0021] 圖8是表示劣化判定結果的圖。
[0022] 圖9是表示劣化判定結果的圖。
[0023] 圖10是表示對應燈檢查警報的維護支持處理的處理流程。
[0024] 圖11是表示劣化判定結果的圖。
[0025] 圖12是表示對應LED檢查警報的維護支持處理的處理流程。
[0026] 圖13是表示劣化判定結果的圖。

【具體實施方式】
[0027] 參照附圖對本發(fā)明的一實施方式進行說明。
[0028] 圖1是概要地表示本實施方式的自動分析裝置的整體構成的圖，圖2是表示計算 機的詳細的功能方塊圖。另外，圖3以及圖4分別是概要地表示透光量測定部以及光散射 光量測定部的放大圖。
[0029] 在圖1中，自動分析裝置大致由樣本盤5、第一以及第二試劑盤13A、13B、反應盤1、 檢測體分注機構7、試劑分注機構12A、12B以及包括計算機18的其他功能部構成。
[0030] 在樣本盤5上沿周方向排列地配置有收納有血液或尿等分析對象試樣（以下稱為 檢測體）的多個檢測體容器6。樣本盤5通過沿周方向被未圖示的旋轉驅動機構旋轉驅動， 使檢測體容器6移動至規(guī)定的位置。
[0031] 第一以及第二試劑盤13A、13B分別具備試劑冷藏庫9A、9B，并沿周方向排列地配 置有收納有自動分析裝置的分析處理的各處理項目所使用的試劑的多個試劑瓶10A、10B。 第一以及第二試劑盤13A、13B通過沿周方向被未圖示的旋轉驅動機構旋轉驅動，使得試劑 瓶10A、10B移動至規(guī)定的位置。另外，在第一以及第二試劑盤13A、13B上配置有讀取裝置 34A、34B，讀取設置在各試劑瓶10A、10B上的試劑識別信息，被讀取的試劑識別信息與第一 以及第二試劑盤13A、13B上的定位信息一同通過接口 19向計算機18傳輸，與測定日期時 間等添加關聯(lián)并存儲于存儲器11。試劑識別信息例如由條形碼表示，讀取裝置34A、34B為 條形碼讀取裝置。
[0032] 反應盤1具備由恒溫維持裝置4控制在規(guī)定溫度的恒溫槽（反應槽）3,并沿周方 向排列地配置有收納有檢測體與試劑的混合反應液的多個反應容器（反應單元）2。反應盤 1通過沿周方向被未圖示的旋轉驅動機構旋轉驅動，使得反應容器2移動至規(guī)定的位置。
[0033] 檢測體分注機構7向反應容器2分注收納于檢測體容器6的檢測體，試劑分注機 構12A、12B向反應容器2分注收納于試劑瓶10A、10B的試劑。向反應容器2分注的檢測體 與試劑的混合反應液被設置在試劑分注機構12A、12B各自的分注位置的攪拌機構33A、33B 攪拌。
[0034] 樣本盤1以及檢測體分注機構7的動作由樣本分注控制部20控制。第一以及第 二試劑盤13A、13B、試劑分注機構12A、12B、攪拌機構33A、33B的動作被試劑分注控制部21 控制。樣本分注控制部20與試劑分注控制部21被通過接口 19連接的計算機19控制。
[0035] 在反應盤1上設置有對收納于反應容器2的檢測體與試劑的混合反應液進行透光 量檢測處理（后面進行詳述）的透光量測定部41和對混合反應液進行光散射光量檢測處 理（后面進行詳述）的光散射光量測定部40。
[0036] 如圖3所示，透光量測定部41具備對收納測定對象試樣（檢測體）與試劑的混合 反應液的反應容器2照射多波長光的多波長光源44 (例如，鹵素光源）和檢測透過反應容 器2以及收納物即混合反應液的透過光的透光量的透光量檢測器45。另外，透光量測定部 41具有：基座部件41a ;固定于基座部件41a并成為配置多波長光源44的基座的光源基座 44a ;以及固定于基座部件41a并成為配置透光量檢測器45的基座的檢測器基座45a。
[0037] 在透光量測定部41中，在多波長光源44與透光量檢測器45之間將恒溫槽3配置 為沿反應盤1的周方向延伸。在恒溫槽3的聯(lián)結多波長光源44和透光量檢測器45的直線 上的位置，設置有使從多波長光源44向反應容器2的多波長光透過的投光窗344、和使從反 應容器2向透光量檢測器45的透過光透過的受光窗345,當在恒溫槽3內沿反應盤1的周 方向被驅動的反應容器2通過多波長光源44與透光量檢測器45之間時，檢測透光量。由 透光量檢測器45檢測的透光量（檢查結果）通過A/D轉換器16進行數(shù)字轉換，并通過接 口 19向計算機18傳輸。
[0038] 如圖4所示，光散射光量測定部40具備對收納測定對象試樣（檢測體）與試劑的 混合反應液的反應容器2照射單波長光的單波長光源14 (例如LED光源：Light Emitting Diode光源）和檢測由單波長光的照射而從反應容器2以及收納物即混合反應液產(chǎn)生的光 散射光的光散射光量的光散射光檢測器15。另外，光散射光量測定部40具有：基座部件 401a ;固定于基座部件40a并成為配置單波長光源14的基座的光源基座14a ;以及固定于 基座部件40a并成為配置透光量檢測器15的基座的檢測器基座15a。在測定對象試樣中散 射的光的強度由在以光軸為中心的圓周上配置的兩個以上的光散射檢測器15測定。在實 施例中，除配置在光軸上的光散射檢測器15之外，還配置有在以光軸為中心的圓周上配置 的四個光散射檢測器15。此外，在圖4中，僅圖示了四個光散射檢測器中的兩個。四個光散 射檢測器相對于光軸以相同的傾斜角度配置。傾斜角度配置在〇?30度的范圍內。光散 射檢測器15和光源14配置為隔著測定對象試樣。在下述的劣化處理判定中，雖然使用配 置在光軸上的光散射檢測器15,但是并不一定限定于此，也可以通過配置在以光軸為中心 的圓周上的光散射檢測器來進行劣化處理判定。這是因為在傾斜角度為接近〇度的角度的 情況下，也能夠同樣地進行劣化處理判定。
[0039] 在光散射光量測定部40中，在單波長光源14與光散射光量檢測器15之間將恒溫 槽3配置為沿反應盤1的周方向延伸。在恒溫槽3的聯(lián)結單波長光源14和光散射光量檢 測器15的直線上的位置設置有使從單波長光源14向反應容器2的單波長光透過的投光窗 314和使從反應容器2向光散射光量檢測器15的光散射光透過的受光窗315,當在恒溫槽3 內沿反應盤1的周方向被驅動的反應容器2通過單波長光源14與光散射光量檢測器15之 間時，檢測光散射光量。由光散射光量檢測器15檢測的光散射光量（檢測結果）通過A/D 轉換器16進行數(shù)字轉換，并通過接口 19向計算機18傳輸。
[0040] 收納有測定結束后的試樣（混合反應液）的反應容器2,在清洗位置由清洗機構 17進行清洗處理。
[0041] 另外，在自動分析裝置中，作為輸入裝置的鍵盤24、作為顯示裝置的CRT顯示器 25、作為印刷輸出裝置的打印機22、記錄于FD等外部輸出媒體的記錄媒體驅動器23以及作 為存儲裝置（存儲部）的存儲器11通過接口 19與包括計算機18的各功能部連接。存儲器 11是硬盤等存儲裝置，除了分析結果之外，還存儲有每個操作人員設定的密碼、畫面的顯示 等級、分析參數(shù)、分析委托項目內容以及校準結果等信息。另外，在存儲器11中，作為下述 的單元空白測定結果，除了將在過去的基準時刻的測定結果或實行劣化判定處理時的測定 結果等與測定日期時間等添加關聯(lián)并存儲，還存儲有劣化判定處理中所使用的各種闕值等 的值。
[0042] 計算機18具有作為控制自動分析裝置整體動作的控制單元的功能，再有，具有： 進行透光量檢測處理或光散射光量檢測處理以及各自的檢測處理的單元空白測定等的測 定控制的測定控制部18a ;進行存儲于存儲器11的過去基準時刻的單元空白測定的測定結 果與實行劣化判定處理時的單元空白測定的測定結果之差的運算的運算部18b ;以及基于 單元空白測定的測定結果或運算部18b的運算結果來進行判定單波長光源14或多波長光 源44、反應容器2等的劣化狀態(tài)的劣化判定處理的判定部18c。
[0043] 測定控制部18a基于操作人員從鍵盤24等輸入的指令對測定對象的檢測體進行 透光量檢測處理或光散射光量檢測處理，由此進行該檢測體的定性、定量分析，并且進行下 述的單元空白測定，再通過基于單元空白測定結果的劣化判定處理來判定自動分析裝置的 狀態(tài)。操作人員通過基于劣化判定處理的結果進行自動分析裝置的維護，來實現(xiàn)抑制分析 條件的下降以及提高分析結果的可靠性。
[0044] 在此，對支持基于本實施方式的自動分析裝置的測定控制部的透光量檢測處理、 光散射光量檢測處理、單元空白測定、劣化判定處理以及劣化判定處理結果的維護的維護 支持處理進行說明。
[0045] (1)透光量檢測處理
[0046] 透光量檢測處理如下，在透光量測定部41中，在反應容器2通過聯(lián)結多波長光源 44和透光量檢測器45的直線上的位置（測定位置）的瞬間，檢測從多波長光源44透過反 應容器2到達透光量檢測器45的透光量。由透光量檢測器45檢測的透光量（檢測結果） 通過A/D轉換器16進行數(shù)字轉換，并通過接口 19向計算機18傳輸，與測定日期時間等添 加關聯(lián)并存儲于存儲器（存儲部）11。
[0047] 若向收納于檢測體容器2的檢測體中的定量對象的生物化學成分中混合進行特 殊反應的試劑來使上述定量對象反應，則產(chǎn)生對應混合反應液中的對象成分量的反應。因 此，根據(jù)使在該反應液中具有某一特定波長的光透過而得的單一或多個波長的透光量，能 夠基于蘭伯特?比爾（Lambert-Beer)法則推算出對象成分量。即、利用在向混合反應液使 光透過的情況下反應液中的定量對象成分的濃度越高而透光量越衰減，通過在預先準備的 透光量與定量對象成分濃度的關系式中應用測定的透光量來對檢測體中的對象生物化學 成分進行定量。
[0048] 用于這種定量的反應，根據(jù)作為定量對象的生物化學成分的種類而使用不同的反 應。
[0049] 在定量對象為檢測體中的基質的情況下，對該基質使用含有進行特殊反應的酵素 的試劑來使其產(chǎn)生顯色反應，利用因顯色程度對應定量對象的量增加而使透光量減少，來 對作為定量對象的生物化學成分（基質）進行定量。
[0050] 在定量對象為檢測體中的抗原的情況下，對該抗原使用含有進行特殊反應的抗體 的試劑來使其產(chǎn)生凝聚反應，利用因凝聚程度對應定量對象的量增加而使透光量減少，來 對作為定量對象的生物化學成分（抗原）進行定量。另外，在定量對象為檢測體中的抗體的 情況下，通過對該抗體使用含有進行特殊反應的抗原的試劑并使其產(chǎn)生凝聚反應來進行定 量。此外，例如在定量對象為抗原的情況下，若使用使抗體在乳膠粒子的表面敏化（結合） 的試劑，則由于乳膠對應抗原與抗體的反應而凝聚，因此將產(chǎn)生比僅抗原與抗體的凝聚塊 更大的凝聚塊，因而透光量的變化增幅，能夠得到更正確的檢測結果。
[0051] 計算機18的測定控制部18a使用存儲于存儲器（存儲部）11的透光量來運算收 納于反應容器2的混合反應液的吸光度，并使用該吸光度來對作為定量對象的生物化學成 分進行定量。這樣，在本實施方式中，透光量測定部41和測定控制部18a構成為具有透過 光度計（吸光光度計）的功能。
[0052] (2)光散射光量檢測處理
[0053] 光散射光量檢測處理如下，在光散射光量測定部40中，在反應容器2通過聯(lián)結單 波長光源14和光散射光量檢測器15的直線上的位置（測定位置）的瞬間，由光散射光量 檢測器15檢測通過來自單波長光源14的照射光而從反應容器2以及混合反應液產(chǎn)生的光 散射光量。由光散射光量檢測器15檢測出的光散射光量（檢測結果）通過A/D轉換器16 進行數(shù)字轉換，并通過接口 19向計算機18傳輸，與測定日期時間等添加關聯(lián)并存儲于存儲 器（存儲部）11。
[0054] 在該光散射光量檢測處理中，與透光量檢測處理同樣地，向收納于檢測體容器2 的檢測體中的定量對象的生物化學成分中混合進行特殊反應的試劑并使上述定量對象反 應，進行測定光照射在該反應液中產(chǎn)生的凝聚塊而散射的光的光散射光量，并根據(jù)該光散 射光量算出對象成分量。
[0055] 計算機18的測定控制部18a使用存儲于存儲器（存儲部）11的光散射光量來運 算收納于反應容器2的混合反應液的光散射光度，并使用該光散射光度來對作為定量對象 的生物化學成分進行定量。這樣，在本實施方式中，光散射光量測定部40和測定控制部18a 構成為具有光散射光度計的功能。
[0056] (3)單元空白測定
[0057] 單元空白測定是指，對收納有預先設定好的基準溶液（例如純水）的反應容器2 進行透光量的檢測（透光量檢測處理）以及光散射光量的檢測（光散射光量檢測處理）。 透光量檢測處理的單元空白測定的測定結果（透光量）以及光散射光量檢測處理的測定結 果（光散射光量）向計算機18傳輸，與測定日期時間等添加關聯(lián)并存儲與存儲器（存儲 部）11。單元空白測定通過配置在單波長光源的光軸上的光散射檢測器進行測定。
[0058] (4)劣化判定處理
[0059] 劣化判定處理是指，基于單元空白測定的測定結果，來判定單波長光源14、多波長 光源44以及反應容器2的劣化狀態(tài)。參照附圖對該劣化判定處理進行說明。圖5是表示 本實施方式的劣化判定處理的流程圖。另外，圖6是表示劣化判定結果的圖。
[0060] 設想以下的事項作為劣化的主要原因，根據(jù)圖5的流程圖，通過與基準值進行比 較，能夠將設想的劣化主要原因指定。
[0061] 1.光散射光量測定部41以及透光量測定部40的投光窗（314、344)或受光窗 (315、345)的污漬，或是任一測定部的投光窗（314、344)或受光窗（315、345)的污漬
[0062] 2.反應槽的污漬
[0063] 3.反應容器的污漬
[0064] 4.單波長光源14和多波長光源44的不良，或任一光源的不良
[0065] 此外，在本說明書中對上述1.為了便利而存在表達為投光窗和受光窗的污漬的 情況，但在該表達中除了投光窗和受光窗兩者之外，還包括投光窗與受光窗中任一方的污 漬的情況。
[0066] 由操作人員輸入劣化判定處理的開始指示或達到預先設定的劣化判定處理開始 時間后，測定控制部18a進行單元空白測定（步驟S100)。接下來，運算透光量檢測處理的 單元空白測定的測定結果CBal與基準時刻的測定結果CBaO之差，并判定運算結果是否大 于預先設定的闕值THca (步驟S110)。再有，運算光散射光量檢測處理的單元空白測定的測 定結果CBsl與基準時刻的測定結果CBsO之差，并判定運算結果是否大于預先設定的闕值 THcs (步驟S110)。在步驟S110的判定結果為YES的情況下，按照圖6的劣化判定結果，發(fā) 出單元檢查警報、燈檢查警報或LED檢查警報（步驟S111)，并結束處理。另一方面，在步驟 S110的判定結果為N0的情況下，發(fā)送無異常的信息（步驟S120)，并結束處理。
[0067] 在透光量測定部的投光窗或受光窗，或是兩者的窗被弄臟的情況下，由于透光量 減少，因此CBal減少。另外，在反應槽被弄臟的情況下、反應容器被弄臟的情況下或是多波 長光源不良的情況下，CBal均減少。因此，為滿足CBaO - CBal > THca的條件。另外，同 樣地，在散射光量測定部的投光窗或受光窗，或是兩者的窗被弄臟的情況下，由于散射光量 減少，因此CBsl減少。另外，在反應槽被弄臟的情況下、反應容器被弄臟的情況或是單波 長光源由不良的情況下，CBsl均減少。因此，為滿足CBsO - CBsl > THcs的條件。在滿足 CBaO - CBal > THca的條件和CBsO - CBsl > THcs的條件兩者的情況下，發(fā)送單元檢查警 報。
[0068] 單元檢查警報主要是懷疑涉及反應容器（反應單元）2的污漬或劣化的情況的警 報，設想為如下的情況。
[0069] 1.光散射光量測定部40以及透光量測定部41的投光窗314、344或是受光窗315、 345的污漬
[0070] 2.恒溫槽（反應槽）3的污漬
[0071] 3.反應容器（反應單元）2的污漬
[0072] 4.單波長光源14和多波長光源44的不良
[0073] 在光散射光量測定部40以及透光量測定部41的投光窗314、344和受光窗315、 345中任一方或是兩者被弄臟的情況下透光量（或是吸光度）以及光散射光量減少。另外， 反應槽水的污漬也會引起同樣的現(xiàn)象。在單波長光源14和多波長光源45兩者劣化而產(chǎn)生 光量下降的情況下透光量（或是吸光度）以及光散射光量也減少。但是，在使用LED作為 單波長光源14的情況下，由于相比于使用鹵素光源作為多波長光源44的情況壽命長達10 倍以上，因此認為單波長光源14和多波長光源44同時劣化的可能性較低。因此，在光散射 光量測定部40以及透光量測定部41的投光窗314、344和受光窗315、345的污漬或反應槽 水的污漬不是原因的情況下，考慮到使用LED作為單波長光源14的情況壽命長，則單元檢 查警報的原因為反應容器2的污漬的可能性較高。
[0074] 另一方面，在滿足CBaO - CBal > THca的條件和CBsO - CBsl蘭THcs的條件兩 者的情況下，發(fā)出燈檢查警報。在該情況下，在前述設想的異常中，將光散射光量測定所固 有的光散射光量測定部40的投光窗和受光窗的污漬或單波長光源的不良從設想的異常原 因中除去，再有將與透光量測定共通的反應槽的污漬或反應容器的污漬也從設想的異常原 因中除去。
[0075] 燈檢查警報是懷疑涉及透光量測定部41的污漬或不良的情況的警報，設想為如 下的情況。
[0076] 1.透光量測定部41的投光窗344和受光窗345的污漬
[0077] 2.多波長光源44的不良
[0078] 另外，在滿足CBaO - CBal蘭THca的條件和CBsO - CBsl > THcs的條件兩者的 情況下，發(fā)出LED檢查警報。在該情況下，與之前的說明相同，將透光量測定所固有的異常 原因和與光散射光量測定共通的異常原因從設想的異常原因中除去。
[0079] LED檢查警報是懷疑涉及光散射光量測定部40的污漬或不良的情況的警報，設想 為如下的情況。
[0080] 1.光散射光量測定部40的投光窗314和受光窗315的污漬
[0081] 2.單波長光源14的不良
[0082] (5)維護支持處理
[0083] 參照圖7?圖13對劣化判定處理中發(fā)送任一種檢查警報的情況的處理次序進行 說明。
[0084] (5 - 1)對應單元檢查警報的維護支持處理
[0085] 圖7是表示對應單元檢查警報的維護支持處理的處理流程。另外，圖8是表示劣 化判定結果的圖。
[0086] 若測定控制部18a發(fā)送單元檢查警報，則CRT顯示器（表示裝置）25上進行催促 操作人員實施光散射光量測定部40以及透光量測定部41的投光窗314、344和受光窗315、 345以及恒溫槽（反應槽）3的清洗的顯示（步驟S200)。接下來，由操作人員確認清洗是 否結束（步驟S210)，在判定結果為N0的情況下，即操作人員通過鍵盤24等輸入未進行清 洗的內容的情況下，結束處理。
[0087] 另外，在步驟S200的判定結果為YES的情況下，即操作人員實施清洗并通過鍵盤 24等輸入其內容的情況下，進行單元空白測定（步驟S220)。接下來，運算透光量檢測處理 的單元空白測定的測定結果CBa2與基準時刻的測定結果CBaO之差，并判定運算結果是否 大于預先設定的闕值THca(步驟S230)。再有，運算光散射光量檢測處理的單元空白測定 的測定結果CBs2與基準時刻的測定結果CBsO之差，并判定運算結果是否大于預先設定的 闕值THcs (步驟S230)。在步驟S230的判定結果為N0的情況下，在CRT顯示器（表示裝 置）25上顯示單元檢查警報的原因為光散射光量測定部40以及透光量測定部41的投光窗 314、344和受光窗315、345或是恒溫槽（反應槽）3的污漬（步驟S241)，并結束處理。
[0088] 另外，在步驟S230的判定結果為YES的情況下，按照圖8的劣化判定結果，將劣化 原因指定（S231)，在CRT顯示器（表示裝置）25上顯示該劣化原因，并結束處理。
[0089] 由于光散射光量測定部以及透光量測定部的投光窗和受光窗、反應槽的清洗已經(jīng) 結束，因此能夠指定為將這些污漬從異常原因中除去的圖8的任一劣化原因。
[0090] 再有，在滿足CBaO - CBa2 > THca的條件和CBsO - CBs2 > THcs的條件兩者的 情況下，設想的原因為反應容器的污漬、單波長光源和多波長光源的不良，不能判別哪一個 是原因。因此，在滿足這兩個條件的情況下，進行催促更換反應容器的顯示，操作人員更換 反應容器，再通過再次測定單元空白，來將這些原因劃分。
[0091] 在滿足CBaO - CBa2 > THca的條件和CBsO - CBs2 > THcs的條件兩者的情況下， 在CRT顯示器（表示裝置）25上進行催促更換反應容器2的顯示（步驟S232)。接下來，由 操作人員確認反應容器2的更換是否結束（步驟S250)，并在判定結果為N0的情況下，即在 操作人員通過鍵盤24等輸入未進行更換反應容器的內容的情況下，結束處理。
[0092] 另外，在步驟S250的判定結果為YES的情況下，即操作人員實施更換反應容器2 并通過鍵盤24等輸入其內容的情況下，進行單元空白測定（步驟S260)。接下來，運算透光 量檢測處理的單元空白測定的測定結果CBa3與基準時刻的測定結果CBaO之差，并判定測 定結果是否大于預先設定的闕值THca，再有，運算光散射光量檢測處理的單元空白測定的 測定結果CBs3與基準時刻的測定結果CBsO之差，并判定運算結果是否大于預先設定的闕 值 THcs (步驟 S270)。
[0093] 在步驟S270的判定結果為N0的情況下，在CRT顯示器（表示裝置）25上顯示單 元檢查警報的原因為反應容器2的污漬（步驟S281)，并結束處理。
[0094] 另外，在步驟S270的判定結果為YES的情況下，按照圖9的劣化判定結果，指定劣 化原因（S271)，在CRT顯示器（表示裝置）25上顯示該劣化原因，并結束處理?？墒?，由于 已經(jīng)在圖8中對多波長光源不良和單波長光源的任一種不良進行了判別，因此多波長光源 和單波長光源兩者的不良的可能性極高。因此，對于步驟S270,由于只要進行透光量檢查處 理的單元空白測定和光散射光量檢查處理的單元空白測定中任一個的測定，就能夠判別是 反應容器2的污漬還是光源側的不良，因此進行任一測定代替兩者的測定也沒關系。
[0095] (5 - 2)對應燈檢查警報的維護支持處理
[0096] 圖10是表示對應燈檢查警報的維護支持處理的處理流程。另外，圖11是表示劣 化判定結果的圖。
[0097] 若測定控制部18a發(fā)送燈檢查警報，則CRT顯示器（表示裝置）25上進行催促操 作人員實施透光量測定部41的投光窗344和受光窗345清洗的顯示（步驟S300)。接下 來，由操作人員確認清洗是否結束（步驟S310)，在判定結果為N0的情況下，即在操作人員 通過鍵盤24等輸入未進行清洗的內容的情況下，結束處理。
[0098] 另外，在步驟S310的判定結果為YES的情況下，即操作人員實施清洗并通過鍵盤 24等輸入其內容的情況下，進行單元空白測定（步驟S320)。接下來，運算透光量檢測處理 的單元空白測定的測定結果CBa4與基準時刻的測定結果CBaO之差，并判定運算結果是否 大于預先設定的闕值THca(步驟S330)。在步驟S330的判定結果為N0的情況下，在CRT顯 示器（表示裝置）25上顯示燈檢查警報的原因為透光量測定部41的投光窗344和受光窗 345的污漬（步驟S332)，并結束處理。
[0099] 另外，在步驟S330的判定結果為YES的情況下，判定為燈檢查警報的原因有較高 可能性為多波長光源44的不良并在CRT顯示器（表示裝置）25上顯示（步驟S331)，并結 束處理。
[0100] (5 - 3)對應LED檢查警報的維護支持處理
[0101] 圖12是表示與LED檢查警報對應的維護支持處理的處理流程。另外，圖13是表 示劣化判定結果圖。
[0102] 若測定控制部18a發(fā)送LED檢查警報，則CRT顯示器（表示裝置）25上進行催促工 作人員實施光散射光量測定部40的投光窗314和受光窗315的清洗的顯示（步驟S400)。 接下來，由操作人員確認清洗是否結束（步驟S410)，在判定結果為N0的情況下，即操作人 員通過鍵盤24等輸入未進行清洗的內容的情況下，結束處理。
[0103] 另外，步驟S410的判定結果為YES的情況下，即操作人員實施清洗并通過鍵盤24 等輸入其內容的情況下，進行單元空白測定（步驟S420)。接下來，運算光散射光量檢測處 理的單元空白測定的測定結果CBs5與基準時刻的測定結果CBsO之差，并判定運算結果是 否大于預先設定的闕值THcs (步驟S430)。步驟S430的判定結果為N0的情況下，在CRT顯 示器（表示裝置）25上顯示LED檢查警報的原因為光散射光量測定部40的投光窗314和 受光窗315的污漬（步驟S432)，并結束處理。
[0104] 另外，在步驟S430的判定結果為YES的情況下，判定為LED檢查警報的原因有較 高可能性為單波長光源14的不良的并在CRT顯示器（表示裝置）25上顯示（步驟S431)， 并結束處理。
[0105] 對如上所述地構的本實施方式的效果進行說明。
[0106] 在自動分析裝置通過種種方法進行血液或尿等試劑（以下稱為檢測體）的定性、 定量分析，例如，通過測定檢測體與試劑的混合反應液的透光量或是光散射光量，來進行檢 測體的定性、定量分析。在這種現(xiàn)有技術的自動分析裝置中，將隨著透過使試劑與試劑反應 分析的反應容器的光束的吸光度的增加變動而增大的反應容器空白值，與用于決定根據(jù)每 個分析項目而不同的空白基準值的多個判定基準相比，來進行判定可否用于反應容器的測 定。但是，進行檢測體的定性、定量分析的自動分析裝置的分析精度還關系到反應容器以外 的各種原因，像上述現(xiàn)有技術一樣僅進行可否使用反應容器的判定，難以充分地保持分析 精度。
[0107] 對此，因為本實施方式構成為，基于透光量測定部41以及光散射光量測定部40的 單元空白測定的測定結果來判定單波長光源14、多波長光源44以及反應容器2的劣化狀 態(tài)，所以在反應容器以外也能推定各種原因，因此，能夠抑制分析精度的下降。
[0108] 符號的說明
[0109] 1一反應盤
[0110] 2-反應容器（反應單元）
[0111] 3-恒溫槽（反應槽）
[0112] 5-樣本盤5
[0113] 7-檢測體分注機構
[0114] 9A、9B-試劑冷藏庫
[0115] 10A、10B-試劑瓶
[0116] 11 一存儲器
[0117] 12A、12B-試劑分注機構
[0118] 13A-第一試劑盤
[0119] 13B-第二試劑盤
[0120] 14 一單波長光源
[0121] 14a-光源基座
[0122] 15-光散射光量檢測器
[0123] 15a 一檢測器基座
[0124] 16-A/D 轉換器
[0125] 18-計算機
[0126] 18a-測定控制部
[0127] 18b-運算部
[0128] 18c-判定部
[0129] 19-接口
[0130] 20-樣本分注控制部
[0131] 21-試劑分注控制部
[0132] 22-打印機
[0133] 23-記錄媒體驅動器
[0134] 24-鍵盤
[0135] 25 - CRT 顯示器
[0136] 33A、33B-攪拌機構
[0137] 34A、34B-讀取裝置
[0138] 40-光散射光量測定部
[0139] 40a-基座部件
[0140] 41 一透光量測定部
[0141] 41a-基座部件
[0142] 44 一多波長光源
[0143] 44a-光源基座
[0144] 45-透光量檢測器
[0145] 45a一檢測器基座
[0146] 314,315-投光窗
[0147] 344, 345-受光窗
【權利要求】
1. 一種自動分析裝置，其特征在于，具備： 多波長光源，該多波長光源向收納測定對象試樣與試劑的混合液的反應容器照射多波 長光； 透光量檢測單元，該透光量檢測單元檢測透過上述反應容器以及收納物的透光量； 單波長光源，該單波長光源向上述反應容器照射單波長光； 光散射光量檢測單元，該光散射光量檢測單元檢測因上述單波長光的照射而從上述反 應容器以及收納物產(chǎn)生的光散射光； 存儲部，該存儲部存儲上述透光量檢測單元的透光量檢測結果以及上述光散射光量檢 測單元的光散射光量檢測結果；以及 判定部，該判定部基于對收納有預先設定的基準溶液的上述反應容器進行透光量檢測 以及光散射光量檢測的單元空白測定的測定結果，進行判定上述單波長光源、上述多波長 光源以及上述反應容器的劣化狀態(tài)的劣化判定處理。
2. 根據(jù)權利要求1所述的自動分析裝置，其特征在于， 具備運算部，該運算部運算測定結果之差，該測定結果之差為在作為劣化判定處理的 對象的單元空白測定之前的在預先設定的基準時進行了的單元空白測定的結果即存儲于 上述存儲部的測定結果、與作為劣化判定處理對象的單元空白測定的測定結果之差， 上述判定部基于上述運算部的運算結果進行劣化判定處理。
3. 根據(jù)權利要求2所述的自動分析裝置，其特征在于， 上述判定部，在上述劣化判定處理中判定出上述反應容器的劣化的情況下，發(fā)出告知 操作人員產(chǎn)生上述反應容器相關的異常的單元檢查警報。
4. 根據(jù)權利要求2所述的自動分析裝置，其特征在于， 上述判定部，在上述劣化判定處理中判定出上述單波長光源的劣化的情況下，發(fā)出告 知操作人員產(chǎn)生上述單波長光源相關的異常的單波長光源檢查警報。
5. 根據(jù)權利要求2所述的自動分析裝置，其特征在于， 上述判定部，在上述劣化判定處理中判定出上述多波長光源的劣化的情況下，發(fā)出告 知操作人員產(chǎn)生上述多波長光源相關的異常的多波長光源檢查警報。
【文檔編號】G01N21/49GK104094100SQ201380007700
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2013年2月12日 優(yōu)先權日:2012年2月24日
【發(fā)明者】山下浩太郎, 飯島昌彥 申請人:株式會社日立高新技術