一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，包括盒體及其內(nèi)的鱟試劑瓶和樣本處理液瓶；所述的鱟試劑瓶中裝有鱟試劑和顯色基質(zhì)的混合凍干粉；所述的鱟試劑為鱟血細(xì)胞裂解物中提取的對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素特異反應(yīng)的鱟試劑。本實(shí)用新型將顯色基質(zhì)和鱟試劑凍干在同一容器中，應(yīng)用動(dòng)態(tài)顯色法實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床血漿、尿液、腦脊液、胸腹水等體液的內(nèi)毒素定量檢測(cè)，一步即成，且靈敏度高，抗干擾能力強(qiáng)。
【專利說(shuō)明】—種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于檢測(cè)試劑盒類制造的【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒。

【背景技術(shù)】
[0002]鱟試劑中含有的對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素敏感的C因子、B因子、凝固酶原、凝固蛋白原等活性酶。在適合的條件下，C因子被細(xì)菌內(nèi)毒素激活，引起C因子旁路反應(yīng)，既C因子生成活化C因子，活化C因子激活B因子生成活化B因子，活化B因子激活凝固酶原生成活化的凝固酶，活化的凝固酶激活凝固蛋白原生成凝固蛋白，最后凝固蛋白聚合成凝膠。根據(jù)這一原理建立的鱟試驗(yàn)法是檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素的最佳方法。目前常用的動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑根據(jù)反應(yīng)液渾濁度升高來(lái)定量細(xì)菌內(nèi)毒素。由于常見的臨床樣本中含有干擾凝固蛋白形成凝膠的干擾因子，因此動(dòng)態(tài)濁度法靈敏度不高，易受干擾。
[0003]有鑒于此，本發(fā)明人研究和設(shè)計(jì)了一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，本案由此產(chǎn)生。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型的目的在于提供一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，采用顯色反應(yīng)對(duì)臨床樣本進(jìn)行定量檢測(cè)，由于顯色反應(yīng)不依賴凝固蛋白聚合成凝膠，靈敏度高，抗干擾能力強(qiáng)；同時(shí)采用樣本處理液對(duì)臨床待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋加熱處理，以進(jìn)一步排除干擾。
[0005]為了解決上述目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0006]一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，包括盒體及其內(nèi)的鱟試劑瓶和樣本處理液瓶；所述的鱟試劑瓶中裝有鱟試劑和顯色基質(zhì)的混合凍干粉。
[0007]進(jìn)一步，所述的鱟試劑為鱟血細(xì)胞裂解物中提取的對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素特異反應(yīng)的鱟試劑。
[0008]進(jìn)一步，所述的顯色基質(zhì)為帶有對(duì)硝基苯胺基團(tuán)的三肽或四肽。
[0009]進(jìn)一步，所述盒體內(nèi)有若干瓶鱟試劑瓶和若干瓶樣本處理液瓶，且所述鱟試劑瓶和所述樣本處理液瓶的數(shù)量比例為1:1。
[0010]進(jìn)一步，所述盒體內(nèi)有二十瓶鱟試劑瓶和二十瓶樣本處理液瓶。
[0011]本實(shí)用新型具有如下有益效果:
[0012]1、將顯色基質(zhì)和鱟試劑混合凍干在一個(gè)容器中，使用時(shí)不需要另外配套顯色基質(zhì)，一步反應(yīng)即可準(zhǔn)確定量?jī)?nèi)毒素，適合批量化、自動(dòng)化內(nèi)毒素檢測(cè)。
[0013]2、采用動(dòng)態(tài)顯色法實(shí)現(xiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)，此方法不需要依靠凝固蛋白聚合成凝膠來(lái)定量細(xì)菌內(nèi)毒素，因此，抗干擾能力強(qiáng)，適用于臨床血漿樣本等生物樣本的內(nèi)毒素檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度高達(dá)0.001EU/ml。
[0014]3、配套樣本處理液，對(duì)臨床檢測(cè)樣本進(jìn)行十倍稀釋并加熱處理，在稀釋的同時(shí)進(jìn)一步消除臨床待測(cè)樣本對(duì)鱟試驗(yàn)的干擾。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016]如圖1所示，本實(shí)用新型揭示了一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，包括盒體I及其內(nèi)的當(dāng)試劑瓶11和樣本處理液瓶12 ;所述的當(dāng)試劑瓶11中裝有當(dāng)試劑和顯色基質(zhì)的混合凍干粉。
[0017]進(jìn)一步，所述的鱟試劑為鱟血細(xì)胞裂解物中提取的對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素特異反應(yīng)的鱟試劑。
[0018]進(jìn)一步，所述的顯色基質(zhì)為帶有對(duì)硝基苯胺基團(tuán)的三肽或四肽。
[0019]進(jìn)一步，所述盒體I內(nèi)有若干瓶鱟試劑瓶11和若干瓶樣本處理液瓶12，且所述鱟試劑瓶11和所述樣本處理液瓶12的數(shù)量比例為1:1。
[0020]進(jìn)一步，所述的動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，盒體I內(nèi)有二十瓶鱟試劑瓶11和二十瓶樣本處理液瓶12。
[0021]所述的樣本處理液用于稀釋臨床待測(cè)樣本，樣本處理液和待測(cè)樣本的體積比為9:1，當(dāng)臨床待測(cè)樣本加入樣本處理液時(shí)被稀釋十倍。且樣本處理液中含有消除臨床樣本干擾的特殊成分，在稀釋樣本的同時(shí)進(jìn)一步消除臨床待測(cè)樣本對(duì)鱟試驗(yàn)的干擾。
[0022]本實(shí)用新型的使用方法:
[0023]1.臨床樣本預(yù)處理:取臨床待測(cè)樣本0.1ml加入樣本處理液瓶(含樣本處理液
0.9ml)中，混勻，置于65-110° C加熱3_10分鐘。加熱完畢，立即取出置于冰水浴中冷卻3分鐘。
[0024]2.加樣上機(jī):取步驟I所得樣本0.2ml加入到當(dāng)試劑瓶(裝量為0.2ml,經(jīng)冷凍干燥后密封于玻璃管制瓶或安瓿中)，輕搖溶解鱟試劑。立即將反應(yīng)液置于帶有孵育裝置的光學(xué)讀數(shù)儀器中，在37° C孵育反應(yīng)，并用動(dòng)力學(xué)軟件記錄405nm的OD值的動(dòng)態(tài)變化。
[0025]3.根據(jù)反應(yīng)液OD值上升到預(yù)設(shè)OD所需時(shí)間由軟件自動(dòng)得出內(nèi)毒素含量。
[0026]本實(shí)用新型使用方便，將臨床樣本稀釋加熱處理后和鱟試劑混合，置于帶有孵育裝置的光學(xué)讀數(shù)儀器中就可自動(dòng)定量細(xì)菌內(nèi)毒素，適合批量化自動(dòng)化檢測(cè)，此外，本實(shí)用新型不需要依靠凝膠的形成來(lái)定量細(xì)菌內(nèi)毒素，檢測(cè)靈敏度高達(dá)0.001EU/ml，抗干擾能力強(qiáng)，適用于臨床血漿、尿液、腦脊液、胸腹水等體液生物樣本的內(nèi)毒素檢測(cè)。
[0027]以上所述，僅為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例而已，故不能依次限定本實(shí)用新型實(shí)施的范圍，即依本實(shí)用新型專利范圍及說(shuō)明書內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本實(shí)用新型涵蓋的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，其特征在于:包括盒體及其內(nèi)的鱟試劑瓶和樣本處理液瓶；所述的鱟試劑瓶中裝有鱟試劑和顯色基質(zhì)的混合凍干粉。
2.如權(quán)利要求1所述的一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，其特征在于:所述的鱟試劑為鱟血細(xì)胞裂解物中提取的對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素特異反應(yīng)的鱟試劑。
3.如權(quán)利要求1所述的一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，其特征在于:所述的顯色基質(zhì)為帶有對(duì)硝基苯胺基團(tuán)的三肽或四肽。
4.如權(quán)利要求1所述的一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，其特征在于:所述盒體內(nèi)有若干瓶鱟試劑瓶和若干瓶樣本處理液瓶，且所述鱟試劑瓶和所述樣本處理液瓶的數(shù)量比例為1:1。
5.如權(quán)利要求1所述的一種動(dòng)態(tài)顯色法內(nèi)毒素檢測(cè)鱟試劑盒，其特征在于:所述盒體內(nèi)有二十瓶鱟試劑瓶和二十瓶樣本處理液瓶。
【文檔編號(hào)】G01N33/579GK203965445SQ201420377086
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月9日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:廈門市鱟試劑實(shí)驗(yàn)廠有限公司