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      卡片型檢測(cè)裝置的制作方法

      文檔序號(hào):12561763閱讀:203來(lái)源:國(guó)知局
      卡片型檢測(cè)裝置的制作方法

      本新型涉及一種檢測(cè)裝置。



      背景技術(shù):

      隨著科技的發(fā)展以及醫(yī)療的進(jìn)步,各式各樣的檢測(cè),例如血液的常規(guī)檢查、食品安全或是環(huán)境物質(zhì)的檢測(cè)等,已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于日常生活之中。以血型檢測(cè)為例,常見(jiàn)的檢測(cè)方式包含試管立即離心法、固相微孔盤(pán)方法與凝膠管柱凝集法。然而,在使用試管立即離心法進(jìn)行血型檢測(cè)時(shí),需將檢體作前處理,例如離心、清洗與稀釋等步驟,不僅整體檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng),且需充足的血量和抗體劑量才可確保順利檢測(cè)。而固相微孔盤(pán)方法為半定量檢測(cè),故只能粗估,且微孔盤(pán)還有檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、檢體需前處理等缺點(diǎn)。另外,具有凝膠管柱的紀(jì)錄卡價(jià)格昂貴,且需要離心機(jī)才能進(jìn)行,還有檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、檢體需前處理等缺點(diǎn)。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      為了解決上述問(wèn)題,本新型提供了一種卡片型檢測(cè)裝置,以簡(jiǎn)化檢測(cè)步驟并實(shí)現(xiàn)少量檢體即可完成檢測(cè)的目的。

      本新型的一實(shí)施方式提供了一種卡片型檢測(cè)裝置,包含入口槽、分別連接入口槽的多個(gè)分配流道、分別與分配流道連接的多個(gè)管道、分別連通至管道連接分配流道的一端的多個(gè)排氣口,以及彈性氣室。彈性氣室包含分別與管道連通的多個(gè)氣室。其中每一管道包含一分配腔,分配腔設(shè)置于每一管道連接對(duì)應(yīng)的分配流道的一端,排氣口分別連通至分配腔。當(dāng)一檢體進(jìn)入入口槽后隨即自動(dòng)進(jìn)入多個(gè)分配流道并充填于對(duì)應(yīng)的分配腔。當(dāng)彈性氣室因按壓放松后致使氣室產(chǎn)生負(fù)壓而使分配流道內(nèi)的檢體進(jìn)入管道,排氣口排出按壓彈性氣室時(shí)管道內(nèi)的空氣。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,多個(gè)排氣口的口徑小于多個(gè)分配腔的口徑,且多個(gè)排氣口與多個(gè)分配腔構(gòu)成一同心圓結(jié)構(gòu)。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,卡片型檢測(cè)裝置還包含一底板、一蓋板以及位于底板與蓋板之間的一管道層,其中入口槽、多個(gè)分配流道以及多個(gè)管道,由底板、管道層與蓋板所構(gòu)成。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,管道層由一雙面背膠所構(gòu)成,使管道層粘接于蓋板與底板之間。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,彈性氣室由一彈性墊塊與一氣室蓋所構(gòu)成,多個(gè)氣室由氣室蓋、蓋板與彈性墊塊所定義。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,蓋板包含多個(gè)連通口,分別連通多個(gè)氣室與多個(gè)管道。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,蓋板具透光性,使用者借此觀察管道中檢體的反應(yīng)狀態(tài)。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,卡片型檢測(cè)裝置還包含多個(gè)試劑,分別配置于多個(gè)管道中,以對(duì)多個(gè)管道中的檢體進(jìn)行檢測(cè)。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,多個(gè)分配流道的管徑小于多個(gè)管道的管徑。

      在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中,多個(gè)管道為相互平行地設(shè)置,多個(gè)分配流道均連接入口槽且一對(duì)一地連接多個(gè)管道,并以入口槽為中心,多個(gè)分配流道呈輻射狀分布。

      卡片型檢測(cè)裝置具有便于攜帶、方便操作、不需配合儀器即可完成檢測(cè)的特性。而在操作上,檢體進(jìn)入入口槽后通過(guò)毛細(xì)現(xiàn)象便可自動(dòng)分流至各管道的排氣口中,而通過(guò)多次按壓彈性氣室可使檢體與管道中的試劑均勻混合,以讓反應(yīng)還為明顯而便于觀察??ㄆ蜋z測(cè)裝置通過(guò)在管道靠近入口槽的一端設(shè)置排氣口,使得使用者按壓彈性氣室時(shí)通過(guò)排氣口排出管道內(nèi)的空氣時(shí),所產(chǎn)生的流體流動(dòng)力量經(jīng)過(guò)排氣口能夠有所減緩,使得檢體(或是檢體與試劑的混合物)不會(huì)溢出于排氣口或是逆流到入口槽,有效避免交叉污染的問(wèn)題。

      附圖說(shuō)明

      圖1為本新型的卡片型檢測(cè)裝置的一實(shí)施例的上視圖。

      圖2為本新型的卡片型檢測(cè)裝置一實(shí)施例的爆炸圖。

      圖3A、4A、5A、6A、7A、8A為本新型的卡片型檢測(cè)裝置操作時(shí)不同階段的上視示意圖。

      圖3B、4B、5B、6B、7B、8B為沿圖3A中的線段A-A的剖面示意圖。

      其中,附圖標(biāo)記說(shuō)明如下:

      100 卡片型檢測(cè)裝置

      110 本體

      111 底板

      120 管道層

      122 入口槽

      124 管道

      126 分配流道

      128 分配腔

      130 蓋板

      134 排氣口

      132 開(kāi)口

      136 連通口

      138 觀察窗

      140 彈性墊塊

      142 氣室

      150 氣室蓋

      160 彈性氣室

      170a-170d 試劑

      200 檢體

      210 混合物

      F 外力

      具體實(shí)施方式

      以下將以附圖及實(shí)施方式清楚說(shuō)明本新型的精神,任何本領(lǐng)域技術(shù)人員在了解本新型的較佳實(shí)施例后,當(dāng)可由本新型所教示的技術(shù),加以改變及修飾,其并不脫離本新型的精神與范圍。

      參照?qǐng)D1,其為本新型的卡片型檢測(cè)裝置的一實(shí)施例的上視圖??ㄆ蜋z測(cè)裝置100為用以檢測(cè)檢體或是進(jìn)行檢體的定性分析。檢體例如可為生物檢體、食品、環(huán)境物質(zhì)、微生物等物質(zhì)。以生物檢體為例,卡片型檢測(cè)裝置100可用以檢測(cè)血型、血液疾病、血液成份、尿液成份、細(xì)菌感染等。為便于說(shuō)明,以下實(shí)施例均以血型檢測(cè)進(jìn)行說(shuō)明,但本新型的卡片型檢測(cè)裝置也可應(yīng)用于其它種類(lèi)的檢測(cè),其作動(dòng)原理均與血型檢測(cè)近似,故不再重復(fù)贅述。

      請(qǐng)同時(shí)參照?qǐng)D1與圖2,其中圖2為本新型的卡片型檢測(cè)裝置一實(shí)施例的爆炸圖??ㄆ蜋z測(cè)裝置100包含本體110、外露于本體110的入口槽122與多個(gè)排氣口134、以及設(shè)置于本體110的一端的彈性氣室160。本體110內(nèi)設(shè)有管道層,管道層包含有多個(gè)管道124,其中彈性氣室160包含有多個(gè)獨(dú)立的氣室142。

      于部分實(shí)施例中,管道層包含有多個(gè)分配流道126,分配流道126用以分別連接入口槽122以及多個(gè)管道124,其中多個(gè)管道124可相互平行地設(shè)置于本體110中,而多個(gè)分配流道126則是均連接入口槽122且一對(duì)一地連接多個(gè)管道124,并以入口槽122為中心,多個(gè)分配流道126呈輻射狀分布。

      于部分實(shí)施例中,每一管道124可還包含有分配腔128,分配腔128位于管道124接近入口槽122的一端,分配流道126分別連接入口槽122與分配腔128。排氣口134的位置則是設(shè)置于分配腔128上,排氣口134的口徑小于分配腔128的口徑。當(dāng)蓋板130、管道層120與底板111結(jié)合時(shí),分配腔128與排氣口134從上往下觀之形成一同心圓結(jié)構(gòu),如圖1所示。當(dāng)檢體(例如血液)進(jìn)入入口槽122后,隨即通過(guò)分配流道126的管壁所形成的毛細(xì)作用的牽引而自動(dòng)進(jìn)入分配流道126,并通過(guò)整個(gè)分配流道126而充填于分配腔128,由于排氣口134的口徑小于分配腔128的口徑,故檢體會(huì)在分配腔128停留。如此一來(lái),就可實(shí)現(xiàn)一個(gè)入口槽122中的檢體經(jīng)由對(duì)應(yīng)多個(gè)分配流道126,自動(dòng)定量充滿(mǎn)檢體于分配腔128及排氣口134所構(gòu)成的空間中,達(dá)到自動(dòng)填充的功效。

      卡片型檢測(cè)裝置100還包含有多個(gè)檢測(cè)用的試劑,如試劑170a-170d,其中試劑170a-170d中至少有兩種種類(lèi)不同的試劑,以觀察檢體與不同的試劑170a-170d的反應(yīng)結(jié)果。隨著不同的檢測(cè)項(xiàng)目或是不同的檢體,試劑170a-170d的種類(lèi)也可對(duì)應(yīng)地變化,舉例來(lái)說(shuō),試劑170a-170d可為例如抗體、抗原、指示劑、染劑、生物標(biāo)記或其任意組合。當(dāng)卡片型檢測(cè)裝置100應(yīng)用于血型檢測(cè)時(shí),檢體為血液,而試劑170a-170d為抗體,具體而言,試劑170a為A型抗體,試劑170b為B型抗體,試劑170c為D型抗體,試劑170d為作為對(duì)照的空白試劑。A型抗體與B型抗體用以檢測(cè)A、B、AB、O型,而D型抗體則用以檢測(cè)RH陽(yáng)性或陰性。

      請(qǐng)同時(shí)參照?qǐng)D1與圖2,其中圖2為本新型的卡片型檢測(cè)裝置一實(shí)施例的爆炸圖??ㄆ蜋z測(cè)裝置100包含有底板111、管道層120、蓋板130、彈性墊塊140以及氣室蓋150,其中底板111與蓋板130共同構(gòu)成圖1中的本體110,管道層120則是設(shè)置于底板111與蓋板130之間。彈性墊塊140與氣室蓋150共同構(gòu)成圖1中的彈性氣室160。

      底板111大致為平整的薄層,其材質(zhì)可以包括聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、玻璃或鋁等,但并不以上述材料為限,只要是具透光特性或具光學(xué)反射特性的高分子、金屬或非金層材料均可用來(lái)制作底板111。例如當(dāng)?shù)装?11具透光性時(shí),使用者可從底板111的底面(背對(duì)管道層120的表面)觀察管道124中的反應(yīng)狀態(tài)。反之,若當(dāng)?shù)装?11不具透光性時(shí)(例如白色不透光的反射材料),使用者則可由蓋板130觀察管道124中的反應(yīng)狀態(tài)。

      管道層120具有多個(gè)鏤空槽,鏤空槽的上方由蓋板130封閉,而鏤空槽的下方由底板111封閉,以定義管道124以及分配流道126于管道層120中,而入口槽122的下方是由底板111封閉,入口槽122的上方則是外露于蓋板130的開(kāi)口132。在部分實(shí)施例中,管道124以及分配流道126的深度(即鏤空槽鑿開(kāi)的深度)等同于管道層120的厚度,例如0.06mm至0.1mm,但并不用以限制本新型。舉例來(lái)說(shuō),設(shè)計(jì)者可依據(jù)待混合的材料的種類(lèi)設(shè)計(jì)管道124與分配流道126的深度、寬度與長(zhǎng)度。由于管道124的深度極小,因此可以大幅縮減檢體的用量。值得說(shuō)明的是,除前述實(shí)施例,還可僅部份在管道層120上鑿出一個(gè)類(lèi)似渠道的結(jié)構(gòu),作為管道124與分配流道126而不鑿穿管道層120,在此便不再贅述。

      圖1中的試劑170a-170d分別分布在管道124之中。于部分實(shí)施例中,試劑170a-170d可以在進(jìn)行檢測(cè)前由排氣口134分別滴入分配腔128中,而后使檢體與試劑170a-170d分別在對(duì)應(yīng)的管道124中進(jìn)行混合。于部分實(shí)施例中,試劑170a-170d為干燥于管道124中(底板111上),當(dāng)管道層120組合于底板111上之后,試劑170a-170d便可填入管道124中,以免除試劑滴定的步驟。

      蓋板130大致為平整的薄層。在部分實(shí)施例中,蓋板130的材質(zhì)可以包括玻璃、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、壓克力或其它透光性材料。使用者可從透光的蓋板130直接觀察到管道124中的反應(yīng)狀態(tài)。在其它的實(shí)施方式中,蓋板130可以?xún)H局部具有透光的觀察窗138。舉例來(lái)說(shuō),觀察窗138至少對(duì)應(yīng)于管道124,當(dāng)檢體從入口槽122穿過(guò)多個(gè)分配流道126而分別進(jìn)入多個(gè)管道124時(shí),使用者仍然可從蓋板130上透光的觀察窗138觀察管道124中的反應(yīng)狀態(tài)。

      蓋板130上具有開(kāi)口132,以露出其下方的入口槽122,使檢體可以經(jīng)由開(kāi)口132進(jìn)入入口槽122,開(kāi)口132的口徑大致上與入口槽122的口徑相匹配,于部分實(shí)施例中,入口槽122的口徑約介于4mm至6mm之間。蓋板130上具有排氣口134,排氣口134的位置為設(shè)置于對(duì)應(yīng)其下方的分配腔128,以與管道124連通,排氣口134的口徑小于開(kāi)口132的口徑。蓋板130上還包含有多個(gè)連通口136,連通口136的位置對(duì)應(yīng)于管道124較為遠(yuǎn)離入口槽122的一端,使管道124通過(guò)連通口136與彈性氣室160中的多個(gè)氣室142連通。管道124、排氣口134以及連通口136可一對(duì)一地配置。

      彈性墊塊140設(shè)置于蓋板130遠(yuǎn)離開(kāi)口132的一端,并且彈性墊塊140覆蓋于連通口136上。彈性墊塊140具有多個(gè)氣室142,彈性墊塊140位于氣室蓋150與蓋板130之間,以與氣室蓋150及蓋板130共同定義氣室142于彈性墊塊140中。氣室142連通蓋板130上對(duì)應(yīng)的連通口136,也就是說(shuō),氣室142的上方由氣室蓋150封閉,管道124經(jīng)由連通口136分別連接至對(duì)應(yīng)的氣室142之中。在部分實(shí)施方式中,彈性墊塊140的材質(zhì)可以包括例如是泡棉或橡膠,但并不以上述材料為限,舉凡具有彈性、可壓縮性的材料均可用來(lái)制作彈性墊塊140。當(dāng)氣室蓋150被按壓時(shí),氣室蓋150下方的彈性墊塊140會(huì)因壓縮而變形;當(dāng)按壓氣室蓋150的外力移除或釋放時(shí),彈性墊塊140會(huì)因本身的彈性回復(fù)到被壓縮前的狀態(tài)。

      氣室蓋150可以為軟性材質(zhì)或硬性材質(zhì),依設(shè)計(jì)者需求而定。例如當(dāng)氣室蓋150為軟性材質(zhì)時(shí),使用者可按壓?jiǎn)我粴馐?42上方的氣室蓋150區(qū)域,以獨(dú)立壓縮單一氣室142的體積;或者當(dāng)氣室蓋150為硬性材質(zhì)時(shí),使用者只需按壓?jiǎn)我粴馐疑w150,便可同步壓縮所有不同氣室142的體積。

      于部分實(shí)施例中,管道層120由一雙面背膠所構(gòu)成,故通過(guò)雙面背膠的表面粘性,將蓋板130、管道層120以及底板111結(jié)合在一起,使得管道層120粘接于蓋板130與底板111之間。同樣地,也可通過(guò)施加一背膠于表面的方式將彈性墊塊140與氣室蓋150結(jié)合,以及將彈性墊塊140固定在蓋板130上。

      接著請(qǐng)參照?qǐng)D3A至圖8B,其為本新型的卡片型檢測(cè)裝置操作時(shí)不同階段的示意圖,其中圖3A、4A、5A、6A、7A、8A為上視示意圖,圖3B、4B、5B、6B、7B、8B為沿圖3A中的線段A-A的剖面示意圖,此外,為了使附圖簡(jiǎn)潔清楚,在以下敘述中圖3A、4A、5A、6A、7A、8A的線條均以實(shí)線表示,實(shí)際上管道層則是位于蓋板下方。

      參照?qǐng)D3A與圖3B,檢體200經(jīng)由開(kāi)口132滴入入口槽122,分配流道126的管徑小于管道124的管徑也遠(yuǎn)小于入口槽122的口徑。以血型檢測(cè)為例,檢體200可包含血液(全血)以及稀釋液,即血液經(jīng)采集后與稀釋液混合而得到檢體200。于部分實(shí)施例中,檢體200中血液的體積約為10μL,稀釋液的體積約為90μL,由于所需血液的用量極少,因此,通過(guò)指尖采血的方式即可得到足夠的血量。

      參照?qǐng)D4A與圖4B,當(dāng)檢體200進(jìn)入入口槽122之后,由于入口槽122與管道124之間是通過(guò)管徑較細(xì)的分配流道126連接。因此,在入口槽122處的檢體200會(huì)因?yàn)槊?xì)作用的牽引而向分配流道126中移動(dòng)。此步驟為自發(fā)性地執(zhí)行,即操作的人員無(wú)須施加外力,檢體200便會(huì)自動(dòng)進(jìn)入多個(gè)分配流道126,而后停留于分配腔128之中。

      參照?qǐng)D5A與圖5B,施加外力F以按壓彈性氣室160,進(jìn)而壓縮氣室142的空間。具體而言,操作者可以施加一下外力F于氣室蓋150,讓氣室蓋150向下移動(dòng)并壓縮氣室蓋150下方的彈性墊塊140,使氣室142被壓縮而于管道124內(nèi)產(chǎn)生正壓,迫使檢體200往入口槽122的方向移動(dòng)而暫時(shí)從排氣口134略為凸出但不致溢出排氣口134。換言之,排氣口134的作用在于讓管道124內(nèi)的空氣從排氣口134排出,并避免檢體200受到正壓力回推時(shí)逆流到入口槽122。

      參照?qǐng)D6A與圖6B,當(dāng)按壓彈性氣室160的外力移除之后,彈性墊塊140因自身的彈性而回復(fù)到未受外力時(shí)的狀態(tài),此時(shí)的氣室142也由壓縮狀態(tài)釋放。由于氣室142的空間增加,對(duì)應(yīng)地會(huì)在氣室142以及管道124內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,吸引檢體200向管道124的方向移動(dòng)。此時(shí),檢體200將會(huì)脫離入口槽122以及分配流道126,進(jìn)入管道124之中。管道124內(nèi)設(shè)置有干燥的試劑170a-170d(請(qǐng)參見(jiàn)圖1),因此當(dāng)檢體200通過(guò)管道124時(shí),部分的檢體200會(huì)與試劑170a-170d進(jìn)行混合而變成混合物210,而在管道124遠(yuǎn)離入口槽122一端的部分檢體200則未與試劑170a-170d混合。

      當(dāng)檢體200與試劑170a-170d混合成為混合物210之后,至少一管道124內(nèi)所觀察到的混合物210的狀態(tài)會(huì)不同于其他管道124中的混合物210的狀態(tài)。舉例而言,檢體200與試劑170a混合之后,混合物210產(chǎn)生凝集反應(yīng),使得此管道124中的混合物210的狀態(tài)不同于其他管道中的混合物210的狀態(tài)。

      參照?qǐng)D7A與圖7B,為了使混合物210混合得更為均勻,可以再一次地施加外力F以壓縮氣室142的空間,進(jìn)而產(chǎn)生正壓使得檢體200以及混合物210再次往入口槽122的方向移動(dòng)。由于大部分的檢體200以及混合物210均位于管道124內(nèi),因此,當(dāng)檢體200以及混合物210往入口槽122的方向移動(dòng)的時(shí)候,混合物210會(huì)暫時(shí)從排氣口134略為凸出但不溢出排氣口134,檢體200則是略為進(jìn)入分配流道126但不會(huì)進(jìn)入入口槽122。如前所述,在壓縮氣室142時(shí),管道124內(nèi)的空氣可從排氣口134排出,并避免檢體200受到正壓力回推時(shí)逆流到入口槽122。由于檢體200以及混合物210是在個(gè)別的管道124內(nèi)移動(dòng)而不會(huì)回到入口槽122,因此,不會(huì)出現(xiàn)檢體200交叉污染的問(wèn)題。相對(duì)地,若是沒(méi)有排氣口134的設(shè)計(jì),一旦各管道124中的檢體200與混合物210逆流回入口槽122,將會(huì)造成不同管道124的檢體200相互污染,使得檢測(cè)的結(jié)果出現(xiàn)誤差。

      參照?qǐng)D8A至圖8B,當(dāng)按壓彈性氣室160的外力移除之后,氣室142也由壓縮狀態(tài)釋放而產(chǎn)生負(fù)壓,吸引管道124內(nèi)的檢體200及混合物210再次向氣室142的方向移動(dòng)。而在混合物210移動(dòng)的過(guò)程中,其中的檢體以及試劑可以再一次進(jìn)行混合。

      操作者可以重復(fù)執(zhí)行圖7A、7B以及圖8A、8B中的步驟,以讓管道124中的檢體200與試劑170a-170d(請(qǐng)參見(jiàn)圖1)混合地更為均勻,進(jìn)而讓有凝集反應(yīng)發(fā)生的管道124中的凝集狀態(tài)變得更為明顯而可便于觀察。例如,本實(shí)施例中,受測(cè)者的檢體200與試劑170a發(fā)生凝集反應(yīng),而試劑170a為A型抗體,表示受測(cè)者的血型為A型。

      綜上所述,本新型提供了一種卡片型檢測(cè)裝置,其具有便于攜帶、方便操作、不需配合儀器即可完成檢測(cè)的特性。而在操作上,檢體進(jìn)入入口槽后可自動(dòng)分流至各管道中,而通過(guò)多次按壓彈性氣室可使檢體與管道中的試樣均勻混合,讓反應(yīng)更為明顯而便于觀察??ㄆ蜋z測(cè)裝置通過(guò)在管道靠近入口槽的一端設(shè)置排氣口,可以在按壓彈性氣室時(shí)排出管道內(nèi)的空氣時(shí),所產(chǎn)生的流體流動(dòng)力量經(jīng)過(guò)排氣口能夠有所減緩,使得檢體(或是檢體與試劑的混合物)不會(huì)溢出于排氣口或是逆流到入口槽,有效避免交叉污染的問(wèn)題。

      雖然本新型已以一較佳實(shí)施例公開(kāi)如上,然其并非用以限定本新型,任何本領(lǐng)域技術(shù)人員,在不脫離本新型的精神和范圍內(nèi),當(dāng)可作各種的更動(dòng)與潤(rùn)飾,因此本新型的保護(hù)范圍當(dāng)視后附的權(quán)利要求書(shū)所界定的為準(zhǔn)。

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