專利名稱：抗生素敏感試驗梯度試紙的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)用抗生素敏感試驗梯度試紙。
目前，在美國，為臨床上個體病人標本分離菌株的抗生素敏感試驗一直沿用美國國家臨床實驗室標準委員會推薦的瓊脂擴散法、肉湯微稀釋法和改良的瓊脂稀釋法等方法。其他國家以及我國也基本相同。在臨床上，嚴重的、難治的感染常令醫(yī)生們焦急不安、束手無策?，F(xiàn)用的瓊脂稀釋法僅用一種濃度的試紙，較為局限，信息量較少。比如報告對多個抗生素敏感，敏感程度究竟如何，并不十分清楚。臨床醫(yī)生沒有敏感試驗指導，要末無針對性地輪番換用抗生素，要末不知道該用多大劑量為宜。這些都不利于合理使用抗生素，劑量用小了不能有效殺滅或抑制病原體，劑量用大了可能增加病人的醫(yī)療費負擔，并且可能產(chǎn)生不良反應。改良的瓊脂稀釋法對具有一內酰胺結構的一大類抗生素不夠精確；而許多厭氧菌在肉湯介質中往往生長不良。
本實用新型的目的在于提供一種抗生素敏感試驗梯度試紙，它可直接讀出最低抑菌濃度，向臨床報告可供參考的用藥劑量范圍。
本實用新型的抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個含不同濃度的藥片構成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2－0.6mm。
上述抗生素敏感試驗梯度試紙，15個紙片的濃度值為0.031，0.0625，0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512。
抗生素敏感試驗梯度試紙，其紙片含藥濃度還可以為0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512，1024，2048。
抗生素敏感試驗梯度試紙的紙厚最好為0.2mm。
圖1，本實用新型的結構示意圖。其中，1滌綸片，2含藥紙片。
圖2，圖1的左視圖。
圖3，圖1的右視圖。
圖4，本實用新型的抑菌圈示意圖。
圖5，同一菌體不同抗生素的抑菌效果示意圖。
我們的抗生素敏感試驗梯度試紙如圖1所示，由一片滌綸片做為載體，多個含藥濃度不同的試紙片按濃度大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，滌綸片另一面標有各紙片的濃度值。參見圖2、圖3。
使用時，只需將載藥一面貼敷于瓊脂培養(yǎng)基上，溫育一定時間后，便會產(chǎn)生一抑菌域，此域為一圓錐形狀，尖端交于試紙上的濃度即為最低抑菌濃度。參見圖4。從試紙?zhí)荻葷舛葮顺呱峡芍苯幼x出最低抑菌濃度，一目了然，不需計算。根據(jù)最低抑菌濃度就可以向臨床報告可供參考的用藥劑量范圍。圖5，是在同一摩根氏菌上菌必治、丁胺卡那霉素、西力欣、先鋒霉素V、慶大霉素和氯霉素六種抗生素的抑菌效果圖，從圖中可見菌必治、丁胺卡那霉素的抑菌效果最好，各種抗生素的抑菌效果有鮮明的比較。
滌綸膠片(主要成分為聚對苯二甲酸二乙酯)，厚度0.05－0.17mm，厚度對敏感試驗沒有什么影響，以0.1mm為宜。
濾紙厚度對敏感試驗有影響，一般為0.2－0.6mm，以0.2最為敏感。
壓敏膠(主要成分為聚丙烯酸酯)可以有多種選擇，比如PS－3，PS－10，PS－9317，YH－710，BCY－401，DNT－01，KP等。
抗生素，符合中國藥典規(guī)定的原料藥或供注射用針劑。
制備過程所用器具全部熱壓滅菌。
抗生素敏感試驗梯度試紙的制備1印制抗生素符號、梯度標尺至滌綸膠片2濾紙切制成2.5mm寬的細條3配制不同濃度的抗生素溶液4將濾紙條分別浸潰不同濃度藥液并晾干5滌綸膠片涂膠6將浸藥的濾紙條按梯度順序粘貼于膠片上(藥紙條的濃度必須與膠片上標記的濃度相吻合7裁制成5×50mm的單條并分裝。
上述3－7均須在無菌條件下完成。
藥物溶液配制目前，我們選擇臨床常用的十種抗生素青霉素G、紅霉素、氯霉素、氨芐青霉素、硫酸慶大霉素、硫酸丁胺卡那霉素、先鋒霉素V、西力欣、菌必治、凱福隆。根據(jù)需要，品種隨時可以擴大。
權利要求1.抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個含不同濃度的藥片構成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2-0.6mm。
2.如權利要求1所述的抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于15個紙片的濃度值為0.031，0.0625，0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512。
3.如權利要求1所述的抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于紙片含藥濃度為0.125，0.25，0.5，1，2，4，8，16，32，64，128，256，512，1024，2048。
4.如權利要求1所述的抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于試紙的紙厚為0.2mm。
專利摘要本實用新型的抗生素敏感試驗梯度試紙，其特征在于它由滌綸片和15個含不同濃度的藥片構成，藥片按濃度的大小順序用壓敏膠粘附在滌綸片上，試紙的厚度為0.2—0.6mm。它可直接讀出最低抑菌濃度，向臨床報告可供參考的用藥劑量范圍，使臨床醫(yī)生能夠有效的選擇抗生素，以及確定合理的用藥劑量。
文檔編號G01N21/78GK2194001SQ9324582
公開日1995年4月5日 申請日期1993年11月24日 優(yōu)先權日1993年11月24日
發(fā)明者吳笑春, 劉海水, 曹軍皓, 李罄, 范笑潔, 廖躍庭, 孫新江 申請人:中國人民解放軍廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院