劑量指示裝置制造方法
【專利摘要】一種用于加壓計量吸入器的劑量指示裝置包括內(nèi)輪(11)、環(huán)形外輪(12)、致動器(13)和殼體(70)；·所述內(nèi)輪包括主分度齒和柔性驅(qū)動臂；·所述外輪包括位于該外輪的向外表面上的副分度齒；·所述內(nèi)輪和所述外輪至少部分地位于所述殼體內(nèi)，以使所述內(nèi)輪和所述外輪能圍繞共同的縱向旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)；·所述致動器能在垂直于所述旋轉(zhuǎn)軸線的平面中移動，以嚙合所述主分度齒而使所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)；·所述殼體相對于所述旋轉(zhuǎn)軸線是固定的并且所述殼體包括偏轉(zhuǎn)器；·所述偏轉(zhuǎn)器被配置成使得，在所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述驅(qū)動臂間歇性地被偏轉(zhuǎn)并由此與所述副分度齒形成接觸以使所述外輪圍繞所述旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。
【專利說明】劑量指示裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種劑量指示裝置和包括該裝置的設(shè)備，并且更具體而言，涉及一種用于與加壓計量吸入器一起使用或作為其一部分結(jié)合的劑量指示裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]已經(jīng)認(rèn)識到需要為分配裝置(諸如加壓計量吸入器)的使用者提供關(guān)于從分配設(shè)備釋放或留在該設(shè)備中的劑量的準(zhǔn)確信息。在沒有這樣的信息的情況下，存在如下危險，即，使用者可能不知道分配設(shè)備的分配容器是空的或接近于空的。當(dāng)分配設(shè)備在釋放用于治療慢性或急性癥狀的藥用化合物的過程中使用時，例如在用于治療哮喘反應(yīng)的加壓計量吸入器的情況下，這是尤其危險的。
[0003]已知提供帶有劑量指示裝置的分配設(shè)備。通常，這樣的劑量指示裝置通過分配容器的移動來觸發(fā)，其中這種移動直接地或者間接地提供用于遞增或遞減劑量指示裝置的原動力。EP 1758631公開了劑量指示裝置的一個實例。雖然該設(shè)備是精確以及耐用的，但是該設(shè)備包括數(shù)量相對較大的獨立部件。
[0004]期望制造一種需要更少部件的劑量指示裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)本公開內(nèi)容，提供了一種用于加壓計量吸入器的劑量指示裝置，所述劑量指示裝置包括內(nèi)輪、環(huán)形外輪、致動器和殼體；
[0006]所述內(nèi)輪包括多個主分度齒和柔性驅(qū)動臂；
[0007]所述環(huán)形外輪包括位于該環(huán)形外輪的外表面上的多個副分度齒；
[0008]所述內(nèi)輪和所述環(huán)形外輪至少部分地位于所述殼體內(nèi)，使得所述內(nèi)輪和所述環(huán)形外輪能圍繞共同的縱向旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)；
[0009]所述致動器能在垂直于所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線的平面中移動，以嚙合所述內(nèi)輪的主分度齒而使所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)；
[0010]所述殼體相對于所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線是固定的，并且所述殼體包括偏轉(zhuǎn)器；
[0011]所述偏轉(zhuǎn)器被配置成使得，在所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述柔性驅(qū)動臂間歇性地被所述偏轉(zhuǎn)器偏轉(zhuǎn)，且由此所述柔性驅(qū)動臂與所述副分度齒形成接觸，以使所述環(huán)形外輪圍繞所述旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。
[0012]有利地，所述劑量指示裝置包括數(shù)量相對較少的獨立部件，適合形成緊湊的、節(jié)省空間的設(shè)計。
[0013]所述內(nèi)輪可為圓柱形，并且可為實心的，或可設(shè)有中心鏜孔。該內(nèi)輪可具有階梯式直徑，即，帶有直徑不同的多個部分。
[0014]該環(huán)形外輪可具有環(huán)的形式并可為圓形。
[0015]該內(nèi)輪可至少部分地嵌套在該環(huán)形外輪的縱向范圍內(nèi)。通過將內(nèi)輪至少部分地布置于環(huán)形外輪內(nèi)，可減小沿縱向旋轉(zhuǎn)軸線方向測量的劑量指示裝置的“深度”，這是因為不必要將這兩個輪中的一個堆疊在另一個上。
[0016]偏轉(zhuǎn)器可被配置成使得，在內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，柔性驅(qū)動臂間歇性地被偏轉(zhuǎn)器向內(nèi)朝向縱向旋轉(zhuǎn)軸線偏轉(zhuǎn)。
[0017]在一個方面，內(nèi)輪的柔性驅(qū)動臂的近端比副分度齒更靠近縱向旋轉(zhuǎn)軸線，并且當(dāng)內(nèi)輪的柔性驅(qū)動臂的遠(yuǎn)端不與偏轉(zhuǎn)器接觸時，柔性驅(qū)動臂的遠(yuǎn)端比副分度齒更遠(yuǎn)離縱向旋轉(zhuǎn)軸線。因此，柔性驅(qū)動臂能夠嚙合位于環(huán)形外輪的外表面上的副分度齒。
[0018]殼體可進(jìn)一步包括第一柔性限制器以及第二柔性限制器，當(dāng)所述內(nèi)輪未被所述致動器旋轉(zhuǎn)時，所述第一柔性限制器嚙合所述內(nèi)輪以限制所述內(nèi)輪的旋轉(zhuǎn)，當(dāng)所述環(huán)形外輪未被所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述第二柔性限制器嚙合所述環(huán)形外輪以限制所述環(huán)形外輪的旋轉(zhuǎn)。
[0019]所述限制器有利地用于在所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪在計數(shù)動作期間被主動驅(qū)動以外的時間限制內(nèi)輪和環(huán)形外輪的移動。如果該裝置掉落了，搖晃了或以其他方式被敲擊了，則這有助于減少劑量指示裝置改變所顯示標(biāo)記的可能。
[0020]內(nèi)輪可包括位于該內(nèi)輪的外表面上的多個凹口，所述多個凹口能被第一柔性限制器嚙合。所述多個凹口可圍繞內(nèi)輪沿周向定位，主分度齒位于所述多個凹口的一側(cè)。所述凹口可具有部分圓形或其他平滑彎曲的截面形狀，并且所述第一柔性限制器的嚙合凹口的那一部分可具有相匹配的圓形。
[0021]第二柔性限制器可嚙合環(huán)形外輪的副分度齒。該副分度齒具有部分圓形或其他平滑彎曲的截面形狀，并且所述第二柔性限制器的嚙合副分度齒的那一部分可具有相匹配的圓形。
[0022]殼體可包括用于內(nèi)輪的安裝孔，使得內(nèi)輪能在該安裝孔中相對于殼體旋轉(zhuǎn)。有利地，殼體可用于將環(huán)形外輪和內(nèi)輪相對于彼此安裝和定位，同時使這兩個輪旋轉(zhuǎn)。
[0023]在一個方面，內(nèi)輪可包括位于該內(nèi)輪的外表面上的多個凹口，所述多個凹口能被所述第一柔性限制器嚙合；所述多個凹口形成內(nèi)輪在安裝孔中的支撐面。在該方面，安裝孔的邊界的一部分可包括第一柔性限制器，該第一柔性限制器可在內(nèi)輪未被致動器旋轉(zhuǎn)時嚙合內(nèi)輪的多個凹口，以限制內(nèi)輪的旋轉(zhuǎn)。
[0024]在一個方面，致動器可設(shè)置在致動器構(gòu)件上，在加壓計量吸入器被致動時，所述致動器構(gòu)件能被所述加壓計量吸入器的分配容器移動至分度位置，以使致動器嚙合內(nèi)輪的主分度齒，從而使內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)；當(dāng)加壓計量吸入器處于非分配位置時，所述致動器構(gòu)件可被偏置成遠(yuǎn)離分度位置，以使致動器與主分度齒脫離嚙合。
[0025]致動器構(gòu)件可采用活塞或托架的形式，所述活塞或托架能相對于加壓計量吸入器的致動器殼體滑動。致動器構(gòu)件可包括:頭部，所述頭部在使用時被加壓計量吸入器的分配容器的一部分(諸如閥套圈)接觸；柄部，所述柄部可移動地將致動器構(gòu)件安裝至加壓分配容器的殼體；以及致動器本身，所述致動器可為柔性臂的形式。致動器構(gòu)件可包括孔，內(nèi)輪的一部分延伸到該孔中或延伸為穿過該孔，以將主分度齒定位成對齊于致動器。并且，這允許部件更緊密地布局。致動器構(gòu)件的偏置可通過在柄部和致動器殼體之間提供壓縮彈簧或通過把在加壓計量吸入器的致動期間被壓縮和拉伸的柔性的彈簧腿部集成至致動器構(gòu)件來實現(xiàn)。在一個方面，致動器構(gòu)件的頭部包括環(huán)形軛，在組裝時，加壓分配容器的閥桿穿過該環(huán)形軛伸出。在該方面，柄部可包括托架，所述托架在設(shè)置于致動器殼體上的C型通道中滑動。柄部可包括至少一個向下延伸的腿部，在該腿部上設(shè)置該柔性臂致動器。C型通道包括所述孔，從而使內(nèi)輪能穿過該孔伸出。
[0026]內(nèi)輪的一個或多個副分度齒和環(huán)形外輪的分度齒的間歇性嚙合用來使環(huán)形外輪僅在內(nèi)輪的多個旋轉(zhuǎn)增量之后產(chǎn)生增量。例如，內(nèi)輪和環(huán)形外輪可具有一齒數(shù)比，該齒數(shù)比使得，對于所述內(nèi)輪的每10圈遞增旋轉(zhuǎn)，所述環(huán)形外輪遞增地旋轉(zhuǎn)一次。因而，對于通過致動器對內(nèi)輪每進(jìn)行10次致動，內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)360°，并且內(nèi)輪的柔性驅(qū)動臂被偏轉(zhuǎn)以嚙合環(huán)形外輪的副分度齒一次以旋轉(zhuǎn)一個增量。在另一實例中，齒數(shù)比10: I可通過在內(nèi)輪上以180°間隔設(shè)置兩個柔性驅(qū)動臂、在殼體上以180°間隔設(shè)置兩個偏轉(zhuǎn)器和設(shè)置20個主分度齒來實現(xiàn)。根據(jù)需要，可使用其它齒數(shù)比。例如，環(huán)形外輪可布置為通過在內(nèi)輪上設(shè)置一個柔性驅(qū)動臂和20個主分度齒而在每致動20次加壓分配容器時增量旋轉(zhuǎn)。
[0027]殼體可包括第一殼體部分，該第一殼體部分可哨合加壓計量吸入器的致動器殼體的壁部，以限定容納內(nèi)輪和環(huán)形外輪的殼體罩。有利地，劑量指示裝置的各部件通過被保持在該劑量指示裝置的殼體和致動器殼體之間而保持正確的對齊，因此，與由其本身來完全限定殼體罩的劑量指示計殼體所需要的部件相比，需要更少的部件。
[0028]第一殼體部分可包括所述偏轉(zhuǎn)器。
[0029]內(nèi)輪和/或環(huán)形外輪可包括劑量標(biāo)記。所述劑量標(biāo)記可以呈數(shù)字、文字、字母、色彩、象形圖或類似的形式。例如，當(dāng)在所述內(nèi)輪和所述環(huán)形外輪之間使用10: I的齒數(shù)比時，可顯示一系列遞減的數(shù)字:200、190、180、170等。另選地，當(dāng)不希望顯示數(shù)值計數(shù)而只是向使用者指示正在接近所述加壓計量吸入器的使用壽命末尾時，所述標(biāo)記能呈變化的色彩的形式，例如，從綠色經(jīng)橙色變?yōu)榧t色的顯示器；或者呈顯示在包裝壽命末尾或附近的文字的形式，例如“現(xiàn)在訂購更換”和“空的”。
[0030]當(dāng)不向使用者顯示單獨的劑量計數(shù)時，劑量標(biāo)記可僅存在于所述環(huán)形外輪上。另選地，當(dāng)希望顯示單獨的劑量計數(shù)時，所述內(nèi)輪也可設(shè)有劑量標(biāo)記。
[0031]劑量標(biāo)記可設(shè)置于內(nèi)輪的端面和/或外輪的端面上，所述端面垂直于縱向旋轉(zhuǎn)軸線。
[0032]本公開內(nèi)容還涉及一種加壓計量吸入器，所述加壓計量吸入器包括致動器殼體、收納在該致動器殼體中的加壓分配容器以及上述任何方面描述的劑量指示裝置。
[0033]加壓計量吸入器可包括容納所述內(nèi)輪和所述環(huán)形外輪的殼體罩，該殼體罩由該劑量指示裝置的第一殼體部分和致動器殼體的壁部限定。
[0034]壁部可包括致動器殼體的后壁，使得該殼體被定位成位于桿塊和致動器殼體的后壁之間。有利地，將劑量指示計定位在桿塊后部，使得在該桿塊和該致動器殼體的前部之間提供一暢通的通氣道。
[0035]在一個實施方式中，致動器殼體可由兩個模制件制成，這兩個模制件包括前盒和后盒。前盒可包括所述分配孔(例如，接口管或接鼻管)。致動器殼體可具有位于前盒和后盒之間的分割線，所述分割線沿致動器殼體的長度延伸，以將容納加壓分配容器的隔間劃分為兩個。前盒和后盒可借助于快速扣合裝置接合。
[0036]在替代的實施方式中，致動器殼體可由兩個模制件制成，這兩個模制件包括頂盒和底盒。底盒可包括所述分配孔(例如，接口管或接鼻管)。頂盒和底盒可借助于快速扣合裝置接合。
[0037]加壓計量吸入器可進(jìn)一步包括位于致動器殼體中的窗口，所述窗口用于經(jīng)由該窗口來觀察內(nèi)輪和/或外輪。
[0038]所述窗口的尺寸確定成僅顯示所述環(huán)形外輪，并且遮蔽對所述內(nèi)輪的觀察。替代地，兩個輪都可為可見的。
[0039]除了可以是金屬或塑料的壓縮彈簧(當(dāng)存在時)之外，所述劑量指示裝置和致動器殼體的各部件優(yōu)選地由塑料模塑件形成。
[0040]劑量指示裝置的剛性部件可以由例如聚酯、尼龍、聚丙烯、聚縮醛、ABS或類似物形成。
[0041]優(yōu)選地，柔性驅(qū)動臂、柔性限制器和致動器驅(qū)動臂由彈性材料形成，使得在正常致動期間所給予的應(yīng)變是可彈性恢復(fù)的。合適的實例為聚縮醛(POM)。
[0042]所述劑量指示裝置可與諸如肺、鼻或舌下傳送裝置的藥物分配裝置一起使用，或形成其一部分。所述劑量指示裝置的優(yōu)選用途是與藥物加壓計量氣溶膠吸入裝置一起使用。如本文所用，術(shù)語藥物旨在涵蓋能傳送或給予人或動物的任何藥物、化合物、組合物、藥劑、試劑或產(chǎn)品，例如，醫(yī)藥品、藥品、生物和醫(yī)藥產(chǎn)品。示例包括抗過敏藥、止痛藥、支氣管擴張藥、抗組胺劑、治療蛋白質(zhì)和治療性肽、鎮(zhèn)咳藥、心絞痛制劑、抗生素、消炎制劑、激素或磺胺類藥(例如血管收縮胺、酶、生物堿或類固醇)，包括它們中的兩種或更多種的組合。具體地，示例包括異丙去甲腎上腺素[α-(異丙基氨基甲基)原兒茶醇]、去氧腎上腺素、去甲麻黃堿、高血糖素、腎上腺色素、胰蛋白酶、腎上腺素、麻黃堿、那可丁、可待因、阿托品、肝素、嗎啡、二氫嗎啡酮、麥角胺、東莨菪堿、美沙吡林、氰鈷胺、特布他林、哌喘唆、沙丁胺醇、氟尼縮松、秋水仙堿、吡布特羅、倍氯米松、奧西那林、芬太尼、和二乙酰嗎啡、鏈霉素、青霉素、普魯卡因青霉素、四環(huán)素、氯四環(huán)素和土霉素、促腎上腺皮質(zhì)激素和腎上腺皮質(zhì)激素(例如可的松、氫化可的松、醋酸氫化可的松和潑尼松龍)、胰島素、色甘酸鈉、和莫美他松，包括它們中的兩種或更多種的組合。
[0043]藥物能用作游離堿或本領(lǐng)域中常規(guī)的一種或多種鹽，例如，醋酸鹽、苯磺酸鹽、苯甲酸鹽、碳酸氫鹽、酒石酸氫鹽、溴化物、依地酸鈣、右旋樟腦磺酸鹽、碳酸鹽、氯化物、檸檬酸鹽、二鹽酸鹽、依地酸鹽、乙二磺酸鹽、丙酸酯十二烷基硫酸鹽、乙磺酸酯、延胡索酸鹽、福露塞普泰拓、葡糖酸鹽、谷氨酸鹽、對羥乙酰氨基苯胂酸鹽、己基間苯二酚鹽、氫溴酸鹽、鹽酸鹽、羥萘酸鹽、碘化物、羥乙基磺酸鹽、乳酸鹽、乳糖醛酸鹽、蘋果酸鹽、馬來酸鹽、扁桃酸鹽、甲磺酸鹽、甲基溴化物、甲基硝酸鹽、甲基硫酸鹽、粘液酸鹽、萘磺酸鹽、硝酸鹽、雙羥萘酸鹽(撲酸鹽)、泛酸鹽、磷酸鹽、二磷酸鹽、聚半乳糖醛酸鹽、水楊酸鹽、硬脂酸鹽、堿式乙酸鹽、琥珀酸鹽、硫酸鹽、單寧酸鹽、酒石酸鹽、和三乙碘鹽,包括它們中的兩種或更多種的組合。也可以使用陽離子鹽，例如諸如Na和K的堿金屬，以及銨鹽和本領(lǐng)域已知的可藥用胺鹽，例如甘氨酸、乙二胺、膽堿、二乙醇胺、三乙醇胺、十八烷基胺、二乙胺、三乙基胺、1-氨基-2-丙醇-氨基-2-(輕甲基)丙燒-1，3- 二醇、以及1-(3,4- 二輕基苯基)-2異丙基氨基乙醇。
[0044]藥物通常將為適用于吸入的一種藥物并可為了該目的而以任何合適的形式提供，例如作為溶液，或者在例如乙醇或異丙醇的溶劑或載液中的粉末懸浮液。典型的推進(jìn)劑為HFA134a、HFA227 和二甲醚。
[0045]藥物可以例如為適用于治療哮喘的一種藥物。示例包括沙丁胺醇、倍氯米松、沙美特羅、氟替卡松、福莫特羅、特布他林、色甘酸鈉、布德松和氟尼縮松、和可生理上接受的鹽(例如，沙丁胺醇硫酸鹽、沙美特羅羥萘甲酸鹽、丙酸氟替卡松、二丙酸倍氯米松和特布他林硫酸鹽)、溶劑化物和酯，包括它們中的兩種或更多種的組合。也可使用獨立異構(gòu)體，例如R-沙丁胺醇。應(yīng)當(dāng)理解，藥物可含有一種或多種活性成分，示例為氟替福莫，并且可選地與合適的載體例如液體載體一起提供。如果需要，可以包括一種或多種表面活性劑。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0046]現(xiàn)在將參照附圖通過示例來描述本公開內(nèi)容的實施方式，在附圖中:
[0047]圖1為加壓計量吸入器的立體圖，該加壓計量吸入器包括根據(jù)本公開內(nèi)容的劑量指示裝置并且包含加壓分配容器；
[0048]圖2為圖1的加壓計量吸入器的分解立體圖；
[0049]圖3為圖1的加壓分配容器的另一角度的分解立體圖；
[0050]圖4為圖1的加壓分配容器的另一角度的分解立體圖；
[0051]圖5為根據(jù)本公開內(nèi)容的劑量指示裝置的一部分的側(cè)視圖；
[0052]圖6為圖5的劑量指示裝置的一部分的剖視圖；
[0053]圖7為圖5的劑量指示裝置的一部分的后視圖；
[0054]圖8為圖5的劑量指示裝置的一部分的分解立體圖；
[0055]圖9為圖5的劑量指示裝置的一部分的另一角度的分解立體圖；
[0056]圖10為加壓計量吸入器的另一實施方式的立體圖，所述加壓計量吸入器包括根據(jù)本公開內(nèi)容的劑量指示裝置并且包含加壓分配容器；
[0057]圖11為圖10的加壓計量吸入器的后視圖；并且
[0058]圖12為圖10的加壓計量吸入器的剖視圖。

【具體實施方式】
[0059]圖1示出了加壓計量吸入器1，其包括致動器殼體2，該致動器殼體2容納加壓分配容器3。
[0060]致動器殼體2包括大致管狀的主體7和在一端懸伸的接口管6，該接口管由防塵蓋106所覆蓋。管狀主體7可具有大致圓形的截面形狀。然而，在示出的實例中，管狀主體7包括正方形截面形狀，該正方形截面形狀具有前壁7a、側(cè)壁7b和后壁7c。桿塊8設(shè)置在管狀主體7的最接近接口管6的基端處。致動器殼體2可由包括前盒17a和后盒17b的兩個模制件形成。前盒17a包括接口管6以及管狀主體7的一部分，該部分包括前壁7a和每個側(cè)壁7b的一半。此外，前盒17a包括致動器殼體2的底部7d，桿塊8、C型通道80和限定一鏜孔的管狀延伸件10從所述底部突出。C型通道80包括孔81。后盒17b包括后壁7c和側(cè)壁7b的其余部分。設(shè)置在后盒17b的內(nèi)表面上的邊沿71，如圖4所示，限定了空腔71a，以下將描述所述空腔的功能。除了平面部分71a之外，邊沿71總體上為圓形。
[0061]前盒17a和后盒17b可通過每個罩體上的結(jié)構(gòu)7e扣合在一起。切口形式的觀察窗口 62設(shè)置在致動器殼體2的后壁7c中。鎖定孔61設(shè)置在前壁7a中，剛好在接口管6的上方。防塵蓋106設(shè)有封閉接口管6的主體和柄腳161，當(dāng)防塵蓋106在接口管6上就位時，所述柄腳在使用時可以穿過鎖定孔61。
[0062]加壓分配容器3典型地包括罐4和閥(未示出)。為組裝加壓計量吸入器，分配容器3插入至殼體2的管狀主體7的開口端7f中，以使該閥的閥桿被接納在桿塊8中。
[0063]根據(jù)本公開內(nèi)容，加壓計量吸入器I包括總體上通過標(biāo)號9標(biāo)記的劑量指示裝置。劑量指示裝置朝向管狀主體7的接口管端而放置，位于桿塊8和后壁7c之間。
[0064]總體上，劑量指示裝置9包括內(nèi)輪11、環(huán)形外輪12、致動器構(gòu)件13、杯形殼體70和彈簧15。劑量指示裝置9的杯形殼體70與后壁7c —起限定劑量指示裝置9的殼體罩，所述殼體罩將內(nèi)輪11和環(huán)形外輪12定位并對齊。
[0065]在下面的描述中，除非上下文另有要求，術(shù)語“面向內(nèi)”是指這樣的方向，即，朝管狀主體7內(nèi)的加壓分配容器3向內(nèi)的方向。術(shù)語“面向外”是指這樣的方向，即，遠(yuǎn)離管狀主體7內(nèi)的加壓分配容器3向外的方向。進(jìn)一步，除非上下文另有要求，術(shù)語諸如“向上”指代朝向管狀主體7的開口端7f的方向，而術(shù)語諸如“向下”指代相反方向。
[0066]內(nèi)輪11包括大致為實心圓柱形的主體20，所述主體被安裝成圍繞第一旋轉(zhuǎn)軸線21(如圖5所標(biāo)記)旋轉(zhuǎn)。主體20設(shè)有三個層，所述三個層在沿第一旋轉(zhuǎn)軸線21方向上相互鄰接定位。第一層包含多個主分度齒22。在示出的實例中，有10個主分度齒22。鄰接主分度齒22的是第二層，所述第二層包括多個凹口 24。每個凹口 24采用位于內(nèi)輪11的主體20中的部分圓形切口的形式。在示出的實例中，有10個凹口 24，一個凹口用于一個主分度齒22。鄰接凹口 24的是第三層，所述第三層包括柔性驅(qū)動臂23。柔性驅(qū)動臂23包括臂部23a，所述臂部從主體20懸垂并且以圓形針腳23b在末端截止。如圖9最清楚地顯示，內(nèi)輪11的主體20的端面20a包括外圍槽口 25。
[0067]環(huán)形外輪12，如圖8所示，具有大致環(huán)形主體30，所述主體在使用時可圍繞縱向軸線21旋轉(zhuǎn)。主體30包括環(huán)形部38和附屬的凸緣36。環(huán)形主體30限定中心孔31，所述中心孔在下面將要描述的組裝時容置內(nèi)輪11的一部分。凸緣36徑向地向環(huán)形部38的外部延伸，并且徑向地向環(huán)形部38的內(nèi)部延伸一定距離以限定環(huán)形肩部39，如圖8所示。多個分度齒33設(shè)置在環(huán)形部38的外表面周圍。在示出的實例中，設(shè)置了 21個分度齒33。除了分度齒35之外，環(huán)形部38的外表面還設(shè)有平臺33a，將在以下描述所述平臺的功能。
[0068]凸緣36的向外表面36a和/或內(nèi)輪11的端面20a設(shè)有一個或多個標(biāo)記，以給加壓計量吸入器I的使用者提供關(guān)于從吸入器分配的劑量或在吸入器中剩余的劑量的信息。例如，標(biāo)記可包括一組增加或減少的數(shù)字、一系列象形字、一系列詞或顏色變化帶，所述顏色變化帶例如圍繞環(huán)形外輪12周邊從綠色到紅色變化的帶。
[0069]如圖2至圖4所示,致動器構(gòu)件13在其上端包括軛41，從所述軛懸垂兩個腿部42，所述兩個腿部在其之間限定通道44。致動器驅(qū)動臂45以彈性延伸件的方式設(shè)置在其中一個腿部42上，面向并延伸到通道44中。在使用時，如以下將要描述的，致動器驅(qū)動臂45驅(qū)動內(nèi)輪11的旋轉(zhuǎn)。從軛41懸垂的還有柱塞桿46。
[0070]杯形殼體70在圖8和圖9中最清晰地示出。杯形殼體70包括主體50，所述主體具有大致為盤形的平面部51和懸垂的邊沿52，所述邊沿除平面部分52a之外總體上為圓形。位于主體50外圍的一點的突出部74垂直于平面部51突出。主體50的盤形部51包括由邊沿54a限定的中心定位的孔54;如以下將要描述的，所述孔在使用時容置內(nèi)輪11的一部分。邊沿54a的一部分被中斷，并且在空隙中設(shè)置柔性臂部形式的第一柔性限制器臂57，所述第一柔性限制器臂在末端具有圓形針腳。在其末端也具有圓形結(jié)構(gòu)的第二柔性限制器臂55設(shè)置于邊沿52的內(nèi)表面上。相對于限制器臂55，在邊沿52的內(nèi)表面上設(shè)置偏轉(zhuǎn)器59，以下將描述所述偏轉(zhuǎn)器的功能。
[0071]為組裝加壓計量吸入器1，環(huán)形外輪12、內(nèi)輪11和杯形殼體70首先嵌套在一起。當(dāng)嵌套時，內(nèi)輪11的主分度齒22穿過孔54突出，凹口 24對齊于邊沿54a的內(nèi)表面并且抵靠邊沿54a的內(nèi)表面。此外，內(nèi)輪11的外圍槽口 25嚙合在環(huán)形外輪12的肩部39上。在內(nèi)輪11和環(huán)形外輪12嵌套在一起的情況下，柔性驅(qū)動臂23的針腳23b剛好徑向地位于環(huán)形外輪12的分度齒33的位置的外部，但在縱軸線21的方向上延伸以與分度齒33的平面一致，如圖6所示。因此，柔性驅(qū)動臂23的臂部23a橫跨環(huán)形部38。同時，杯形殼體70的限制臂55嚙合于分度齒33之一。凸緣36完全接收在杯形殼體70的空腔中。因此，獲得了非常緊密的布局，如圖5所示，其中內(nèi)輪11和環(huán)形外輪12的深度完全容納在杯形殼體70的深度內(nèi)。
[0072]然后，將嵌套的環(huán)形外輪12、內(nèi)輪11和杯形殼體70插入由后盒17b的邊沿71限定的空腔71a中。由于平面部分52a和71b的相互嚙合，邊沿71用于定位其他部件并防止杯形殼體70相對于后盒17b旋轉(zhuǎn)。
[0073]接下來，將彈簧15插入管狀延伸件10的鏜孔中。然后，插入致動器構(gòu)件13，兩個腿部42滑動地接收在C型通道80中。同時，柱塞桿46嚙合在管狀延伸件10的鏜孔的開口端中，以接觸并靠在彈簧15的上端。
[0074]然后，將如盒17a和后盒17b緊固在一起。一旦緊固，杯形殼體70倚罪在C型通道80的后面上，以使內(nèi)輪I的分度齒22突出穿過C型通道80的孔81，對齊于致動器組件13的腿部42和柔性驅(qū)動臂45。該倚靠防止任何部件相互脫離。此外，當(dāng)倚靠時，杯形殼體的突出部74橫跨C型通道80的頂部，防止致動器殼體反轉(zhuǎn)時致動器構(gòu)件13與C型通道分離。
[0075]現(xiàn)在可將加壓分配容器3通過管狀主體7的開口端7f插入，以使分配容器3的套圈的工作面接觸致動器組件13的軛41。軛41中間的孔容置閥桿，以使所述閥桿突出在軛41之外，與桿塊8嚙合。彈簧15對柱塞桿46的基部的作用保證:在靜止位置，軛41被保持為與分配容器3的套圈面對面接觸。
[0076]圖6和圖7示出了內(nèi)輪11、環(huán)形外輪12和杯形殼體70在靜止位置的相對位置。靜止時，致動器驅(qū)動臂45的遠(yuǎn)端不與內(nèi)輪11的主分度齒22相接觸。并且，在該靜止位置，第一柔性限制器臂57嚙合于內(nèi)輪11的凹口 24之一，而第二柔性限制器臂55嚙合于環(huán)形外輪12的凹口 33之一。第一和第二柔性限制器臂的目的是限制內(nèi)輪11或環(huán)形外輪12除當(dāng)所述部件在分配容器3的致動時被主動驅(qū)動時之外在任一方向的非故意旋轉(zhuǎn)，如以下將描述的。換言之，如果裝置掉落，搖晃或被敲擊，則柔性限制器臂的動作有助于防止劑量指示裝置9的致動。
[0077]在操作中，如加壓計量吸入器正常操作，分配容器3相對于殼體2被按下，以使罐4在管狀主體7內(nèi)朝桿塊8向下移動以致動所述閥。
[0078]在致動分配容器3時，罐4和閥5在管狀主體7中向下的移動使致動器構(gòu)件13在管狀主體7中向下移動，以由于軛41和套圈之間的接觸壓縮彈簧15。同時，腿部42和因而致動器驅(qū)動臂45相對于C型通道80和內(nèi)輪11向下移動。這使致動器驅(qū)動臂45的遠(yuǎn)端與主分度齒22之一相接觸，并且致動器臂45的向上的移動使內(nèi)輪11以一個增量旋轉(zhuǎn)。內(nèi)輪11的旋轉(zhuǎn)由第一柔性限制器臂57徑向地向外彎曲來適應(yīng)，以使第一柔性限制器臂57的遠(yuǎn)端的圓形結(jié)構(gòu)從其初始的凹口 24移位，然后重新嚙合于關(guān)聯(lián)于鄰近的主分度齒22的鄰近的凹口 24，所述鄰近的主分度齒22由致動器驅(qū)動臂45嚙合。在內(nèi)輪11旋轉(zhuǎn)期間，針腳23b圍繞環(huán)形外輪12的齒33和杯形殼體70的邊沿52之間的環(huán)形空隙移動。針腳23b的該移動不與齒33交互，直到與偏轉(zhuǎn)器59相接觸，如以下將要描述的。
[0079]在釋放分配容器3時，分配容器3在閥5的內(nèi)部彈簧偏置下在管狀主體7內(nèi)向上移動。該向上移動使致動器組件13在彈簧15的作用下在管狀主體7內(nèi)向上移動。這進(jìn)而使腿部42和軛41相對于內(nèi)輪11向上移動回到靜止位置。根據(jù)主分度齒22的數(shù)量和其相對間距，該向上移動可由致動器驅(qū)動臂45的彎曲和在鄰近的主分度齒22上方返回來適應(yīng)。在這種情況下，第一柔性限制器臂57與凹口 24的嚙合防止內(nèi)輪11在任何反向旋轉(zhuǎn)。
[0080]因此，在每次致動分配容器3時，內(nèi)輪11以一個增量旋轉(zhuǎn)。分配容器3的連續(xù)致動繼續(xù)旋轉(zhuǎn)內(nèi)輪11，直到針腳23b繞圈移動而嚙合于偏轉(zhuǎn)器59。此時，在致動分配容器3時，內(nèi)輪11如上述旋轉(zhuǎn)，同時針腳23b徑向地向內(nèi)偏轉(zhuǎn)而嚙合于環(huán)形外環(huán)的齒33之一，以使環(huán)形外輪12以一個增量旋轉(zhuǎn)。有利地，從內(nèi)輪11到環(huán)形外輪12傳輸原動力不需要傳輸嵌齒。隨著內(nèi)輪11的移動，環(huán)形外輪12的旋轉(zhuǎn)由第二柔性限制器臂55的徑向向外彎曲而適應(yīng)，以將第二柔性限制器臂的遠(yuǎn)端的圓形結(jié)構(gòu)從環(huán)形外輪12的齒33移動到鄰近的齒33。內(nèi)輪11和環(huán)形外輪12以相同方向旋轉(zhuǎn)，該方向可設(shè)計為順時針或逆時針。
[0081]以這種方式，分配容器3的往復(fù)縱向移動可用于產(chǎn)生內(nèi)輪11和環(huán)形外輪12的轉(zhuǎn)動，以改變設(shè)置在內(nèi)輪11和/或環(huán)形外輪12上的劑量標(biāo)記的顯示。
[0082]在包裝的壽命末尾時，內(nèi)輪11的旋轉(zhuǎn)將使針腳23b與環(huán)形外輪12的平臺33a相接觸。在該點，環(huán)形外輪12的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)被防止，因為針腳23b無法嚙合于齒33，以旋轉(zhuǎn)環(huán)形外輪12。
[0083]當(dāng)未使用時，防塵蓋106可置于接口管6。柄腳161穿過鎖定孔61突出，以通過接觸并阻止軛41的向下移動來防止計數(shù)器的致動。
[0084]圖10至圖12示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的加壓計量吸入器I的另一實施方式。該實施方式的結(jié)構(gòu)和功能類似于圖1至圖9的實施方式的結(jié)構(gòu)和功能，下面將僅詳細(xì)描述差別。等同特征利用等同參考數(shù)字來指代。
[0085]該實施方式的致動器殼體2的管狀主體7由兩個模制件組成，這兩個模制件包括頂盒117a和底盒117b。底盒117b完全限定致動器殼體的接口管6、桿塊8和基部7d。此夕卜，C型通道80和管狀延伸件10形成底盒117b的一部分。如圖12可見，底盒117b完全容納劑量指示裝置9。該實施方式中的頂盒117a保護(hù)加壓分配容器3的本體的大部分。頂盒117a可由透明或半透明材料構(gòu)成，以使得能夠讀取加壓分配容器3上的標(biāo)記或文字，而不需要從致動器殼體2移除所述容器。
[0086]頂盒117a和底盒117b可通過每個罩體的結(jié)構(gòu)快速扣合在一起。
[0087]如前所述，加壓分配容器3通過上開口端7f插入致動器殼體2中，在該實施方式中所述上開口端完全由頂盒117a限定。
[0088]加壓計量吸入器I的操作(包括劑量指示裝置9的致動)與先前實施方式中的相同。
【權(quán)利要求】
1.一種用于加壓計量吸入器的劑量指示裝置，所述劑量指示裝置包括內(nèi)輪、環(huán)形外輪、致動器和殼體， 所述內(nèi)輪包括柔性驅(qū)動臂和多個主分度齒； 所述環(huán)形外輪包括位于該環(huán)形外輪的外表面上的多個副分度齒； 所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪至少部分地位于所述殼體內(nèi)，使得所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪能圍繞共同的縱向旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)； 所述致動器能在垂直于所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線的平面中移動，以嚙合所述內(nèi)輪的所述主分度齒而使所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)； 所述殼體相對于所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線是固定的，并且所述殼體包括偏轉(zhuǎn)器； 所述偏轉(zhuǎn)器被配置成使得，在所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述柔性驅(qū)動臂間歇性地被所述偏轉(zhuǎn)器偏轉(zhuǎn)，且由此所述柔性驅(qū)動臂與所述副分度齒形成接觸以使所述環(huán)形外輪圍繞所述旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)； 其中，所述殼體進(jìn)一步包括第一柔性限制器和第二柔性限制器，當(dāng)所述內(nèi)輪未被所述致動器旋轉(zhuǎn)時，所述第一柔性限制器嚙合所述內(nèi)輪以限制所述內(nèi)輪的旋轉(zhuǎn)；當(dāng)所述環(huán)形外輪未被所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述第二柔性限制器嚙合所述環(huán)形外輪以限制所述環(huán)形外輪的旋轉(zhuǎn)；并且 其中，所述第二柔性限制器能嚙合所述環(huán)形外輪的所述副分度齒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪至少部分地嵌套在所述環(huán)形外輪的縱向范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的劑量指示裝置，其中，所述偏轉(zhuǎn)器被配置成使得，在所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)時，所述柔性驅(qū)動臂間歇性地被所述偏轉(zhuǎn)器向內(nèi)朝向所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線偏轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪的所述柔性驅(qū)動臂的近端比所述副分度齒更靠近所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線，并且，當(dāng)所述內(nèi)輪的所述柔性驅(qū)動臂的遠(yuǎn)端不與所述偏轉(zhuǎn)器接觸時，所述柔性驅(qū)動臂的所述遠(yuǎn)端比所述副分度齒更遠(yuǎn)離所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線。
5.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪包括位于該內(nèi)輪的外表面上的多個凹口，所述多個凹口能被所述第一柔性限制器嚙合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的劑量指示裝置，其中，所述多個凹口圍繞所述內(nèi)輪沿周向定位，所述主分度齒位于所述多個凹口的一側(cè)。
7.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述殼體包括用于所述內(nèi)輪的安裝孔，使得所述內(nèi)輪能在所述安裝孔中相對于所述殼體旋轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪包括位于該內(nèi)輪的外表面上的多個凹口，所述多個凹口能被所述第一柔性限制器嚙合；并且所述多個凹口形成所述內(nèi)輪在所述安裝孔中的支撐面。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述所述的劑量指示裝置，其中，所述安裝孔的邊界的一部分包括第一柔性限制器，所述第一柔性限制器能在所述內(nèi)輪未被所述致動器旋轉(zhuǎn)時嚙合所述內(nèi)輪的所述多個凹口以限制所述內(nèi)輪的旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述致動器被設(shè)置在致動器構(gòu)件上，在加壓計量吸入器被致動時，所述致動器構(gòu)件能被所述加壓計量吸入器的分配容器移動至分度位置，以使所述致動器嚙合所述內(nèi)輪的所述主分度齒，從而使所述內(nèi)輪旋轉(zhuǎn)；當(dāng)所述加壓計量吸入器處于非分配位置時，所述致動器構(gòu)件被偏置成遠(yuǎn)離所述分度位置，使得所述致動器與所述主分度齒脫離嚙合。
11.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪和所述環(huán)形外輪具有一齒數(shù)比，該齒數(shù)比使得，對于所述內(nèi)輪的每10圈遞增旋轉(zhuǎn)，所述環(huán)形外輪遞增地旋轉(zhuǎn)一次。
12.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述殼體包括第一殼體部分，所述第一殼體部分能嚙合加壓計量吸入器的致動器殼體的壁部，以限定容納所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪的殼體罩。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的劑量指示裝置，其中，所述第一殼體部分包括所述偏轉(zhuǎn)器。
14.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置，其中，所述內(nèi)輪和/或環(huán)形外輪包括劑量標(biāo)記。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的劑量指示裝置，其中，所述劑量標(biāo)記設(shè)置在所述內(nèi)輪的端面和/或所述外輪的端面上，所述端面垂直于所述縱向旋轉(zhuǎn)軸線。
16.一種加壓計量吸入器，所述加壓計量吸入器包括:致動器殼體、收納在所述致動器殼體中的加壓分配容器、以及根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的劑量指示裝置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器包括容納所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪的殼體罩，所述殼體罩由所述劑量指示裝置的第一殼體部分和所述致動器殼體的壁部限定。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的加壓計量吸入器，其中，所述壁部包括所述致動器殼體的后壁，使得所述殼體罩被定位成位于桿塊與所述致動器殼體的所述后壁之間。
19.根據(jù)權(quán)利要求16至18中任一項所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器包括前盒和后盒。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的加壓計量吸入器，其中，所述前盒包括分配孔和桿塊。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或權(quán)利要求20所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器進(jìn)一步包括容納所述劑量指示裝置的所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪的殼體罩；所述殼體罩由所述劑量指示裝置的第一殼體部分和所述致動器殼體的所述后盒的壁部限定。
22.根據(jù)權(quán)利要求16至18中任一項所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器包括頂盒和底盒。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的加壓計量吸入器，其中，所述底盒包括分配孔和桿塊。
24.根據(jù)權(quán)利要求22或權(quán)利要求23所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器進(jìn)一步包括容納所述劑量指示裝置的所述內(nèi)輪和環(huán)形外輪的殼體罩；所述殼體罩由所述劑量指示裝置的第一殼體部分和所述致動器殼體的所述底盒的壁部限定。
25.根據(jù)權(quán)利要求16至24中任一項所述的加壓計量吸入器，該加壓計量吸入器進(jìn)一步包括位于所述致動器殼體中的窗口，所述窗口用于經(jīng)由該窗口來觀察所述內(nèi)輪和/或外輪。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的加壓計量吸入器，其中，所述窗口的尺寸確定成僅顯示所述環(huán)形外輪，并且遮蔽對所述內(nèi)輪的觀察。
【文檔編號】G06M1/02GK104428799SQ201380030039
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月6日
【發(fā)明者】格雷厄姆·哈特利, 理查德·沃比 申請人:和諧醫(yī)療有限公司